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Wallis は、熱成形ブリスターパック、錠剤、カプセル、ソフトジェル、栄養補助食品、およびその他の湿気や酸素に敏感な固形製品向けに、 高バリア PVC/PE/PVDC 医薬品包装フィルムおよび硬質シートを供給して います。多層構造は、PVC 熱成形サポート、PE 機能層、PVDC バリア コーティングを組み合わせて、成形性、シール性能、湿気と酸素の透過に対する保護を向上させます。
標準の PVC または従来の PVC/PVDC 構造と比較して、追加の PE 層により、選択された深いブリスターキャビティまたは幅広のブリスターキャビティの柔軟性と処理性能が向上すると同時に、適切に設計されたパッケージングシステムに機能的なシールインターフェースも提供されます。
Wallis は現在、総厚さ約 50 ～ 400 μm 、PVDC コーティング重量約 60 ～ 120 g/m⊃2 を提供しています。 、一般的な幅は約 250 ～ 350 mmで、製造確認の対象となるカスタマイズされた構造、幅、色、ロール構成が利用可能です。
医薬品用途の場合、最終構造は、薬剤の水分および酸素に対する感受性、対象となる WVTR および OTR、ブリスターキャビティの形状、成形条件、蓋の材質、密閉窓、安定性プログラム、および仕向け先市場の規制要件に従って選択する必要があります。
PVC/PE/PVDC は、3 つの異なるポリマー層の加工上の利点を組み合わせるように設計された多層熱成形可能な医薬品包装構造です。 1 つのポリマーで剛性、柔軟性、シーリング、バリア性能を同時に提供する必要はなく、各層が異なる機能を実行します。
硬質 PVC は寸法安定性と主要な熱成形構造を提供します。これにより、下流の包装作業に必要な剛性を提供しながら、ウェブを加熱して医薬品ブリスターキャビティを形成することができます。
PE 層により柔軟性が向上し、多層ブリスター構造の加工特性を向上させることができます。特定の構造に応じて、PE は適合する蓋材料とのシール界面としても機能します。
PVDC は、水蒸気、酸素、ガスの透過を低減することにより、主要な高バリア機能を提供します。コーティング重量はバリアの目標に応じて調整できますが、最終的な性能は PVDC 配合、コーティングの均一性、成形条件、完成したブリスターの形状にも依存します。
次の値は、この Wallis 製品に現在関連付けられている一般的な仕様を表しています。最終的な寸法公差、層比率、バリア性能、ロール構成は製薬プロジェクトごとに確認する必要があります。
| パラメータ | 代表仕様/注意事項 |
|---|---|
| 製品 | PVC/PE/PVDC ハイバリア医薬品ブリスター フィルム |
| 材料構造 | PVC / PE / PVDC 多層複合材料 |
| 総厚さ | 約50～400μm。プロジェクトの要件に応じてカスタマイズ |
| PVDC コーティング重量 | 約60〜120 g/m²;バリアターゲットに応じた最終選択 |
| 一般的な幅 | 約250～350mm。カスタマイズされた幅は製造確認の対象となります |
| 供給形式 | ロール |
| 色 | 透明、着色、カスタマイズされた色 |
| 熱成形 | 標準、深く、広いブリスターキャビティに対して適切な構造を評価できます |
| PE機能層 | 柔軟性、加工性、プロジェクト固有のシーリング要件をサポート |
| バリア性能 | 高い湿気と酸素のバリア。テスト条件で対象の WVTR と OTR を指定します |
| 光学的外観 | 材料の配合に応じて透明または着色 |
| アプリケーション | 錠剤、カプセル、ソフトジェル、栄養補助食品、および厳選された医薬品ブリスター用途 |
| カスタマイズ | 層比率、総厚さ、PVDC コーティング重量、ロール幅、色、ロール構成 |
PVC/PE/PVDC 医薬品包装
PVC/PE/PVDC 医薬品包装
PVC/PVDC と PVC/PE/PVDC の主な違いは、追加の PE 層です。これにより、熱成形、衝撃、シール操作中に材料がどのように動作するかが変化する可能性があります。
