|
PVC PE PVDC
УОЛІС
| Матэрыял: | |
|---|---|
| Колер: | |
| перавага: | |
| Колькасць: | |
Уоліс пастаўляе фармацэўтычную ўпаковачную плёнку з ПВХ/ПЭ/ПВДХ з высокім бар'ерам і цвёрды ліст для термоформованных блістараў, таблетак, капсул, мяккіх геляў, нутрицевтиков і іншых цвёрдых доз прадуктаў, адчувальных да вільгаці або кіслароду. Шматслаёвая структура спалучае апору для тэрмафармавання з ПВХ, функцыянальны пласт з ПЭ і бар'ернае пакрыццё з ПВДХ, каб забяспечыць палепшаную формуемасць, ушчыльненне і абарону ад перадачы вільгаці і кіслароду.
У параўнанні са стандартнымі структурамі з ПВХ або звычайных ПВХ/ПВДХ, дадатковы пласт ПЭ можа палепшыць гнуткасць і прадукцыйнасць апрацоўкі для выбраных глыбокіх або шырокіх паражнін блістара, а таксама забяспечвае функцыянальную герметызацыю ў адпаведным чынам распрацаваных упаковачных сістэмах.
Wallis у цяперашні час прапануе агульную таўшчыню прыкладна 50–400 мкм , вага пакрыцця з ПВДХ прыкладна 60–120 г/м⊃2; і звычайнай шырынёй прыблізна 250–350 мм з індывідуальнымі структурамі, шырынёй, колерамі і канфігурацыямі рулонаў, даступнымі пры ўмове пацверджання вытворчасці.
Для фармацэўтычнага выкарыстання канчатковую структуру трэба выбіраць у адпаведнасці з адчувальнасцю прэпарата да вільгаці і кіслароду, мэтавым WVTR і OTR, геаметрыяй паражніны блістара, умовамі фармавання, матэрыялам вечка, герметычным акном, праграмай стабільнасці і нарматыўнымі патрабаваннямі рынку прызначэння.
ПВХ/ПЭ/ПВДХ - гэта шматслаёвая фармацэўтычная ўпаковачная структура для тэрмафармавання, распрацаваная для аб'яднання пераваг апрацоўкі трох розных палімерных слаёў. Замест таго, каб патрабаваць, каб адзін палімер забяспечваў цвёрдасць, гнуткасць, герметычнасць і бар'ерныя характарыстыкі адначасова, кожны пласт выконвае розныя функцыі.
Цвёрды ПВХ забяспечвае стабільнасць памераў і першасную структуру для термоформования. Гэта дазваляе награваць палатно і фармаваць яго ў паражніны фармацэўтычных блістараў, забяспечваючы пры гэтым калянасць, неабходную для аперацый па ўпакоўцы пасля плыні.
ПЭ-слой забяспечвае дадатковую гнуткасць і можа палепшыць апрацоўчыя характарыстыкі ў шматслойных блістэрных канструкцыях. У залежнасці ад канкрэтнай структуры, ПЭ можа таксама функцыянаваць у якасці ўшчыльняльнага інтэрфейсу з сумяшчальнымі матэрыяламі вечка.
PVDC забяспечвае асноўную бар'ерную функцыю за кошт памяншэння перадачы вадзяной пары, кіслароду і газу. Вага пакрыцця можа быць адрэгулявана ў адпаведнасці з мэтавым бар'ерам, але канчатковая прадукцыйнасць таксама залежыць ад складу PVDC, аднастайнасці пакрыцця, умоў фармавання і канчатковай геаметрыі блістара.
Наступныя значэнні ўяўляюць тыповыя спецыфікацыі, звязаныя з гэтым прадуктам Wallis. Для кожнага фармацэўтычнага праекта павінны быць пацверджаны канчатковыя допускі на памеры, суадносіны слаёў, характарыстыкі бар'ера і канфігурацыю рулона.
