Filma me blister farmaceutikë: PVC , PVDC, EVOH & LDPE Guide

PVC , PVDC, EVOH dhe LDPE në paketimin farmaceutik me blister

Përzgjedhja e filmit të duhur të paketimit të blisterit farmaceutik nuk është thjesht një zgjedhje midis PVC , PVDC, EVOH dhe LDPE. Këto polimere kryejnë funksione të ndryshme brenda strukturave të paketimit farmaceutik dhe shpesh kombinohen për të arritur ekuilibrin e kërkuar të termoformueshmërisë, pengesës së oksigjenit, mbrojtjes nga lagështia, performancës së mbylljes, qartësisë dhe efikasitetit të prodhimit.

Në një paketë konvencionale me blister, i ngurtë PVC mund të shërbejë si rrjetë formuese termoformuese. PVDC mund të lyhet në PVC ose të inkorporohet në një strukturë me shumë shtresa për të përmirësuar lagështinë dhe barrierën e oksigjenit. EVOH përdoret kryesisht si një shtresë e lartë e oksigjenit dhe barrierës së gazit brenda paketimit me shumë shtresa, ndërsa LDPE mund të sigurojë fleksibilitet, mbrojtje ndaj lagështirës dhe funksionalitet të izolimit nga nxehtësia.

Për prodhuesit farmaceutikë dhe konvertuesit e paketimit, materiali i duhur duhet të zgjidhet sipas të dhënave të stabilitetit të barit, shkallës së transmetimit të oksigjenit të synuar (OTR) , , shkallës së transmetimit të avullit të ujit (WVTR) , gjeometrisë së zgavrës, sistemit të vulosjes, klimës së ruajtjes, objektivit të jetëgjatësisë dhe kërkesave të tregut të destinacionit.

Së pari kuptoni rolin e secilit material

1. Film PVC për paketimin farmaceutik me blister

Çfarë është Pharmaceutical Rigid Film PVC ?

Filmi i ngurtë farmaceutik PVC është një nga rrjetat formuese termoformuese të krijuara që përdoret për paketimin e tabletave dhe kapsulave në blister. Gjatë prodhimit, rrjeta e PVC nxehet dhe formohet në zgavra, të mbushura me produktin farmaceutik dhe më pas vuloset me një material mbulues të përputhshëm.

Përparësitë e tij kryesore janë termoformimi i kontrolluar, qartësia optike, stabiliteti i dimensioneve dhe përpunimi relativisht ekonomik . Transparent PVC gjithashtu lejon që tabletat ose kapsulat të mbeten të dukshme për identifikimin dhe inspektimin e produktit.

Përparësitë tipike të filmit me flluskë PVC

• Performancë e mirë termoformuese për kavitetet konvencionale të flluskave

• Dukshmëri e lartë e produktit kur përdoren nota transparente

• Ngurtësi e mirë dhe qëndrueshmëri dimensionale

• E themeluar gjerësisht në pajisjet farmaceutike të blisterave

• E disponueshme në trashësi, gjerësi, ngjyra dhe konfigurime të ndryshme

• Balancë praktike kosto-performancë për produktet me kërkesa të moderuara për pengesa

Kur është i përshtatshëm Plain PVC ?

I thjeshtë PVC vlerësohet përgjithësisht kur formulimi është mjaftueshëm i qëndrueshëm në kushtet e pritshme të ruajtjes dhe nuk kërkon një pengesë të avancuar të avullit të ujit ose oksigjenit. Kandidatët tipikë mund të përfshijnë tableta të zgjedhura, kapsula, vitamina, produkte ushqimore dhe produkte të tjera me dozë të ngurtë pas kualifikimit të paketimit.

Kufizimet e fushës PVC

Standardi i ngurtë PVC siguron një pengesë bazë paketimi, por produktet farmaceutike shumë të ndjeshme ndaj lagështirës ose të ndjeshme ndaj oksigjenit mund të kërkojnë një strukturë pengese më të fortë si PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC PE/ PC PE të vlefshme ose të vlefshme për EV8 sistemi i paketimit.

Wallis aktualisht furnizon film blister i ngurtë farmaceutik PVC në trashësi afërsisht 0,15–0,80 mm, me gjerësi, ngjyrë, sipërfaqe dhe konfigurim të rrotullimit të personalizuar, i disponueshëm sipas specifikimeve të miratuara të paketimit.

