|
PVC EVOH LDPE
WALLIS
| Kolorea: | |
|---|---|
| Tamaina: | |
| abantaila: | |
| Kopurua: | |
Wallis-ek hornitzen du PVC/EVOH/LDPE hesi handiko xafla zurruna farmazia, medikuntza, diagnostiko, nutraceutika eta osasun arloko ontziratze espezialitateetarako. Geruza anitzeko egiturak PVC osatzeko geruza zurruna, EVOH oxigeno-hesiaren geruza eta LDPE zigilatzeko geruza bat konbinatzen ditu termokonformazioaren errendimenduaren, gasaren babesaren eta bero-zigilatzeko funtzionaltasunaren oreka eskaintzeko.
Materiala erroiluetan edo aurrez moztutako xaflatan horni daiteke, lodiera, zabalera, kolorea, opakutasuna eta geruzaren eraikuntza pertsonalizatuak dituztenak. Termoformatutako barrunbeetarako, erretilu zurrunetarako, dosi unitateko ontzietarako, diagnostiko erreaktiboetarako bilgarrietarako eta beste ontzi bihurtutako formatuetarako ebaluatu daiteke.
Aplikazio farmazeutiko eta medikoetarako, azken materialaren hautaketa beharrezkoa den oxigenoaren transmisio-tasa, ur-lurrunaren transmisio-tasa, konformazio-sakonera, zigilatzeko sistema, ontziratutako formulazioa, esterilizazio-prozesua eta helmuga-merkatuko arau-eskakizunetan oinarritu behar dira. Pakete osoaren kualifikazio fisikoa gomendatzen da ekoizpen komertziala baino lehen.
Geruza anitzeko ontzi-egiturak polimero desberdinak konbinatzen ditu, material bakar batek ez duelako zurruntasun, oxigeno-hesi, hezetasunaren babesa, zigilatzea eta prozesatzeko errendimendurik onena eskaintzen aplikazio bakoitzerako.
PVCak egitura-geruza zurruna edo erdizurruna osatzen du. Dimentsio-egonkortasuna ematen du eta berokuntza, barrunbeen eraketa, ebaketa eta beste ontzi-bihurketa prozesu batzuk onartzen ditu.
EVOH oxigeno eta gas iragazkortasun oso baxuagatik hautatzen da batez ere. EVOH hesi-geruza mehe samarra sartzeak geruza anitzeko pakete baten oxigeno-hesiaren errendimendua nabarmen hobetu dezake ohiko produktuen polimeroekin alderatuta.
EVOH hesiaren errendimendua hezetasunak eragiten du, beraz, EVOH geruza normalean geruza anitzeko egituraren barruan babestuta dago, hezetasun-hesi-geruza gisa erabili beharrean.
LDPE zigilatzeko geruza gisa funtziona dezake eta EVOH hesia hezetasunetik babesten lagun dezake. Hezetasun-hesiaren azken errendimendua LDPE lodieraren, laminatuaren egitura osoaren eta probak egiteko erabilitako ingurumen-baldintzen araberakoa da.
Balio hauek egungo Wallis produktu-sorta tipikoa adierazten dute. Azken tolerantziak, geruzen proportzioak eta errendimendu funtzionala baieztatu behar dira medikuntzako edo farmaziako ontziratze-proiektu bakoitzeko.