| Параметр | Тыповая спецыфікацыя / Заўвагі |
|---|---|
| Прадукт | ПВХ/ПЭ/ПВДХ фармацэўтычная блістаравая плёнка з высокім бар'ерам |
| Будова матэрыялу | Шматслаёвы кампазіт PVC / PE / PVDC |
| Агульная таўшчыня | Прыкладна 50–400 мкм; настроены ў адпаведнасці з патрабаваннямі праекта |
| Вага пакрыцця PVDC | Прыкладна 60–120 г/м⊃2;; канчатковы выбар у адпаведнасці з бар'ернай мэтай |
| Звычайная шырыня | Прыкладна 250–350 мм; індывідуальныя шырыні пры ўмове пацверджання вытворчасці |
| Фармат пастаўкі | Роллы |
| Колер | Празрыстыя, таніраваныя і індывідуальныя колеры |
| Тэрмафармоўка | Прыдатныя структуры можна ацаніць для стандартных, глыбокіх і шырокіх паражнін бурбалак |
| Функцыянальны ўзровень PE | Падтрымлівае гібкасць, апрацоўку і спецыфічныя патрабаванні да ўшчыльнення праекта |
| Прадукцыйнасць бар'ера | Высокі вільгаце- і кіслародны бар'ер; укажыце мэтавыя WVTR і OTR з умовамі тэставання |
| Аптычны выгляд | Празрысты або таніраванае ў залежнасці ад складу матэрыялу |
| Прыкладанні | Таблеткі, капсулы, мяккія гелі, нутрицевтики і асобныя фармацэўтычныя блістары |
| Налада | Суадносіны слаёў, агульная таўшчыня, вага пакрыцця PVDC, шырыня рулона, колер і канфігурацыя рулона |
Упакоўка для лекаў з ПВХ/ПЭ/ПВДХ
ПВХ/ПЭ/ПВДХ фармацэўтычная ўпакоўка
Ключавое адрозненне паміж ПВХ/ПВДХ і ПВХ/ПЭ/ПВДХ - дадатковы пласт ПЭ. Гэта можа змяніць паводзіны матэрыялу падчас тэрмафармавання, удараў і герметызацыі.
ПЭ больш гнуткі, чым цвёрды ПВХ. Даданне кантраляванага пласта ПЭ можа палепшыць трываласць шматслаёвай структуры і можа быць карысным, калі гатовы блістар патрабуе большай дэфармацыі, чым звычайная цвёрдая структура ПВХ/ПВДХ.
ПВХ/ПЭ/ПВДХ звычайна разглядаецца як блістаравая канструкцыя з больш глыбокімі або шырокімі паражнінамі, дзе пажадана лепшае фарміраванне. Фактычная здольнасць паражніны залежыць ад агульнай таўшчыні, суадносін слаёў, профілю нагрэву і інструментаў.
У структурах, у якіх паверхня ПЭ ўдзельнічае ў герметызацыі, дакладны клас ПЭ павінен супастаўляцца з меркаванай алюмініевай фальгой, палімернай вечкавай плёнкай або іншым спалучаным пластом. Прадукцыйнасць ушчыльнення павінна быць праверана як поўная сістэма.
Дадатковы гнуткі пласт можа паўплываць на паводзіны пры ўдары і стабільнасць памераў. Інжынеры па ўпакоўцы павінны ацэньваць фактычны ламінат, а не меркаваць прадукцыйнасць толькі на аснове асобных уласцівасцей палімера.
Вага пакрыцця з ПВДХ з'яўляецца адной з асноўных зменных, якія выкарыстоўваюцца пры распрацоўцы бар'ернай структуры з ПВХ/ПЭ/ПВДХ. Павелічэнне PVDC пакрыцця можа ў цэлым паменшыць прапусканне вадзяной пары і кіслароду, але толькі вага пакрыцця не павінна выкарыстоўвацца ў якасці канчатковага вызначэння ступені бар'ера.
Спецыфікацыя меншай масы пакрыцця можа забяспечыць дастатковую абарону для складаў, якія патрабуюць значнага паляпшэння бар'ера ў параўнанні са стандартным ПВХ, захоўваючы пры гэтым эканамічную структуру ўпакоўкі.
Вага прамежкавага пакрыцця можа быць ацэнена для прыкладанняў, якія патрабуюць больш моцнай абароны ад вільгаці і кіслароду, у залежнасці ад патрабаванняў кліента да стабільнасці і бар'еру.
Большая вага пакрыцця можа забяспечыць больш трывалы бар'ер у сямействе PVC/PE/PVDC. Тым не менш, прыкладанні, якія патрабуюць выключна нізкага WVTR, усё яшчэ могуць мець патрэбу ў параўнанні з звышвысокім бар'ерам PVDC, на аснове PCTFE або алюмініевых канструкцый халоднай формы.
Два 90 г/м⊃2; або 120 г/м⊃2; матэрыялы могуць даць розныя бар'ерныя вынікі з-за адрозненняў у хімічным складзе PVDC, аднастайнасці пакрыцця, падкладцы, поліэтыленавым слоі і ўмовах тэрмафармавання. Таму пакупнікам фармацэўтычнай прадукцыі варта запытваць вымерныя бар'ерныя значэнні, а не спадзявацца толькі на вагу пакрыцця.
