Farmacinės lizdinės plokštelės: PVC , PVDC, EVOH ir LDPE vadovas

PVC , PVDC, EVOH ir LDPE farmacinėse lizdinėse plokštelėse

Tinkamos farmacinės lizdinės plokštelės pakavimo plėvelės pasirinkimas nėra tiesiog pasirinkimas tarp PVC , PVDC, EVOH ir LDPE. Šie polimerai atlieka skirtingas funkcijas farmacinių pakuočių struktūrų viduje ir dažnai derinami, kad būtų pasiektas reikiamas termoformavimo, deguonies barjero, apsaugos nuo drėgmės, sandarinimo, skaidrumo ir gamybos efektyvumo balansas.

Įprastoje lizdinėje pakuotėje standus PVC gali būti naudojamas kaip termiškai formuojamas formavimo sluoksnis. PVDC gali būti padengtas PVC arba įtrauktas į daugiasluoksnę struktūrą, siekiant pagerinti drėgmės ir deguonies barjerą. EVOH daugiausia naudojamas kaip aukšto deguonies ir dujų barjero sluoksnis daugiasluoksnėje pakuotėje, o LDPE gali užtikrinti lankstumą, apsaugą nuo drėgmės ir šilumos sandarinimo funkciją.

Todėl vaistų gamintojams ir pakuočių perdirbėjams tinkama medžiaga turėtų būti parinkta atsižvelgiant į vaisto stabilumo duomenis, tikslinį deguonies perdavimo greitį (OTR) , , vandens garų perdavimo greitį (WVTR) , ertmės geometriją, sandarinimo sistemą, laikymo klimatą, tinkamumo laiką ir paskirties rinkos reikalavimus.

Pirmiausia supraskite kiekvienos medžiagos vaidmenį

1. PVC plėvelė farmacinėms lizdinėms plokštelėms

Kas yra farmacinis standus PVC plėvelė ?

Farmacinė standi PVC plėvelė yra viena iš nusistovėjusių termoformuojamų formavimo juostų, naudojamų tablečių ir kapsulių lizdinėse plokštelėse. Gamybos metu PVC tinklelis kaitinamas ir suformuojamas į ertmes, užpildomas farmaciniu produktu ir užsandarinamas suderinama dangteliu.

Pagrindiniai jo pranašumai yra kontroliuojamas termoformavimas, optinis skaidrumas, matmenų stabilumas ir santykinai ekonomiškas apdorojimas . Permatomas PVC taip pat leidžia tabletėms ar kapsulėms likti matomos, kad būtų galima identifikuoti ir patikrinti produktą.

Tipiški PVC lizdinės plėvelės pranašumai

• Geras termoformavimas įprastoms pūslelių ertmėms

• Didelis produkto matomumas, kai naudojamos skaidrios rūšys

• Geras tvirtumas ir matmenų stabilumas

• Plačiai nustatyta farmacijos lizdinėje įrangoje

• Galimi įvairių storių, pločių, spalvų ir ritinėlių konfigūracijos

• Praktinis sąnaudų ir efektyvumo balansas gaminiams, kuriems taikomi nedideli barjeriniai reikalavimai

Kada tinka paprastas PVC ?

Paprastas PVC paprastai vertinamas, kai formuluotė yra pakankamai stabili numatytomis laikymo sąlygomis ir jai nereikia pažangaus vandens garų ar deguonies barjero. Įprasti kandidatai gali būti pasirinktos tabletės, kapsulės, vitaminai, maistinės medžiagos ir kiti kietos dozės produktai po pakuotės kvalifikacijos.

Paprasto PVC apribojimai

Standartinis standus PVC yra pagrindinė pakavimo barjera, tačiau labai drėgmei arba deguoniui jautriems farmacijos produktams gali prireikti tvirtesnės barjerinės struktūros, pvz. PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE, PC TFE pagrindu pagamintos plėvelės arba kitos patvirtintos pakavimo sistemos.

