फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म्स: PVC , पीवीडीसी, ईवीओएच और एलडीपीई गाइड

फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पैकेजिंग में PVC , पीवीडीसी, ईवीओएच और एलडीपीई

सही फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पैकेजिंग फिल्म का चयन करना केवल PVC , पीवीडीसी, ईवीओएच और एलडीपीई के बीच का विकल्प नहीं है। ये पॉलिमर फार्मास्युटिकल पैकेजिंग संरचनाओं के अंदर अलग-अलग कार्य करते हैं, और थर्मोफॉर्मेबिलिटी, ऑक्सीजन अवरोध, नमी संरक्षण, सीलिंग प्रदर्शन, स्पष्टता और उत्पादन दक्षता के आवश्यक संतुलन को प्राप्त करने के लिए इन्हें अक्सर संयोजित किया जाता है।

एक पारंपरिक ब्लिस्टर पैकेज में, कठोर PVC थर्मोफॉर्मेबल फॉर्मिंग वेब के रूप में काम कर सकता है। पीवीडीसी को PVC पर लेपित किया जा सकता है या एक बहुपरत संरचना में शामिल किया जा सकता है। नमी और ऑक्सीजन अवरोध में सुधार के PVC ईवीओएच का उपयोग मुख्य रूप से मल्टीलेयर पैकेजिंग के अंदर उच्च ऑक्सीजन- और गैस-अवरोधक परत के रूप में किया जाता है, जबकि एलडीपीई लचीलापन, नमी संरक्षण और गर्मी-सीलिंग कार्यक्षमता प्रदान कर सकता है।

दवा निर्माताओं और पैकेजिंग कन्वर्टर्स के लिए, दवा की स्थिरता डेटा, लक्ष्य ऑक्सीजन संचरण दर (ओटीआर) , जल वाष्प संचरण दर (डब्ल्यूवीटीआर) , गुहा ज्यामिति, सीलिंग सिस्टम, भंडारण जलवायु, शेल्फ-जीवन लक्ष्य और गंतव्य-बाजार आवश्यकताओं के अनुसार सही सामग्री का चयन किया जाना चाहिए।

पहले प्रत्येक सामग्री की भूमिका को समझें

1. फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पैकेजिंग के लिए PVC फिल्म

फार्मास्युटिकल रिजिड PVC फिल्म क्या है?

फार्मास्युटिकल रिजिड PVC फिल्म टैबलेट और कैप्सूल ब्लिस्टर पैकेजिंग के लिए उपयोग की जाने वाली स्थापित थर्मोफॉर्मेबल फॉर्मिंग वेब्स में से एक है। उत्पादन के दौरान, PVC वेब को गर्म किया जाता है और गुहाओं में बनाया जाता है, फार्मास्युटिकल उत्पाद से भरा जाता है और फिर एक संगत ढक्कन सामग्री के साथ सील कर दिया जाता है।

इसके प्राथमिक लाभ नियंत्रित थर्मोफॉर्मिंग, ऑप्टिकल स्पष्टता, आयामी स्थिरता और अपेक्षाकृत किफायती प्रसंस्करण हैं । पारदर्शी PVC टैबलेट या कैप्सूल को उत्पाद की पहचान और निरीक्षण के लिए दृश्यमान रहने की अनुमति भी देता है।

PVC ब्लिस्टर फिल्म के विशिष्ट लाभ

• पारंपरिक ब्लिस्टर कैविटी के लिए अच्छा थर्मोफॉर्मिंग प्रदर्शन

• पारदर्शी ग्रेड का उपयोग करने पर उच्च उत्पाद दृश्यता

• अच्छी कठोरता और आयामी स्थिरता

• फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर उपकरण पर व्यापक रूप से स्थापित

• विभिन्न मोटाई, चौड़ाई, रंग और रोल कॉन्फ़िगरेशन में उपलब्ध है

• मध्यम बाधा आवश्यकताओं वाले उत्पादों के लिए व्यावहारिक लागत-प्रदर्शन संतुलन

सादा PVC कब उपयुक्त है?

