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PVCPEPVDC
WALLIS
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Wallis suministra películas de embalaje farmacéutico de PVC/PE/PVDC de alta barrera y láminas rígidas para blísteres termoformados, tabletas, cápsulas, geles blandos, nutracéuticos y otros productos en dosis sólidas sensibles a la humedad o al oxígeno. La estructura multicapa combina un soporte termoformado de PVC, una capa funcional de PE y un revestimiento de barrera de PVDC para proporcionar una mejor formabilidad, rendimiento de sellado y protección contra la transmisión de humedad y oxígeno.
En comparación con las estructuras de PVC estándar o PVC/PVDC convencionales, la capa adicional de PE puede mejorar la flexibilidad y el rendimiento del procesamiento para cavidades de blíster anchas o profundas seleccionadas, al tiempo que proporciona una interfaz de sellado funcional en sistemas de embalaje diseñados adecuadamente.
Wallis ofrece actualmente espesores totales de aproximadamente 50 a 400 μm , pesos de recubrimiento de PVDC de aproximadamente 60 a 120 g/m² y anchos típicos de aproximadamente 250 a 350 mm , con estructuras, anchos, colores y configuraciones de rollos personalizados disponibles sujetos a confirmación de producción.
Para uso farmacéutico, la estructura final debe seleccionarse de acuerdo con la sensibilidad a la humedad y al oxígeno del medicamento, el WVTR y OTR objetivo, la geometría de la cavidad del blíster, las condiciones de formación, el material de la tapa, la ventana de sellado, el programa de estabilidad y los requisitos reglamentarios del mercado de destino.
PVC/PE/PVDC es una estructura de envasado farmacéutico termoformable multicapa diseñada para combinar las ventajas de procesamiento de tres capas de polímero diferentes. En lugar de requerir que un polímero proporcione rigidez, flexibilidad, sellado y rendimiento de barrera simultáneamente, cada capa realiza una función diferente.
El PVC rígido proporciona estabilidad dimensional y estructura termoformada primaria. Permite calentar la red y darle forma de cavidades de blíster farmacéutico, al tiempo que proporciona la rigidez necesaria para las operaciones de envasado posteriores.
La capa de PE introduce flexibilidad adicional y puede mejorar las características de procesamiento en construcciones de ampollas multicapa. Dependiendo de la estructura específica, el PE también puede funcionar como interfaz de sellado con materiales de tapa compatibles.
El PVDC proporciona la principal función de alta barrera al reducir la transmisión de vapor de agua, oxígeno y gas. El peso del recubrimiento se puede ajustar según el objetivo de la barrera, pero el rendimiento final también depende de la formulación de PVDC, la uniformidad del recubrimiento, las condiciones de formación y la geometría del blíster terminado.
Los siguientes valores representan las especificaciones típicas actualmente asociadas con este producto Wallis. Las tolerancias dimensionales finales, las proporciones de las capas, el rendimiento de la barrera y la configuración del rollo deben confirmarse para cada proyecto farmacéutico.
| Parámetro | Especificación típica / Notas |
|---|---|
| Producto | Película blíster farmacéutica de alta barrera de PVC/PE/PVDC |
| Estructura de materiales | Compuesto multicapa PVC / PE / PVDC |
| Espesor Total | Aproximadamente 50 a 400 µm; personalizado según los requisitos del proyecto |
| Peso del revestimiento de PVDC | Aproximadamente 60–120 g/m²; selección final según el objetivo de barrera |
| Ancho típico | Aproximadamente 250 a 350 mm; anchos personalizados sujetos a confirmación de producción |
| Formato de suministro | Rollos |
| Color | Colores transparentes, tintados y personalizados. |
| Termoformado | Se pueden evaluar estructuras adecuadas para cavidades de ampolla estándar, profundas y anchas. |
| Capa funcional de PE | Admite flexibilidad, procesabilidad y requisitos de sellado específicos del proyecto |
| Rendimiento de barrera | Alta barrera contra la humedad y el oxígeno; especificar WVTR y OTR objetivo con condiciones de prueba |
| Apariencia óptica | Transparente o teñido según la formulación del material. |
| Aplicaciones | Tabletas, cápsulas, geles blandos, nutracéuticos y aplicaciones farmacéuticas seleccionadas en blister. |
| Personalización | Relación de capa, espesor total, peso del recubrimiento de PVDC, ancho del rollo, color y configuración del rollo |
Envases de medicamentos de PVC/PE/PVDC
Envases farmacéuticos de PVC/PE/PVDC
La distinción clave entre PVC/PVDC y PVC/PE/PVDC es la capa adicional de PE. Esto puede cambiar el comportamiento del material durante las operaciones de termoformado, impacto y sellado.