Wallis šiuo metu tiekia apytiksliai 0,15–0,80 mm storio farmacinė standi PVC lizdinė plėvelė , kurios plotis, spalva, paviršiaus apdaila ir ritinio konfigūracija yra pritaikyta pagal patvirtintą pakuotės specifikaciją.

2. PVDC dengta plėvelė didesnei drėgmei ir deguonies barjerui

Ką PVDC veikia farmacijos pakuotėse?

PVDC arba polivinilideno chloridas dažniausiai naudojamas kaip barjerinė danga arba komponentas farmacinėse lizdinėse plokštelėse. Įprastoje konstrukcijoje kaip termoformuojamas pagrindas naudojamas standus PVC , o PVDC suteikia papildomą apsaugą nuo vandens garų ir deguonies perdavimo.

Skirtingai nuo paprastos PVC , PVDC pagrindu pagamintos plėvelės barjerinės savybės gali būti koreguojamos atsižvelgiant į PVDC dangos svorį, dangos formulę ir bendrą daugiasluoksnę struktūrą . Tai leidžia pakuočių inžinieriams suderinti skirtingus barjero lygius su skirtingais vaistų stabilumo reikalavimais.

Tipiški PVC /PVDC struktūrų pranašumai

• Didesnis drėgmės barjeras nei standartinis mono PVC

• Pagerintas deguonies ir dujų barjeras

• Galimos skaidrios lizdinės plokštelės konfigūracijos

• Naudojant dangos svorį ir struktūrą, galima sukurti kelis barjero lygius

• Naudinga drėgmei ir deguoniui jautriems preparatams

• Gali būti skirtas įprastinei termoformavimo įrangai

Nelyginkite PVDC barjero vien pagal polimero pavadinimą

Tokie teiginiai kaip 'PVDC yra dešimt kartų geresnis už PVC ' nėra pakankamai tikslūs renkantis vaistų pakuotes. Barjerų reikšmės priklauso nuo dangos svorio, pagrindo plėvelės, bendro storio, temperatūros, santykinės drėgmės, formavimo gylio ir bandymo metodo.

Todėl pirkėjai turėtų prašyti išmatuojamų WVTR ir OTR verčių kartu su taikomomis bandymo sąlygomis, o ne pasikliauti tik tokiomis sąlygomis kaip standartinis barjeras, aukštas barjeras arba itin aukštas barjeras.

3. EVOH kaip deguonies barjeras farmacinėse pakuotėse

Kas yra EVOH?

EVOH arba etileno vinilo alkoholio kopolimeras yra didelio našumo polimeras, pirmiausia parenkamas dėl puikaus atsparumo deguonies ir kitų dujų perdavimui. Farmacinėje pakuotėje jis paprastai naudojamas kaip palyginti plonas funkcinis sluoksnis daugiasluoksnėje struktūroje, o ne kaip atskira standi pūslelę formuojanti plėvelė.

Tokios konstrukcijos kaip PVC /EVOH/LDPE sujungia skirtingus polimerus, nes viena medžiaga paprastai neužtikrina optimalaus standumo, dujų barjero, drėgmės barjero ir šilumos sandarinimo tuo pačiu metu.

EVOH pirmiausia yra deguonies barjeras

EVOH gali žymiai sumažinti deguonies perdavimą, todėl yra svarbus deguoniui jautriems vaistams, diagnostikai, maistinėms medžiagoms ir sveikatos priežiūros preparatams, kur oksidacinis skaidymas yra pakuotės problema.

Kodėl EVOH svarbi drėgmė

EVOH jautrus drėgmei. Jo deguonies barjero veikimas keičiasi didėjant drėgmei, todėl jis paprastai yra įdėtas tarp apsauginių polimero sluoksnių, o ne tiesiogiai veikiamas kaip pagrindinis drėgmės barjero paviršius.

Aplinkiniai sluoksniai, tokie kaip LDPE ar kiti poliolefinai, gali padėti sumažinti drėgmės poveikį EVOH sluoksniui, o visa konstrukcija turi būti suprojektuota taip, kad pasiektų reikiamą galutinį OTR ir WVTR.

Ar EVOH automatiškai yra tvaresnis pasirinkimas?

