|
ПЭТ ПЭ
УОЛІС
| Колер: | |
|---|---|
| Памер: | |
| перавага: | |
| Колькасць: | |
Wallis пастаўляе высокабар'ерныя кампазітныя ліставыя і рулонныя матэрыялы з ПЭТ/EVOH/PE для фармацэўтыкі, дыягностыкі, аховы здароўя і ўпакоўкі спецыяльных вадкасцей. Шматслаёвая структура спалучае ў сабе механічную апору з ПЭТ, кіслародабар'ерны пласт EVOH і ўшчыльняючы пласт ПЭ для падтрымкі абароны прадукту, тэрмічнай зваркі і пераўтварэння ўпакоўкі.
Таўшчыню, структуру пласта, шырыню рулона, колер, непразрыстасць і патрабаванні да паверхні можна наладзіць у адпаведнасці з фармацэўтычным прадуктам, упаковачнай машынай, працэсам фармавання, умовамі герметызацыі і характарыстыкамі мэтавага бар'ера.
Для фармацэўтычнага прымянення канчатковая прыдатнасць павінна быць праверана з выкарыстаннем фактычнага прэпарата, рэагента або рэцэптуры разам з меркаванымі ўмовамі фармавання, напаўнення, герметызацыі, стэрылізацыі, транспарціроўкі і захоўвання. Таму патрабаванні да бар'ераў і сумяшчальнасці павінны быць вызначаны перад масавым вытворчасцю.
ПЭТ забяспечвае механічную падтрымку, стабільнасць памераў і прыдатную аснову для пераабсталявання ўпакоўкі. Пласт ПЭТ дапамагае кампазіту захоўваць сваю структуру падчас намотвання, транспарціроўкі, фармоўкі і запаўнення.
EVOH уключаны ў асноўным як пласт з высокім утрыманнем кіслароду і газу. Гэта можа дапамагчы паменшыць пранікненне кіслароду ў адчувальныя фармацэўтычныя або дыягнастычныя прадукты, калі шматслаёвая структура правільна распрацавана і абаронена ад умоў навакольнага асяроддзя, якія ўплываюць на бар'ерныя характарыстыкі.
У залежнасці ад дызайну ўпакоўкі ПЭ можа служыць у якасці кантактнага з прадуктам або ўшчыльняльнага пласта. Ён падтрымлівае тэрмаўтварэнне і спрыяе вільгацятрываласці, адначасова дапамагаючы абараніць пласт EVOH у шматслаёвай структуры.
Наступныя значэнні ўяўляюць сабой тыповыя спецыфікацыі, звязаныя з гэтым прадуктам Wallis. Канчатковая структура, таўшчыня і характарыстыкі павінны быць пацверджаны ў адпаведнасці з меркаваным фармацэўтычным прымяненнем.
| Параметр | Тыповая спецыфікацыя / Заўвагі |
|---|---|
| Структура | Шматслаёвы кампазіт PET / EVOH / PE |
| Агульная таўшчыня | Прыкладна 80–300 мкм; наладжвальны з улікам канчатковай структуры |
| Тыповы дыяпазон пласта | ПЭТ 60–120 мкм + EVOH 15–30 мкм + ПЭ 20–40 мкм; можна ацаніць альтэрнатыўныя суадносіны |
| Шырыня рулона | Прыкладна 30–1000 мм; індывідуальныя шырыні даступныя пры ўмове пацверджання вытворчасці |
| Колер / Непразрыстасць | Празрысты, таніраванае або наладжанае непразрыстасць у адпаведнасці з патрабаваннямі да абароны прадукту |
| Кіслародны бар'ер | Высокая прадукцыйнасць кіслароднага бар'ера ад EVOH; дакладны OTR павінен быць указаны з умовамі выпрабаванняў |
| Бар'ер ад вільгаці | Залежыць ад пласта ПЭ, агульнай структуры, таўшчыні і ўмоў выпрабаванняў; пацвердзіце мэтавую WVTR падчас спецыфікацыі |
| Тэрмагерметызацыя | ПЭ ўшчыльняючы пласт; герметызацыя акна павінна быць праверана на абсталяванні заказчыка |
| Фарміраванне / Пераўтварэнне | Тэрмафармаванне, рэзка, герметызацыя і канверсія ўпакоўкі для канкрэтнага праекта падлягаюць праверцы структуры |
| Друк / Маркіроўка | Інфармацыя аб партыі, тэрмін прыдатнасці, лагатыпы і іншыя маркіроўкі з сумяшчальнымі чарніламі і апрацоўкай паверхні |
| Налада | Структура пласта, агульная таўшчыня, шырыня рулона, колер, непразрыстасць, паверхня і ўпакоўка |
Фармацэўтычныя рулоны PET/EVOH/PE
ПЭТ/EVOH/ПЭ фармацэўтычная ўпакоўка
Упакоўка з высокім бар'ерам павінна вызначацца з выкарыстаннем патрабаванняў да вымерных характарыстык, а не толькі такіх тэрмінаў, як 'вельмі нізкая пранікальнасць'. Два важныя параметры - хуткасць прапускання кіслароду (OTR) і хуткасць прапускання вадзяной пары (WVTR).
