Vaatamised: 0 Autor: saidi toimetaja Avaldamisaeg: 2025-11-10 Päritolu: Sait
Õige farmaatsia mullpakendi kile valimine ei ole lihtsalt valik PVC , PVDC, EVOH ja LDPE vahel. Need polümeerid täidavad ravimipakendite struktuurides erinevaid funktsioone ja neid kombineeritakse sageli, et saavutada vajalik tasakaal termovormitavuse, hapnikubarjääri, niiskuskaitse, tihendusvõime, selguse ja tootmistõhususe vahel.
Tavalises mullpakendis võib jäik PVC olla termovormitava vormimiskangana. PVDC-d saab katta PVC või lisada mitmekihilisse struktuuri, et parandada niiskus- ja hapnikubarjääri. EVOH-d kasutatakse peamiselt kõrge hapniku- ja gaasitõkkekihina mitmekihilistes pakendites, samas kui LDPE võib pakkuda paindlikkust, niiskuskaitset ja kuumtihendusfunktsiooni.
Seetõttu tuleks ravimitootjate ja pakendite ümbertöötlejate jaoks valida õige materjal vastavalt ravimi stabiilsuse andmetele, hapniku ülekandekiiruse (OTR) , , veeauru läbilaskevõime (WVTR) , õõnsuse geomeetria, tihendussüsteemi, säilituskliima, säilivusaja sihtmärgi ja sihtkoha turu nõuetele.
| Materjali | esmase pakendi roll | Peamine tugevus | Oluline piirang |
|---|---|---|---|
| PVC | Jäik termovormitav vormiv lint | Vormitavus, selgus, jäikus ja kuluefektiivsus | Standardne PVC ei pruugi pakkuda tundlikele koostistele piisavalt niiskus- või hapnikubarjääri |
| PVDC | Tõkkekate või kiht, mida tavaliselt seostatakse PVC põhiste kiledega | Täiustatud veeauru- ja hapnikubarjäär | Barjäär sõltub katte massist, struktuurist, vormimisest ja katsetingimustest |
| EVOH | Sisemine gaasitõkkekiht mitmekihilistes struktuurides | Suurepärane hapniku- ja gaasitõke | Barjääri jõudlus on niiskustundlik, nii et EVOH on tavaliselt kaitstud ümbritsevate kihtidega |
| LDPE | Hermeetik, painduv või kaitsekiht mitmekihilistes struktuurides | Kuumtihendamine, paindlikkus ja niiskuskaitse | Tavaliselt ei valita eraldiseisva jäiga tableti blisterit moodustava kangana |
Farmatseutiline jäik PVC kile on üks väljakujunenud termovormitavast vormimiskangast, mida kasutatakse tablettide ja kapslite mullpakendites. Tootmise ajal PVC kangast kuumutatakse ja sellest moodustatakse õõnsused, täidetakse farmaatsiatootega ja seejärel suletakse ühilduva kattematerjaliga.
Selle peamised eelised on kontrollitud termovormimine, optiline selgus, mõõtmete stabiilsus ja suhteliselt ökonoomne töötlemine . Läbipaistev PVC võimaldab ka tablettidel või kapslitel toote tuvastamiseks ja kontrollimiseks nähtavaks jääda.
Hea termovormimisvõime tavaliste mullide õõnsuste jaoks
Hea toote nähtavus, kui kasutatakse läbipaistvaid sorte
Hea jäikus ja mõõtmete stabiilsus
Laialdaselt levinud farmaatsia blisterseadmetes
Saadaval erineva paksuse, laiuse, värvi ja rullikonfiguratsiooniga
Praktiline kulu-jõudluse tasakaal mõõdukate tõkkenõuetega toodetele
Tavalist PVC hinnatakse üldiselt siis, kui preparaat on eeldatavates säilitustingimustes piisavalt stabiilne ega vaja täiustatud vee-auru- või hapnikubarjääri. Tüüpilised kandidaadid võivad hõlmata valitud tablette, kapsleid, vitamiine, toitaineid ja muid tahke annusega tooteid pärast pakendamist.