WVTR вымярае колькасць вадзяной пары, якая праходзіць праз ўпаковачны матэрыял пры пэўных умовах. Фармацэўтычныя склады, якія з'яўляюцца гіграскапічнымі або адчувальнымі да вільгаці, звычайна патрабуюць меншага WVTR.
OTR вымярае перадачу кіслароду праз шматслаёвую структуру. Прадукты, успрымальныя да акіслення, могуць патрабаваць больш нізкіх значэнняў OTR як часткі пацверджанай спецыфікацыі ўпакоўкі.
Значэнні WVTR і OTR варта параўноўваць толькі тады, калі вядомы тэмпература, адносная вільготнасць, таўшчыня ўзору і метад выпрабаванняў. Бар'ерныя значэнні, вымераныя ў розных умовах, непасрэдна не параўноўваюцца.
Тэрмафармаванне расцягвае шматслаёвы матэрыял, асабліва ў кутах паражнін і бакавінах. Для высокаадчувальных прадуктаў бар'ернае тэсціраванне павінна ўлічваць гатовую паражніну блістара, таму што характарыстыкі плоскай плёнкі могуць не адпавядаць самым тонкім сфармаваным участкам.
Надзейная фармацэўтычная герметызацыя залежыць ад поўнага спалучэння ніжняга палатна і вечка. Не варта лічыць, што адна структура з ПВХ/ПЭ/ПВДХ аднолькава добра герметызуе кожную алюмініевую фальгу або медыцынскую плёнку.
Алюмініевая накрыўная фальга выкарыстоўвае розныя лакавыя сістэмы для тэрмічнага зварвання. Пакупнікі павінны падаць дакладныя характарыстыкі фальгі, каб можна было ацаніць сумяшчальнасць з ПЭ або іншай ушчыльняльнай паверхняй.
Тэмпература ўшчыльнення залежыць ад структуры матэрыялу, пакрыцця вечка, часу знаходжання, ціску і хуткасці лініі. Мэтай павінна быць усталяванне стабільнага вытворчага акна, а не адной лабараторнай тэмпературы.
Трываласць адрыву або ўшчыльнення павінна ацэньвацца ў адпаведнасці са спецыфікацыямі ўпакоўкі заказчыка пасля таго, як камбінацыя матэрыялаў была сфарміравана і запячатана ў тыповых умовах вытворчасці.
Скончаная кваліфікацыя блістара павінна ацэньваць каналы, уцечку, дэфекты ўшчыльнення і цэласнасць упакоўкі ў чаканых умовах вытворчасці, транспарціроўкі і захоўвання.
Адной з прычын, па якой фармацэўтычныя пераўтваральнікі разглядаюць ПВХ/ПЭ/ПВДХ замест больш простай структуры ПВХ/ПВДХ, з'яўляецца неабходнасць паляпшэння паводзін пры фармаванні ў вялікіх або глыбокіх паражнінах.
Павелічэнне глыбіні паражніны павялічвае мясцовае расцяжэнне і памяншае таўшчыню матэрыялу на бакавінах і кутах. Пры выбары матэрыялу пакупнікі павінны паказаць фактычную глыбіню і геаметрыю паражніны.
Шырокія фармацэўтычныя прадукты могуць патрабаваць іншых умоў нагрэву і фармавання ў параўнанні са звычайнымі паражнінамі таблетак. Таму памеры прадукту павінны быць уключаны ў запыт прапановы.
Ацяпляльнае акно павінна дазваляць адэкватную дэфармацыю з ПВХ/ПЭ без празмернай ўсаджвання, расслаення або пашкоджання бар'ернага пакрыцця.
Для прадуктаў, адчувальных да вільгаці, варта ацаніць гатовую паражніну, таму што бар'ерныя характарыстыкі залежаць ад таго, што пласт ПВДК застаецца дастаткова аднастайным пасля фармавання.
Паваротныя сістэмы могуць патрабаваць стабільнай падачы палатна, кантраляванага нацяжэння рулонаў, раўнамернага нагрэву і пастаяннай таўшчыні матэрыялу. Індывідуальныя шырыні рулонаў павінны адпавядаць фактычнай канфігурацыі машыны.
Плоскія сістэмы выкарыстоўваюць розныя цыклы нагрэву і фармоўкі. Такім чынам, кваліфікацыя матэрыялу павінна адпавядаць рэальным умовам працы заказчыка.
