Zobrazenia: 0 Autor: Editor stránok Čas zverejnenia: 2025-11-10 Pôvod: stránky
Výber správneho farmaceutického blistrového baliaceho filmu nie je len voľbou medzi PVC , PVDC, EVOH a LDPE. Tieto polyméry vykonávajú rôzne funkcie vo farmaceutických obalových štruktúrach a často sa kombinujú, aby sa dosiahla požadovaná rovnováha tepelnej tvarovateľnosti, kyslíkovej bariéry, ochrany proti vlhkosti, tesniaceho výkonu, čírosti a efektívnosti výroby.
V bežnom blistrovom balení môže tuhý PVC slúžiť ako tepelne tvarovateľný pás. PVDC možno naniesť na PVC alebo začleniť do viacvrstvovej štruktúry na zlepšenie bariéry proti vlhkosti a kyslíku. EVOH sa primárne používa ako vrstva s vysokou kyslíkovou a plynovou bariérou vo viacvrstvových obaloch, zatiaľ čo LDPE môže poskytnúť flexibilitu, ochranu proti vlhkosti a funkciu tepelného tesnenia.
Pre farmaceutických výrobcov a spracovateľov obalov by sa preto mal vybrať správny materiál podľa údajov o stabilite lieku, cieľovej rýchlosti prenosu kyslíka (OTR) , , rýchlosti prenosu vodnej pary (WVTR) , geometrie dutiny, tesniaceho systému, skladovacej klímy, cieľovej doby použiteľnosti a požiadaviek cieľového trhu.
| Materiál | Primárny obal Úloha | Hlavná sila | Dôležité Obmedzenie |
|---|---|---|---|
| PVC | Pevný tepelne tvarovateľný pás | Tvarovateľnosť, jasnosť, tuhosť a efektívnosť nákladov | Štandard PVC nemusí poskytovať dostatočnú bariéru proti vlhkosti alebo kyslíku pre citlivé formulácie |
| PVDC | Bariérový povlak alebo vrstva, bežne spojená s filmami na báze PVC | Zlepšená bariéra proti vodnej pare a kyslíku | Bariéra závisí od hmotnosti náteru, štruktúry, tvarovania a skúšobných podmienok |
| EVOH | Vnútorná plynotesná vrstva vo viacvrstvových štruktúrach | Vynikajúca kyslíková a plynová bariéra | Výkon bariéry je citlivý na vlhkosť, takže EVOH je normálne chránený okolitými vrstvami |
| LDPE | Tesniaca, flexibilná alebo ochranná vrstva vo viacvrstvových štruktúrach | Tepelné tesnenie, flexibilita a ochrana proti vlhkosti | Normálne sa nevyberá ako samostatná tuhá tkanina tvoriaca tablety-blistre |
Farmaceutická pevná fólia PVC je jednou zo zavedených tepelne tvarovateľných formovacích pásov používaných na blistrové balenie tabliet a kapsúl. Počas výroby sa pás PVC zahreje a vytvaruje do dutín, naplní sa farmaceutickým produktom a potom sa utesní kompatibilným krycím materiálom.
Jeho primárnymi výhodami sú kontrolované tvarovanie za tepla, optická čistota, rozmerová stálosť a relatívne ekonomické spracovanie . Transparentné PVC tiež umožňuje, aby tablety alebo kapsuly zostali viditeľné pri identifikácii a kontrole produktu.
Dobrý výkon pri tvarovaní za tepla pre bežné pľuzgiere
Vysoká viditeľnosť produktu pri použití transparentných tried
Dobrá tuhosť a rozmerová stálosť
Široko zavedené na farmaceutickom blistrovom zariadení
Dostupné v rôznych hrúbkach, šírkach, farbách a konfiguráciách kotúčov
Praktická rovnováha medzi cenou a výkonom pre produkty s miernymi bariérovými požiadavkami
Obyčajný PVC sa všeobecne hodnotí, keď je prípravok dostatočne stabilný za predpokladaných podmienok skladovania a nevyžaduje pokročilú bariéru proti vodnej pare alebo kyslíku. Typickými kandidátmi môžu byť vybrané tablety, kapsuly, vitamíny, nutraceutiká a iné produkty v pevnej dávke po kvalifikácii balenia.
