ફાર્માસ્યુટિકલ બ્લીસ્ટર ફિલ્મ્સ: PVC , PVDC, EVOH અને LDPE માર્ગદર્શિકા

PVC , PVDC, EVOH અને LDPE ફાર્માસ્યુટિકલ બ્લીસ્ટર પેકેજીંગમાં

યોગ્ય ફાર્માસ્યુટિકલ બ્લીસ્ટર પેકેજીંગ ફિલ્મ પસંદ કરવી એ ફક્ત PVC , PVDC, EVOH અને LDPE વચ્ચેની પસંદગી નથી. આ પોલિમર ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ સ્ટ્રક્ચર્સની અંદર વિવિધ કાર્યો કરે છે, અને તેઓ થર્મોફોર્મેબિલિટી, ઓક્સિજન અવરોધ, ભેજ સુરક્ષા, સીલિંગ કામગીરી, સ્પષ્ટતા અને ઉત્પાદન કાર્યક્ષમતાનું જરૂરી સંતુલન હાંસલ કરવા માટે વારંવાર જોડવામાં આવે છે.

પરંપરાગત ફોલ્લા પેકેજમાં, સખત PVC થર્મોફોર્મેબલ ફોર્મિંગ વેબ તરીકે સેવા આપી શકે છે. PVDC ને PVC પર કોટ કરી શકાય છે અથવા ભેજ અને ઓક્સિજન અવરોધને સુધારવા માટે મલ્ટિલેયર સ્ટ્રક્ચરમાં સમાવિષ્ટ કરી શકાય છે. EVOH નો ઉપયોગ મુખ્યત્વે મલ્ટિલેયર પેકેજિંગની અંદર ઉચ્ચ ઓક્સિજન- અને ગેસ-બેરિયર લેયર તરીકે થાય છે, જ્યારે LDPE લવચીકતા, ભેજ સુરક્ષા અને હીટ-સીલિંગ કાર્યક્ષમતા પ્રદાન કરી શકે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદકો અને પેકેજિંગ કન્વર્ટર માટે, તેથી યોગ્ય સામગ્રીની પસંદગી દવાના સ્થિરતા ડેટા, લક્ષ્ય ઓક્સિજન ટ્રાન્સમિશન રેટ (OTR) , વોટર વેપર ટ્રાન્સમિશન રેટ (WVTR) , પોલાણની ભૂમિતિ, સીલિંગ સિસ્ટમ, સંગ્રહ આબોહવા, શેલ્ફ-લાઇફ લક્ષ્ય અને ગંતવ્ય-બજારની જરૂરિયાતો અનુસાર કરવી જોઈએ.

પ્રથમ દરેક સામગ્રીની ભૂમિકાને સમજો

ફાર્માસ્યુટિકલ બ્લીસ્ટર પેકેજીંગ માટે 1. PVC ફિલ્મ

ફાર્માસ્યુટિકલ રિજિડ PVC ફિલ્મ શું છે?

ફાર્માસ્યુટિકલ રિજિડ PVC ફિલ્મ એ ટેબ્લેટ અને કેપ્સ્યુલ બ્લીસ્ટર પેકેજીંગ માટે ઉપયોગમાં લેવાતા સ્થાપિત થર્મોફોર્મેબલ ફોર્મિંગ વેબ્સમાંની એક છે. ઉત્પાદન દરમિયાન, PVC વેબને ગરમ કરવામાં આવે છે અને પોલાણમાં રચાય છે, તે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનથી ભરવામાં આવે છે અને પછી સુસંગત ઢાંકણ સામગ્રી સાથે સીલ કરવામાં આવે છે.

તેના પ્રાથમિક ફાયદાઓ નિયંત્રિત થર્મોફોર્મિંગ, ઓપ્ટિકલ સ્પષ્ટતા, પરિમાણીય સ્થિરતા અને પ્રમાણમાં આર્થિક પ્રક્રિયા છે . પારદર્શક PVC પણ ટેબ્લેટ અથવા કેપ્સ્યુલ્સને ઉત્પાદન ઓળખ અને નિરીક્ષણ માટે દૃશ્યમાન રહેવાની મંજૂરી આપે છે.

PVC બ્લીસ્ટર ફિલ્મના લાક્ષણિક ફાયદા

• પરંપરાગત ફોલ્લા પોલાણ માટે સારી થર્મોફોર્મિંગ કામગીરી

• જ્યારે પારદર્શક ગ્રેડનો ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે ઉચ્ચ ઉત્પાદન દૃશ્યતા

• સારી કઠોરતા અને પરિમાણીય સ્થિરતા

• ફાર્માસ્યુટિકલ ફોલ્લા સાધનો પર વ્યાપકપણે સ્થાપિત

• વિવિધ જાડાઈ, પહોળાઈ, રંગો અને રોલ રૂપરેખાંકનોમાં ઉપલબ્ધ છે

• મધ્યમ અવરોધ આવશ્યકતાઓ સાથે ઉત્પાદનો માટે વ્યવહારુ ખર્ચ-પ્રદર્શન સંતુલન

સાદો PVC ક્યારે યોગ્ય છે?

સાદા PVC સામાન્ય રીતે મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે જ્યારે ફોર્મ્યુલેશન અપેક્ષિત સ્ટોરેજ પરિસ્થિતિઓમાં પર્યાપ્ત રીતે સ્થિર હોય અને તેને અદ્યતન જળ-બાષ્પ અથવા ઓક્સિજન અવરોધની જરૂર હોતી નથી. સામાન્ય ઉમેદવારો પેકેજિંગ લાયકાત પછી પસંદગીની ગોળીઓ, કેપ્સ્યુલ્સ, વિટામિન્સ, ન્યુટ્રાસ્યુટિકલ્સ અને અન્ય નક્કર-ડોઝ ઉત્પાદનોનો સમાવેશ કરી શકે છે.

