|
PVC EVOH LDPE
WALLIS
| Spalva: | |
|---|---|
| Dydis: | |
| Privalumas: | |
| Kiekis: | |
Wallis tiekia PVC/EVOH/LDPE aukštų barjerų standųjį lakštą, skirtą farmacijos, medicinos, diagnostikos, mitybos ir specialios sveikatos priežiūros pakuočių reikmėms. Daugiasluoksnė struktūra sujungia standų PVC formavimo sluoksnį, EVOH deguonies barjero sluoksnį ir LDPE sandarinimo sluoksnį, kad užtikrintų termoformavimo, dujų apsaugos ir šilumos sandarinimo funkcionalumo pusiausvyrą.
Medžiaga gali būti tiekiama ritiniais arba iš anksto supjaustytais lakštais, kurių storis, plotis, spalva, neskaidrumas ir sluoksnių konstrukcija yra pritaikyti. Jis gali būti vertinamas dėl termoformuotų ertmių, standžių padėklų, vienetinės pakuotės, diagnostinių reagentų pakuotės ir kitų konvertuotų pakuočių formatų.
Farmacijos ir medicinos reikmėms galutinis medžiagos pasirinkimas turėtų būti pagrįstas reikiamu deguonies perdavimo greičiu, vandens garų perdavimo greičiu, formavimo gyliu, sandarinimo sistema, supakuota formule, sterilizavimo procesu ir paskirties rinkos reguliavimo reikalavimais. Prieš komercinę gamybą rekomenduojama atlikti viso paketo fizinę kvalifikaciją.
Daugiasluoksnė pakuotės struktūra sujungia skirtingus polimerus, nes nė viena medžiaga neužtikrina optimalaus standumo, deguonies barjero, apsaugos nuo drėgmės, sandarinimo ir apdorojimo našumo kiekvienam pritaikymui.
PVC sudaro pirminį standų arba pusiau standų konstrukcinį sluoksnį. Jis užtikrina matmenų stabilumą ir palaiko šildymą, ertmių susidarymą, pjovimą ir kitus pakavimo-konvertavimo procesus.
EVOH pirmiausia pasirenkamas dėl labai mažo deguonies ir dujų pralaidumo. Įtraukus santykinai ploną EVOH barjerinį sluoksnį, galima žymiai pagerinti daugiasluoksnės pakuotės deguonies barjero veikimą, palyginti su įprastais prekiniais polimerais.
EVOH barjero veikimui įtakos turi drėgmė, todėl EVOH sluoksnis paprastai yra apsaugotas daugiasluoksnės struktūros viduje, o ne naudojamas kaip atviras drėgmės barjeras.
LDPE gali veikti kaip sandarinimo sluoksnis ir gali padėti apsaugoti EVOH barjerą nuo drėgmės poveikio. Galutinis drėgmės barjero veikimas priklauso nuo LDPE storio, visos laminato struktūros ir bandymui naudojamų aplinkos sąlygų.
Šios vertės atspindi dabartinį tipinį Wallis gaminių asortimentą. Kiekviename medicininės ar farmacinės pakuotės projekte turi būti patvirtinti galutiniai leistini nuokrypiai, sluoksnių santykiai ir funkcinės savybės.