PE は硬質 PVC よりも柔軟性があります。制御された PE 層を追加すると、多層構造の靭性が向上し、完成したブリスターが従来の硬質 PVC/PVDC 構造よりも多くの変形を必要とする場合に役立つ可能性があります。
PVC/PE/PVDC は、成形挙動の改善が望まれる、より深いまたはより広いキャビティを備えたブリスター設計に一般的に考慮されます。実際のキャビティの能力は、総厚さ、層比、加熱プロファイル、およびツールによって異なります。
PE 表面がシールに関与する構造では、正確な PE グレードが対象のアルミニウム箔、ポリマー蓋フィルム、またはその他の合わせ層に適合する必要があります。シールの性能は完全なシステムとして検証される必要があります。
追加の柔軟な層は、衝撃挙動と寸法安定性に影響を与える可能性があります。包装エンジニアは、個々のポリマーの特性だけから性能を推測するのではなく、実際のラミネートを評価する必要があります。
PVDC コーティング重量は、PVC/PE/PVDC バリア構造を設計する際に使用される主な変数の 1 つです。一般に、PVDC コーティングを増やすと水蒸気と酸素の透過を減らすことができますが、コーティング重量のみをバリア グレードの最終的な定義として使用するべきではありません。
より低いコーティング重量の仕様は、経済的なパッケージ構造を維持しながら、標準 PVC よりも大幅なバリア改善が必要な配合物に十分な保護を提供する可能性があります。
中間コーティングの重量は、顧客の安定性とバリア要件に応じて、より強力な水分と酸素の保護を必要とする用途向けに評価できます。
コーティング重量が大きいほど、PVC/PE/PVDC ファミリ内でより強力なバリアを提供できます。ただし、非常に低い WVTR を必要とするアプリケーションでは、超高バリア PVDC、PCTFE ベース、または冷間成形アルミニウム構造との比較が依然として必要な場合があります。
2 90 g/m²または120 g/m² PVDC の化学的性質、コーティングの均一性、基材、PE 層、熱成形条件の違いにより、材料によってバリア結果が異なる場合があります。したがって、医薬品の購入者は、コーティング重量のみに依存するのではなく、測定可能なバリア値を要求する必要があります。
WVTR は、定義された条件下で包装材料を透過する水蒸気の量を測定します。吸湿性または湿気に敏感な医薬製剤では、通常、より低い WVTR が必要です。
OTR は、多層構造を通る酸素透過率を測定します。酸化しやすい製品は、検証済みの包装仕様の一部として、より低い OTR 値を必要とする場合があります。
WVTR 値と OTR 値は、温度、相対湿度、サンプルの厚さ、および試験方法がわかっている場合にのみ比較してください。異なる条件下で測定されたバリア値は、直接比較することはできません。
熱成形により、特にキャビティのコーナーと側壁で多層材料が伸ばされます。非常に敏感な製品の場合、フラットフィルムの性能は最も薄い形成領域を表していない可能性があるため、バリアテストでは完成したブリスターキャビティを考慮する必要があります。
信頼性の高い医薬品の密封は、底部ウェブと蓋の完全な組み合わせによって決まります。 1 つの PVC/PE/PVDC 構造が、すべてのアルミ箔または医療用蓋フィルムに対して同等に良好にシールすると仮定すべきではありません。
アルミニウム製の蓋ホイルには、さまざまなヒートシール ラッカー システムが使用されています。購入者は、PE またはその他のシール面との適合性を評価できるように、正確なフォイル仕様を提供する必要があります。
シール温度は、材料の構造、蓋のコーティング、滞留時間、圧力、ライン速度によって異なります。目的は、単一の実験室温度ではなく、安定した生産ウィンドウを確立することです。
剥離強度またはシール強度は、代表的な製造条件下で材料の組み合わせが形成されシールされた後、顧客の包装仕様に従って評価する必要があります。
完成したブリスター認定では、予想される製造、輸送、保管条件下でチャネル、漏れ、シールの欠陥、およびパッケージの完全性を評価する必要があります。
