|
PVC PE
WALLIS
| Material: | |
|---|---|
| Color: | |
| avantatge: | |
| Quantitat: | |
La pel·lícula rígida composta de PVC/PE farmacèutic Wallis és un material de termoformat multicapa dissenyat per a envasos farmacèutics, sanitaris i mèdics especialitzats. L'estructura combina la rigidesa i el rendiment de termoconformat del PVC amb una capa de PE que pot suportar els requisits de segellat, contacte amb el producte i resistència química segons el disseny d'embalatge específic.
Disponible en gruixos de 0,15 mm a 0,80 mm i amples de fins a 680 mm, la pel·lícula composta de PVC/PE es pot subministrar en versions transparents, acolorides o opaques amb superfícies brillants o mat. Els rotlles són el format de subministrament estàndard, mentre que els fulls es poden discutir per a projectes personalitzats.
La pel·lícula laminada de PVC/PE és especialment rellevant per a envasos de dosis unificades termoformats, envasos de supositoris, envasos farmacèutics especials, safates de productes mèdics i aplicacions on es requereix una capa de segellat o de contacte amb PE. L'estructura exacta de la pel·lícula s'ha de seleccionar segons la formulació envasada, la geometria de la formació, el sistema de segellat, la configuració de la màquina i els requisits reguladors del mercat de destinació.
| Especificació de paràmetres | / Requisit del projecte |
|---|---|
| Estructura material | Pel·lícula rígida composta de PVC / PE |
| Aplicació típica | Envasos farmacèutics, supositoris, unitarios, mèdics i especialitzats termoformats |
| Gruix total | 0,15 mm–0,80 mm, personalitzable |
| Amplada | Fins a 680 mm o personalitzat segons els requisits de l'equip |
| Color | Transparent, acolorit o opac |
| Acabat superficial | Brillant / Mat / Personalitzat |
| Format de subministrament | Rotllets; Fulls a petició |
| Termoconformat | El grau i el gruix de la pel·lícula s'han d'ajustar a la geometria de la cavitat, la profunditat del dibuix i les condicions de la màquina |
| Funció de capa PE | Admet els requisits de capa de contacte, segellat, flexibilitat i resistència química segons l'estructura seleccionada |
| Oli i resistència química | Depenent de l'aplicació; La compatibilitat s'ha de provar amb la formulació envasada real |
| Compatibilitat de segellat tèrmic | El material de la tapa, el segellador, la temperatura, la pressió i el temps d'estada s'han de validar com a sistema d'embalatge complet |
| Rendiment de barrera | Confirmeu WVTR, OTR o altres objectius de barrera necessaris abans de seleccionar el material |
| MOQ | Normalment 500 kg; Es poden discutir els requisits de la mostra o la prova |
| Documentació normativa | Especifiqueu el mercat de destinació i la documentació d'embalatge farmacèutica i mèdica necessària abans de fer la comanda |
Pel·lícula rígida composta de PVC/PE
Material d'embalatge farmacèutic de PVC/PE
Rotlle de PVC/PE farmacèutic
Film transparent de PVC/PE farmacèutic
La pel·lícula farmacèutica de PVC/PE és un material d'embalatge laminat o compost en el qual es combina una capa rígida de PVC amb polietilè. Cada capa realitza una funció diferent dins de l'estructura de l'embalatge acabat.
El component de PVC proporciona les característiques de rigidesa i conformació necessàries per crear i mantenir cavitats termoformades o estructures d'embalatge rígides. El gruix de la pel·lícula i la formulació influeixen en el comportament de conformació, l'estabilitat dimensional i la rigidesa del paquet acabat.
La capa de polietilè pot proporcionar una superfície de contacte i un comportament de segellat diferents del PVC mono. La seva funció exacta depèn de la construcció del laminat i del format d'embalatge previst, fent que la configuració de la capa sigui una especificació important per als compradors farmacèutics.
Una estructura multicapa permet als enginyers d'embalatge combinar propietats que poden ser difícils d'obtenir d'un sol polímer. La combinació correcta s'ha de seleccionar segons la conformació, el segellat, la compatibilitat química, la barrera, el contacte amb el producte i els requisits reglamentaris.