Standardne jäik PVC tagab algtaseme pakendamisbarjääri, kuid väga niiskus- või hapnikutundlikud farmaatsiatooted võivad vajada tugevamat tõkkestruktuuri, nagu PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE, PC TFE-põhine kile või mõni muu valideeritud pakkesüsteem.
Praegu tarnib Wallis farmatseutiline jäik PVC blisterkile paksusega ligikaudu 0,15–0,80 mm, kohandatud laiuse, värvi, pinnaviimistluse ja rulli konfiguratsiooniga, mis on saadaval vastavalt kinnitatud pakendi spetsifikatsioonidele.
PVDC-d ehk polüvinülideenkloriidi kasutatakse tavaliselt tõkkekattena või komponendina farmaatsia blisterkiledes. Tüüpilises konstruktsioonis kasutatakse termovormitava alusena jäika PVC samas kui PVDC pakub täiendavat kaitset veeauru ja hapniku ülekande eest.
Erinevalt tavalisest PVC saab PVDC-põhise kile barjääri jõudlust reguleerida PVDC katte massi, katte koostise ja üldise mitmekihilise struktuuri abil . See võimaldab pakendiinseneridel sobitada erinevad barjääritasemed erinevate ravimite stabiilsusnõuetega.
Kõrgem niiskustõke kui tavaline mono PVC
Täiustatud hapniku- ja gaasibarjäär
Võimalikud on ka läbipaistvad mullide konfiguratsioonid
Katte kaalu ja struktuuri abil saab kujundada mitu tõkketaset
Kasulik niiskus- ja hapnikutundlike preparaatide puhul
Võib olla mõeldud tavapäraste termovormimisseadmete jaoks
Sellised väited nagu 'PVDC on kümme korda parem kui PVC ' ei ole ravimipakendite valikul piisavalt täpsed. Barjääri väärtused sõltuvad katte massist, aluskihist, kogupaksusest, temperatuurist, suhtelisest niiskusest, vormimissügavusest ja katsemeetodist.
Seetõttu peaksid ostjad taotlema mõõdetavaid WVTR- ja OTR-väärtusi koos kohaldatavate katsetingimustega, mitte tuginema ainult sellistele tingimustele nagu standardbarjäär, kõrge barjäär või ülikõrge barjäär.
EVOH ehk etüleenvinüülalkoholi kopolümeer on suure jõudlusega polümeer, mis valitakse peamiselt selle suurepärase vastupidavuse tõttu hapniku ja muude gaaside ülekandele. Farmatseutilistes pakendites kasutatakse seda tavaliselt suhteliselt õhukese funktsionaalse kihina mitmekihilise struktuuri sees, mitte eraldiseisva jäiga blisterit moodustava kilena.
Sellised struktuurid nagu PVC /EVOH/LDPE ühendavad erinevaid polümeere, kuna üks materjal ei taga tavaliselt samaaegselt optimaalset jäikust, gaasitõket, niiskustõket ja kuumatihedust.
EVOH võib oluliselt vähendada hapniku ülekannet ja on seetõttu oluline hapnikutundlike ravimite, diagnostika, toitainete ja tervishoiupreparaatide puhul, kus oksüdatiivne lagunemine on pakendamisprobleem.
EVOH on niiskustundlik. Selle hapnikubarjääri jõudlus muutub niiskuse suurenedes, mistõttu on see tavaliselt kapseldatud kaitsvate polümeerikihtide vahele, selle asemel, et seda otse esmase niiskustõkkepinnana eksponeerida.
Ümbritsevad kihid, nagu LDPE või muud polüolefiinid, võivad aidata vähendada EVOH-kihi kokkupuudet niiskusega, samas kui kogu struktuur peab olema kavandatud nii, et see saavutaks nõutud lõpliku OTR-i ja WVTR-i.