Ne automatiškai. EVOH yra be chloro ir gali būti įtrauktas į specialiai sukurtas pakavimo struktūras, skirtas pagerinti perdirbimą, tačiau gatavos farmacinės pakuotės aplinkosauginis veiksmingumas priklauso nuo visos medžiagos struktūros, sluoksnių procentų, regioninės perdirbimo infrastruktūros, pakuotės svorio ir produkto apsaugos savybių.

Todėl pirkėjai turėtų vengti vien EVOH buvimą laikyti įrodymu, kad daugiasluoksnė pakuotė yra perdirbama arba palankesnė aplinkai.

Wallis reikmenys PVC /EVOH/LDPE aukšto barjero pakavimo lakštai pritaikytų daugiasluoksnių konfigūracijų farmacijos, medicinos, diagnostikos ir sveikatos priežiūros pakavimo projektams.

4. LDPE kaip sandariklis ir apsauginis sluoksnis

Kokį vaidmenį atlieka LDPE?

LDPE arba mažo tankio polietilenas yra lankstus poliolefinas, plačiai vertinamas dėl karščio sandarinimo, lankstumo ir atsparumo drėgmei. Daugelyje farmacijos daugiasluoksnių struktūrų jis veikia kaip sandariklis, vidinis sluoksnis arba apsauginis sluoksnis, o ne kaip pirminis standus pūsleles formuojantis sluoksnis.

PVC /EVOH/LDPE struktūroje PVC gali užtikrinti standumą ir termoformavimo atramą, EVOH – deguonies barjerą, o LDPE gali užtikrinti sandarumą, taip pat padeda apsaugoti EVOH sluoksnį nuo drėgmės poveikio.

Tipiški LDPE privalumai

• Gera šiluminio sandarinimo galimybė

• Lanksti sluoksnio konstrukcija

• Naudingas atsparumas vandens garams sukurtame laminate

• Gali apsaugoti drėgmei jautrius vidinius barjerinius sluoksnius

• Naudinga daugiasluoksnėse farmacijos ir medicinos pakuočių struktūrose

Sandarinimo stiprumas priklauso nuo visos sistemos

LDPE buvimas savaime negarantuoja tinkamo farmacinio sandariklio. Sandarinimo pradžios temperatūra, laikymo laikas, slėgis, LDPE klasė, storis ir dangtelio medžiaga turi įtakos galutiniam sandarinimo stiprumui ir pakuotės vientisumui.

Todėl reikia įvertinti užbaigtos pakuotės sandarumą, kanalus, nuotėkį ir vientisumą numatytomis gamybos, transportavimo ir laikymo sąlygomis.

PVC prieš PVDC ir EVOH prieš LDPE: vaistų pakuočių palyginimas

Žvaigždučių palyginimas gali pernelyg supaprastinti farmacinių pakuočių veikimą, nes šios keturios medžiagos atlieka skirtingus vaidmenis. Šioje lentelėje pateikiamas naudingesnis inžinerinis palyginimas.

OTR ir WVTR: dvi barjerines vertes, kurias turėtų nurodyti pirkėjai

Kas yra OTR?

Deguonies perdavimo greitis (OTR) matuoja, kiek deguonies praeina per pakavimo medžiagą nustatytomis bandymo sąlygomis. OTR yra ypač svarbus farmacijos produktams, kurie gali oksiduotis.

Kas yra WVTR?

Vandens garų perdavimo greitis (WVTR) matuoja vandens garų prasiskverbimą per pakuotės konstrukciją nustatytomis sąlygomis. WVTR ypač svarbus higroskopinėms tabletėms, kapsulėms ir preparatams, kurių stabilumas keičiasi veikiant drėgmei.

Kodėl turi būti įtrauktos bandymo sąlygos

Barjerų reikšmės gali keistis priklausomai nuo temperatūros, santykinės drėgmės, storio ir bandymo metodo. Todėl dvi tiekėjo specifikacijos neturėtų būti lyginamos, nebent pateiktos sąlygos yra lygiavertės.