OTR паказвае, колькі кіслароду праходзіць праз пэўны ўчастак ўпаковачнага матэрыялу з цягам часу. У структурах PET/EVOH/PE пласт EVOH у першую чаргу адказвае за паляпшэнне кіслароднага бар'ера.
WVTR апісвае прапусканне вадзяной пары праз структуру ўпакоўкі. Прадукцыйнасць вільгаці залежыць ад поўнай шматслаёвай канструкцыі, уключаючы таўшчыню ПЭ і іншыя структурныя параметры.
Значэнні OTR і WVTR варта параўноўваць толькі тады, калі вядомыя тэмпература выпрабавання, адносная вільготнасць, таўшчыня ўзору і метад выпрабаванняў. Пакупнікі павінны таксама ўдакладніць, ці вымяраецца заяўленае бар'ернае значэнне на плоскім матэрыяле або на сфармаванай ўпакоўцы.
Пласт EVOH дапамагае паменшыць пранікненне кіслароду праз упакоўку, робячы структуру прыдатнай для прадуктаў, дзе кантроль акіслення з'яўляецца важным патрабаваннем да ўпакоўкі.
PE можа забяспечыць інтэрфейс цеплавой зваркі, неабходны для многіх сістэм напаўнення і запячатвання. Фактычная тэмпература пачатку ўшчыльнення, трываласць ушчыльнення, час вытрымкі і ціск павінны быць устаноўлены з выкарыстаннем абсталявання заказчыка і спалучанага матэрыялу.
ПЭТ спрыяе стабільнасці памераў і механічнай падтрымцы падчас намотвання, канвертавання, упакоўкі і транспарціроўкі. Канчатковая калянасць залежыць ад таўшчыні ПЭТ і агульнай шматслаёвай канструкцыі.
Празрыстыя структуры могуць забяспечыць бачнасць прадукту, захоўваючы кіслародны бар'ерны пласт. Таніраваныя або больш непразрыстыя структуры таксама могуць быць абмеркаваны, калі патрабуецца дадатковае кіраванне святлом.
Таўшчыню пласта і агульную структуру можна рэгуляваць у залежнасці ад мэтавых бар'ераў, глыбіні фармавання, патрабаванняў да герметызацыі, адчувальнасці прадукту і ўмоў пакавальнай лініі.
Цеплавая герметызацыя - гэта ўласцівасць сістэмы, а не адна назва матэрыялу. Эфектыўнасць ушчыльнення залежыць ад маркі ПЭ, таўшчыні пласта, тэмпературы ўшчыльнення, часу знаходжання, ціску, спалучальнага палатна і канфігурацыі ўпаковачнай машыны.
Пакупнікі павінны падаць існуючы дыяпазон тэмператур запячатвання ўпаковачнай машыны, хуткасць лініі і ціск запячатвання, калі гэта магчыма.
Трываласць ушчыльнення павінна быць праверана з выкарыстаннем фактычнага матэрыялу для вечка або спалучэння, а не з дапамогай толькі фармовачнага палатна PET/EVOH/PE.
Гатовыя ўпакоўкі павінны быць ацэнены на прадмет цэласнасці ўшчыльнення і ўцечкі пры чаканых умовах напаўнення, транспарціроўкі і захоўвання.
Кампазітныя матэрыялы PET/EVOH/PE могуць быць распрацаваны для тэрмафармавання і іншых пераўтвораных фарматаў упакоўкі. Прадукцыйнасць фармавання залежыць ад агульнай таўшчыні, уласцівасцяў ПЭТ, адгезіі пласта, тэмпературнага профілю і глыбіні выцяжкі.
Бар'ерныя пласты становяцца танчэй, калі матэрыял расцягваецца падчас тэрмафармавання. Такім чынам, бар'ерныя характарыстыкі, вымераныя на плоскім рулоне, не могуць аўтаматычна лічыцца ідэнтычнымі ў самай глыбокай частцы сфармаванай паражніны.
