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PVC PE PVDC
Wallis
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A Wallis fornece filmes para embalagens farmacêuticas de PVC/PE/PVDC de alta barreira e folhas rígidas para embalagens blister termoformadas, comprimidos, cápsulas, géis moles, nutracêuticos e outros produtos de dose sólida sensíveis à umidade ou ao oxigênio. A estrutura multicamadas combina suporte de termoformação de PVC, uma camada funcional de PE e um revestimento de barreira de PVDC para proporcionar melhor conformabilidade, desempenho de vedação e proteção contra umidade e transmissão de oxigênio.
Em comparação com estruturas de PVC padrão ou PVC/PVDC convencionais, a camada adicional de PE pode melhorar a flexibilidade e o desempenho de processamento para cavidades de blister profundas ou largas selecionadas, ao mesmo tempo que fornece uma interface de vedação funcional em sistemas de embalagem adequadamente projetados.
Wallis oferece atualmente espessuras totais de aproximadamente 50–400 μm , pesos de revestimento PVDC de aproximadamente 60–120 g/m² , e larguras típicas de aproximadamente 250–350 mm , com estruturas, larguras, cores e configurações de rolo personalizadas disponíveis, sujeitas à confirmação da produção.
Para uso farmacêutico, a estrutura final deve ser selecionada de acordo com a sensibilidade do medicamento à umidade e ao oxigênio, WVTR e OTR alvo, geometria da cavidade do blister, condições de formação, material de tampa, janela de vedação, programa de estabilidade e requisitos regulatórios do mercado de destino.
PVC/PE/PVDC é uma estrutura de embalagem farmacêutica termoformável multicamadas projetada para combinar as vantagens de processamento de três camadas de polímero diferentes. Em vez de exigir um polímero para proporcionar rigidez, flexibilidade, vedação e desempenho de barreira simultaneamente, cada camada desempenha uma função diferente.
O PVC rígido proporciona estabilidade dimensional e estrutura primária de termoformação. Ele permite que a teia seja aquecida e transformada em cavidades de blisters farmacêuticos, proporcionando ao mesmo tempo a rigidez necessária para operações de embalagem posteriores.
A camada de PE introduz flexibilidade adicional e pode melhorar as características de processamento em construções de blisters multicamadas. Dependendo da estrutura específica, o PE também pode funcionar como interface de vedação com materiais de tampa compatíveis.
O PVDC fornece a principal função de alta barreira, reduzindo a transmissão de vapor de água, oxigênio e gás. O peso do revestimento pode ser ajustado de acordo com o objetivo da barreira, mas o desempenho final também depende da formulação do PVDC, da uniformidade do revestimento, das condições de formação e da geometria do blister acabado.
Os valores a seguir representam as especificações típicas atualmente associadas a este produto Wallis. As tolerâncias dimensionais finais, as proporções de camada, o desempenho da barreira e a configuração do rolo devem ser confirmadas para cada projeto farmacêutico.
| do parâmetro | Especificação/notas típicas |
|---|---|
| Produto | Filme blister farmacêutico de alta barreira de PVC/PE/PVDC |
| Estrutura Material | Composto multicamadas de PVC / PE / PVDC |
| Espessura Total | Aproximadamente 50–400 μm; personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Peso do revestimento PVDC | Aproximadamente 60–120 g/m²; seleção final de acordo com a meta de barreira |
| Largura típica | Aproximadamente 250–350 mm; larguras personalizadas sujeitas a confirmação de produção |
| Formato de Fornecimento | Rolinhos |
| Cor | Cores transparentes, coloridas e personalizadas |
| Termoformagem | Estruturas adequadas podem ser avaliadas para cavidades blister padrão, profundas e largas |
| Camada Funcional PE | Suporta flexibilidade, processabilidade e requisitos de vedação específicos do projeto |
| Desempenho de barreira | Alta barreira contra umidade e oxigênio; especifique WVTR e OTR alvo com condições de teste |
| Aparência óptica | Transparente ou colorido dependendo da formulação do material |
| Aplicativos | Comprimidos, cápsulas, géis moles, nutracêuticos e aplicações farmacêuticas selecionadas em blisters |
| Personalização | Proporção de camada, espessura total, peso do revestimento PVDC, largura do rolo, cor e configuração do rolo |
Embalagem de medicamentos em PVC/PE/PVDC
Embalagem farmacêutica de PVC/PE/PVDC
A principal distinção entre PVC/PVDC e PVC/PE/PVDC é a camada adicional de PE. Isso pode alterar o comportamento do material durante as operações de termoformação, impacto e vedação.
