|
PVC PE PVDC
WALLIS
| Material: | |
|---|---|
| Color: | |
| avantatge: | |
| Quantitat: | |
Wallis subministra pel·lícules d'envasos farmacèutics de PVC/PE/PVDC d'alta barrera i làmines rígides per a blister termoformats, tauletes, càpsules, gels suaus, nutracèutics i altres productes de dosi sòlida sensibles a la humitat o l'oxigen. L'estructura multicapa combina suport de termoconformat de PVC, una capa funcional de PE i un recobriment de barrera de PVDC per proporcionar una millora de la conformació, rendiment de segellat i protecció contra la humitat i la transmissió d'oxigen.
En comparació amb les estructures estàndard de PVC o PVC/PVDC convencionals, la capa addicional de PE pot millorar la flexibilitat i el rendiment de processament per a cavitats de butllofes profundes o amples seleccionades alhora que proporciona una interfície de segellat funcional en sistemes d'envasament dissenyats adequadament.
Wallis ofereix actualment gruixos totals d'aproximadament 50–400 μm , pesos de recobriment PVDC d'aproximadament 60–120 g/m² , i amplades típiques d'aproximadament 250-350 mm , amb estructures personalitzades, amplades, colors i configuracions de rotlle disponibles subjectes a confirmació de producció.
Per a ús farmacèutic, l'estructura final s'ha de seleccionar segons la sensibilitat a la humitat i a l'oxigen del fàrmac, WVTR i OTR objectiu, geometria de la cavitat de la butllofa, condicions de formació, material de tapa, finestra de segellat, programa d'estabilitat i requisits reguladors del mercat de destinació.
El PVC/PE/PVDC és una estructura d'envasament farmacèutic termoformable multicapa dissenyada per combinar els avantatges de processament de tres capes de polímers diferents. En lloc de requerir un polímer per proporcionar rigidesa, flexibilitat, segellat i rendiment de barrera simultàniament, cada capa realitza una funció diferent.
El PVC rígid proporciona estabilitat dimensional i l'estructura primària de termoconformat. Permet que la web s'escalfi i es formi en cavitats de butllofes farmacèutiques alhora que proporciona la rigidesa necessària per a les operacions d'envasament aigües avall.
La capa de PE introdueix una flexibilitat addicional i pot millorar les característiques de processament en construccions de blister multicapa. Depenent de l'estructura específica, el PE també pot funcionar com a interfície de segellat amb materials de tapa compatibles.
El PVDC proporciona la funció principal d'alta barrera reduint la transmissió de vapor d'aigua, oxigen i gas. El pes del recobriment es pot ajustar segons l'objectiu de la barrera, però el rendiment final també depèn de la formulació de PVDC, la uniformitat del recobriment, les condicions de formació i la geometria de la butllofa acabada.
Els valors següents representen les especificacions típiques associades actualment amb aquest producte Wallis. Les toleràncies dimensionals finals, les relacions de capes, el rendiment de la barrera i la configuració del rotllo s'han de confirmar per a cada projecte farmacèutic.
| Paràmetre | Especificació típica / Notes |
|---|---|
| Producte | Film de blíster farmacèutic d'alta barrera de PVC/PE/PVDC |
| Estructura material | Composite multicapa de PVC / PE / PVDC |
| Gruix total | Aproximadament 50–400 μm; personalitzat segons els requisits del projecte |
| Pes del recobriment PVDC | Aproximadament 60–120 g/m²; selecció final segons objectiu de barrera |
| Amplada típica | Aproximadament 250–350 mm; amplades personalitzades subjectes a confirmació de producció |
| Format de subministrament | Rotllets |
| Color | Colors transparents, tintats i personalitzats |
| Termoconformat | Es poden avaluar estructures adequades per a cavitats de butllofes estàndard, profundes i amples |
| Capa funcional PE | Admet flexibilitat, processabilitat i requisits de segellat específics del projecte |
| Rendiment de barrera | Alta barrera d'humitat i oxigen; especifiqueu WVTR i OTR objectiu amb condicions de prova |
| Aspecte òptic | Transparent o tenyit segons la formulació del material |
| Aplicacions | Pastilles, càpsules, gels suaus, nutracèutics i aplicacions de blíster farmacèutiques seleccionades |
| Personalització | Relació de capes, gruix total, pes del recobriment PVDC, amplada del rotlle, color i configuració del rotllo |
Embalatge de medicaments de PVC/PE/PVDC
Embalatge farmacèutic de PVC/PE/PVDC
La distinció clau entre PVC/PVDC i PVC/PE/PVDC és la capa addicional de PE. Això pot canviar el comportament del material durant les operacions de termoconformat, impacte i segellat.