2. Film i veshur me PVDC për lagështi më të lartë dhe pengesë oksigjeni

Çfarë bën PVDC në paketimin farmaceutik?

PVDC, ose klorur poliviniliden, përdoret zakonisht si një shtresë penguese ose përbërës në filmat farmaceutikë të blisterave. Një ndërtim tipik përdor PVC të ngurtë si bazë termoformueshme ndërsa PVDC ofron mbrojtje shtesë kundër transmetimit të avullit të ujit dhe oksigjenit.

Ndryshe nga i thjeshtë PVC , performanca e pengesës së filmit me bazë PVDC mund të rregullohet përmes peshës së veshjes PVDC, formulimit të veshjes dhe strukturës së përgjithshme shumështresore . Kjo i lejon inxhinierët e paketimit të përputhen me nivele të ndryshme pengese me kërkesa të ndryshme për stabilitetin e barnave.

Avantazhet tipike të strukturave PVC /PVDC

• Barrierë lagështie më e lartë se mono standarde PVC

• Përmirësimi i pengesës së oksigjenit dhe gazit

• Konfigurimet transparente të flluskave mbeten të mundshme

• Nivele të shumta të pengesave mund të projektohen përmes peshës dhe strukturës së veshjes

• I dobishëm për formulime të ndjeshme ndaj lagështirës dhe të ndjeshme ndaj oksigjenit

• Mund të projektohet për pajisje konvencionale termoformuese

Mos e krahasoni Barrierën PVDC vetëm nga emri i polimerit

Deklaratat si 'PVDC është dhjetë herë më i mirë se PVC ' nuk janë mjaftueshëm të sakta për përzgjedhjen e paketimit farmaceutik. Vlerat e pengesës varen nga pesha e veshjes, filmi bazë, trashësia totale, temperatura, lagështia relative, thellësia e formimit dhe metoda e provës.

Prandaj, blerësit duhet të kërkojnë vlera të matshme WVTR dhe OTR së bashku me kushtet e zbatueshme të provës, në vend që të mbështeten vetëm në kushte të tilla si barriera standarde, pengesë e lartë ose barrierë ultra e lartë.

3. EVOH si një shtresë barriere oksigjeni në paketimin farmaceutik

Çfarë është EVOH?

EVOH, ose kopolimer i alkoolit etilen vinil, është një polimer me performancë të lartë i zgjedhur kryesisht për rezistencën e tij të shkëlqyer ndaj transmetimit të oksigjenit dhe gazrave të tjerë. Në paketimin farmaceutik zakonisht përdoret si një shtresë funksionale relativisht e hollë brenda një strukture shumështresore dhe jo si një film i pavarur i ngurtë që formon flluskë.

Strukturat si PVC /EVOH/LDPE kombinojnë polimere të ndryshme sepse një material i vetëm zakonisht nuk siguron ngurtësi optimale, pengesë gazi, pengesë lagështie dhe izolim termik në të njëjtën kohë.

EVOH është kryesisht një pengesë oksigjeni

EVOH mund të zvogëlojë ndjeshëm transmetimin e oksigjenit dhe për këtë arsye është i rëndësishëm për farmaceutikët e ndjeshëm ndaj oksigjenit, diagnostikimin, ushqimet ushqimore dhe formulimet e kujdesit shëndetësor, ku degradimi oksidativ është një shqetësim i paketimit.

Pse ka rëndësi lagështia për EVOH

EVOH është i ndjeshëm ndaj lagështirës. Performanca e tij e barrierës së oksigjenit ndryshon me rritjen e lagështisë, kjo është arsyeja pse ajo zakonisht mbyllet midis shtresave mbrojtëse të polimerit në vend që të ekspozohet drejtpërdrejt si sipërfaqja kryesore e barrierës së lagështisë.

Shtresat rrethuese si LDPE ose poliolefina të tjera mund të ndihmojnë në reduktimin e ekspozimit ndaj lagështirës ndaj shtresës EVOH, ndërsa e gjithë struktura duhet të projektohet për të arritur OTR dhe WVTR përfundimtare të kërkuara.

A është EVOH automatikisht një zgjedhje më e qëndrueshme?

