|
PVC PE PVDC
WALLIS
| Materiala: | |
|---|---|
| Kolorea: | |
| abantaila: | |
| Kopurua: | |
Wallis-ek hesi handiko PVC/PE/PVDC ontziratzeko film farmazeutiko eta xafla zurrunak hornitzen ditu termoformatutako blister, pilulak, kapsulak, gel bigunak, nutrazeutikoak eta hezetasuna edo oxigenoarekiko sentikorrak diren dosi solidoko beste produktu batzuetarako. Geruza anitzeko egiturak PVC termokonformaziorako euskarria, PE geruza funtzional bat eta PVDC hesi-estaldura konbinatzen ditu konformagarritasun, zigilatzeko errendimendu eta hezetasun eta oxigeno transmisioaren aurkako babesa hobetzeko.
PVC estandar edo PVC/PVDC egitura konbentzionalekin alderatuta, PE geruza osagarriak malgutasuna eta prozesatzeko errendimendua hobetu dezake aukeratutako babak barrunbe sakon edo zabaletarako, zigilatzeko interfaze funtzional bat ere eskaintzen du egoki diseinatutako ontzi-sistemetan.
Wallis-ek inguruko lodiera osoa eskaintzen du gaur egun 50-400 μm , eta PVDC estalduraren pisuak 60-120 g/m⊃2 gutxi gorabehera ; , eta inguruko zabalera tipikoak 250-350 mm , egitura, zabalera, kolore eta erroiluen konfigurazio pertsonalizatuekin eskuragarri produkzioaren berrespenaren menpe.
Farmazia erabilerarako, azken egitura sendagaiaren hezetasunaren eta oxigenoaren sentsibilitatearen, xede WVTR eta OTR, baben barrunbearen geometriaren, konformazio-baldintzen, estaldura-materialaren, zigilatzeko leihoaren, egonkortasun-programaren eta helmuga-merkatuaren arau-eskakizunen arabera aukeratu behar da.
PVC/PE/PVDC geruza anitzeko ontziratze termoformagarri bat da, hiru polimero geruza ezberdinen prozesatzeko abantailak konbinatzeko diseinatua. Polimero batek zurruntasuna, malgutasuna, zigilatzea eta hesiaren errendimendua aldi berean eskaintzeko beharrean, geruza bakoitzak funtzio ezberdina betetzen du.
PVC zurrunak dimentsio-egonkortasuna eta lehen mailako termokonformazio-egitura eskaintzen ditu. Sarea berotu eta farmazia-barrunbeetan osatzea ahalbidetzen du, beheranzko ontziratzeko eragiketetarako behar den zurruntasuna eskaintzen duen bitartean.
PE geruzak malgutasun gehigarria sartzen du eta prozesatzeko ezaugarriak hobetu ditzake geruza anitzeko anpuluen eraikuntzan. Egitura espezifikoaren arabera, PE zigilatzeko interfaze gisa ere funtziona dezake estalki material bateragarriekin.
PVDC-k hesi handiko funtzio nagusia eskaintzen du ur-lurruna, oxigenoa eta gas-transmisioa murriztuz. Estalduraren pisua hesi-helburuaren arabera doitu daiteke, baina azken errendimendua PVDC formulazioaren, estalduraren uniformetasunaren, konformazio-baldintzen eta amaitutako anpuluen geometriaren araberakoa da.
Hurrengo balioek Wallis produktu honekin gaur egun lotutako zehaztapen tipikoak adierazten dituzte. Azken dimentsio-perdoiak, geruzen proportzioak, hesiaren errendimendua eta erroiluen konfigurazioa baieztatu behar dira proiektu farmazeutiko bakoitzeko.