Idealiu atveju RFQ turėtų nurodyti tikslinį OTR arba WVTR kartu su temperatūra, santykine drėgme ir taikomu bandymo metodu.

Plokščias plėvelės barjeras nėra tas pats, kas suformuota pūslelė

Termoformavimo metu farmacinės plėvelės tempiamos. Plėvelei patekus į gilią ertmę, medžiaga plonėja ties ertmės sienelėmis ir kampais. Tai gali pakeisti mechaninį stiprumą ir barjero veikimą, palyginti su originalia plokščios plėvelės specifikacija.

Todėl svarbių produktų pakuotės inžinieriai turėtų įvertinti barjerą ir vientisumą gatavos suformuotos lizdinės plokštelės , o ne tik originalios ritininės medžiagos OTR arba WVTR.

Kvalifikacijos metu reikia atsižvelgti į formavimo gylį, tempimo koeficientą, šildymo profilį, ertmės formą ir sluoksnių pasiskirstymą.

Svarbus dangos folijos ir karšto sandarinimo suderinamumas

Farmacinė lizdinė plokštelė yra visa pakavimo sistema, kurią sudaro formavimo juosta, farmacinis produktas, dangtelis ir sandariklis. Pasirinkus tinkamą dugno plėvelę nepatvirtinus dangčio suderinamumo, sandarumas gali būti silpnas arba pakuotės vientisumas gali sugesti.

Įprastose PVC lizdinėse plokštelėse dažniausiai naudojama aliuminio dengiamoji folija su karščiu užsandarintu laku, skirtu klijuoti prie PVC . Daugiasluoksnėms struktūroms, kuriose yra PE arba LDPE, gali prireikti kitokios sandarinimo konfigūracijos. Todėl pirkėjas, kvalifikuodamas pakaitinę plėvelę, turėtų pateikti esamą dangčio specifikaciją.

Kaip pasirinkti tinkamą farmacinės lizdinės plokštelės struktūrą

1. Pradėkite nuo vaistų stabilumo reikalavimų

Nustatykite, ar supakuota formulė pirmiausia jautri drėgmei, deguoniui, šviesai, temperatūrai ar šių sąlygų deriniui. Pakuotė turi būti parinkta taip, kad produktas būtų apsaugotas per visą numatytą galiojimo laiką.

2. Apibrėžkite Target OTR ir WVTR

Jei įmanoma, paverskite stabilumo reikalavimą į išmatuojamus pakuotės tikslus. Venkite specifikacijų, kuriose rašoma tik „aukštas barjeras“, neapibrėžiant numatomo deguonies ir vandens garų perdavimo efektyvumo.

3. Apsvarstykite paskirties vietos klimatą

Temperatūra ir drėgmė sandėliavimo ir paskirstymo metu gali labai paveikti pakuotės veikimą. Produktams, siunčiamiems į karštą ir drėgną klimatą, gali reikėti kitokios barjero specifikacijos nei gaminiams, platinamiems ne tokiomis sudėtingomis sąlygomis.

4. Pateikite lizdinės plokštelės ertmės geometriją

Tabletės matmenys, kapsulės dydis, ertmės gylis ir tempimo santykis turi įtakos medžiagos retėjimui termoformuojant. Todėl nominalus plokščios plėvelės storis turėtų būti parinktas kartu su baigtos ertmės dizainu.

5. Patvirtinkite lizdinių plokštelių aparatą

Mašinos šildymo zonos, formavimo būdas, linijos greitis, juostos plotis, sandarinimo sistema ir registravimo reikalavimai gali turėti įtakos medžiagos pasirinkimui. Pirkėjai, pakeičiantys esamą tiekėją, turėtų pateikti esamą plėvelės specifikaciją ir mašinos modelį, kai tik įmanoma.

6. Patvirtinkite dangčio ir sandarinimo reikalavimus

Pateikite dengiamosios folijos arba sandarinimo juostos specifikaciją, reikalingą sandarinimo stiprumą ir sandarinimo sąlygas, kad būtų galima įvertinti visą formavimo juostos ir dangtelio derinį.

