|
PVC PE PVDC
WALLIS
| Materijal: | |
|---|---|
| Boja: | |
| Prednost: | |
| Količina: | |
Wallis isporučuje PVC/PE/PVDC farmaceutsku ambalažnu foliju i krutu foliju visoke barijere za termoformirana blister pakiranja, tablete, kapsule, meke gelove, nutraceutike i druge proizvode u krutim dozama osjetljive na vlagu ili kisik. Višeslojna struktura kombinira PVC termoformirajuću potporu, PE funkcionalni sloj i PVDC zaštitnu prevlaku kako bi se osigurala poboljšana sposobnost oblikovanja, brtvljenje i zaštita od prijenosa vlage i kisika.
U usporedbi sa standardnim PVC-om ili konvencionalnim PVC/PVDC strukturama, dodatni PE sloj može poboljšati fleksibilnost i performanse obrade za odabrane duboke ili široke šupljine mjehurića, a istovremeno pruža funkcionalno brtveno sučelje u prikladno dizajniranim sustavima pakiranja.
Wallis trenutno nudi ukupne debljine od približno 50-400 μm , težine PVDC premaza od približno 60-120 g/m² , i tipične širine od približno 250–350 mm , s prilagođenim strukturama, širinama, bojama i konfiguracijama rola koje su dostupne podložno potvrdi proizvodnje.
Za farmaceutsku upotrebu, konačnu strukturu treba odabrati prema osjetljivosti lijeka na vlagu i kisik, ciljanom WVTR i OTR, geometriji šupljine mjehurića, uvjetima oblikovanja, materijalu poklopca, prozoru za brtvljenje, programu stabilnosti i regulatornim zahtjevima odredišnog tržišta.
PVC/PE/PVDC višeslojna je termoformabilna farmaceutska ambalažna struktura dizajnirana da kombinira prednosti obrade triju različitih polimernih slojeva. Umjesto da jedan polimer istovremeno osigurava krutost, fleksibilnost, brtvljenje i barijeru, svaki sloj ima drugačiju funkciju.
Čvrsti PVC osigurava dimenzijsku stabilnost i primarnu termoformirajuću strukturu. Omogućuje da se mreža zagrijava i oblikuje u šupljine farmaceutskih mjehurića dok istovremeno osigurava krutost potrebnu za daljnje operacije pakiranja.
PE sloj uvodi dodatnu fleksibilnost i može poboljšati karakteristike obrade u višeslojnim blister konstrukcijama. Ovisno o specifičnoj strukturi, PE također može funkcionirati kao brtveno sučelje s kompatibilnim materijalima za zatvaranje.
PVDC osigurava glavnu funkciju visoke barijere smanjujući prijenos vodene pare, kisika i plina. Težina premaza može se prilagoditi prema ciljnoj barijeri, ali konačna izvedba također ovisi o formulaciji PVDC-a, ujednačenosti premaza, uvjetima oblikovanja i konačnoj geometriji mjehurića.
Sljedeće vrijednosti predstavljaju tipične specifikacije koje su trenutno povezane s ovim Wallis proizvodom. Konačne tolerancije dimenzija, omjeri slojeva, performanse barijere i konfiguracija valjaka trebaju biti potvrđeni za svaki farmaceutski projekt.
| Parametar | Tipična specifikacija / Bilješke |
|---|---|
| Proizvod | PVC/PE/PVDC visokozaštitna farmaceutska blister folija |
| Struktura materijala | PVC/PE/PVDC višeslojni kompozit |
| Ukupna debljina | Otprilike 50–400 μm; prilagođeni prema zahtjevima projekta |
| Težina PVDC premaza | Otprilike 60–120 g/m²; konačni odabir prema cilju barijere |
| Tipična širina | Otprilike 250–350 mm; prilagođene širine podliježu potvrdi proizvodnje |
| Format ponude | Kiflice |
| Boja | Transparentne, tonirane i prilagođene boje |
| Termoformiranje | Prikladne strukture mogu se procijeniti za standardne, duboke i široke šupljine mjehurića |
| PE funkcionalni sloj | Podržava fleksibilnost, mogućnost obrade i zahtjeve za brtvljenje specifične za projekt |
| Izvedba barijere | Visoka barijera vlage i kisika; odredite ciljani WVTR i OTR s uvjetima ispitivanja |
| Optički izgled | Prozirno ili tonirano ovisno o formulaciji materijala |
| Prijave | Tablete, kapsule, meki gelovi, nutraceutici i odabrane farmaceutske blister aplikacije |
| Prilagodba | Omjer slojeva, ukupna debljina, težina PVDC premaza, širina role, boja i konfiguracija role |
PVC/PE/PVDC ambalaža za lijekove
PVC/PE/PVDC ambalaža za lijekove
Ključna razlika između PVC/PVDC i PVC/PE/PVDC je dodatni PE sloj. To može promijeniti način na koji se materijal ponaša tijekom termoformiranja, udara i operacija brtvljenja.