મેદાનની મર્યાદાઓ PVC

સ્ટાન્ડર્ડ રિજિડ PVC બેઝલાઇન પેકેજિંગ અવરોધ પૂરો પાડે છે, પરંતુ અત્યંત ભેજ-સંવેદનશીલ અથવા ઓક્સિજન-સંવેદનશીલ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોને મજબૂત અવરોધ માળખાની જરૂર પડી શકે છે જેમ કે PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC અથવા અન્ય TFE-LD PE PC /6/EVH-based film માન્ય પેકેજિંગ સિસ્ટમ.

વોલીસ હાલમાં સપ્લાય કરે છે ફાર્માસ્યુટિકલ રિજિડ PVC બ્લીસ્ટર ફિલ્મ આશરે 0.15–0.80 mm જાડાઈમાં, કસ્ટમાઈઝ્ડ પહોળાઈ, રંગ, સપાટીની પૂર્ણાહુતિ અને મંજૂર પેકેજિંગ સ્પષ્ટીકરણ અનુસાર રોલ કન્ફિગરેશન ઉપલબ્ધ છે.

2. ઉચ્ચ ભેજ અને ઓક્સિજન અવરોધ માટે PVDC-કોટેડ ફિલ્મ

ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજીંગમાં PVDC શું કરે છે?

PVDC, અથવા પોલિવિનાઇલિડિન ક્લોરાઇડ, સામાન્ય રીતે ફાર્માસ્યુટિકલ ફોલ્લા ફિલ્મોમાં અવરોધ કોટિંગ અથવા ઘટક તરીકે વપરાય છે. સામાન્ય બાંધકામ થર્મોફોર્મેબલ બેઝ તરીકે સખત PVC ઉપયોગ કરે છે જ્યારે PVDC પાણી-બાષ્પ અને ઓક્સિજન ટ્રાન્સમિશન સામે વધારાનું રક્ષણ પૂરું પાડે છે.

સાદા PVC થી વિપરીત, PVDC-આધારિત ફિલ્મના અવરોધ પ્રદર્શનને PVDC કોટિંગ વજન, કોટિંગ ફોર્મ્યુલેશન અને એકંદર મલ્ટિલેયર સ્ટ્રક્ચર દ્વારા એડજસ્ટ કરી શકાય છે . આ પેકેજિંગ એન્જિનિયરોને વિવિધ દવાઓ-સ્થિરતા આવશ્યકતાઓ સાથે વિવિધ અવરોધ સ્તરોને મેચ કરવાની મંજૂરી આપે છે.

PVC /PVDC સ્ટ્રક્ચર્સના લાક્ષણિક ફાયદા

• પ્રમાણભૂત મોનો કરતાં વધુ ભેજ અવરોધ PVC

• સુધારેલ ઓક્સિજન અને ગેસ અવરોધ

• પારદર્શક ફોલ્લા રૂપરેખાંકનો શક્ય રહે છે

• બહુવિધ અવરોધ સ્તરો કોટિંગ વજન અને બંધારણ દ્વારા એન્જિનિયર કરી શકાય છે

• ભેજ-સંવેદનશીલ અને ઓક્સિજન-સંવેદનશીલ ફોર્મ્યુલેશન માટે ઉપયોગી

• પરંપરાગત થર્મોફોર્મિંગ સાધનો માટે ડિઝાઇન કરી શકાય છે

એકલા પોલિમર નામ દ્વારા PVDC અવરોધની તુલના કરશો નહીં

'PVDC PVC કરતાં દસ ગણું સારું છે ' જેવા નિવેદનો ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજીંગ પસંદગી માટે પૂરતા પ્રમાણમાં ચોક્કસ નથી. અવરોધ મૂલ્યો કોટિંગ વજન, બેઝ ફિલ્મ, કુલ જાડાઈ, તાપમાન, સંબંધિત ભેજ, રચનાની ઊંડાઈ અને પરીક્ષણ પદ્ધતિ પર આધારિત છે.

તેથી ખરીદદારોએ લાગુ પડતી પરીક્ષણ શરતો સાથે માપી શકાય તેવા WVTR અને OTR મૂલ્યોની વિનંતી કરવી જોઈએ. માત્ર પ્રમાણભૂત અવરોધ, ઉચ્ચ અવરોધ અથવા અતિ-ઉચ્ચ અવરોધ જેવી શરતો પર આધાર રાખવાને બદલે

3. ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજીંગમાં ઓક્સિજન-બેરિયર લેયર તરીકે EVOH

EVOH શું છે?

EVOH, અથવા ઇથિલિન વિનાઇલ આલ્કોહોલ કોપોલિમર, એક ઉચ્ચ-પ્રદર્શન પોલિમર છે જે મુખ્યત્વે ઓક્સિજન અને અન્ય ગેસ ટ્રાન્સમિશન માટે તેના ઉત્તમ પ્રતિકાર માટે પસંદ કરવામાં આવે છે. ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજીંગમાં તેનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે એકલ કઠોર ફોલ્લા બનાવતી ફિલ્મને બદલે મલ્ટિલેયર સ્ટ્રક્ચરની અંદર પ્રમાણમાં પાતળા કાર્યાત્મક સ્તર તરીકે થાય છે.

માળખાં જેમ કે PVC /EVOH/LDPE વિવિધ પોલિમર્સને જોડે છે કારણ કે એક સામગ્રી સામાન્ય રીતે એક જ સમયે મહત્તમ કઠોરતા, ગેસ અવરોધ, ભેજ અવરોધ અને હીટ સીલિંગ પ્રદાન કરતી નથી.