| Parametroa | Zehaztapen tipikoa / Oharrak |
|---|---|
| Produktua | PVC/EVOH/LDPE Hesi handiko ontzi zurrunen orria |
| Egitura | PVC egiturazko geruza / EVOH oxigeno-hesiaren geruza / LDPE zigilatzeko geruza |
| Lodiera osoa | 0,055-2,00 mm gutxi gorabehera; aplikazioaren arabera pertsonalizatua |
| Geruza-erlazioa | Helburuko OTR, WVTR, zurruntasunaren, konformazioaren sakoneraren eta zigilatzeko eskakizunen arabera pertsonalizatua |
| Zabalera | 50-1400 mm inguru |
| Hornidura formatua | Erroiluak edo aurrez moztutako xaflak |
| Dentsitate tipikoa | Gutxi gorabehera 1,3-1,5 g/cm³, azken egituraren arabera |
| Kolorea | Gardena, zuria, horia, laranja gardena eta kolore pertsonalizatuak |
| Oxigeno-hesia | EVOH-k eskaintzen duen oxigeno-hesiaren errendimendu handia; zehaztu helburuko OTR eta proba-baldintzak |
| Hezetasun-hesia | LDPE, geruza anitzeko egitura osoaren, lodieraren eta proba-baldintzen araberakoa da; zehaztu helburua WVTR |
| Bero-zigilatzeko geruza | LDPE; estalki-materialarekin bateragarritasuna balioztatu behar da |
| Tramitazioa | Termokonformazioa, ebaketa, zigilatzea, inprimatzea eta proiektuaren berariazko bihurketa |
| Pertsonalizazioa | Lodiera, geruza-erlazioa, zabalera, xafla-tamaina, kolorea, opakutasuna, gainazala eta erroiluen konfigurazioa |
PVC/EVOH/LDPE xafla zurrun konposatua
PVC/EVOH/LDPE ontzi farmazeutikoak
Oxigeno-hesia eta hezetasun-hesia ontzien propietate desberdinak dira eta bereizita zehaztu behar dira. 'hesi altua' besterik gabe deskribatzen den materialak ez du informazio tekniko nahikoa ematen farmazia-ontzien aukeraketa egiteko.
EVOH erabiltzen da batez ere oxigenoarekiko eta beste gas-transmisioekiko erresistentzia bikainagatik. Hau baliotsua izan daiteke degradazio oxidatiboa jasaten duten produktuentzat.
EVOH bera hezetasunarekiko sentikorra da. LDPEk eta inguruko beste polimero-geruzek EVOH uretatik isolatzen laguntzen dute eta amaitutako laminatuaren hezetasun-hesiaren errendimendu osoa laguntzen dute.
Produktu farmazeutiko oso higroskopikoek PVC/EVOH/LDPE egitura estandarrak eman dezakeena baino ur-lurrunaren babes sendoagoa eska dezakete. Egonkortasun-datuen arabera, PVDC-, PCTFE- edo hezetasun handiko hesiaren eraikuntza espezializatu bat ebaluatu behar da.
OTR-k oxigenoaren iragazketa neurtzen du ontzi-egituraren bidez, zehaztutako baldintzetan. Erosleek xede-balioa eman behar dute probaren tenperatura, hezetasun erlatiboa, proba-eremua eta metodo aplikagarriarekin batera.
WVTR-k ur-lurrunaren transmisioa neurtzen du eta OTRtik independenteki zehaztu behar da. Beharrezko WVTR produktuaren hezetasunaren sentikortasunaren eta biltegiratze-ingurunearen araberakoa da.
OTR eta WVTR balioak nabarmen alda daitezke tenperatura, hezetasun eta materialaren lodierarekin. Hornitzaileen balioak, beraz, proba-baldintzak baliokideak direnean soilik alderatu behar dira.
Termokonformatzeak geruza anitzeko materiala luzatzen du eta geruzen lodiera murrizten du barrunbeko hormetan eta izkinetan. Aplikazio kritikoetarako, hesiaren errendimendua ebaluatu behar da eratutako paketean eta baita jatorrizko xafla lauan ere.
EVOH geruzak oxigenoaren iragazpena nabarmen murrizten du ohiko polimeroen egiturekin alderatuta eta oxigenoarekiko sentikorrak diren produktuen ontzien garapena lagun dezake.
PVC-k egitura-oinarri egonkorra eskaintzen du termokonformatzeko, barrunbe zurrunak, erretiluak eta bihurtutako ontziratzeko beste osagai batzuk sortzen laguntzen du.
LDPE geruzak zigilatzeko gainazal funtzional bat sortzen du eta estalki edo estaldura-egitura egokiekin bat egin daiteke zigilu-probaren ondoren.
Egitura gardenek produktuaren ikusgarritasuna eman dezakete EVOH oxigeno-hesi-geruza mantenduz. Koloretako eta opakoen bertsioak ere eztabaida daitezke beste ikusmen itxura bat behar duten proiektuetarako.
Lodiera osoa eta geruzen proportzioak behar den zurruntasunaren, hesi-mailaren, barrunbearen geometriaren, zigilatzeko baldintzen eta bihurtze-prozesuaren arabera ebalua daitezke.