सादा PVC का मूल्यांकन आम तौर पर तब किया जाता है जब फॉर्मूलेशन अपेक्षित भंडारण स्थितियों के तहत पर्याप्त रूप से स्थिर होता है और इसके लिए उन्नत जल-वाष्प या ऑक्सीजन अवरोध की आवश्यकता नहीं होती है। विशिष्ट उम्मीदवार पैकेजिंग योग्यता के बाद चयनित टैबलेट, कैप्सूल, विटामिन, न्यूट्रास्यूटिकल्स और अन्य ठोस खुराक वाले उत्पादों को शामिल कर सकते हैं।

मैदान की सीमाएँ PVC

मानक कठोर PVC एक आधारभूत पैकेजिंग बाधा प्रदान करता है, लेकिन अत्यधिक नमी-संवेदनशील या ऑक्सीजन-संवेदनशील फार्मास्युटिकल उत्पादों को एक मजबूत बाधा संरचना की आवश्यकता हो सकती है जैसे कि PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE, PC TFE-आधारित फिल्म या कोई अन्य मान्य पैकेजिंग प्रणाली।

वालिस वर्तमान में आपूर्ति करता है फार्मास्युटिकल कठोर PVC ब्लिस्टर फिल्म। अनुमोदित पैकेजिंग विनिर्देश के अनुसार अनुकूलित चौड़ाई, रंग, सतह खत्म और रोल कॉन्फ़िगरेशन के साथ लगभग 0.15-0.80 मिमी मोटाई में

2. उच्च नमी और ऑक्सीजन अवरोध के लिए पीवीडीसी-लेपित फिल्म

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में पीवीडीसी क्या करता है?

पीवीडीसी, या पॉलीविनाइलिडीन क्लोराइड, आमतौर पर फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्मों में बाधा कोटिंग या घटक के रूप में उपयोग किया जाता है। एक विशिष्ट निर्माण थर्मोफॉर्मेबल बेस के रूप में कठोर PVC का उपयोग करता है जबकि पीवीडीसी जल-वाष्प और ऑक्सीजन संचरण के खिलाफ अतिरिक्त सुरक्षा प्रदान करता है।

सादे PVC के विपरीत, पीवीडीसी-आधारित फिल्म के अवरोध प्रदर्शन को पीवीडीसी कोटिंग वजन, कोटिंग फॉर्मूलेशन और समग्र बहुपरत संरचना के माध्यम से समायोजित किया जा सकता है । यह पैकेजिंग इंजीनियरों को विभिन्न दवा-स्थिरता आवश्यकताओं के साथ विभिन्न बाधा स्तरों का मिलान करने की अनुमति देता है।

PVC /पीवीडीसी संरचनाओं के विशिष्ट लाभ

• मानक मोनो की तुलना में उच्च नमी अवरोध PVC

• बेहतर ऑक्सीजन और गैस अवरोधक

• पारदर्शी ब्लिस्टर विन्यास संभव रहता है

• कोटिंग वजन और संरचना के माध्यम से एकाधिक अवरोध स्तरों को इंजीनियर किया जा सकता है

• नमी-संवेदनशील और ऑक्सीजन-संवेदनशील फॉर्मूलेशन के लिए उपयोगी

• पारंपरिक थर्मोफॉर्मिंग उपकरण के लिए डिज़ाइन किया जा सकता है

केवल पॉलिमर नाम से पीवीडीसी बैरियर की तुलना न करें

''पीवीडीसी PVC से दस गुना बेहतर है'' जैसे कथन फार्मास्युटिकल पैकेजिंग चयन के लिए पर्याप्त रूप से सटीक नहीं हैं। बैरियर मान कोटिंग वजन, बेस फिल्म, कुल मोटाई, तापमान, सापेक्ष आर्द्रता, गहराई और परीक्षण विधि पर निर्भर करते हैं।

इसलिए खरीदारों को लागू परीक्षण शर्तों के साथ मापने योग्य डब्लूवीटीआर और ओटीआर मूल्यों का अनुरोध करना चाहिए। केवल मानक बाधा, उच्च बाधा या अल्ट्रा-उच्च बाधा जैसी शर्तों पर भरोसा करने के बजाय

3. फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में ऑक्सीजन-बैरियर परत के रूप में ईवीओएच

ईवीओएच क्या है?

ईवीओएच, या एथिलीन विनाइल अल्कोहल कॉपोलीमर, एक उच्च प्रदर्शन वाला बहुलक है जिसे मुख्य रूप से ऑक्सीजन और अन्य गैस संचरण के उत्कृष्ट प्रतिरोध के लिए चुना गया है। फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में इसका उपयोग आमतौर पर एक स्टैंडअलोन कठोर ब्लिस्टर बनाने वाली फिल्म के बजाय बहुपरत संरचना के अंदर अपेक्षाकृत पतली कार्यात्मक परत के रूप में किया जाता है।

जैसी संरचनाएं PVC /EVOH/LDPE अलग-अलग पॉलिमर को जोड़ती हैं क्योंकि एक ही सामग्री आम तौर पर एक ही समय में इष्टतम कठोरता, गैस अवरोध, नमी अवरोध और गर्मी सीलिंग प्रदान नहीं करती है।

EVOH मुख्य रूप से एक ऑक्सीजन अवरोधक है

ईवीओएच ऑक्सीजन संचरण को काफी हद तक कम कर सकता है और इसलिए ऑक्सीजन-संवेदनशील फार्मास्यूटिकल्स, डायग्नोस्टिक्स, न्यूट्रास्यूटिकल्स और हेल्थकेयर फॉर्मूलेशन के लिए प्रासंगिक है जहां ऑक्सीडेटिव गिरावट एक पैकेजिंग चिंता का विषय है।

EVOH के लिए आर्द्रता क्यों मायने रखती है?