| Parametroa | Zehaztapen tipikoa / Oharrak |
|---|---|
| Produktua | PVC/PE/PVDC Oztopo Handiko Farmazia Blister Filma |
| Material Egitura | PVC / PE / PVDC geruza anitzeko konposatua |
| Lodiera osoa | 50-400 μm gutxi gorabehera; proiektuaren eskakizunen arabera pertsonalizatua |
| PVDC Estaldura Pisua | Gutxi gorabehera 60-120 g/m²; azken hautaketa hesi-helburuaren arabera |
| Zabalera tipikoa | 250-350 mm inguru; neurrira egindako zabalerak ekoizpenaren berrespenaren menpe |
| Hornidura formatua | Erroiluak |
| Kolorea | Kolore gardenak, tindatuak eta pertsonalizatuak |
| Termokonformazioa | Egitura egokiak babul barrunbe estandar, sakon eta zabaletarako ebalua daitezke |
| LH geruza funtzionala | Malgutasuna, prozesagarritasuna eta proiektuaren berariazko zigilatzeko eskakizunak onartzen ditu |
| Oztopo Errendimendua | Hezetasun eta oxigeno hesi handia; zehaztu helburua WVTR eta OTR proba-baldintzekin |
| Itxura optikoa | Argia edo tindatua materialaren formulazioaren arabera |
| Aplikazioak | Tabletak, kapsulak, gel bigunak, nutraceutikoak eta aukeratutako blister farmazeutikoen aplikazioak |
| Pertsonalizazioa | Geruzen erlazioa, lodiera osoa, PVDC estalduraren pisua, erroiluen zabalera, kolorea eta erroiluen konfigurazioa |
PVC/PE/PVDC sendagaien ontziak
PVC/PE/PVDC ontzi farmazeutikoak
PVC/PVDC eta PVC/PE/PVDC arteko bereizketa nagusia PE geruza osagarria da. Horrek materialaren portaera alda dezake termokonformazio, inpaktu eta zigilatzeko eragiketetan.
PE PVC zurruna baino malguagoa da. Kontrolatutako PE geruza bat gehitzeak geruza anitzeko egituraren gogortasuna hobe dezake eta erabilgarria izan daiteke amaitutako babak PVC/PVDC egitura zurrun konbentzionalak baino deformazio gehiago behar duenean.
PVC/PE/PVDC barrunbe sakonagoak edo zabalagoak dituzten bapulen diseinuetarako kontuan hartzen da normalean konformazio portaera hobetzea komeni den. Benetako barrunbearen gaitasuna lodiera osoaren, geruza erlazioaren, berotze-profilaren eta tresneriaren araberakoa da.
PE gainazalak zigilatzean parte hartzen duen egituretan, PE kalifikazio zehatza nahi den aluminio-paperarekin, polimerozko estalki-filmarekin edo beste geruza batekin lotu behar da. Zigiluaren errendimendua sistema oso gisa balioztatu behar da.
Geruza malgu osagarriak eraginaren portaeran eta dimentsio-egonkortasunean eragin dezake. Enbalatzeko ingeniariek benetako laminatua ebaluatu beharko lukete polimeroen propietate indibidualetatik errendimendua onartu beharrean.
PVDC estalduraren pisua PVC/PE/PVDC hesi-egitura diseinatzerakoan erabiltzen den aldagai nagusietako bat da. PVDC estaldura handitzeak, oro har, ur-lurruna eta oxigenoaren transmisioa murrizten du, baina estalduraren pisua bakarrik ez da erabili behar hesi-mailaren azken definizio gisa.
Estaldura-pisu txikiagoaren zehaztapenak babes nahikoa eman dezake PVC estandarraren hesiaren hobekuntza nabarmena behar duten formulazioetarako, pakete-egitura ekonomikoa mantenduz.
Tarteko estalduraren pisuak hezetasun eta oxigeno babes handiagoa behar duten aplikazioetarako ebaluatu daitezke, bezeroaren egonkortasunaren eta hesiaren eskakizunen arabera.
Estaldura-pisu altuagoak PVC/PE/PVDC familian hesi sendoagoa eman dezake. Hala ere, WVTR aparteko baxua eskatzen duten aplikazioek hesi super-altuko PVDC, PCTFE-n oinarritutako edo forma hotzeko aluminiozko egiturekin alderatu behar dute.
Bi 90 g/m² edo 120 g/m² materialek hesi-emaitza desberdinak sor ditzakete PVDC kimikan, estalduraren uniformitatean, substratuan, PE geruza eta termokonformazio baldintzen desberdintasunak direla eta. Erosle farmazeutikoek, beraz, hesi-balio neurgarriak eskatu beharko lituzkete estalduraren pisuan soilik fidatu beharrean.