Bero-zigilatzeko errendimendua zigilatzeko sistema osoaren araberakoa da. LDPE-k zigilatzeko geruza eraginkorra eman dezake, baina zigiluaren indarra ezin da polimeroaren izenetik bakarrik aurreikusi.
Erosleek aluminiozko paper zehatza, film laminatua, estaldura zuritu edo beste lotura-egitura bat eman beharko lukete, zigilatzaile eta estaldura ezberdinek baldintza desberdinak behar dituztelako.
Zigiluaren hasierako tenperatura, egonaldi denbora, presioa eta linearen abiadura ezarri behar dira ontziratzeko makina eta estalki materiala erabiliz.
Amaitutako paketeak zigiluaren indarra, kanalak, ihesak eta osotasuna egiaztatu behar dira espero diren garraio eta biltegiratze baldintzetan.
PVC/EVOH/LDPE ontzi termoformatuetarako garatu daiteke, baina geruza-egitura osoa aurreikusitako konformazio-baldintzetan ebaluatu behar da.
Berotze-baldintzek PVC nahikoa osatu behar dute, laminatuaren interfazean kalteak edo amaitutako piezaren gehiegizko distortsioa saihestuz.
Barrunbe sakonagoek materialaren luzapen handiagoa sortzen dute. Eman barrunbearen zabalera, luzera, sakonera eta izkina-geometria geruza anitzeko zehaztapen berri bat ebaluatzean.
Oxigenoarekiko sentikorrak diren produktu kritikoak pakete osatutako hesiaren probak erabiliz ebaluatu behar dira, luzatu ondoren EVOH lodiera barrunbean zehar alda daitekeelako.
Laminatua eratu ondoren aztertu behar da geruzen arteko bereizketa, zuriketa, pitzadura edo bestelako egitura-aldaketak egiteko, merkataritza-onarpena baino lehen.
PVC/EVOH/LDPE pilulak, kapsulak eta dosi solidoko beste produktu batzuetarako ebalua daitezke, non oxigenoaren babesa, konformazio portaera eta zigiluaren osotasuna garrantzitsuak diren. Hezetasunarekiko sentikortasun handiko produktuak bereizita ebaluatu behar dira hezetasun-hesi-egitura sendoagoen aurrean.
Diagnostikoko erreaktiboek eta probako osagaiek oxigeno-hesiaren ontzitik onura dezakete, baina bateragarritasuna egiaztatu behar da benetako erreaktiboen formulazioarekin, kontaktu-geruzarekin eta aurreikusitako biltegiratze-baldintzekin.
Hautatutako likido edo dosi unitateko ontziratzeko aplikazioak ebaluatu daitezke non LDPE kontaktu-geruza, zigiluaren diseinua eta bateragarritasun kimikoa formulaziorako egokiak diren.
Geruza anitzeko egitura zurruna termokonformazioa eta oxigeno-hesiaren errendimendua behar duten medikuntza edo osasun-erretiluetarako ebaluatu daiteke. Gailu medikoen ontzi antzuak pakete osoa eta esterilizazio prozesua bereizi behar ditu.
Oxigenoarekiko sentikorrak diren bitaminak, osagarriak eta formulazio nutrazeutikoak EVOHn oinarritutako ontzietarako hautagaiak izan daitezke hesiaren zehaztapen osoa produktuaren egonkortasun-eskakizunarekin bat datorrenean.
PVC/EVOH/LDPE ontzi farmazeutikoak
PVC/EVOH/LDPE ontzi medikoak
Dosi solido farmazeutikoak eta likidoak
Kapsularen ontziratzea
| Egitura | Oztopo nagusia Fokua Hautapen | -logika tipikoa |
|---|---|---|
| PVC/PE | Konformatzea + zigilatzea | Erabili hesi-maila estandarrak nahikoak direnean |
| PVC/EVOH/LDPE | Oxigeno/gas hesi hobetua + zigilatzea | Ebaluatu ontzi termoformagarri gardenak behar dituzten oxigenoarekiko sentikorrak diren produktuak |
| PVC/PVDC | Hezetasun- eta oxigeno-hesi hobetua | Aukera arrunta non hezetasunaren babes handiagoa behar den |
| PVC/PE/PVDC | Zigilatzea eta hezetasun / gas hesi hobetua | Ebaluatu konformazio-, zigilatze- eta hesi-eskakizunen arabera |
| PCTFEan oinarritutako egitura | Hezetasun-hesi oso altua | Kontuan izan hezetasunarekiko sentikortasun handiko produktuak egonkortasun datuetan oinarrituta |
Geruza anitzeko ontzi-orri bat ez da deskribatu behar farmazia, disolbatzaile, olio, diagnostiko erreaktibo edo formulazio biologiko guztiekin bateragarria denik. Bateragarritasuna kontaktu-geruza zehatzaren eta ontziratutako produktuaren araberakoa da.