O PE é mais flexível que o PVC rígido. A adição de uma camada controlada de PE pode melhorar a resistência da estrutura multicamadas e pode ser útil quando o blister acabado requer mais deformação do que uma estrutura rígida convencional de PVC/PVDC.
PVC/PE/PVDC é comumente considerado para designs de blister com cavidades mais profundas ou mais largas, onde é desejável um melhor comportamento de formação. A capacidade real da cavidade depende da espessura total, da proporção da camada, do perfil de aquecimento e do ferramental.
Em estruturas onde a superfície de PE participa da vedação, o grau exato de PE deve ser compatível com a folha de alumínio pretendida, filme de cobertura de polímero ou outra camada correspondente. O desempenho do selo deve ser validado como um sistema completo.
A camada flexível adicional pode influenciar o comportamento de impacto e a estabilidade dimensional. Os engenheiros de embalagens devem avaliar o laminado real em vez de assumir o desempenho apenas com base nas propriedades individuais do polímero.
O peso do revestimento PVDC é uma das principais variáveis utilizadas no projeto de uma estrutura de barreira de PVC/PE/PVDC. O aumento do revestimento PVDC pode geralmente reduzir a transmissão de vapor de água e oxigênio, mas o peso do revestimento por si só não deve ser usado como a definição final do grau de barreira.
Uma especificação de peso de revestimento mais baixo pode fornecer proteção suficiente para formulações que exigem uma melhoria significativa da barreira em relação ao PVC padrão, mantendo ao mesmo tempo uma estrutura de embalagem econômica.
Pesos intermediários de revestimento podem ser avaliados para aplicações que exigem proteção mais forte contra umidade e oxigênio, sujeitos aos requisitos de estabilidade e barreira do cliente.
Pesos de revestimento mais elevados podem fornecer uma barreira mais forte dentro da família PVC/PE/PVDC. No entanto, aplicações que exigem WVTR excepcionalmente baixo ainda podem precisar de comparação com PVDC de barreira superalta, estruturas de alumínio à base de PCTFE ou moldadas a frio.
Dois 90 g/m² ou 120 g/m² os materiais podem produzir resultados de barreira diferentes devido a diferenças na química do PVDC, uniformidade do revestimento, substrato, camada de PE e condições de termoformação. Os compradores farmacêuticos devem, portanto, solicitar valores de barreira mensuráveis, em vez de depender apenas do peso do revestimento.
O WVTR mede a quantidade de vapor de água transmitido através do material de embalagem sob condições definidas. As formulações farmacêuticas que são higroscópicas ou sensíveis à umidade geralmente requerem um WVTR mais baixo.
OTR mede a transmissão de oxigênio através da estrutura multicamadas. Produtos suscetíveis à oxidação podem exigir valores OTR mais baixos como parte de suas especificações de embalagem validadas.
Os valores WVTR e OTR devem ser comparados somente quando a temperatura, a umidade relativa, a espessura da amostra e o método de teste forem conhecidos. Os valores de barreira medidos sob diferentes condições não são diretamente comparáveis.