WVTR-k ontziratzeko materialaren bidez transmititzen den ur-lurrunaren kantitatea neurtzen du zehaztutako baldintzetan. Higroskopikoak edo hezetasuna sentikorrak diren formulazio farmazeutikoek, oro har, WVTR txikiagoa behar dute.
OTR-k oxigenoaren transmisioa neurtzen du geruza anitzeko egituraren bidez. Oxidazioa jasan dezaketen produktuek OTR balio baxuagoak eska ditzakete baliozkotutako ontzien zehaztapenaren parte gisa.
WVTR eta OTR balioak tenperatura, hezetasun erlatiboa, laginaren lodiera eta proba-metodoa ezagutzen direnean bakarrik alderatu behar dira. Baldintza ezberdinetan neurtutako hesi-balioak ez dira zuzenean konparagarriak.
Termokonformatzeak geruza anitzeko materiala luzatzen du, batez ere barrunbe izkinetan eta alboko hormetan. Oso sentikorrak diren produktuetarako, oztopo-probak amaitutako bapulen barrunbea kontuan hartu beharko luke, film lauaren errendimenduak baliteke eratutako eremu meheenak ez irudikatzea.
Zigilazio farmazeutiko fidagarria beheko sarearen eta estalkiaren konbinazio osoaren araberakoa da. Ez da suposatu behar PVC/PE/PVDC egitura batek berdin zigilatzen duenik aluminiozko paper edo estalki-film mediko guztietan.
Aluminiozko estalki-paperek bero-zigilatzeko laka-sistema desberdinak erabiltzen dituzte. Erosleek paperaren zehaztapen zehatza eman behar dute, PEarekin edo beste zigilatzeko gainazal batekin bateragarritasuna ebaluatu ahal izateko.
Zigiluaren tenperatura materialaren egituraren, estalduraren estalduraren, egonaldi denboraren, presioaren eta linearen abiaduraren araberakoa da. Helburua ekoizpen-leiho egonkorra ezartzea izan behar da, laborategiko tenperatura bakarra baino.
Zuritu edo zigilatzeko indarra bezeroaren ontziaren zehaztapenaren arabera ebaluatu behar da, material konbinazioa ekoizpen baldintza adierazgarrietan osatu eta zigilatu ondoren.
Amaitutako blister-kalifikazioak kanalak, ihesak, zigiluen akatsak eta paketeen osotasuna ebaluatu behar ditu espero diren fabrikazio, garraio eta biltegiratze baldintzetan.
Bihurgailu farmazeutikoek PVC/PE/PVDC PVC/PVDC egitura sinpleago baten ordez PVC/PVDC egitura sinpleago baten ordez konformazio-portaera hobetu beharra da barrunbe handiagoetan edo sakonagoetan.
Barrunbearen sakonera handitzeak tokiko tartea areagotzen du eta materialaren lodiera murrizten du alboko hormetan eta ertzetan. Erosleek benetako barrunbearen sakonera eta geometria eman behar dituzte materiala aukeratzerakoan.
Produktu farmazeutiko zabalek ohiko tableten barrunbeetatik berotzeko eta osatzeko baldintza desberdinak eska ditzakete. Beraz, produktuaren dimentsioak eskabidean sartu behar dira.
Berokuntza-leihoak PVC/PE deformazio egokia ahalbidetu behar du, hesi-estaldurari gehiegizko uzkurdura, delaminazioa edo kalterik sortu gabe.
Hezetasunarekiko sentikorrak diren produktuetarako, amaitutako barrunbea ebaluatu behar da, hesiaren errendimendua eratu ondoren PVDC geruza nahiko uniformea izatearen araberakoa baita.
Sistema birakariek sare-elikadura egonkorra, erroiluen tentsio kontrolatua, beroketa uniformea eta materialaren lodiera koherentea eska ditzakete. Pertsonalizatutako erroiluen zabalerak benetako makinaren konfigurazioarekin bat etorri behar dira.