Jo automatikisht. EVOH është pa klor dhe mund të përfshihet në strukturat e paketimit të projektuara posaçërisht për riciklueshmëri të përmirësuar, por performanca mjedisore e një pakete të përfunduar farmaceutike varet nga struktura e plotë e materialit, përqindjet e shtresave, infrastruktura rajonale e riciklimit, pesha e paketimit dhe performanca e mbrojtjes së produktit.

Prandaj, blerësit duhet të shmangin trajtimin e pranisë së EVOH vetëm si provë se një paketë me shumë shtresa është e riciklueshme ose e preferueshme për mjedisin.

Wallis furnizon PVC /EVOH/LDPE fletë paketimi me pengesa të larta në konfigurime shumështresore të personalizuara për projekte paketimi farmaceutike, mjekësore, diagnostikuese dhe shëndetësore.

4. LDPE si shtresë ngjitëse dhe mbrojtëse

Çfarë roli luan LDPE?

LDPE, ose polietileni me densitet të ulët, është një poliolefin fleksibël i vlerësuar gjerësisht për performancën e izolimit termik, fleksibilitetin dhe rezistencën ndaj lagështirës. Në shumë struktura farmaceutike me shumë shtresa, ai funksionon si një izolues, shtresë e brendshme ose shtresë mbrojtëse sesa si rrjeta kryesore e ngurtë që formon flluskë.

Në një strukturë PVC /EVOH/LDPE, PVC mund të sigurojë ngurtësi dhe mbështetje termoformuese, EVOH kontribuon në barrierën e oksigjenit dhe LDPE mund të sigurojë performancë mbyllëse duke ndihmuar gjithashtu në mbrojtjen e shtresës EVOH nga ekspozimi ndaj lagështirës.

Përfitimet tipike të LDPE

• Aftësi e mirë izoluese me nxehtësi

• Ndërtimi fleksibël i shtresave

• Rezistencë e dobishme ndaj avullit të ujit brenda një laminati të projektuar

• Mund të mbrojë shtresat e brendshme penguese të ndjeshme ndaj lagështirës

• I dobishëm në strukturat e paketimit me shumë shtresa farmaceutike dhe mjekësore

Forca e vulës varet nga sistemi i plotë

Prania e LDPE në vetvete nuk garanton një vulë të përshtatshme farmaceutike. Temperatura e fillimit të vulosjes, koha e qëndrimit, presioni, shkalla LDPE, trashësia dhe materiali i mbulimit të çiftëzimit, të gjitha ndikojnë në forcën përfundimtare të vulosjes dhe integritetin e paketimit.

Prandaj, paketa e kompletuar duhet të vlerësohet për forcën e vulosjes, kanalet, rrjedhjen dhe integritetin sipas kushteve të parashikuara të prodhimit, transportit dhe ruajtjes.

PVC kundrejt PVDC kundrejt EVOH kundrejt LDPE: Krahasimi i paketimit farmaceutik

Një krahasim me vlerësimin e yjeve mund të thjeshtojë shumë performancën e paketimit farmaceutik, sepse këto katër materiale shërbejnë për role të ndryshme. Tabela e mëposhtme ofron një krahasim më të dobishëm inxhinierik.

OTR dhe WVTR: Dy vlerat penguese që blerësit duhet të specifikojnë

Çfarë është OTR?

Shpejtësia e Transmetimit të Oxygen (OTR) mat se sa oksigjen kalon nëpër një material paketimi në kushte të përcaktuara testimi. OTR është veçanërisht i rëndësishëm për produktet farmaceutike që mund t'i nënshtrohen degradimit oksidativ.

Çfarë është WVTR?

Shkalla e Transmetimit të Avullit të Ujit (WVTR) mat depërtimin e avullit të ujit përmes një strukture paketimi në kushte të përcaktuara. WVTR është veçanërisht i rëndësishëm për tabletat, kapsulat dhe formulimet higroskopike, qëndrueshmëria e të cilave ndryshon me ekspozimin ndaj lagështirës.

Pse duhet të përfshihen kushtet e testimit

Vlerat e barrierës mund të ndryshojnë me temperaturën, lagështinë relative, trashësinë dhe metodën e provës. Prandaj, dy specifikime të furnizuesit nuk duhet të krahasohen nëse kushtet e raportuara nuk janë ekuivalente.