A termoformação estica o material multicamadas, particularmente nos cantos das cavidades e nas paredes laterais. Para produtos altamente sensíveis, o teste de barreira deve considerar a cavidade do blister acabada porque o desempenho do filme plano pode não representar as áreas formadas mais finas.
A vedação farmacêutica confiável depende da combinação completa entre membrana inferior e tampa. Não se deve presumir que uma estrutura de PVC/PE/PVDC vede igualmente bem qualquer folha de alumínio ou filme de cobertura médica.
As folhas de cobertura de alumínio usam diferentes sistemas de laca com vedação térmica. Os compradores devem fornecer a especificação exata da folha para que a compatibilidade com o PE ou outra superfície de vedação possa ser avaliada.
A temperatura da vedação depende da estrutura do material, do revestimento da tampa, do tempo de permanência, da pressão e da velocidade da linha. O objetivo deve ser estabelecer uma janela de produção estável em vez de uma única temperatura de laboratório.
A resistência ao destacamento ou à vedação deve ser avaliada de acordo com a especificação da embalagem do cliente após a combinação de materiais ter sido formada e selada sob condições de produção representativas.
A qualificação do blister finalizado deve avaliar canais, vazamentos, defeitos de vedação e integridade da embalagem sob as condições esperadas de fabricação, transporte e armazenamento.
Uma razão pela qual os conversores farmacêuticos consideram o PVC/PE/PVDC em vez de uma estrutura mais simples de PVC/PVDC é a necessidade de um melhor comportamento de formação em cavidades maiores ou mais profundas.
Aumentar a profundidade da cavidade aumenta o estiramento local e reduz a espessura do material nas paredes laterais e nos cantos. Os compradores devem fornecer a profundidade e a geometria reais da cavidade durante a seleção do material.
Produtos farmacêuticos amplos podem exigir diferentes condições de aquecimento e formação das cavidades convencionais dos comprimidos. As dimensões do produto devem, portanto, ser incluídas na RFQ.
A janela de aquecimento deve permitir a deformação adequada do PVC/PE sem criar encolhimento excessivo, delaminação ou danos ao revestimento de barreira.
Para produtos sensíveis à umidade, a cavidade acabada deve ser avaliada porque o desempenho da barreira depende da camada de PVDC permanecer suficientemente uniforme após a formação.
Os sistemas rotativos podem exigir alimentação estável da banda, tensão controlada do rolo, aquecimento uniforme e espessura consistente do material. As larguras de rolo personalizadas devem corresponder à configuração real da máquina.
Os sistemas planos utilizam diferentes ciclos de aquecimento e conformação. A qualificação do material deve, portanto, reproduzir as condições operacionais reais do cliente.
A alta velocidade da linha aumenta a importância do enrolamento consistente do rolo, planicidade, bitola, resposta de aquecimento, janela de formação e janela de vedação. A adequação deve ser confirmada na máquina exata, em vez de presumida a partir do termo “compatível com alta velocidade”.
| Estrutura | de Vantagem Primária | Lógica de Seleção Típica |
|---|---|---|
| PVC liso | Termoformagem econômica | Para formulações onde a barreira de PVC padrão é suficiente |
| PVC/PE | Maior flexibilidade e funcionalidade de vedação | Para projetos de conformação e vedação sem fortes requisitos de barreira PVDC |
| PVC/PVDC | Barreira de umidade e oxigênio | Para blisters farmacêuticos convencionais de alta barreira |
| PVC/PE/PVDC | Barreira mais flexibilidade aprimorada de formação de multicamadas | Útil onde a barreira e os requisitos de termoformação mais profundos ou mais amplos devem ser equilibrados |
| PVDC de barreira superalta | Proteção mais forte contra umidade e gases em sistemas de blister transparentes | Considere quando o revestimento PVDC padrão não atende ao WVTR/OTR exigido |
| Filme baseado em PCTFE | Barreira de umidade muito alta | Para produtos altamente higroscópicos que exigem proteção mais forte contra vapor de água |
| Alumínio moldado a frio | Proteção muito alta contra luz, umidade e gases | Avalie onde a transparência é desnecessária e a barreira máxima é a prioridade |
O melhor material não é automaticamente aquele com maior barreira. Os engenheiros de embalagens farmacêuticas devem selecionar a estrutura que satisfaça os requisitos de estabilidade, mantendo ao mesmo tempo o desempenho de formação, a eficiência da máquina, o tamanho da embalagem e o custo total da embalagem adequados.
