ফার্মাসিউটিক্যাল ব্লিস্টার ফিল্ম: PVC , PVDC, EVOH এবং LDPE গাইড

PVC , ফার্মাসিউটিক্যাল ব্লিস্টার প্যাকেজিং-এ PVDC, EVOH এবং LDPE

সঠিক ফার্মাসিউটিক্যাল ব্লিস্টার প্যাকেজিং ফিল্ম নির্বাচন করা শুধুমাত্র PVC , PVDC, EVOH এবং LDPE এর মধ্যে একটি পছন্দ নয়। এই পলিমারগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং কাঠামোর মধ্যে বিভিন্ন ফাংশন সঞ্চালন করে, এবং তারা ঘন ঘন তাপ গঠনযোগ্যতা, অক্সিজেন বাধা, আর্দ্রতা সুরক্ষা, সিলিং কার্যকারিতা, স্বচ্ছতা এবং উত্পাদন দক্ষতার প্রয়োজনীয় ভারসাম্য অর্জনের জন্য একত্রিত হয়।

একটি প্রচলিত ব্লিস্টার প্যাকেজে, অনমনীয় PVC থার্মোফর্মেবল ফর্মিং ওয়েব হিসাবে কাজ করতে পারে। পিভিডিসিকে PVC এর উপর প্রলিপ্ত করা যেতে পারে বা আর্দ্রতা এবং অক্সিজেন বাধা উন্নত করতে একটি বহুস্তর কাঠামোতে অন্তর্ভুক্ত করা যেতে পারে। EVOH প্রাথমিকভাবে মাল্টিলেয়ার প্যাকেজিংয়ের ভিতরে একটি উচ্চ অক্সিজেন- এবং গ্যাস-বাধা স্তর হিসাবে ব্যবহৃত হয়, যখন LDPE নমনীয়তা, আর্দ্রতা সুরক্ষা এবং তাপ-সিলিং কার্যকারিতা প্রদান করতে পারে।

ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতারা এবং প্যাকেজিং রূপান্তরকারীদের জন্য, সঠিক উপাদানটি তাই ওষুধের স্থিতিশীলতা ডেটা, লক্ষ্য অক্সিজেন ট্রান্সমিশন রেট (OTR) , জলীয় বাষ্প সংক্রমণ হার (WVTR) , গহ্বরের জ্যামিতি, সিলিং সিস্টেম, স্টোরেজ জলবায়ু, শেলফ-লাইফ লক্ষ্য এবং গন্তব্য-বাজারের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী নির্বাচন করা উচিত।

প্রথমে প্রতিটি উপাদানের ভূমিকা বুঝুন

ফার্মাসিউটিক্যাল ব্লিস্টার প্যাকেজিংয়ের জন্য 1. PVC ফিল্ম

ফার্মাসিউটিক্যাল রিজিড PVC ফিল্ম কি?

ফার্মাসিউটিক্যাল রিজিড PVC ফিল্ম ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুল ব্লিস্টার প্যাকেজিংয়ের জন্য ব্যবহৃত প্রতিষ্ঠিত থার্মোফর্মেবল ফর্মিং ওয়েবগুলির মধ্যে একটি। উৎপাদনের সময়, PVC ওয়েবটি উত্তপ্ত হয় এবং গহ্বরে গঠিত হয়, ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য দিয়ে ভরা হয় এবং তারপর একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ ঢাকনা উপাদান দিয়ে সিল করা হয়।

এর প্রাথমিক সুবিধাগুলি হল নিয়ন্ত্রিত থার্মোফর্মিং, অপটিক্যাল স্বচ্ছতা, মাত্রিক স্থিতিশীলতা এবং অপেক্ষাকৃত অর্থনৈতিক প্রক্রিয়াকরণ । স্বচ্ছ PVC ট্যাবলেট বা ক্যাপসুলগুলিকে পণ্য সনাক্তকরণ এবং পরিদর্শনের জন্য দৃশ্যমান থাকতে দেয়।

PVC ব্লিস্টার ফিল্মের সাধারণ সুবিধা

• প্রচলিত ফোস্কা গহ্বরের জন্য ভাল থার্মোফর্মিং কর্মক্ষমতা

• স্বচ্ছ গ্রেড ব্যবহার করা হলে উচ্চ পণ্য দৃশ্যমানতা

• ভাল অনমনীয়তা এবং মাত্রিক স্থায়িত্ব

• ফার্মাসিউটিক্যাল ফোস্কা সরঞ্জামে ব্যাপকভাবে প্রতিষ্ঠিত

• বিভিন্ন বেধ, প্রস্থ, রঙ এবং রোল কনফিগারেশনে উপলব্ধ

• মাঝারি বাধার প্রয়োজনীয়তা সহ পণ্যগুলির জন্য ব্যবহারিক ব্যয়-কর্মক্ষমতা ভারসাম্য

কখন প্লেইন PVC উপযুক্ত?