| Parametras | Tipinė specifikacija / Pastabos |
|---|---|
| Produktas | PVC/EVOH/LDPE aukšto barjero standus pakuotės lapas |
| Struktūra | PVC struktūrinis sluoksnis / EVOH deguonies barjero sluoksnis / LDPE sandarinimo sluoksnis |
| Bendras storis | Maždaug 0,055–2,00 mm; pritaikyta pagal programą |
| Sluoksnių santykis | Pritaikyta pagal tikslinius OTR, WVTR, standumo, formavimo gylio ir sandarinimo reikalavimus |
| Plotis | Maždaug 50–1400 mm |
| Tiekimo formatas | Rulonai arba iš anksto supjaustyti lakštai |
| Tipinis tankis | Apytiksliai 1,3–1,5 g/cm³, atsižvelgiant į galutinę struktūrą |
| Spalva | Skaidri, balta, geltona, skaidri oranžinė ir pritaikytos spalvos |
| Deguonies barjeras | Aukštas deguonies barjero efektyvumas, kurį užtikrina EVOH; nurodyti tikslinį OTR ir bandymo sąlygas |
| Drėgmės barjeras | Priklauso nuo LDPE, bendros daugiasluoksnės struktūros, storio ir bandymo sąlygų; nurodykite tikslinį WVTR |
| Termiškai sandarus sluoksnis | LDPE; suderinamumas su dengimo medžiaga turi būti patvirtintas |
| Apdorojimas | Termoformavimas, pjaustymas, sandarinimas, spausdinimas ir konvertavimas pagal projektą |
| Tinkinimas | Storis, sluoksnių santykis, plotis, lapo dydis, spalva, neskaidrumas, paviršiaus ir ritinio konfigūracija |
PVC/EVOH/LDPE kompozitinis standus lakštas
PVC/EVOH/LDPE farmacinė pakuotė
Deguonies barjeras ir drėgmės barjeras yra skirtingos pakuotės savybės ir turėtų būti nurodytos atskirai. Medžiaga, apibūdinama tiesiog kaip 'aukšta barjera', nepateikia pakankamai techninės informacijos farmacinių pakuočių pasirinkimui.
EVOH naudojamas visų pirma dėl puikaus atsparumo deguoniui ir kitoms dujoms. Tai gali būti naudinga produktams, jautriems oksidaciniam skaidymui.
Pats EVOH yra jautrus drėgmei. LDPE ir kiti aplinkiniai polimero sluoksniai padeda izoliuoti EVOH nuo vandens ir prisideda prie viso gatavo laminato atsparumo drėgmei.
Labai higroskopiniams farmacijos produktams gali prireikti stipresnės apsaugos nuo vandens garų, nei gali užtikrinti standartinė PVC/EVOH/LDPE struktūra. Atsižvelgiant į stabilumo duomenis, gali reikėti įvertinti PVDC, PCTFE ar kitą specializuotą didelės drėgmės barjero konstrukciją.
OTR matuoja deguonies prasiskverbimą per pakuotės struktūrą nustatytomis sąlygomis. Pirkėjai turėtų pateikti tikslinę vertę kartu su bandymo temperatūra, santykine oro drėgme, bandymo zona ir taikomu metodu.
WVTR matuoja vandens garų pralaidumą ir turėtų būti nurodyta atskirai nuo OTR. Reikalingas WVTR priklauso nuo produkto jautrumo drėgmei ir numatomos laikymo aplinkos.
OTR ir WVTR reikšmės gali labai keistis priklausomai nuo temperatūros, drėgmės ir medžiagos storio. Todėl tiekėjo vertes reikėtų lyginti tik tada, kai bandymo sąlygos yra lygiavertės.
Termoformavimas ištempia daugiasluoksnę medžiagą ir sumažina sluoksnio storį prie ertmių sienelių ir kampų. Esant kritinėms reikmėms, barjero veikimas turėtų būti įvertintas ant suformuotos pakuotės ir originalaus plokščio lapo.
EVOH sluoksnis žymiai sumažina deguonies prasiskverbimą, palyginti su įprastomis prekinių polimerų struktūromis, ir gali padėti kurti deguoniui jautrių produktų pakuotes.
PVC yra stabilus struktūrinis termoformavimo pagrindas, padedantis sukurti standžias ertmes, padėklus ir kitus pakavimo komponentus.
LDPE sluoksnis sukuria funkcionalų sandarinimo paviršių ir po sandarumo bandymo gali būti priderintas prie tinkamų dangtelių ar jungiamųjų konstrukcijų.
Skaidrios struktūros gali užtikrinti gaminio matomumą išlaikant EVOH deguonies barjero sluoksnį. Spalvotas ir nepermatomas versijas taip pat galima aptarti projektams, kuriems reikalinga kitokia išvaizda.
Bendras storis ir atskirų sluoksnių proporcijos gali būti vertinamos pagal reikiamą standumą, barjero lygį, ertmės geometriją, sandarinimo sąlygas ir konvertavimo procesą.