Štandardná pevná PVC poskytuje základnú baliacu bariéru, ale farmaceutické výrobky vysoko citlivé na vlhkosť alebo kyslík môžu vyžadovať silnejšiu bariérovú štruktúru, ako je PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE, PC fólia na báze TFE alebo iný overený obalový systém.
Wallis v súčasnosti dodáva farmaceutický pevný blistrový film PVC s hrúbkou približne 0,15–0,80 mm, s prispôsobenou šírkou, farbou, povrchovou úpravou a konfiguráciou rolky, ktorá je k dispozícii podľa schválenej špecifikácie balenia.
PVDC alebo polyvinylidénchlorid sa bežne používa ako bariérový povlak alebo zložka vo farmaceutických blistrových filmoch. Typická konštrukcia používa pevný PVC ako tepelne tvarovateľný základ, zatiaľ čo PVDC poskytuje dodatočnú ochranu proti prenosu vodnej pary a kyslíka.
Na rozdiel od obyčajného PVC možno bariérový výkon filmu na báze PVDC upraviť prostredníctvom hmotnosti povlaku PVDC, zloženia povlaku a celkovej viacvrstvovej štruktúry . To umožňuje obalovým technikom zosúladiť rôzne úrovne bariér s rôznymi požiadavkami na stabilitu liečiva.
Vyššia bariéra proti vlhkosti ako štandardné mono PVC
Vylepšená kyslíková a plynová bariéra
Konfigurácie priehľadných blistrov zostávajú možné
Pomocou hmotnosti a štruktúry povlaku je možné vytvoriť viacero úrovní bariéry
Užitočné pre prípravky citlivé na vlhkosť a kyslík
Môže byť navrhnutý pre konvenčné zariadenia na tvarovanie za tepla
Tvrdenia ako 'PVDC je desaťkrát lepšie ako PVC ' nie sú dostatočne presné na výber farmaceutických obalov. Hodnoty bariéry závisia od hmotnosti náteru, základného filmu, celkovej hrúbky, teploty, relatívnej vlhkosti, hĺbky tvarovania a skúšobnej metódy.
Kupujúci by preto mali požadovať merateľné hodnoty WVTR a OTR spolu s príslušnými testovacími podmienkami, a nie spoliehať sa len na pojmy ako štandardná bariéra, vysoká bariéra alebo ultra vysoká bariéra.
EVOH alebo kopolymér etylénu a vinylalkoholu je vysokovýkonný polymér primárne vybraný pre svoju vynikajúcu odolnosť voči prenosu kyslíka a iných plynov. Vo farmaceutických obaloch sa zvyčajne používa ako relatívne tenká funkčná vrstva vo vnútri viacvrstvovej štruktúry, a nie ako samostatná pevná fólia vytvárajúca blistre.
Štruktúry ako PVC /EVOH/LDPE kombinujú rôzne polyméry, pretože jeden materiál bežne neposkytuje optimálnu tuhosť, plynovú bariéru, bariéru proti vlhkosti a tepelné tesnenie súčasne.
EVOH môže podstatne znížiť prenos kyslíka, a preto je relevantný pre liečivá citlivé na kyslík, diagnostiku, nutraceutiká a zdravotnícke formulácie, kde je oxidačná degradácia problémom.
EVOH je citlivý na vlhkosť. Jeho kyslíková bariéra sa mení so zvyšujúcou sa vlhkosťou, a preto je normálne zapuzdrená medzi ochrannými polymérnymi vrstvami namiesto toho, aby bola vystavená priamo ako primárny povrch bariéry proti vlhkosti.