Një RFQ duhet të tregojë në mënyrë ideale objektivin OTR ose WVTR së bashku me temperaturën, lagështinë relative dhe metodën e aplikueshme të provës.

Barriera e filmit të sheshtë nuk është e njëjtë me barrierën e flluskave të formuara

Filmat farmaceutikë shtrihen gjatë termoformimit. Ndërsa filmi hyn në një zgavër të thellë, materiali bëhet më i hollë në muret dhe qoshet e zgavrës. Kjo mund të ndryshojë si forcën mekanike ashtu edhe performancën e pengesës në krahasim me specifikimet origjinale të filmit të sheshtë.

Për produktet kritike, inxhinierët e paketimit duhet të vlerësojnë pengesën dhe integritetin e flluskës së formuar të përfunduar , jo vetëm OTR ose WVTR të materialit origjinal të rrotullës.

Thellësia e formimit, raporti i tërheqjes, profili i ngrohjes, forma e zgavrës dhe shpërndarja e shtresës duhet të merren parasysh të gjitha gjatë kualifikimit.

Çështja e përputhshmërisë së fletës së kapakut dhe vulosjes së nxehtësisë

Një blister farmaceutik është një sistem i plotë paketimi i përbërë nga rrjeta formuese, produkti farmaceutik, materiali i mbulimit dhe vula. Përzgjedhja e një filmi të përshtatshëm fundor pa konfirmuar përputhshmërinë e kapakut mund të rezultojë në forcë të dobët të mbylljes ose dështime të integritetit të paketimit.

Flluskat konvencionale PVC zakonisht përdorin letër mbuluese prej alumini me një llak që izolon nxehtësinë e krijuar për t'u ngjitur me PVC . Strukturat me shumë shtresa që përmbajnë PE ose LDPE mund të kërkojnë një konfigurim të ndryshëm vulosjeje. Prandaj, blerësi duhet të sigurojë specifikimin aktual të kapakut kur kualifikon një film zëvendësues.

Si të zgjidhni strukturën e duhur të flluskës farmaceutike

1. Filloni me Kërkesat e Stabilitetit të Barnave

Përcaktoni nëse formulimi i paketuar është i ndjeshëm kryesisht ndaj lagështirës, ​​oksigjenit, dritës, temperaturës ose një kombinimi të këtyre kushteve. Paketimi duhet të zgjidhet për të mbrojtur produktin gjatë gjithë afatit të synuar të ruajtjes.

2. Përcaktoni Target OTR dhe WVTR

Shndërroni kërkesat e stabilitetit në objektiva të matshëm paketimi kudo që të jetë e mundur. Shmangni specifikimet që thonë vetëm 'barrierë e lartë' pa përcaktuar performancën e pritur të transmetimit të oksigjenit dhe avullit të ujit.

3. Merrni parasysh klimën e destinacionit

Temperatura dhe lagështia gjatë ruajtjes dhe shpërndarjes mund të ndikojnë ndjeshëm në performancën e paketimit. Produktet e dërguara në klimat e nxehta dhe të lagështa mund të kërkojnë një specifikim të ndryshëm pengues nga produktet që shpërndahen në kushte më pak të vështira.

4. Jepni gjeometrinë e zgavrës së flluskës

Dimensionet e tabletës, madhësia e kapsulës, thellësia e zgavrës dhe raporti i tërheqjes ndikojnë në hollimin e materialit gjatë termoformimit. Prandaj, trashësia nominale e filmit të sheshtë duhet të zgjidhet së bashku me dizajnin e përfunduar të zgavrës.

5. Konfirmoni Blister Machine

Zonat e ngrohjes së makinës, mënyra e formimit, shpejtësia e linjës, gjerësia e rrjetës, sistemi i izolimit dhe kërkesat e regjistrimit mund të ndikojnë në përzgjedhjen e materialit. Blerësit që zëvendësojnë një furnizues ekzistues duhet të ofrojnë specifikimet aktuale të filmit dhe modelin e makinës sa herë që është e mundur.