El PE es más flexible que el PVC rígido. Agregar una capa de PE controlada puede mejorar la dureza de la estructura multicapa y puede ser útil cuando el blister terminado requiere más deformación que una estructura rígida convencional de PVC/PVDC.
El PVC/PE/PVDC se considera comúnmente para diseños de ampollas con cavidades más profundas o más anchas donde es deseable un mejor comportamiento de conformado. La capacidad real de la cavidad depende del espesor total, la proporción de capas, el perfil de calentamiento y las herramientas.
En estructuras donde la superficie de PE participa en el sellado, el grado exacto de PE debe coincidir con el papel de aluminio, la película de polímero para tapa u otra capa de contacto prevista. El rendimiento del sello debe validarse como un sistema completo.
La capa flexible adicional puede influir en el comportamiento ante impactos y en la estabilidad dimensional. Los ingenieros de embalaje deberían evaluar el laminado real en lugar de asumir el rendimiento basándose únicamente en las propiedades individuales del polímero.
El peso del recubrimiento de PVDC es una de las principales variables utilizadas al diseñar una estructura de barrera de PVC/PE/PVDC. El aumento del recubrimiento de PVDC generalmente puede reducir la transmisión de vapor de agua y oxígeno, pero el peso del recubrimiento por sí solo no debe usarse como definición final del grado de barrera.
Una especificación de peso de recubrimiento más bajo puede proporcionar protección suficiente para formulaciones que requieren una mejora significativa de la barrera con respecto al PVC estándar, manteniendo al mismo tiempo una estructura de paquete económica.
Se pueden evaluar pesos de recubrimiento intermedios para aplicaciones que requieren una mayor protección contra la humedad y el oxígeno, sujeto a los requisitos de estabilidad y barrera del cliente.
Los pesos de recubrimiento más altos pueden proporcionar una barrera más fuerte dentro de la familia PVC/PE/PVDC. Sin embargo, las aplicaciones que requieren un WVTR excepcionalmente bajo aún pueden necesitar comparación con estructuras de PVDC de barrera súper alta, basadas en PCTFE o de aluminio conformado en frío.
Dos de 90 g/m² o 120 g/m² Los materiales pueden producir diferentes resultados de barrera debido a diferencias en la química del PVDC, la uniformidad del recubrimiento, el sustrato, la capa de PE y las condiciones de termoformado. Por lo tanto, los compradores farmacéuticos deberían solicitar valores de barrera mensurables en lugar de depender únicamente del peso del recubrimiento.
WVTR mide la cantidad de vapor de agua transmitida a través del material de embalaje en condiciones definidas. Las formulaciones farmacéuticas que son higroscópicas o sensibles a la humedad generalmente requieren una WVTR más baja.
OTR mide la transmisión de oxígeno a través de la estructura multicapa. Los productos susceptibles a la oxidación pueden requerir valores OTR más bajos como parte de su especificación de empaque validada.
Los valores WVTR y OTR deben compararse sólo cuando se conocen la temperatura, la humedad relativa, el espesor de la muestra y el método de prueba. Los valores de barrera medidos en diferentes condiciones no son directamente comparables.
El termoformado estira el material multicapa, particularmente en las esquinas y paredes laterales de la cavidad. Para productos altamente sensibles, las pruebas de barrera deben considerar la cavidad del blíster terminado porque el rendimiento de la película plana puede no representar las áreas formadas más delgadas.