EVOH नमी के प्रति संवेदनशील है। आर्द्रता बढ़ने पर इसका ऑक्सीजन-अवरोधक प्रदर्शन बदल जाता है, यही कारण है कि यह आमतौर पर प्राथमिक नमी-अवरोधक सतह के रूप में सीधे उजागर होने के बजाय सुरक्षात्मक बहुलक परतों के बीच समाहित हो जाता है।

एलडीपीई या अन्य पॉलीओलेफ़िन जैसी आसपास की परतें ईवीओएच परत पर नमी के जोखिम को कम करने में मदद कर सकती हैं, जबकि संपूर्ण संरचना को आवश्यक अंतिम ओटीआर और डब्ल्यूवीटीआर प्राप्त करने के लिए डिज़ाइन किया जाना चाहिए।

क्या EVOH स्वचालित रूप से एक अधिक टिकाऊ विकल्प है?

स्वचालित रूप से नहीं. ईवीओएच क्लोरीन मुक्त है और इसे बेहतर पुनर्चक्रण के लिए डिज़ाइन की गई विशेष रूप से इंजीनियर पैकेजिंग संरचनाओं में शामिल किया जा सकता है, लेकिन एक तैयार फार्मास्युटिकल पैकेज का पर्यावरणीय प्रदर्शन पूर्ण सामग्री संरचना, परत प्रतिशत, क्षेत्रीय रीसाइक्लिंग बुनियादी ढांचे, पैकेज वजन और उत्पाद-सुरक्षा प्रदर्शन पर निर्भर करता है।

इसलिए खरीदारों को केवल ईवीओएच की उपस्थिति को इस बात का प्रमाण मानने से बचना चाहिए कि मल्टीलेयर पैकेज पुनर्चक्रण योग्य या पर्यावरण की दृष्टि से बेहतर है।

वालिस आपूर्ति करता है PVC /ईवीओएच/एलडीपीई फार्मास्युटिकल, मेडिकल, डायग्नोस्टिक और हेल्थकेयर पैकेजिंग परियोजनाओं के लिए अनुकूलित मल्टीलेयर कॉन्फ़िगरेशन में हाई-बैरियर पैकेजिंग शीट।

4. एलडीपीई एक सीलेंट और सुरक्षात्मक परत के रूप में

एलडीपीई क्या भूमिका निभाता है?

एलडीपीई, या कम घनत्व वाली पॉलीथीन, एक लचीली पॉलीओलेफ़िन है जिसे हीट-सीलिंग प्रदर्शन, लचीलेपन और नमी प्रतिरोध के लिए व्यापक रूप से महत्व दिया जाता है। कई फार्मास्युटिकल मल्टीलेयर संरचनाओं में यह सीलेंट, आंतरिक परत या सुरक्षात्मक परत के रूप में कार्य करता है। प्राथमिक कठोर ब्लिस्टर बनाने वाले वेब के बजाय

एक PVC /EVOH/LDPE संरचना में, PVC कठोरता और थर्मोफॉर्मिंग समर्थन प्रदान कर सकता है, EVOH ऑक्सीजन अवरोध में योगदान देता है, और LDPE नमी के संपर्क से EVOH परत को ढालने में मदद करते हुए सीलिंग प्रदर्शन प्रदान कर सकता है।

एलडीपीई के विशिष्ट लाभ

• अच्छी ताप-सीलिंग क्षमता

• लचीली परत निर्माण

• इंजीनियर्ड लैमिनेट के भीतर उपयोगी जल-वाष्प प्रतिरोध

• नमी के प्रति संवेदनशील आंतरिक बाधा परतों की रक्षा कर सकता है

• मल्टीलेयर फार्मास्युटिकल और मेडिकल पैकेजिंग संरचनाओं में उपयोगी

सील की मजबूती संपूर्ण सिस्टम पर निर्भर करती है

एलडीपीई की उपस्थिति अपने आप में उपयुक्त फार्मास्युटिकल सील की गारंटी नहीं देती है। सील आरंभ करने का तापमान, रुकने का समय, दबाव, एलडीपीई ग्रेड, मोटाई और मेटिंग लिडिंग सामग्री सभी अंतिम सील की ताकत और पैकेज की अखंडता को प्रभावित करते हैं।