EVOH એ મુખ્યત્વે ઓક્સિજન અવરોધ છે

EVOH ઓક્સિજન ટ્રાન્સમિશનને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી શકે છે અને તેથી તે ઓક્સિજન-સંવેદનશીલ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ડાયગ્નોસ્ટિક્સ, ન્યુટ્રાસ્યુટિકલ્સ અને હેલ્થકેર ફોર્મ્યુલેશન માટે સંબંધિત છે જ્યાં ઓક્સિડેટીવ ડિગ્રેડેશન એ પેકેજિંગની ચિંતા છે.

EVOH માટે ભેજ શા માટે મહત્વપૂર્ણ છે

EVOH ભેજ પ્રત્યે સંવેદનશીલ છે. ભેજ વધે તેમ તેનું ઓક્સિજન-અવરોધ પ્રભાવ બદલાય છે, તેથી જ તે સામાન્ય રીતે પ્રાથમિક ભેજ-અવરોધ સપાટી તરીકે સીધા ખુલ્લા થવાને બદલે રક્ષણાત્મક પોલિમર સ્તરો વચ્ચે સમાવિષ્ટ થાય છે.

આસપાસના સ્તરો જેમ કે LDPE અથવા અન્ય પોલીઓલેફિન્સ EVOH સ્તરમાં ભેજના સંસર્ગને ઘટાડવામાં મદદ કરી શકે છે, જ્યારે સમગ્ર માળખું જરૂરી અંતિમ OTR અને WVTR હાંસલ કરવા માટે રચાયેલ હોવું જોઈએ.

શું EVOH આપમેળે વધુ ટકાઉ પસંદગી છે?

આપમેળે નહીં. EVOH એ ક્લોરિન-મુક્ત છે અને તેને સુધારેલ રિસાયક્લિબિલિટી માટે ખાસ એન્જિનિયર્ડ પેકેજિંગ સ્ટ્રક્ચર્સમાં સામેલ કરી શકાય છે, પરંતુ ફિનિશ્ડ ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજનું પર્યાવરણીય પ્રદર્શન સંપૂર્ણ સામગ્રી માળખું, સ્તરની ટકાવારી, પ્રાદેશિક રિસાયક્લિંગ ઈન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચર, પેકેજ વજન અને ઉત્પાદન-સંરક્ષણ પ્રદર્શન પર આધારિત છે.

તેથી ખરીદદારોએ એકલા EVOH ની હાજરીને સાબિતી તરીકે લેવાનું ટાળવું જોઈએ કે મલ્ટિલેયર પેકેજ રિસાયકલ કરી શકાય તેવું છે અથવા પર્યાવરણની દૃષ્ટિએ પ્રાધાન્યક્ષમ છે.

વોલિસ પુરવઠો PVC PVC EVOH/LDPE હાઇ-બેરિયર પેકેજિંગ શીટ . ફાર્માસ્યુટિકલ, મેડિકલ, ડાયગ્નોસ્ટિક અને હેલ્થકેર પેકેજિંગ પ્રોજેક્ટ્સ માટે કસ્ટમાઇઝ્ડ મલ્ટિલેયર કન્ફિગરેશન્સમાં

4. સીલંટ અને રક્ષણાત્મક સ્તર તરીકે LDPE

LDPE શું ભૂમિકા ભજવે છે?

LDPE, અથવા લો-ડેન્સિટી પોલિઇથિલિન, એક લવચીક પોલિઓલેફિન છે જે હીટ-સીલિંગ કામગીરી, લવચીકતા અને ભેજ પ્રતિકાર માટે વ્યાપકપણે મૂલ્યવાન છે. ઘણા ફાર્માસ્યુટિકલ મલ્ટિલેયર સ્ટ્રક્ચર્સમાં તે સીલંટ, આંતરિક સ્તર અથવા રક્ષણાત્મક સ્તર તરીકે કાર્ય કરે છે , તેના બદલે પ્રાથમિક સખત ફોલ્લા બનાવતા વેબ તરીકે.

એક PVC /EVOH/LDPE માળખામાં, PVC કઠોરતા અને થર્મોફોર્મિંગ સપોર્ટ પ્રદાન કરી શકે છે, EVOH ઓક્સિજન અવરોધમાં ફાળો આપે છે, અને LDPE સીલિંગ કામગીરી પ્રદાન કરી શકે છે જ્યારે EVOH સ્તરને ભેજના સંપર્કથી બચાવવામાં પણ મદદ કરે છે.

LDPE ના લાક્ષણિક લાભો

• સારી ગરમી-સીલિંગ ક્ષમતા

• લવચીક સ્તર બાંધકામ

• એન્જિનિયર્ડ લેમિનેટમાં ઉપયોગી જળ-બાષ્પ પ્રતિકાર

• ભેજ-સંવેદનશીલ આંતરિક અવરોધ સ્તરોનું રક્ષણ કરી શકે છે

• મલ્ટિલેયર ફાર્માસ્યુટિકલ અને મેડિકલ પેકેજિંગ સ્ટ્રક્ચર્સમાં ઉપયોગી

સીલની મજબૂતાઈ સંપૂર્ણ સિસ્ટમ પર આધાર રાખે છે

LDPE ની હાજરી પોતે જ યોગ્ય ફાર્માસ્યુટિકલ સીલની ખાતરી આપતી નથી. સીલની શરૂઆતનું તાપમાન, રહેવાનો સમય, દબાણ, LDPE ગ્રેડ, જાડાઈ અને સમાગમની ઢાંકણની સામગ્રી આ બધું સીલની અંતિમ શક્તિ અને પેકેજની અખંડિતતાને અસર કરે છે.

