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PET PE
WALLIS
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Wallis liefert PET/EVOH/PE-Hochbarriere-Verbundfolien und -Rollen für Pharma-, Diagnostik-, Gesundheits- und Spezialflüssigkeitsverpackungsanwendungen. Die mehrschichtige Struktur kombiniert eine mechanische PET-Unterstützung, eine EVOH-Sauerstoffbarriereschicht und eine PE-Siegelschicht, um den Produktschutz, die Heißsiegelung und die nachgelagerte Verpackungskonvertierung zu unterstützen.
Dicke, Schichtstruktur, Rollenbreite, Farbe, Opazität und Oberflächenanforderungen können je nach pharmazeutischem Produkt, Verpackungsmaschine, Formungsprozess, Siegelbedingungen und angestrebter Barriereleistung individuell angepasst werden.
Für pharmazeutische Anwendungen sollte die endgültige Eignung anhand des tatsächlichen Arzneimittels, Reagenzes oder der tatsächlichen Formulierung zusammen mit den vorgesehenen Form-, Abfüll-, Versiegelungs-, Sterilisations-, Transport- und Lagerbedingungen überprüft werden. Daher sollten Barriere- und Kompatibilitätsanforderungen vor der Massenproduktion definiert werden.
PET bietet mechanischen Halt, Dimensionsstabilität und eine geeignete Basis für die Verpackungsverarbeitung. Die PET-Schicht hilft dem Verbundwerkstoff, seine Struktur während des Wickelns, Transports, Formens und Füllens beizubehalten.
EVOH wird hauptsächlich als Schicht mit hoher Sauerstoff- und Gasbarriere eingearbeitet. Es kann dazu beitragen, das Eindringen von Sauerstoff in empfindliche pharmazeutische oder diagnostische Produkte zu reduzieren, wenn die mehrschichtige Struktur richtig konzipiert und vor Umgebungsbedingungen geschützt ist, die die Barriereleistung beeinträchtigen.
Je nach Verpackungsdesign kann PE als produktberührende oder Siegelschicht dienen. Es unterstützt die Heißsiegelung, trägt zur Feuchtigkeitsbeständigkeit bei und trägt gleichzeitig zum Schutz der EVOH-Schicht innerhalb der mehrschichtigen Struktur bei.
Die folgenden Werte stellen typische Spezifikationen dar, die derzeit mit diesem Wallis-Produkt verbunden sind. Die endgültige Struktur, Dicke und Leistungsparameter sollten entsprechend der beabsichtigten pharmazeutischen Anwendung bestätigt werden.
| Typische Parameterspezifikation | /Hinweise |
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| Struktur | PET/EVOH/PE-Mehrschichtverbund |
| Gesamtdicke | Ungefähr 80–300 µm; anpassbar je nach endgültiger Struktur |
| Typischer Layer-Bereich | PET 60–120 µm + EVOH 15–30 µm + PE 20–40 µm; Alternativverhältnisse können ausgewertet werden |
| Rollenbreite | Ungefähr 30–1000 mm; Kundenspezifische Breiten sind vorbehaltlich der Produktionsbestätigung verfügbar |
| Farbe / Deckkraft | Je nach Produktschutzanforderung transparent, getönt oder mit individueller Deckkraft |
| Sauerstoffbarriere | Hohe Sauerstoffbarriereleistung durch EVOH; Die genaue OTR sollte mit den Testbedingungen angegeben werden |
| Feuchtigkeitsbarriere | Abhängig von PE-Schicht, Gesamtstruktur, Dicke und Testbedingungen; Bestätigen Sie die Ziel-WVTR während der Spezifikation |
| Heißsiegeln | PE-Dichtungsschicht; Das Dichtungsfenster sollte an der Ausrüstung des Kunden validiert werden |
| Umformen / Konvertieren | Thermoformen, Schneiden, Verschließen und projektspezifische Verpackungskonvertierung vorbehaltlich der Strukturvalidierung |
| Drucken / Markieren | Chargeninformationen, Verfallsdaten, Logos und andere Markierungen mit kompatiblen Tinten und Oberflächenbehandlungen |
| Anpassung | Schichtaufbau, Gesamtdicke, Rollenbreite, Farbe, Opazität, Oberfläche und Verpackung |
Pharmazeutische PET/EVOH/PE-Rollen
Pharmazeutische Verpackungen aus PET/EVOH/PE
Hochbarriereverpackungen sollten anhand messbarer Leistungsanforderungen spezifiziert werden und nicht nur anhand von Begriffen wie „sehr geringe Durchlässigkeit“. Zwei wichtige Parameter sind die Sauerstoffdurchlässigkeitsrate (OTR) und die Wasserdampfdurchlässigkeitsrate (WVTR).