6. Konfirmoni kërkesat e mbulimit dhe mbylljes

Furnizoni fletën e mbulimit ose specifikimin e rrjetës së mbylljes, forcën e kërkuar të vulosjes dhe kushtet e mbylljes në mënyrë që të mund të vlerësohet kombinimi i plotë i rrjetës së formimit dhe mbulimit.

7. Vlerësoni paketën e përfunduar

Kualifikimi i materialit duhet të përfshijë paketën aktuale të formuar dhe të vulosur sipas kushteve përkatëse të prodhimit, transportit, ruajtjes dhe stabilitetit në vend që të mbështetet vetëm në të dhënat teknike të filmit të sheshtë të furnizuesit.

Cila strukturë i përshtatet kërkesave të ndryshme të pengesave?

Pajtueshmëria dhe kualifikimi i paketimit farmaceutik

Një material i përshkruar si 'grade farmaceutike' nuk duhet të trajtohet si provë se çdo paketim i përfunduar është automatikisht i përshtatshëm për çdo ilaç ose treg.

Kompanitë farmaceutike duhet të vlerësojnë përshtatshmërinë e sistemit të plotë të paketimit sipas produktit të synuar të barit, kushteve të kontaktit, kërkesave të barrierave, përputhshmërisë, sigurisë, mbrojtjes, procesit të prodhimit dhe kërkesave rregullatore të tregut të destinacionit.

Blerësit duhet të kërkojnë specifikimet përkatëse, raportet e provës dhe dokumentacionin rregullator për shkallën e saktë të materialit që kualifikohet dhe të përfundojnë procesin e tyre të zhvillimit të paketës dhe verifikimit të stabilitetit.

Qëndrueshmëria: Shmangni renditjet e thjeshta të materialeve

Qëndrueshmëria nuk mund të përfaqësohet me saktësi duke i caktuar PVC , PVDC, EVOH dhe LDPE një numër të thjeshtë 'yje miqësore me mjedisin'. Një paketë farmaceutike duhet së pari të sigurojë pengesën dhe integritetin e nevojshëm për të mbrojtur ilaçin gjatë gjithë afatit të synuar të ruajtjes.

Faktorët përkatës të qëndrueshmërisë mund të përfshijnë peshën totale të materialit, përbërjen e polimerit, përmbajtjen e halogjenit, riciklimin brenda rrymës rajonale të synuar, efikasitetin e prodhimit, gjurmën e flluskave, kërkesat e paketimit dytësor dhe rrezikun e humbjes së produktit të shkaktuar nga mbrojtja e pamjaftueshme e barrierave.

Industria e paketimit farmaceutik po zhvillon struktura mono-materiale dhe me bazë poliolefine, duke përfshirë dizajne të zgjedhura që përdorin EVOH si një përbërës të hollë pengues të oksigjenit. Megjithatë, pretendimet për riciklueshmërinë duhet të verifikohen për paketën e përfunduar të plotë dhe sistemin e synuar të menaxhimit të mbetjeve.

Çfarë informacioni duhet të përfshijnë blerësit në një RFQ të filmit farmaceutik?

• Aplikimi i paketimit: blister tabletash, blister kapsulash, nutraceutik, diagnostikues, mjekësor ose një format tjetër.

• Struktura ekzistuese: PVC , PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE ose furnizuesi aktual TDS.

• Trashësia totale: matës i kërkuar i filmit ose fletës.

• Struktura e shtresës: pesha e veshjes ose raporti i shtresës aty ku është përcaktuar tashmë.

• OTR e synuar: duke përfshirë temperaturën, RH dhe metodën e provës.

• WVTR e synuar: duke përfshirë temperaturën, RH dhe metodën e provës.

• Makina blister: prodhuesi, modeli dhe shpejtësia e linjës aty ku është e rëndësishme.

• Dimensionet e kavitetit: madhësia e tabletës/kapsulës, thellësia e zgavrës dhe vizatimi.

• Materiali i mbulesës: letër alumini ose specifikime të tjera të rrjetës së mbylljes.

• Specifikimi i rrotullës: gjerësia, diametri i bërthamës, diametri i rrotullës dhe kërkesat e mbështjelljes.

• Ngjyra dhe qartësia: ngjyra e qartë, e lyer, e errët ose e personalizuar.

• Klima e ruajtjes: kushtet e pritura të temperaturës dhe lagështisë.