El PE és més flexible que el PVC rígid. L'addició d'una capa de PE controlada pot millorar la duresa de l'estructura multicapa i pot ser útil quan la butllofa acabada requereix més deformació que una estructura rígida de PVC/PVDC convencional.
El PVC/PE/PVDC es considera habitualment per a dissenys de butllofes amb cavitats més profundes o més amples on es desitja un comportament de conformació millorat. La capacitat real de la cavitat depèn del gruix total, la relació de capes, el perfil de calefacció i les eines.
A les estructures on la superfície de PE participa en el segellat, el grau exacte de PE s'ha de fer coincidir amb el paper d'alumini previst, la pel·lícula de tapa de polímer o una altra capa d'acoblament. El rendiment del segell s'ha de validar com un sistema complet.
La capa flexible addicional pot influir en el comportament de l'impacte i l'estabilitat dimensional. Els enginyers d'embalatge haurien d'avaluar el laminat real en lloc d'assumir el rendiment de les propietats individuals del polímer.
El pes del recobriment de PVDC és una de les principals variables utilitzades a l'hora de dissenyar una estructura de barrera de PVC/PE/PVDC. L'augment del recobriment de PVDC generalment pot reduir la transmissió del vapor d'aigua i l'oxigen, però el pes del recobriment no s'ha d'utilitzar com a definició final del grau de barrera.
Una especificació de pes de recobriment més baix pot proporcionar una protecció suficient per a les formulacions que requereixen una millora significativa de la barrera respecte al PVC estàndard, mantenint una estructura d'envàs econòmica.
Els pesos de recobriment intermedis es poden avaluar per a aplicacions que requereixen una protecció més forta contra la humitat i l'oxigen, subjecte als requisits d'estabilitat i barrera del client.
Els pesos de recobriment més alts poden proporcionar una barrera més forta dins de la família de PVC/PE/PVDC. Tanmateix, les aplicacions que requereixen un WVTR excepcionalment baix encara poden necessitar comparacions amb PVDC de barrera súper alta, basades en PCTFE o estructures d'alumini de forma freda.
Dos de 90 g/m² o 120 g/m² Els materials poden produir resultats de barrera diferents a causa de les diferències en la química de PVDC, la uniformitat del recobriment, el substrat, la capa de PE i les condicions de termoconformat. Per tant, els compradors farmacèutics haurien de demanar valors de barrera mesurables en lloc de confiar només en el pes del recobriment.
WVTR mesura la quantitat de vapor d'aigua transmès a través del material d'embalatge en condicions definides. Les formulacions farmacèutiques que són higroscòpiques o sensibles a la humitat generalment requereixen un WVTR més baix.
L'OTR mesura la transmissió d'oxigen a través de l'estructura multicapa. Els productes susceptibles a l'oxidació poden requerir valors d'OTR més baixos com a part de les seves especificacions d'embalatge validades.
Els valors WVTR i OTR només s'han de comparar quan es coneixen la temperatura, la humitat relativa, el gruix de la mostra i el mètode de prova. Els valors de barrera mesurats en diferents condicions no són directament comparables.
El termoconformat estira el material multicapa, especialment a les cantonades de la cavitat i les parets laterals. Per als productes altament sensibles, les proves de barrera haurien de tenir en compte la cavitat de la butllofa acabada perquè el rendiment de la pel·lícula plana pot no representar les àrees formades més primes.