El sellado farmacéutico confiable depende de la combinación completa de red inferior y tapa. No se debe dar por sentado que una estructura de PVC/PE/PVDC sella igualmente bien a cada lámina de aluminio o película de tapa médica.
Las láminas de aluminio para tapas utilizan diferentes sistemas de lacado termosellado. Los compradores deben proporcionar la especificación exacta de la lámina para poder evaluar la compatibilidad con el PE u otra superficie de sellado.
La temperatura del sello depende de la estructura del material, el revestimiento de la tapa, el tiempo de permanencia, la presión y la velocidad de la línea. El objetivo debería ser establecer una ventana de producción estable en lugar de una única temperatura de laboratorio.
La resistencia al despegado o al sellado debe evaluarse de acuerdo con las especificaciones de embalaje del cliente después de que la combinación de materiales se haya formado y sellado en condiciones de producción representativas.
La calificación del blíster terminado debe evaluar los canales, las fugas, los defectos del sello y la integridad del paquete en las condiciones esperadas de fabricación, transporte y almacenamiento.
Una de las razones por las que los convertidores farmacéuticos consideran PVC/PE/PVDC en lugar de una estructura más simple de PVC/PVDC es la necesidad de mejorar el comportamiento de conformado en cavidades más grandes o más profundas.
El aumento de la profundidad de la cavidad aumenta el estiramiento local y reduce el espesor del material en las paredes laterales y las esquinas. Los compradores deben proporcionar la profundidad y geometría reales de la cavidad durante la selección del material.
Una amplia variedad de productos farmacéuticos pueden requerir condiciones de calentamiento y formación diferentes a las de las cavidades de tabletas convencionales. Por lo tanto, las dimensiones del producto deben incluirse en la solicitud de cotización.
La ventana calefactora debe permitir una deformación adecuada del PVC/PE sin crear una contracción excesiva, delaminación o daño al revestimiento de barrera.
Para productos sensibles a la humedad, se debe evaluar la cavidad terminada porque el rendimiento de la barrera depende de que la capa de PVDC permanezca suficientemente uniforme después de su formación.
Los sistemas rotativos pueden requerir una alimentación de banda estable, una tensión controlada del rollo, un calentamiento uniforme y un espesor de material constante. Los anchos de rollo personalizados deben adaptarse a la configuración real de la máquina.
Los sistemas de cama plana utilizan diferentes ciclos de calentamiento y formación. Por lo tanto, la calificación del material debe reproducir las condiciones de funcionamiento reales del cliente.
La alta velocidad de la línea aumenta la importancia del bobinado del rollo, la planitud, el calibre, la respuesta de calentamiento, la ventana de formación y la ventana de sellado consistentes. La idoneidad debe confirmarse en la máquina exacta en lugar de asumirse a partir del término 'compatible con alta velocidad'.
| Estructura | Ventaja principal | Lógica de selección típica |
|---|---|---|
| PVC liso | Termoformado económico | Para formulaciones donde la barrera de PVC estándar es suficiente |
| PVC/PE | Flexibilidad mejorada y funcionalidad de sellado. | Para formar y sellar proyectos sin fuertes requisitos de barrera de PVDC |
| PVC/PVDC | Barrera de humedad y oxígeno. | Para ampollas farmacéuticas convencionales de alta barrera |
| PVC/PE/PVDC | Barrera más flexibilidad mejorada de conformado multicapa | Útil cuando se deben equilibrar los requisitos de barrera y de termoformado más profundo o más amplio. |
| PVDC de barrera súper alta | Mayor protección contra la humedad y los gases dentro de los sistemas de ampollas transparentes | Considere cuando el recubrimiento PVDC estándar no cumple con el WVTR/OTR requerido |
| Película basada en PCTFE | Barrera de humedad muy alta | Para productos altamente higroscópicos que requieren una mayor protección contra el vapor de agua. |
| Aluminio moldeado en frío | Muy alta protección contra la luz, la humedad y el gas. | Evaluar dónde la transparencia es innecesaria y la barrera máxima es la prioridad |
El mejor material no es automáticamente el que tiene la barrera más alta. Los ingenieros de envasado farmacéutico deben seleccionar la estructura que satisfaga los requisitos de estabilidad y al mismo tiempo mantenga un rendimiento de formación adecuado, la eficiencia de la máquina, el tamaño del paquete y el costo total del embalaje.