Šilumos sandarinimo efektyvumas priklauso nuo visos sandarinimo sistemos. LDPE gali užtikrinti veiksmingą sandarinimo sluoksnį, tačiau sandarumo stiprumo negalima numatyti vien pagal polimero pavadinimą.
Pirkėjai turėtų pateikti tikslią aliuminio foliją, laminuotą plėvelę, nulupamą dangtelį ar kitą derančią struktūrą, nes skirtingiems sandarikliams ir dangoms reikalingos skirtingos sąlygos.
Sandarinimo pradžios temperatūra, išlikimo laikas, slėgis ir linijos greitis turi būti nustatyti naudojant faktinę pakavimo mašiną ir dengiamąją medžiagą.
Numatomomis transportavimo ir laikymo sąlygomis reikia patikrinti gatavų pakuočių sandarumą, kanalus, nuotėkį ir vientisumą.
PVC/EVOH/LDPE galima sukurti termoformuotai pakuotei, tačiau visa sluoksnio struktūra turi būti įvertinta numatytomis formavimo sąlygomis.
Šildymo sąlygos turi būti tokios, kad susidarytų pakankamai PVC, kad būtų išvengta laminato sąsajos pažeidimo ar pernelyg didelio gatavos dalies iškraipymo.
Gilesnės ertmės sukuria didesnį medžiagos tempimą. Įvertindami naują daugiasluoksnę specifikaciją, nurodykite ertmės plotį, ilgį, gylį ir kampo geometriją.
Svarbiausi deguoniui jautrūs produktai turėtų būti įvertinti naudojant suformuotos pakuotės barjerinį testą, nes EVOH storis po tempimo gali skirtis visoje ertmėje.
Suformavus laminatą reikia ištirti, ar neatsiskiria tarpsluoksniai, nepabalo, įtrūkimai ar kiti struktūriniai pakitimai prieš patvirtinant komercinį patvirtinimą.
PVC/EVOH/LDPE galima įvertinti tabletėms, kapsulėms ir kitiems kietiems dozuotiems produktams, kur svarbi apsauga nuo deguonies, formavimosi elgsena ir sandarumo vientisumas. Itin jautrūs drėgmei gaminiai turi būti vertinami atskirai, palyginti su tvirtesnėmis drėgmę slegiančiomis struktūromis.
Diagnostiniams reagentams ir bandymo komponentams gali būti naudinga deguonies barjerinė pakuotė, tačiau suderinamumas turi būti patikrintas su faktine reagento sudėtimi, kontaktiniu sluoksniu ir numatytomis laikymo sąlygomis.
Pasirinktos skysčių arba vienetinės dozės pakuotės gali būti įvertintos, kai LDPE kontaktinis sluoksnis, sandariklio konstrukcija ir cheminis suderinamumas yra tinkami kompozicijai.
Tvirta daugiasluoksnė struktūra gali būti įvertinta medicinos ar sveikatos priežiūros padėklams, kuriems reikalingas termoformavimas ir deguonies barjeras. Sterilioje medicinos prietaiso pakuotėje reikalinga atskira visos pakuotės ir sterilizavimo proceso kvalifikacija.
Deguoniui jautrūs vitaminai, papildai ir maistinės kompozicijos gali būti EVOH pagrindu pagamintos pakuotės kandidatai, kai visa barjero specifikacija atitinka produkto stabilumo reikalavimus.
PVC/EVOH/LDPE farmacinė pakuotė
PVC/EVOH/LDPE medicininė pakuotė
Kietos farmacijos dozės ir skysčiai
Kapsulės pakuotė
| Struktūra | Pagrindinis barjeras Fokusas | Tipinė atrankos logika |
|---|---|---|
| PVC/PE | Formavimas + sandarinimas | Naudokite, kai pakanka standartinio barjero lygio |
| PVC/EVOH/LDPE | Patobulintas deguonies / dujų barjeras + sandarinimas | Įvertinkite deguoniui jautrius gaminius, kuriems reikalinga skaidri termoformuojama pakuotė |
| PVC/PVDC | Sustiprintas drėgmės ir deguonies barjeras | Dažnas variantas, kai reikalinga stipresnė drėgmės apsauga |
| PVC/PE/PVDC | Sandarinimas ir padidintas drėgmės / dujų barjeras | Įvertinti pagal formavimo, sandarinimo ir barjero reikalavimus |
| PCTFE pagrindu sukurta struktūra | Labai aukštas drėgmės barjeras | Remdamiesi stabilumo duomenimis, apsvarstykite labai jautrius drėgmei gaminius |
Daugiasluoksnis pakuotės lapas neturėtų būti apibūdinamas kaip visuotinai suderinamas su visais vaistais, tirpikliais, aliejais, diagnostiniais reagentais ar biologinėmis kompozicijomis. Suderinamumas priklauso nuo tikslaus kontaktinio sluoksnio ir supakuoto produkto.