Les estructures laminades de PVC/PE són especialment rellevants quan els envasos farmacèutics requereixen una tela rígida termoformable juntament amb una capa de segellat de PE o de contacte amb el producte. Això fa que valgui la pena avaluar el material per a envasos de supositoris, formats especials de dosi unitaria i altres envasos sanitaris termoformats.
El PVC proporciona el suport estructural necessari per formar cavitats definides. Per a geometries de cavitats profundes o complexes, la construcció de la capa real, el gruix i la finestra de termoconformat s'han de validar a l'equip del client.
El PE pot suportar els requisits de segellat tèrmic dins d'un sistema d'embalatge adequat. El rendiment del segell depèn del grau de PE, la superfície del segell oposada, la temperatura, la pressió, el temps de permanència i les condicions de contaminació.
Quan les formulacions envasades contenen olis, excipients o altres ingredients químicament actius, s'ha d'avaluar la compatibilitat dels envasos utilitzant la formulació real. Les decisions de selecció de material s'han de recolzar amb proves de migració, compatibilitat, estabilitat o qualificació d'embalatge adequades quan sigui necessari.
La capa de contacte de PE pot proporcionar una resistència útil a molts olis i ambients químics. Com que les formulacions farmacèutiques varien considerablement, s'ha d'avaluar la compatibilitat amb els ingredients exactes i les condicions d'emmagatzematge en lloc de confiar en una afirmació de resistència química universal.
La capa de PVC proporciona rigidesa i capacitat de termoformat per a cavitats amb forma i components d'embalatge rígid. El gruix de la pel·lícula es pot personalitzar segons la rigidesa i la profunditat de formació requerides.
La capa de PE pot suportar el segellat d'estructures d'embalatge compatibles. Els fabricants d'envasos haurien de determinar la finestra de segellat correcta mitjançant proves utilitzant el material de tapa real i l'equip de producció.
Els graus transparents admeten la visibilitat del producte i la inspecció visual, mentre que les versions de colors o opaques es poden considerar quan els requisits d'aparença, identificació o gestió de la llum són diferents.
Wallis ofereix gruixos de 0,15 mm a 0,80 mm i amplades de fins a 680 mm, permetent als convertidors especificar les dimensions del material segons els requisits de la línia d'embalatge i les eines.
Els rotlles són el format d'embalatge estàndard per a la producció contínua, mentre que els requisits de fulla es poden discutir per a projectes especialitzats de termoconformat, prova o conversió.
| Estructura | de l'embalatge principal | Consideració de selecció del paper |
|---|---|---|
| Mono PVC | Banda de termoconformat rígida estàndard | Adequat quan la conformació estàndard i el rendiment de la barrera compleixen els requisits validats del producte |
| PVC/PE | Estructura de PVC termoformable amb capa de segellat/contacte amb PE | Útil per a envasos farmacèutics de supositoris, de dosi unitaria i especialitzats que requereixen la funcionalitat de la capa PE |
| PVC/PVDC | Estructura de termoconformat amb capa barrera millorada | Tingueu en compte quan es requereix un major rendiment de barrera contra la humitat i el gas |
| PVC/PE/PVDC o altres multicapa | Combina múltiples capes funcionals | S'utilitza quan el projecte requereix una combinació definida de conformació, contacte, segellat i rendiment de barrera |
L'estructura adequada s'ha de seleccionar utilitzant els requisits d'estabilitat del medicament o del producte mèdic, les condicions de contacte amb el producte, el sistema de segellat, els objectius de barrera i el rendiment de la línia de producció. El PVC/PE no s'ha de posicionar automàticament com a substitut d'un PVDC, PCTFE o una altra estructura dedicada d'alta barrera quan es requereixi una protecció elevada contra la humitat o l'oxigen.
Les estructures de PVC/PE es poden avaluar per a envasos de supositoris termoformats on la formació de cavitats, el segellat i les propietats de la capa de contacte han de treballar junts com un sistema complet.