El PVDC mejora sustancialmente la protección contra la humedad en comparación con el PVC simple, lo que hace que la película multicapa sea útil para productos farmacéuticos donde la exposición a la humedad es un problema importante de estabilidad.
PVDC también reduce la transmisión de oxígeno y gas, lo que permite evaluar el material en busca de formulaciones susceptibles a la oxidación.
La base de PVC/PE puede ofrecer flexibilidad adicional en comparación con una estructura rígida de PVC convencional, lo que puede ayudar a producir cavidades más profundas o más anchas.
El material transparente permite que las tabletas y cápsulas permanezcan visibles para su inspección y al mismo tiempo proporciona una barrera más fuerte que el PVC transparente estándar.
El espesor total, la capa de PE, el peso del recubrimiento de PVDC, el ancho y el color se pueden discutir de acuerdo con el diseño de blíster y la línea de empaque existentes del cliente.
El PVC/PE/PVDC se puede evaluar para tabletas que requieren mayor protección contra la humedad y el oxígeno que el PVC estándar y, al mismo tiempo, conservar el empaque tipo blíster termoformado transparente.
Las cápsulas y los geles blandos pueden requerir cavidades de ampolla más grandes o más profundas. La capa de PE agregada puede hacer del PVC/PE/PVDC una opción que valga la pena evaluar cuando se requieren tanto la formabilidad como el rendimiento de la barrera.
Las vitaminas, los probióticos y otros suplementos sensibles a la humedad o al oxígeno se pueden evaluar con PVC/PE/PVDC cuando el rendimiento de la barrera medido cumple con los requisitos de estabilidad del producto terminado.
Las estructuras de ampollas basadas en PVDC son relevantes para formulaciones farmacéuticas afectadas por la humedad. El peso y la estructura del recubrimiento requeridos deben basarse en pruebas de estabilidad en lugar de una designación genérica de 'alta barrera'.
El material también se puede evaluar para aplicaciones seleccionadas de embalaje de diagnóstico y atención médica donde los requisitos de formación, sellado, contacto con el producto y barrera coinciden con la estructura calificada.
Blísteres farmacéuticos
Aplicaciones de embalaje para el sector sanitario
El PVC/PE/PVDC no debe describirse como universalmente compatible con todas las formulaciones farmacéuticas. La idoneidad depende de qué capa hace contacto con el producto envasado y de la composición química, el recubrimiento, los aditivos y las condiciones de almacenamiento del fármaco.
Las tabletas y cápsulas deben evaluarse según la sensibilidad a la humedad, la sensibilidad al oxígeno, la sensibilidad a la luz y el perfil de estabilidad completo.
Cuando se considera un paquete convertido de PVC/PE/PVDC para polvos o gránulos, se debe revisar el formato exacto de llenado y sellado porque las especificaciones de los rollos blister convencionales pueden no corresponder directamente a los requisitos de las bolsitas o bolsas flexibles.
Los envases de alta barrera pueden reducir la exposición ambiental, pero no garantizan de forma independiente una vida útil específica del producto. La fecha de caducidad final debe establecerse mediante el programa de estabilidad validado del fabricante farmacéutico utilizando el sistema de envasado completo.
El espesor estable de varias capas ayuda a mantener un calentamiento, una formación de cavidades, un manejo del rollo y una resistencia del blíster terminado predecible.
La consistencia del recubrimiento es importante porque la variación localizada puede afectar el desempeño de la barrera del blíster farmacéutico terminado.
El laminado de PVC/PE/PVDC debe mantener una adhesión adecuada entre capas durante el bobinado, corte, calentamiento y termoformado. Las pruebas en cavidades profundas deben incluir una inspección para detectar delaminación.