Калі прадукцыйнасць бар'ера мае вырашальнае значэнне, пакупнікі павінны правяраць сфармаваную ўпакоўку ў рэпрэзентатыўных умовах фармавання, а не спадзявацца толькі на дадзеныя OTR або WVTR на плоскіх аркушах.
Пры абмеркаванні індывідуальнай канструкцыі пакажыце тып абсталявання для тэрмафармавання, глыбіню формы, хуткасць лініі і чаканае тэмпературнае акно фармавання.
Структуры ПЭТ/EVOH/ПЭ могуць быць ацэнены для фармацэўтычнай вадкай упакоўкі, дзе патрабуецца кіслародны бар'ер, цэласнасць ушчыльнення і сумяшчальнасць прадукту.
Дыягнастычным вадкасцям і рэагентам можа быць карысная ўпакоўка з высокім бар'ерам, але тэставанне на сумяшчальнасць павінна праводзіцца з выкарыстаннем пэўнага складу рэагентаў і меркаваных умоў захоўвання.
Прадукты, адчувальныя да акісляльнай дэградацыі, могуць быць кандыдатамі на ўпаковачныя структуры, якія змяшчаюць кіслародабар'ерны пласт EVOH, пры ўмове праверкі тэрміну прыдатнасці і стабільнасці.
Таніраваныя або непразрыстыя структуры могуць быць абмеркаваны для прадуктаў, якія патрабуюць паніжанага прапускання святла. Неабходная абарона ад даўжыні хвалі павінна быць вызначана ў адпаведнасці з фармацэўтычнай рэцэптурай.
Індывідуальныя бар'ерныя структуры таксама могуць быць ацэнены для вітамінаў, нутрицевтических вадкасцяў, дыягнастычных прадуктаў і іншых прыкладанняў аховы здароўя, якія патрабуюць кантраляванага ўздзеяння кіслароду і вільгаці.
Растворы вітамінаў або антыаксідантаў
Прымяненне фармацэўтычнай вадкасці
Дыягнастычныя і хімічныя рэагенты
ПЭТ/EVOH/PE не варта апісваць як універсальна сумяшчальныя з кожным фармацэўтычным API, растваральнікам, рэагентам або рэцэптурай. Прыдатнасць для кантакту з прадуктам залежыць ад дакладнага пласта ПЭ, дадаткаў, складу прэпарата, канцэнтрацыі, pH, часу захоўвання і тэмпературы.
Пакупнікі павінны ацаніць стабільнасць памераў, набраканне, экстракцыю, цэласнасць ушчыльнення і ўтрыманне бар'ера пасля кантакту з прызначаным складам.
Калі нарматыўныя або фармацэўтычныя сістэмы якасці патрабуюць міграцыі, экстракцыі, вымывання або таксікалагічнай ацэнкі, адпаведны пратакол выпрабаванняў павінен быць вызначаны для гатовай сістэмы ўпакоўкі.
Матэрыял з высокім бар'ерам можа падтрымліваць абарону прадукту, але канчатковы тэрмін прыдатнасці лекаў павінен быць усталяваны ў рамках праграмы стабільнасці фармацэўтычнага вытворцы. Ўпаковачны матэрыял сам па сабе не можа гарантаваць пэўны тэрмін захоўвання.
Сумяшчальнасць са стэрылізацыяй залежыць ад дакладнай канструкцыі ПЭТ/EVOH/ПЭ і працэсу стэрылізацыі. Матэрыял не павінен аўтаматычна лічыцца сумяшчальным з аўтаклавам, сухім цяплом, радыяцыяй, аксідам этылену або іншымі метадамі стэрылізацыі без праверкі.
Пакупнікі павінны прадаставіць тэхналогію стэрылізацыі, тэмпературу, час экспазіцыі, ціск і колькасць цыклаў. Гатовую ўпакоўку неабходна ацаніць на прадмет дэфармацыі, адгезіі пласта, трываласці ўшчыльнення, утрымання бар'ера і сумяшчальнасці з прадуктам.
Патрабаванні да фармацэўтычнай упакоўкі адрозніваюцца ў залежнасці ад краіны, тыпу прадукту і формы выпуску. Замест таго, каб спадзявацца на агульную заяву, напрыклад, «фармацэўтычнае адпаведнасць», пакупнікі павінны ўказваць дакладныя нарматыўныя, фармакапейныя патрабаванні або патрабаванні кліента да якасці, якія прымяняюцца да праекта.
Патрабаванні да дакументацыі могуць уключаць спецыфікацыі матэрыялаў, сертыфікаты аналізу, заявы аб складзе, дакументацыю па сістэме якасці, тэставанне міграцыі або іншыя запісы ў залежнасці ад рынку прызначэння і працэсу кваліфікацыі вытворцы фармацэўтычных прэпаратаў.