製薬コンバーターがより単純な PVC/PVDC 構造の代わりに PVC/PE/PVDC を検討する理由の 1 つは、より大きなキャビティまたはより深いキャビティでの成形挙動を改善する必要があるためです。
キャビティの深さを増やすと、局所的な伸びが増加し、側壁とコーナーの材料の厚さが減少します。購入者は材料選択時に実際のキャビティの深さと形状を提供する必要があります。
幅広い医薬品では、従来の錠剤キャビティとは異なる加熱および成形条件が必要になる場合があります。したがって、製品の寸法を RFQ に含める必要があります。
加熱窓は、過剰な収縮、層間剥離、またはバリア コーティングへの損傷を引き起こすことなく、PVC/PE を適切に変形させる必要があります。
湿気に敏感な製品の場合、バリア性能は形成後の PVDC 層が十分に均一に保たれるかどうかに依存するため、完成したキャビティを評価する必要があります。
回転システムには、安定したウェブ供給、制御されたロール張力、均一な加熱、および一貫した材料厚さが必要となる場合があります。カスタマイズされたロール幅は、実際のマシン構成に一致する必要があります。
フラットベッド システムでは、異なる加熱および成形サイクルが使用されます。したがって、材料認定は、顧客の実際の動作条件を再現する必要があります。
ライン速度が高いと、一貫したロールの巻き取り、平坦度、ゲージ、加熱応答、成形ウィンドウおよびシールウィンドウの重要性が高まります。適合性は「高速対応」という言葉から推測するのではなく、実機にてご確認ください。
| 構造 | 主な利点 | 一般的な選択ロジック |
|---|---|---|
| プレーンPVC | 経済的な熱成形 | 標準の PVC バリアで十分な配合の場合 |
| PVC/PE | 柔軟性とシール機能の向上 | 強力な PVDC バリア要件を必要としない成形およびシーリング プロジェクト向け |
| PVC/PVDC | 湿気と酸素のバリア | 従来のハイバリア医薬品ブリスター用 |
| PVC/PE/PVDC | バリアと強化された多層成形の柔軟性 | バリアとより深くまたは広範囲の熱成形要件のバランスが必要な場合に役立ちます |
| スーパーハイバリアPVDC | 透明ブリスターシステム内の強力な湿気とガス保護 | 標準の PVDC コーティングが必要な WVTR / OTR を満たさない場合を検討してください |
| PCTFE系フィルム | 非常に高い防湿性 | より強力な水蒸気保護が必要な吸湿性の高い製品向け |
| 冷間成形アルミニウム | 非常に高い光、湿気、ガスからの保護 | 透明性が不要で最大限のバリアが優先される場所を評価します |
最高の素材が自動的に最も高いバリアを持つ素材になるわけではありません。医薬品包装エンジニアは、適切な成形性能、機械効率、包装サイズ、総包装コストを維持しながら、安定性要件を満たす構造を選択する必要があります。
PVDC は、普通の PVC に比べて湿気からの保護を大幅に改善するため、この多層フィルムは、湿気への曝露が安定性の重要な懸念事項である医薬品に有用です。
PVDC は酸素とガスの透過も低減するため、材料が酸化しやすい配合物について評価できるようになります。
PVC/PE ベースは、従来の硬質 PVC 構造と比較してさらなる柔軟性を提供できるため、より深いまたはより広いキャビティを作成する場合に役立ちます。
透明な素材により、標準の透明 PVC よりも強力なバリアを提供しながら、錠剤やカプセルを目視で確認できるようになります。
総厚、PE層、PVDCコーティング重量、幅、色は、お客様の既存のブリスター設計と包装ラインに応じて相談できます。
PVC/PE/PVDC は、透明な熱成形ブリスター包装を維持しながら、標準の PVC よりも優れた湿気と酸素の保護を必要とする錠剤向けに評価できます。
カプセルやソフトジェルでは、より大きなブリスターキャビティまたはより深いブリスターキャビティが必要になる場合があります。追加された PE 層により、PVC/PE/PVDC は、成形性とバリア性能の両方が必要な場合に評価に値するオプションになります。