તેથી પૂર્ણ થયેલ પેકેજનું મૂલ્યાંકન સીલની મજબૂતાઈ, ચેનલો, લિકેજ અને અખંડિતતા માટે નિર્ધારિત ઉત્પાદન, પરિવહન અને સંગ્રહની પરિસ્થિતિઓ હેઠળ થવું જોઈએ.

PVC વિ. PVDC વિ. EVOH વિ. LDPE: ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ સરખામણી

સ્ટાર-રેટિંગની સરખામણી ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ કામગીરીને વધુ સરળ બનાવી શકે છે કારણ કે આ ચાર સામગ્રી અલગ-અલગ ભૂમિકાઓ પૂરી પાડે છે. નીચેનું કોષ્ટક વધુ ઉપયોગી એન્જિનિયરિંગ સરખામણી પ્રદાન કરે છે.

OTR અને WVTR: બે બેરીયર વેલ્યુ ખરીદનારાઓએ સ્પષ્ટ કરવી જોઈએ

OTR શું છે?

ઓક્સિજન ટ્રાન્સમિશન રેટ (OTR) માપે છે કે નિર્ધારિત પરીક્ષણ શરતો હેઠળ પેકેજિંગ સામગ્રીમાંથી કેટલો ઓક્સિજન પસાર થાય છે. OTR ખાસ કરીને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો માટે મહત્વપૂર્ણ છે જે ઓક્સિડેટીવ ડિગ્રેડેશનમાંથી પસાર થઈ શકે છે.

WVTR શું છે?

વોટર વેપર ટ્રાન્સમિશન રેટ (WVTR) નિર્ધારિત શરતો હેઠળ પેકેજિંગ સ્ટ્રક્ચર દ્વારા જળ-વરાળના પ્રવેશને માપે છે. WVTR ખાસ કરીને હાઇગ્રોસ્કોપિક ટેબ્લેટ્સ, કેપ્સ્યુલ્સ અને ફોર્મ્યુલેશન માટે મહત્વપૂર્ણ છે જેની સ્થિરતા ભેજના સંપર્કમાં બદલાય છે.

ટેસ્ટ શરતો શા માટે શામેલ હોવી આવશ્યક છે

અવરોધ મૂલ્યો તાપમાન, સંબંધિત ભેજ, જાડાઈ અને પરીક્ષણ પદ્ધતિ સાથે બદલાઈ શકે છે. તેથી બે સપ્લાયર સ્પષ્ટીકરણોની તુલના કરવી જોઈએ નહીં સિવાય કે રિપોર્ટ કરેલી શરતો સમકક્ષ હોય.

એક RFQ આદર્શ રીતે તાપમાન, સંબંધિત ભેજ અને લાગુ પરીક્ષણ પદ્ધતિ સાથે લક્ષ્ય OTR અથવા WVTR જણાવવું જોઈએ.

ફ્લેટ-ફિલ્મ બેરિયર એ ફોર્મ્ડ-બ્લિસ્ટર બેરિયર જેવું જ નથી

થર્મોફોર્મિંગ દરમિયાન ફાર્માસ્યુટિકલ ફિલ્મો ખેંચાય છે. જેમ જેમ ફિલ્મ ઊંડા પોલાણમાં પ્રવેશે છે તેમ, સામગ્રી પોલાણની દિવાલો અને ખૂણાઓ પર પાતળી બને છે. આ મૂળ ફ્લેટ-ફિલ્મ સ્પષ્ટીકરણની તુલનામાં યાંત્રિક શક્તિ અને અવરોધ પ્રદર્શન બંનેને બદલી શકે છે.

નિર્ણાયક ઉત્પાદનો માટે, પેકેજિંગ ઇજનેરોએ તેથી અવરોધ અને અખંડિતતાનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ . ફિનિશ્ડ ફોલ્લાના મૂળ રોલ સામગ્રીના માત્ર OTR અથવા WVTR જ નહીં,

લાયકાત દરમિયાન રચનાની ઊંડાઈ, ડ્રો રેશિયો, હીટિંગ પ્રોફાઇલ, પોલાણનો આકાર અને સ્તરનું વિતરણ બધું ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

લિડિંગ ફોઇલ અને હીટ-સીલ સુસંગતતા બાબત

ફાર્માસ્યુટિકલ ફોલ્લો એ સંપૂર્ણ પેકેજિંગ સિસ્ટમ છે જેમાં બનાવતી વેબ, ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોડક્ટ, ઢાંકણની સામગ્રી અને સીલનો સમાવેશ થાય છે. ઢાંકણની સુસંગતતાની પુષ્ટિ કર્યા વિના યોગ્ય નીચેની ફિલ્મ પસંદ કરવાથી સીલની નબળી શક્તિ અથવા પેકેજ-અખંડિતતાની નિષ્ફળતા થઈ શકે છે.

પરંપરાગત PVC ફોલ્લાઓ સામાન્ય રીતે PVC સાથે બોન્ડ કરવા માટે રચાયેલ હીટ-સીલ લેકર સાથે એલ્યુમિનિયમ લિડિંગ ફોઇલનો ઉપયોગ કરે છે. PE અથવા LDPE ધરાવતા મલ્ટિલેયર સ્ટ્રક્ચર્સને અલગ સીલિંગ રૂપરેખાંકનની જરૂર પડી શકે છે. આથી ખરીદદારે રિપ્લેસમેન્ટ ફિલ્મની લાયકાત કરતી વખતે વર્તમાન લિડિંગ સ્પષ્ટીકરણ પ્રદાન કરવું જોઈએ.