OTR gibt an, wie viel Sauerstoff im Laufe der Zeit durch einen definierten Bereich des Verpackungsmaterials gelangt. In PET/EVOH/PE-Strukturen ist die EVOH-Schicht in erster Linie für die Verbesserung der Sauerstoffbarriereleistung verantwortlich.
WVTR beschreibt die Wasserdampfdurchlässigkeit durch die Verpackungsstruktur. Die Feuchtigkeitsbeständigkeit hängt vom gesamten mehrschichtigen Aufbau ab, einschließlich der PE-Dicke und anderen Strukturparametern.
OTR- und WVTR-Werte sollten nur verglichen werden, wenn Testtemperatur, relative Luftfeuchtigkeit, Probendicke und Testmethode bekannt sind. Käufer sollten außerdem klären, ob der angegebene Barrierewert auf flachem Material oder auf einer geformten Verpackung gemessen wird.
Die EVOH-Schicht trägt dazu bei, die Sauerstoffpermeation durch die Verpackung zu reduzieren, wodurch die Struktur für Produkte geeignet ist, bei denen Oxidationskontrolle eine wichtige Verpackungsanforderung ist.
PE kann die für viele Füll- und Verschließsysteme erforderliche Heißsiegelschnittstelle bereitstellen. Die tatsächliche Siegelbeginntemperatur, Siegelfestigkeit, Verweilzeit und der tatsächliche Druck sollten anhand der Ausrüstung und des passenden Materials des Kunden ermittelt werden.
PET sorgt für Formstabilität und mechanische Unterstützung beim Wickeln, Verarbeiten, Verpacken und Transportieren. Die endgültige Steifigkeit hängt von der PET-Dicke und dem gesamten Mehrschichtaufbau ab.
Transparente Strukturen können die Sichtbarkeit des Produkts ermöglichen und gleichzeitig eine Sauerstoffbarriereschicht aufrechterhalten. Auch getönte oder blickdichtere Strukturen können diskutiert werden, wenn zusätzliches Lichtmanagement erforderlich ist.
Schichtdicke und Gesamtstruktur können je nach Barriereziel, Formtiefe, Versiegelungsanforderungen, Produktempfindlichkeit und Bedingungen der Verpackungslinie angepasst werden.
Heißsiegeln ist eine Systemeigenschaft und nicht nur ein Materialname. Die Siegelleistung hängt von der PE-Sorte, der Schichtdicke, der Siegeltemperatur, der Verweilzeit, dem Druck, der Gegenbahn und der Konfiguration der Verpackungsmaschine ab.
Käufer sollten den vorhandenen Siegeltemperaturbereich, die Liniengeschwindigkeit und den Siegeldruck der Verpackungsmaschine angeben, sofern verfügbar.
Die Siegelfestigkeit sollte mit dem tatsächlichen Deckel- oder Gegenmaterial getestet werden und nicht allein anhand der PET/EVOH/PE-Formbahn bewertet werden.
Fertige Packungen sollten unter den erwarteten Abfüll-, Transport- und Lagerbedingungen auf Dichtigkeit und Leckage untersucht werden.
PET/EVOH/PE-Verbundmaterialien können für das Thermoformen und andere umgewandelte Verpackungsformate entwickelt werden. Die Umformleistung hängt von der Gesamtdicke, den PET-Eigenschaften, der Schichthaftung, dem Temperaturprofil und der Ziehtiefe ab.
Barriereschichten werden dünner, da das Material beim Thermoformen gedehnt wird. Daher kann nicht automatisch davon ausgegangen werden, dass die an einer Flachwalze gemessene Barriereleistung im tiefsten Teil einer geformten Kavität identisch ist.
Wenn die Barriereleistung von entscheidender Bedeutung ist, sollten Käufer die geformte Verpackung unter repräsentativen Formungsbedingungen validieren, anstatt sich nur auf die OTR- oder WVTR-Daten von Flachfolien zu verlassen.