ビタミン、プロバイオティクス、その他の水分や酸素に敏感なサプリメントは、測定されたバリア性能が最終製品の安定性要件を満たしている場合、PVC/PE/PVDC で評価できます。
PVDC ベースのブリスター構造は、湿度の影響を受ける医薬品製剤に関連します。必要なコーティング重量と構造は、一般的な「高バリア」指定ではなく、安定性試験に基づく必要があります。
この材料は、成形、シール、製品接触、およびバリアの要件が適格な構造と一致する、選択された診断およびヘルスケアの包装用途についても評価できます。
医薬品ブリスターパック
ヘルスケア包装用途
PVC/PE/PVDC は、あらゆる医薬製剤と普遍的に適合すると説明すべきではありません。適合性は、どの層が包装された製品と接触するか、また薬剤の化学組成、コーティング、添加剤、保管条件によって異なります。
錠剤とカプセルは、湿気に対する感受性、酸素に対する感受性、光に対する感受性、および完全な安定性プロファイルに従って評価する必要があります。
粉末または顆粒用に変換された PVC/PE/PVDC パッケージを検討する場合、従来のブリスター ロールの仕様が小袋やフレキシブル パウチの要件に直接対応していない可能性があるため、正確な充填および密封の形式を検討する必要があります。
高バリア包装は環境への曝露を軽減できますが、特定の製品の保存期間を単独で保証するものではありません。最終的な使用期限は、完全な包装システムを使用した製薬メーカーの検証済みの安定性プログラムを通じて確立される必要があります。
安定した多層の厚さは、予測可能な加熱、キャビティの形成、ロールの取り扱い、および完成したブリスター強度を維持するのに役立ちます。
局所的なばらつきが完成した医薬品ブリスターのバリア性能に影響を与える可能性があるため、コーティングの一貫性は重要です。
PVC/PE/PVDC ラミネートは、巻き取り、スリット、加熱、熱成形中に適切な層間接着を維持する必要があります。深空洞の試験には層間剥離の検査を含める必要があります。
バリア試験は、製薬顧客と合意した試験方法および環境条件に従う必要があります。
透明な素材は、加工やパッケージの外観に影響を与える可能性のある汚染、傷、ブロッキング、コーティングの欠陥、ゲル、またはその他の視覚的な問題がないか確認する必要があります。
底部ウェブだけでは最終的なパッケージのシール強度を確立できないため、シール性能は実際の蓋材を使用して評価する必要があります。
医薬品認定には、購入する正確な PVC/PE/PVDC グレードに該当する文書を使用する必要があります。 「医薬品グレード」などの一般的な用語は、実際の技術仕様、バッチ文書、および仕向け市場の要件のレビューに代わるべきではありません。
TDS では、材料の構造、総厚さ、関連する層の仕様、幅、ロール構成、および合意された機能特性を特定する必要があります。
商業バイヤーは、承認された購入仕様書で合意されたパラメータをカバーするバッチ固有の品質文書を要求する必要があります。
現在のページには、個別の PVC および PVDC の参考資料が含まれています。最終製品は PVC/PE/PVDC 複合材であるため、購入者はこれらの文書が正確な多層グレードに適用されるかどうかを確認し、認定時に適切な最終製品文書を要求する必要があります。
既存の医薬品ブリスター材料を変更したり、PVDC コーティング重量を調整したり、材料を別の包装ラインに移したりする前に、試行テストを行うことをお勧めします。
実際のブリスター ツールを使用して、キャビティの定義、材料の薄化、白化、亀裂、層間剥離、ウェブの挙動を評価します。
選択した構造が、製薬会社の顧客が指定した試験条件下で必要なバリア目標を満たしているかどうかを確認します。
実際の製造用蓋ホイルを使用してフィルムをシールし、許容可能な温度、圧力、滞留時間ウィンドウを確立します。
ウェブのトラッキング、ロールの巻き戻し、成形の一貫性、シーリング、切断、および機械全体の効率を代表的な商用速度でチェックします。
選択された包装構造は、商業的有効期限の主張が確立される前に、製薬会社の安定性および包装認定プログラムに含められる必要があります。