Mitte automaatselt. EVOH on kloorivaba ja seda saab lisada spetsiaalselt projekteeritud pakendistruktuuridesse, mis on loodud parandama taaskasutatavust, kuid valmis ravimipakendi keskkonnamõju sõltub materjali terviklikust struktuurist, kihtide protsendimäärast, piirkondlikust ringlussevõtu infrastruktuurist, pakendi kaalust ja toote kaitsevõimest.
Seetõttu peaksid ostjad hoiduma käsitlemast üksnes EVOH olemasolu tõendina, et mitmekihiline pakend on taaskasutatav või keskkonnasõbralikum.
Wallise tarvikud PVC /EVOH/LDPE kõrge tõkkega pakendileht kohandatud mitmekihilistes konfiguratsioonides farmaatsia-, meditsiini-, diagnostika- ja tervishoiu pakendamisprojektide jaoks.
LDPE ehk madala tihedusega polüetüleen on painduv polüolefiin, mida hinnatakse laialdaselt kuumtihendamise, paindlikkuse ja niiskuskindluse poolest. Paljudes farmatseutilistes mitmekihilistes struktuurides toimib see pigem hermeetiku, sisemise kihi või kaitsekihina kui esmase jäika blisterit moodustava kangana.
PVC /EVOH/LDPE struktuuris võib PVC pakkuda jäikust ja termovormimise tuge, EVOH aitab kaasa hapnikubarjäärile ja LDPE võib tagada tihendusvõime, aidates samal ajal kaitsta EVOH kihti niiskuse eest.
Hea kuumtihendamise võime
Paindlik kihtkonstruktsioon
Kasulik veeaurukindlus konstrueeritud laminaadis
Võib kaitsta niiskustundlikke sisemisi tõkkekihte
Kasulik mitmekihilistes farmaatsia- ja meditsiinipakendite struktuurides
LDPE olemasolu iseenesest ei taga sobivat farmatseutilist tihendit. Tihendi initsiatsioonitemperatuur, ooteaeg, rõhk, LDPE klass, paksus ja vastav kattematerjal mõjutavad kõik lõplikku tihendi tugevust ja pakendi terviklikkust.
Seetõttu tuleks valmis pakendit hinnata tihendi tugevuse, kanalite, lekke ja terviklikkuse suhtes ettenähtud tootmis-, transpordi- ja ladustamistingimustes.
Tärnihinnangute võrdlus võib ravimipakendite toimivust liialt lihtsustada, kuna need neli materjali täidavad erinevat rolli. Järgmine tabel pakub kasulikumat insenertehnilist võrdlust.
| Omadus | PVC | PVDC | EVOH | LDPE |
|---|---|---|---|---|
| Tüüpiline roll | Jäik vormiv võrk | Tõkkekate/kiht | Hapniku/gaasitõkkekiht | Hermeetik/kaitsekiht |
| Hapnikubarjäär | Lähtejoon | Täiustatud vastavalt struktuurile | Sobivates tingimustes väga tugev | Suhteliselt piiratud, võrreldes spetsiaalsete gaasitõkkepolümeeridega |
| Niiskuse barjäär | Standardse mullpakendi kasutamise lähtetase | Tugevalt täiustatud olenevalt kattest ja struktuurist | Mitte selle peamine tugevus; tundlik niiskuse suhtes | Kasulik niiskuskaitse osana mitmekihilisest struktuurist |
| Termovormimise roll | Esmane vormimismaterjal | Tavaliselt toetab termovormitav substraat | Kasutatakse sisekihina; kogu struktuur peab olema vormitav | Kasutatakse paindlikes või mitmekihilistes struktuurides |
| Läbipaistvus | Kõrge selgete hinnetega | Võimalikud läbipaistvad struktuurid | Võimalikud läbipaistvad mitmekihilised | Oleneb klassist ja struktuurist |
| Parim valikuloogika | Standardne blister, mis nõuab vormitavust ja mõõdukat barjääri | Suurem niiskus- ja hapnikukaitse | Tugev hapnikubarjääri nõue mitmekihilises pakendis | Tihendus- ja niiskust toetav funktsioon mitmekihilistes struktuurides |
Hapniku ülekandekiirus (OTR) mõõdab, kui palju hapnikku läbib pakkematerjali määratletud katsetingimustes. OTR on eriti oluline farmaatsiatoodete puhul, mis võivad läbida oksüdatiivse lagunemise.