Jei LDPE yra su produktu besiliečiantis paviršius, jo tiksli klasė, priedai ir suderinamumas turi būti įvertinti pagal supakuotą formulę.
Skysčiai, reagentai, aliejai ir tirpiklių turinčios kompozicijos turi būti išbandytos dėl išsipūtimo, įtrūkimų, ekstrahavimo, migracijos, spalvos pakitimo ir sandariklio ar barjero veikimo pokyčių.
Didelės barjerinės pakuotės gali prisidėti prie produkto apsaugos, tačiau pati pakavimo medžiaga negali garantuoti konkretaus vaisto galiojimo laiko. Galutinis tinkamumo laikas turėtų būti nustatytas pagal gamintojo stabilumo programą.
Tinkamumas sterilizuoti priklauso nuo tikslios PVC/EVOH/LDPE konstrukcijos ir sterilizavimo technologijos. Nemanykite, kad viena struktūra automatiškai suderinama su garais, sausu karščiu, etileno oksidu, gama spinduliuote, elektronų pluoštu ar kitais procesais.
Pirkėjai turėtų nurodyti sterilizavimo temperatūrą, slėgį, radiacijos dozę, ekspozicijos laiką ir ciklų skaičių, jei taikoma. Tada reikia patikrinti, ar gatavoje pakuotėje nėra deformacijos, spalvos pakitimo, atsisluoksniavimo, sandarumo stiprumo pokyčių ir barjero laikymosi.
Medicininės ir farmacinės pakuotės kvalifikacija turėtų būti pagrįsta dokumentais apie tikslią įsigytos medžiagos rūšį. Bendras teiginys, pvz., 'medicininis laipsnis' arba 'farmacinis laipsnis', nepakeičia konkrečios programos reguliavimo peržiūros.
Pirkėjai turėtų paprašyti techninės specifikacijos, apimančios tikslią struktūrą, storį, toleranciją, plotį ir atitinkamas funkcines savybes.
Kai reikalaujama pagal kliento kokybės sistemą, faktinė gamybos partija turėtų būti paremta sutartu COA, o ne pasikliauti kitos medžiagos struktūros sertifikatu.
Esamame Wallis puslapyje yra šie PVC ir PVDC informaciniai dokumentai. Kadangi šis gaminys yra PVC/EVOH/LDPE, o ne PVC/PVDC, pirkėjai turėtų prašyti dokumentų, konkrečiai taikomų faktinei PVC/EVOH/LDPE rūšiai, kuri yra kvalifikuota.
Patvirtinkite deguonies barjero veikimą bandymo sąlygomis, susijusiomis su galutiniu produktu ir laikymo aplinka.
Nepriklausomai išmatuokite vandens garų pralaidumą, jei farmacinė formulė yra jautri drėgmei.
Įvertinkite ertmių susidarymą, storio pasiskirstymą, balinimą, įtrūkimą ir tarpsluoksnio stabilumą numatytoje formavimo įrangoje.
Išbandykite tikslų LDPE paviršių kartu su numatyta dangteliu, kad sukurtumėte praktišką gamybos sandarinimo langą.
Tiesioginio sąlyčio naudojimas turėtų būti išbandytas naudojant tikrąją farmacinę, diagnostinę ar sveikatos priežiūros formulę.
Į pakuotę turi būti įtrauktos tipinės laikymo, transportavimo ir stabilumo sąlygos prieš patvirtinant medžiagą komerciniam naudojimui.