La pel·lícula de PVC/PE personalitzada es pot utilitzar per a formats de dosi unitaris adequats que requereixen cavitats termoformades individuals i característiques de segellat definides.
Els productes sanitaris i de venda lliure poden requerir envasos termoformats personalitzats segons la formulació, el format de dosificació i el mercat objectiu.
La làmina rígida de PVC/PE també es pot avaluar per a safates termoformades adequades i envasos petits de productes mèdics on l'estructura del material seleccionat compleixi els requisits de contacte amb el producte, segellat i reglaments.
Es poden considerar pel·lícules laminades personalitzades per a vitamines, suplements i productes de dosi unitari relacionats quan el disseny de l'envàs s'ha validat en funció dels requisits d'estabilitat i contacte del producte.
Quan les formulacions contenen olis o altres ingredients que poden interactuar amb els materials d'embalatge, la superfície de contacte amb PE pot ser útil, però la compatibilitat real de la formulació s'ha de verificar abans de l'ús comercial.
Wallis inclou actualment un rang de gruix total personalitzable de 0,15 mm a 0,80 mm. El calibre correcte depèn de la profunditat de la cavitat, la rigidesa requerida, el mètode de conformació i el disseny del paquet.
Per a projectes tècnics, el gruix total pot no ser suficient. Si els indicadors de capa de PVC i PE individuals són crítics, proporcioneu la construcció requerida o les especificacions de material aprovades existents.
L'amplada actual s'estén fins a 680 mm. Proporcioneu l'amplada de banda exacta de la màquina per evitar retallades innecessàries i millorar la compatibilitat amb les eines existents.
Els supositoris, les dosis unitàries, les safates i els productes farmacèutics especials poden requerir profunditats i formes de cavitat molt diferents. Els dibuixos o mostres d'envasos formats ajuden a avaluar els requisits de termoconformat.
Especifiqueu la tapa oposada o el material de segellat i les condicions de segellat actuals. La resistència del segell s'ha de validar mitjançant la combinació de material exacta i els paràmetres de producció.
Si la formulació envasada conté olis, dissolvents, ingredients actius, excipients o altres substàncies que puguin interactuar, digueu a Wallis quines proves de compatibilitat o dades de suport cal.
Si el producte és sensible a la humitat o a l'oxidació, especifiqueu els requisits de WVTR, OTR o de vida útil validats. Una estructura multicapa diferent pot ser més adequada quan el PVC/PE no proporciona la barrera necessària.
'Resistent a productes químics' no s'ha d'interpretar com una resistència universal a tots els ingredients farmacèutics. La compatibilitat dels polímers depèn de la substància química, la concentració, la temperatura, la durada de l'exposició i l'estrès mecànic aplicat a l'envàs.
Proporcioneu informació sobre olis, dissolvents, excipients, ingredients actius o altres components de la formulació rellevants quan la compatibilitat dels envasos sigui crítica.
El comportament del material pot canviar amb la temperatura, el temps d'emmagatzematge i la concentració. Les proves han de representar les condicions reals d'ús previstes.
S'ha d'avaluar la compatibilitat per a l'estructura de laminat de PVC/PE exacta subministrada, no només deduir-se de les propietats generals del PVC o el polietilè.
El PVC/PE pot proporcionar característiques útils de gestió de la humitat per a aplicacions seleccionades, però la idoneïtat per als productes farmacèutics sensibles a la humitat s'ha de determinar mitjançant dades de barrera mesurades i requisits d'estabilitat del producte.
El PVC i el PE no s'han de descriure automàticament com un sistema d'alta barrera d'oxigen. Si la transmissió d'oxigen baixa és crítica, sol·liciteu dades d'OTR mesurades o avalueu una estructura que incorpori una capa dedicada d'alta barrera.
El rendiment del segell està influenciat per la formulació de PE, la temperatura del segell, la pressió, el temps de permanència, l'estructura de la tapa i la contaminació del producte a la zona del segell. Els assaigs de producció haurien d'establir la finestra de segellat validada.
