Прагляды: 0 Аўтар: Рэдактар сайта Час публікацыі: 2025-11-10 Паходжанне: Сайт
Выбар правільнай фармацэўтычнай блістарнай упаковачнай плёнкі - гэта не проста выбар паміж PVC , PVDC, EVOH і LDPE. Гэтыя палімеры выконваюць розныя функцыі ў структурах фармацэўтычнай упакоўкі, і іх часта камбінуюць для дасягнення неабходнага балансу здольнасці да тэрмафармавання, кіслароднага бар'ера, абароны ад вільгаці, герметычнасці, празрыстасці і эфектыўнасці вытворчасці.
У звычайнай блістарнай упакоўцы цвёрды PVC можа служыць у якасці тэрмафармавальнага палатна. PVDC можа быць пакрыта на PVC або ўключана ў шматслаёвую структуру для паляпшэння вільгаце- і кіслароднага бар'ера. EVOH у асноўным выкарыстоўваецца ў якасці кісларод- і газабар'ернага пласта ўнутры шматслойнай упакоўкі, у той час як LDPE можа забяспечыць гнуткасць, абарону ад вільгаці і функцыянальнасць тэрмічнай зваркі.
Для вытворцаў фармацэўтычных прэпаратаў і пераўтваральнікаў упакоўкі правільны матэрыял павінен быць выбраны ў адпаведнасці з дадзенымі аб стабільнасці прэпарата, мэтавай хуткасцю прапускання кіслароду (OTR) , , хуткасцю прапускання вадзяной пары (WVTR) , геаметрыяй паражніны, сістэмай ушчыльнення, кліматам захоўвання, мэтавым тэрмінам прыдатнасці і патрабаваннямі рынку прызначэння.
| Матэрыял | Асноўная ўпакоўка Роля | Асноўная сіла | Важнае абмежаванне |
|---|---|---|---|
| PVC | Цвёрдае термоформовочное палатно | Фармовальнасць, выразнасць, цвёрдасць і эканамічнасць | Стандарт PVC можа не забяспечваць дастатковы вільгаце- або кіслародны бар'ер для адчувальных складаў |
| ПВДХ | Бар'ернае пакрыццё або пласт, звычайна звязаны з плёнкамі на аснове PVC | Палепшаны бар'ер для вадзяной пары і кіслароду | Бар'ер залежыць ад масы пакрыцця, структуры, фармоўкі і ўмоў выпрабаванняў |
| EVOH | Унутраны газобарьерный слой у шматслойных структурах | Выдатны кіслародны і газавы бар'ер | Прадукцыйнасць бар'ера адчувальная да вільготнасці, таму EVOH звычайна абаронены навакольнымі пластамі |
| ПВД | Герметык, гнуткі або ахоўны пласт у шматслойных структурах | Тэрмагерметызацыя, гнуткасць і абарона ад вільгаці | Звычайна не выбіраецца ў якасці асобнага цвёрдага палатна для фармавання блістара |
Фармацэўтычная цвёрдая плёнка PVC з'яўляецца адным з вядомых тэрмафармавальных палотнаў, якія выкарыстоўваюцца для блістэрнай упакоўкі таблетак і капсул. Падчас вытворчасці палатно PVC награваецца і фармуецца ў паражніны, якія запаўняюцца фармацэўтычным прадуктам, а затым герметызуюцца сумяшчальным вечкам.
Яго асноўныя перавагі - кантраляванае тэрмафармаванне, аптычная празрыстасць, стабільнасць памераў і адносна эканамічная апрацоўка . Празрысты PVC таксама дазваляе таблеткам або капсулам заставацца бачнымі для ідэнтыфікацыі і праверкі прадукту.
Добрая прадукцыйнасць тэрмафармавання для звычайных паражнін бурбалак
Высокая бачнасць прадукту пры выкарыстанні празрыстых марак
Добрая калянасць і стабільнасць памераў
Шырока распаўсюджаны на фармацэўтычным блістэрным абсталяванні
Даступны ў рознай таўшчыні, шырыні, колеры і канфігурацыі рулонаў
Практычны баланс кошту і якасці для прадуктаў з умеранымі бар'ернымі патрабаваннямі
Звычайны PVC звычайна ацэньваецца, калі склад дастаткова стабільны пры чаканых умовах захоўвання і не патрабуе ўдасканаленага бар'ера для вадзянога пара або кіслароду. Тыповыя кандыдаты могуць уключаць асобныя таблеткі, капсулы, вітаміны, нутрицевтики і іншыя прадукты ў цвёрдых дозах пасля кваліфікацыі ўпакоўкі.