યોગ્ય ફાર્માસ્યુટિકલ ફોલ્લા માળખું કેવી રીતે પસંદ કરવું

1. ડ્રગ સ્થિરતા આવશ્યકતાઓ સાથે પ્રારંભ કરો

નક્કી કરો કે પેકેજ્ડ ફોર્મ્યુલેશન મુખ્યત્વે ભેજ, ઓક્સિજન, પ્રકાશ, તાપમાન અથવા આ શરતોના સંયોજન માટે સંવેદનશીલ છે. પેકેજની પસંદગી ઉત્પાદનને તેના ઇચ્છિત શેલ્ફ લાઇફ દરમિયાન સુરક્ષિત કરવા માટે કરવી જોઈએ.

2. લક્ષ્ય OTR અને WVTR વ્યાખ્યાયિત કરો

જ્યાં શક્ય હોય ત્યાં સ્થિરતા જરૂરિયાતને માપી શકાય તેવા પેકેજિંગ લક્ષ્યોમાં રૂપાંતરિત કરો. અપેક્ષિત ઓક્સિજન અને જળ-બાષ્પ ટ્રાન્સમિશન કામગીરીને વ્યાખ્યાયિત કર્યા વિના માત્ર 'ઉચ્ચ અવરોધ' કહેતા સ્પષ્ટીકરણો ટાળો.

3. ગંતવ્ય આબોહવા ધ્યાનમાં લો

સંગ્રહ અને વિતરણ દરમિયાન તાપમાન અને ભેજ પેકેજની કામગીરીને નોંધપાત્ર રીતે પ્રભાવિત કરી શકે છે. ગરમ અને ભેજવાળી આબોહવામાં મોકલવામાં આવતા ઉત્પાદનોને ઓછી માંગવાળી પરિસ્થિતિઓમાં વિતરિત ઉત્પાદનોથી અલગ અવરોધ સ્પષ્ટીકરણની જરૂર પડી શકે છે.

4. ફોલ્લા પોલાણની ભૂમિતિ પ્રદાન કરો

ટેબ્લેટના પરિમાણો, કેપ્સ્યુલનું કદ, પોલાણની ઊંડાઈ અને ડ્રો રેશિયો થર્મોફોર્મિંગ દરમિયાન સામગ્રીના પાતળા થવાને પ્રભાવિત કરે છે. તેથી ફ્લેટ ફિલ્મની નજીવી જાડાઈને તૈયાર કેવિટી ડિઝાઇન સાથે પસંદ કરવી જોઈએ.

5. બ્લીસ્ટર મશીનની પુષ્ટિ કરો

મશીન હીટિંગ ઝોન, ફોર્મિંગ મેથડ, લાઇન સ્પીડ, વેબ પહોળાઈ, સીલિંગ સિસ્ટમ અને નોંધણીની જરૂરિયાતો સામગ્રીની પસંદગીને પ્રભાવિત કરી શકે છે. હાલના સપ્લાયરને બદલી રહેલા ખરીદદારોએ જ્યારે પણ શક્ય હોય ત્યારે વર્તમાન ફિલ્મ સ્પષ્ટીકરણ અને મશીન મોડલ પ્રદાન કરવું જોઈએ.

6. લિડિંગ અને સીલની આવશ્યકતાઓની પુષ્ટિ કરો

લિડિંગ ફોઇલ અથવા સીલિંગ-વેબ સ્પેસિફિકેશન, જરૂરી સીલ મજબુતતા અને સીલિંગની સ્થિતિ પૂરી પાડો જેથી સંપૂર્ણ ફોર્મિંગ-વેબ અને લિડિંગ સંયોજનનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય.

7. ફિનિશ્ડ પેકેજનું મૂલ્યાંકન કરો

સામગ્રીની લાયકાતમાં માત્ર સપ્લાયરના ફ્લેટ-ફિલ્મ ટેકનિકલ ડેટા પર આધાર રાખવાને બદલે સંબંધિત ઉત્પાદન, પરિવહન, સંગ્રહ અને સ્થિરતાની પરિસ્થિતિઓ હેઠળ વાસ્તવિક રચના અને સીલબંધ પેકનો સમાવેશ થવો જોઈએ.

કયું માળખું વિવિધ અવરોધ આવશ્યકતાઓને બંધબેસે છે?

ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ અનુપાલન અને લાયકાત

'ફાર્માસ્યુટિકલ ગ્રેડ' તરીકે વર્ણવેલ સામગ્રીને પુરાવા તરીકે ગણવામાં આવવી જોઈએ નહીં કે દરેક તૈયાર પેકેજ દરેક દવા અથવા બજાર માટે આપમેળે યોગ્ય છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ ઇચ્છિત દવા ઉત્પાદન, સંપર્કની સ્થિતિ, અવરોધ આવશ્યકતાઓ, સુસંગતતા, સલામતી, સંરક્ષણ, ઉત્પાદન પ્રક્રિયા અને લાગુ ગંતવ્ય-બજાર નિયમનકારી જરૂરિયાતો અનુસાર સંપૂર્ણ પેકેજિંગ સિસ્ટમની યોગ્યતાનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.

ખરીદદારોએ ચોક્કસ સામગ્રી ગ્રેડ લાયક હોવા માટે સંબંધિત સ્પષ્ટીકરણો, પરીક્ષણ અહેવાલો અને નિયમનકારી દસ્તાવેજોની વિનંતી કરવી જોઈએ અને તેમના પોતાના પેકેજ-વિકાસ અને સ્થિરતા-માન્યતા પ્રક્રિયા પૂર્ણ કરવી જોઈએ.