Ohe lauko sistemek berokuntza eta konformazio ziklo desberdinak erabiltzen dituzte. Materialen kualifikazioak, beraz, bezeroaren benetako funtzionamendu-baldintzak erreproduzitu behar ditu.
Lerro-abiadura handiak biribilketa koherentearen, lautasunaren, neurgailuaren, berokuntzaren erantzunaren, leihoaren osaketa eta zigiluaren leihoaren garrantzia areagotzen du. Egokitasuna makina zehatzean baieztatu behar da, 'abiadura handiko bateragarria' terminotik hartu beharrean.
| Egitura | Lehen mailako Abantaila | Hautaketa-logika tipikoa |
|---|---|---|
| PVC arrunta | Termokonformazio ekonomikoa | PVC hesi estandarra nahikoa den formulazioetarako |
| PVC/PE | Malgutasuna eta zigilatzeko funtzionaltasuna hobetu | PVDC hesi-eskakizun sendorik gabeko konformazio eta zigilatzeko proiektuetarako |
| PVC/PVDC | Hezetasun eta oxigeno hesi | Oztopo handiko farmazia-anpulu konbentzionaletarako |
| PVC/PE/PVDC | Barrera eta geruza anitzeko malgutasuna osatzeko | Baliagarria oztopoa eta termokonformazio-eskakizun sakonagoak edo zabalagoak orekatu behar diren lekuetan |
| Super-High-hesi-PVDC | Hezetasunaren eta gasen babes sendoagoa blister-sistema gardenetan | Kontuan izan PVDC estaldura estandarrak behar diren WVTR / OTR betetzen ez dituenean |
| PCTFEan oinarritutako filma | Hezetasun-hesi oso altua | Produktu oso higroskopikoetarako, ur-lurrunaren babes handiagoa behar duten produktuetarako |
| Hotz-formako aluminioa | Argiaren, hezetasunaren eta gasen babes handia | Ebaluatu gardentasuna beharrezkoa ez den eta oztoporik handiena lehentasuna den |
Material onena ez da automatikoki oztoporik handiena duena. Enbalaje farmazeutikoko ingeniariek egonkortasun-eskakizunak betetzen dituzten egitura hautatu behar dute, konformazio-errendimendu egokia, makinaren eraginkortasuna, paketearen tamaina eta ontziratze kostu osoa mantenduz.
PVDC-k nabarmen hobetzen du hezetasunaren babesa PVC arruntarekin alderatuta, eta geruza anitzeko filma erabilgarria da hezetasunaren esposizioa egonkortasun kezka garrantzitsua den produktu farmazeutikoetarako.
PVDC-k oxigenoaren eta gasaren transmisioa ere murrizten du, materiala oxidatzeko gai diren formulazioetarako ebaluatu ahal izateko.
PVC/PE oinarriak malgutasun gehigarria eskain dezake PVCzko egitura zurrun konbentzional batekin alderatuta, eta horrek barrunbe sakonagoak edo zabalagoak ekoizten lagun dezake.
Material argiak pilulak eta kapsulak ikuskatzeko aukera ematen du, PVC garden estandarra baino hesi sendoagoa eskaintzen duen bitartean.
Lodiera osoa, PE geruza, PVDC estalduraren pisua, zabalera eta kolorea eztabaidatu daitezke bezeroaren bapulen diseinuaren eta ontziratzeko lerroaren arabera.
PVC/PE/PVDC PVC estandarra baino hezetasun eta oxigeno babes handiagoa behar duten piluletan ebaluatu daiteke, termoformatutako blister gardenak mantenduz.
Kapsulek eta gel bigunek bapulen barrunbe handiagoak edo sakonagoak behar ditzakete. Gehitutako PE geruzak PVC/PE/PVDC konformagarritasuna eta hesiaren errendimendua behar diren ebaluatzeko balio duen aukera bihur dezake.
Bitaminak, probiotikoak eta hezetasunarekiko edo oxigenoarekiko sentikorrak diren beste osagarri batzuk PVC/PE/PVDC-rekin ebaluatu daitezke neurtutako hesiaren errendimenduak amaitutako produktuaren egonkortasun-eskakizuna betetzen duenean.