Las pruebas de barrera deben seguir el método de prueba y las condiciones ambientales acordadas con el cliente farmacéutico.
Se debe revisar el material transparente para detectar contaminación, rayones, bloqueos, defectos de recubrimiento, geles u otros problemas visuales que puedan afectar el procesamiento o la apariencia del paquete.
El rendimiento del sello debe evaluarse con el material de la tapa real porque la red inferior por sí sola no puede establecer la resistencia final del sello del paquete.
La calificación farmacéutica debe utilizar la documentación aplicable al grado exacto de PVC/PE/PVDC que se compra. Términos genéricos como 'grado farmacéutico' no deben reemplazar la revisión de las especificaciones técnicas reales, la documentación del lote y los requisitos del mercado de destino.
La TDS debe identificar la estructura del material, el espesor total, las especificaciones de capa relevantes, el ancho, la configuración del rollo y las propiedades funcionales acordadas.
Los compradores comerciales deben solicitar documentación de calidad específica del lote que cubra los parámetros acordados en la especificación de compra aprobada.
La página actual incluye documentos de referencia separados sobre PVC y PVDC. Debido a que el producto terminado es un compuesto de PVC/PE/PVDC, los compradores deben confirmar si estos documentos se aplican al grado multicapa exacto y deben solicitar la documentación adecuada del producto final durante la calificación.
Se recomienda realizar pruebas de prueba antes de cambiar un material de blister farmacéutico existente, ajustar el peso del recubrimiento de PVDC o transferir el material a una línea de envasado diferente.
Evalúe la definición de la cavidad, el adelgazamiento, el blanqueamiento, el agrietamiento, la delaminación y el comportamiento de la red del material utilizando las herramientas de ampolla reales.
Confirme si la estructura seleccionada cumple con el objetivo de barrera requerido en las condiciones de prueba especificadas por el cliente farmacéutico.
Selle la película utilizando la lámina de tapa de producción real y establezca una temperatura, presión y tiempo de permanencia aceptables.
Verifique el seguimiento de la banda, el desenrollado del rollo, la consistencia del formado, el sellado, el corte y la eficiencia general de la máquina a una velocidad comercial representativa.
La estructura de empaque seleccionada debe incluirse en el programa de estabilidad y calificación de empaque del fabricante del medicamento antes de que se establezcan las declaraciones de vida útil comercial.
El espesor total del laminado se puede seleccionar según las dimensiones de la cavidad, la rigidez, los requisitos de formación y las especificaciones de embalaje existentes.
Cuando el espesor de la capa de PE o el rendimiento del sellado sean importantes, proporcione la estructura existente o el rendimiento objetivo para la evaluación técnica.
Wallis actualmente enumera aproximadamente entre 60 y 120 g/m² Opciones de recubrimiento PVDC. La selección debe estar vinculada al WVTR, OTR y al rendimiento del blíster terminado requeridos.
El ancho del rollo se puede personalizar para que coincida con la máquina termoformadora del cliente y el diseño del blíster dentro de las capacidades de fabricación disponibles.
Los compradores deben proporcionar el diámetro del núcleo, el diámetro máximo del rollo, el peso del rollo, la dirección de bobinado, las limitaciones de empalme y los requisitos de etiquetado.
Los colores transparentes y tintados se pueden discutir según la marca, la identificación del producto y los requisitos de gestión de la luz. Cuando la fotoestabilidad farmacéutica sea importante, los requisitos mensurables de transmisión de luz deben especificarse por separado.
Identifique si el producto es una tableta, cápsula, gel blando, nutracéutico u otra forma farmacéutica e indique su principal sensibilidad a la humedad, el oxígeno o la luz.
Si reemplaza a otro proveedor, proporcione la especificación técnica existente de PVC/PE/PVDC o un rollo de referencia.
Especificar espesor total y requisitos de capa de PVC/PE/PVDC cuando ya estén establecidos.