Geben Sie bei der Besprechung einer kundenspezifischen Struktur den Typ der Thermoformanlage, die Formtiefe, die Liniengeschwindigkeit und das erwartete Formtemperaturfenster an.
PET/EVOH/PE-Strukturen können für pharmazeutische Flüssigkeitsverpackungen bewertet werden, bei denen Sauerstoffbarriere, Siegelintegrität und Produktkompatibilität erforderlich sind.
Diagnostische Flüssigkeiten und Reagenzien können von einer Verpackung mit hoher Barriere profitieren, Kompatibilitätstests sollten jedoch unter Verwendung der spezifischen Reagenzienzusammensetzung und der vorgesehenen Lagerbedingungen durchgeführt werden.
Produkte, die empfindlich auf oxidativen Abbau reagieren, können Kandidaten für Verpackungsstrukturen sein, die eine EVOH-Sauerstoffbarriereschicht enthalten, vorbehaltlich einer Validierung der Haltbarkeit und Stabilität.
Für Produkte, die eine reduzierte Lichtdurchlässigkeit erfordern, können getönte oder opake Strukturen diskutiert werden. Der erforderliche Wellenlängenschutz sollte entsprechend der pharmazeutischen Formulierung definiert werden.
Maßgeschneiderte Barrierestrukturen können auch für Vitamine, nutrazeutische Flüssigkeiten, diagnostische Produkte und andere Gesundheitsanwendungen, die eine kontrollierte Sauerstoff- und Feuchtigkeitsexposition erfordern, evaluiert werden.
Vitamin- oder Antioxidanslösungen
Pharmazeutische Flüssigkeitsanwendungen
Diagnostische und chemische Reagenzien
PET/EVOH/PE sollte nicht als universell kompatibel mit allen pharmazeutischen Wirkstoffen, Lösungsmitteln, Reagenzien oder Formulierungen beschrieben werden. Die Eignung für den Produktkontakt hängt von der genauen PE-Schicht, den Zusatzstoffen, der Arzneimittelzusammensetzung, der Konzentration, dem pH-Wert, der Lagerzeit und der Temperatur ab.
Käufer sollten Dimensionsstabilität, Quellung, Extraktion, Dichtungsintegrität und Barriereerhaltung nach Kontakt mit der vorgesehenen Formulierung bewerten.
Wenn regulatorische oder pharmazeutische Qualitätssysteme Migration, extrahierbare Stoffe, auslaugbare Stoffe oder eine toxikologische Bewertung erfordern, sollte das anwendbare Testprotokoll für das fertige Verpackungssystem definiert werden.
Hochbarrierematerial kann den Produktschutz unterstützen, die endgültige Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels muss jedoch durch das Stabilitätsprogramm des Pharmaherstellers festgelegt werden. Verpackungsmaterial allein kann keine bestimmte Haltbarkeit garantieren.
Die Sterilisationskompatibilität hängt von der genauen PET/EVOH/PE-Konstruktion und dem Sterilisationsprozess ab. Ohne Validierung sollte ein Material nicht automatisch als mit Autoklaven, trockener Hitze, Strahlung, Ethylenoxid oder anderen Sterilisationsmethoden kompatibel angesehen werden.
Käufer sollten die Sterilisationstechnologie, Temperatur, Einwirkzeit, Druck und Anzahl der Zyklen angeben. Die fertige Verpackung sollte dann auf Verformung, Schichthaftung, Siegelfestigkeit, Barrierebeständigkeit und Produktkompatibilität bewertet werden.
Die Anforderungen an Arzneimittelverpackungen variieren je nach Land, Produkttyp und Darreichungsform. Anstatt sich auf eine allgemeine Aussage wie „pharmazeutisch konform“ zu verlassen, sollten Käufer die genauen behördlichen, arzneibuchmäßigen oder Kundenqualitätsanforderungen angeben, die für das Projekt gelten.
Zu den Dokumentationsanforderungen können je nach Zielmarkt und Qualifizierungsprozess des Pharmaherstellers Materialspezifikationen, Analysezertifikate, Angaben zur Zusammensetzung, Dokumentation des Qualitätssystems, Migrationstests oder andere Aufzeichnungen gehören.
Schichtverhältnisse können je nach Ziel-OTR, WVTR, Gesamtdicke, Formleistung und Heißsiegelanforderungen besprochen werden.