Стандартны цвёрды PVC забяспечвае базавы ўпаковачны бар'ер, але фармацэўтычныя прадукты з высокай ступенню адчувальнасці да вільгаці або кіслароду могуць патрабаваць больш трывалай бар'ернай структуры, такой як PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE, PC плёнка на аснове TFE або іншая правераная ўпаковачная сістэма.
Уоліс у цяперашні час пастаўляе цвёрдая фармацэўтычная блістаравая плёнка PVC таўшчынёй прыблізна 0,15–0,80 мм з індывідуальнай шырынёй, колерам, аздабленнем паверхні і канфігурацыяй рулона ў адпаведнасці з зацверджанай спецыфікацыяй упакоўкі.
ПВДХ, або полівінілідэнхларыд, звычайна выкарыстоўваецца ў якасці бар'ернага пакрыцця або кампанента фармацэўтычнай блістарнай плёнкі. У тыповай канструкцыі выкарыстоўваецца цвёрдая PVC аснова, якая паддаецца тэрмафармаванню, у той час як PVDC забяспечвае дадатковую абарону ад прапускання вадзяной пары і кіслароду.
У адрозненне ад звычайнай PVC , бар'ерныя характарыстыкі плёнкі на аснове ПВДХ можна рэгуляваць з дапамогай вагі ПВДХ пакрыцця, складу пакрыцця і агульнай шматслаёвай структуры . Гэта дазваляе інжынерам па ўпакоўцы супастаўляць розныя бар'ерныя ўзроўні з рознымі патрабаваннямі да стабільнасці лекаў.
Больш высокі вільгацятрывалы бар'ер, чым стандартны мана PVC
Палепшаны кіслародны і газавы бар'ер
Застаюцца магчымымі канфігурацыі празрыстых блістараў
Некалькі бар'ерных узроўняў могуць быць распрацаваны праз вагу і структуру пакрыцця
Карысна для адчувальных да вільгаці і кіслароду складаў
Можа быць распрацаваны для звычайнага абсталявання для тэрмафармавання
Выказванні накшталт «ПВДХ у дзесяць разоў лепшы за PVC » не з'яўляюцца дастаткова дакладнымі для выбару фармацэўтычнай упакоўкі. Значэнні бар'ера залежаць ад масы пакрыцця, асновы плёнкі, агульнай таўшчыні, тэмпературы, адноснай вільготнасці, глыбіні фармавання і метаду выпрабаванняў.
Таму пакупнікам варта запытваць вымерныя значэнні WVTR і OTR разам з адпаведнымі ўмовамі выпрабаванняў , а не спадзявацца толькі на такія ўмовы, як стандартны бар'ер, высокі бар'ер або звышвысокі бар'ер.
EVOH, або супалімер этылен-вінілавага спірту, з'яўляецца высокаэфектыўным палімерам, у першую чаргу выбраным з-за яго выдатнай устойлівасці да перадачы кіслароду і іншых газаў. У фармацэўтычнай упакоўцы ён звычайна выкарыстоўваецца як адносна тонкі функцыянальны пласт унутры шматслаёвай структуры, а не як асобная цвёрдая блістэрная плёнка.
Такія структуры, як PVC /EVOH/LDPE, спалучаюць розныя палімеры, таму што адзін матэрыял звычайна не забяспечвае аптымальную цвёрдасць, бар'ер для газу, вільгаці і тэрмаўтварэнне адначасова.
EVOH можа істотна знізіць перадачу кіслароду і, такім чынам, актуальны для адчувальных да кіслароду фармацэўтычных прэпаратаў, дыягнастычных сродкаў, нутрицевтиков і медыцынскіх прэпаратаў, дзе акісляльная дэградацыя з'яўляецца праблемай упакоўкі.
EVOH адчувальны да вільгаці. Яго характарыстыкі кіслароднага бар'ера змяняюцца па меры павелічэння вільготнасці, таму ён звычайна інкапсулюецца паміж ахоўнымі палімернымі пластамі замест таго, каб падвяргацца непасрэднаму ўздзеянню ў якасці асноўнай вільгаценепранікальнай паверхні.