Okolité vrstvy ako LDPE alebo iné polyolefíny môžu pomôcť znížiť vystavenie EVOH vrstve vlhkosťou, pričom celá konštrukcia musí byť navrhnutá tak, aby sa dosiahol požadovaný konečný OTR a WVTR.
Nie automaticky. EVOH neobsahuje chlór a možno ho začleniť do špeciálne navrhnutých obalových štruktúr navrhnutých pre lepšiu recyklovateľnosť, ale environmentálny výkon hotového farmaceutického balenia závisí od celkovej štruktúry materiálu, percenta vrstiev, regionálnej recyklačnej infraštruktúry, hmotnosti balenia a ochrany produktu.
Kupujúci by sa preto mali vyhýbať tomu, aby považovali prítomnosť samotného EVOH za dôkaz, že viacvrstvový obal je recyklovateľný alebo výhodnejší z hľadiska životného prostredia.
Zásoby Wallis PVC /EVOH/LDPE vysokobariérový obalový list v prispôsobených viacvrstvových konfiguráciách pre farmaceutické, medicínske, diagnostické a zdravotnícke obalové projekty.
LDPE, alebo polyetylén s nízkou hustotou, je flexibilný polyolefín, ktorý je široko cenený pre tepelnú tesnosť, flexibilitu a odolnosť proti vlhkosti. V mnohých farmaceutických viacvrstvových štruktúrach funguje skôr ako tesniaca hmota, vnútorná vrstva alebo ochranná vrstva než ako primárna tuhá tkanina tvoriaca pľuzgiere.
V štruktúre PVC /EVOH/LDPE môže PVC poskytnúť tuhosť a podporu tvarovania za tepla, EVOH prispieva k kyslíkovej bariére a LDPE môže poskytnúť tesniaci výkon a zároveň pomôcť chrániť vrstvu EVOH pred vystavením vlhkosti.
Dobrá schopnosť tepelného tesnenia
Flexibilná vrstvová konštrukcia
Užitočná odolnosť proti vodnej pare v umelom lamináte
Môže chrániť vnútorné bariérové vrstvy citlivé na vlhkosť
Užitočné vo viacvrstvových farmaceutických a medicínskych obalových štruktúrach
Prítomnosť LDPE sama o sebe nezaručuje vhodné farmaceutické tesnenie. Teplota spustenia tesnenia, čas zotrvania, tlak, trieda LDPE, hrúbka a príslušný krycí materiál ovplyvňujú konečnú pevnosť tesnenia a integritu balenia.
Dokončené balenie by sa preto malo vyhodnotiť z hľadiska pevnosti tesnenia, kanálov, netesnosti a integrity za predpokladaných podmienok výroby, prepravy a skladovania.
Porovnanie s hviezdičkami môže príliš zjednodušiť výkon farmaceutického balenia, pretože tieto štyri materiály plnia rôzne úlohy. Nasledujúca tabuľka poskytuje užitočnejšie technické porovnanie.
| Vlastnosť | PVC | PVDC | EVOH | LDPE |
|---|---|---|---|---|
| Typická rola | Pevná formovacia sieť | Bariérový náter/vrstva | Bariérová vrstva pre kyslík/plyn | Tesniaca/ochranná vrstva |
| Kyslíková bariéra | Základná línia | Vylepšené podľa štruktúry | Veľmi silný za vhodných podmienok | Relatívne obmedzené v porovnaní so špeciálnymi polymérmi s plynovou bariérou |
| Bariéra proti vlhkosti | Základná línia pre štandardné použitie v blistri | Silne vylepšené v závislosti od náteru a štruktúry | Nie jeho primárna sila; citlivý na vlhkosť | Užitočná ochrana proti vlhkosti ako súčasť viacvrstvovej štruktúry |
| Úloha tvarovania za tepla | Primárny tvarovací materiál | Normálne podporované tepelne tvarovateľným substrátom | Používa sa ako vnútorná vrstva; celková štruktúra musí byť tvarovateľná | Používa sa v rámci flexibilných alebo viacvrstvových štruktúr |
| Transparentnosť | Vysoká s jasnými známkami | Možnosť priehľadných štruktúr | Transparentné viacvrstvové sú možné | Závisí od triedy a štruktúry |
| Najlepšia logika výberu | Štandardný blister vyžadujúci tvarovateľnosť a miernu bariéru | Vyššia ochrana pred vlhkosťou a kyslíkom | Silná požiadavka na kyslíkovú bariéru vo viacvrstvovom balení | Funkcia tesnenia a ochrany proti vlhkosti vo viacvrstvových štruktúrach |
Rýchlosť prenosu kyslíka (OTR) meria, koľko kyslíka prejde obalovým materiálom za definovaných testovacích podmienok. OTR je obzvlášť dôležitý pre farmaceutické produkty, ktoré môžu podliehať oxidačnej degradácii.