O PVDC melhora substancialmente a proteção contra umidade em comparação com o PVC comum, tornando o filme multicamadas útil para produtos farmacêuticos onde a exposição à umidade é uma importante preocupação de estabilidade.
O PVDC também reduz a transmissão de oxigênio e gás, permitindo que o material seja avaliado quanto a formulações suscetíveis à oxidação.
A base de PVC/PE pode oferecer flexibilidade adicional em comparação com uma estrutura rígida de PVC convencional, o que pode ajudar na produção de cavidades mais profundas ou mais largas.
O material transparente permite que os comprimidos e cápsulas permaneçam visíveis para inspeção, ao mesmo tempo que proporciona uma barreira mais forte do que o PVC transparente padrão.
Espessura total, camada de PE, peso do revestimento PVDC, largura e cor podem ser discutidos de acordo com o design de blister e linha de embalagem existente do cliente.
O PVC/PE/PVDC pode ser avaliado para comprimidos que requerem maior proteção contra umidade e oxigênio do que o PVC padrão, mantendo a embalagem transparente termoformada.
Cápsulas e géis moles podem exigir cavidades maiores ou mais profundas. A camada de PE adicionada pode tornar o PVC/PE/PVDC uma opção que vale a pena avaliar onde tanto a conformabilidade quanto o desempenho da barreira são necessários.
Vitaminas, probióticos e outros suplementos sensíveis à umidade ou ao oxigênio podem ser avaliados com PVC/PE/PVDC quando o desempenho da barreira medido atende aos requisitos de estabilidade do produto acabado.
As estruturas blister à base de PVDC são relevantes para formulações farmacêuticas afetadas pela umidade. O peso e a estrutura necessários do revestimento devem ser baseados em testes de estabilidade, em vez de uma designação genérica de “alta barreira”.
O material também pode ser avaliado para aplicações selecionadas de embalagens de diagnóstico e de saúde, onde os requisitos de formação, vedação, contato com o produto e barreira correspondem à estrutura qualificada.
Blisters Farmacêuticos
Aplicações de embalagens para cuidados de saúde
O PVC/PE/PVDC não deve ser descrito como universalmente compatível com todas as formulações farmacêuticas. A adequação depende de qual camada entra em contato com o produto embalado e da composição química do medicamento, revestimento, aditivos e condições de armazenamento.
Os comprimidos e cápsulas devem ser avaliados de acordo com a sensibilidade à umidade, sensibilidade ao oxigênio, sensibilidade à luz e perfil de estabilidade completo.
Quando uma embalagem convertida de PVC/PE/PVDC for considerada para pós ou grânulos, o formato exato de enchimento e selagem deve ser revisto porque as especificações convencionais do rolo blister podem não corresponder diretamente aos requisitos de sachês ou bolsas flexíveis.
As embalagens de alta barreira podem reduzir a exposição ambiental, mas não garantem de forma independente uma vida útil específica do produto. O prazo de validade final deve ser estabelecido através do programa de estabilidade validado do fabricante farmacêutico, utilizando o sistema de embalagem completo.
A espessura estável das multicamadas ajuda a manter o aquecimento previsível, a formação de cavidades, o manuseio dos rolos e a resistência das bolhas acabadas.
A consistência do revestimento é importante porque a variação localizada pode afectar o desempenho da barreira do blister farmacêutico acabado.