El segellat farmacèutic fiable depèn de la combinació completa de banda inferior i tapa. No s'ha de suposar que una estructura de PVC/PE/PVDC segella igualment bé a cada paper d'alumini o pel·lícula de tapa mèdica.
Les làmines de tapa d'alumini utilitzen diferents sistemes de laca de segellat tèrmic. Els compradors haurien de proporcionar l'especificació exacta de la làmina perquè es pugui avaluar la compatibilitat amb el PE o una altra superfície de segellat.
La temperatura del segell depèn de l'estructura del material, el recobriment de la tapa, el temps de permanència, la pressió i la velocitat de la línia. L'objectiu hauria de ser establir una finestra de producció estable en lloc d'una sola temperatura de laboratori.
La força de pelat o segellat s'ha d'avaluar segons les especificacions d'embalatge del client després que la combinació de materials s'hagi format i segellat en condicions de producció representatives.
La qualificació del blister acabat hauria d'avaluar els canals, les fuites, els defectes del segellat i la integritat de l'envàs en les condicions de fabricació, transport i emmagatzematge previstes.
Una de les raons per les quals els convertidors farmacèutics consideren PVC/PE/PVDC en comptes d'una estructura de PVC/PVDC més senzilla és la necessitat de millorar el comportament de conformació en cavitats més grans o més profundes.
L'augment de la profunditat de la cavitat augmenta l'estirament local i redueix el gruix del material a les parets laterals i cantonades. Els compradors haurien de proporcionar la profunditat i la geometria reals de la cavitat durant la selecció del material.
Els productes farmacèutics amplis poden requerir diferents condicions d'escalfament i formació de les cavitats de tauletes convencionals. Per tant, les dimensions del producte s'han d'incloure a la RFQ.
La finestra de calefacció ha de permetre una deformació adequada de PVC/PE sense crear una contracció excessiva, delaminació o danys al recobriment de la barrera.
Per als productes sensibles a la humitat, s'ha d'avaluar la cavitat acabada perquè el rendiment de la barrera depèn de que la capa de PVDC es mantingui prou uniforme després de la formació.
Els sistemes rotatius poden requerir una alimentació estable, tensió controlada del rotllo, calefacció uniforme i gruix de material consistent. Les amplades personalitzades dels rotlles s'han d'ajustar a la configuració real de la màquina.
Els sistemes de llit pla utilitzen diferents cicles de calefacció i conformació. Per tant, la qualificació del material hauria de reproduir les condicions reals de funcionament del client.
L'alta velocitat de la línia augmenta la importància de l'enrotllament consistent, la planitud, el calibre, la resposta de calefacció, la finestra de formació i la finestra de segellat. La idoneïtat s'ha de confirmar a la màquina exacta en lloc d'assumir-se a partir del terme 'compatible d'alta velocitat'.
| Estructura | Avantatge primària | Lògica de selecció típica |
|---|---|---|
| PVC lli | Termoconformat econòmic | Per a formulacions on la barrera estàndard de PVC és suficient |
| PVC/PE | Flexibilitat millorada i funcionalitat de segellat | Per a projectes de conformació i segellat sense requisits forts de barrera de PVDC |
| PVC/PVDC | Barrera d'oxigen i humitat | Per a butllofes farmacèutiques convencionals d'alta barrera |
| PVC/PE/PVDC | Barrera més flexibilitat de formació multicapa millorada | Útil on cal equilibrar la barrera i els requisits de termoconformat més profunds o més amplis |
| PVDC de barrera súper alta | Protecció més forta de la humitat i el gas en sistemes de blister transparents | Tingueu en compte quan el recobriment estàndard de PVDC no compleix els requisits WVTR / OTR |
| Pel·lícula basada en PCTFE | Barrera d'humitat molt alta | Per a productes altament higroscòpics que requereixen una protecció més forta contra el vapor d'aigua |
| Alumini en forma freda | Molt alta protecció contra la llum, la humitat i els gasos | Avaluar on la transparència és innecessària i la màxima barrera és la prioritat |
El millor material no és automàticament el que té la barrera més alta. Els enginyers d'embalatge farmacèutic haurien de seleccionar l'estructura que compleixi els requisits d'estabilitat mantenint el rendiment adequat de conformació, l'eficiència de la màquina, la mida del paquet i el cost total d'embalatge.