Суадносіны слаёў можна абмеркаваць у адпаведнасці з мэтавым OTR, WVTR, агульнай таўшчынёй, патрабаваннямі да прадукцыйнасці фармоўкі і цеплавой зваркі.
Памеры рулонаў могуць быць падабраны ў адпаведнасці з упакоўкай і абсталяваннем для пераўтварэння заказчыка, каб паменшыць непатрэбную разрэзку, апрацоўку і адходы матэрыялаў.
Узоры могуць быць ацэнены на бар'ерныя характарыстыкі, паводзіны пры цеплавой зварцы, фармоўку, стабільнасць памераў і сумяшчальнасць прадукту перад камерцыйнай вытворчасцю.
Уоліс падтрымлівае вытворцаў фармацэўтычнай упакоўкі, медыцынскіх упаковачных кампаній, вытворцаў дыягностыкі і іншых прамысловых пакупнікоў, якім патрэбны індывідуальныя шматслаёвыя ўпаковачныя матэрыялы.
Фабрыка фармацэўтычнай упакоўкі
Пакой інспекцыі фармацэўтычнай упакоўкі
Лінія па вытворчасці ўпакоўкі для фармацэўтычных матэрыялаў
Лінія па вытворчасці фармацэўтычнай упакоўкі
Апішыце фармацэўтычны, дыягнастычны або медыцынскі прадукт і гатовы фармат упакоўкі.
Калі вам патрэбен эквівалентны або аптымізаваны матэрыял, укажыце PET/EVOH/PE або прапануйце існуючую шматслаёвую структуру.
Пакажыце агульную таўшчыню і асобныя патрабаванні да пласта, калі яны ўжо вызначаны.
Калі магчыма, увядзіце мэтавыя бар'ерныя значэнні разам з тэставай тэмпературай, адноснай вільготнасцю і метадам выпрабаванняў.
Укажыце неабходную шырыню рулона, дыяметр або вагу і патрабаванні да стрыжня ў адпаведнасці з лініяй упакоўкі.
Пакажыце памеры паражніны, глыбіню выцяжкі, фармовачнае абсталяванне і ўмовы працы, калі матэрыял будзе падвяргацца тэрмафармоўцы.
Уключыце спалучальны матэрыял, тэмпературу ўшчыльнення, ціск, час знаходжання і хуткасць лініі, калі яны ўжо вядомыя.
Вызначце фармацэўтычны склад або ўмовы хімічнага кантакту, якія неабходна ўлічваць падчас тэставання на сумяшчальнасць.
Калі патрабуецца стэрылізацыя, укажыце дакладны працэс і ўмовы цыкла, каб можна было ацаніць прыдатнасць матэрыялу.
Укажыце краіну прызначэння, неабходныя стандарты і дакументацыю, якія чакае ваша рэгулюючая служба або група па якасці.
Бягучая інфармацыя аб прадукце паказвае тыповы пачатковы MOQ каля 500 кг, хоць канчатковы MOQ залежыць ад індывідуальнай структуры пласта, памераў і вытворчых патрабаванняў.
Кампанія Shanghai Wallis Technology пастаўляе поліэтыленавы ліст, карткі і спецыяльныя ўпаковачныя матэрыялы міжнародным кліентам B2B. Праекты фармацэўтычнай упакоўкі могуць абмяркоўвацца ў адпаведнасці з неабходнай структурай, прадукцыйнасцю, умовамі вытворчай лініі і працэдурамі кваліфікацыі кліентаў.
Індывідуальная распрацоўка шматслойнага матэрыялу
Настройка таўшчыні і шырыні
Падтрымка ўзораў для ацэнкі ўпаковачнай лініі
Падтрымка вытворчасці B2B і OEM
Экспартная ўпакоўка і міжнародныя пастаўкі
Абмеркаванне тэхнічных спецыфікацый перад масавай вытворчасцю
ПЭТ/EVOH/ПЭ - гэта шматслаёвая пластыкавая структура ўпакоўкі, якая спалучае механічныя ўласцівасці ПЭТ, кіслародны бар'ер EVOH і пласт ПЭ для герметызацыі і абароны ад вільгаці. Суадносіны слаёў можна рэгуляваць у адпаведнасці з неабходнымі характарыстыкамі ўпакоўкі.
EVOH у асноўным выкарыстоўваецца для паляпшэння кіслароднага і газавага бар'ера. Гэта можа дапамагчы абараніць прадукты, адчувальныя да кіслароду, калі яны інтэграваны ў правільна спраектаваную шматслаёвую структуру.