PE je fleksibilniji od krutog PVC-a. Dodavanje kontroliranog PE sloja može poboljšati žilavost višeslojne strukture i može biti korisno kada gotovi blister zahtijeva više deformacija od konvencionalne krute PVC/PVDC strukture.
PVC/PE/PVDC se obično razmatra za dizajn mjehurića s dubljim ili širim šupljinama gdje je poželjno poboljšano ponašanje pri oblikovanju. Stvarna sposobnost šupljine ovisi o ukupnoj debljini, omjeru slojeva, profilu grijanja i alatu.
U strukturama gdje PE površina sudjeluje u brtvljenju, točan PE stupanj treba uskladiti s predviđenom aluminijskom folijom, polimernim pokrovnim filmom ili drugim spojnim slojem. Učinkovitost brtve trebala bi se validirati kao cjeloviti sustav.
Dodatni fleksibilni sloj može utjecati na ponašanje pri udaru i stabilnost dimenzija. Inženjeri pakiranja trebali bi procijeniti stvarni laminat, a ne pretpostavljati performanse samo na temelju svojstava pojedinačnih polimera.
Težina PVDC premaza jedna je od glavnih varijabli koje se koriste pri projektiranju PVC/PE/PVDC strukture barijere. Povećanje PVDC premaza može općenito smanjiti prijenos vodene pare i kisika, ali sama težina premaza ne bi se trebala koristiti kao konačna definicija stupnja barijere.
Niža specifikacija težine premaza može pružiti dostatnu zaštitu za formulacije koje zahtijevaju značajno poboljšanje barijere u odnosu na standardni PVC uz zadržavanje ekonomične strukture pakiranja.
Težina srednjeg premaza može se ocijeniti za primjene koje zahtijevaju jaču zaštitu od vlage i kisika, ovisno o zahtjevima kupca za stabilnost i barijeru.
Veće težine premaza mogu pružiti jaču barijeru unutar obitelji PVC/PE/PVDC. Međutim, aplikacije koje zahtijevaju iznimno nizak WVTR možda će ipak trebati usporedbu s PVDC super-visokom barijerom, na bazi PCTFE-a ili hladno oblikovanim aluminijskim strukturama.
Dva 90 g/m² ili 120 g/m² materijali mogu proizvesti različite rezultate barijere zbog razlika u PVDC kemiji, jednolikosti premaza, supstratu, PE sloju i uvjetima termoformiranja. Kupci farmaceutskih proizvoda stoga bi trebali zahtijevati mjerljive vrijednosti barijere umjesto da se oslanjaju samo na težinu premaza.
WVTR mjeri količinu vodene pare koja prolazi kroz materijal za pakiranje pod definiranim uvjetima. Farmaceutske formulacije koje su higroskopne ili osjetljive na vlagu općenito zahtijevaju niži WVTR.
OTR mjeri prijenos kisika kroz višeslojnu strukturu. Proizvodi osjetljivi na oksidaciju mogu zahtijevati niže OTR vrijednosti kao dio njihove validirane specifikacije pakiranja.
Vrijednosti WVTR i OTR treba uspoređivati samo kada su poznati temperatura, relativna vlažnost, debljina uzorka i metoda ispitivanja. Vrijednosti barijere izmjerene pod različitim uvjetima nisu izravno usporedive.
Termoformiranje rasteže višeslojni materijal, posebno na kutovima šupljina i bočnim stijenkama. Za vrlo osjetljive proizvode, ispitivanje barijere treba uzeti u obzir gotovu šupljinu mjehurića jer performanse ravnog filma možda neće predstavljati najtanja oblikovana područja.