Высокая хуткасць лініі павялічвае важнасць паслядоўнай намоткі рулона, плоскаснасці, калібра, рэакцыі на нагрэў, фарміруючага акна і герметычнага акна. Прыдатнасць павінна быць пацверджана на канкрэтнай машыне, а не меркавана з тэрміна 'сумяшчальны з высокай хуткасцю'.
| Структура | Асноўная перавага | Тыповая логіка выбару |
|---|---|---|
| Звычайны ПВХ | Эканамічны термоформование | Для складаў, дзе дастаткова стандартнага бар'ера з ПВХ |
| ПВХ/ПЭ | Палепшаная гнуткасць і функцыя ўшчыльнення | Для фармавання і герметызацыі праектаў без жорсткіх патрабаванняў да бар'ера ПВДХ |
| ПВХ/ПВДХ | Вільгацекіслародны бар'ер | Для звычайных фармацэўтычных блістараў з высокім бар'ерам |
| ПВХ/ПЭ/ПВДХ | Бар'ер плюс пашыраная шматслаёвая гнуткасць фармавання | Карысна, калі патрабаванні да бар'ера і больш глыбокага або шырокага тэрмафармавання павінны быць збалансаваны |
| ПВДХ са звышвысокім бар'ерам | Мацнейшая абарона ад вільгаці і газаў у празрыстых блістэрных сістэмах | Падумайце, калі стандартнае пакрыццё PVDC не адпавядае патрабаваным WVTR / OTR |
| Плёнка на аснове ПХТФЭ | Вельмі высокі вільгацятрывалы бар'ер | Для вельмі гіграскапічных прадуктаў, якія патрабуюць больш моцнай абароны ад вадзяной пары |
| Алюміній халоднай фармоўкі | Вельмі высокая святло-, вільгаце- і газаабарона | Ацаніце, дзе празрыстасць не патрэбна, а максімальны бар'ер з'яўляецца прыярытэтам |
Лепшы матэрыял не з'яўляецца аўтаматычна матэрыялам з самым высокім бар'ерам. Інжынеры фармацэўтычнай упакоўкі павінны выбраць структуру, якая задавальняе патрабаванням устойлівасці, захоўваючы адпаведныя характарыстыкі фармавання, эфектыўнасць машыны, памер упакоўкі і агульны кошт упакоўкі.
ПВДХ істотна паляпшае абарону ад вільгаці ў параўнанні са звычайным ПВХ, што робіць шматслаёвую плёнку карыснай для фармацэўтычных прадуктаў, дзе ўздзеянне вільгаці з'яўляецца важнай праблемай стабільнасці.
ПВДХ таксама зніжае прапусканне кіслароду і газу, што дазваляе ацэньваць матэрыял на наяўнасць складаў, успрымальных да акіслення.
Аснова з ПВХ/ПЭ можа прапанаваць дадатковую гнуткасць у параўнанні са звычайнай цвёрдай структурай з ПВХ, што можа дапамагчы пры вырабе больш глыбокіх або шырокіх паражнін.
Празрысты матэрыял дазваляе таблеткам і капсулам заставацца бачнымі для агляду, адначасова забяспечваючы больш трывалы бар'ер, чым стандартны празрысты ПВХ.
Агульная таўшчыня, пласт ПЭ, вага пакрыцця з ПВДХ, шырыня і колер могуць абмяркоўвацца ў адпаведнасці з існуючым дызайнам блістара і ўпаковачнай лініяй заказчыка.
ПВХ/ПЭ/ПВДХ можа быць ацэнены для таблетак, якія патрабуюць большай абароны ад вільгаці і кіслароду, чым стандартны ПВХ, захоўваючы пры гэтым празрыстую тэрмафармаваную блістарную ўпакоўку.
Капсулы і мяккія гелі могуць запатрабаваць вялікіх або глыбокіх паражнін блістара. Дададзены пласт ПЭ можа зрабіць ПВХ/ПЭ/ПВДХ варыянтам, вартым ацэнкі, калі патрабуюцца як фармовальнасць, так і бар'ерныя характарыстыкі.
Вітаміны, прабіётыкі і іншыя дабаўкі, адчувальныя да вільгаці або кіслароду, могуць быць ацэненыя з ПВХ/ПЭ/ПВДХ, калі вымераныя характарыстыкі бар'ера адпавядаюць патрабаванням стабільнасці гатовага прадукту.