Bendras storis gali būti aptariamas gamybos diapazone, atsižvelgiant į standumą, ertmės geometriją ir galutinę pakuotės konstrukciją.
EVOH sluoksnis turėtų būti suprojektuotas pagal reikiamą deguonies barjero tikslą, o ne pasirenkant savavališką storio santykį.
LDPE storis ir klasė gali būti vertinami pagal dangos medžiagą, sandarinimo būdą ir gaminio sąlyčio reikalavimus.
Ritinio plotis ir iš anksto supjaustyti matmenys gali būti suderinti su termoformavimo, sandarinimo ir konvertavimo įranga turimoje gamyboje.
Galima aptarti skaidrias, baltas, geltonas, skaidrias oranžines ir pritaikytas spalvas. Apsaugos nuo šviesos reikalavimai turėtų būti apibrėžti atskirai, kai svarbus farmacinis fotostabilumas.
Nustatykite, ar pakuotėje yra tablečių, kapsulių, miltelių, diagnostinių reagentų, skysčių, medicininių komponentų ar kito produkto.
Pateikite PVC/EVOH/LDPE sluoksnio reikalavimus arba esamą TDS, jei pakeisite esamą medžiagą.
Nurodykite tikslinį bendrą storį ir atskiro sluoksnio reikalavimus, jei jau nustatyti.
Pateikite reikiamą deguonies perdavimo greitį kartu su temperatūra, santykine drėgme ir bandymo metodu.
Pateikite reikiamą vandens garų perdavimo greitį ir atitinkamas bandymo sąlygas, kai apsauga nuo drėgmės yra labai svarbi.
Nurodykite ritinio plotį, lakšto dydį, šerdies dydį ir didžiausius ritinio matmenis pagal konvertavimo įrangą.
Jei įmanoma, įtraukite formavimo mašinos modelį, ertmės matmenis, tempimo gylį ir esamą temperatūros diapazoną.
Nustatykite dengimo medžiagą kartu su sandarinimo temperatūra, slėgiu, laikymo trukme ir gamybos greičiu.
Jei taikoma, pateikite sterilizavimo metodą, temperatūrą arba radiacijos dozę, ekspozicijos trukmę ir ciklo reikalavimus.
Nurodykite paskirties šalį ir taikomus farmacijos, medicinos prietaisų, produkto kontaktinius arba konkrečių kliento dokumentų reikalavimus.
Įtraukite mėginio kiekį, kvalifikacinį kiekį, pradinį masinį užsakymą ir numatomą metinį pirkimo kiekį, jei įmanoma.
Farmacinių medžiagų pakavimo gamybos linija
Klientų bendradarbiavimas
Tarptautinis B2B bendradarbiavimas
Pakuočių paroda
Farmacijos pakuočių paroda
Tai daugiasluoksnė standžios arba pusiau standžios pakuotės struktūra, jungianti PVC struktūriniam palaikymui ir termoformavimui, EVOH deguonies ir dujų barjerui bei LDPE sandarinimui ir apsaugai nuo drėgmės.
EVOH pirmiausia naudojamas sumažinti deguonies ir dujų perdavimą. Tai ypač naudinga, kai supakuotas produktas yra jautrus oksidaciniam skaidymui.
EVOH daugiausia yra deguonies ir dujų barjeras ir yra jautrus drėgmei. Aplinkiniai LDPE ir kiti polimero sluoksniai apsaugo EVOH ir prisideda prie visos konstrukcijos drėgmės savybių. Labai drėgmei jautriems gaminiams gali prireikti kitos specialios didelės drėgmės barjero struktūros.
Dabartinės Wallis gaminių asortimento bendras storis yra maždaug 0,055–2,00 mm. Galutinio sluoksnio santykiai ir storio nuokrypiai turi būti patvirtinti pagal reikiamą barjerą, formavimo ir sandarinimo savybes.
Dabartinis gaminių asortimentas yra maždaug 50–1400 mm pločio, o pagal projektą galima įsigyti ritinių ir iš anksto supjaustytų lakštų.
Dabartinės parinktys yra skaidrios, baltos, geltonos ir skaidrios oranžinės spalvos su papildomomis pasirinktinomis spalvomis ir neskaidrumo lygiais, atsižvelgiant į projekto reikalavimus.