Pouzdano farmaceutsko brtvljenje ovisi o kompletnoj kombinaciji donjeg rebra i poklopca. Ne treba pretpostaviti da jedna PVC/PE/PVDC struktura jednako dobro brtvi na svaku aluminijsku foliju ili medicinsku pokrivnu foliju.
Aluminijske prekrivne folije koriste različite sustave toplinskog zavarivanja laka. Kupci bi trebali osigurati točnu specifikaciju folije kako bi se mogla ocijeniti kompatibilnost s PE ili drugom površinom za brtvljenje.
Temperatura brtve ovisi o strukturi materijala, premazu poklopca, vremenu zadržavanja, tlaku i brzini cijevi. Cilj bi trebao biti uspostavljanje stabilnog proizvodnog prozora, a ne jedne laboratorijske temperature.
Čvrstoća ljuštenja ili brtvljenja treba se procijeniti prema kupčevim specifikacijama pakiranja nakon što je kombinacija materijala oblikovana i zapečaćena u reprezentativnim uvjetima proizvodnje.
Gotova kvalifikacija blistera trebala bi procijeniti kanale, curenje, nedostatke brtvljenja i cjelovitost pakiranja u očekivanim uvjetima proizvodnje, transporta i skladištenja.
Jedan od razloga zašto proizvođači farmaceutskih proizvoda razmatraju PVC/PE/PVDC umjesto jednostavnije PVC/PVDC strukture je potreba za poboljšanim ponašanjem pri oblikovanju u većim ili dubljim šupljinama.
Povećanje dubine šupljine povećava lokalno rastezanje i smanjuje debljinu materijala na bočnim stijenkama i uglovima. Kupci bi trebali dati stvarnu dubinu šupljine i geometriju tijekom odabira materijala.
Široki farmaceutski proizvodi mogu zahtijevati različite uvjete zagrijavanja i oblikovanja od uobičajenih šupljina za tablete. Dimenzije proizvoda stoga trebaju biti uključene u Zahtjev za ponudu.
Prozor za grijanje trebao bi omogućiti odgovarajuću PVC/PE deformaciju bez stvaranja pretjeranog skupljanja, raslojavanja ili oštećenja zaštitnog sloja.
Za proizvode osjetljive na vlagu treba ocijeniti gotovu šupljinu jer učinak barijere ovisi o tome da PVDC sloj ostane dovoljno ujednačen nakon oblikovanja.
Rotacijski sustavi mogu zahtijevati stabilno uvlačenje trake, kontroliranu napetost role, ravnomjerno zagrijavanje i dosljednu debljinu materijala. Prilagođene širine role trebaju biti usklađene sa stvarnom konfiguracijom stroja.
Ravni sustavi koriste različite cikluse grijanja i oblikovanja. Kvalifikacija materijala stoga treba reproducirati kupčeve stvarne radne uvjete.
Velika brzina linije povećava važnost dosljednog namotavanja role, ravnosti, debljine, odziva na zagrijavanje, prozora za oblikovanje i prozora za brtvljenje. Prikladnost treba potvrditi na točnom stroju, a ne pretpostaviti iz izraza 'kompatibilan velikom brzinom'.
| Struktura | Primarna prednost | Tipična logika odabira |
|---|---|---|
| Obični PVC | Ekonomično termooblikovanje | Za formulacije gdje je dovoljna standardna PVC barijera |
| PVC/PE | Poboljšana fleksibilnost i funkcija brtvljenja | Za oblikovanje i brtvljenje projekata bez jakih zahtjeva za PVDC barijerom |
| PVC/PVDC | Barijera za vlagu i kisik | Za konvencionalne farmaceutske blistere visoke barijere |
| PVC/PE/PVDC | Barrier plus poboljšana fleksibilnost višeslojnog oblikovanja | Korisno tamo gdje se zahtjevi za barijerom i dubljim ili širim termoformiranjem moraju uravnotežiti |
| PVDC super visoke barijere | Jača zaštita od vlage i plina unutar prozirnih blister sustava | Razmotrite kada standardni PVDC premaz ne zadovoljava traženi WVTR / OTR |
| Film na bazi PCTFE-a | Vrlo visoka barijera vlage | Za visokohigroskopne proizvode koji zahtijevaju jaču zaštitu od vodene pare |
| Hladno oblikovani aluminij | Vrlo visoka zaštita od svjetla, vlage i plina | Ocijenite gdje je transparentnost nepotrebna i gdje je najveća prepreka prioritet |
Najbolji materijal nije automatski onaj s najvišom barijerom. Inženjeri za farmaceutsko pakiranje trebali bi odabrati strukturu koja zadovoljava zahtjeve stabilnosti, a istovremeno održava odgovarajuće performanse oblikovanja, učinkovitost stroja, veličinu pakiranja i ukupne troškove pakiranja.