প্লেইন PVC সাধারণত মূল্যায়ন করা হয় যখন প্রত্যাশিত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে ফর্মুলেশন যথেষ্ট স্থিতিশীল থাকে এবং উন্নত জল-বাষ্প বা অক্সিজেন বাধার প্রয়োজন হয় না। সাধারণ প্রার্থীরা প্যাকেজিং যোগ্যতার পরে নির্বাচিত ট্যাবলেট, ক্যাপসুল, ভিটামিন, নিউট্রাসিউটিক্যালস এবং অন্যান্য কঠিন-ডোজের পণ্য অন্তর্ভুক্ত করতে পারেন।

সমতলের সীমাবদ্ধতা PVC

স্ট্যান্ডার্ড অনমনীয় PVC একটি বেসলাইন প্যাকেজিং বাধা প্রদান করে, কিন্তু অত্যন্ত আর্দ্রতা-সংবেদনশীল বা অক্সিজেন-সংবেদনশীল ওষুধের পণ্যগুলির জন্য একটি শক্তিশালী বাধা কাঠামোর প্রয়োজন হতে পারে যেমন PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC বা অন্য একটি ফিল্ম PC , EVH-BSD/6/6/EVHBed বৈধ প্যাকেজিং সিস্টেম।

ওয়ালিস বর্তমানে সরবরাহ করে ফার্মাসিউটিক্যাল রিজিড PVC ব্লিস্টার ফিল্ম আনুমানিক 0.15-0.80 মিমি পুরুত্বের, কাস্টমাইজড প্রস্থ, রঙ, পৃষ্ঠের ফিনিস এবং অনুমোদিত প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন অনুযায়ী রোল কনফিগারেশন উপলব্ধ।

2. উচ্চতর আর্দ্রতা এবং অক্সিজেন বাধার জন্য PVDC-কোটেড ফিল্ম

PVDC ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং এ কি করে?

PVDC, বা পলিভিনিলাইডেন ক্লোরাইড, সাধারণত ফার্মাসিউটিক্যাল ফোস্কা ফিল্মে বাধা আবরণ বা উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়। একটি সাধারণ নির্মাণ থার্মোফর্মেবল বেস হিসাবে অনমনীয় PVC ব্যবহার করে যখন PVDC জল-বাষ্প এবং অক্সিজেন সংক্রমণের বিরুদ্ধে অতিরিক্ত সুরক্ষা প্রদান করে।

প্লেইন PVC থেকে ভিন্ন, PVDC-ভিত্তিক ফিল্মের বাধা কর্মক্ষমতা PVDC আবরণ ওজন, আবরণ গঠন এবং সামগ্রিক বহুস্তর কাঠামোর মাধ্যমে সামঞ্জস্য করা যেতে পারে । এটি প্যাকেজিং ইঞ্জিনিয়ারদের বিভিন্ন ওষুধ-স্থিতিশীলতার প্রয়োজনীয়তার সাথে বিভিন্ন বাধা স্তরের সাথে মিলিত হতে দেয়।

PVC /PVDC স্ট্রাকচারের সাধারণ সুবিধা

• স্ট্যান্ডার্ড মনো PVC থেকে উচ্চ আর্দ্রতা বাধা

• উন্নত অক্সিজেন এবং গ্যাস বাধা

• স্বচ্ছ ফোস্কা কনফিগারেশন সম্ভব

• একাধিক বাধা স্তর আবরণ ওজন এবং গঠন মাধ্যমে ইঞ্জিনিয়ার করা যেতে পারে

• আর্দ্রতা-সংবেদনশীল এবং অক্সিজেন-সংবেদনশীল ফর্মুলেশনের জন্য দরকারী

• প্রচলিত থার্মোফর্মিং সরঞ্জামের জন্য ডিজাইন করা যেতে পারে

একা পলিমার নাম দ্বারা PVDC বাধা তুলনা করবেন না

ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং নির্বাচনের জন্য 'PVDC PVC এর চেয়ে দশগুণ ভালো ' এর মতো বিবৃতিগুলি যথেষ্ট সুনির্দিষ্ট নয়। বাধা মান আবরণ ওজন, বেস ফিল্ম, মোট বেধ, তাপমাত্রা, আপেক্ষিক আর্দ্রতা, গঠন গভীরতা এবং পরীক্ষা পদ্ধতির উপর নির্ভর করে।

ক্রেতাদের তাই পরিমাপযোগ্য WVTR এবং OTR মানগুলির জন্য অনুরোধ করা উচিত । প্রযোজ্য পরীক্ষার শর্তগুলির সাথে একত্রে শুধুমাত্র স্ট্যান্ডার্ড বাধা, উচ্চ বাধা বা অতি-উচ্চ বাধার মতো শর্তগুলির উপর নির্ভর না করে

3. ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং-এ একটি অক্সিজেন-বাধা স্তর হিসাবে EVOH

EVOH কি?

EVOH, বা ইথিলিন ভিনাইল অ্যালকোহল কপোলিমার, একটি উচ্চ-কর্মক্ষমতা পলিমার যা প্রাথমিকভাবে অক্সিজেন এবং অন্যান্য গ্যাস সংক্রমণের চমৎকার প্রতিরোধের জন্য নির্বাচিত হয়। ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিংয়ে এটি সাধারণত একটি স্বতন্ত্র অনমনীয় ফোস্কা তৈরির ফিল্ম হিসাবে ব্যবহার না করে একটি বহুস্তর কাঠামোর ভিতরে একটি অপেক্ষাকৃত পাতলা কার্যকরী স্তর হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

কাঠামো যেমন PVC /EVOH/LDPE বিভিন্ন পলিমারকে একত্রিত করে কারণ একটি একক উপাদান সাধারণত একই সময়ে সর্বোত্তম অনমনীয়তা, গ্যাস বাধা, আর্দ্রতা বাধা এবং তাপ সিলিং প্রদান করে না।