LDPE produktuarekin harremanetan jartzeko gainazala denean, bere kalifikazio zehatza, gehigarriak eta bateragarritasuna ontziratutako formulazioaren arabera ebaluatu behar dira.
Likidoak, erreaktiboak, olioak eta disolbatzaileak dituzten formulazioak probatu behar dira hantura, estresaren pitzadura, erauzketa, migrazioa, kolorea kolorazioa eta zigiluaren edo hesiaren errendimenduaren aldaketak ikusteko.
Oztopo handiko ontziek produktua babesten lagun dezakete, baina ontziratzeko materialak berak ezin du bermatu farmazia-bizitza zehatz bat. Azken balio-bizitza fabrikatzailearen egonkortasun-programaren bidez ezarri behar da.
Esterilizazioaren egokitasuna PVC/EVOH/LDPE eraikuntza zehatzaren eta esterilizazio teknologiaren araberakoa da. Ez suposatu egitura bat automatikoki bateragarria denik lurrunarekin, bero lehorrekin, etileno oxidoarekin, gamma erradiazioarekin, elektroi-izpiarekin edo beste prozesu batzuekin.
Erosleek esterilizazio-tenperatura, presioa, erradiazio-dosia, esposizio-denbora eta ziklo-kopurua eman beharko dituzte hala badagokio. Ondoren, amaitutako paketea egiaztatu behar da deformazioa, kolorea kolorazioa, delaminazioa, zigiluen indarraren aldaketa eta hesiaren atxikipena.
Enbalaje mediko eta farmazeutikoen titulazioa erositako materialaren kalifikazio zehatzaren dokumentazioan oinarritu behar da. 'kalifikazio medikoa' edo 'maila farmazeutikoa' bezalako adierazpen orokor batek ez du aplikazioaren berariazko arauzko berrikuspena ordezkatzen.
Erosleek egitura zehatza, lodiera, tolerantzia, zabalera eta ezaugarri funtzional garrantzitsuak biltzen dituen zehaztapen tekniko bat eskatu behar dute.
Bezeroaren kalitate-sistemak eskatzen duenean, benetako produkzio-lotea hitzartutako COA-k onartu beharko luke, beste material-egitura bateko ziurtagiri batean oinarritu beharrean.
Lehendik dagoen Wallis orrialdeak PVC eta PVDC erreferentzia-dokumentu hauek biltzen ditu. Produktu hau PVC/EVOH/LDPE PVC/PVDC baino ez denez, erosleek kalifikatzen ari den PVC/EVOH/LDPE kalifikazioari bereziki aplikagarriak diren dokumentuak eskatu beharko lituzkete.
Berretsi oxigeno-hesiaren errendimendua amaitutako produktuari eta biltegiratze-inguruneari dagozkion proba-baldintzetan.
Neurtu ur-lurrunaren transmisioa modu independentean, formulazio farmazeutikoa hezetasuna sentikorra den tokietan.
Ebaluatu barrunbeen eraketa, lodieraren banaketa, zuriketa, pitzadura eta geruzen arteko egonkortasuna aurreikusitako konformazio-ekipoan.
Probatu LDPE gainazal zehatza estalki-materialarekin batera, ekoizpen-zigilatzeko leiho praktiko bat ezartzeko.
Harreman zuzeneko aplikazioak benetako formulazio farmazeutiko, diagnostiko edo sanitarioa erabiliz probatu behar dira.
Enbalatzeko kualifikazioak biltegiratze-, garraio- eta egonkortasun-baldintza adierazgarriak izan behar ditu materiala erabilera komertzialerako onartu aurretik.
Lodiera totala produkzio barrutian eztabaidatu daiteke zurruntasunaren, barrunbearen geometriaren eta azken bilgarrien eraikuntzaren arabera.