Veeauru ülekandekiirus (WVTR) mõõdab kindlaksmääratud tingimustel veeauru läbitungimist läbi pakendistruktuuri. WVTR on eriti oluline hügroskoopsete tablettide, kapslite ja preparaatide puhul, mille stabiilsus muutub niiskuse mõjul.
Tõkkeväärtused võivad muutuda sõltuvalt temperatuurist, suhtelisest niiskusest, paksusest ja katsemeetodist. Seetõttu ei tohiks kahte tarnija spetsifikatsiooni võrrelda, välja arvatud juhul, kui esitatud tingimused on samaväärsed.
RFQ peaks ideaaljuhul sisaldama siht-OTR-i või WVTR-i koos temperatuuri, suhtelise niiskuse ja kohaldatava katsemeetodiga.
Termovormimise käigus venitatakse farmaatsiakiled. Kui kile siseneb sügavasse õõnsusse, muutub materjal õõnsuse seinte ja nurkade juures õhemaks. See võib muuta nii mehaanilist tugevust kui ka barjääri jõudlust võrreldes algse lamekile spetsifikatsiooniga.
Kriitiliste toodete puhul peaksid pakendiinsenerid seetõttu hindama valmis vormitud mulli tõket ja terviklikkust , mitte ainult algse rullmaterjali OTR-i või WVTR-i.
Kvalifitseerimisel tuleks arvesse võtta vormimissügavust, tõmbeastet, kuumutusprofiili, õõnsuse kuju ja kihi jaotust.
Farmatseutiline blister on terviklik pakkimissüsteem, mis koosneb vormivast võrgust, ravimtootest, kattematerjalist ja tihendist. Sobiva põhjakile valimine ilma kaane ühilduvust kinnitamata võib põhjustada kehva tihendi tugevuse või pakendi terviklikkuse tõrkeid.
Tavalistes PVC blistrites kasutatakse tavaliselt alumiiniumkattega fooliumi ja kuumtihendatud lakiga, mis on mõeldud PVC -ga nakkumiseks. PE-d või LDPE-d sisaldavad mitmekihilised struktuurid võivad vajada teistsugust tihenduskonfiguratsiooni. Seetõttu peaks ostja asenduskile kvalifitseerimisel esitama kehtiva katte spetsifikatsiooni.
Tehke kindlaks, kas pakendatud koostis on tundlik peamiselt niiskuse, hapniku, valguse, temperatuuri või nende tingimuste kombinatsiooni suhtes. Pakend tuleks valida nii, et see kaitseks toodet kogu selle ettenähtud säilivusaja jooksul.
Muutke stabiilsusnõue võimaluse korral mõõdetavateks pakendisihtmärkideks. Vältige spetsifikatsioone, mis ütlevad ainult 'kõrge barjäär', määratlemata eeldatavat hapniku ja veeauru ülekandevõimet.
Temperatuur ja niiskus ladustamise ja jaotamise ajal võivad oluliselt mõjutada pakendi jõudlust. Kuuma ja niiskesse kliimasse tarnitavad tooted võivad vajada teistsuguseid tõkkespetsifikatsioone kui tooted, mida turustatakse vähem nõudlikes tingimustes.