इसलिए पूर्ण पैकेज का मूल्यांकन इच्छित विनिर्माण, परिवहन और भंडारण स्थितियों के तहत सील की ताकत, चैनल, रिसाव और अखंडता के लिए किया जाना चाहिए।

PVC बनाम पीवीडीसी बनाम ईवीओएच बनाम एलडीपीई: फार्मास्युटिकल पैकेजिंग तुलना

एक स्टार-रेटिंग तुलना फार्मास्युटिकल पैकेजिंग प्रदर्शन को अधिक सरल बना सकती है क्योंकि ये चार सामग्रियां अलग-अलग भूमिका निभाती हैं। निम्न तालिका अधिक उपयोगी इंजीनियरिंग तुलना प्रदान करती है।

ओटीआर और डब्ल्यूवीटीआर: दो बाधा मूल्य खरीदारों को निर्दिष्ट करने चाहिए

ओटीआर क्या है?

ऑक्सीजन ट्रांसमिशन रेट (ओटीआर) मापता है कि परिभाषित परीक्षण स्थितियों के तहत पैकेजिंग सामग्री से कितनी ऑक्सीजन गुजरती है। ओटीआर उन फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जो ऑक्सीडेटिव गिरावट से गुजर सकते हैं।

डब्ल्यूवीटीआर क्या है?

जल वाष्प संचरण दर (डब्ल्यूवीटीआर) परिभाषित शर्तों के तहत एक पैकेजिंग संरचना के माध्यम से जल-वाष्प प्रवेश को मापता है। WVTR हाइग्रोस्कोपिक टैबलेट, कैप्सूल और फॉर्मूलेशन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनकी स्थिरता नमी के संपर्क में आने पर बदल जाती है।

परीक्षण शर्तें क्यों शामिल की जानी चाहिए?

बैरियर मान तापमान, सापेक्ष आर्द्रता, मोटाई और परीक्षण विधि के साथ बदल सकते हैं। इसलिए दो आपूर्तिकर्ता विशिष्टताओं की तुलना तब तक नहीं की जानी चाहिए जब तक कि रिपोर्ट की गई स्थितियाँ समतुल्य न हों।

एक आरएफक्यू को आदर्श रूप से तापमान, सापेक्ष आर्द्रता और लागू परीक्षण विधि के साथ लक्ष्य ओटीआर या डब्ल्यूवीटीआर बताना चाहिए।

फ़्लैट-फ़िल्म बैरियर, फॉर्मेड-ब्लिस्टर बैरियर के समान नहीं है

थर्मोफॉर्मिंग के दौरान फार्मास्युटिकल फिल्में खिंच जाती हैं। जैसे ही फिल्म गहरी गुहा में प्रवेश करती है, सामग्री गुहा की दीवारों और कोनों पर पतली हो जाती है। यह मूल फ्लैट-फिल्म विनिर्देश की तुलना में यांत्रिक शक्ति और बाधा प्रदर्शन दोनों को बदल सकता है।

महत्वपूर्ण उत्पादों के लिए, पैकेजिंग इंजीनियरों को की बाधा और अखंडता का भी मूल्यांकन करना चाहिए। तैयार ब्लिस्टर केवल मूल रोल सामग्री के ओटीआर या डब्ल्यूवीटीआर का ही नहीं, बल्कि

योग्यता के दौरान गहराई, ड्रा अनुपात, हीटिंग प्रोफ़ाइल, गुहा आकार और परत वितरण सभी पर विचार किया जाना चाहिए।

लिडिंग फ़ॉइल और हीट-सील संगतता मायने रखती है

फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर एक संपूर्ण पैकेजिंग प्रणाली है जिसमें फॉर्मिंग वेब, फार्मास्युटिकल उत्पाद, ढक्कन सामग्री और सील शामिल होती है। ढक्कन अनुकूलता की पुष्टि किए बिना एक उपयुक्त बॉटम फिल्म का चयन करने से सील की खराब ताकत या पैकेज-अखंडता विफलता हो सकती है।

पारंपरिक PVC फफोले आमतौर पर PVC से जुड़ने के लिए डिज़ाइन किए गए हीट-सील लाह के साथ एल्यूमीनियम ढक्कन वाली पन्नी का उपयोग करते हैं। पीई या एलडीपीई युक्त बहुपरत संरचनाओं को एक अलग सीलिंग कॉन्फ़िगरेशन की आवश्यकता हो सकती है। इसलिए खरीदार को प्रतिस्थापन फिल्म के लिए अर्हता प्राप्त करते समय वर्तमान ढक्कन विनिर्देश प्रदान करना चाहिए।