Proporcione el peso del recubrimiento existente o el objetivo de barrera requerido si necesita que Wallis evalúe una especificación de PVDC adecuada.
Incluya los valores de barrera objetivo junto con la temperatura de prueba requerida, la humedad relativa y el método de prueba siempre que sea posible.
Proporcione el ancho del rollo, la tolerancia del ancho, el diámetro del núcleo, el diámetro exterior máximo, la dirección de bobinado y el peso máximo del rollo.
Proporcione el fabricante de la máquina, el modelo, el sistema de conformado rotativo o de plataforma plana y la velocidad normal de operación.
Incluya la longitud, el ancho, la profundidad y la geometría de las esquinas de la cavidad, especialmente para cavidades profundas o anchas.
Identifique la estructura de la tapa de papel de aluminio o polímero y proporcione la temperatura, presión, tiempo de permanencia y velocidad de la línea del sello existente.
Proporcione el país de destino y los requisitos de documentación farmacéutica, farmacopea, de migración o específicos del cliente aplicables.
La información actual de Wallis indica una cantidad mínima de pedido típica de alrededor de 500 kg, mientras que la disponibilidad de pedidos de prueba depende de la estructura, el peso del recubrimiento, el ancho, el color y la programación de producción. Confirme el MOQ final durante la cotización.
Fábrica de materiales de embalaje farmacéutico
Sala de inspección de envases farmacéuticos
Línea de producción de envases de material farmacéutico
Línea de producción de material farmacéutico de PVC
Wallis suministra láminas de plástico, películas y materiales de embalaje farmacéuticos especiales para proyectos B2B internacionales. Para proyectos de PVC/PE/PVDC, las especificaciones se pueden discutir de acuerdo con el objetivo de barrera del cliente, el proceso de conversión, el equipo de embalaje y los requisitos de calificación del proveedor.
Estructuras multicapa de PVC/PE/PVDC personalizadas
Peso de revestimiento de PVDC personalizado
Ancho de rollo personalizado y configuración de rollo
Opciones de materiales transparentes y tintados.
Soporte de muestra para ensayos de conformado y sellado.
Discusión de documento técnico para la calificación farmacéutica.
Embalaje de exportación para pedidos B2B internacionales
PVC/PE/PVDC es una película de envasado farmacéutico multicapa que combina soporte de termoformado de PVC, flexibilidad de PE y características de sellado funcional, y rendimiento de barrera contra la humedad y el oxígeno de PVDC.
PVC/PVDC combina un sustrato de PVC rígido con un revestimiento de barrera de PVDC. PVC/PE/PVDC incluye una capa adicional de PE que puede mejorar la flexibilidad, la procesabilidad y la funcionalidad de sellado, lo que lo hace útil para evaluar cavidades de ampolla más profundas o más anchas.
La gama actual de productos Wallis enumera espesores totales de aproximadamente 50 a 400 μm. Las proporciones de las capas finales y las tolerancias de espesor deben confirmarse de acuerdo con el desempeño de formación y barrera requerido.
Wallis actualmente enumera pesos de recubrimiento de PVDC de aproximadamente 60 a 120 g/m⊃2. El mejor peso de recubrimiento debe seleccionarse de acuerdo con el WVTR, OTR y el objetivo de estabilidad farmacéutica requeridos.
Un mayor peso del recubrimiento generalmente puede mejorar el desempeño de la barrera, pero puede agregar costos y no determina por sí solo la barrera final. También son importantes la química del PVDC, la uniformidad del recubrimiento, la profundidad de formación y el diseño del paquete.
El PVC/PE/PVDC puede proporcionar una alta barrera contra la humedad y el oxígeno, pero la 'barrera ultraalta' debe definirse mediante requisitos mensurables de WVTR y OTR. Los productos extremadamente sensibles pueden requerir PVDC de barrera súper alta, película basada en PCTFE o aluminio conformado en frío.
La capa de PE agrega flexibilidad a la estructura multicapa y puede soportar los requisitos de procesamiento y sellado. Su función exacta depende de dónde se coloca la capa de PE y de cómo se diseña el paquete terminado.