ટકાઉપણું: સરળ સામગ્રી રેન્કિંગ ટાળો

ટકાઉપણું PVC , PVDC, EVOH અને LDPE ને 'ઇકો-ફ્રેન્ડલી સ્ટાર્સ' ની સાદી સંખ્યા અસાઇન કરીને સચોટ રીતે રજૂ કરી શકાતું નથી. ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજે સૌ પ્રથમ દવાને તેના હેતુપૂર્ણ શેલ્ફ લાઇફ દરમિયાન સુરક્ષિત કરવા માટે જરૂરી અવરોધ અને અખંડિતતા પ્રદાન કરવી જોઈએ.

સુસંગત ટકાઉપણું પરિબળોમાં કુલ સામગ્રીનું વજન, પોલિમર રચના, હેલોજન સામગ્રી, ઉદ્દેશ્યિત પ્રાદેશિક પ્રવાહમાં રિસાયકલેબિલિટી, ઉત્પાદન કાર્યક્ષમતા, ફોલ્લા ફૂટપ્રિન્ટ, ગૌણ પેકેજિંગ આવશ્યકતાઓ અને અપૂરતી અવરોધ સંરક્ષણને કારણે ઉત્પાદનના નુકસાનનું જોખમ શામેલ હોઈ શકે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ ઉદ્યોગ મોનો-મટીરિયલ અને પોલિઓલેફિન-આધારિત સ્ટ્રક્ચર્સ વિકસાવી રહ્યો છે, જેમાં પસંદ કરેલી ડિઝાઇનનો સમાવેશ થાય છે જે પાતળા ઓક્સિજન-અવરોધ ઘટક તરીકે EVOH નો ઉપયોગ કરે છે. જો કે, સંપૂર્ણ ફિનિશ્ડ પેકેજ અને ઇચ્છિત કચરો-વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમ માટે પુનઃઉપયોગીતા દાવાઓ ચકાસવા જોઈએ.

ફાર્માસ્યુટિકલ ફિલ્મ RFQ માં ખરીદદારોએ કઈ માહિતી શામેલ કરવી જોઈએ?

• પેકેજિંગ એપ્લિકેશન: ટેબ્લેટ ફોલ્લો, કેપ્સ્યુલ ફોલ્લો, ન્યુટ્રાસ્યુટીકલ, ડાયગ્નોસ્ટિક, તબીબી અથવા અન્ય ફોર્મેટ.

• હાલનું માળખું: PVC , PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE અથવા વર્તમાન સપ્લાયર TDS.

• કુલ જાડાઈ: જરૂરી ફિલ્મ અથવા શીટ ગેજ.

• સ્તર માળખું: કોટિંગ વજન અથવા સ્તર ગુણોત્તર જ્યાં પહેલાથી જ વ્યાખ્યાયિત છે.

• લક્ષ્ય OTR: તાપમાન, RH અને પરીક્ષણ પદ્ધતિ સહિત.

• લક્ષ્ય WVTR: તાપમાન, RH અને પરીક્ષણ પદ્ધતિ સહિત.

• બ્લીસ્ટર મશીન: ઉત્પાદક, મોડેલ અને લાઇન સ્પીડ જ્યાં સંબંધિત હોય.

• પોલાણના પરિમાણો: ટેબ્લેટ/કેપ્સ્યુલનું કદ, પોલાણની ઊંડાઈ અને ચિત્ર.

• ઢાંકણની સામગ્રી: એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ અથવા અન્ય સીલિંગ-વેબ સ્પષ્ટીકરણ.

• રોલ સ્પષ્ટીકરણ: પહોળાઈ, કોર વ્યાસ, રોલ વ્યાસ અને વિન્ડિંગ જરૂરિયાત.

• રંગ અને સ્પષ્ટતા: સ્પષ્ટ, રંગીન, અપારદર્શક અથવા કસ્ટમાઇઝ રંગ.

• સંગ્રહ આબોહવા: અપેક્ષિત તાપમાન અને ભેજની સ્થિતિ.

• ગંતવ્ય બજાર: દેશ અથવા પ્રદેશ અને જરૂરી દસ્તાવેજો.

• જથ્થો: નમૂના, માન્યતા જથ્થો અને અપેક્ષિત વ્યાપારી માંગ.

ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ ફિલ્મો માટે વાલિસ સાથે કેમ કામ કરવું?

મલ્ટીપલ ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજીંગ સ્ટ્રક્ચર્સ

વોલિસ વિવિધ અવરોધ અને કન્વર્ટિંગ જરૂરિયાતો માટે પ્લેન PVC બ્લીસ્ટર ફિલ્મ, PVDC-આધારિત હાઇ-બેરિયર સ્ટ્રક્ચર્સ અને PVC /EVOH/LDPE મલ્ટિલેયર શીટ સહિત બહુવિધ કઠોર અને મલ્ટિલેયર ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ સામગ્રી સપ્લાય કરે છે.

કસ્ટમ જાડાઈ, પહોળાઈ અને રોલ રૂપરેખાંકન

સામગ્રીની જાડાઈ, પહોળાઈ, રંગ, અસ્પષ્ટતા, રોલના પરિમાણો, મુખ્ય કદ અને મલ્ટિલેયર રૂપરેખાંકનની ચર્ચા ગ્રાહકના બ્લીસ્ટર મશીન અને માન્ય પેકેજિંગ સ્પષ્ટીકરણ અનુસાર કરી શકાય છે.