EVOH প্রাথমিকভাবে একটি অক্সিজেন বাধা

EVOH যথেষ্ট পরিমাণে অক্সিজেন সংক্রমণ হ্রাস করতে পারে এবং তাই অক্সিজেন-সংবেদনশীল ফার্মাসিউটিক্যালস, ডায়াগনস্টিকস, নিউট্রাসিউটিক্যালস এবং স্বাস্থ্যসেবা ফর্মুলেশনগুলির জন্য প্রাসঙ্গিক যেখানে অক্সিডেটিভ অবক্ষয় একটি প্যাকেজিং উদ্বেগ।

কেন EVOH এর জন্য আর্দ্রতা গুরুত্বপূর্ণ

EVOH আর্দ্রতার প্রতি সংবেদনশীল। আর্দ্রতা বৃদ্ধির সাথে সাথে এর অক্সিজেন-বাধা কর্মক্ষমতা পরিবর্তিত হয়, এই কারণেই এটি সাধারণত প্রাথমিক আর্দ্রতা-বাধা পৃষ্ঠ হিসাবে সরাসরি উন্মুক্ত হওয়ার পরিবর্তে প্রতিরক্ষামূলক পলিমার স্তরগুলির মধ্যে আবদ্ধ থাকে।

পার্শ্ববর্তী স্তর যেমন LDPE বা অন্যান্য পলিওলিফিনগুলি EVOH স্তরের আর্দ্রতা কমাতে সাহায্য করতে পারে, যখন সম্পূর্ণ কাঠামোটি প্রয়োজনীয় চূড়ান্ত OTR এবং WVTR অর্জনের জন্য ডিজাইন করা আবশ্যক।

EVOH স্বয়ংক্রিয়ভাবে একটি আরো টেকসই পছন্দ?

স্বয়ংক্রিয়ভাবে নয়। EVOH ক্লোরিন-মুক্ত এবং উন্নত পুনর্ব্যবহারযোগ্যতার জন্য ডিজাইন করা বিশেষভাবে প্রকৌশলী প্যাকেজিং কাঠামোতে অন্তর্ভুক্ত করা যেতে পারে, তবে একটি সমাপ্ত ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজের পরিবেশগত কার্যকারিতা সম্পূর্ণ উপাদান কাঠামো, স্তর শতাংশ, আঞ্চলিক পুনর্ব্যবহারযোগ্য অবকাঠামো, প্যাকেজ ওজন এবং পণ্য-সুরক্ষা কার্যকারিতার উপর নির্ভর করে।

ক্রেতাদের তাই EVOH-এর উপস্থিতিকে প্রমাণ হিসাবে এড়ানো উচিত যে একটি বহুস্তর প্যাকেজ পুনর্ব্যবহারযোগ্য বা পরিবেশগতভাবে পছন্দনীয়।

ওয়ালিস সরবরাহ করে PVC PVC EVOH/LDPE হাই-ব্যারিয়ার প্যাকেজিং শীট । ফার্মাসিউটিক্যাল, চিকিৎসা, ডায়াগনস্টিক এবং স্বাস্থ্যসেবা প্যাকেজিং প্রকল্পের জন্য কাস্টমাইজড মাল্টিলেয়ার কনফিগারেশনে

4. একটি সিলেন্ট এবং প্রতিরক্ষামূলক স্তর হিসাবে LDPE

LDPE কি ভূমিকা পালন করে?

LDPE, বা নিম্ন-ঘনত্বের পলিথিন, একটি নমনীয় পলিওলিফিন যা তাপ-সিলিং কার্যক্ষমতা, নমনীয়তা এবং আর্দ্রতা প্রতিরোধের জন্য ব্যাপকভাবে মূল্যবান। অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল মাল্টিলেয়ার স্ট্রাকচারে এটি সিল্যান্ট, ভিতরের স্তর বা প্রতিরক্ষামূলক স্তর হিসাবে কাজ করে। প্রাথমিক অনমনীয় ফোস্কা তৈরির ওয়েবের পরিবর্তে

একটি PVC /EVOH/LDPE কাঠামোতে, PVC অনমনীয়তা এবং থার্মোফর্মিং সমর্থন প্রদান করতে পারে, EVOH অক্সিজেন বাধা প্রদান করে এবং LDPE সিলিং কার্যকারিতা প্রদান করতে পারে এবং EVOH স্তরকে আর্দ্রতা এক্সপোজার থেকে রক্ষা করতে সহায়তা করে।

LDPE এর সাধারণ সুবিধা

• ভাল তাপ-সীল করার ক্ষমতা

• নমনীয় স্তর নির্মাণ

• একটি ইঞ্জিনিয়ারড ল্যামিনেটের মধ্যে দরকারী জল-বাষ্প প্রতিরোধের

• আর্দ্রতা-সংবেদনশীল অভ্যন্তরীণ বাধা স্তর রক্ষা করতে পারে

• মাল্টিলেয়ার ফার্মাসিউটিক্যাল এবং মেডিকেল প্যাকেজিং কাঠামোতে দরকারী

সীলের শক্তি সম্পূর্ণ সিস্টেমের উপর নির্ভর করে

LDPE এর উপস্থিতি নিজেই একটি উপযুক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল সীলমোহরের নিশ্চয়তা দেয় না। সিল শুরু করার তাপমাত্রা, থাকার সময়, চাপ, LDPE গ্রেড, বেধ এবং মিলনের ঢাকনা উপাদান সবই চূড়ান্ত সীলের শক্তি এবং প্যাকেজের অখণ্ডতাকে প্রভাবিত করে।