EVOH geruza behar den oxigeno-hesiaren xedearen arabera diseinatu behar da lodiera-erlazio arbitrarioa hautatu beharrean.
LDPE lodiera eta kalifikazioa estalki materialaren, zigilatzeko metodoaren eta produktuarekin harremanetan jartzeko eskakizunen arabera ebaluatu daitezke.
Erroiluen zabalerak eta aurrez moztutako neurriak termokonformatzeko, zigilatzeko eta bihurtzeko ekipoekin parekatu daitezke erabilgarri dagoen produkzio barrutian.
Gardena, zuria, horia, laranja gardena eta kolore pertsonalizatuak eztabaida daitezke. Argiaren babes-eskakizunak bereizita definitu behar dira fotoegonkortasun farmazeutikoa garrantzitsua den kasuetan.
Identifikatu paketeak pilulak, kapsulak, hautsak, diagnostiko erreaktiboak, likidoak, osagai medikoak edo beste produkturen bat dituen.
Eman PVC/EVOH/LDPE geruzaren baldintzak edo egungo TDS-a lehendik dagoen material bat ordezkatzen baduzu.
Zehaztu helburuko lodiera osoa eta geruza indibidualaren eskakizunak dagoeneko ezarrita badago.
Eman behar den oxigenoaren transmisio-tasa tenperatura, hezetasun erlatiboa eta proba-metodoarekin batera.
Eman behar den ur-lurrunaren transmisio-abiadura eta hezetasunaren babesa funtsezkoa den proba-baldintza egokiak.
Zehaztu erroiluen zabalera, xaflaren tamaina, nukleoaren tamaina eta erroiluen gehieneko dimentsioak bihurketa-ekipoaren arabera.
Sartu konformazio-makinaren eredua, barrunbearen neurriak, marrazketa-sakonera eta dagoen tenperatura-tartea eskuragarri dagoenean.
Identifikatu estaldura-materiala zigilatzeko tenperatura, presioa, egonaldi-denbora eta ekoizpen-abiadurarekin batera.
Hala badagokio, eman esterilizazio metodoa, tenperatura edo erradiazio-dosia, esposizio-denbora eta ziklo-eskakizunak.
Eman helmugako herrialdea eta aplikagarriak diren farmazia, gailu mediko, produktuekin harremanetan jartzeko edo bezeroari dagokion dokumentazio-eskakizunak.
Sartu lagin-kopurua, kualifikazio-kopurua, hasierako eskaera sorta eta espero den urteko erosketa-bolumena eskuragarri dagoenean.
Material farmazeutikoen ontzien ekoizpen-lerroa
Bezeroen Lankidetza
Nazioarteko B2B Lankidetza
Packaging Erakusketa
Enbalaje Farmazeutikoen Erakusketa
Enbalatzeko geruza anitzeko egitura zurruna edo erdi-zurruna da, PVC egitura euskarrirako eta termokonformaziorako, EVOH oxigenorako eta gas hesietarako eta LDPE zigilatzeko eta hezetasuna babesteko.
EVOH oxigenoa eta gasaren transmisioa murrizteko erabiltzen da batez ere. Bereziki erabilgarria da ontziratutako produktua degradazio oxidatiboarekiko sentikorra denean.
EVOH batez ere oxigeno eta gas hesi bat da eta hezetasunarekiko sentikorra da. Inguruko LDPE eta beste polimero geruzek EVOH babesten dute eta egitura osoaren hezetasun errendimenduan laguntzen dute. Hezetasunarekiko sentikortasun handiko produktuek hezetasun handiko hesi-egitura dedikatu bat behar dute.
Egungo Wallis produktu sortak 0,055-2,00 mm-ko lodiera osoa du gutxi gorabehera. Azken geruzen proportzioak eta lodiera-perdoiak eskatutako hesiaren, konformazioaren eta zigilatzeko errendimenduaren arabera baieztatu behar dira.
Egungo produktu sortak 50-1400 mm-ko zabalerak ditu gutxi gorabehera, erroiluak eta aurremoztutako xaflak proiektuaren arabera eskuragarri.
Oraingo aukeren artean, gardena, zuria, horia eta laranja gardena daude, eta proiektuaren eskakizunen araberako kolore pertsonalizatu eta opakutasun maila gehigarriekin.