Rýchlosť prenosu vodných pár (WVTR) meria priepustnosť vodných pár cez obalovú štruktúru za definovaných podmienok. WVTR je obzvlášť dôležité pre hygroskopické tablety, kapsuly a formulácie, ktorých stabilita sa mení s vystavením vlhkosti.
Hodnoty bariéry sa môžu meniť v závislosti od teploty, relatívnej vlhkosti, hrúbky a skúšobnej metódy. Dve špecifikácie dodávateľa by sa preto nemali porovnávať, pokiaľ uvedené podmienky nie sú rovnocenné.
RFQ by mala v ideálnom prípade uvádzať cieľové OTR alebo WVTR spolu s teplotou, relatívnou vlhkosťou a použiteľnou testovacou metódou.
Farmaceutické fólie sa počas tvarovania za tepla naťahujú. Keď sa fólia dostane do hlbokej dutiny, materiál sa na stenách dutín a v rohoch stenčuje. To môže zmeniť tak mechanickú pevnosť, ako aj výkon bariéry v porovnaní s pôvodnou špecifikáciou plochého filmu.
V prípade kritických produktov by preto mali obaloví inžinieri hodnotiť bariéru a integritu hotového vytvoreného blistra , nielen OTR alebo WVTR pôvodného materiálu kotúča.
Hĺbka tvarovania, pomer ťahania, profil ohrevu, tvar dutiny a rozloženie vrstiev by sa mali zvážiť počas kvalifikácie.
Farmaceutický blister je kompletný baliaci systém pozostávajúci z formovacej siete, farmaceutického produktu, viečkového materiálu a tesnenia. Výber vhodnej spodnej fólie bez potvrdenia kompatibility uzáveru môže mať za následok slabú pevnosť zvaru alebo zlyhanie celistvosti balenia.
Bežné blistre PVC bežne používajú hliníkovú kryciu fóliu s tepelne lepiacim lakom navrhnutým tak, aby sa spojil s PVC . Viacvrstvové štruktúry obsahujúce PE alebo LDPE môžu vyžadovať inú konfiguráciu tesnenia. Kupujúci by mal preto pri kvalifikovaní náhradnej fólie poskytnúť aktuálnu špecifikáciu uzáveru.
Zistite, či je balená formulácia citlivá predovšetkým na vlhkosť, kyslík, svetlo, teplotu alebo kombináciu týchto podmienok. Obal by mal byť vybraný tak, aby chránil produkt počas jeho plánovanej doby použiteľnosti.
Vždy, keď je to možné, preveďte požiadavku na stabilitu na merateľné ciele balenia. Vyhnite sa špecifikáciám, ktoré hovoria iba o 'vysokej bariére' bez definovania očakávanej výkonnosti prenosu kyslíka a vodnej pary.
Teplota a vlhkosť počas skladovania a distribúcie môžu podstatne ovplyvniť výkon balenia. Produkty odosielané do horúceho a vlhkého podnebia môžu vyžadovať odlišnú špecifikáciu bariéry ako produkty distribuované v menej náročných podmienkach.