O laminado de PVC/PE/PVDC deve manter a adesão adequada entre camadas durante o enrolamento, corte, aquecimento e termoformação. Os ensaios de cavidades profundas devem incluir a inspeção de delaminação.
Os testes de barreira devem seguir o método de teste e as condições ambientais acordadas com o cliente farmacêutico.
O material transparente deve ser verificado quanto a contaminação, arranhões, bloqueios, defeitos de revestimento, géis ou outros problemas visuais que possam afetar o processamento ou a aparência da embalagem.
O desempenho da vedação deve ser avaliado com o material real da tampa porque a alma inferior por si só não pode estabelecer a resistência final da vedação da embalagem.
A qualificação farmacêutica deve utilizar documentação aplicável ao grau exato de PVC/PE/PVDC que está sendo adquirido. Termos genéricos como “qualidade farmacêutica” não devem substituir a revisão das especificações técnicas reais, da documentação do lote e dos requisitos do mercado de destino.
O TDS deve identificar a estrutura do material, espessura total, especificações relevantes da camada, largura, configuração do rolo e propriedades funcionais acordadas.
Os compradores comerciais devem solicitar documentação de qualidade específica do lote, cobrindo os parâmetros acordados na especificação de compra aprovada.
A página atual inclui documentos de referência separados sobre PVC e PVDC. Como o produto acabado é um composto de PVC/PE/PVDC, os compradores devem confirmar se esses documentos se aplicam ao grau exato de multicamadas e devem solicitar a documentação apropriada do produto final durante a qualificação.
Recomenda-se testes experimentais antes de alterar um material de blister farmacêutico existente, ajustar o peso do revestimento PVDC ou transferir o material para uma linha de embalagem diferente.
Avalie a definição da cavidade, o adelgaçamento do material, o branqueamento, a fissuração, a delaminação e o comportamento da teia usando as ferramentas reais do blister.
Confirme se a estrutura selecionada atende à meta de barreira exigida sob as condições de teste especificadas pelo cliente farmacêutico.
Sele o filme usando a folha de cobertura de produção real e estabeleça uma temperatura, pressão e janela de tempo de permanência aceitáveis.
Verifique o rastreamento da banda, o desenrolamento do rolo, a consistência da formação, a vedação, o corte e a eficiência geral da máquina em uma velocidade comercial representativa.
A estrutura de embalagem selecionada deve ser incluída no programa de estabilidade e qualificação da embalagem do fabricante do medicamento antes que as reivindicações comerciais de prazo de validade sejam estabelecidas.
A espessura total do laminado pode ser selecionada de acordo com as dimensões da cavidade, rigidez, requisitos de formação e especificações de embalagem existentes.
Quando a espessura da camada de PE ou o desempenho da vedação forem importantes, forneça a estrutura existente ou o desempenho alvo para avaliação técnica.
Wallis lista atualmente aproximadamente 60–120 g/m² Opções de revestimento PVDC. A seleção deve estar vinculada ao desempenho exigido de WVTR, OTR e blister acabado.
A largura do rolo pode ser personalizada para corresponder à máquina termoformadora do cliente e ao layout do blister dentro dos recursos de fabricação disponíveis.
Os compradores devem fornecer o diâmetro do núcleo, o diâmetro máximo do rolo, o peso do rolo, a direção do enrolamento, as limitações de emenda e os requisitos de rotulagem.
Cores transparentes e coloridas podem ser discutidas de acordo com requisitos de marca, identificação do produto e gerenciamento de luz. Quando a fotoestabilidade farmacêutica for importante, os requisitos mensuráveis de transmissão de luz deverão ser especificados separadamente.
Identificar se o produto é comprimido, cápsula, softgel, nutracêutico ou outra forma farmacêutica e indicar sua principal sensibilidade à umidade, oxigênio ou luz.
Se estiver substituindo outro fornecedor, forneça a especificação técnica existente de PVC/PE/PVDC ou um rolo de referência.