Tableti mõõtmed, kapsli suurus, õõnsuse sügavus ja tõmbeaste mõjutavad materjali hõrenemist termovormimise ajal. Seetõttu tuleks tasapinnalise kile nimipaksus valida koos õõnsuse valmis kujundusega.
Materjali valikut võivad mõjutada masina kuumutustsoonid, vormimismeetod, liini kiirus, võrgu laius, tihendussüsteem ja registreerimisnõuded. Ostjad, kes asendavad olemasolevat tarnijat, peaksid võimaluse korral esitama praeguse kile spetsifikatsiooni ja masina mudeli.
Varustage kattekile või tihendusvõrgu spetsifikatsioon, nõutav tihendi tugevus ja tihendustingimused, et saaks hinnata kogu vormimisvõrgu ja kaane kombinatsiooni.
Materjali kvalifikatsioon peaks hõlmama tegelikku vormitud ja suletud pakendit asjakohastes tootmis-, transpordi-, ladustamis- ja stabiilsustingimustes, selle asemel, et tugineda üksnes tarnija lamekile tehnilistele andmetele.
| Pakendi struktuur | Esmane tugevus | Tüüpiline valikuloogika |
|---|---|---|
| Mono PVC | Termovormimine, selgus ja kulutõhusus | Tooted, millel on suhteliselt mõõdukad tõkkenõuded |
| PVC /PVDC | Täiustatud niiskus- ja hapnikubarjäär | Niiskus- või hapnikutundlikud tooted, mis vajavad läbipaistvat termovormitud pakendit |
| PVC /PE/PVDC | Kõrgem barjäär koos mitmekihilise vormimis- või tihendusfunktsiooniga | Nõudlikumad tõkkepuu ja ümberehitamise nõuded |
| PVC /EVOH/LDPE | Tugev hapnikubarjäär pluss tihendusfunktsioon | Hapnikutundlikud tooted, mis nõuavad läbipaistvat mitmekihilist struktuuri |
| PC TFE-põhine film | Väga kõrge niiskustõke | Väga niiskustundlikud koostised, mille madalama tõkkega struktuurid ei vasta stabiilsuseesmärkidele |
| Külmvormitud alumiinium | Väga kõrge niiskuse, hapniku ja valguse kaitse | Tooted, mis nõuavad maksimaalset barjääri, kui läbipaistvust ei nõuta |
Materjali, mida kirjeldatakse kui 'farmatseutilist kvaliteeti', ei tohiks käsitleda tõendina, et iga valmis pakend sobib automaatselt iga ravimi või turu jaoks.
Farmaatsiaettevõtted peaksid hindama tervikliku pakendisüsteemi sobivust vastavalt kavandatavale ravimitootele, kokkupuutetingimustele, barjäärinõuetele, ühilduvusele, ohutusele, kaitsele, tootmisprotsessile ja kohaldatavatele sihtturu regulatiivsetele nõuetele.
Ostjad peaksid taotlema asjakohaseid spetsifikatsioone, katsearuandeid ja regulatiivseid dokumente täpselt kvalifitseeritava materjali klassi kohta ning viima lõpule oma pakendi arendamise ja stabiilsuse kinnitamise protsessi.
Jätkusuutlikkust ei saa täpselt väljendada, määrates PVC , PVDC, EVOH ja LDPE lihtsa arvu 'keskkonnasõbralikke tärni'. Ravimipakend peab esmalt tagama barjääri ja terviklikkuse, mis on vajalik ravimi kaitsmiseks kogu selle ettenähtud kõlblikkusaja jooksul.
Asjakohased jätkusuutlikkuse tegurid võivad hõlmata materjali kogumassi, polümeeri koostist, halogeenisisaldust, ringlussevõetavust kavandatud piirkondliku voolu piires, tootmise efektiivsust, mullide jalajälge, teisese pakendi nõudeid ja ebapiisava tõkkekaitse tõttu toote kadumise ohtu.