Блістэрныя структуры на аснове PVDC актуальныя для фармацэўтычных складаў, на якія ўплывае вільготнасць. Неабходная вага і структура пакрыцця павінны грунтавацца на тэставанні стабільнасці, а не на агульным абазначэнні «высокі бар'ер».
Матэрыял таксама можа быць ацэнены для абранай дыягнастычнай і медыцынскай упакоўкі, дзе патрабаванні да фармавання, герметызацыі, кантакту з прадуктам і бар'ера адпавядаюць кваліфікаванай структуры.
Фармацэўтычныя блістэрныя ўпакоўкі
Упакоўка для аховы здароўя
PVC/PE/PVDC не варта апісваць як універсальна сумяшчальны з кожным фармацэўтычным складам. Прыдатнасць залежыць ад таго, які пласт датыкаецца з упакаваным прадуктам, а таксама ад хімічнага складу, пакрыцця, дадаткаў і ўмоў захоўвання прэпарата.
Таблеткі і капсулы варта ацэньваць у залежнасці ад адчувальнасці да вільгаці, кіслароду, святла і поўнага профілю стабільнасці.
Калі для парашкоў або гранул разглядаецца пераўтвораная ўпакоўка з ПВХ/ПЭ/ПВДХ, трэба перагледзець дакладны фармат напаўнення і запячатвання, таму што звычайныя спецыфікацыі рулонаў блістара могуць непасрэдна не адпавядаць патрабаванням да пакуначкаў або гнуткіх пакуначкаў.
Упакоўка з высокім бар'ерам можа знізіць уздзеянне на навакольнае асяроддзе, але не гарантуе самастойна пэўны тэрмін захоўвання прадукту. Канчатковы тэрмін прыдатнасці павінен быць усталяваны праз правераную праграму стабільнасці фармацэўтычнага вытворцы з выкарыстаннем поўнай сістэмы ўпакоўкі.
Стабільная шматслойная таўшчыня дапамагае падтрымліваць прадказальны нагрэў, утварэнне паражнін, апрацоўку рулонаў і трываласць гатовага блістара.
Кансістэнцыя пакрыцця важная, таму што лакалізаваныя варыяцыі могуць паўплываць на бар'ерныя характарыстыкі гатовага фармацэўтычнага блістара.
ПВХ/ПЭ/ПВДХ ламінат павінен падтрымліваць адэкватную межслоевую адгезію падчас намотвання, разразання, награвання і тэрмафармавання. Даследаванне глыбокай паражніны павінна ўключаць агляд расслаення.
Бар'ерныя выпрабаванні павінны праводзіцца ў адпаведнасці з метадам выпрабаванняў і ўмовамі навакольнага асяроддзя, узгодненымі з кліентам фармацэўтычнай прадукцыі.
Празрысты матэрыял неабходна праверыць на наяўнасць забруджванняў, драпін, закаркаванняў, дэфектаў пакрыцця, геляў або іншых візуальных праблем, якія могуць паўплываць на апрацоўку або знешні выгляд упакоўкі.
Эфектыўнасць ушчыльнення варта ацэньваць з дапамогай фактычнага матэрыялу вечка, таму што толькі ніжняе палатно не можа вызначыць канчатковую трываласць ушчыльнення ўпакоўкі.
Фармацэўтычная кваліфікацыя павінна выкарыстоўваць дакументацыю, прыдатную да дакладнага класа PVC/PE/PVDC, які купляецца. Агульныя тэрміны, такія як «фармацыгічны клас», не павінны замяняць праверку фактычных тэхнічных спецыфікацый, дакументацыі на серыі і патрабаванняў да рынку прызначэння.
TDS павінен вызначаць структуру матэрыялу, агульную таўшчыню, адпаведныя спецыфікацыі пласта, шырыню, канфігурацыю рулона і ўзгодненыя функцыянальныя ўласцівасці.
Камерцыйныя пакупнікі павінны запытаць дакументацыю па якасці для канкрэтнай партыі, якая ахоплівае параметры, узгодненыя ў зацверджанай спецыфікацыі закупкі.
На бягучай старонцы прадстаўлены асобныя даведачныя дакументы з ПВХ і ПВДХ. Паколькі гатовы прадукт з'яўляецца кампазітам ПВХ/ПЭ/ПВДХ, пакупнікі павінны пацвердзіць, ці прымяняюцца гэтыя дакументы да дакладнага шматслойнага класа, і павінны запытаць адпаведную дакументацыю канчатковага прадукту падчас кваліфікацыі.