सही फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर संरचना का चयन कैसे करें

1. औषधि स्थिरता आवश्यकताओं से प्रारंभ करें

निर्धारित करें कि क्या पैक किया गया फॉर्मूलेशन मुख्य रूप से नमी, ऑक्सीजन, प्रकाश, तापमान या इन स्थितियों के संयोजन के प्रति संवेदनशील है। उत्पाद को उसके इच्छित शेल्फ जीवन के दौरान सुरक्षित रखने के लिए पैकेज का चयन किया जाना चाहिए।

2. लक्ष्य OTR और WVTR को परिभाषित करें

जहां भी संभव हो स्थिरता की आवश्यकता को मापने योग्य पैकेजिंग लक्ष्यों में परिवर्तित करें। उन विशिष्टताओं से बचें जो अपेक्षित ऑक्सीजन और जल-वाष्प संचरण प्रदर्शन को परिभाषित किए बिना केवल 'उच्च अवरोध' कहते हैं।

3. गंतव्य जलवायु पर विचार करें

भंडारण और वितरण के दौरान तापमान और आर्द्रता पैकेज के प्रदर्शन को काफी हद तक प्रभावित कर सकते हैं। गर्म और आर्द्र जलवायु में भेजे जाने वाले उत्पादों को कम मांग वाली परिस्थितियों में वितरित उत्पादों से भिन्न अवरोध विनिर्देश की आवश्यकता हो सकती है।

4. ब्लिस्टर कैविटी ज्योमेट्री प्रदान करें

टैबलेट के आयाम, कैप्सूल का आकार, कैविटी की गहराई और ड्रा अनुपात थर्मोफॉर्मिंग के दौरान सामग्री के पतले होने को प्रभावित करते हैं। इसलिए फ्लैट फिल्म की नाममात्र मोटाई को तैयार कैविटी डिज़ाइन के साथ चुना जाना चाहिए।

5. ब्लिस्टर मशीन की पुष्टि करें

मशीन हीटिंग जोन, बनाने की विधि, लाइन गति, वेब चौड़ाई, सीलिंग सिस्टम और पंजीकरण आवश्यकताएं सामग्री चयन को प्रभावित कर सकती हैं। मौजूदा आपूर्तिकर्ता की जगह लेने वाले खरीदारों को जब भी संभव हो वर्तमान फिल्म विनिर्देश और मशीन मॉडल प्रदान करना चाहिए।

6. ढक्कन और सील आवश्यकताओं की पुष्टि करें

लिडिंग फ़ॉइल या सीलिंग-वेब विनिर्देश, आवश्यक सील ताकत और सीलिंग शर्तों की आपूर्ति करें ताकि पूर्ण फॉर्मिंग-वेब और लिडिंग संयोजन का मूल्यांकन किया जा सके।

7. तैयार पैकेज का मूल्यांकन करें

सामग्री योग्यता में केवल आपूर्तिकर्ता के फ्लैट-फिल्म तकनीकी डेटा पर निर्भर रहने के बजाय प्रासंगिक उत्पादन, परिवहन, भंडारण और स्थिरता स्थितियों के तहत वास्तविक निर्मित और सीलबंद पैक शामिल होना चाहिए।

कौन सी संरचना विभिन्न बाधा आवश्यकताओं को पूरा करती है?

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग अनुपालन और योग्यता

'फार्मास्युटिकल ग्रेड' के रूप में वर्णित सामग्री को इस बात का प्रमाण नहीं माना जाना चाहिए कि प्रत्येक तैयार पैकेज स्वचालित रूप से प्रत्येक दवा या बाजार के लिए उपयुक्त है।

फार्मास्युटिकल कंपनियों को इच्छित दवा उत्पाद, संपर्क स्थितियों, बाधा आवश्यकताओं, अनुकूलता, सुरक्षा, संरक्षण, विनिर्माण प्रक्रिया और लागू गंतव्य-बाजार नियामक आवश्यकताओं के अनुसार संपूर्ण पैकेजिंग प्रणाली की उपयुक्तता का मूल्यांकन करना चाहिए।

खरीदारों को सटीक सामग्री ग्रेड के योग्य होने के लिए प्रासंगिक विशिष्टताओं, परीक्षण रिपोर्टों और नियामक दस्तावेज़ों का अनुरोध करना चाहिए और अपने स्वयं के पैकेज-विकास और स्थिरता-सत्यापन प्रक्रिया को पूरा करना चाहिए।