Farmaatsiapakendite tööstus arendab monomaterjalist ja polüolefiinil põhinevaid struktuure, sealhulgas valitud disainilahendusi, mis kasutavad EVOH-d õhukese hapnikubarjääri komponendina. Ringlussevõetavuse väiteid tuleks siiski kontrollida kogu valmispakendi ja kavandatava jäätmekäitlussüsteemi kohta.
Pakendamise rakendus: tableti blister, kapsli blister, toitaine, diagnostiline, meditsiiniline või muus vormis.
Olemasolev struktuur: PVC , PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE või praegune tarnija TDS.
Kogupaksus: vajalik kile või lehe mõõtur.
Kihi struktuur: katte mass või kihi suhe, kui see on juba määratletud.
Siht-OTR: sealhulgas temperatuur, suhteline õhuniiskus ja katsemeetod.
Siht-WVTR: sealhulgas temperatuur, suhteline õhuniiskus ja katsemeetod.
Blistermasin: tootja, mudel ja vajaduse korral liini kiirus.
Õõnsuse mõõtmed: tableti/kapsli suurus, õõnsuse sügavus ja joonis.
Kattematerjal: alumiiniumfoolium või muu tihendusvõrgu spetsifikatsioon.
Rulli spetsifikatsioon: laius, südamiku läbimõõt, rulli läbimõõt ja mähise nõue.
Värv ja selgus: selge, toonitud, läbipaistmatu või kohandatud värv.
Säilituskliima: eeldatavad temperatuuri- ja niiskustingimused.
Sihtturg: riik või piirkond ja nõutavad dokumendid.
Kogus: proov, valideerimiskogus ja eeldatav kaubanduslik nõudlus.
Wallis tarnib mitut jäika ja mitmekihilist farmaatsia pakkematerjali, sealhulgas tavalist PVC blisterkilet, PVDC-põhiseid kõrge tõkkega struktuure ja PVC /EVOH/LDPE mitmekihilist lehte erinevate tõkke- ja muundamisnõuete jaoks.
Materjali paksust, laiust, värvi, läbipaistmatust, rulli mõõtmeid, südamiku suurust ja mitmekihilist konfiguratsiooni saab arutada vastavalt kliendi blistermasinale ja kinnitatud pakendi spetsifikatsioonile.
Kõrge tõkkega projektide puhul saavad ostjad esitada oma eesmärgi hapniku ja veeauru ülekandenõuded, selle asemel et tugineda ainult üldistele kirjeldustele, nagu keskmine või kõrge barjäär.
Farmaatsia pakkematerjale tuleks enne kaubanduslikku kasutamist hinnata ettenähtud tootmisseadmetel ja kvalifitseerida tegeliku toote, vormimistingimuste, kaanesüsteemi ja ladustamisnõuetega.
Jäika PVC kasutatakse tavaliselt termovormitava vormimisvõrguna, mis loob tableti või kapsli õõnsuse. See pakub kasulikku kombinatsiooni selgusest, jäikusest, vormimisvõimest ja kulutõhususest.
Tavaline PVC pakub peamiselt termovormimist ja struktuurilist tuge. PVDC-ga kaetud või PVDC-d sisaldav struktuur suurendab vastupidavust veeauru ja hapniku ülekandele. Barjääri täpne paranemine sõltub katte massist ja kogustruktuurist.
Ei. PVDC pakub täiendavat barjääri jõudlust, kuid loob ka keerukama ja tavaliselt kallima struktuuri. Lihtne PVC võib olla piisav, kui stabiilsusuuringud näitavad, et ravim ei vaja täiendavat barjääri.
EVOH on valitud eelkõige selle suurepärase hapniku- ja gaasitõkke tõttu. Tavaliselt on see mitmekihilises pakendistruktuuris sisemise kihina.