PVDCan oinarritutako blister-egiturak garrantzitsuak dira hezetasunak eragindako formulazio farmazeutikoetarako. Beharrezko estalduraren pisua eta egitura egonkortasun probetan oinarritu behar dira, 'hesi handiko' izendapen generiko batean baino.
Materiala diagnostiko- eta osasun-ontziratze-aplikazioetarako ere ebaluatu daiteke, non konformazio, zigilatze, produktuarekin harremanetan jartzeko eta hesi-eskakizunak egitura kualifikatuarekin bat datozenean.
Farmazia Blister paketeak
Osasun-ontzien aplikazioak
PVC/PE/PVDC ez da formulazio farmazeutiko guztiekin bateragarria denik deskribatu behar. Egokitasuna ontziratutako produktuarekin kontaktuan dagoen zein geruzaren eta sendagaiaren konposizio kimikoaren, estalduraren, gehigarrien eta biltegiratze baldintzen araberakoa da.
Tabletak eta kapsulak hezetasunaren sentikortasunaren, oxigenoaren sentsibilitatearen, argiaren sentsibilitatearen eta egonkortasunaren profil osoaren arabera ebaluatu behar dira.
Hauts edo granuletarako PVC/PE/PVDC pakete bihurtutako pakete bat kontuan hartzen denean, betetzeko eta zigilatzeko formatu zehatza berrikusi behar da, ohiko blister-erroiluen zehaztapenak sachet edo poltsa malguaren eskakizunekin zuzenean ez bat etorri behar direlako.
Oztopo handiko ontziak ingurumenaren esposizioa murrizten du, baina ez du modu independentean produktuaren iraupen espezifiko bat bermatzen. Azken iraungitze data farmazia-fabrikatzailearen egonkortasun-programa balioztatuta ezarri behar da ontziratze-sistema osoa erabiliz.
Geruza anitzeko lodiera egonkorrak berokuntza, barrunbeen eraketa, erroiluen manipulazioa eta akabera anpuluen indarra mantentzen laguntzen du.
Estalduraren koherentzia garrantzitsua da, aldakuntza lokalizatuak amaitutako blister farmazeutikoaren hesiaren errendimenduan eragina izan dezakeelako.
PVC/PE/PVDC laminatuak geruzen arteko atxikimendu egokia mantendu behar du harilkatu, zatitu, berotzen eta termokonformatzean. Barrunbe sakoneko probak delaminazioaren ikuskapena barne hartu behar du.
Oztopo-probak bezero farmazeutikoarekin adostutako proba-metodoa eta ingurumen-baldintzak jarraitu behar ditu.
Material garbia egiaztatu behar da kutsadura, marradura, blokeoa, estaldura-akatsak, gelak edo prozesatzeari edo paketearen itxurari eragin diezaiokeen bestelako ikusmen-arazorik.
Zigiluaren errendimendua estalki materialarekin ebaluatu behar da, beheko sareak bakarrik ezin baitu paketeen zigilatzeko azken indarra ezarri.
Farmazia-tituluak erosten ari den PVC/PE/PVDC kalifikazio zehatzari dagokion dokumentazioa erabili behar du. 'farmako kalitatea' bezalako termino generikoek ez dute ordezkatu behar benetako zehaztapen teknikoen, loteen dokumentazioaren eta helmuga-merkatuaren eskakizunen berrikuspena.
TDSk materialaren egitura, lodiera osoa, geruzen zehaztapen garrantzitsuak, zabalera, erroiluen konfigurazioa eta adostutako propietate funtzionalak identifikatu behar ditu.
Merkataritza-erosleek loteari dagokion kalitate-dokumentazioa eskatu beharko dute, onartutako erosketa-zehaztapenean adostutako parametroak biltzen dituena.
Uneko orrialdeak PVC eta PVDC erreferentziazko dokumentu bereiziak biltzen ditu. Amaitutako produktua PVC/PE/PVDC konposatua denez, erosleek egiaztatu beharko lukete dokumentu hauek geruza anitzeko kalifikazio zehatzari aplikatzen zaizkion ala ez eta azken produktuaren dokumentazio egokia eskatu beharko lukete titulazioan zehar.