ラミネートの総厚は、キャビティの寸法、剛性、成形要件、および既存のパッケージ仕様に応じて選択できます。
PE 層の厚さまたはシール性能が重要な場合は、技術評価のために既存の構造または目標性能を提供します。
Wallis は現在、約 60 ～ 120 g/m⊃2 をリストしています。 PVDC コーティングのオプション。選択は、必要な WVTR、OTR、および完成したブリスターのパフォーマンスに関連付けられる必要があります。
ロール幅は、利用可能な製造能力の範囲内で、お客様の熱成形機とブリスターのレイアウトに合わせてカスタマイズできます。
購入者は、コア直径、最大ロール直径、ロール重量、巻き方向、スプライス制限、およびラベル要件を提供する必要があります。
透明色と着色色については、ブランド、製品識別、光管理の要件に応じて議論できます。医薬品の光安定性が重要な場合、測定可能な光透過要件を個別に指定する必要があります。
製品が錠剤、カプセル、ソフトジェル、栄養補助食品、またはその他の剤形であるかを特定し、湿気、酸素、または光に対する主な感受性を示します。
別のサプライヤーを交換する場合は、既存の PVC/PE/PVDC 技術仕様またはリファレンス ロールを提供してください。
すでに確立されている場合は、合計の厚さと PVC / PE / PVDC 層の要件を指定します。
Wallis が適切な PVDC 仕様を評価する必要がある場合は、既存のコーティング重量または必要なバリア ターゲットを提供してください。
可能な限り、目標バリア値と、必要な試験温度、相対湿度、および試験方法を含めてください。
ロール幅、幅公差、芯径、最大外径、巻き方向、最大ロール重量を提供します。
機械のメーカー、モデル、ロータリーまたはフラットベッド成形システム、および通常の動作速度を提供します。
特に深いまたは広いキャビティの場合、キャビティの長さ、幅、深さ、およびコーナーの形状を含めます。
アルミホイルまたはポリマー蓋の構造を特定し、既存のシール温度、圧力、滞留時間、ライン速度を提供します。
目的地の国と該当する医薬品、薬局方、移民、または顧客固有の文書要件を提供します。
現在の Wallis の情報では、一般的な MOQ は約 500 kg であることが示されていますが、試用注文が可能かどうかは構造、コーティング重量、幅、色、生産スケジュールによって異なります。見積もり時に最終MOQを確認してください。
医薬品包装材料工場
医薬品包装検査室
医薬品原料包装生産ライン
PVC医薬品原料生産ライン
Wallis は、国際 B2B プロジェクト向けにプラスチック シート、フィルム、特殊医薬品包装材料を供給しています。 PVC/PE/PVDC プロジェクトの場合、お客様のバリア目標、加工プロセス、包装機器、サプライヤーの資格要件に応じて仕様を検討できます。
カスタマイズされた PVC/PE/PVDC 多層構造
カスタム PVDC コーティング重量
カスタムのロール幅とロール構成
透明および着色されたマテリアルのオプション
成形および封止試験用のサンプルサポート
医薬品資格取得のための技術文書ディスカッション
国際B2B注文向けの輸出梱包
PVC/PE/PVDC は、PVC 熱成形サポート、PE の柔軟性と機能的なシール特性、PVDC の湿気と酸素のバリア性能を組み合わせた多層医薬品包装フィルムです。
PVC/PVDC は、硬質 PVC 基材と PVDC バリア コーティングを組み合わせたものです。 PVC/PE/PVDC には、柔軟性、加工性、シール機能を向上させる追加の PE 層が含まれており、より深いまたはより広いブリスター キャビティを評価するのに役立ちます。
現在の Wallis 製品範囲では、総厚さ約 50 ～ 400 μm がリストされています。最終的な層の比率と厚さの許容差は、必要な成形およびバリア性能に従って確認する必要があります。
Wallis は現在、PVDC コーティングの重量を約 60 ～ 120 g/m² としています。最適なコーティング重量は、必要な WVTR、OTR、および薬学的安定性の目標に従って選択する必要があります。