स्थिरता: साधारण सामग्री रैंकिंग से बचें

PVC , पीवीडीसी, ईवीओएच और एलडीपीई को 'पर्यावरण-अनुकूल सितारों' की एक साधारण संख्या निर्दिष्ट करके स्थिरता का सटीक रूप से प्रतिनिधित्व नहीं किया जा सकता है। एक फार्मास्युटिकल पैकेज को पहले अपने इच्छित शेल्फ जीवन के दौरान दवा की सुरक्षा के लिए आवश्यक बाधा और अखंडता प्रदान करनी होगी।

प्रासंगिक स्थिरता कारकों में कुल सामग्री वजन, पॉलिमर संरचना, हैलोजन सामग्री, इच्छित क्षेत्रीय धारा के भीतर पुनर्चक्रण क्षमता, विनिर्माण दक्षता, ब्लिस्टर पदचिह्न, माध्यमिक पैकेजिंग आवश्यकताएं और अपर्याप्त बाधा सुरक्षा के कारण उत्पाद हानि का जोखिम शामिल हो सकता है।

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग उद्योग मोनो-मटेरियल और पॉलीओलेफ़िन-आधारित संरचनाएं विकसित कर रहा है, जिसमें चयनित डिज़ाइन शामिल हैं जो ईवीओएच को पतले ऑक्सीजन-अवरोधक घटक के रूप में उपयोग करते हैं। हालाँकि, पूर्ण तैयार पैकेज और इच्छित अपशिष्ट-प्रबंधन प्रणाली के लिए पुनर्चक्रण दावों को सत्यापित किया जाना चाहिए।

फार्मास्युटिकल फिल्म आरएफक्यू में खरीदारों को कौन सी जानकारी शामिल करनी चाहिए?

• पैकेजिंग अनुप्रयोग: टैबलेट ब्लिस्टर, कैप्सूल ब्लिस्टर, न्यूट्रास्यूटिकल, डायग्नोस्टिक, मेडिकल या अन्य प्रारूप।

• मौजूदा संरचना: PVC , PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE या वर्तमान आपूर्तिकर्ता TDS।

• कुल मोटाई: आवश्यक फिल्म या शीट गेज।

• परत संरचना: कोटिंग वजन या परत अनुपात जहां पहले से ही परिभाषित है।

• लक्ष्य ओटीआर: तापमान, आरएच और परीक्षण विधि सहित।

• लक्ष्य WVTR: तापमान, आरएच और परीक्षण विधि सहित।

• ब्लिस्टर मशीन: निर्माता, मॉडल और लाइन गति जहां प्रासंगिक हो।

• गुहा आयाम: टैबलेट/कैप्सूल आकार, गुहा गहराई और ड्राइंग।

• ढक्कन सामग्री: एल्यूमीनियम पन्नी या अन्य सीलिंग-वेब विनिर्देश।

• रोल विशिष्टता: चौड़ाई, कोर व्यास, रोल व्यास और घुमावदार आवश्यकता।

• रंग और स्पष्टता: स्पष्ट, रंगा हुआ, अपारदर्शी या अनुकूलित रंग।

• भंडारण जलवायु: अपेक्षित तापमान और आर्द्रता की स्थिति।

• गंतव्य बाज़ार: देश या क्षेत्र और आवश्यक दस्तावेज़।

• मात्रा: नमूना, सत्यापन मात्रा और अपेक्षित व्यावसायिक मांग।

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग फिल्मों के लिए वालिस के साथ काम क्यों करें?

एकाधिक फार्मास्युटिकल पैकेजिंग संरचनाएं

वालिस कई कठोर और बहुपरत फार्मास्युटिकल पैकेजिंग सामग्री की आपूर्ति करता है, जिसमें विभिन्न अवरोध और परिवर्तित आवश्यकताओं के लिए सादे PVC ब्लिस्टर फिल्म, पीवीडीसी-आधारित उच्च-अवरोधक संरचनाएं और PVC /EVOH/LDPE बहुपरत शीट शामिल हैं।

कस्टम मोटाई, चौड़ाई और रोल कॉन्फ़िगरेशन

सामग्री की मोटाई, चौड़ाई, रंग, अस्पष्टता, रोल आयाम, कोर आकार और बहुपरत विन्यास पर ग्राहक की ब्लिस्टर मशीन और अनुमोदित पैकेजिंग विनिर्देश के अनुसार चर्चा की जा सकती है।

बाधा लक्ष्य OTR और WVTR द्वारा परिभाषित किए जा सकते हैं

उच्च-अवरोधक परियोजनाओं के लिए, खरीदार केवल मध्यम अवरोध या उच्च अवरोध जैसे सामान्य विवरणों पर निर्भर रहने के बजाय अपने लक्षित ऑक्सीजन और जल-वाष्प संचरण आवश्यकताओं को प्रदान कर सकते हैं।