Se pueden evaluar estructuras adecuadas para cavidades más profundas y anchas. La capacidad real depende del espesor total, la capa de PE, la geometría de la cavidad, el perfil de calentamiento y la máquina blister. Se recomiendan pruebas de producción.
Sí, se puede evaluar para envases tipo blíster de tabletas donde la estructura seleccionada satisface los requisitos de humedad, oxígeno, formación y estabilidad del medicamento.
Puede evaluarse para cápsulas y geles blandos, particularmente cuando las cavidades de las ampollas más grandes requieren tanto un mejor comportamiento de formación como un mayor rendimiento de la barrera.
La compatibilidad depende de la superficie exacta de PE y del revestimiento termosellable utilizado en el papel de aluminio. La red inferior real y la lámina de la tapa deben probarse juntas antes de la producción a granel.
Se pueden evaluar grados adecuados en líneas farmacéuticas de alta velocidad, pero la compatibilidad de la máquina depende del modelo exacto, la configuración del rodillo, las condiciones de calentamiento, la geometría de la cavidad, la ventana de sellado y la velocidad de la línea.
Ambos procesos se pueden evaluar, pero utilizan diferentes condiciones de calentamiento y formación. El modelo específico de máquina blister se debe proporcionar durante la calificación del material.
El WVTR requerido depende de la sensibilidad a la humedad del producto, la geometría del blíster, el clima de almacenamiento y la vida útil prevista. Proporcione el valor objetivo junto con la temperatura, la humedad relativa y el método de prueba.
La OTR requerida depende de qué tan sensible sea la formulación farmacéutica a la oxidación. El valor debe derivarse de los requisitos de estabilidad y desarrollo del embalaje.
Ningún material de embalaje garantiza de forma independiente una vida útil específica. El PVC/PE/PVDC puede reducir la transmisión de humedad y oxígeno, pero el período de caducidad final debe establecerse mediante el programa de estabilidad validado por el fabricante farmacéutico.
El embalaje de dispositivos médicos estériles requiere una calificación separada de la compatibilidad del material, el método de esterilización, la integridad del sello y las normas de embalaje de dispositivos médicos aplicables. No debe asumirse únicamente a partir del nombre del material PVC/PE/PVDC.
Se pueden discutir colores transparentes, tintados y personalizados. Si el producto farmacéutico requiere protección contra la luz, los compradores también deben especificar la longitud de onda requerida y el rendimiento de transmisión de luz.
Sí. El material de muestra y de prueba debe evaluarse en cuanto a termoformado, rendimiento de barrera, compatibilidad con PE/tapa, funcionamiento de la banda e integridad del paquete terminado antes de la aprobación comercial.
La información actual del producto Wallis indica una cantidad mínima de pedido típica de alrededor de 500 kg. La disponibilidad de pedidos de prueba y la cantidad mínima de pedido final dependen de la estructura, el peso del recubrimiento de PVDC, el ancho, el color y la programación de producción actual.
Proporcione el medicamento o la forma farmacéutica, la estructura actual del material, el espesor total, el requisito de la capa de PE, el peso del recubrimiento de PVDC o el WVTR/OTR objetivo, el ancho del rollo, el diámetro del núcleo, el modelo de la máquina blister, las dimensiones de la cavidad, la lámina de la tapa, las condiciones de sellado, los requisitos reglamentarios y la cantidad estimada del pedido.
Envíe a Wallis su estructura actual de PVC/PE/PVDC, espesor total, peso del recubrimiento de PVDC o objetivo de barrera, ancho del rollo, modelo de máquina blister, dimensiones de la cavidad y material de la tapa. Podemos analizar películas blíster farmacéuticas de alta barrera personalizadas para proyectos OEM y B2B.
Si está reemplazando un proveedor de película blíster existente, proporcione el TDS, COA o rollo de referencia actual para que los requisitos de barrera, formación, sellado y funcionamiento de la máquina puedan evaluarse antes de la producción comercial.