Rozmery tabliet, veľkosť kapsuly, hĺbka dutiny a pomer ťahania ovplyvňujú riedenie materiálu počas tvarovania za tepla. Menovitá hrúbka plochej fólie by sa preto mala zvoliť spolu s hotovým dizajnom dutiny.
Ohrievacie zóny stroja, spôsob tvarovania, rýchlosť linky, šírka pásu, tesniaci systém a požiadavky na registráciu môžu ovplyvniť výber materiálu. Kupujúci nahradzujúci existujúceho dodávateľa by mali poskytnúť aktuálnu špecifikáciu fólie a model stroja vždy, keď je to možné.
Dodajte špecifikáciu krycej fólie alebo tesniaceho pásu, požadovanú pevnosť zvaru a tesniace podmienky, aby bolo možné vyhodnotiť kompletnú kombináciu formovacieho pásu a viečka.
Kvalifikácia materiálu by mala zahŕňať skutočne vytvorené a zapečatené balenie za príslušných podmienok výroby, prepravy, skladovania a stability, a nie spoliehať sa len na technické údaje dodávateľa na plochú fóliu.
| Štruktúra balenia | Primárna sila | Typická logika výberu |
|---|---|---|
| Mono PVC | Tepelné tvarovanie, prehľadnosť a efektívnosť nákladov | Výrobky s relatívne miernymi požiadavkami na bariéru |
| PVC /PVDC | Zvýšená bariéra proti vlhkosti a kyslíku | Výrobky citlivé na vlhkosť alebo kyslík vyžadujúce priehľadný tepelne tvarovaný obal |
| PVC /PE/PVDC | Vyššia bariéra kombinovaná s funkciou viacvrstvového tvarovania alebo tesnenia | Náročnejšie požiadavky na bariéru a prestavbu |
| PVC /EVOH/LDPE | Silná kyslíková bariéra plus tesniaca funkcia | Výrobky citlivé na kyslík vyžadujúce transparentnú viacvrstvovú štruktúru |
| PC Film na báze TFE | Veľmi vysoká bariéra proti vlhkosti | Formulácie vysoko citlivé na vlhkosť, kde štruktúry s nižšou bariérou nespĺňajú ciele stability |
| Hliník za studena | Veľmi vysoká vlhkosť, kyslík a ochrana pred svetlom | Výrobky vyžadujúce maximálnu bariéru tam, kde sa nevyžaduje transparentnosť |
Materiál označený ako 'farmaceutická kvalita' by sa nemal považovať za dôkaz, že každé hotové balenie je automaticky vhodné pre každý liek alebo trh.
Farmaceutické spoločnosti by mali vyhodnotiť vhodnosť kompletného baliaceho systému podľa zamýšľaného lieku, podmienok kontaktu, bariérových požiadaviek, kompatibility, bezpečnosti, ochrany, výrobného procesu a platných regulačných požiadaviek cieľového trhu.
Kupujúci by si mali vyžiadať príslušné špecifikácie, správy o skúškach a regulačnú dokumentáciu pre presnú triedu materiálu, ktorý je kvalifikovaný, a dokončiť svoj vlastný proces vývoja balenia a overovania stability.
Udržateľnosť nemožno presne znázorniť priradením PVC , PVDC, EVOH a LDPE jednoduchému počtu „ekologických hviezdičiek“. Farmaceutický obal musí najskôr poskytnúť bariéru a integritu potrebnú na ochranu lieku počas jeho plánovanej doby použiteľnosti.
Relevantné faktory udržateľnosti môžu zahŕňať celkovú hmotnosť materiálu, zloženie polyméru, obsah halogénov, recyklovateľnosť v rámci zamýšľaného regionálneho toku, efektívnosť výroby, stopu v blistri, požiadavky na sekundárne balenie a riziko straty produktu spôsobené nedostatočnou bariérovou ochranou.