Навакольныя пласты, такія як LDPE або іншыя поліалефіны, могуць дапамагчы паменшыць уздзеянне вільгаці на пласт EVOH, у той час як уся структура павінна быць распрацавана для дасягнення патрабаваных канчатковых OTR і WVTR.
Не аўтаматычна. EVOH не ўтрымлівае хлору і можа быць уключаны ў спецыяльна распрацаваныя структуры ўпакоўкі, прызначаныя для паляпшэння магчымасці перапрацоўкі, але экалагічныя характарыстыкі гатовай фармацэўтычнай упакоўкі залежаць ад поўнай структуры матэрыялу, працэнтнага ўтрымання слаёў, рэгіянальнай інфраструктуры перапрацоўкі, вагі ўпакоўкі і эфектыўнасці абароны прадукту.
Таму пакупнікам варта пазбягаць разглядаць прысутнасць EVOH толькі як доказ таго, што шматслаёвая ўпакоўка падлягае перапрацоўцы або экалагічна пераважней.
Уоліс пастаўкі PVC /EVOH/LDPE высокабар'ерны ўпаковачны ліст у індывідуальных шматслойных канфігурацыях для фармацэўтычных, медыцынскіх, дыягнастычных і медыцынскіх упаковачных праектаў.
LDPE, або поліэтылен нізкай шчыльнасці, з'яўляецца гнуткім поліалефінам, які шырока цэніцца за тэрмаўтварэнне, гнуткасць і вільгацятрываласць. У многіх фармацэўтычных шматслойных структурах ён дзейнічае як герметык, унутраны пласт або ахоўны пласт, а не як першаснае цвёрдае палатно для фарміравання бурбалак.
У структуры PVC /EVOH/LDPE PVC можа забяспечваць цвёрдасць і падтрымку пры тэрмафармаванні, EVOH стварае кіслародны бар'ер, а LDPE можа забяспечваць герметызацыю, адначасова дапамагаючы абараніць пласт EVOH ад уздзеяння вільгаці.
Добрая тэрмаўтваральная здольнасць
Гнуткая канструкцыя пласта
Карысная ўстойлівасць да вадзянога пара ў інжынерным ламінаце
Можа абараніць адчувальныя да вільгаці ўнутраныя бар'ерныя пласты
Карысна ў шматслойных структурах фармацэўтычнай і медыцынскай упакоўкі
Наяўнасць ПВД сама па сабе не гарантуе адпаведнай фармацэўтычнай пячаткі. Тэмпература пачатку ўшчыльнення, час вытрымкі, ціск, марка ПВД, таўшчыня і спалучальны матэрыял вечка - усё гэта ўплывае на канчатковую трываласць ушчыльнення і цэласнасць упакоўкі.
Такім чынам, гатовая ўпакоўка павінна быць ацэненая на трываласць герметычнасці, каналы, уцечку і цэласнасць пры меркаваных умовах вытворчасці, транспарціроўкі і захоўвання.
Параўнанне зорак можа спрасціць прадукцыйнасць фармацэўтычнай упакоўкі, таму што гэтыя чатыры матэрыялы выконваюць розныя ролі. У наступнай табліцы прадстаўлена больш карыснае інжынернае параўнанне.
| Уласцівасць | PVC | PVDC | EVOH | LDPE |
|---|---|---|---|---|
| Тыповая роля | Жорсткае фармовачнае палатно | Бар'ернае пакрыццё/слой | Бар'ерны пласт для кіслароду і газу | Герметык/ахоўны пласт |
| Кіслародны бар'ер | Базавая лінія | Палепшаны ў адпаведнасці са структурай | Вельмі моцны ў адпаведных умовах | Адносна абмежаваны ў параўнанні са спецыялізаванымі газонепроницаемыми палімерамі |
| Бар'ер ад вільгаці | Базавы ўзровень для стандартнага выкарыстання блістара | Моцна паляпшаецца ў залежнасці ад пакрыцця і структуры | Не яго першасная сіла; адчувальны да вільготнасці | Карысная вільгацеахоўная частка ў складзе шматслаёвай канструкцыі |
| Роля термоформования | Першасны фарміруючы матэрыял | Звычайна падтрымліваецца термоформуемой падкладкай | Выкарыстоўваецца ў якасці ўнутранага пласта; агульная канструкцыя павінна паддавацца фарміраванню | Выкарыстоўваецца ўнутры гнуткіх або шматслойных канструкцый |
| Празрыстасць | Высокі з выразнымі адзнакамі | Магчымыя празрыстыя структуры | Магчымыя празрыстыя шматслойныя матэрыялы | Залежыць ад гатунку і складу |
| Лепшая логіка выбару | Стандартны блістэр, які патрабуе магчымасці фармавання і ўмеранага бар'ера | Больш высокая абарона ад вільгаці і кіслароду | Моцнае патрабаванне кіслароднага бар'ера ў шматслаёвай упакоўцы | У шматслойных канструкцыях функцыянуе ўшчыльненне і захаванне вільгаці |
Хуткасць перадачы кіслароду (OTR) вымярае, колькі кіслароду праходзіць праз ўпаковачны матэрыял пры пэўных умовах выпрабаванняў. OTR асабліва важны для фармацэўтычных прадуктаў, якія могуць падвяргацца акісляльнай дэградацыі.