7. Įvertinkite baigtą paketą

Medžiagos kvalifikacija turėtų apimti faktiškai suformuotą ir užplombuotą pakuotę atitinkamomis gamybos, transportavimo, laikymo ir stabilumo sąlygomis, o ne pasikliauti vien tiekėjo plokščios plėvelės techniniais duomenimis.

Kuri konstrukcija atitinka skirtingus barjero reikalavimus?

Farmacinės pakuotės atitiktis ir kvalifikacija

Medžiaga, apibūdinama kaip „farmacinė klasė“, neturėtų būti laikoma įrodymu, kad kiekviena gatava pakuotė automatiškai tinka kiekvienam vaistui ar rinkai.

Farmacijos įmonės turėtų įvertinti visos pakavimo sistemos tinkamumą pagal numatomą vaisto produktą, sąlyčio sąlygas, barjerinius reikalavimus, suderinamumą, saugą, apsaugą, gamybos procesą ir taikomus paskirties rinkos reguliavimo reikalavimus.

Pirkėjai turėtų paprašyti atitinkamų specifikacijų, bandymų ataskaitų ir norminių dokumentų dėl tikslios kvalifikuojamos medžiagos klasės ir užbaigti savo pakuotės kūrimo ir stabilumo patvirtinimo procesą.

Tvarumas: venkite paprastų medžiagų reitingų

Tvarumas negali būti tiksliai išreikštas priskiriant PVC , PVDC, EVOH ir LDPE paprastą 'ekologiškų žvaigždučių' skaičių. Farmacinė pakuotė pirmiausia turi užtikrinti barjerą ir vientisumą, reikalingą vaistui apsaugoti per numatytą galiojimo laiką.

Svarbūs tvarumo veiksniai gali būti bendras medžiagos svoris, polimero sudėtis, halogenų kiekis, perdirbamumas numatytame regioniniame sraute, gamybos efektyvumas, lizdinės plokštelės pėdsakas, antrinės pakuotės reikalavimai ir gaminio praradimo dėl nepakankamos barjerinės apsaugos rizika.

Farmacijos pakuočių pramonė kuria monomedžiagų ir poliolefino pagrindu pagamintas struktūras, įskaitant pasirinktus dizainus, kuriuose EVOH naudojamas kaip plonas deguonies barjeras. Tačiau teiginiai apie tinkamumą perdirbti turėtų būti patikrinti visos baigtos pakuotės ir numatytos atliekų tvarkymo sistemos atžvilgiu.

Kokią informaciją pirkėjai turėtų įtraukti į farmacinės plėvelės RFQ?

• Pakuotės pritaikymas: tablečių lizdinė plokštelė, kapsulinė lizdinė plokštelė, maistinė, diagnostinė, medicininė ar kitokio formato.

• Esama struktūra: PVC , PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE arba dabartinis tiekėjo TDS.

• Bendras storis: reikalingas plėvelės arba lakšto matuoklis.

• Sluoksnio struktūra: dangos svoris arba sluoksnio santykis, jei jau nustatyta.

• Tikslinis OTR: įskaitant temperatūrą, santykinį drėgnumą ir bandymo metodą.

• Tikslinė WVTR: įskaitant temperatūrą, santykinį drėgnumą ir bandymo metodą.

• Lizdinė plokštelė: gamintojas, modelis ir linijos greitis, jei reikia.

• Ertmės matmenys: tabletės/kapsulės dydis, ertmės gylis ir brėžinys.

• Dangčio medžiaga: aliuminio folija arba kita sandarinimo tinklelio specifikacija.

• Ritinio specifikacija: plotis, šerdies skersmuo, ritinio skersmuo ir apvijos reikalavimas.

• Spalva ir skaidrumas: skaidrus, tamsintas, nepermatomas arba pritaikyta spalva.

• Laikymo klimatas: numatomos temperatūros ir drėgmės sąlygos.

• Paskirties rinka: šalis arba regionas ir reikalingi dokumentai.

• Kiekis: pavyzdys, patvirtinimo kiekis ir numatoma komercinė paklausa.

Kodėl verta dirbti su Wallis farmacijos pakavimo plėvelėms?