তাই সম্পূর্ণ প্যাকেজটি সীলের শক্তি, চ্যানেল, ফুটো এবং অখণ্ডতার জন্য উদ্দিষ্ট উত্পাদন, পরিবহন এবং স্টোরেজ অবস্থার জন্য মূল্যায়ন করা উচিত।

PVC বনাম PVDC বনাম EVOH বনাম LDPE: ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং তুলনা

একটি তারকা-রেটিং তুলনা ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং কার্যকারিতাকে অতি সরল করতে পারে কারণ এই চারটি উপাদান বিভিন্ন ভূমিকা পালন করে। নিম্নলিখিত সারণী একটি আরো দরকারী প্রকৌশল তুলনা প্রদান করে.

OTR এবং WVTR: দুটি বাধা মান ক্রেতাদের নির্দিষ্ট করা উচিত

OTR কি?

অক্সিজেন ট্রান্সমিশন রেট (OTR) পরিমাপ করে কতটা অক্সিজেন একটি প্যাকেজিং উপাদানের মধ্য দিয়ে যায় সংজ্ঞায়িত পরীক্ষার শর্তে। OTR ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির জন্য বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ যা অক্সিডেটিভ অবক্ষয়ের মধ্য দিয়ে যেতে পারে।

WVTR কি?

জলীয় বাষ্প সংক্রমণ হার (WVTR) সংজ্ঞায়িত অবস্থার অধীনে একটি প্যাকেজিং কাঠামোর মাধ্যমে জল-বাষ্পের প্রবেশকে পরিমাপ করে। WVTR হাইগ্রোস্কোপিক ট্যাবলেট, ক্যাপসুল এবং ফর্মুলেশনগুলির জন্য বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ যার স্থায়িত্ব আর্দ্রতার এক্সপোজারের সাথে পরিবর্তিত হয়।

কেন পরীক্ষার শর্ত অন্তর্ভুক্ত করা আবশ্যক

বাধা মান তাপমাত্রা, আপেক্ষিক আর্দ্রতা, বেধ এবং পরীক্ষা পদ্ধতির সাথে পরিবর্তিত হতে পারে। দুটি সরবরাহকারীর স্পেসিফিকেশনের তুলনা করা উচিত নয় যদি না রিপোর্ট করা শর্ত সমতুল্য হয়।

একটি RFQ আদর্শভাবে তাপমাত্রা, আপেক্ষিক আর্দ্রতা এবং প্রযোজ্য পরীক্ষা পদ্ধতি সহ লক্ষ্য OTR বা WVTR উল্লেখ করা উচিত।

ফ্ল্যাট-ফিল্ম বাধা গঠিত-ব্লিস্টার বাধার মতো নয়

ফার্মাসিউটিক্যাল ফিল্ম থার্মোফর্মিংয়ের সময় প্রসারিত হয়। ফিল্মটি একটি গভীর গহ্বরে প্রবেশ করার সাথে সাথে উপাদানটি গহ্বরের দেয়াল এবং কোণে পাতলা হয়ে যায়। এটি মূল ফ্ল্যাট-ফিল্ম স্পেসিফিকেশনের তুলনায় যান্ত্রিক শক্তি এবং বাধা কর্মক্ষমতা উভয়ই পরিবর্তন করতে পারে।

সমালোচনামূলক পণ্যগুলির জন্য, প্যাকেজিং প্রকৌশলীদের তাই বাধা এবং অখণ্ডতা মূল্যায়ন করা উচিত । সমাপ্ত গঠিত ফোস্কাটির শুধুমাত্র মূল রোল উপাদানের OTR বা WVTR নয়,

গঠনের গভীরতা, অঙ্কন অনুপাত, গরম করার প্রোফাইল, গহ্বরের আকৃতি এবং স্তর বিতরণ সবই যোগ্যতার সময় বিবেচনা করা উচিত।

ঢাকনা ফয়েল এবং তাপ-সীল সামঞ্জস্যপূর্ণ ব্যাপার

একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ফোস্কা হল একটি সম্পূর্ণ প্যাকেজিং সিস্টেম যা তৈরি ওয়েব, ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য, ঢাকনা উপাদান এবং সীল নিয়ে গঠিত। ঢাকনার সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত না করে একটি উপযুক্ত নীচের ফিল্ম নির্বাচন করার ফলে সীলের দুর্বল শক্তি বা প্যাকেজ-অখণ্ডতা ব্যর্থ হতে পারে।

প্রচলিত PVC ফোস্কাগুলি সাধারণত অ্যালুমিনিয়াম ঢাকনা ফয়েল ব্যবহার করে একটি হিট-সিল বার্ণিশ যা PVC এর সাথে বন্ধনের জন্য ডিজাইন করা হয়। PE বা LDPE ধারণকারী মাল্টিলেয়ার স্ট্রাকচারের জন্য আলাদা সিলিং কনফিগারেশনের প্রয়োজন হতে পারে। একটি প্রতিস্থাপন ফিল্ম যোগ্যতা অর্জনের সময় ক্রেতার তাই বর্তমান ঢাকনা স্পেসিফিকেশন প্রদান করা উচিত।