Хуткасць прапускання вадзяной пары (WVTR) вымярае пранікненне вадзяной пары праз канструкцыю ўпакоўкі пры пэўных умовах. WVTR асабліва важны для гіграскапічных таблетак, капсул і складаў, стабільнасць якіх змяняецца пры ўздзеянні вільгаці.
Значэнні бар'ера могуць змяняцца ў залежнасці ад тэмпературы, адноснай вільготнасці, таўшчыні і метаду выпрабаванняў. Такім чынам, не варта параўноўваць спецыфікацыі двух пастаўшчыкоў, калі толькі паведамленыя ўмовы не эквівалентныя.
У ідэале ў запыце прапановы павінна быць указана мэтавая OTR або WVTR разам з тэмпературай, адноснай вільготнасцю і прыдатным метадам выпрабаванняў.
Фармацэўтычныя плёнкі расцягваюцца падчас тэрмафармавання. Калі плёнка трапляе ў глыбокую паражніну, матэрыял становіцца танчэй на сценках і кутах паражніны. Гэта можа змяніць механічную трываласць і характарыстыкі бар'ера ў параўнанні з арыгінальнай спецыфікацыяй плоскай плёнкі.
Таму для крытычна важных прадуктаў інжынеры па ўпакоўцы павінны ацэньваць бар'ер і цэласнасць гатовага сфармаванага блістара , а не толькі OTR або WVTR арыгінальнага рулоннага матэрыялу.
Глыбіня фармавання, каэфіцыент выцяжэння, профіль нагрэву, форма паражніны і размеркаванне слаёў - усё гэта павінна ўлічвацца падчас кваліфікацыі.
Фармацэўтычны блістэр - гэта поўная сістэма ўпакоўкі, якая складаецца з фарміруючага палатна, фармацэўтычнага прадукту, матэрыялу для вечка і ўшчыльнення. Выбар адпаведнай ніжняй плёнкі без пацверджання сумяшчальнасці вечка можа прывесці да дрэннай трываласці ўшчыльнення або парушэння цэласнасці ўпакоўкі.
Для звычайных блістэраў PVC звычайна выкарыстоўваецца алюмініевая фальга з тэрмаўтваральным лакам, прызначаным для злучэння з PVC . Для шматслойных структур, якія змяшчаюць ПЭ або ПВД, можа спатрэбіцца іншая канфігурацыя ўшчыльнення. Такім чынам, пры выбары замены плёнкі пакупнік павінен прадаставіць бягучыя характарыстыкі вечка.
Вызначце, ці адчувальны ўпакаваны склад у першую чаргу да вільгаці, кіслароду, святла, тэмпературы або камбінацыі гэтых умоў. Ўпакоўка павінна быць выбрана так, каб абараніць прадукт на працягу ўсяго меркаванага тэрміну прыдатнасці.
Пераўтварыце патрабаванні да стабільнасці ў вымяральныя мэты ўпакоўкі, калі гэта магчыма. Пазбягайце спецыфікацый, у якіх напісана толькі «высокі бар'ер» без вызначэння чаканай прадукцыйнасці перадачы кіслароду і вадзяной пары.
Тэмпература і вільготнасць падчас захоўвання і распаўсюджвання могуць істотна паўплываць на характарыстыкі ўпакоўкі. Для прадуктаў, якія пастаўляюцца ў краіны з гарачым і вільготным кліматам, могуць патрабавацца іншыя характарыстыкі бар'ера, чым для прадуктаў, якія распаўсюджваюцца ў менш жорсткіх умовах.