Proba probak egitea gomendatzen da lehendik dagoen farmaziako blister-materiala aldatu aurretik, PVDC estalduraren pisua egokitu edo materiala ontziratze-lerro desberdin batera transferitu aurretik.
Ebaluatu barrunbearen definizioa, materiala mehetzea, zuritzea, pitzatzea, delaminazioa eta sarearen portaera benetako anpuluen tresneria erabiliz.
Berretsi aukeratutako egiturak behar den hesi-helburua betetzen duen ala ez, bezero farmazeutikoak zehaztutako proba-baldintzetan.
Zigilatu filma benetako ekoizpen estalkia erabiliz eta ezarri tenperatura, presioa eta egonaldi-denbora onargarri bat.
Egiaztatu web-jarraipena, erroiluen desbideratzea, konformazio-koherentzia, zigilatzea, ebakitzea eta makinaren eraginkortasun orokorra abiadura komertzial adierazgarrian.
Hautatutako ontzi-egitura sendagaiaren fabrikatzailearen egonkortasun eta pakete-kualifikazio-programan sartu behar da, balio-bizitzaren erreklamazio komertzialak ezarri aurretik.
Laminatuen lodiera osoa barrunbearen dimentsioen, zurruntasunaren, konformazio-baldintzen eta dauden ontzien zehaztapenen arabera hauta daiteke.
PE geruzaren lodiera edo zigilatzeko errendimendua garrantzitsua den tokian, eman lehendik dagoen egitura edo helburuaren errendimendua ebaluazio teknikorako.
Wallis-ek 60-120 g/m⊃2 zerrendatzen ditu gutxi gorabehera; PVDC estaldura aukerak. Hautaketa beharrezkoa den WVTR, OTR eta amaitutako blister errendimenduarekin lotu behar da.
Erroiluen zabalera pertsonalizatu daiteke bezeroaren termoformazio-makinarekin eta blister-diseinuarekin bat etortzeko, erabilgarri dauden fabrikazio-gaitasunen barruan.
Erosleek nukleoaren diametroa, erroiluen diametroa maximoa, erroiluen pisua, bihurgunearen norabidea, junturaren mugak eta etiketatze baldintzak eman behar dituzte.
Kolore gardenak eta tindatuak markaren, produktuen identifikazioaren eta argiaren kudeaketaren eskakizunen arabera eztabaida daitezke. Fotoegonkortasun farmazeutikoa garrantzitsua denean, argi-transmisio neurgarriak diren baldintzak bereizita zehaztu behar dira.
Identifikatu produktua tableta, kapsula, gel biguna, nutrazeutikoa edo beste dosi forma bat den eta adierazi hezetasunarekiko, oxigenoarekiko edo argiarekiko duen sentsibilitate nagusia.
Beste hornitzaile bat ordezkatzen baduzu, eman lehendik dagoen PVC/PE/PVDC zehaztapen teknikoa edo erreferentziazko rollo bat.
Zehaztu guztizko lodiera eta PVC / PE / PVDC geruzaren eskakizunak dagoeneko ezarrita dagoenean.
Eman lehendik dagoen estalduraren pisua edo beharrezko hesi-helburua Wallis-ek PVDC zehaztapen egokia ebaluatzeko behar baduzu.
Sartu xede-hesi-balioak beharrezkoak diren proba-tenperatura, hezetasun erlatiboa eta proba-metodoarekin batera, ahal den guztietan.
Eman erroiluen zabalera, zabaleraren tolerantzia, nukleoaren diametroa, kanpoko diametro maximoa, bihurgunearen norabidea eta erroiluen pisu maximoa.
Eman makinaren fabrikatzailea, modeloa, birakaria edo ohe laua konformatzeko sistema eta funtzionamendu-abiadura normala.
Sartu barrunbeen luzera, zabalera, sakonera eta izkinaren geometria, batez ere barrunbe sakon edo zabaletarako.
Identifikatu aluminio-paperaren edo polimeroen estalkiaren egitura eta eman lehendik dagoen zigiluaren tenperatura, presioa, egonaldi-denbora eta linearen abiadura.
Eman helmugako herrialdea eta aplika daitezkeen farmazia-baldintzak, farmakopeak, migrazioa edo bezeroaren berariazko dokumentazioa.