El PVDC millora substancialment la protecció contra la humitat en comparació amb el PVC normal, fent que la pel·lícula multicapa sigui útil per a productes farmacèutics on l'exposició a la humitat és una preocupació important d'estabilitat.
El PVDC també redueix la transmissió d'oxigen i gas, permetent que el material sigui avaluat per a formulacions susceptibles a l'oxidació.
La base de PVC/PE pot oferir una flexibilitat addicional en comparació amb una estructura de PVC rígida convencional, que pot ajudar a produir cavitats més profundes o amples.
El material transparent permet que les tauletes i les càpsules es mantinguin visibles per a la inspecció alhora que proporciona una barrera més forta que el PVC transparent estàndard.
El gruix total, la capa de PE, el pes del recobriment de PVDC, l'amplada i el color es poden discutir segons el disseny de blister i la línia d'embalatge existents del client.
El PVC/PE/PVDC es pot avaluar per a les tauletes que requereixen una protecció més gran contra la humitat i l'oxigen que el PVC estàndard conservant l'embalatge de blister termoformat transparent.
Les càpsules i els gels suaus poden requerir cavitats de butllofes més grans o més profundes. La capa de PE afegida pot fer que PVC/PE/PVDC sigui una opció que val la pena avaluar on es requereixen tant la conformabilitat com el rendiment de la barrera.
Les vitamines, els probiòtics i altres suplements sensibles a la humitat o a l'oxigen es poden avaluar amb PVC/PE/PVDC quan el rendiment de la barrera mesurat compleix els requisits d'estabilitat del producte acabat.
Les estructures de butllofes basades en PVDC són rellevants per a les formulacions farmacèutiques afectades per la humitat. El pes i l'estructura del recobriment necessaris s'han de basar en proves d'estabilitat en lloc d'una designació genèrica de 'barrera alta'.
El material també es pot avaluar per a aplicacions de diagnòstic i envasos sanitaris seleccionades on els requisits de conformació, segellat, contacte amb el producte i barrera coincideixen amb l'estructura qualificada.
Blisters farmacèutics
Aplicacions d'embalatge sanitari
El PVC/PE/PVDC no s'ha de descriure com a universalment compatible amb totes les formulacions farmacèutiques. La idoneïtat depèn de quina capa entra en contacte amb el producte envasat i de la composició química, el recobriment, els additius i les condicions d'emmagatzematge del fàrmac.
Les pastilles i les càpsules s'han d'avaluar segons la sensibilitat a la humitat, la sensibilitat a l'oxigen, la sensibilitat a la llum i el perfil complet d'estabilitat.
Quan es considera un paquet de PVC/PE/PVDC convertit per a pols o grànuls, s'hauria de revisar el format exacte d'ompliment i segellat perquè les especificacions convencionals del rotllo d'ampolla poden no correspondre directament als requisits de sobre o bossa flexible.
Els envasos d'alta barrera poden reduir l'exposició ambiental, però no garanteixen de manera independent una vida útil específica del producte. La data de caducitat final s'ha d'establir mitjançant el programa d'estabilitat validat del fabricant farmacèutic mitjançant el sistema d'envasament complet.
El gruix estable de múltiples capes ajuda a mantenir l'escalfament previsible, la formació de cavitats, la manipulació del rotllo i la resistència de la butllofa acabada.
La consistència del recobriment és important perquè la variació localitzada pot afectar el rendiment de la barrera del blister farmacèutic acabat.
El laminat de PVC/PE/PVDC ha de mantenir una adherència adequada entre capes durant l'enrotllament, el tall, l'escalfament i el termoconformat. Els assaigs de cavitat profunda haurien d'incloure la inspecció de la delaminació.