Farmaceutický obalový priemysel vyvíja štruktúry na báze monomateriálov a polyolefínov, vrátane vybraných návrhov, ktoré využívajú EVOH ako tenkú zložku kyslíkovej bariéry. Tvrdenia o recyklovateľnosti by sa však mali overiť pre celé hotové balenie a zamýšľaný systém odpadového hospodárstva.
Aplikácia balenia: blister s tabletami, blister s kapsulami, nutraceutický, diagnostický, medicínsky alebo iný formát.
Existujúca štruktúra: PVC , PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE alebo TDS súčasného dodávateľa.
Celková hrúbka: požadovaná miera fólie alebo listu.
Štruktúra vrstvy: hmotnosť náteru alebo pomer vrstiev, ak už boli definované.
Cieľová OTR: vrátane teploty, relatívnej vlhkosti a skúšobnej metódy.
Cieľová WVTR: vrátane teploty, relatívnej vlhkosti a skúšobnej metódy.
Blistrový stroj: výrobca, model a prípadne rýchlosť linky.
Rozmery dutiny: veľkosť tablety/kapsuly, hĺbka dutiny a kresba.
Materiál veka: hliníková fólia alebo iná špecifikácia tesniaceho pásu.
Špecifikácia rolky: šírka, priemer jadra, priemer rolky a požiadavka na navíjanie.
Farba a čistota: číra, tónovaná, nepriehľadná alebo prispôsobená farba.
Skladovacia klíma: predpokladané teplotné a vlhkostné podmienky.
Cieľový trh: krajina alebo región a požadovaná dokumentácia.
Množstvo: vzorka, overené množstvo a očakávaný komerčný dopyt.
Wallis dodáva viacero pevných a viacvrstvových farmaceutických obalových materiálov, vrátane obyčajných PVC blistrových fólií, vysokobariérových štruktúr na báze PVDC a PVC /EVOH/LDPE viacvrstvových fólií pre rôzne bariérové a konverzné požiadavky.
Hrúbku materiálu, šírku, farbu, nepriehľadnosť, rozmery kotúča, veľkosť jadra a viacvrstvovú konfiguráciu je možné prediskutovať podľa blistrového stroja zákazníka a schválenej špecifikácie balenia.
Pre projekty s vysokou bariérou môžu kupujúci poskytnúť svoje cieľové požiadavky na prenos kyslíka a vodnej pary namiesto toho, aby sa spoliehali iba na všeobecné popisy, ako je stredná bariéra alebo vysoká bariéra.
Farmaceutické obalové materiály by sa mali pred komerčným použitím vyhodnotiť na zamýšľanom výrobnom zariadení a mali by sa kvalifikovať podľa skutočného produktu, podmienok formovania, systému uzáverov a požiadaviek na skladovanie.
Pevný PVC sa bežne používa ako tepelne tvarovateľný pás, ktorý vytvára dutinu tablety alebo kapsuly. Ponúka užitočnú kombináciu prehľadnosti, tuhosti, tvárniaceho výkonu a nákladovej efektívnosti.
Plain PVC primárne poskytuje tepelné tvarovanie a štrukturálnu podporu. Štruktúra potiahnutá PVDC alebo obsahujúca PVDC dodáva väčšiu odolnosť voči prenosu vodnej pary a kyslíka. Presné zlepšenie bariéry závisí od hmotnosti náteru a celkovej štruktúry.
Nie. PVDC poskytuje dodatočný výkon bariéry, ale vytvára aj zložitejšiu a zvyčajne drahšiu štruktúru. Obyčajný PVC môže byť postačujúci, keď štúdie stability ukazujú, že liek nepotrebuje ďalšiu bariéru.
EVOH je primárne vybraný pre svoju vynikajúcu kyslíkovú a plynovú bariéru. Normálne je zabudovaná ako vnútorná vrstva vo viacvrstvovej obalovej štruktúre.
Bariéra proti vlhkosti nie je primárnou funkciou EVOH. EVOH je citlivý na vlhkosť, preto je bežne chránený okolitými polymérnymi vrstvami. Celková WVTR hotového viacvrstvového balenia by sa mala hodnotiť samostatne.