Egitura egokiak barrunbeetan edo erretiluetan termoformatu daitezke. Konformazio-tenperatura, barrunbearen sakonera, tirada-erlazioa eta hesiaren atxikipena benetako ekoizpen-ekipoak erabiliz balioztatu behar dira.
Marrazketa sakoneko aplikazioak ebaluatu daitezke, baina konformazio-sakonera handiagoak materialaren luzapen handiagoa eragiten du. Beraz, geruzaren egonkortasuna, hormaren lodiera eta osatutako paketeen hesia egiaztatu behar dira onartu aurretik.
Zigiluen bateragarritasuna LDPE kalifikazioaren eta aluminiozko paperaren bero-zigilatzeko estalduraren araberakoa da. Benetako konformazio-weba eta estalki-papera elkarrekin probatu behar dira zigilatzeko leiho egokia ezartzeko.
OTR zuzena ontziratutako produktuaren oxigenoaren sentikortasunaren eta behar den balio-bizitzaren araberakoa da. Eman xede-balioa tenperatura, hezetasun erlatiboa eta aurreikusitako proba-metodoarekin batera.
Beharrezko WVTR produktuaren hezetasunaren sentikortasunaren eta biltegiratzeko ingurunearen araberakoa da. Oso higroskopikoko produktuek ur-lurrunaren babes sendoagoa izateko bereziki optimizatutako egitura behar dute.
PVC/EVOH/LDPE-k garrantzi handia ematen dio EVOH oxigeno-hesiari LDPE zigilatzearekin konbinatuta. PVC/PVDC egiturak normalean hautatzen dira hezetasuna eta gas-hesia handitu behar direnean. Egitura zuzena benetako egonkortasuna eta hesiaren eskakizunetatik hautatu behar da.
Beharrezko WVTR eta pakete osoaren diseinuaren araberakoa da. Hezetasunarekiko oso sentikorrak diren sendagaietarako, baliteke PVDC-, PCTFE- edo hezetasun handiko hesi-egitura dedikatu bat ebaluatu behar izatea.
Ezin da onartu formulazio guztietarako bateragarritasuna. Kontaktu zuzeneko aplikazioak benetako likidoa edo erreaktiboa erabiliz probatu behar dira hautatutako LDPE kontaktu-geruzarekin batera.
Esterilizazioaren bateragarritasuna geruza anitzeko eraikuntza eta esterilizazio prozesu zehatzaren araberakoa da. Eman metodoa, tenperatura, dosia edo presioa eta zikloaren baldintzak paketeen errendimendua ebaluatu ahal izateko.
Material-izen generikorik ez du aplikazio bakoitzaren arauzko onespena bermatzen. Kualifikazioa kalifikazio zehatzaren, produktuarekin harremanetan jartzeko baldintzen, dosi formaren, helmugako merkatuaren eta aplikagarri diren arauzko edo bezeroen eskakizunen araberakoa da.
Bai. Laginaren ebaluazioa gomendatzen da OTR, WVTR, termokonformazioa, bero-zigilatzea, produktuen bateragarritasuna, lodiera, kolorea eta produkzio-lerroen probak merkataritza-onarpenaren aurretik.
Mesedez, eman ontziratutako produktua, behar den egitura, lodiera osoa, xede OTR eta WVTR, erroiluen edo xaflaren dimentsioak, konformazio-baldintzak, estaldura-materiala, zigilatze-baldintzak, esterilizazio-baldintzak, arauzko eskakizunak eta erosketa-kopuru estimatua.
Bidali Wallis zure behar den egitura, lodiera, zabalera, OTR/WVTR helburuak, barrunbearen dimentsioak, zigilatzeko sistema, produktuarekin harremanetan jartzeko baldintzak eta erosketa-kopuru estimatua. PVC/EVOH/LDPE xafla zurrun pertsonalizatuak eztabaida ditzakegu farmazia, diagnostiko eta ontzi medikoen proiektuetarako.
Lehendik dagoen hesi handiko material bat ordezkatzen ari bazara, eman uneko TDS, osatutako paketea edo erreferentziako lagina, hesi-, termokonformazio- eta zigilatze-eskakizunak ekoizpen komertzialaren aurretik ebaluatu ahal izateko.