কিভাবে সঠিক ফার্মাসিউটিক্যাল ব্লিস্টার স্ট্রাকচার নির্বাচন করবেন

1. ড্রাগ স্থিতিশীলতার প্রয়োজনীয়তা দিয়ে শুরু করুন

প্যাকেজ করা ফর্মুলেশন প্রাথমিকভাবে আর্দ্রতা, অক্সিজেন, আলো, তাপমাত্রা বা এই অবস্থার সংমিশ্রণের জন্য সংবেদনশীল কিনা তা নির্ধারণ করুন। প্যাকেজটি পণ্যটিকে তার উদ্দিষ্ট শেলফ লাইফ জুড়ে রক্ষা করার জন্য নির্বাচন করা উচিত।

2. লক্ষ্য OTR এবং WVTR সংজ্ঞায়িত করুন

স্থিতিশীলতার প্রয়োজনীয়তাকে যেখানেই সম্ভব পরিমাপযোগ্য প্যাকেজিং লক্ষ্যে রূপান্তর করুন। প্রত্যাশিত অক্সিজেন এবং জল-বাষ্প ট্রান্সমিশন কর্মক্ষমতা সংজ্ঞায়িত না করে শুধুমাত্র 'উচ্চ বাধা' বলে নির্দিষ্টকরণ এড়িয়ে চলুন।

3. গন্তব্য জলবায়ু বিবেচনা করুন

সঞ্চয়স্থান এবং বিতরণের সময় তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা প্যাকেজের কার্যকারিতাকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করতে পারে। উষ্ণ এবং আর্দ্র জলবায়ুতে পাঠানো পণ্যগুলির জন্য কম চাহিদাপূর্ণ পরিস্থিতিতে বিতরণ করা পণ্যগুলির থেকে একটি ভিন্ন বাধা স্পেসিফিকেশন প্রয়োজন হতে পারে।

4. ফোস্কা গহ্বর জ্যামিতি প্রদান

ট্যাবলেটের মাত্রা, ক্যাপসুলের আকার, গহ্বরের গভীরতা এবং ড্র অনুপাত থার্মোফর্মিংয়ের সময় উপাদান পাতলা হওয়ার উপর প্রভাব ফেলে। সমতল ফিল্মের নামমাত্র বেধ তাই সমাপ্ত গহ্বর নকশা সঙ্গে একসঙ্গে নির্বাচন করা উচিত।

5. ব্লিস্টার মেশিন নিশ্চিত করুন

মেশিন হিটিং জোন, গঠনের পদ্ধতি, লাইনের গতি, ওয়েব প্রস্থ, সিলিং সিস্টেম এবং নিবন্ধনের প্রয়োজনীয়তা উপাদান নির্বাচনকে প্রভাবিত করতে পারে। একটি বিদ্যমান সরবরাহকারী প্রতিস্থাপন করা ক্রেতারা যখনই সম্ভব বর্তমান ফিল্ম স্পেসিফিকেশন এবং মেশিন মডেল প্রদান করা উচিত।

6. ঢাকনা এবং সীল প্রয়োজনীয়তা নিশ্চিত করুন

ঢাকনা ফয়েল বা সিলিং-ওয়েব স্পেসিফিকেশন, প্রয়োজনীয় সীল শক্তি এবং সিল করার শর্ত সরবরাহ করুন যাতে সম্পূর্ণ গঠন-ওয়েব এবং ঢাকনার সমন্বয় মূল্যায়ন করা যায়।

7. সমাপ্ত প্যাকেজ মূল্যায়ন

শুধুমাত্র সরবরাহকারীর ফ্ল্যাট-ফিল্ম প্রযুক্তিগত ডেটার উপর নির্ভর না করে প্রাসঙ্গিক উত্পাদন, পরিবহন, সঞ্চয়স্থান এবং স্থিতিশীলতার অবস্থার অধীনে উপাদানের যোগ্যতার মধ্যে প্রকৃত গঠিত এবং সিল করা প্যাক অন্তর্ভুক্ত করা উচিত।

কোন কাঠামো বিভিন্ন বাধা প্রয়োজনীয়তা ফিট করে?

ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং সম্মতি এবং যোগ্যতা

'ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড' হিসাবে বর্ণিত একটি উপাদানকে প্রমাণ হিসাবে বিবেচনা করা উচিত নয় যে প্রতিটি সমাপ্ত প্যাকেজ প্রতিটি ওষুধ বা বাজারের জন্য স্বয়ংক্রিয়ভাবে উপযুক্ত।

ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানীগুলিকে উদ্দেশ্যযুক্ত ওষুধের পণ্য, যোগাযোগের শর্ত, বাধা প্রয়োজনীয়তা, সামঞ্জস্য, সুরক্ষা, সুরক্ষা, উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং প্রযোজ্য গন্তব্য-বাজার নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা অনুসারে সম্পূর্ণ প্যাকেজিং সিস্টেমের উপযুক্ততা মূল্যায়ন করা উচিত।

ক্রেতাদের উচিত প্রাসঙ্গিক স্পেসিফিকেশন, পরীক্ষার রিপোর্ট এবং নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশনের জন্য অনুরোধ করা উচিত সঠিক উপাদান গ্রেড যোগ্য হওয়ার জন্য এবং তাদের নিজস্ব প্যাকেজ-উন্নয়ন এবং স্থিতিশীলতা-বৈধকরণ প্রক্রিয়া সম্পূর্ণ করতে হবে।