व्यावसायिक उत्पादन से पहले नमूना योग्यता

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग सामग्री का मूल्यांकन इच्छित उत्पादन उपकरण पर किया जाना चाहिए और व्यावसायिक उपयोग से पहले वास्तविक उत्पाद, निर्माण की स्थिति, ढक्कन प्रणाली और भंडारण आवश्यकताओं के साथ योग्य होना चाहिए।

PVC , पीवीडीसी, ईवीओएच और एलडीपीई फार्मास्युटिकल फिल्म्स के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पैकेजिंग में PVC की सबसे आम भूमिका क्या है?

कठोर PVC का उपयोग आमतौर पर थर्मोफॉर्मेबल फॉर्मिंग वेब के रूप में किया जाता है जो टैबलेट या कैप्सूल कैविटी बनाता है। यह स्पष्टता, कठोरता, निर्माण प्रदर्शन और लागत दक्षता का एक उपयोगी संयोजन प्रदान करता है।

PVC और PVC /PVDC ब्लिस्टर फिल्म के बीच क्या अंतर है?

सादा PVC मुख्य रूप से थर्मोफॉर्मिंग और संरचनात्मक सहायता प्रदान करता है। एक पीवीडीसी-लेपित या पीवीडीसी-युक्त संरचना जल-वाष्प और ऑक्सीजन संचरण के लिए अधिक प्रतिरोध जोड़ती है। सटीक अवरोध सुधार कोटिंग के वजन और कुल संरचना पर निर्भर करता है।

क्या PVDC सदैव PVC से बेहतर है?

नहीं, पीवीडीसी अतिरिक्त बाधा प्रदर्शन प्रदान करता है लेकिन एक अधिक जटिल और आमतौर पर उच्च लागत वाली संरचना भी बनाता है। सादा PVC तब पर्याप्त हो सकता है जब स्थिरता अध्ययन से पता चलता है कि दवा को अतिरिक्त अवरोध की आवश्यकता नहीं है।

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में ईवीओएच का मुख्य लाभ क्या है?

ईवीओएच को मुख्य रूप से इसके उत्कृष्ट ऑक्सीजन और गैस अवरोधक के लिए चुना गया है। इसे आम तौर पर बहुपरत पैकेजिंग संरचना में एक आंतरिक परत के रूप में शामिल किया जाता है।

क्या EVOH उच्च नमी अवरोधक प्रदान करता है?

नमी अवरोधन EVOH का प्राथमिक कार्य नहीं है। ईवीओएच नमी के प्रति संवेदनशील है, इसलिए इसे आमतौर पर आसपास की बहुलक परतों द्वारा संरक्षित किया जाता है। तैयार मल्टीलेयर पैकेज के कुल WVTR का मूल्यांकन अलग से किया जाना चाहिए।

LDPE PVC /EVOH/LDPE संरचना में क्या करता है?

एलडीपीई ईवीओएच ऑक्सीजन-बाधा परत को नमी से अलग करने में मदद करते हुए हीट-सीलिंग कार्यक्षमता, लचीलापन और नमी संरक्षण प्रदान कर सकता है।

क्या एलडीपीई का उपयोग आम तौर पर कठोर टैबलेट ब्लिस्टर बनाने वाली फिल्म के रूप में किया जाता है?

सामान्यतः नहीं. एलडीपीई का उपयोग आमतौर पर बहुपरत संरचना में लचीले सीलेंट या कार्यात्मक परत के रूप में किया जाता है। कठोर PVC या कोई अन्य थर्मोफॉर्मेबल कठोर बहुलक आमतौर पर संरचनात्मक ब्लिस्टर गुहा प्रदान करता है।

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में ओटीआर क्या है?

ओटीआर का मतलब ऑक्सीजन ट्रांसमिशन रेट है। यह निर्दिष्ट शर्तों के तहत पैकेजिंग सामग्री के माध्यम से ऑक्सीजन के प्रवेश को मापता है और ऑक्सीजन-संवेदनशील उत्पादों के लिए एक महत्वपूर्ण पैरामीटर है।

ब्लिस्टर पैकेजिंग में WVTR क्या है?

WVTR का अर्थ है जल वाष्प संचरण दर। यह निर्दिष्ट शर्तों के तहत पैकेजिंग सामग्री के माध्यम से जल-वाष्प के प्रवेश को मापता है और नमी-संवेदनशील उत्पादों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।

क्या मैं सीधे दो आपूर्तिकर्ताओं से ओटीआर और डब्ल्यूवीटीआर की तुलना कर सकता हूं?