Įvairios farmacinės pakuotės struktūros

Wallis tiekia daugybę standžių ir daugiasluoksnių farmacinių pakuočių medžiagų, įskaitant paprastą PVC lizdinę plėvelę, PVDC pagrindu sukurtas aukšto barjero struktūras ir PVC /EVOH/LDPE daugiasluoksnį lakštą, skirtą skirtingiems barjerams ir konvertavimo reikalavimams.

Pasirinktinis storis, plotis ir ritinio konfigūracija

Medžiagos storis, plotis, spalva, neskaidrumas, ritinio matmenys, šerdies dydis ir daugiasluoksnė konfigūracija gali būti aptariami pagal kliento lizdinių plokštelių mašiną ir patvirtintą pakuotės specifikaciją.

Barjeriniai tikslai gali būti apibrėžti OTR ir WVTR

Didelio barjero projektuose pirkėjai gali pateikti tikslinius deguonies ir vandens garų perdavimo reikalavimus, o ne pasikliauti tik bendrais aprašymais, pvz., vidutinio barjero arba aukšto barjero.

Kvalifikacijos pavyzdys prieš pradedant komercinę gamybą

Farmacinės pakavimo medžiagos turi būti įvertintos pagal numatytą gamybos įrangą ir kvalifikuotos pagal faktinį produktą, formavimo sąlygas, uždengimo sistemą ir laikymo reikalavimus prieš naudojimą komerciniais tikslais.

Dažnai užduodami klausimai apie PVC , PVDC, EVOH ir LDPE farmacines plėveles

Koks yra labiausiai paplitęs PVC vaidmuo farmacijos lizdinėse plokštelėse?

Kietas PVC dažniausiai naudojamas kaip termiškai formuojamas tinklelis, sukuriantis tabletės arba kapsulės ertmę. Tai naudingas aiškumo, tvirtumo, formavimo našumo ir ekonomiškumo derinys.

Kuo skiriasi PVC ir PVC /PVDC lizdinė plėvelė?

Paprastas PVC pirmiausia suteikia termoformavimo ir struktūrinę paramą. PVDC dengta arba PVDC turinti struktūra padidina atsparumą vandens garų ir deguonies perdavimui. Tikslus barjero pagerėjimas priklauso nuo dangos svorio ir bendros struktūros.

Ar PVDC visada geriau nei PVC ?

Ne. PVDC užtikrina papildomą barjero veikimą, bet taip pat sukuria sudėtingesnę ir paprastai brangesnę struktūrą. Paprasto PVC gali pakakti, kai stabilumo tyrimai rodo, kad vaistui nereikia papildomo barjero.

Koks yra pagrindinis EVOH privalumas vaistų pakuotėse?

EVOH pirmiausia pasirenkamas dėl puikaus deguonies ir dujų barjero. Paprastai jis įtraukiamas kaip vidinis sluoksnis daugiasluoksnėje pakuotės struktūroje.

Ar EVOH užtikrina aukštą drėgmės barjerą?

Drėgmės barjeras nėra pagrindinė EVOH funkcija. EVOH yra jautrus drėgmei, todėl dažniausiai yra apsaugotas aplinkinių polimerų sluoksnių. Bendras gatavo daugiasluoksnio paketo WVTR turėtų būti įvertintas atskirai.

Ką LDPE daro PVC /EVOH/LDPE struktūroje?

LDPE gali užtikrinti šilumos sandarinimo funkciją, lankstumą ir apsaugą nuo drėgmės, tuo pačiu padedant izoliuoti EVOH deguonies barjero sluoksnį nuo drėgmės.

Ar LDPE paprastai naudojamas kaip standi tabletės lizdinę plokštelę formuojanti plėvelė?

Ne normaliai. LDPE dažniau naudojamas kaip lankstus sandariklis arba funkcinis sluoksnis daugiasluoksnėje struktūroje. Kietas PVC arba kitas termoformuojamas standus polimeras paprastai sudaro struktūrinę pūslelės ertmę.

Kas yra OTR farmacinėje pakuotėje?