Especifique os requisitos de espessura total e camada de PVC/PE/PVDC onde já estiverem estabelecidos.
Forneça o peso do revestimento existente ou a meta de barreira necessária se precisar que Wallis avalie uma especificação de PVDC apropriada.
Inclua valores de barreira alvo juntamente com a temperatura de teste, umidade relativa e método de teste necessários, sempre que possível.
Fornece largura do rolo, tolerância de largura, diâmetro do núcleo, diâmetro externo máximo, direção de enrolamento e peso máximo do rolo.
Forneça o fabricante da máquina, modelo, sistema de formação rotativa ou plana e velocidade normal de operação.
Inclua comprimento, largura, profundidade e geometria de canto da cavidade, especialmente para cavidades profundas ou largas.
Identifique a estrutura de folha de alumínio ou de cobertura de polímero e forneça a temperatura de vedação, pressão, tempo de permanência e velocidade da linha existentes.
Forneça o país de destino e os requisitos aplicáveis de documentação farmacêutica, farmacopéica, de migração ou específica do cliente.
As informações atuais de Wallis indicam um MOQ típico em torno de 500 kg, enquanto a disponibilidade do pedido experimental depende da estrutura, peso do revestimento, largura, cor e programação de produção. Confirme o MOQ final durante a cotação.
Fábrica de materiais de embalagem farmacêutica
Sala de inspeção de embalagens farmacêuticas
Linha de produção de embalagens de materiais farmacêuticos
Linha de produção de material farmacêutico de PVC
Wallis fornece folhas plásticas, filmes e materiais de embalagens farmacêuticas especiais para projetos B2B internacionais. Para projetos de PVC/PE/PVDC, as especificações podem ser discutidas de acordo com a meta de barreira do cliente, processo de conversão, equipamento de embalagem e requisitos de qualificação do fornecedor.
Estruturas multicamadas personalizadas de PVC/PE/PVDC
Peso de revestimento PVDC personalizado
Largura de rolo personalizada e configuração de rolo
Opções de materiais transparentes e coloridos
Suporte de amostra para testes de conformação e vedação
Discussão de documentos técnicos para qualificação farmacêutica
Embalagem de exportação para pedidos B2B internacionais
PVC/PE/PVDC é um filme de embalagem farmacêutica multicamadas que combina suporte de termoformação de PVC, flexibilidade de PE e características funcionais de vedação, além de desempenho de barreira de umidade e oxigênio de PVDC.
PVC/PVDC combina um substrato rígido de PVC com um revestimento de barreira PVDC. O PVC/PE/PVDC inclui uma camada adicional de PE que pode melhorar a flexibilidade, a processabilidade e a funcionalidade de vedação, tornando-o útil para avaliar cavidades blister mais profundas ou mais largas.
A atual linha de produtos Wallis lista espessuras totais de aproximadamente 50–400 μm. As proporções da camada final e as tolerâncias de espessura devem ser confirmadas de acordo com a formação exigida e o desempenho da barreira.
Wallis atualmente lista pesos de revestimento PVDC de aproximadamente 60–120 g/m². O melhor peso de revestimento deve ser selecionado de acordo com o WVTR, OTR e meta de estabilidade farmacêutica exigidos.
Um peso de revestimento mais elevado pode geralmente melhorar o desempenho da barreira, mas pode acrescentar custos e não determina por si só a barreira final. A química do PVDC, a uniformidade do revestimento, a profundidade da formação e o design da embalagem também são importantes.
PVC/PE/PVDC pode fornecer alta barreira contra umidade e oxigênio, mas a 'barreira ultra-alta' deve ser definida por requisitos mensuráveis de WVTR e OTR. Produtos extremamente sensíveis podem exigir PVDC de barreira superalta, filme à base de PCTFE ou alumínio moldado a frio.