અવરોધ લક્ષ્યાંકો OTR અને WVTR દ્વારા વ્યાખ્યાયિત કરી શકાય છે

હાઇ-બેરિયર પ્રોજેક્ટ્સ માટે, ખરીદદારો માત્ર મધ્યમ અવરોધ અથવા ઉચ્ચ અવરોધ જેવા સામાન્ય વર્ણનો પર આધાર રાખવાને બદલે તેમની લક્ષ્ય ઓક્સિજન અને જળ-વરાળ ટ્રાન્સમિશન જરૂરિયાતો પૂરી પાડી શકે છે.

વાણિજ્યિક ઉત્પાદન પહેલાં નમૂના લાયકાત

ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ સામગ્રીઓનું મૂલ્યાંકન ઇચ્છિત ઉત્પાદન સાધનો પર થવું જોઈએ અને વાણિજ્યિક ઉપયોગ પહેલાં વાસ્તવિક ઉત્પાદન, રચનાની સ્થિતિ, ઢાંકણની સિસ્ટમ અને સ્ટોરેજ આવશ્યકતાઓ સાથે લાયક હોવું જોઈએ.

PVC , PVDC, EVOH અને LDPE ફાર્માસ્યુટિકલ ફિલ્મ્સ વિશે વારંવાર પૂછાતા પ્રશ્નો

ફાર્માસ્યુટિકલ બ્લીસ્ટર પેકેજીંગમાં PVC ની સૌથી સામાન્ય ભૂમિકા શું છે?

કઠોર PVC નો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે થર્મોફોર્મેબલ ફોર્મિંગ વેબ તરીકે થાય છે જે ટેબ્લેટ અથવા કેપ્સ્યુલ કેવિટી બનાવે છે. તે સ્પષ્ટતા, કઠોરતા, રચનાત્મક કામગીરી અને ખર્ચ કાર્યક્ષમતાનું ઉપયોગી સંયોજન પ્રદાન કરે છે.

PVC અને PVC /PVDC બ્લીસ્ટર ફિલ્મ વચ્ચે શું તફાવત છે?

પ્લેન PVC મુખ્યત્વે થર્મોફોર્મિંગ અને માળખાકીય સપોર્ટ પૂરો પાડે છે. PVDC-કોટેડ અથવા PVDC-સમાવતી માળખું પાણી-બાષ્પ અને ઓક્સિજન ટ્રાન્સમિશન માટે વધુ પ્રતિકાર ઉમેરે છે. ચોક્કસ અવરોધ સુધારણા કોટિંગ વજન અને કુલ બંધારણ પર આધાર રાખે છે.

શું PVDC હંમેશા PVC કરતાં વધુ સારી છે?

નં. PVDC વધારાની અવરોધ કામગીરી પૂરી પાડે છે પરંતુ તે વધુ જટિલ અને સામાન્ય રીતે વધુ ખર્ચાળ માળખું પણ બનાવે છે. જ્યારે સ્થિરતા અભ્યાસ દર્શાવે છે કે દવાને વધારાના અવરોધની જરૂર નથી ત્યારે સાદો PVC પૂરતો હોઈ શકે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજીંગમાં EVOH નો મુખ્ય ફાયદો શું છે?

EVOH ને મુખ્યત્વે તેના ઉત્તમ ઓક્સિજન અને ગેસ અવરોધ માટે પસંદ કરવામાં આવે છે. તે સામાન્ય રીતે મલ્ટિલેયર પેકેજિંગ સ્ટ્રક્ચરમાં આંતરિક સ્તર તરીકે સમાવિષ્ટ થાય છે.

શું EVOH ઉચ્ચ ભેજ અવરોધ પ્રદાન કરે છે?

ભેજ અવરોધ એ EVOH નું પ્રાથમિક કાર્ય નથી. EVOH ભેજ પ્રત્યે સંવેદનશીલ છે, તેથી તે સામાન્ય રીતે આસપાસના પોલિમર સ્તરો દ્વારા સુરક્ષિત છે. ફિનિશ્ડ મલ્ટિલેયર પેકેજના કુલ WVTRનું અલગથી મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.

LDPE PVC /EVOH/LDPE માળખામાં શું કરે છે?

LDPE હીટ-સીલિંગ કાર્યક્ષમતા, લવચીકતા અને ભેજ સુરક્ષા પ્રદાન કરી શકે છે જ્યારે EVOH ઓક્સિજન-અવરોધ સ્તરને ભેજથી અલગ કરવામાં મદદ કરે છે.

શું LDPE નો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે સખત ટેબ્લેટ ફોલ્લા બનાવતી ફિલ્મ તરીકે થાય છે?

સામાન્ય રીતે નહીં. મલ્ટિલેયર સ્ટ્રક્ચરમાં ફ્લેક્સિબલ સીલંટ અથવા ફંક્શનલ લેયર તરીકે LDPE નો વધુ ઉપયોગ થાય છે. કઠોર PVC અથવા અન્ય થર્મોફોર્મેબલ કઠોર પોલિમર સામાન્ય રીતે માળખાકીય ફોલ્લા પોલાણ પ્રદાન કરે છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજીંગમાં OTR શું છે?

OTR એટલે ઓક્સિજન ટ્રાન્સમિશન રેટ. તે ચોક્કસ પરિસ્થિતિઓમાં પેકેજિંગ સામગ્રી દ્વારા ઓક્સિજનના પ્રવેશને માપે છે અને ઓક્સિજન-સંવેદનશીલ ઉત્પાદનો માટે એક મહત્વપૂર્ણ પરિમાણ છે.

બ્લીસ્ટર પેકેજીંગમાં WVTR શું છે?

WVTR એટલે જળ વરાળ ટ્રાન્સમિશન રેટ. તે ચોક્કસ પરિસ્થિતિઓમાં પેકેજિંગ સામગ્રી દ્વારા પાણી-બાષ્પના પ્રવેશને માપે છે અને ખાસ કરીને ભેજ-સંવેદનશીલ ઉત્પાદનો માટે મહત્વપૂર્ણ છે.