Niiskusbarjäär ei ole EVOH peamine ülesanne. EVOH on niiskustundlik, seetõttu kaitsevad seda tavaliselt ümbritsevad polümeerikihid. Valmis mitmekihilise pakendi kogu WVTR-i tuleks hinnata eraldi.
LDPE võib pakkuda kuumakindlat funktsionaalsust, paindlikkust ja niiskuskaitset, aidates samal ajal isoleerida EVOH hapnikutõkkekihti niiskusest.
Mitte tavaliselt. LDPE-d kasutatakse sagedamini painduva hermeetiku või funktsionaalse kihina mitmekihilises struktuuris. Jäik PVC või mõni muu termovormitav jäik polümeer moodustab tavaliselt struktuurse mulliõõnsuse.
OTR tähendab hapniku ülekandekiirust. See mõõdab hapniku läbitungimist läbi pakkematerjali kindlatel tingimustel ja on hapnikutundlike toodete oluline parameeter.
WVTR tähendab veeauru ülekandekiirust. See mõõdab veeauru läbitungimist läbi pakkematerjali kindlatel tingimustel ja on eriti oluline niiskustundlike toodete puhul.
Ainult siis, kui väärtusi mõõdeti võrreldavate materjalide paksuste, temperatuuride, suhtelise õhuniiskuse ja katsemeetoditega. Erinevatel tingimustel esitatud tõkkenumbreid ei tohiks käsitleda otseselt samaväärsetena.
Jah. Termovormimine venitab materjali ja võib vähendada üksikute kihtide paksust õõnsuse seintel ja nurkades. Kriitilise tähtsusega tooteid tuleks hinnata tegelikult moodustatud pakendi abil.
Universaalset vastust pole. Kõrge PVDC, PC TFE-põhiseid või külmvormitud alumiiniumkonstruktsioone võib hinnata, kui on vaja väga väikest veeauru läbilaskvust. Lõplik otsus peaks põhinema ravimi stabiilsuse ja pakendi valideerimise andmetel.
EVOH-d sisaldavad mitmekihilised struktuurid võivad olla tugevad kandidaadid, kus hapnikukaitse on esmane nõue. Sõltuvalt niiskusest, vormimisest ja regulatiivsetest nõuetest võib kaaluda ka PVDC-d ja muid kõrge tõkkega konstruktsioone.
Taaskasutatavus sõltub täielikust mitmekihilisest struktuurist, EVOH protsendist, muudest polümeeridest, kattematerjalist ja kohalikust taaskasutusvoost. Ainuüksi EVOH olemasolu ei tõenda, et valmis ravimipakend on taaskasutatav.
Jah. Ostjad peaksid enne kaubanduslikku kvalifitseerimist hindama vormimist, sulgemist, vajadusel prinditavust, mõõtmete stabiilsust, valmispakendi terviklikkust ja nõutavat tõkkejõudlust kavandatud pakkimisseadmetel.
PVC , PVDC-d, EVOH-d ja LDPE-d ei tohiks vaadelda lihtsalt kui nelja konkureerivat farmaatsia mullpakendit. Iga polümeer täidab erinevat funktsiooni ja mitmekihiline pakend toimib, ühendades need funktsioonid farmaatsiatootega sobivaks struktuuriks.
PVC tagab jäikuse ja termovormimise. PVDC parandab niiskus- ja hapnikubarjääri. EVOH pakub tugevat hapniku- ja gaasikaitset, kuid vajab tavaliselt ümbritsevaid niiskuse eest kaitsvaid kihte. LDPE tagab tihenduse ja aitab kaasa niiskuskaitsele mitmekihilises disainis.
Uue ravimipakendamise projekti jaoks esitage Wallis oma praeguse struktuuri, sihtmärgi OTR-i ja WVTR-i, kile paksuse, õõnsuse geomeetria, mullpakendi masina teabe, kaane spetsifikatsiooni, sihtkoha kliima ja vajaliku koguse, et saaks hinnata sobivat materjali proovide kvalifitseerimiseks.