Les proves de barrera han de seguir el mètode de prova i les condicions ambientals acordades amb el client farmacèutic.
S'ha de comprovar si el material transparent està contaminat, rascades, bloqueig, defectes de recobriment, gels o altres problemes visuals que puguin afectar el processament o l'aspecte del paquet.
El rendiment del segell s'ha d'avaluar amb el material de tapa real perquè la banda inferior sola no pot establir la resistència final del segellat del paquet.
La qualificació farmacèutica hauria d'utilitzar la documentació aplicable al grau exacte de PVC/PE/PVDC que s'adquireix. Els termes genèrics com ara 'grau farmacèutic' no han de substituir la revisió de l'especificació tècnica real, la documentació del lot i els requisits del mercat de destinació.
El TDS ha d'identificar l'estructura del material, el gruix total, les especificacions rellevants de la capa, l'amplada, la configuració del rotllo i les propietats funcionals acordades.
Els compradors comercials haurien de sol·licitar la documentació de qualitat específica del lot que cobreixi els paràmetres acordats en l'especificació de compra aprovada.
La pàgina actual inclou documents de referència de PVC i PVDC separats. Com que el producte acabat és un compost de PVC/PE/PVDC, els compradors haurien de confirmar si aquests documents s'apliquen al grau multicapa exacte i han de sol·licitar la documentació adequada del producte final durant la qualificació.
Es recomana fer proves abans de canviar un material de blister farmacèutic existent, ajustar el pes del recobriment de PVDC o transferir el material a una línia d'envasament diferent.
Avalueu la definició de la cavitat, l'aprimament del material, el blanqueig, l'esquerdament, la delaminació i el comportament de la banda utilitzant l'eina de blister real.
Confirmeu si l'estructura seleccionada compleix l'objectiu de barrera requerit en les condicions de prova especificades pel client farmacèutic.
Segellar la pel·lícula utilitzant la làmina de la tapa de producció real i establir una temperatura, pressió i una finestra de temps de permanència acceptables.
Comproveu el seguiment de la web, el desenrotllament del rotllo, la consistència de conformació, el segellat, el tall i l'eficiència general de la màquina a una velocitat comercial representativa.
L'estructura d'embalatge seleccionada s'ha d'incloure al programa d'estabilitat i qualificació de l'envàs del fabricant del fàrmac abans que s'estableixin les declaracions comercials de vida útil.
El gruix total del laminat es pot seleccionar segons les dimensions de la cavitat, la rigidesa, els requisits de conformació i les especificacions d'embalatge existents.
Quan el gruix de la capa de PE o el rendiment de segellat siguin importants, proporcioneu l'estructura existent o el rendiment objectiu per a l'avaluació tècnica.
Wallis actualment enumera aproximadament 60–120 g/m² Opcions de recobriment de PVDC. La selecció s'ha d'enllaçar amb el rendiment requerit de WVTR, OTR i blister acabat.
L'amplada del rotlle es pot personalitzar per adaptar-se a la màquina de termoformat del client i a la disposició del blister dins de les capacitats de fabricació disponibles.
Els compradors haurien de proporcionar el diàmetre del nucli, el diàmetre màxim del rotllo, el pes del rotllo, la direcció de la bobina, les limitacions d'empalmament i els requisits d'etiquetatge.
Els colors transparents i tenyits es poden discutir segons la marca, la identificació del producte i els requisits de gestió de la llum. Quan la fotoestabilitat farmacèutica és important, els requisits de transmissió de la llum mesurables s'han d'especificar per separat.
Identifiqueu si el producte és comprimit, càpsula, gel tou, nutracèutic o una altra forma de dosificació i indiqueu la seva principal sensibilitat a la humitat, l'oxigen o la llum.
En cas de substituir un altre proveïdor, proporcioneu l'especificació tècnica de PVC/PE/PVDC existent o un rotllo de referència.
Especifiqueu el gruix total i els requisits de la capa de PVC / PE / PVDC quan ja estiguin establerts.