• Tregu i destinacionit: vendi ose rajoni dhe dokumentacioni i kërkuar.

• Sasia: mostra, sasia e vlefshmërisë dhe kërkesa e pritshme komerciale.

Pse të punoni me Wallis për filmat e paketimit farmaceutik?

Struktura të shumta të paketimit farmaceutik

Wallis furnizon shumë materiale paketimi farmaceutike të ngurtë dhe me shumë shtresa, duke përfshirë filmin e thjeshtë PVC flluskë, struktura me barrierë të lartë me bazë PVDC dhe fletë me shumë shtresa PVC /EVOH/LDPE për kërkesa të ndryshme barriera dhe konvertimi.

Trashësia e personalizuar, gjerësia dhe konfigurimi i rrotullës

Trashësia e materialit, gjerësia, ngjyra, tejdukshmëria, dimensionet e rrotullës, madhësia e bërthamës dhe konfigurimi me shumë shtresa mund të diskutohen sipas makinës së blisterave të klientit dhe specifikimeve të miratuara të paketimit.

Objektivat e pengesave mund të përcaktohen nga OTR dhe WVTR

Për projektet me pengesa të larta, blerësit mund të ofrojnë kërkesat e tyre të synuara për transmetimin e oksigjenit dhe avullit të ujit në vend që të mbështeten vetëm në përshkrime të përgjithshme si barriera mesatare ose pengesë e lartë.

Modeli i kualifikimit përpara prodhimit komercial

Materialet e paketimit farmaceutik duhet të vlerësohen në pajisjet e synuara të prodhimit dhe të kualifikohen me produktin aktual, kushtet e formimit, sistemin e mbulimit dhe kërkesat e ruajtjes përpara përdorimit komercial.

Pyetjet e bëra më shpesh rreth filmave farmaceutikë të PVC , PVDC, EVOH dhe LDPE

Cili është roli më i zakonshëm i PVC në paketimin farmaceutik me blister?

I ngurtë PVC përdoret zakonisht si rrjetë formuese termoformuese që krijon zgavrën e tabletës ose kapsulës. Ofron një kombinim të dobishëm të qartësisë, ngurtësisë, performancës së formimit dhe efikasitetit të kostos.

Cili është ndryshimi midis filmit të flluskës PVC dhe PVC /PVDC?

Plain PVC kryesisht siguron mbështetje termoformuese dhe strukturore. Një strukturë e veshur me PVDC ose që përmban PVDC shton rezistencë më të madhe ndaj transmetimit të avullit të ujit dhe oksigjenit. Përmirësimi i saktë i barrierës varet nga pesha e veshjes dhe struktura totale.

A është PVDC gjithmonë më i mirë se PVC ?

Jo. PVDC siguron performancë shtesë të pengesave, por gjithashtu krijon një strukturë më komplekse dhe zakonisht me kosto më të lartë. I thjeshtë PVC mund të jetë i mjaftueshëm kur studimet e stabilitetit tregojnë se ilaçi nuk ka nevojë për barrierë shtesë.

Cili është avantazhi kryesor i EVOH në paketimin farmaceutik?

EVOH është zgjedhur kryesisht për barrierën e shkëlqyer të oksigjenit dhe gazit. Zakonisht inkorporohet si një shtresë e brendshme në një strukturë paketimi me shumë shtresa.

A siguron EVOH një pengesë lagështie të lartë?

Barriera e lagështirës nuk është funksioni kryesor i EVOH. EVOH është i ndjeshëm ndaj lagështirës, ​​kështu që zakonisht mbrohet nga shtresat polimerike përreth. WVTR totale e paketës së përfunduar me shumë shtresa duhet të vlerësohet veçmas.

Çfarë bën LDPE në një strukturë PVC /EVOH/LDPE?

LDPE mund të sigurojë funksionalitet të izolimit termik, fleksibilitet dhe mbrojtje nga lagështia, ndërsa ndihmon në izolimin e shtresës së barrierës së oksigjenit EVOH nga lagështia.

A përdoret normalisht LDPE si një film i ngurtë për formimin e flluskave të tabletave?

Jo normalisht. LDPE përdoret më shpesh si një ngjitës fleksibël ose shtresë funksionale në një strukturë me shumë shtresa. I ngurtë PVC ose një polimer tjetër i ngurtë i termoformueshëm zakonisht siguron zgavrën strukturore të flluskës.