Els envasos farmacèutics i mèdics requereixen la qualificació del material exacte subministrat per a l'aplicació prevista. Una declaració genèrica que un material és de 'qualitat farmacèutica' no ha de substituir la revisió de la documentació tècnica i normativa rellevant.
Els requisits normatius i de la farmacopea difereixen entre països i categories de productes. Els compradors haurien d'identificar els mercats on es distribuirà el producte acabat.
Proporcioneu qualsevol prova de contacte farmacèutica, requisits de migració, especificacions de farmacopea, requisits de certificat o estàndards específics del client en l'etapa de cotització.
Els documents han de correspondre al grau real de PVC/PE, estructura, gruix i especificació de fabricació que s'adquireix sempre que la qualificació d'embalatge requereixi proves específiques del grau.
Si l'envàs acabat serà sotmès a EtO, radiació, vapor o un altre procés d'esterilització, especifiqueu el mètode i les condicions. No s'ha d'assumir la compatibilitat amb l'esterilització sense la validació de la pel·lícula i el sistema d'embalatge exactes.
COA-PVC.pdf Descarrega →
COA-PVDC.pdf Descarrega →
Important: aquests enllaços existents són documents de referència per a materials de PVC i PVDC. No s'han de tractar automàticament com a certificat d'anàlisi o document de conformitat específic per a la pel·lícula composta de PVC/PE que s'està comprant. Per a la qualificació farmacèutica, sol·licitar la documentació corresponent al grau de PVC/PE requerit i al lot de producció.
Per a una cotització i una concordança d'especificacions més ràpides, proporcioneu la informació següent sempre que estigui disponible:
Gruix total requerit
Gruixos de capa de PVC i PE, si s'especifica
Amplada de rotlle necessària
Diàmetre interior del nucli
Diàmetre exterior màxim del rotlle o pes del rotlle
Requisit transparent, acolorit o opac
Superfície brillant o mat
Producte farmacèutic o mèdic envasat
Dimensions de la cavitat i profunditat de conformació
Model de màquina d'embalatge
Tapa o material de segellat oposat
Requisits de compatibilitat d'oli o química
Obligatori WVTR / OTR o objectiu de vida útil
Mètode d'esterilització, si escau
Mercat de destinació
Documentació normativa o farmacèutica requerida
Quantitat de comanda o demanda anual
Si està substituint una pel·lícula qualificada existent, proporcionar l'especificació actual del material, la fitxa tècnica o la mostra física pot ajudar a reduir els errors d'especificació.
La gamma actual de productes de PVC/PE admet gruixos totals de 0,15 mm a 0,80 mm, permetent la selecció de material segons la geometria de l'embalatge i els requisits de conformació.
Les amplades de web personalitzades poden ajudar els convertidors d'envasos farmacèutics i mèdics a adaptar-se millor als equips i eines de termoformat existents.
Els materials transparents, acolorits o opacs juntament amb els acabats brillants i mat ofereixen opcions per a diferents requisits de producte i embalatge.
El material de prova es pot discutir per als clients que necessiten avaluar el termoconformat, el segellat, la compatibilitat química o el rendiment de la màquina abans de comprar a granel.
Proporcionar informació detallada sobre el vostre producte, màquina i sistema d'embalatge permet una discussió més precisa de l'estructura de PVC/PE en lloc de confiar en una recomanació de material genèrica.
Fàbrica de material d'embalatge farmacèutic
Sala d'Inspecció
Línia de producció 1
Línia de producció 2
La pel·lícula composta de PVC/PE combina una capa de PVC rígida amb una capa de polietilè per crear un material d'embalatge multicapa termoformable. El PVC proporciona principalment un rendiment d'estructura i conformació, mentre que la capa de PE pot suportar els requisits de contacte i segellat.
La pel·lícula de PVC/PE es pot avaluar per a envasos de supositoris, envasos de dosi unitat, productes farmacèutics seleccionats, envasos sanitaris, safates mèdiques i altres formats termoformats que requereixen una capa de contacte o segellat de PE.