Proporcioneu el pes de recobriment existent o l'objectiu de barrera requerit si necessiteu que Wallis avaluï una especificació de PVDC adequada.
Incloeu els valors de la barrera objectiu juntament amb la temperatura de prova requerida, la humitat relativa i el mètode de prova sempre que sigui possible.
Proporcioneu l'amplada del rotlle, la tolerància a l'amplada, el diàmetre del nucli, el diàmetre exterior màxim, la direcció del bobinat i el pes màxim del rotllo.
Proporcioneu el fabricant de la màquina, el model, el sistema de conformació rotativa o plana i la velocitat de funcionament normal.
Inclou la longitud de la cavitat, l'amplada, la profunditat i la geometria de les cantonades, especialment per a cavitats profundes o amples.
Identifiqueu l'estructura de la tapa de paper d'alumini o de polímer i proporcioneu la temperatura, la pressió, el temps de permanència i la velocitat de la línia existents.
Proporcioneu el país de destinació i els requisits de documentació farmacèutica, farmacopea, de migració o específics del client aplicables.
La informació actual de Wallis indica un MOQ típic d'uns 500 kg, mentre que la disponibilitat de comandes de prova depèn de l'estructura, el pes del recobriment, l'amplada, el color i la programació de producció. Confirmeu el MOQ final durant la cotització.
Fàbrica de material d'embalatge farmacèutic
Sala d'inspecció d'envasos farmacèutics
Línia de producció d'envasos de material farmacèutic
Línia de producció de material farmacèutic de PVC
Wallis subministra làmines de plàstic, pel·lícules i materials d'embalatge farmacèutics especialitzats per a projectes internacionals B2B. Per als projectes de PVC/PE/PVDC, les especificacions es poden discutir segons l'objectiu de barrera del client, el procés de conversió, l'equip d'embalatge i els requisits de qualificació del proveïdor.
Estructures multicapa de PVC/PE/PVDC personalitzades
Pes de recobriment de PVDC personalitzat
Configuració personalitzada de l'amplada i del rotlle
Opcions de material transparent i tintat
Suport de mostres per a assaigs de conformat i segellat
Debat tècnic-documental per a la qualificació farmacèutica
Embalatge d'exportació per a comandes internacionals B2B
PVC/PE/PVDC és una pel·lícula d'embalatge farmacèutica multicapa que combina suport de termoconformat de PVC, flexibilitat de PE i característiques de segellat funcionals i rendiment de barrera d'oxigen i humitat de PVDC.
El PVC/PVDC combina un substrat de PVC rígid amb un recobriment de barrera de PVDC. El PVC/PE/PVDC inclou una capa addicional de PE que pot millorar la flexibilitat, la processabilitat i la funcionalitat de segellat, cosa que fa que sigui útil avaluar cavitats de butllofes més profundes o més amples.
La gamma actual de productes Wallis enumera gruixos totals d'aproximadament 50-400 μm. Les proporcions finals de la capa i les toleràncies de gruix s'han de confirmar d'acord amb el rendiment de la formació i la barrera requerits.
Wallis enumera actualment pesos de recobriment PVDC d'aproximadament 60-120 g/m². El millor pes de recobriment s'ha de seleccionar segons el WVTR, OTR i l'objectiu d'estabilitat farmacèutica requerits.
En general, un pes més gran del recobriment pot millorar el rendiment de la barrera, però pot augmentar el cost i no determina per si sol la barrera final. La química PVDC, la uniformitat del recobriment, la profunditat de formació i el disseny del paquet també són importants.
El PVC/PE/PVDC pot proporcionar una alta barrera d'humitat i d'oxigen, però la 'barrera ultraalta' s'hauria de definir segons els requisits mesurables de WVTR i OTR. Els productes extremadament sensibles poden requerir PVDC de barrera súper alta, pel·lícula basada en PCTFE o alumini en fred.
La capa de PE afegeix flexibilitat a l'estructura multicapa i pot suportar els requisits de processament i segellat. La seva funció exacta depèn d'on es col·loqui la capa de PE i de com estigui dissenyat el paquet acabat.