Рэкамендуецца правесці пробнае тэсціраванне перад зменай існуючага матэрыялу фармацэўтычнага блістара, карэкціроўкай масы пакрыцця з ПВДХ або перадачай матэрыялу на іншую ўпаковачную лінію.
Ацаніце вызначэнне паражніны, станчэнне матэрыялу, адбельванне, парэпанне, расслаенне і паводзіны палотны з выкарыстаннем фактычнага блістэрнага інструмента.
Пацвердзіце, ці адпавядае абраная структура неабходным бар'ерным мэтам ва ўмовах выпрабаванняў, указаных заказчыкам фармацэўтычнай прадукцыі.
Запячатайце плёнку з дапамогай фактычнай вытворчай вечкавай плёнкі і ўсталюйце прымальную тэмпературу, ціск і акно часу знаходжання.
Праверце адсочванне палатна, размотванне рулонаў, кансістэнцыю фармавання, герметызацыю, рэзку і агульную эфектыўнасць машыны на рэпрэзентатыўнай камерцыйнай хуткасці.
Выбраная структура ўпакоўкі павінна быць уключана ў праграму стабільнасці і кваліфікацыі ўпакоўкі вытворцы лекаў, перш чым будуць устаноўлены патрабаванні да камерцыйнага тэрміну прыдатнасці.
Агульная таўшчыня ламінату можа быць выбрана ў адпаведнасці з памерамі паражніны, калянасцю, патрабаваннямі да фармавання і існуючымі спецыфікацыямі ўпакоўкі.
Калі важныя таўшчыня пласта ПЭ або характарыстыкі ўшчыльнення, падайце для тэхнічнай ацэнкі існуючую структуру або мэтавыя характарыстыкі.
У цяперашні час Уоліс паказвае прыблізна 60–120 г/м⊃2; Варыянты пакрыцця PVDC. Выбар павінен быць звязаны з патрабаванымі WVTR, OTR і прадукцыйнасцю гатовага блістара.
Шырыню рулона можна наладзіць у адпаведнасці з термоформовочной машынай заказчыка і размяшчэннем блістара ў межах даступных вытворчых магчымасцей.
Пакупнікі павінны ўказаць дыяметр стрыжня, максімальны дыяметр рулона, вагу рулона, кірунак намоткі, абмежаванні на зрошчванне і патрабаванні да маркіроўкі.
Празрыстыя і таніраваныя колеры могуць абмяркоўвацца ў адпаведнасці з патрабаваннямі брэнда, ідэнтыфікацыі прадукту і кіравання святлом. Там, дзе фармацэўтычная фотастабільнасць важная, патрабаванні да вымернага святлапрапускання павінны быць вызначаны асобна.
Вызначце, ці з'яўляецца прадукт таблеткай, капсулай, мяккім гелем, нутрицевтиком або іншай лекавай формай, і пакажыце яго асноўную адчувальнасць да вільгаці, кіслароду або святла.
Пры замене іншага пастаўшчыка падайце існуючыя тэхнічныя характарыстыкі ПВХ/ПЭ/ПВДХ або эталонны рулон.
Укажыце агульную таўшчыню і патрабаванні да пласта ПВХ / ПЭ / ПВДХ, калі яны ўжо ўстаноўлены.
Укажыце вагу існуючага пакрыцця або неабходную бар'ерную мэту, калі вам трэба, каб Уоліс ацаніў адпаведную спецыфікацыю PVDC.
Па магчымасці ўключыце мэтавыя бар'ерныя значэнні разам з неабходнай тэмпературай выпрабавання, адноснай вільготнасцю і метадам выпрабавання.
Укажыце шырыню рулона, допуск на шырыню, дыяметр стрыжня, максімальны знешні дыяметр, кірунак намотвання і максімальную вагу рулона.
Укажыце вытворцу машыны, мадэль, ротарную або плоскую сістэму фармавання і нармальную працоўную хуткасць.
Уключыце даўжыню, шырыню, глыбіню і геаметрыю вуглоў, асабліва для глыбокіх і шырокіх паражнін.
Вызначце структуру алюмініевай фальгі або палімернай вечка і пакажыце існуючую тэмпературу ўшчыльнення, ціск, час знаходжання і хуткасць лініі.
Укажыце краіну прызначэння і прыдатныя фармацэўтычныя, фармакапейныя, міграцыйныя патрабаванні або патрабаванні да дакументацыі па канкрэтных кліентах.