A camada PE adiciona flexibilidade à estrutura multicamadas e pode suportar requisitos de processamento e vedação. Sua função exata depende de onde a camada de PE está posicionada e de como a embalagem final é projetada.
Estruturas adequadas podem ser avaliadas para cavidades mais profundas e largas. A capacidade real depende da espessura total, camada de PE, geometria da cavidade, perfil de aquecimento e máquina de blister. Testes de produção são recomendados.
Sim, pode ser avaliado para embalagens blister de comprimidos onde a estrutura selecionada satisfaça os requisitos de umidade, oxigênio, formação e estabilidade do medicamento.
Pode ser avaliado para cápsulas e géis moles, particularmente quando cavidades maiores de bolhas exigem melhor comportamento de formação e maior desempenho de barreira.
A compatibilidade depende da superfície exata do PE e do revestimento de vedação térmica usado na folha de alumínio. A teia inferior real e a folha de cobertura devem ser testadas juntas antes da produção em massa.
As classes adequadas podem ser avaliadas em linhas farmacêuticas de alta velocidade, mas a compatibilidade da máquina depende do modelo exato, da configuração do rolo, das condições de aquecimento, da geometria da cavidade, da janela de vedação e da velocidade da linha.
Ambos os processos podem ser avaliados, mas utilizam diferentes condições de aquecimento e conformação. O modelo específico da máquina blister deve ser fornecido durante a qualificação do material.
O WVTR necessário depende da sensibilidade do produto à umidade, da geometria do blister, do clima de armazenamento e do prazo de validade pretendido. Forneça o valor alvo juntamente com temperatura, umidade relativa e método de teste.
A OTR necessária depende da sensibilidade da formulação farmacêutica à oxidação. O valor deve ser derivado dos requisitos de estabilidade e desenvolvimento de embalagens.
Nenhum material de embalagem garante de forma independente um prazo de validade específico. O PVC/PE/PVDC pode reduzir a transmissão de umidade e oxigênio, mas o prazo de validade final deve ser estabelecido através do programa de estabilidade validado do fabricante farmacêutico.
As embalagens estéreis de dispositivos médicos exigem qualificação separada de compatibilidade de materiais, método de esterilização, integridade do selo e padrões aplicáveis de embalagens de dispositivos médicos. Não deve ser assumido apenas pelo nome do material PVC/PE/PVDC.
Cores transparentes, coloridas e personalizadas podem ser discutidas. Se o produto farmacêutico exigir proteção contra luz, os compradores também deverão especificar o comprimento de onda necessário e o desempenho de transmissão de luz.
Sim. A amostra e o material de teste devem ser avaliados quanto à termoformação, desempenho da barreira, compatibilidade de PE/tampa, funcionamento da folha e integridade da embalagem acabada antes da aprovação comercial.
As informações atuais do produto Wallis indicam um MOQ típico em torno de 500 kg. A disponibilidade do pedido experimental e o MOQ final dependem da estrutura, peso do revestimento PVDC, largura, cor e programação de produção atual.
Forneça o medicamento ou a forma farmacêutica, a estrutura atual do material, a espessura total, os requisitos da camada de PE, o peso do revestimento PVDC ou o WVTR/OTR alvo, a largura do rolo, o diâmetro do núcleo, o modelo da máquina de blister, as dimensões da cavidade, a folha de cobertura, as condições de vedação, os requisitos regulamentares e a quantidade estimada do pedido.
Envie para Wallis sua estrutura atual de PVC/PE/PVDC, espessura total, peso do revestimento PVDC ou alvo de barreira, largura do rolo, modelo da máquina de blister, dimensões da cavidade e material da tampa. Podemos discutir filmes blister farmacêuticos de alta barreira personalizados para projetos OEM e B2B.
Se você estiver substituindo um fornecedor de filme blister existente, forneça o TDS, COA ou rolo de referência atual para que os requisitos de barreira, formação, vedação e funcionamento da máquina possam ser avaliados antes da produção comercial.