一般に、コーティング重量を増やすとバリア性能が向上しますが、コストが増加する可能性があり、それだけで最終的なバリアが決まるわけではありません。 PVDC の化学的性質、コーティングの均一性、成形深さ、パッケージ設計も重要です。
PVC/PE/PVDC は高い湿気と酸素のバリアを提供できますが、「超高バリア」は測定可能な WVTR および OTR 要件によって定義される必要があります。非常に敏感な製品には、超高バリア PVDC、PCTFE ベースのフィルム、または冷間成形アルミニウムが必要になる場合があります。
PE 層は多層構造に柔軟性を与え、加工とシーリングの要件をサポートできます。その正確な機能は、PE 層がどこに配置されるか、および完成したパッケージがどのように設計されるかによって異なります。
より深くより広いキャビティに対して適切な構造を評価できます。実際の能力は、全体の厚さ、PE 層、キャビティの形状、加熱プロファイル、ブリスター マシンによって異なります。本番環境でのトライアルを推奨します。
はい、選択された構造が薬剤の水分、酸素、成形および安定性の要件を満たしている錠剤ブリスター包装について評価できます。
特に大きなブリスターキャビティで形成挙動の改善とバリア性能の向上の両方が必要な場合に、カプセルやソフトゲルについて評価できます。
互換性は、正確な PE 表面とアルミ ホイルに使用されるヒートシール コーティングによって異なります。大量生産の前に、実際の底部ウェブと蓋フォイルを一緒にテストする必要があります。
適切なグレードは高速医薬品ラインで評価できますが、機械の適合性は正確なモデル、ロール構成、加熱条件、キャビティの形状、シール ウィンドウ、ライン速度によって異なります。
どちらのプロセスも評価できますが、使用する加熱条件と成形条件が異なります。特定のブリスター マシン モデルは、材料の認定時に提供される必要があります。
必要な WVTR は、製品の感湿性、ブリスターの形状、保管環境、および目標の保存期間によって異なります。温度、相対湿度、試験方法とともに目標値を提供します。
必要な OTR は、医薬製剤が酸化に対してどの程度敏感であるかによって異なります。この値は、安定性とパッケージング開発要件から導き出す必要があります。
特定の保存期間を単独で保証する包装材料はありません。 PVC/PE/PVDC は水分と酸素の透過を減らすことができますが、最終的な使用期限は製薬メーカーの検証済みの安定性プログラムを通じて確立する必要があります。
医療機器の滅菌包装には、材料の適合性、滅菌方法、シールの完全性、および該当する医療機器の包装基準に関する個別の認定が必要です。 PVC/PE/PVDC 材料名だけから推測しないでください。
透明色、着色色、カスタマイズされた色についてもご相談いただけます。医薬品に光保護が必要な場合、購入者は必要な波長と光透過性能も指定する必要があります。
はい。サンプルおよび試作材料は、商業的承認の前に、熱成形、バリア性能、PE/蓋の適合性、ウェブの走行性、完成したパッケージの完全性について評価する必要があります。
現在の Wallis 製品情報では、通常の MOQ は約 500 kg であることが示されています。トライアルオーダーの可用性と最終MOQは、構造、PVDCコーティングの重量、幅、色、および現在の生産スケジュールによって異なります。
薬剤または剤形、現在の材料構造、総厚、PE層要件、PVDCコーティング重量または目標WVTR/OTR、ロール幅、コア直径、ブリスターマシンモデル、キャビティ寸法、蓋ホイル、シール条件、規制要件、および推定注文数量を提供してください。
Wallis に現在の PVC/PE/PVDC 構造、総厚さ、PVDC コーティング重量またはバリア ターゲット、ロール幅、ブリスター マシン モデル、キャビティの寸法、および蓋の材質を送信します。 OEM および B2B プロジェクト向けにカスタマイズされた高バリア医薬品ブリスター フィルムについてご相談いただけます。
既存のブリスター フィルム サプライヤーを置き換える場合は、商業生産前にバリア、成形、シーリング、および機械稼働の要件を評価できるように、現在の TDS、COA、または基準ロールを提供してください。