Die Rollenabmessungen können an die Verpackungs- und Verarbeitungsausrüstung des Kunden angepasst werden, um unnötiges Schneiden, Handling und Materialverschwendung zu reduzieren.
Proben können vor der kommerziellen Produktion auf Barriereleistung, Heißsiegelverhalten, Formgebung, Dimensionsstabilität und Produktkompatibilität bewertet werden.
Wallis unterstützt pharmazeutische Verpackungsverarbeiter, medizinische Verpackungsunternehmen, Diagnostikhersteller und andere industrielle Käufer, die maßgeschneiderte mehrschichtige Verpackungsmaterialien benötigen.
Fabrik für pharmazeutische Verpackungsmaterialien
Inspektionsraum für pharmazeutische Verpackungen
Produktionslinie für pharmazeutische Materialverpackungen
Produktionslinie für pharmazeutisches Verpackungsmaterial
Beschreiben Sie das pharmazeutische, diagnostische oder Gesundheitsprodukt und das fertige Verpackungsformat.
Geben Sie PET/EVOH/PE an oder stellen Sie Ihre vorhandene Mehrschichtstruktur bereit, wenn Sie ein gleichwertiges oder optimiertes Material benötigen.
Geben Sie die Gesamtdicke und die individuellen Schichtanforderungen an, sofern bereits definiert.
Geben Sie nach Möglichkeit Zielbarrierewerte zusammen mit Testtemperatur, relativer Luftfeuchtigkeit und Testmethode an.
Geben Sie entsprechend der Verpackungslinie die erforderliche Rollenbreite, den Rollendurchmesser bzw. das Gewicht und die Kernanforderungen an.
Geben Sie Hohlraumabmessungen, Ziehtiefe, Formungsausrüstung und Betriebsbedingungen an, wenn das Material thermogeformt werden soll.
Geben Sie das Gegenmaterial, die Dichtungstemperatur, den Druck, die Verweilzeit und die Liniengeschwindigkeit an, sofern bereits bekannt.
Identifizieren Sie die pharmazeutische Formulierung oder die chemischen Kontaktbedingungen, die bei der Kompatibilitätsprüfung berücksichtigt werden müssen.
Wenn eine Sterilisation erforderlich ist, geben Sie die genauen Prozess- und Zyklusbedingungen an, damit die Materialeignung beurteilt werden kann.
Geben Sie das Zielland, die erforderlichen Standards und die von Ihrem Regulierungs- oder Qualitätsteam erwartete Dokumentation an.
Aktuelle Produktinformationen geben eine typische Anfangs-MOQ von etwa 500 kg an, obwohl die endgültige MOQ von der individuellen Schichtstruktur, den Abmessungen und den Produktionsanforderungen abhängt.
Shanghai Wallis Technology beliefert internationale B2B-Kunden mit Kunststofffolien, Kartenmaterial und Spezialverpackungsmaterialien. Pharmazeutische Verpackungsprojekte können je nach erforderlicher Struktur, Leistung, Produktionslinienbedingungen und Kundenqualifizierungsverfahren besprochen werden.
Maßgeschneiderte Entwicklung von Mehrschichtmaterialien
Anpassung von Dicke und Breite
Beispielunterstützung für die Bewertung von Verpackungslinien
B2B- und OEM-Produktionsunterstützung
Exportverpackung und internationale Lieferung
Diskussion der technischen Spezifikationen vor der Massenproduktion
PET/EVOH/PE ist eine mehrschichtige Kunststoffverpackungsstruktur, die die mechanischen Eigenschaften von PET, die Sauerstoffbarriereleistung von EVOH und eine PE-Schicht zur Versiegelung und zum Feuchtigkeitsschutz kombiniert. Die Schichtverhältnisse können je nach erforderlicher Verpackungsleistung angepasst werden.
EVOH wird hauptsächlich zur Verbesserung der Sauerstoff- und Gasbarriereleistung verwendet. Es kann zum Schutz sauerstoffempfindlicher Produkte beitragen, wenn es in eine ordnungsgemäß konzipierte mehrschichtige Struktur integriert wird.
EVOH wird hauptsächlich aufgrund seiner Sauerstoffbarriereleistung ausgewählt. Die Leistung der Feuchtigkeitsbarriere hängt von der gesamten mehrschichtigen Struktur, einschließlich PE und anderen Schutzschichten, ihrer Dicke und den Testbedingungen ab.