Памеры таблеткі, памер капсулы, глыбіня паражніны і каэфіцыент выцягвання ўплываюць на станчэнне матэрыялу падчас тэрмафармавання. Таму намінальную таўшчыню плоскай плёнкі трэба выбіраць разам з канструкцыяй гатовай паражніны.
На выбар матэрыялу могуць паўплываць зоны нагрэву машыны, спосаб фармавання, хуткасць лініі, шырыня палатна, сістэма ўшчыльнення і патрабаванні да рэгістрацыі. Пакупнікі, якія замяняюць існуючага пастаўшчыка, павінны па магчымасці прадастаўляць бягучыя характарыстыкі плёнкі і мадэль машыны.
Пастаўце спецыфікацыю фальгі для вечка або ўшчыльняльнага палатна, неабходную трываласць і ўмовы ўшчыльнення, каб можна было ацаніць поўную камбінацыю фармуючага палатна і вечка.
Кваліфікацыя матэрыялу павінна ўключаць фактычна сфармаваную і запячатаную ўпакоўку ў адпаведных умовах вытворчасці, транспарціроўкі, захоўвання і стабільнасці, а не спадзявацца выключна на тэхнічныя дадзеныя пастаўшчыка аб плоскай плёнцы.
| Структура ўпакоўкі | Першасная трываласць | Тыповая логіка выбару |
|---|---|---|
| Мона PVC | Тэрмафармаванне, празрыстасць і эканамічная эфектыўнасць | Прадукты з адносна ўмеранымі бар'ернымі патрабаваннямі |
| PVC /PVDC | Палепшаны вільгаце- і кіслародны бар'ер | Прадукты, адчувальныя да вільгаці або кіслароду, патрабуюць празрыстай тэрмафармаванай упакоўкі |
| PVC /PE/PVDC | Больш высокі бар'ер у спалучэнні з функцыяй шматслойнага фармавання або герметызацыі | Больш высокія патрабаванні да бар'ераў і канвертавання |
| PVC /EVOH/LDPE | Моцны кіслародны бар'ер плюс функцыя герметызацыі | Адчувальныя да кіслароду прадукты, якія патрабуюць празрыстай шматслаёвай структуры |
| PC Фільм на аснове TFE | Вельмі высокі вільгацятрывалы бар'ер | Высокаадчувальныя да вільгаці склады, дзе структуры з больш нізкім бар'ерам не адпавядаюць мэтавым паказчыкам стабільнасці |
| Алюміній халоднай фармоўкі | Вельмі высокая абарона ад вільгаці, кіслароду і святла | Прадукты, якія патрабуюць максімальнага бар'ера, дзе празрыстасць не патрабуецца |
Матэрыял, апісаны як «фармацэўтычны клас», не павінен разглядацца як доказ таго, што кожная гатовая ўпакоўка аўтаматычна падыходзіць для любога лекі або рынку.
Фармацэўтычныя кампаніі павінны ацаніць прыдатнасць поўнай сістэмы ўпакоўкі ў адпаведнасці з меркаваным лекавым прадуктам, умовамі кантакту, бар'ернымі патрабаваннямі, сумяшчальнасцю, бяспекай, абаронай, вытворчым працэсам і дзеючымі нарматыўнымі патрабаваннямі на рынку прызначэння.
Пакупнікі павінны запытаць адпаведныя спецыфікацыі, пратаколы выпрабаванняў і нарматыўную дакументацыю для дакладнага класа матэрыялу, які падлягае кваліфікацыі, і завяршыць уласную распрацоўку ўпакоўкі і працэс праверкі стабільнасці.
Устойлівасць не можа быць дакладна прадстаўлена шляхам прысваення PVC , PVDC, EVOH і LDPE простай колькасці 'экалагічна чыстых зорак'. Фармацэўтычная ўпакоўка павінна спачатку забяспечыць бар'ер і цэласнасць, неабходныя для абароны лекаў на працягу ўсяго тэрміну прыдатнасці.
Адпаведныя фактары ўстойлівасці могуць уключаць у сябе агульную вагу матэрыялу, склад палімера, утрыманне галагенаў, магчымасць перапрацоўкі ў межах меркаванага рэгіянальнага патоку, эфектыўнасць вытворчасці, памер блістара, патрабаванні да другаснай упакоўкі і рызыку страты прадукту з-за недастатковай бар'ернай абароны.