EVOH у асноўным выбіраецца для кіслароднага бар'ера. Прадукцыйнасць вільгацеізаляцыі залежыць ад поўнай шматслойнай структуры, уключаючы ПЭ і іншыя ахоўныя пласты, іх таўшчыні і ўмоў выпрабаванняў.
Бягучы асартымент прадукцыі Wallis складае прыблізна 80–300 мкм агульнай таўшчыні. Індывідуальныя структуры могуць абмяркоўвацца ў адпаведнасці з патрабаваннямі да бар'ераў, фармавання і ўшчыльнення.
Бягучы тыповы дыяпазон складае прыкладна 30–1000 мм. Канчатковая даступнасць шырыні залежыць ад структуры, таўшчыні і вытворчых патрабаванняў.
Патрабаваны OTR залежыць ад адчувальнасці да кіслароду ўпакаванага прадукту, мэтавага тэрміну захоўвання і геаметрыі ўпакоўкі. Увядзіце мэтавае OTR разам з тэмпературай, адноснай вільготнасцю і метадам выпрабаванняў, каб можна было правільна параўноўваць матэрыялы.
Неабходная WVTR залежыць ад адчувальнасці прадукту да вільгаці і меркаваных умоў захоўвання. Тэмпература, вільготнасць і канфігурацыя ўпакоўкі павінны быць указаны разам з мэтавым значэннем.
Адпаведныя структуры могуць быць распрацаваны для тэрмафармавання, але тэмпература фармавання, глыбіня выцяжкі, адгезія пласта і ўтрыманне бар'ера павінны быць ацэнены з дапамогай фактычнай геаметрыі ўпакоўкі і ўмоў вытворчасці.
Пласт ПЭ можа забяспечваць функцыянальнасць термосварки. Трываласць ушчыльнення і тэмпература ўшчыльнення павінны быць правераны з дапамогай спалучанага матэрыялу і фактычнага абсталявання для напаўнення і ўшчыльнення.
Для ўсіх фармацэўтычных вадкасцей не варта рабіць прэтэнзіі на універсальную сумяшчальнасць. Сумяшчальнасць залежыць ад рэцэптуры, кантактнага пласта ПЭ, канцэнтрацыі, pH, тэмпературы і працягласці захоўвання. Рэкамендуецца тэставанне кантакту з прадуктам.
Сумяшчальнасць са стэрылізацыяй павінна быць пацверджана для дакладнай шматслаёвай структуры і цыклу. Пакажыце тэмпературу стэрылізацыі, ціск, працягласць і колькасць цыклаў, каб можна было ацаніць матэрыял і гатовую пломбу.
Можна абмеркаваць таніраваныя або індывідуальныя непразрыстыя структуры. Пакупнікі павінны прадаставіць неабходную спецыфікацыю абароны ад святла або інфармацыю аб адчувальнасці прадукту для ацэнкі.
Адпаведнасць залежыць ад дакладнай структуры матэрыялу, фармацэўтычнага прымянення і рынку прызначэння. Пакупнікі павінны прадставіць прыдатныя нарматыўныя або фармакапейныя патрабаванні, каб можна было праверыць наяўную дакументацыю і выпрабаванні для канкрэтнага прадукту.
Узоры могуць быць абмеркаваны для ацэнкі таўшчыні, бар'ерных характарыстык, тэрмічнага зварвання, тэрмафармавання і сумяшчальнасці з упаковачным абсталяваннем і прадуктам заказчыка.
Бягучая інфармацыя аб прадукце паказвае тыповую пачатковую колькасць каля 500 кг. Індывідуальная структура, шырыня, колер і іншыя патрабаванні могуць паўплываць на канчатковы MOQ, таму гэта павінна быць пацверджана падчас прапановы.
Укажыце заяўку на ўпакоўку, тып прадукту, неабходную структуру, таўшчыню, шырыню рулона, мэтавы OTR і WVTR, умовы фармавання, умовы тэрмічнага зварвання, працэс стэрылізацыі, нарматыўныя патрабаванні і меркаваную колькасць замовы.
Адпраўце Уолісу неабходную шматслаёвую структуру, таўшчыню, шырыню рулона, цэль OTR/WVTR, працэс фармавання, умовы тэрмічнага зварвання, патрабаванні да кантакту з прадуктам і меркаваную колькасць пакупкі.
Калі вы замяняеце існуючы фармацэўтычны ўпаковачны матэрыял, адпраўце бягучыя тэхнічныя характарыстыкі або ўзор, каб можна было ацаніць структуру і патрабаванні да ўпаковачнай лініі перад камерцыйным вытворчасцю.