স্থায়িত্ব: সাধারণ উপাদান র‌্যাঙ্কিং এড়িয়ে চলুন

PVC , PVDC, EVOH এবং LDPE-কে একটি সাধারণ সংখ্যক 'পরিবেশ-বান্ধব তারা' বরাদ্দ করে স্থায়িত্বকে সঠিকভাবে উপস্থাপন করা যায় না। একটি ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজ অবশ্যই প্রথমে ওষুধটিকে তার উদ্দিষ্ট শেলফ লাইফ জুড়ে রক্ষা করার জন্য প্রয়োজনীয় বাধা এবং অখণ্ডতা প্রদান করতে হবে।

প্রাসঙ্গিক স্থায়িত্বের কারণগুলির মধ্যে মোট উপাদানের ওজন, পলিমার রচনা, হ্যালোজেন সামগ্রী, উদ্দিষ্ট আঞ্চলিক প্রবাহের মধ্যে পুনর্ব্যবহারযোগ্যতা, উত্পাদন দক্ষতা, ফোস্কা ফুটপ্রিন্ট, সেকেন্ডারি প্যাকেজিং প্রয়োজনীয়তা এবং অপর্যাপ্ত বাধা সুরক্ষার কারণে পণ্য ক্ষতির ঝুঁকি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং শিল্প মনো-ম্যাটেরিয়াল এবং পলিওলেফিন-ভিত্তিক কাঠামোর উন্নয়ন করছে, যার মধ্যে নির্বাচিত ডিজাইনগুলি রয়েছে যা একটি পাতলা অক্সিজেন-বাধা উপাদান হিসাবে EVOH ব্যবহার করে। যাইহোক, সম্পূর্ণ সমাপ্ত প্যাকেজ এবং উদ্দিষ্ট বর্জ্য-ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার জন্য পুনর্ব্যবহারযোগ্যতার দাবিগুলি যাচাই করা উচিত।

ফার্মাসিউটিক্যাল ফিল্ম RFQ-তে ক্রেতাদের কোন তথ্য অন্তর্ভুক্ত করা উচিত?

• প্যাকেজিং অ্যাপ্লিকেশন: ট্যাবলেট ফোস্কা, ক্যাপসুল ফোস্কা, নিউট্রাসিউটিক্যাল, ডায়াগনস্টিক, চিকিৎসা বা অন্য ফর্ম্যাট।

• বিদ্যমান কাঠামো: PVC , PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE বা বর্তমান সরবরাহকারী TDS।

• মোট বেধ: প্রয়োজনীয় ফিল্ম বা শীট গেজ।

• স্তর গঠন: আবরণ ওজন বা স্তর অনুপাত যেখানে ইতিমধ্যে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে।

• লক্ষ্য ওটিআর: তাপমাত্রা, আরএইচ এবং পরীক্ষা পদ্ধতি সহ।

• লক্ষ্য WVTR: তাপমাত্রা, RH এবং পরীক্ষা পদ্ধতি সহ।

• ব্লিস্টার মেশিন: প্রস্তুতকারক, মডেল এবং লাইনের গতি যেখানে প্রাসঙ্গিক।

• গহ্বরের মাত্রা: ট্যাবলেট/ক্যাপসুলের আকার, গহ্বরের গভীরতা এবং অঙ্কন।

• ঢাকনা উপাদান: অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল বা অন্যান্য সিলিং-ওয়েব স্পেসিফিকেশন।

• রোল স্পেসিফিকেশন: প্রস্থ, কোর ব্যাস, রোল ব্যাস এবং ঘুর প্রয়োজন.

• রঙ এবং স্বচ্ছতা: পরিষ্কার, রঙিন, অস্বচ্ছ বা কাস্টমাইজড রঙ।

• স্টোরেজ জলবায়ু: প্রত্যাশিত তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার অবস্থা।

• গন্তব্য বাজার: দেশ বা অঞ্চল এবং প্রয়োজনীয় ডকুমেন্টেশন।

• পরিমাণ: নমুনা, বৈধতা পরিমাণ এবং প্রত্যাশিত বাণিজ্যিক চাহিদা।

ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং ফিল্মের জন্য ওয়ালিসের সাথে কেন কাজ করবেন?

একাধিক ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং স্ট্রাকচার

ওয়ালিস বিভিন্ন বাধা এবং রূপান্তরের প্রয়োজনীয়তার জন্য প্লেইন PVC ব্লিস্টার ফিল্ম, PVDC-ভিত্তিক উচ্চ-বাধা কাঠামো এবং PVC /EVOH/LDPE মাল্টিলেয়ার শীট সহ একাধিক কঠোর এবং বহুস্তরীয় ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপকরণ সরবরাহ করে।

কাস্টম বেধ, প্রস্থ এবং রোল কনফিগারেশন

উপাদানের বেধ, প্রস্থ, রঙ, অস্বচ্ছতা, রোল মাত্রা, মূল আকার এবং মাল্টিলেয়ার কনফিগারেশন গ্রাহকের ফোস্কা মেশিন এবং অনুমোদিত প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন অনুযায়ী আলোচনা করা যেতে পারে।

বাধা লক্ষ্যগুলি OTR এবং WVTR দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা যেতে পারে