Фармацэўтычная ўпаковачная прамысловасць распрацоўвае структуры з аднаматэрыялаў і поліалефінаў, у тым ліку выбраныя канструкцыі, якія выкарыстоўваюць EVOH у якасці тонкага кіслароднага бар'ернага кампанента. Тым не менш, заявы аб магчымасці перапрацоўкі павінны быць правераны для поўнай гатовай упакоўкі і меркаванай сістэмы ўтылізацыі адходаў.
Прымяненне ўпакоўкі: блістар для таблетак, блістэраў для капсул, нутрицевтических, дыягнастычных, медыцынскіх або іншага фармату.
Існуючая структура: PVC , PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE або TDS бягучага пастаўшчыка.
Агульная таўшчыня: неабходны памер плёнкі або ліста.
Структура пласта: вага пакрыцця або суадносіны пласта, дзе ўжо вызначана.
Мэтавы OTR: у тым ліку тэмпература, адносная вільготнасць і метад выпрабаванняў.
Мэтавая WVTR: у тым ліку тэмпература, адносная вільготнасць і метад выпрабаванняў.
Блістэрная машына: вытворца, мадэль і хуткасць лініі, калі гэта неабходна.
Памеры паражніны: памер таблеткі / капсулы, глыбіня паражніны і малюнак.
Матэрыял вечка: алюмініевая фальга або іншая спецыфікацыя герметызацыйнага палатна.
Спецыфікацыя рулона: шырыня, дыяметр стрыжня, дыяметр рулона і патрабаванні да намотвання.
Колер і празрыстасць: празрысты, таніраванае, непразрысты або індывідуальны колер.
Клімат захоўвання: чаканыя ўмовы тэмпературы і вільготнасці.
Рынак прызначэння: краіна або рэгіён і неабходная дакументацыя.
Колькасць: узор, праверка колькасці і чаканы камерцыйны попыт.
Уоліс пастаўляе некалькі цвёрдых і шматслойных фармацэўтычных упаковачных матэрыялаў, у тым ліку звычайную блістарную плёнку PVC , структуры з высокім бар'ерам на аснове ПВДХ і шматслойны ліст PVC /EVOH/LDPE для розных бар'ерных патрабаванняў і патрабаванняў да пераўтварэння.
Таўшчыня матэрыялу, шырыня, колер, непразрыстасць, памеры рулона, памер стрыжня і шматслаёвая канфігурацыя могуць быць абмеркаваны ў адпаведнасці з блістэрнай машынай заказчыка і зацверджанай спецыфікацыяй упакоўкі.
Для праектаў з высокім бар'ерам пакупнікі могуць прадставіць свае мэтавыя патрабаванні да прапускання кіслароду і вадзяной пары замест таго, каб спадзявацца толькі на агульныя апісанні, такія як сярэдні або высокі бар'ер.
Перад камерцыйным выкарыстаннем фармацэўтычныя ўпаковачныя матэрыялы павінны быць ацэнены на прызначаным для вытворчасці абсталяванні і кваліфікаваны з улікам фактычнага прадукту, умоў фармавання, сістэмы накрыцця і патрабаванняў да захоўвання.
Жорсткі PVC звычайна выкарыстоўваецца ў якасці тэрмафармавальнага палатна, якое стварае паражніну таблеткі або капсулы. Ён прапануе карыснае спалучэнне выразнасці, цвёрдасці, прадукцыйнасці фармоўкі і эканамічнай эфектыўнасці.
Звычайны PVC у асноўным забяспечвае тэрмафармаванне і структурную падтрымку. Структура, пакрытая ПВДХ або якая змяшчае ПВДХ, павялічвае ўстойлівасць да перадачы вадзяной пары і кіслароду. Дакладнае паляпшэнне бар'ера залежыць ад масы пакрыцця і агульнай структуры.
Не. PVDC забяспечвае дадатковыя характарыстыкі бар'ера, але таксама стварае больш складаную і звычайна дарагую структуру. Звычайнага PVC можа быць дастаткова, калі даследаванні стабільнасці паказваюць, што прэпарату не патрэбны дадатковы бар'ер.
EVOH у першую чаргу абраны з-за яго цудоўнага кіслароднага і газавага бар'ера. Звычайна ён уключаны ў якасці ўнутранага пласта ў структуру шматслаёвай упакоўкі.