केवल तभी जब मूल्यों को तुलनीय सामग्री मोटाई, तापमान, सापेक्ष आर्द्रता और परीक्षण विधियों का उपयोग करके मापा गया था। विभिन्न परिस्थितियों में रिपोर्ट की गई बाधा संख्याओं को सीधे समकक्ष नहीं माना जाना चाहिए।

क्या थर्मोफॉर्मिंग से ब्लिस्टर बैरियर प्रदर्शन बदल जाता है?

हाँ। थर्मोफॉर्मिंग सामग्री को फैलाती है और गुहा की दीवारों और कोनों पर व्यक्तिगत परतों की मोटाई को कम कर सकती है। वास्तविक निर्मित पैकेज का उपयोग करके महत्वपूर्ण उत्पादों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

अत्यधिक नमी-संवेदनशील फार्मास्यूटिकल्स के लिए कौन सी फिल्म सर्वोत्तम है?

कोई सार्वभौमिक उत्तर नहीं है. उच्च-पीवीडीसी, PC टीएफई-आधारित या शीत-रूप एल्यूमीनियम संरचनाओं का मूल्यांकन तब किया जा सकता है जब बहुत कम जल-वाष्प संचरण की आवश्यकता होती है। अंतिम निर्णय दवा-स्थिरता और पैकेजिंग-सत्यापन डेटा पर आधारित होना चाहिए।

ऑक्सीजन-संवेदनशील उत्पादों के लिए कौन सी संरचना उपयुक्त है?

ईवीओएच युक्त बहुपरत संरचनाएं मजबूत उम्मीदवार हो सकती हैं जहां ऑक्सीजन सुरक्षा एक प्राथमिक आवश्यकता है। नमी, गठन और नियामक आवश्यकताओं के आधार पर पीवीडीसी और अन्य उच्च-अवरोधक संरचनाओं पर भी विचार किया जा सकता है।

क्या EVOH फार्मास्युटिकल पैकेजिंग पुन: प्रयोज्य है?

पुनर्चक्रण संपूर्ण बहुपरत संरचना, ईवीओएच प्रतिशत, अन्य पॉलिमर, ढक्कन सामग्री और स्थानीय पुनर्चक्रण धारा पर निर्भर करता है। अकेले ईवीओएच की उपस्थिति यह साबित नहीं करती है कि तैयार फार्मास्युटिकल पैकेज पुनर्चक्रण योग्य है।

क्या व्यावसायिक ऑर्डर से पहले फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म का परीक्षण किया जाना चाहिए?

हाँ। खरीदारों को वाणिज्यिक योग्यता से पहले इच्छित पैकेजिंग उपकरण पर फॉर्मिंग, सीलिंग, प्रिंटिबिलिटी, जहां प्रासंगिक हो, आयामी स्थिरता, तैयार-पैक अखंडता और आवश्यक बाधा प्रदर्शन का मूल्यांकन करना चाहिए।

दवा की आवश्यकता से पैकेजिंग संरचना चुनें, पॉलिमर नाम से नहीं

PVC , पीवीडीसी, ईवीओएच और एलडीपीई को केवल चार प्रतिस्पर्धी फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्मों के रूप में नहीं देखा जाना चाहिए। प्रत्येक पॉलिमर एक अलग कार्य करता है, और मल्टीलेयर पैकेजिंग उन कार्यों को फार्मास्युटिकल उत्पाद से मेल खाने वाली संरचना में संयोजित करके काम करती है।

PVC कठोरता और थर्मोफॉर्मिंग प्रदान करता है। पीवीडीसी नमी और ऑक्सीजन अवरोध में सुधार करता है। ईवीओएच मजबूत ऑक्सीजन और गैस सुरक्षा प्रदान करता है लेकिन आम तौर पर आसपास की नमी-सुरक्षात्मक परतों की आवश्यकता होती है। एलडीपीई मल्टीलेयर डिज़ाइन के भीतर सीलिंग प्रदान करता है और नमी संरक्षण में योगदान देता है।

एक नई फार्मास्युटिकल पैकेजिंग परियोजना के लिए, वालिस को अपनी वर्तमान संरचना, लक्ष्य ओटीआर और डब्ल्यूवीटीआर, फिल्म की मोटाई, कैविटी ज्यामिति, ब्लिस्टर-मशीन की जानकारी, ढक्कन विनिर्देश, गंतव्य जलवायु और आवश्यक मात्रा प्रदान करें ताकि नमूना योग्यता के लिए उपयुक्त सामग्री का मूल्यांकन किया जा सके।