উচ্চ-বাধা প্রকল্পগুলির জন্য, ক্রেতারা তাদের লক্ষ্যমাত্রা অক্সিজেন এবং জল-বাষ্প সংক্রমণের প্রয়োজনীয়তাগুলি প্রদান করতে পারে শুধুমাত্র জেনেরিক বর্ণনা যেমন মাঝারি বাধা বা উচ্চ বাধার উপর নির্ভর না করে।

বাণিজ্যিক উৎপাদনের আগে নমুনা যোগ্যতা

ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপকরণগুলিকে উদ্দেশ্যমূলক উত্পাদন সরঞ্জামের উপর মূল্যায়ন করা উচিত এবং বাণিজ্যিক ব্যবহারের আগে প্রকৃত পণ্য, গঠনের শর্ত, ঢাকনা সিস্টেম এবং স্টোরেজ প্রয়োজনীয়তার সাথে যোগ্যতা অর্জন করা উচিত।

PVC , PVDC, EVOH এবং LDPE ফার্মাসিউটিক্যাল ফিল্মস সম্পর্কে প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

ফার্মাসিউটিক্যাল ব্লিস্টার প্যাকেজিংয়ে PVC এর সবচেয়ে সাধারণ ভূমিকা কী?

অনমনীয় PVC সাধারণত থার্মোফর্মেবল ফর্মিং ওয়েব হিসাবে ব্যবহৃত হয় যা ট্যাবলেট বা ক্যাপসুল গহ্বর তৈরি করে। এটি স্বচ্ছতা, অনমনীয়তা, গঠন কার্যক্ষমতা এবং খরচ দক্ষতার একটি দরকারী সমন্বয় অফার করে।

PVC এবং PVC /PVDC ব্লিস্টার ফিল্মের মধ্যে পার্থক্য কী?

প্লেইন PVC প্রাথমিকভাবে থার্মোফর্মিং এবং কাঠামোগত সহায়তা প্রদান করে। একটি PVDC- প্রলিপ্ত বা PVDC-যুক্ত কাঠামো জল-বাষ্প এবং অক্সিজেন সংক্রমণে বৃহত্তর প্রতিরোধের যোগ করে। সঠিক বাধা উন্নতি আবরণ ওজন এবং মোট গঠন উপর নির্ভর করে।

PVDC কি সবসময় PVC এর চেয়ে ভালো?

না। PVDC অতিরিক্ত বাধা কর্মক্ষমতা প্রদান করে কিন্তু আরও জটিল এবং সাধারণত উচ্চ মূল্যের কাঠামো তৈরি করে। প্লেইন PVC যথেষ্ট হতে পারে যখন স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন দেখায় যে ওষুধের অতিরিক্ত বাধার প্রয়োজন নেই।

ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিংয়ে EVOH-এর প্রধান সুবিধা কী?

EVOH প্রাথমিকভাবে তার চমৎকার অক্সিজেন এবং গ্যাস বাধা জন্য নির্বাচিত হয়. এটি সাধারণত একটি মাল্টিলেয়ার প্যাকেজিং কাঠামোতে একটি অভ্যন্তরীণ স্তর হিসাবে অন্তর্ভুক্ত করা হয়।

EVOH একটি উচ্চ আর্দ্রতা বাধা প্রদান করে?

আর্দ্রতা বাধা EVOH এর প্রাথমিক কাজ নয়। EVOH আর্দ্রতা-সংবেদনশীল, তাই এটি সাধারণত পার্শ্ববর্তী পলিমার স্তর দ্বারা সুরক্ষিত। সমাপ্ত মাল্টিলেয়ার প্যাকেজের মোট WVTR আলাদাভাবে মূল্যায়ন করা উচিত।

LDPE একটি PVC /EVOH/LDPE কাঠামোতে কী করে?

LDPE তাপ-সিলিং কার্যকারিতা, নমনীয়তা এবং আর্দ্রতা সুরক্ষা প্রদান করতে পারে যখন আর্দ্রতা থেকে EVOH অক্সিজেন-বাধা স্তরকে বিচ্ছিন্ন করতে সহায়তা করে।

LDPE কি সাধারণত একটি অনমনীয় ট্যাবলেট ফোস্কা তৈরির ফিল্ম হিসাবে ব্যবহৃত হয়?

স্বাভাবিকভাবে নয়। LDPE একটি বহুস্তর কাঠামোতে একটি নমনীয় সিলান্ট বা কার্যকরী স্তর হিসাবে বেশি ব্যবহৃত হয়। অনমনীয় PVC বা অন্য থার্মোফরমেবল অনমনীয় পলিমার সাধারণত কাঠামোগত ফোস্কা গহ্বর প্রদান করে।

ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং এ OTR কি?

OTR মানে অক্সিজেন ট্রান্সমিশন রেট। এটি নির্দিষ্ট অবস্থার অধীনে প্যাকেজিং উপাদানের মাধ্যমে অক্সিজেন প্রবেশের পরিমাপ করে এবং অক্সিজেন-সংবেদনশীল পণ্যগুলির জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ পরামিতি।

ফোস্কা প্যাকেজিং এ WVTR কি?

WVTR মানে জলীয় বাষ্প ট্রান্সমিশন রেট। এটি নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে প্যাকেজিং উপাদানের মাধ্যমে জল-বাষ্পের প্রবেশ পরিমাপ করে এবং আর্দ্রতা-সংবেদনশীল পণ্যগুলির জন্য বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ।

আমি কি সরাসরি দুটি সরবরাহকারীর থেকে OTR এবং WVTR তুলনা করতে পারি?