PVDC značajno poboljšava zaštitu od vlage u usporedbi s običnim PVC-om, čineći višeslojnu foliju korisnom za farmaceutske proizvode gdje je izloženost vlazi važan problem stabilnosti.
PVDC također smanjuje prijenos kisika i plinova, omogućujući procjenu materijala za formulacije osjetljive na oksidaciju.
PVC/PE baza može ponuditi dodatnu fleksibilnost u usporedbi s konvencionalnom krutom PVC strukturom, što može pomoći pri izradi dubljih ili širih šupljina.
Prozirni materijal omogućuje tabletama i kapsulama da ostanu vidljive za inspekciju, istovremeno pružajući jaču barijeru od standardnog prozirnog PVC-a.
Ukupna debljina, PE sloj, težina PVDC premaza, širina i boja mogu se dogovoriti prema kupčevom postojećem dizajnu blistera i liniji pakiranja.
PVC/PE/PVDC može se ocijeniti za tablete koje zahtijevaju veću zaštitu od vlage i kisika od standardnog PVC-a uz zadržavanje prozirnog termoformiranog blister pakiranja.
Kapsule i meki gelovi mogu zahtijevati veće ili dublje šupljine mjehurića. Dodani PE sloj može učiniti PVC/PE/PVDC opcijom vrijednom procjene gdje se zahtijevaju i sposobnost oblikovanja i performanse barijere.
Vitamini, probiotici i drugi dodaci osjetljivi na vlagu ili kisik mogu se procijeniti s PVC/PE/PVDC kada izmjerena učinkovitost barijere ispunjava zahtjeve stabilnosti gotovog proizvoda.
Strukture mjehurića na bazi PVDC-a relevantne su za farmaceutske formulacije na koje utječe vlaga. Potrebna težina i struktura premaza trebala bi se temeljiti na ispitivanju stabilnosti, a ne na generičkoj oznaci 'visoke barijere'.
Materijal se također može ocijeniti za odabrane dijagnostičke i zdravstvene primjene pakiranja gdje zahtjevi za oblikovanje, brtvljenje, kontakt s proizvodom i barijeru odgovaraju kvalificiranoj strukturi.
Farmaceutska blister pakiranja
Primjene pakiranja u zdravstvu
PVC/PE/PVDC ne treba opisati kao univerzalno kompatibilne sa svakom farmaceutskom formulacijom. Prikladnost ovisi o tome koji sloj dolazi u kontakt s pakiranim proizvodom te o kemijskom sastavu lijeka, ovojnici, dodacima i uvjetima skladištenja.
Tablete i kapsule treba ocijeniti prema osjetljivosti na vlagu, osjetljivosti na kisik, osjetljivosti na svjetlost i potpunom profilu stabilnosti.
Ako se preinačeni PVC/PE/PVDC paket razmatra za praškove ili granule, potrebno je pregledati točan format punjenja i zatvaranja jer standardne specifikacije blister rola možda neće izravno odgovarati zahtjevima vrećice ili fleksibilne vrećice.
Ambalaža s visokom zaštitom može smanjiti izloženost okoliša, ali ne jamči neovisno određeni rok trajanja proizvoda. Konačni datum isteka valjanosti trebao bi se utvrditi pomoću validiranog programa stabilnosti proizvođača farmaceutskih proizvoda koristeći cjeloviti sustav pakiranja.
Stabilna višeslojna debljina pomaže u održavanju predvidljivog zagrijavanja, stvaranja šupljina, rukovanja rolama i čvrstoće gotovog mjehurića.
Konzistencija premaza je važna jer lokalizirane varijacije mogu utjecati na performanse barijere gotovog farmaceutskog blistera.
PVC/PE/PVDC laminat treba održavati odgovarajuću međuslojnu adheziju tijekom namatanja, rezanja, zagrijavanja i termoformiranja. Probe s dubokim kavitetom trebale bi uključivati pregled radiminacije.