OTR reiškia deguonies perdavimo greitį. Jis matuoja deguonies prasiskverbimą per pakavimo medžiagą nurodytomis sąlygomis ir yra svarbus deguoniui jautrių gaminių parametras.

Kas yra WVTR lizdinėje plokštelėje?

WVTR reiškia vandens garų perdavimo greitį. Jis matuoja vandens garų prasiskverbimą per pakavimo medžiagą nurodytomis sąlygomis ir yra ypač svarbus drėgmei jautriems gaminiams.

Ar galiu tiesiogiai palyginti dviejų tiekėjų OTR ir WVTR?

Tik tada, kai vertės buvo išmatuotos naudojant palyginamus medžiagų storius, temperatūrą, santykinę drėgmę ir bandymo metodus. Skirtingomis sąlygomis pateikti barjerų skaičiai neturėtų būti laikomi tiesiogiai lygiaverčiais.

Ar termoformavimas keičia pūslelių barjero veikimą?

Taip. Termoformavimas ištempia medžiagą ir gali sumažinti atskirų sluoksnių storį prie ertmių sienelių ir kampų. Svarbiausi produktai turėtų būti įvertinti naudojant faktiškai suformuotą pakuotę.

Kuri plėvelė geriausiai tinka labai drėgmei jautriems vaistams?

Universalaus atsakymo nėra. Didelio PVDC, PC TFE pagrindu pagamintos arba šaltos formos aliuminio konstrukcijos gali būti įvertintos, kai reikalingas labai mažas vandens garų pralaidumas. Galutinis sprendimas turėtų būti pagrįstas vaisto stabilumo ir pakuotės patvirtinimo duomenimis.

Kuri struktūra tinka deguoniui jautriems produktams?

EVOH turinčios daugiasluoksnės struktūros gali būti tvirtos kandidatės, kai pagrindinis reikalavimas yra apsauga nuo deguonies. Priklausomai nuo drėgmės, formavimo ir reguliavimo reikalavimų, taip pat gali būti svarstomos PVDC ir kitos aukšto barjero konstrukcijos.

Ar EVOH farmacinės pakuotės yra perdirbamos?

Perdirbamumas priklauso nuo visos daugiasluoksnės struktūros, EVOH procento, kitų polimerų, dangos medžiagos ir vietinio perdirbimo srauto. Vien EVOH buvimas neįrodo, kad gatava farmacinė pakuotė yra perdirbama.

Ar prieš komercinį užsakymą reikia išbandyti farmacinę lizdinę plokštelę?

Taip. Pirkėjai turėtų įvertinti formavimą, sandarinimą, spausdinamumą, jei reikia, matmenų stabilumą, gatavos pakuotės vientisumą ir reikiamą barjero veikimą ant numatytos pakavimo įrangos prieš komercinę kvalifikaciją.

Pasirinkite pakuotės struktūrą iš vaistų reikalavimų, o ne polimero pavadinimą

PVC , PVDC, EVOH ir LDPE neturėtų būti vertinami tiesiog kaip keturios konkuruojančios farmacinės lizdinės plokštelės. Kiekvienas polimeras atlieka skirtingą funkciją, o daugiasluoksnė pakuotė veikia šias funkcijas sujungdama į farmaciniam produktui pritaikytą struktūrą.

PVC užtikrina standumą ir termoformavimą. PVDC pagerina drėgmės ir deguonies barjerą. EVOH suteikia stiprią apsaugą nuo deguonies ir dujų, tačiau paprastai reikalauja nuo drėgmės apsaugančių aplinkinių sluoksnių. LDPE užtikrina sandarumą ir padeda apsaugoti nuo drėgmės daugiasluoksnėje konstrukcijoje.

Vykdydami naują farmacijos pakavimo projektą, pateikite Wallis savo dabartinę struktūrą, tikslinį OTR ir WVTR, plėvelės storį, ertmės geometriją, lizdinės plokštelės mašinos informaciją, dangtelio specifikaciją, paskirties klimatą ir reikiamą kiekį, kad būtų galima įvertinti atitinkamą medžiagą mėginio kvalifikavimui.