Es poden avaluar estructures adequades per a cavitats més profundes i amples. La capacitat real depèn del gruix total, la capa de PE, la geometria de la cavitat, el perfil de calefacció i la màquina de blister. Es recomanen proves de producció.
Sí, es pot avaluar per a l'embalatge de blister de tauletes on l'estructura seleccionada satisfà els requisits d'humitat, oxigen, formació i estabilitat del fàrmac.
Es pot avaluar per a càpsules i gels tous, especialment quan les cavitats de butllofes més grans requereixen tant un comportament de formació millorat com un major rendiment de barrera.
La compatibilitat depèn de la superfície exacta de PE i del recobriment de segellat tèrmic utilitzat al paper d'alumini. La banda inferior real i la làmina de la tapa s'han de provar junts abans de la producció a granel.
Els graus adequats es poden avaluar en línies farmacèutiques d'alta velocitat, però la compatibilitat de la màquina depèn del model exacte, la configuració del rotllo, les condicions de calefacció, la geometria de la cavitat, la finestra de segellat i la velocitat de la línia.
Tots dos processos es poden avaluar, però utilitzen condicions de calefacció i conformació diferents. El model específic de la màquina blister s'ha de proporcionar durant la qualificació del material.
El WVTR requerit depèn de la sensibilitat a la humitat del producte, la geometria de la butllofa, el clima d'emmagatzematge i la vida útil objectiu. Proporcioneu el valor objectiu juntament amb la temperatura, la humitat relativa i el mètode de prova.
L'OTR requerit depèn de la sensibilitat de la formulació farmacèutica a l'oxidació. El valor s'ha de derivar dels requisits d'estabilitat i desenvolupament d'envasos.
Cap material d'embalatge garanteix de manera independent una vida útil específica. El PVC/PE/PVDC pot reduir la transmissió de la humitat i l'oxigen, però el període de caducitat final s'ha d'establir mitjançant el programa d'estabilitat validat del fabricant farmacèutic.
L'embalatge estèril de dispositius mèdics requereix una qualificació separada de la compatibilitat del material, el mètode d'esterilització, la integritat del segell i els estàndards d'embalatge de dispositius mèdics aplicables. No s'ha d'assumir només pel nom del material PVC/PE/PVDC.
Es poden parlar de colors transparents, tintats i personalitzats. Si el producte farmacèutic requereix protecció contra la llum, els compradors també haurien d'especificar la longitud d'ona requerida i el rendiment de transmissió de la llum.
Sí. La mostra i el material d'assaig s'han d'avaluar pel termoconformat, el rendiment de la barrera, la compatibilitat amb PE/tapa, el funcionament de la banda i la integritat del paquet acabat abans de l'aprovació comercial.
La informació actual del producte Wallis indica un MOQ típic d'uns 500 kg. La disponibilitat de la comanda de prova i el MOQ final depenen de l'estructura, el pes del recobriment PVDC, l'amplada, el color i la programació de producció actual.
Si us plau, proporcioneu el medicament o la forma de dosificació, l'estructura del material actual, el gruix total, el requisit de la capa de PE, el pes del recobriment de PVDC o l'objectiu WVTR/OTR, l'amplada del rotllo, el diàmetre del nucli, el model de la màquina blister, les dimensions de la cavitat, la làmina de la tapa, les condicions de segellat, els requisits reglamentaris i la quantitat de comanda estimada.
Envieu a Wallis la vostra estructura actual de PVC/PE/PVDC, gruix total, pes del recobriment de PVDC o objectiu de barrera, amplada del rotlle, model de màquina blister, dimensions de la cavitat i material de tapa. Podem discutir la pel·lícula blister farmacèutica personalitzada d'alta barrera per a projectes OEM i B2B.
Si substituïu un proveïdor de film blister existent, proporcioneu el TDS, el COA o el rotlle de referència actuals perquè es puguin avaluar els requisits de barrera, conformació, segellat i funcionament de la màquina abans de la producció comercial.