No. Mono PVC consisteix principalment en una única estructura de PVC, mentre que PVC/PE incorpora una capa de polietilè. La capa addicional canvia el contacte, el segellat i altres característiques funcionals del material d'embalatge acabat.
No. Les capes de PE i PVDC tenen diferents funcions d'embalatge. El PVC/PVDC es selecciona generalment quan es requereix un rendiment de barrera millorat, mentre que el PVC/PE es considera habitualment quan un contacte de PE o una capa de segellat forma part del disseny de l'embalatge.
El rendiment de la barrera depèn de la construcció i el gruix exactes de la pel·lícula. El PVC/PE no s'ha de descriure automàticament com una estructura d'alta barrera d'oxigen. Si el producte requereix un WVTR o OTR específic, proporcioneu els valors objectiu perquè es pugui avaluar el laminat adequat.
La capa de PE pot proporcionar una resistència útil a molts olis i ambients químics, però la compatibilitat és específica de la formulació. Es recomana provar amb els ingredients farmacèutics reals, les concentracions i les condicions d'emmagatzematge per a aplicacions crítiques.
L'actual gamma de productes Wallis PVC/PE enumera els gruixos totals de 0,15 mm a 0,80 mm, amb especificacions personalitzades disponibles segons els requisits d'embalatge.
L'especificació actual admet amplades de fins a 680 mm. Proporcioneu l'amplada de la vostra màquina d'embalatge quan sol·liciteu un pressupost perquè es pugui confirmar l'especificació del rotllo adequada.
Sí. Per a aquest producte s'enumeren opcions transparents, de colors i opacs juntament amb superfícies brillants i mat. S'ha de confirmar la disponibilitat juntament amb el gruix, l'amplada i la quantitat de la comanda.
La pel·lícula rígida composta de PVC/PE està pensada per a aplicacions de termoconformat adequades, però el rendiment de la formació depèn de l'estructura de la pel·lícula, el gruix, les condicions de calefacció, la geometria de la cavitat, la profunditat de dibuix i la configuració de la màquina. Es recomanen proves de producció abans de l'ús comercial.
La capa de PE pot suportar aplicacions de segellat tèrmic, però la força real del segellat depèn del material oposat, el grau de PE, la temperatura, la pressió i el temps de permanència. El sistema d'embalatge complet s'ha de validar utilitzant les condicions de producció.
S'ha de confirmar la idoneïtat del contacte farmacèutic directe per al grau exacte de PVC/PE, producte envasat i mercat de destinació. Els compradors han de sol·licitar la documentació normativa, farmacopea, migratòria o altra documentació de suport requerida pel seu procés de qualificació.
La compatibilitat d'esterilització depèn del laminat exacte i del mètode d'esterilització. Si es requereix EtO, radiació, vapor o un altre procés d'esterilització, proporcioneu les condicions perquè la compatibilitat es pugui avaluar i validar abans de l'ús.
La compatibilitat depèn de l'equip, el gruix de la pel·lícula, l'amplada de la banda, el sistema de calefacció, la geometria de conformació i la configuració de segellat. Proporcioneu el model de la vostra màquina i les especificacions de pel·lícula existents perquè el material de substitució es pugui avaluar amb més precisió.
La informació actual del producte indica un MOQ típic de 500 kg. Es poden discutir requisits de mostres o proves més petites per a l'avaluació del material abans de la compra a granel.
Sí. Es recomana l'avaluació de mostres per als nous projectes d'envasament perquè els clients puguin provar el termoconformat, el segellat, la compatibilitat química, l'aspecte i el rendiment de la màquina abans de la producció a granel.
Proporcioneu el gruix total, l'estructura de la capa de PVC/PE si es coneix, l'amplada, la mida del nucli, el diàmetre del rotlle, el color, l'acabat superficial, el producte envasat, les dimensions de la cavitat, el model de màquina, el material de segellat, els requisits de barrera, les condicions de contacte amb productes químics, el mercat de destinació, la documentació necessària i la quantitat de comanda.