Бягучая інфармацыя Wallis паказвае на тыповую мінімальную цану каля 500 кг, у той час як наяўнасць пробных заказаў залежыць ад структуры, вагі пакрыцця, шырыні, колеру і графіка вытворчасці. Пацвердзіце канчатковы MOQ падчас прапановы.
Фабрыка фармацэўтычнай упакоўкі
Пакой інспекцыі фармацэўтычнай упакоўкі
Лінія па вытворчасці ўпакоўкі для фармацэўтычных матэрыялаў
Лінія па вытворчасці фармацэўтычных матэрыялаў з ПВХ
Уоліс пастаўляе пластыкавы ліст, плёнку і спецыяльныя фармацэўтычныя ўпаковачныя матэрыялы для міжнародных B2B-праектаў. Для праектаў з ПВХ/ПЭ/ПВДХ тэхнічныя характарыстыкі могуць абмяркоўвацца ў адпаведнасці з бар'ернай мэтай заказчыка, працэсам пераўтварэння, упаковачным абсталяваннем і патрабаваннямі да кваліфікацыі пастаўшчыкоў.
Індывідуальныя шматслойныя структуры PVC/PE/PVDC
Індывідуальны вага пакрыцця PVDC
Карыстальніцкая шырыня рулона і канфігурацыя рулона
Празрыстыя і таніраваныя варыянты матэрыялу
Падтрымка ўзораў для выпрабаванняў фармавання і герметызацыі
Абмеркаванне тэхнічнай дакументацыі для фармацэўтычнай кваліфікацыі
Экспартная ўпакоўка для міжнародных заказаў B2B
ПВХ/ПЭ/ПВДХ - гэта шматслаёвая фармацэўтычная ўпаковачная плёнка, якая спалучае ў сабе апору для тэрмафармавання з ПВХ, гнуткасць ПЭ і характарыстыкі функцыянальнай герметызацыі, а таксама характарыстыкі вільгаце- і кіслароднага бар'ера ПВДХ.
PVC/PVDC спалучае ў сабе цвёрдую падкладку з ПВХ і бар'ернае пакрыццё з ПВДХ. ПВХ/ПЭ/ПВДХ змяшчае дадатковы пласт ПЭ, які можа палепшыць гнуткасць, апрацоўку і функцыянальнасць герметызацыі, што робіць яго карысным для ацэнкі больш глыбокіх або шырокіх паражнін бурбалак.
У бягучым асартыменце прадукцыі Wallis агульная таўшчыня складае прыкладна 50–400 мкм. Суадносіны канчатковага пласта і допускі па таўшчыні павінны быць пацверджаны ў адпаведнасці з неабходнымі характарыстыкамі фармавання і бар'ера.
У цяперашні час Уоліс паказвае, што вага пакрыцця з ПВДХ складае прыблізна 60–120 г/м⊃2. Найлепшы вага пакрыцця павінен выбірацца ў адпаведнасці з патрабаванымі WVTR, OTR і мэтавай фармацэўтычнай стабільнасцю.
Большы вага пакрыцця можа ў цэлым палепшыць характарыстыкі бар'ера, але гэта можа павялічыць кошт і не само па сабе вызначае канчатковы бар'ер. Хімічны склад PVDC, аднастайнасць пакрыцця, глыбіня фармавання і дызайн упакоўкі таксама важныя.
ПВХ/ПЭ/ПВДХ можа забяспечыць высокі бар'ер для вільгаці і кіслароду, але «звышвысокі бар'ер» павінен вызначацца патрабаваннямі да вымяральных WVTR і OTR. Для вельмі адчувальных прадуктаў можа спатрэбіцца звышвысокі бар'ер PVDC, плёнка на аснове PCTFE або алюміній халоднай формы.
ПЭ-пласт дадае гнуткасці шматслаёвай структуры і можа падтрымліваць патрабаванні да апрацоўкі і герметызацыі. Яго дакладнае функцыянаванне залежыць ад таго, дзе размешчаны пласт ПЭ і як спраектавана гатовая ўпакоўка.
Прыдатныя структуры можна ацаніць для больш глыбокіх і шырокіх паражнін. Фактычная здольнасць залежыць ад агульнай таўшчыні, пласта ПЭ, геаметрыі паражніны, награвальнага профілю і блістэрнай машыны. Рэкамендуюцца вытворчыя выпрабаванні.
Так, гэта можа быць ацэнена для блістарнай упакоўкі таблетак, дзе абраная структура задавальняе патрабаванням прэпарата да вільгаці, кіслароду, фармавання і стабільнасці.