Egungo Wallis-en informazioa 500 kg inguruko MOQ tipikoa adierazten du, proba-eskaeraren erabilgarritasuna egituraren, estalduraren pisuaren, zabaleraren, kolorearen eta ekoizpen-programazioaren araberakoa den bitartean. Berretsi azken MOQ aurrekontua zehar.
Farmazia Enbalatzeko Materialen Fabrika
Farmazia Ontziak Ikuskatzeko Gela
Material farmazeutikoen ontzien ekoizpen-lerroa
PVC Material farmazeutikoa ekoizteko lerroa
Wallis-ek plastikozko xafla, film eta ontziratze farmazeutiko bereziko materialak hornitzen ditu nazioarteko B2B proiektuetarako. PVC/PE/PVDC proiektuetarako, zehaztapenak eztabaidatu daitezke bezeroaren hesi-helburuaren, bihurtze-prozesuaren, ontziratzeko ekipamenduen eta hornitzaile-kualifikazio-baldintzen arabera.
PVC/PE/PVDC geruza anitzeko egitura pertsonalizatuak
PVDC estalduraren pisu pertsonalizatua
Erroiluaren zabalera eta erroiluen konfigurazio pertsonalizatua
Material gardenak eta tindatuak
Konformazio- eta zigilatze-saiakuntzetarako lagin-euskarria
Farmazia-kualifikaziorako dokumentu tekniko eta eztabaida
Esportatu ontziak nazioarteko B2B eskaeretarako
PVC/PE/PVDC geruza anitzeko ontziratzeko film farmazeutiko bat da, PVC termokonformatzeko euskarria, PE malgutasuna eta zigilatze funtzionalaren ezaugarriak eta PVDC hezetasun eta oxigeno hesiaren errendimendua konbinatzen dituena.
PVC/PVDC PVC substratu zurrun bat PVDC hesi-estaldura batekin konbinatzen du. PVC/PE/PVDC-k PE geruza gehigarri bat dauka, malgutasuna, prozesagarritasuna eta zigilatzeko funtzionaltasuna hobetu ditzakeena, eta baliagarria da babak barrunbe sakonago edo zabalagoak ebaluatzeko.
Egungo Wallis produktu sortak 50-400 μm-ko lodiera osoak zerrendatzen ditu. Azken geruzen proportzioak eta lodiera-perdoiak eskatutako konformazioaren eta hesiaren errendimenduaren arabera baieztatu behar dira.
Wallis-ek PVDC estalduraren pisuak zerrendatzen ditu, gutxi gorabehera 60-120 g/m². Estalduraren pisurik onena eskatutako WVTR, OTR eta egonkortasun farmazeutikoaren xedearen arabera hautatu behar da.
Estaldura pisu handiagoak, oro har, hesiaren errendimendua hobe dezake, baina kostua gehi dezake eta ez du bakarrik azken oztopoa zehazten. PVDC kimika, estalduraren uniformetasuna, konformazio-sakonera eta paketeen diseinua ere garrantzitsuak dira.
PVC/PE/PVDC-k hezetasun eta oxigeno hesi handia eman dezake, baina 'hesi ultra-altua' WVTR eta OTR eskakizun neurgarrien arabera definitu behar da. Oso sentikorrak diren produktuek hesi handiko PVDC, PCTFEan oinarritutako filma edo forma hotzeko aluminioa behar dezakete.
PE geruzak geruza anitzeko egiturari malgutasuna gehitzen dio eta prozesatzeko eta zigilatzeko baldintzak onartzen ditu. Bere funtzio zehatza PE geruza non kokatuta dagoen eta amaitutako paketea nola diseinatu den araberakoa da.
Barrunbe sakonago eta zabalagoetarako egitura egokiak ebalua daitezke. Benetako gaitasuna lodiera osoaren, PE geruzaren, barrunbearen geometriaren, berokuntza-profilaren eta blister-makinaren araberakoa da. Ekoizpen probak gomendatzen dira.
Bai, hautatutako egiturak sendagaiaren hezetasun, oxigeno, osaketa eta egonkortasun baldintzak betetzen dituen tableten blister-ontzietarako ebaluatu daiteke.