শুধুমাত্র যখন মানগুলি তুলনামূলক উপাদান বেধ, তাপমাত্রা, আপেক্ষিক আর্দ্রতা এবং পরীক্ষা পদ্ধতি ব্যবহার করে পরিমাপ করা হয়েছিল। বিভিন্ন অবস্থার অধীনে রিপোর্ট করা বাধা সংখ্যা সরাসরি সমতুল্য হিসাবে গণ্য করা উচিত নয়।

থার্মোফর্মিং কি ফোস্কা বাধা কর্মক্ষমতা পরিবর্তন করে?

হ্যাঁ। থার্মোফর্মিং উপাদানকে প্রসারিত করে এবং গহ্বরের দেয়াল এবং কোণে পৃথক স্তরের বেধ কমাতে পারে। সমালোচনামূলক পণ্য প্রকৃত গঠিত প্যাকেজ ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা উচিত.

উচ্চ আর্দ্রতা-সংবেদনশীল ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য কোন ফিল্মটি সেরা?

কোন সার্বজনীন উত্তর নেই। হাই-পিভিডিসি, PC টিএফই-ভিত্তিক বা কোল্ড-ফর্ম অ্যালুমিনিয়াম কাঠামোর মূল্যায়ন করা যেতে পারে যখন খুব কম জল-বাষ্প সংক্রমণের প্রয়োজন হয়। চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত ড্রাগ-স্থিতিশীলতা এবং প্যাকেজিং-বৈধকরণ ডেটার উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত।

কোন কাঠামো অক্সিজেন-সংবেদনশীল পণ্যের জন্য উপযুক্ত?

EVOH- ধারণকারী বহুস্তর কাঠামো শক্তিশালী প্রার্থী হতে পারে যেখানে অক্সিজেন সুরক্ষা একটি প্রাথমিক প্রয়োজন। PVDC এবং অন্যান্য উচ্চ-বাধা কাঠামোগুলিও আর্দ্রতা, গঠন এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে বিবেচনা করা যেতে পারে।

EVOH ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং কি পুনর্ব্যবহারযোগ্য?

পুনর্ব্যবহারযোগ্যতা সম্পূর্ণ বহুস্তর কাঠামো, EVOH শতাংশ, অন্যান্য পলিমার, ঢাকনা উপাদান এবং স্থানীয় পুনর্ব্যবহারযোগ্য প্রবাহের উপর নির্ভর করে। শুধুমাত্র EVOH এর উপস্থিতি প্রমাণ করে না যে একটি সমাপ্ত ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজ পুনর্ব্যবহারযোগ্য।

বাণিজ্যিক আদেশের আগে ফার্মাসিউটিক্যাল ফোস্কা ফিল্ম পরীক্ষা করা উচিত?

হ্যাঁ। ক্রেতাদের বাণিজ্যিক যোগ্যতার আগে উদ্দিষ্ট প্যাকেজিং সরঞ্জামগুলিতে প্রাসঙ্গিক, মাত্রিক স্থিতিশীলতা, ফিনিশড-প্যাক অখণ্ডতা এবং প্রয়োজনীয় বাধা কার্যক্ষমতার গঠন, সিলিং, মুদ্রণযোগ্যতা মূল্যায়ন করা উচিত।

পলিমারের নাম নয়, ওষুধের প্রয়োজনীয়তা থেকে প্যাকেজিং স্ট্রাকচার বেছে নিন

PVC , PVDC, EVOH এবং LDPE কে শুধুমাত্র চারটি প্রতিযোগী ফার্মাসিউটিক্যাল ব্লিস্টার ফিল্ম হিসাবে দেখা উচিত নয়৷ প্রতিটি পলিমার একটি ভিন্ন ফাংশন সঞ্চালন করে, এবং মাল্টিলেয়ার প্যাকেজিং সেই ফাংশনগুলিকে ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের সাথে মিলে যাওয়া কাঠামোতে একত্রিত করে কাজ করে।

PVC অনমনীয়তা এবং থার্মোফর্মিং প্রদান করে। PVDC আর্দ্রতা এবং অক্সিজেন বাধা উন্নত করে। EVOH শক্তিশালী অক্সিজেন এবং গ্যাস সুরক্ষা প্রদান করে তবে সাধারণত আর্দ্রতা-প্রতিরক্ষামূলক পার্শ্ববর্তী স্তরগুলির প্রয়োজন হয়। LDPE সিলিং প্রদান করে এবং একটি মাল্টিলেয়ার ডিজাইনের মধ্যে আর্দ্রতা সুরক্ষা প্রদান করে।

একটি নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং প্রকল্পের জন্য, ওয়ালিসকে আপনার বর্তমান কাঠামো, লক্ষ্য OTR এবং WVTR, ফিল্মের বেধ, গহ্বরের জ্যামিতি, ফোস্কা-মেশিনের তথ্য, ঢাকনা স্পেসিফিকেশন, গন্তব্য জলবায়ু এবং প্রয়োজনীয় পরিমাণ প্রদান করুন যাতে নমুনা যোগ্যতার জন্য উপযুক্ত উপাদান মূল্যায়ন করা যায়।