Çfarë është OTR në paketimin farmaceutik?

OTR do të thotë Shkalla e Transmetimit të Oksigjenit. Ai mat depërtimin e oksigjenit përmes materialit të paketimit në kushte të caktuara dhe është një parametër i rëndësishëm për produktet e ndjeshme ndaj oksigjenit.

Çfarë është WVTR në paketimin me blister?

WVTR do të thotë Shkalla e Transmetimit të Avullit të Ujit. Ai mat depërtimin e avullit të ujit përmes materialit të paketimit në kushte të caktuara dhe është veçanërisht i rëndësishëm për produktet e ndjeshme ndaj lagështirës.

A mund të krahasoj direkt OTR dhe WVTR nga dy furnizues?

Vetëm kur vlerat janë matur duke përdorur trashësi materiale të krahasueshme, temperatura, lagështirë relative dhe metoda testimi. Numrat e barrierave të raportuara në kushte të ndryshme nuk duhet të trajtohen si drejtpërdrejt ekuivalente.

A e ndryshon termoformimi performancën e barrierës së flluskave?

po. Termoformimi e shtrin materialin dhe mund të zvogëlojë trashësinë e shtresave individuale në muret dhe qoshet e zgavrës. Produktet kritike duhet të vlerësohen duke përdorur paketën aktuale të formuar.

Cili film është më i mirë për farmaceutikët shumë të ndjeshëm ndaj lagështirës?

Nuk ka përgjigje universale. Strukturat e aluminit me bazë PVDC, PC TFE ose në formë të ftohtë mund të vlerësohen kur kërkohet transmetim shumë i ulët i avullit të ujit. Vendimi përfundimtar duhet të bazohet në të dhënat e stabilitetit të barnave dhe të paketimit-validimit.

Cila strukturë është e përshtatshme për produktet e ndjeshme ndaj oksigjenit?

Strukturat me shumë shtresa që përmbajnë EVOH mund të jenë kandidatë të fortë ku mbrojtja e oksigjenit është një kërkesë parësore. PVDC dhe struktura të tjera me pengesa të larta gjithashtu mund të merren parasysh në varësi të lagështisë, formimit dhe kërkesave rregullatore.

A është i riciklueshëm paketimi farmaceutik EVOH?

Riciklimi varet nga struktura e plotë me shumë shtresa, përqindja e EVOH, polimerët e tjerë, materiali i mbulimit dhe rryma lokale e riciklimit. Vetëm prania e EVOH nuk provon se një paketë farmaceutike e përfunduar është e riciklueshme.

A duhet të testohet filmi farmaceutik i flluskës përpara një porosie komerciale?

po. Blerësit duhet të vlerësojnë formimin, vulosjen, printueshmërinë aty ku është e rëndësishme, stabilitetin dimensional, integritetin e paketimit të përfunduar dhe performancën e kërkuar të pengesës në pajisjet e synuara të paketimit përpara kualifikimit tregtar.

Zgjidhni strukturën e paketimit nga kërkesa e barit, jo emri i polimerit

PVC , PVDC, EVOH dhe LDPE nuk duhet të shihen thjesht si katër filma konkurrues farmaceutikë blister. Secili polimer kryen një funksion të ndryshëm dhe paketimi me shumë shtresa funksionon duke i kombinuar ato funksione në një strukturë që përputhet me produktin farmaceutik.

PVC siguron ngurtësi dhe termoformim. PVDC përmirëson lagështinë dhe pengesën e oksigjenit. EVOH siguron mbrojtje të fortë të oksigjenit dhe gazit, por zakonisht kërkon shtresa rrethuese mbrojtëse nga lagështia. LDPE siguron vulosje dhe kontribuon në mbrojtje nga lagështia brenda një dizajni me shumë shtresa.

Për një projekt të ri paketimi farmaceutik, jepni Wallis strukturën tuaj aktuale, objektivin OTR dhe WVTR, trashësinë e filmit, gjeometrinë e zgavrës, informacionin e makinës së flluskave, specifikimet e kapakëve, klimën e destinacionit dhe sasinë e kërkuar, në mënyrë që materiali i duhur të vlerësohet për kualifikimin e mostrës.