શું હું OTR અને WVTR ને સીધા બે સપ્લાયર્સ પાસેથી સરખાવી શકું?

જ્યારે મૂલ્યો તુલનાત્મક સામગ્રીની જાડાઈ, તાપમાન, સંબંધિત ભેજ અને પરીક્ષણ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને માપવામાં આવે ત્યારે જ. વિવિધ પરિસ્થિતિઓ હેઠળ નોંધાયેલ અવરોધ નંબરોને સીધા સમકક્ષ ગણવા જોઈએ નહીં.

શું થર્મોફોર્મિંગ ફોલ્લા અવરોધ પ્રદર્શનને બદલે છે?

હા. થર્મોફોર્મિંગ સામગ્રીને ખેંચે છે અને પોલાણની દિવાલો અને ખૂણાઓ પર વ્યક્તિગત સ્તરોની જાડાઈ ઘટાડી શકે છે. નિર્ણાયક ઉત્પાદનોનું મૂલ્યાંકન વાસ્તવિક રચાયેલા પેકેજનો ઉપયોગ કરીને થવું જોઈએ.

ઉચ્ચ ભેજ-સંવેદનશીલ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ માટે કઈ ફિલ્મ શ્રેષ્ઠ છે?

ત્યાં કોઈ સાર્વત્રિક જવાબ નથી. હાઈ-PVDC, PC TFE-આધારિત અથવા કોલ્ડ-ફોર્મ એલ્યુમિનિયમ સ્ટ્રક્ચર્સનું મૂલ્યાંકન જ્યારે ખૂબ જ ઓછું પાણી-બાષ્પ ટ્રાન્સમિશન જરૂરી હોય ત્યારે થઈ શકે છે. અંતિમ નિર્ણય દવા-સ્થિરતા અને પેકેજિંગ-માન્યતા ડેટા પર આધારિત હોવો જોઈએ.

ઓક્સિજન-સંવેદનશીલ ઉત્પાદનો માટે કયું માળખું યોગ્ય છે?

EVOH-સમાવતી મલ્ટિલેયર સ્ટ્રક્ચર્સ મજબૂત ઉમેદવારો હોઈ શકે છે જ્યાં ઓક્સિજન સુરક્ષા પ્રાથમિક જરૂરિયાત છે. PVDC અને અન્ય ઉચ્ચ-અવરોધ માળખાં પણ ભેજ, રચના અને નિયમનકારી જરૂરિયાતોને આધારે ધ્યાનમાં લેવામાં આવી શકે છે.

શું EVOH ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ રિસાયકલ કરી શકાય તેવું છે?

રિસાયકલેબિલિટી સંપૂર્ણ મલ્ટિલેયર સ્ટ્રક્ચર, EVOH ટકાવારી, અન્ય પોલિમર, લિડિંગ મટિરિયલ અને સ્થાનિક રિસાયક્લિંગ સ્ટ્રીમ પર આધારિત છે. એકલા EVOH ની હાજરી સાબિત કરતી નથી કે તૈયાર ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજ રિસાયકલ કરી શકાય તેવું છે.

શું વ્યાપારી ઓર્ડર પહેલાં ફાર્માસ્યુટિકલ બ્લીસ્ટર ફિલ્મનું પરીક્ષણ કરવું જોઈએ?

હા. ખરીદદારોએ વાણિજ્યિક લાયકાત પહેલાં ઇચ્છિત પેકેજિંગ સાધનો પર ફોર્મિંગ, સીલિંગ, પ્રિન્ટિબિલિટીનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ જ્યાં સંબંધિત, પરિમાણીય સ્થિરતા, ફિનિશ્ડ-પેક અખંડિતતા અને જરૂરી અવરોધ પ્રદર્શન.

ડ્રગની આવશ્યકતામાંથી પેકેજિંગ માળખું પસંદ કરો, પોલિમર નામ નહીં

PVC , PVDC, EVOH અને LDPE ને માત્ર ચાર સ્પર્ધાત્મક ફાર્માસ્યુટિકલ બ્લીસ્ટર ફિલ્મો તરીકે જોવી જોઈએ નહીં. દરેક પોલિમર એક અલગ કાર્ય કરે છે, અને મલ્ટિલેયર પેકેજિંગ તે કાર્યોને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન સાથે મેળ ખાતી રચનામાં સંયોજિત કરીને કાર્ય કરે છે.

PVC કઠોરતા અને થર્મોફોર્મિંગ પ્રદાન કરે છે. PVDC ભેજ અને ઓક્સિજન અવરોધ સુધારે છે. EVOH મજબૂત ઓક્સિજન અને ગેસ રક્ષણ પૂરું પાડે છે પરંતુ સામાન્ય રીતે ભેજ-રક્ષણાત્મક આસપાસના સ્તરોની જરૂર પડે છે. એલડીપીઇ સીલિંગ પ્રદાન કરે છે અને મલ્ટિલેયર ડિઝાઇનમાં ભેજ સુરક્ષા પ્રદાન કરે છે.

નવા ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ પ્રોજેક્ટ માટે, વૉલિસને તમારી વર્તમાન રચના, લક્ષ્ય OTR અને WVTR, ફિલ્મની જાડાઈ, પોલાણની ભૂમિતિ, ફોલ્લા-મશીનની માહિતી, ઢાંકણની સ્પષ્ટીકરણ, ગંતવ્ય આબોહવા અને જરૂરી જથ્થો પ્રદાન કરો જેથી નમૂનાની લાયકાત માટે યોગ્ય સામગ્રીનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય.