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Wallis は PET/EVOH/PE ハイバリア複合シートおよびロール材料を供給しています。 、医薬品、診断、ヘルスケア、および特殊液体包装用途向けに、 多層構造は、PET 機械的サポート、EVOH 酸素バリア層、PE シーリング層を組み合わせて、製品の保護、ヒート シール、および下流のパッケージング変換をサポートします。
厚さ、層構造、ロール幅、色、不透明度、表面要件は、医薬品、包装機、成形プロセス、シール条件、ターゲットのバリア性能に応じてカスタマイズできます。
医薬品用途の場合、最終的な適合性は、実際の薬剤、試薬、または製剤を、意図した成形、充填、密封、滅菌、輸送および保管条件とともに使用して検証する必要があります。したがって、大量生産の前にバリアおよび互換性の要件を定義する必要があります。
PET は、機械的サポート、寸法安定性、およびパッケージング変換に適したベースを提供します。 PET 層は、巻き取り、輸送、成形、充填作業中に複合材料の構造を維持するのに役立ちます。
EVOH は主に高酸素およびガスバリア層として組み込まれます。多層構造が適切に設計され、バリア性能に影響を与える環境条件から保護されている場合、敏感な医薬品や診断製品への酸素の侵入を減らすことができます。
PE は、パッケージング デザインに応じて、製品接触層またはシール層として機能します。ヒートシールをサポートし、多層構造内のEVOH層を保護しながら耐湿性に貢献します。
次の値は、この Wallis 製品に現在関連付けられている一般的な仕様を表しています。最終的な構造、厚さ、および性能パラメータは、意図された製薬用途に従って確認する必要があります。
| パラメータ | 代表仕様/注意事項 |
|---|---|
| 構造 | PET/EVOH/PE多層複合材 |
| 総厚さ | 約80～300μm。最終的な構造に合わせてカスタマイズ可能 |
| 一般的な層の範囲 | PET 60 ～ 120 μm + EVOH 15 ～ 30 μm + PE 20 ～ 40 μm。代替比率を評価できる |
| ロール幅 | 約30～1000mm。生産確認を条件としてカスタマイズされた幅も利用可能 |
| 色/不透明度 | 製品保護要件に応じて、透明、色付き、またはカスタマイズされた不透明度 |
| 酸素バリア | EVOHによる高い酸素バリア性能。正確な OTR はテスト条件で指定する必要があります |
| 防湿層 | PE層、全体構造、厚さ、試験条件によって異なります。指定時にターゲット WVTR を確認する |
| ヒートシール | PEシール層;シーリングウィンドウは顧客の機器で検証する必要があります |
| 成形・変換 | 熱成形、切断、シーリング、および構造検証の対象となるプロジェクト固有のパッケージング変換 |
| 印刷・マーキング | バッチ情報、有効期限、ロゴ、および互換性のあるインクと表面処理によるその他のマーキング |
| カスタマイズ | 層構成、総厚、ロール幅、色、不透明度、表面および包装 |
医薬品PET/EVOH/PEロール
PET/EVOH/PE医薬品包装
高バリア包装は、「非常に低い透過性」などの用語だけではなく、測定可能な性能要件を使用して指定する必要があります。 2 つの重要なパラメーターは、酸素透過率 (OTR) と水蒸気透過率 (WVTR) です。
OTR は、時間の経過とともに包装材の定義された領域を通過する酸素の量を示します。 PET/EVOH/PE 構造では、EVOH 層が主に酸素バリア性能の向上に貢献します。
WVTR は、パッケージ構造を通る水蒸気の透過を表します。耐湿性性能は、PE の厚さやその他の構造パラメータを含む完全な多層構造に依存します。
OTR 値と WVTR 値は、試験温度、相対湿度、サンプルの厚さ、および試験方法がわかっている場合にのみ比較してください。購入者は、記載されているバリア値が平らな素材で測定されたものなのか、成形されたパッケージで測定されたものなのかも明確にする必要があります。
EVOH 層は、パッケージ内の酸素透過を低減するのに役立ち、酸化制御が重要なパッケージ要件である製品に適した構造になっています。
PE は、多くの充填およびシール システムに必要なヒートシール インターフェースを提供できます。実際のシール開始温度、シール強度、滞留時間および圧力は、お客様の装置および相手材を使用して確立する必要があります。
PET は、巻き取り、加工、梱包、輸送時の寸法安定性と機械的サポートに貢献します。最終的な剛性は、PET の厚さと多層構造全体によって異なります。
透明な構造により、酸素バリア層を維持しながら製品の視認性を確保できます。追加の光管理が必要な場合は、色付きまたはより不透明な構造についても検討できます。