Ispitivanje barijere treba slijediti metodu ispitivanja i uvjete okoline dogovorene s farmaceutskim kupcem.
Prozirni materijal treba provjeriti radi kontaminacije, ogrebotina, začepljenja, nedostataka premaza, gelova ili drugih vizualnih problema koji mogu utjecati na obradu ili izgled pakiranja.
Učinkovitost brtvljenja trebala bi se procijeniti sa stvarnim materijalom poklopca jer sama donja mreža ne može utvrditi konačnu čvrstoću brtvljenja paketa.
Farmaceutska kvalifikacija treba koristiti dokumentaciju primjenjivu na točan PVC/PE/PVDC razred koji se kupuje. Generički pojmovi kao što je 'pharma grade' ne bi trebali zamijeniti pregled stvarnih tehničkih specifikacija, dokumentacije o seriji i zahtjeva odredišnog tržišta.
TDS bi trebao identificirati strukturu materijala, ukupnu debljinu, relevantne specifikacije slojeva, širinu, konfiguraciju role i dogovorena funkcionalna svojstva.
Komercijalni kupci trebali bi zatražiti dokumentaciju o kvaliteti specifičnu za seriju koja pokriva parametre dogovorene u odobrenoj specifikaciji nabave.
Trenutna stranica uključuje zasebne referentne dokumente za PVC i PVDC. Budući da je gotov proizvod PVC/PE/PVDC kompozit, kupci bi trebali potvrditi odnose li se ovi dokumenti na točnu višeslojnu ocjenu i trebali bi zatražiti odgovarajuću dokumentaciju konačnog proizvoda tijekom kvalifikacije.
Preporuča se probno testiranje prije mijenjanja postojećeg materijala farmaceutskog blistera, prilagođavanja težine PVDC premaza ili prijenosa materijala na drugu liniju za pakiranje.
Procijenite definiciju šupljina, stanjivanje materijala, izbjeljivanje, pucanje, raslojavanje i ponašanje mreže koristeći stvarni blister alat.
Potvrdite zadovoljava li odabrana struktura traženi cilj barijere pod uvjetima ispitivanja koje je odredio farmaceutski kupac.
Zatvorite film koristeći stvarnu proizvodnu foliju za pokrivanje i uspostavite prihvatljivu temperaturu, tlak i vremenski okvir.
Provjerite praćenje trake, odmotavanje role, konzistenciju oblikovanja, brtvljenje, rezanje i ukupnu učinkovitost stroja reprezentativnom komercijalnom brzinom.
Odabrana struktura pakiranja trebala bi biti uključena u program stabilnosti i kvalifikacije pakiranja proizvođača lijeka prije nego što se utvrde komercijalne tvrdnje o roku valjanosti.
Ukupna debljina laminata može se odabrati prema dimenzijama šupljina, krutosti, zahtjevima za oblikovanje i postojećim specifikacijama pakiranja.
Gdje je debljina PE sloja ili učinkovitost brtvljenja važna, navedite postojeću strukturu ili ciljanu izvedbu za tehničku procjenu.
Wallis trenutno navodi približno 60–120 g/m² Mogućnosti PVDC premaza. Odabir treba biti povezan sa potrebnim WVTR, OTR i performansama gotovog blistera.
Širina role može se prilagoditi kako bi odgovarala kupčevom stroju za termoformiranje i rasporedu blistera unutar dostupnih proizvodnih mogućnosti.
Kupci bi trebali navesti promjer jezgre, najveći promjer role, težinu role, smjer namotavanja, ograničenja spajanja i zahtjeve za označavanje.
O prozirnim i nijansiranim bojama može se raspravljati prema robnoj marki, identifikaciji proizvoda i zahtjevima za upravljanje svjetlom. Tamo gdje je farmaceutska fotostabilnost važna, mjerljivi zahtjevi za propusnost svjetla trebaju biti specificirani zasebno.
Odredite je li proizvod tableta, kapsula, meki gel, nutraceutik ili drugi oblik doziranja i navedite njegovu glavnu osjetljivost na vlagu, kisik ili svjetlost.
Ako mijenjate drugog dobavljača, dostavite postojeće tehničke specifikacije za PVC/PE/PVDC ili referentnu rolu.
Navedite zahtjeve za ukupnu debljinu i PVC/PE/PVDC slojeve ako su već utvrđeni.
Navedite postojeću težinu premaza ili potrebnu ciljnu barijeru ako trebate Wallis za procjenu odgovarajuće specifikacije PVDC-a.
Uključite ciljne vrijednosti barijere zajedno s potrebnom temperaturom ispitivanja, relativnom vlagom i metodom ispitivanja gdje god je to moguće.
Navedite širinu role, toleranciju širine, promjer jezgre, najveći vanjski promjer, smjer namotavanja i maksimalnu težinu role.
Navedite proizvođača stroja, model, rotacijski ili ravni sustav za oblikovanje i normalnu radnu brzinu.
Uključite duljinu, širinu, dubinu i geometriju uglova, posebno za duboke ili široke šupljine.
Identificirajte strukturu poklopca od aluminijske folije ili polimera i navedite postojeću temperaturu brtve, tlak, vrijeme zadržavanja i brzinu linije.
Navedite odredišnu zemlju i primjenjive farmaceutske, farmakopejske, migracijske zahtjeve ili zahtjeve za dokumentaciju specifične za kupca.
Trenutačne Wallis informacije pokazuju tipični MOQ oko 500 kg, dok dostupnost probne narudžbe ovisi o strukturi, težini premaza, širini, boji i rasporedu proizvodnje. Potvrdite konačni MOQ tijekom ponude.
Tvornica farmaceutskog materijala za pakiranje
Soba za inspekciju farmaceutske ambalaže
Linija za proizvodnju pakiranja farmaceutskog materijala
PVC linija za proizvodnju farmaceutskih materijala
Wallis isporučuje plastične ploče, filmove i specijalne farmaceutske materijale za pakiranje za međunarodne B2B projekte. Za PVC/PE/PVDC projekte, specifikacije se mogu raspravljati u skladu s ciljnom barijerom kupca, procesom pretvorbe, opremom za pakiranje i zahtjevima kvalifikacije dobavljača.
Prilagođene PVC/PE/PVDC višeslojne strukture
Prilagođena težina PVDC premaza
Prilagođena širina i konfiguracija role
Mogućnosti prozirnih i toniranih materijala
Potpora uzorku za pokuse oblikovanja i pečaćenja
Rasprava o tehničkoj dokumentaciji za farmaceutsku kvalifikaciju
Izvozno pakiranje za međunarodne B2B narudžbe
PVC/PE/PVDC je višeslojna ambalažna folija za lijekove koja kombinira PVC potporu za termoformiranje, PE fleksibilnost i funkcionalne karakteristike brtvljenja te PVDC performanse barijere za vlagu i kisik.
PVC/PVDC kombinira krutu PVC podlogu s PVDC zaštitnim premazom. PVC/PE/PVDC uključuje dodatni PE sloj koji može poboljšati fleksibilnost, mogućnost obrade i funkciju brtvljenja, što ga čini korisnim za procjenu dubljih ili širih šupljina mjehurića.
Trenutačni Wallis asortiman proizvoda navodi ukupne debljine od približno 50-400 μm. Omjeri konačnog sloja i tolerancije debljine trebaju biti potvrđeni u skladu sa zahtijevanim učinkom oblikovanja i barijere.
Wallis trenutno navodi težine PVDC premaza od približno 60-120 g/m². Najbolju težinu premaza treba odabrati u skladu s potrebnim WVTR, OTR i ciljem farmaceutske stabilnosti.
Veća težina premaza općenito može poboljšati učinak barijere, ali može povećati troškove i ne određuje samu konačnu barijeru. Kemijski sastav PVDC-a, ujednačenost premaza, dubina oblikovanja i dizajn pakiranja također su važni.
PVC/PE/PVDC može pružiti visoku barijeru za vlagu i kisik, ali 'ultra-visoku barijeru' treba definirati mjerljivim WVTR i OTR zahtjevima. Izuzetno osjetljivi proizvodi mogu zahtijevati super-visoku barijeru PVDC, film na bazi PCTFE-a ili hladno oblikovani aluminij.
PE sloj dodaje fleksibilnost višeslojnoj strukturi i može podržati zahtjeve obrade i brtvljenja. Njegova točna funkcija ovisi o tome gdje je postavljen PE sloj i kako je dizajnirano gotovo pakiranje.