Бар'ер ад вільгаці не з'яўляецца асноўнай функцыяй EVOH. EVOH адчувальны да вільготнасці, таму ён звычайна абаронены навакольнымі палімернымі пластамі. Агульны WVTR гатовай шматслаёвай упакоўкі трэба ацэньваць асобна.
LDPE можа забяспечваць функцыянальнасць термосваривания, гнуткасць і абарону ад вільгаці, адначасова дапамагаючы ізаляваць кіслародны бар'ерны пласт EVOH ад вільгаці.
Не звычайна. LDPE часцей выкарыстоўваецца ў якасці гнуткага герметыка або функцыянальнага пласта ў шматслаёвай структуры. Цвёрды PVC або іншы цвёрды палімер, які паддаецца тэрмафармаванню, звычайна стварае структурную паражніну бурбалкі.
OTR азначае хуткасць перадачы кіслароду. Ён вымярае пранікненне кіслароду праз ўпаковачны матэрыял пры вызначаных умовах і з'яўляецца важным параметрам для прадуктаў, адчувальных да кіслароду.
WVTR азначае хуткасць перадачы вадзяной пары. Ён вымярае пранікненне вадзяной пары праз ўпаковачны матэрыял пры вызначаных умовах і асабліва важны для прадуктаў, адчувальных да вільгаці.
Толькі тады, калі значэнні былі вымераны з выкарыстаннем параўнальных таўшчынь матэрыялаў, тэмператур, адноснай вільготнасці і метадаў выпрабаванняў. Колькасці бар'ераў, якія паведамляюцца ў розных умовах, не павінны разглядацца як прамыя эквівалентныя.
так. Тэрмафармаванне расцягвае матэрыял і можа паменшыць таўшчыню асобных слаёў на сценках і кутах паражнін. Крытычна важныя прадукты павінны ацэньвацца з дапамогай фактычна сфарміраванай упакоўкі.
Універсальнага адказу няма. Алюмініевыя канструкцыі з высокім утрыманнем ПВДХ, PC на аснове ТФЭ або алюмініевыя канструкцыі халоднай формы могуць быць ацэнены, калі патрабуецца вельмі нізкая прапускальнасць вадзяной пары. Канчатковае рашэнне павінна быць заснавана на дадзеных аб стабільнасці лекаў і праверцы ўпакоўкі.
Шматслойныя структуры, якія змяшчаюць EVOH, могуць быць важкімі кандыдатамі, калі абарона ад кіслароду з'яўляецца асноўным патрабаваннем. PVDC і іншыя структуры з высокім бар'ерам таксама могуць быць разгледжаны ў залежнасці ад вільготнасці, фармоўкі і нарматыўных патрабаванняў.
Перапрацоўка залежыць ад поўнай шматслаёвай структуры, адсоткавага ўтрымання EVOH, іншых палімераў, матэрыялу вечка і мясцовага патоку перапрацоўкі. Наяўнасць самога EVOH не даказвае, што гатовая фармацэўтычная ўпакоўка падлягае перапрацоўцы.
так. Пакупнікі павінны ацаніць фарміраванне, герметызацыю, магчымасць друку, калі гэта неабходна, стабільнасць памераў, цэласнасць гатовай упакоўкі і неабходныя бар'ерныя характарыстыкі прызначанага ўпаковачнага абсталявання перад камерцыйнай кваліфікацыяй.
PVC , PVDC, EVOH і LDPE не варта разглядаць проста як чатыры канкуруючыя фармацэўтычныя блістарныя плёнкі. Кожны палімер выконвае розныя функцыі, і шматслаёвая ўпакоўка працуе, аб'ядноўваючы гэтыя функцыі ў структуру, якая адпавядае фармацэўтычнаму прадукту.
PVC забяспечвае калянасць і термоформование. PVDC паляпшае вільгаце- і кіслародны бар'ер. EVOH забяспечвае моцную абарону ад кіслароду і газаў, але звычайна патрабуе вільгацеахоўных навакольных слаёў. LDPE забяспечвае герметычнасць і спрыяе абароне ад вільгаці ў шматслойнай канструкцыі.
Для новага праекта фармацэўтычнай упакоўкі падайце Уолісу вашу бягучую структуру, мэтавыя OTR і WVTR, таўшчыню плёнкі, геаметрыю паражніны, інфармацыю аб блістэрнай машыне, спецыфікацыі вечка, клімат прызначэння і неабходную колькасць, каб адпаведны матэрыял можна было ацаніць для кваліфікацыі ўзору.