Kapsuletarako eta gel bigunetarako ebaluatu daiteke, batez ere bapulen barrunbe handiagoak konformazio portaera hobetu eta hesiaren errendimendua areagotu behar dutenean.
Bateragarritasuna PE azalera zehatzaren eta aluminiozko paperean erabiltzen den bero-zigilatzeko estalduraren araberakoa da. Benetako beheko sarea eta estalki-papera elkarrekin probatu behar dira ontziratu gabe ekoiztu aurretik.
Kalifikazio egokiak abiadura handiko farmazia-lerroetan ebaluatu daitezke, baina makinen bateragarritasuna eredu zehatzaren, erroiluen konfigurazioaren, berotze-baldintzen, barrunbearen geometriaren, zigilatzeko leihoaren eta linearen abiaduraren araberakoa da.
Bi prozesuak ebaluatu daitezke, baina berotze- eta konformazio-baldintza desberdinak erabiltzen dituzte. Blister-makina modelo espezifikoa materiala kualifikatzerakoan eman behar da.
Beharrezko WVTR produktuaren hezetasunaren sentikortasunaren, bapulen geometriaren, biltegiratze-klimaren eta xede-iraupenaren araberakoa da. Eman xede-balioa tenperatura, hezetasun erlatiboa eta proba-metodoarekin batera.
Beharrezko OTR-a formulazio farmazeutikoa oxidazioarekiko zenbaterainoko sentikortasuna duen araberakoa da. Balioa egonkortasun- eta ontzi-garapen-eskakizunetatik atera behar da.
Ez dago ontziratze-materialek modu independentean iraupen espezifiko bat bermatzen. PVC/PE/PVDC hezetasuna eta oxigenoaren transmisioa murrizten du, baina azken iraungitze-epea farmazia-ekoizlearen egonkortasun-programa balioztatuta ezarri behar da.
Gailu mediko antzuen ontziratzeak materialaren bateragarritasuna, esterilizazio metodoa, zigiluaren osotasuna eta gailu medikoen ontziratze estandar aplikagarriak behar ditu. Ez da PVC/PE/PVDC materialaren izenetik bakarrik hartu behar.
Kolore gardenak, tindatuak eta pertsonalizatuak eztabaidatu daitezke. Farmazia produktuak argiaren babesa behar badu, erosleek beharrezko uhin-luzera eta argi-transmisioaren errendimendua ere zehaztu beharko dituzte.
Bai. Laginak eta probako materialak termokonformazioa, hesiaren errendimendua, PE/estalkien bateragarritasuna, sarearen funtzionamendua eta amaitutako paketearen osotasuna ebaluatu behar dira merkataritza-onarpenaren aurretik.
Egungo Wallis produktuaren informazioa 500 kg inguruko MOQ tipikoa adierazten du. Proba-eskaeraren erabilgarritasuna eta azken MOQ egituraren, PVDC estalduraren pisuaren, zabaleraren, kolorearen eta egungo ekoizpen-programazioaren araberakoak dira.
Mesedez, eman sendagaia edo dosi forma, egungo materialaren egitura, lodiera osoa, PE geruzaren eskakizuna, PVDC estalduraren pisua edo helburua WVTR/OTR, erroiluen zabalera, nukleoaren diametroa, blister-makinaren eredua, barrunbearen dimentsioak, estaldura-papela, zigilatzeko baldintzak, arauzko eskakizunak eta zenbatetsitako eskaera-kopurua.
Bidali Wallis zure egungo PVC/PE/PVDC egitura, lodiera osoa, PVDC estalduraren pisua edo hesiaren helburua, erroiluen zabalera, blister-makinaren eredua, barrunbearen neurriak eta estalkiaren materiala. OEM eta B2B proiektuetarako oztopo handiko farmazia blister film pertsonalizatuak eztabaida ditzakegu.
Lehendik dagoen blister-film hornitzaile bat ordezkatzen ari bazara, eman uneko TDS, COA edo erreferentziazko erroilua, hesi, konformazio, zigilatze eta makinen funtzionamendu-eskakizunak ekoizpen komertzialaren aurretik ebaluatu ahal izateko.