Tinkamos konstrukcijos gali būti termoformuojamos į ertmes arba padėklus. Formavimo temperatūra, ertmės gylis, traukos santykis ir barjero sulaikymas turėtų būti patvirtinti naudojant faktinę gamybos įrangą.
Galima įvertinti giluminio tempimo taikymą, tačiau didesnis formavimo gylis sukelia didesnį medžiagos tempimą. Todėl prieš patvirtinant reikia patikrinti sluoksnio stabilumą, sienelės storį ir suformuotą pakuotės barjerą.
Sandarinimo suderinamumas priklauso nuo LDPE klasės ir aliuminio folijos karščio sandarinimo dangos. Tikroji formavimo juosta ir dengiamoji folija turi būti išbandytos kartu, kad būtų nustatytas tinkamas sandarinimo langas.
Teisingas OTR priklauso nuo supakuoto produkto jautrumo deguoniui ir reikalingo galiojimo laiko. Nurodykite tikslinę vertę kartu su temperatūra, santykine drėgme ir numatomu bandymo metodu.
Reikalingas WVTR priklauso nuo gaminio jautrumo drėgmei ir laikymo aplinkos. Labai higroskopiniams gaminiams gali prireikti konstrukcijos, specialiai optimizuotos stipresnei apsaugai nuo vandens garų.
PVC/EVOH/LDPE didelis dėmesys skiriamas EVOH deguonies barjerui kartu su LDPE sandarinimu. PVC/PVDC konstrukcijos dažniausiai pasirenkamos, kai reikia padidinti ir drėgmės, ir dujų barjerą. Tinkama konstrukcija turėtų būti parinkta pagal faktinius stabilumo ir barjero reikalavimus.
Tai priklauso nuo reikalingo WVTR ir bendros pakuotės dizaino. Labai drėgmei jautriems vaistams gali tekti įvertinti PVDC, PCTFE ar kitą specialią didelės drėgmės barjero struktūrą.
Negalima manyti, kad kiekviena formulė yra suderinama. Tiesioginio kontakto taikymas turėtų būti išbandytas naudojant tikrąjį skystį arba reagentą kartu su pasirinktu LDPE kontaktiniu sluoksniu.
Sterilizacijos suderinamumas priklauso nuo tikslios daugiasluoksnės konstrukcijos ir sterilizavimo proceso. Pateikite metodą, temperatūrą, dozę arba slėgį ir ciklo sąlygas, kad būtų galima įvertinti pakuotės veikimą.
Joks bendrinis medžiagos pavadinimas negarantuoja kiekvienos programos patvirtinimo. Kvalifikacija priklauso nuo tikslios klasės, sąlyčio su produktu sąlygų, dozavimo formos, paskirties rinkos ir taikomų reguliavimo ar kliento reikalavimų.
Taip. Mėginių vertinimas rekomenduojamas OTR, WVTR, terminio formavimo, karščio sandarinimo, gaminio suderinamumo, storio, spalvos ir gamybos linijos bandymams prieš komercinį patvirtinimą.
Pateikite supakuotą gaminį, reikalingą struktūrą, bendrą storį, tikslinį OTR ir WVTR, ritinio arba lakšto matmenis, formavimo sąlygas, dangtelio medžiagą, sandarinimo sąlygas, sterilizavimo reikalavimus, norminius reikalavimus ir numatomą pirkimo kiekį.
Atsiųskite Wallis reikiamą struktūrą, storį, plotį, OTR/WVTR taikinius, ertmės matmenis, sandarinimo sistemą, gaminio kontaktinius reikalavimus ir numatomą pirkimo kiekį. Galime aptarti pritaikytus PVC/EVOH/LDPE standžius lakštus farmacijos, diagnostikos ir medicininės pakavimo projektams.
Jei keičiate esamą aukštos barjerinės medžiagos medžiagą, pateikite esamą TDS, suformuotą pakuotę arba etaloninį pavyzdį, kad būtų galima įvertinti barjero, termoformavimo ir sandarinimo reikalavimus prieš pradedant komercinę gamybą.