LDPE môže poskytnúť funkciu tepelného tesnenia, flexibilitu a ochranu proti vlhkosti a zároveň pomáha izolovať vrstvu EVOH kyslíkovej bariéry od vlhkosti.
Normálne nie. LDPE sa častejšie používa ako flexibilný tmel alebo funkčná vrstva vo viacvrstvovej štruktúre. Tuhý PVC alebo iný tepelne tvarovateľný tuhý polymér zvyčajne poskytuje štrukturálnu blistrovú dutinu.
OTR znamená rýchlosť prenosu kyslíka. Meria permeáciu kyslíka cez obalový materiál za špecifikovaných podmienok a je dôležitým parametrom pre produkty citlivé na kyslík.
WVTR znamená rýchlosť prenosu vodnej pary. Meria priepustnosť vodnej pary cez obalový materiál za špecifických podmienok a je obzvlášť dôležitá pre produkty citlivé na vlhkosť.
Iba vtedy, keď boli hodnoty namerané pomocou porovnateľných hrúbok materiálu, teplôt, relatívnej vlhkosti a testovacích metód. Počty bariér nahlásené za rôznych podmienok by sa nemali považovať za priamo ekvivalentné.
áno. Tepelné tvarovanie napína materiál a môže znížiť hrúbku jednotlivých vrstiev na stenách dutín a rohoch. Kritické produkty by sa mali hodnotiť pomocou skutočne vytvoreného balenia.
Univerzálna odpoveď neexistuje. Vysoko PVDC, PC hliníkové konštrukcie na báze TFE alebo za studena tvarované hliníkové konštrukcie sa môžu hodnotiť, keď sa vyžaduje veľmi nízka priepustnosť vodnej pary. Konečné rozhodnutie by malo byť založené na údajoch o stabilite lieku a validácii balenia.
Viacvrstvové štruktúry obsahujúce EVOH môžu byť silnými kandidátmi tam, kde je primárnou požiadavkou ochrana kyslíka. PVDC a iné vysokobariérové konštrukcie môžu byť tiež zvažované v závislosti od vlhkosti, tvarovania a regulačných požiadaviek.
Recyklovateľnosť závisí od kompletnej viacvrstvovej štruktúry, percenta EVOH, iných polymérov, vrchného materiálu a miestneho recyklačného prúdu. Samotná prítomnosť EVOH nedokazuje, že hotové farmaceutické balenie je recyklovateľné.
áno. Kupujúci by mali pred komerčnou kvalifikáciou vyhodnotiť tvarovanie, tesnenie, potlačiteľnosť, kde je to relevantné, rozmerovú stálosť, integritu hotového balenia a požadovanú bariérovú výkonnosť na zamýšľanom baliacom zariadení.
PVC , PVDC, EVOH a LDPE by sa nemali považovať len za štyri konkurenčné farmaceutické blistrové filmy. Každý polymér plní inú funkciu a viacvrstvové balenie funguje tak, že kombinuje tieto funkcie do štruktúry zodpovedajúcej farmaceutickému produktu.
PVC poskytuje tuhosť a tvarovanie za tepla. PVDC zlepšuje bariéru proti vlhkosti a kyslíku. EVOH poskytuje silnú ochranu proti kyslíku a plynom, ale normálne vyžaduje okolité vrstvy chrániace pred vlhkosťou. LDPE poskytuje tesnenie a prispieva k ochrane proti vlhkosti v rámci viacvrstvového dizajnu.
V prípade nového projektu farmaceutického balenia poskytnite spoločnosti Wallis vašu súčasnú štruktúru, cieľové OTR a WVTR, hrúbku filmu, geometriu dutiny, informácie o blistrovom stroji, špecifikáciu uzáveru, klímu určenia a požadované množstvo, aby bolo možné vyhodnotiť vhodný materiál na kvalifikáciu vzorky.