Das aktuelle Wallis-Produktsortiment weist eine Gesamtdicke von ca. 80–300 µm auf. Kundenspezifische Strukturen können je nach Barriere-, Form- und Dichtungsanforderungen besprochen werden.
Der aktuelle typische Bereich liegt bei ca. 30–1000 mm. Die Verfügbarkeit der endgültigen Breite hängt von Struktur, Dicke und Produktionsanforderungen ab.
Die erforderliche OTR hängt von der Sauerstoffempfindlichkeit des verpackten Produkts, dem Haltbarkeitsziel und der Verpackungsgeometrie ab. Geben Sie die Ziel-OTR zusammen mit Temperatur, relativer Luftfeuchtigkeit und Testmethode an, damit Materialien korrekt verglichen werden können.
Die erforderliche WVTR hängt von der Feuchtigkeitsempfindlichkeit des Produkts und der erwarteten Lagerumgebung ab. Prüftemperatur, Luftfeuchtigkeit und Verpackungskonfiguration sollten zusammen mit dem Zielwert angegeben werden.
Für das Thermoformen können geeignete Strukturen entworfen werden, Formtemperatur, Ziehtiefe, Schichthaftung und Barrierebeständigkeit sollten jedoch anhand der tatsächlichen Verpackungsgeometrie und Produktionsbedingungen bewertet werden.
Die PE-Schicht kann eine Heißsiegelfunktion bieten. Siegelfestigkeit und Siegeltemperatur sollten mit dem Gegenmaterial und der tatsächlichen Füll- und Siegelausrüstung validiert werden.
Es sollte kein universeller Kompatibilitätsanspruch für alle pharmazeutischen Flüssigkeiten erhoben werden. Die Verträglichkeit hängt von der Rezeptur, der PE-Kontaktschicht, der Konzentration, dem pH-Wert, der Temperatur und der Lagerdauer ab. Es wird empfohlen, den Produktkontakt zu testen.
Die Sterilisationskompatibilität muss für die genaue Mehrschichtstruktur und den genauen Zyklus bestätigt werden. Geben Sie Sterilisationstemperatur, -druck, -dauer und -anzahl der Zyklen an, damit das Material und die fertige Versiegelung beurteilt werden können.
Eingefärbte oder individuell angepasste Deckkraftstrukturen können besprochen werden. Käufer sollten zur Bewertung die erforderlichen Lichtschutzspezifikationen oder Produktempfindlichkeitsinformationen bereitstellen.
Die Einhaltung hängt von der genauen Materialstruktur, der pharmazeutischen Anwendung und dem Zielmarkt ab. Käufer sollten die geltenden behördlichen oder Arzneibuchanforderungen vorlegen, damit die verfügbare Dokumentation und Prüfung für das spezifische Produkt überprüft werden kann.
Zur Beurteilung von Dicke, Barriereleistung, Heißsiegelung, Thermoformung und Kompatibilität mit der Verpackungsausrüstung und dem Produkt des Kunden können Muster besprochen werden.
Aktuelle Produktinformationen gehen von einer typischen Ausgangsmenge um 500 kg aus. Angepasste Struktur, Breite, Farbe und andere Anforderungen können sich auf die endgültige Mindestbestellmenge auswirken und sollten daher im Rahmen des Angebots bestätigt werden.
Bitte geben Sie die Verpackungsanwendung, den Produkttyp, die erforderliche Struktur, Dicke, Rollenbreite, Ziel-OTR und WVTR, Formungsbedingungen, Heißsiegelbedingungen, Sterilisationsprozess, behördliche Anforderungen und die geschätzte Bestellmenge an.
Senden Sie Wallis Ihre erforderliche Mehrschichtstruktur, Dicke, Rollenbreite, OTR/WVTR-Ziel, Formungsprozess, Heißsiegelbedingungen, Produktkontaktanforderungen und geschätzte Einkaufsmenge.
Wenn Sie ein vorhandenes pharmazeutisches Verpackungsmaterial ersetzen, senden Sie die aktuelle technische Spezifikation oder ein Muster, damit die Struktur und die Anforderungen der Verpackungslinie vor der kommerziellen Produktion bewertet werden können.