Гэта можа быць ацэнена для капсул і мяккіх геляў, асабліва калі вялікія паражніны бурбалак патрабуюць як паляпшэння фарміравання, так і павышэння бар'ерных характарыстык.
Сумяшчальнасць залежыць ад дакладнай паверхні ПЭ і тэрмічнага пакрыцця, якое выкарыстоўваецца на алюмініевай фальзе. Фактычнае ніжняе палатно і фальга для вечка павінны быць пратэставаны разам перад масавым вытворчасцю.
Прыдатныя маркі можна ацаніць на высакахуткасных фармацэўтычных лініях, але сумяшчальнасць машыны залежыць ад дакладнай мадэлі, канфігурацыі рулона, умоў нагрэву, геаметрыі паражніны, герметызацыйнага акна і хуткасці лініі.
Абодва працэсы можна ацаніць, але яны выкарыстоўваюць розныя ўмовы нагрэву і фармоўкі. Канкрэтная мадэль блістэрнай машыны павінна быць прадстаўлена падчас кваліфікацыі матэрыялу.
Неабходная WVTR залежыць ад адчувальнасці прадукту да вільгаці, геаметрыі блістара, клімату захоўвання і мэтавага тэрміну прыдатнасці. Укажыце мэтавае значэнне разам з тэмпературай, адноснай вільготнасцю і метадам выпрабаванняў.
Патрабаваны OTR залежыць ад таго, наколькі фармацэўтычны склад адчувальны да акіслення. Значэнне павінна быць атрымана з патрабаванняў стабільнасці і распрацоўкі ўпакоўкі.
Ніякія ўпаковачныя матэрыялы самастойна не гарантуюць пэўны тэрмін захоўвання. ПВХ/ПЭ/ПВДХ можа паменшыць прапусканне вільгаці і кіслароду, але канчатковы тэрмін прыдатнасці павінен быць усталяваны ў адпаведнасці з праверанай праграмай стабільнасці фармацэўтычнага вытворцы.
Стэрыльная ўпакоўка медыцынскіх вырабаў патрабуе асобнай кваліфікацыі сумяшчальнасці матэрыялаў, метаду стэрылізацыі, цэласнасці ўшчыльнення і адпаведных стандартаў упакоўкі медыцынскіх прылад. Гэта не варта меркаваць толькі з назвы матэрыялу PVC/PE/PVDC.
Можна абмеркаваць празрыстыя, таніраваныя і індывідуальныя колеры. Калі фармацэўтычны прадукт патрабуе абароны ад святла, пакупнікі павінны таксама ўказаць неабходную даўжыню хвалі і характарыстыкі прапускання святла.
так. Узоры і пробныя матэрыялы павінны быць ацэнены на тэрмафармаванне, бар'ерныя характарыстыкі, сумяшчальнасць з ПЭ/вечкам, ход палотны і цэласнасць гатовай упакоўкі перад камерцыйным зацвярджэннем.
Бягучая інфармацыя аб прадукце Wallis паказвае на тыповы мінімальны запыт каля 500 кг. Наяўнасць пробнага заказу і канчатковы мінімальны цана залежаць ад структуры, масы пакрыцця з ПВДХ, шырыні, колеру і бягучага графіка вытворчасці.
Калі ласка, укажыце лекавы сродак або лекавую форму, бягучую структуру матэрыялу, агульную таўшчыню, патрабаванні да пласта ПЭ, вага пакрыцця з ПВДХ або мэтавы WVTR/OTR, шырыню рулона, дыяметр стрыжня, мадэль блістэрнай машыны, памеры паражніны, фальгу для вечка, умовы герметызацыі, нарматыўныя патрабаванні і меркаваную колькасць заказу.
Адпраўце Уолісу сваю бягучую структуру ПВХ/ПЭ/ПВДХ, агульную таўшчыню, вагу пакрыцця ПВДХ або бар'ерную мішэнь, шырыню рулона, мадэль блістэрнай машыны, памеры паражніны і матэрыял вечка. Мы можам абмеркаваць індывідуальную высокабар'ерную фармацэўтычную блістарную плёнку для праектаў OEM і B2B.
Калі вы замяняеце існуючага пастаўшчыка блістарнай плёнкі, падайце бягучы TDS, сертыфікат сапраўднасці або эталонны рулон, каб патрабаванні да бар'ераў, фармавання, герметызацыі і працы машыны можна было ацаніць перад камерцыйнай вытворчасцю.