Prikladne strukture mogu se procijeniti za dublje i šire šupljine. Stvarna sposobnost ovisi o ukupnoj debljini, PE sloju, geometriji šupljine, profilu grijanja i blister stroju. Preporučuju se proizvodne probe.
Da, može se ocijeniti za blister pakiranje tableta gdje odabrana struktura zadovoljava zahtjeve lijeka za vlagu, kisik, oblikovanje i stabilnost.
Može se procijeniti za kapsule i meke gelove, osobito kada veće šupljine mjehurića zahtijevaju i poboljšano ponašanje pri oblikovanju i povećanu učinkovitost barijere.
Kompatibilnost ovisi o točnoj PE površini i toplinski zavarenom premazu koji se koristi na aluminijskoj foliji. Stvarna donja mreža i pokrivna folija trebaju se zajedno testirati prije masovne proizvodnje.
Odgovarajuće kvalitete mogu se procijeniti na brzim farmaceutskim linijama, ali kompatibilnost stroja ovisi o točnom modelu, konfiguraciji valjka, uvjetima zagrijavanja, geometriji šupljine, prozoru za brtvljenje i brzini linije.
Oba procesa se mogu ocijeniti, ali koriste različite uvjete zagrijavanja i oblikovanja. Specifični model blister stroja treba biti naveden tijekom kvalifikacije materijala.
Potreban WVTR ovisi o osjetljivosti proizvoda na vlagu, geometriji mjehurića, klimi skladištenja i ciljanom roku trajanja. Navedite ciljnu vrijednost zajedno s temperaturom, relativnom vlagom i metodom ispitivanja.
Potreban OTR ovisi o tome koliko je farmaceutska formulacija osjetljiva na oksidaciju. Vrijednost bi trebala biti izvedena iz zahtjeva stabilnosti i razvoja pakiranja.
Nijedan materijal za pakiranje ne jamči određeni rok trajanja. PVC/PE/PVDC može smanjiti prijenos vlage i kisika, ali krajnji rok valjanosti mora se utvrditi kroz potvrđeni program stabilnosti farmaceutskog proizvođača.
Pakiranje sterilnog medicinskog uređaja zahtijeva posebnu kvalifikaciju kompatibilnosti materijala, metode sterilizacije, cjelovitosti pečata i primjenjivih standarda za pakiranje medicinskog uređaja. Ne treba to pretpostavljati samo iz naziva PVC/PE/PVDC materijala.
O prozirnim, toniranim i prilagođenim bojama može se razgovarati. Ako farmaceutski proizvod zahtijeva zaštitu od svjetlosti, kupci također trebaju navesti potrebnu valnu duljinu i performanse prijenosa svjetlosti.
Da. Prije komercijalnog odobrenja potrebno je procijeniti uzorak i probni materijal na termooblikovanje, učinak barijere, kompatibilnost s PE/poklopcem, kretanje mreže i cjelovitost gotovog pakiranja.
Trenutačne informacije o proizvodu Wallis pokazuju tipični MOQ oko 500 kg. Dostupnost probne narudžbe i konačni MOQ ovise o strukturi, težini PVDC premaza, širini, boji i trenutnom rasporedu proizvodnje.
Navedite lijek ili oblik doziranja, trenutnu strukturu materijala, ukupnu debljinu, zahtjev za PE sloj, težinu PVDC premaza ili ciljani WVTR/OTR, širinu role, promjer jezgre, model blister stroja, dimenzije šupljine, foliju za zatvaranje, uvjete brtvljenja, regulatorne zahtjeve i procijenjenu količinu narudžbe.
Pošaljite Wallisu svoju trenutnu PVC/PE/PVDC strukturu, ukupnu debljinu, težinu PVDC premaza ili ciljanu barijeru, širinu role, model stroja za mjehurić, dimenzije šupljine i materijal za pokrivanje. Možemo razgovarati o prilagođenoj visokozaštitnoj farmaceutskoj blister foliji za OEM i B2B projekte.
Ako zamjenjujete postojećeg dobavljača blister folije, dostavite trenutni TDS, COA ili referentnu rolu kako bi se zahtjevi za barijerom, oblikovanjem, brtvljenjem i radom stroja mogli procijeniti prije komercijalne proizvodnje.