層の厚さと全体の構造は、バリアのターゲット、形成深さ、シーリング要件、製品の感度、および包装ラインの条件に応じて調整できます。
ヒートシールは、材料名だけではなくシステムのプロパティです。シール性能は、PE グレード、層の厚さ、シール温度、滞留時間、圧力、嵌合ウェブおよび包装機の構成によって異なります。
購入者は、可能な場合は既存の包装機のシール温度範囲、ライン速度、およびシール圧力を提供する必要があります。
シール強度は、PET/EVOH/PE 成形ウェブのみから評価するのではなく、実際の蓋または相手材を使用してテストする必要があります。
完成したパックは、予想される充填、輸送、保管条件下でシールの完全性と漏れについて評価する必要があります。
PET/EVOH/PE 複合材料は、熱成形やその他の変換されたパッケージ形式向けに設計できます。成形性能は、総厚さ、PET の特性、層の接着力、温度プロファイル、絞り深さに依存します。
熱成形中に材料が伸びると、バリア層は薄くなります。したがって、フラットロールで測定されたバリア性能が、形成されたキャビティの最深部で同一であると自動的に仮定することはできません。
バリア性能が重要な場合、購入者はフラットシート OTR または WVTR データのみに依存するのではなく、代表的な成形条件で成形パッケージを検証する必要があります。
カスタマイズされた構造について話し合う際には、熱成形装置のタイプ、金型の深さ、ライン速度、および予想される成形温度範囲を提供してください。
PET/EVOH/PE 構造は、酸素バリア、シールの完全性、製品の適合性が必要とされる医薬品液体包装用に評価できます。
診断用液体および試薬は高バリア包装の恩恵を受ける可能性がありますが、互換性テストは特定の試薬組成および意図された保管条件を使用して実施する必要があります。
酸化劣化に敏感な製品は、保存寿命と安定性の検証の対象となる、EVOH 酸素バリア層を含む包装構造の候補となる可能性があります。
光透過率を下げる必要がある製品については、着色または不透明な構造について議論することができます。必要な波長保護は、医薬製剤に従って定義する必要があります。
カスタマイズされたバリア構造は、ビタミン、栄養補助食品、診断製品、および酸素と水分への曝露の制御が必要なその他の医療用途でも評価できます。
ビタミンまたは抗酸化溶液
薬液用途
診断試薬および化学試薬
PET/EVOH/PE は、あらゆる医薬品 API、溶媒、試薬、または製剤と普遍的に適合すると記載すべきではありません。製品との接触の適合性は、正確な PE 層、添加剤、薬剤組成、濃度、pH、保管時間、温度によって異なります。
購入者は、対象の配合物と接触した後の寸法安定性、膨潤、抽出、シールの完全性、およびバリア保持性を評価する必要があります。
規制または医薬品の品質システムで移行、抽出物、浸出物、または毒物学的評価が必要な場合、完成した包装システムに適用可能な試験プロトコルを定義する必要があります。
高バリア素材は製品の保護をサポートできますが、最終的な医薬品の保存期間は製薬メーカーの安定性プログラムを通じて確立する必要があります。包装材料だけでは特定の保存期間を保証できません。
滅菌適合性は、正確な PET/EVOH/PE の構造と滅菌プロセスによって異なります。材料は、検証なしにオートクレーブ、乾熱、放射線、エチレンオキシド、またはその他の滅菌方法に適合すると自動的にみなされるべきではありません。
購入者は、滅菌技術、温度、曝露時間、圧力、サイクル数を提供する必要があります。その後、完成したパッケージの変形、層の接着力、シール強度、バリア保持力、製品の適合性を評価する必要があります。
医薬品の包装要件は国、製品の種類、剤形によって異なります。購入者は、「医薬品準拠」などの一般的な表現に頼るのではなく、プロジェクトに適用される規制、薬局方、または顧客の品質要件を正確に指定する必要があります。
文書要件には、仕向け先の市場および製薬メーカーの認定プロセスに応じて、材料仕様、分析証明書、成分明細書、品質システム文書、移行試験またはその他の記録が含まれる場合があります。
層の比率は、ターゲットの OTR、WVTR、総厚さ、成形性能、ヒートシール要件に応じて検討できます。
ロールの寸法をお客様の包装および加工装置に合わせることができるため、不必要な切断、取り扱い、材料の無駄を削減できます。
商業生産前に、サンプルのバリア性能、ヒートシール挙動、成形、寸法安定性、製品適合性を評価できます。
Wallis は、カスタマイズされた多層包装材料を必要とする医薬品包装コンバーター、医療包装会社、診断メーカー、その他の産業バイヤーをサポートしています。
医薬品包装材料工場
医薬品包装検査室
医薬品原料包装生産ライン
医薬品包装材料生産ライン
医薬品、診断製品、またはヘルスケア製品と完成したパッケージの形式について説明します。
同等または最適化された材料が必要な場合は、PET/EVOH/PE を指定するか、既存の多層構造を提供してください。
すでに定義されている場合は、合計の厚さと個々の層の要件を提供します。
可能な限り、目標バリア値を試験温度、相対湿度、および試験方法とともに提供してください。
包装ラインに応じて、必要なロール幅、ロール直径または重量、およびコア要件を指定します。
材料を熱成形する場合は、キャビティの寸法、絞り深さ、成形装置、および操作条件を提供します。
すでにわかっている場合は、相手材、シール温度、圧力、滞留時間、ライン速度を含めます。
適合性テスト中に考慮する必要がある製剤または化学物質との接触条件を特定します。
滅菌が必要な場合は、材料の適合性を評価できるように、正確なプロセスおよびサイクル条件を指定します。
仕向国、規制当局または品質チームが期待する必要な規格および文書を提供します。
現在の製品情報では、典型的な開始MOQは約500 kgですが、最終MOQはカスタマイズされた層構造、寸法、生産要件によって異なります。
Shanghai Wallis Technologyは、プラスチックシート、カード材料、特殊包装材料を海外のB2B顧客に供給しています。医薬品包装プロジェクトは、必要な構造、性能、生産ラインの条件、顧客の認定手順に応じて議論できます。
カスタマイズされた多層材料の開発
厚さと幅のカスタマイズ
包装ライン評価のサンプルサポート
B2BおよびOEM生産サポート
輸出包装と国際供給
量産前の技術仕様の議論
PET/EVOH/PE は、PET の機械的特性、EVOH の酸素バリア性能、および密封および湿気保護のための PE 層を組み合わせた多層プラスチック包装構造です。要求される包装性能に応じて層比率を調整できます。
EVOH は主に酸素およびガスバリア性能を向上させるために使用されます。適切に設計された多層構造に統合すると、酸素に敏感な製品の保護に役立ちます。
EVOHは主に酸素バリア性能を重視して選ばれます。防湿性能は、PE やその他の保護層を含む完全な多層構造、その厚さ、試験条件に依存します。
現在の Wallis 製品ラインナップには、総厚が約 80 ～ 300 µm と記載されています。バリア、成形、シールの要件に応じてカスタマイズされた構造を検討できます。
現在の標準的な範囲は約 30 ～ 1000 mm です。最終的な幅の入手可能性は、構造、厚さ、および生産要件によって異なります。
必要な OTR は、包装された製品の酸素感受性、賞味期限の目標、およびパッケージの形状によって異なります。材料を正しく比較できるように、温度、相対湿度、試験方法とともに目標 OTR を提供します。
必要な WVTR は、製品の感湿性と予想される保管環境によって異なります。試験温度、湿度、パッケージ構成を目標値とともに指定する必要があります。
熱成形に適した構造を設計できますが、成形温度、絞り深さ、層の接着力、バリア保持力は、実際のパッケージの形状と製造条件を使用して評価する必要があります。
PE 層はヒートシール機能を提供できます。シール強度とシール温度は、相手材と実際の充填およびシール装置を使用して検証する必要があります。
すべての薬液に対して普遍的な適合性を主張する必要はありません。適合性は、配合、PE 接触層、濃度、pH、温度、保管期間によって異なります。製品接触テストを推奨します。
正確な多層構造とサイクルについては、滅菌適合性を確認する必要があります。材料と完成したシールを評価できるように、滅菌温度、圧力、期間、サイクル数を提供します。
着色またはカスタマイズされた不透明度の構造について議論することができます。購入者は、評価のために必要な遮光仕様または製品感度情報を提供する必要があります。
コンプライアンスは、正確な材料構造、医薬品用途、目的地市場によって異なります。購入者は、特定の製品について入手可能な文書と試験を確認できるように、該当する規制または薬局方の要件を提供する必要があります。
サンプルについては、厚さ、バリア性能、ヒートシール、熱成形、およびお客様の包装機器や製品との適合性を評価するために議論することができます。
現在の製品情報では、通常の開始数量は約 500 kg であることが示されています。カスタマイズされた構造、幅、色、その他の要件は最終的なMOQに影響を与える可能性があるため、見積もり時に確認する必要があります。
包装用途、製品タイプ、必要な構造、厚さ、ロール幅、対象となるOTRおよびWVTR、成形条件、ヒートシール条件、滅菌プロセス、法規制要件、および見積発注数量をお知らせください。
必要な多層構造、厚さ、ロール幅、OTR/WVTR ターゲット、成形プロセス、ヒートシール条件、製品接触要件、推定購入数量をウォリスに送信します。
既存の医薬品包装材料を交換する場合は、商業生産前に構造と包装ラインの要件を評価できるように、現在の技術仕様またはサンプルをお送りください。
