|
PVC EVOH LDPE
WALLIS
| Color: | |
|---|---|
| Talla: | |
| avantatge: | |
| Quantitat: | |
Wallis subministra làmina rígida d'alta barrera de PVC/EVOH/LDPE per a aplicacions farmacèutiques, mèdiques, diagnòstiques, nutracèutiques i d'embalatge especialitzat en salut. L'estructura multicapa combina una capa de formació de PVC rígida, una capa de barrera d'oxigen EVOH i una capa de segellat de LDPE per proporcionar un equilibri de rendiment de termoconformat, protecció de gas i funcionalitat de segellat tèrmic.
El material es pot subministrar en rotlles o làmines pretallades amb gruix, amplada, color, opacitat i construcció de capes personalitzats. Es pot avaluar per a cavitats termoformades, safates rígides, envasos de dosi unitaria, envasos de reactius de diagnòstic i altres formats d'envasos convertits.
Per a aplicacions farmacèutiques i mèdiques, la selecció final del material s'ha de basar en la velocitat de transmissió d'oxigen requerida, la velocitat de transmissió del vapor d'aigua, la profunditat de formació, el sistema de segellat, la formulació envasada, el procés d'esterilització i els requisits reguladors del mercat de destinació. Es recomana la qualificació física del paquet complet abans de la producció comercial.
Una estructura d'embalatge multicapa combina diferents polímers perquè cap material no proporciona una rigidesa òptima, barrera d'oxigen, protecció contra la humitat, segellat i rendiment de processament per a cada aplicació.
El PVC forma la capa estructural primària rígida o semirígida. Proporciona estabilitat dimensional i admet la calefacció, la formació de cavitats, el tall i altres processos de conversió d'envasos.
EVOH es selecciona principalment per la seva molt baixa permeabilitat a l'oxigen i als gasos. La incorporació d'una capa de barrera EVOH relativament prima pot millorar significativament el rendiment de la barrera d'oxigen d'un paquet multicapa en comparació amb els polímers convencionals.
El rendiment de la barrera EVOH es veu afectat per la humitat, de manera que la capa EVOH normalment es protegeix dins de l'estructura multicapa en lloc d'utilitzar-se com a capa de barrera d'humitat exposada.
El LDPE pot funcionar com a capa de segellat i pot ajudar a protegir la barrera EVOH de l'exposició a la humitat. El rendiment final de la barrera d'humitat depèn del gruix del LDPE, de l'estructura completa del laminat i de les condicions ambientals utilitzades per a la prova.
Els valors següents representen la gamma de productes típica actual de Wallis. Les toleràncies finals, les relacions de capes i el rendiment funcional s'han de confirmar per a cada projecte d'envasament mèdic o farmacèutic.
| Paràmetre | Especificació típica / Notes |
|---|---|
| Producte | Full d'embalatge rígid d'alta barrera de PVC/EVOH/LDPE |
| Estructura | Capa estructural de PVC / capa de barrera d'oxigen EVOH / capa de segellat de LDPE |
| Gruix total | Aproximadament 0,055–2,00 mm; personalitzat segons l'aplicació |
| Relació de capes | Personalitzat segons l'objectiu OTR, WVTR, rigidesa, profunditat de conformació i requisits de segellat |
| Amplada | Aproximadament 50-1400 mm |
| Format de subministrament | Rotllets o làmines pretallades |
| Densitat típica | Aproximadament 1,3-1,5 g/cm³, subjecte a l'estructura final |
| Color | Transparent, blanc, groc, taronja transparent i colors personalitzats |
| Barrera d'oxigen | Alt rendiment de barrera d'oxigen proporcionat per EVOH; especificar l'OTR objectiu i les condicions de prova |
| Barrera d'humitat | Depèn de LDPE, estructura multicapa total, gruix i condicions de prova; especifica WVTR objectiu |
| Capa de segellat tèrmic | LDPE; S'ha de validar la compatibilitat amb el material de coberta d'aparellament |
| Tramitació | Termoconformat, tall, segellat, impressió i transformació específica del projecte |
| Personalització | Gruix, proporció de capes, amplada, mida del full, color, opacitat, superfície i configuració del rotllo |
Làmina rígida composta de PVC/EVOH/LDPE
Embalatge farmacèutic de PVC/EVOH/LDPE
La barrera d'oxigen i la barrera d'humitat són propietats d'embalatge diferents i s'han d'especificar per separat. Un material descrit simplement com a 'barrera alta' no proporciona prou informació tècnica per a la selecció d'envasos farmacèutics.
EVOH s'utilitza principalment per la seva excel·lent resistència a la transmissió d'oxigen i altres gasos. Això pot ser valuós per als productes susceptibles a la degradació oxidativa.
El propi EVOH és sensible a la humitat. El LDPE i altres capes de polímers circumdants ajuden a aïllar l'EVOH de l'aigua i contribueixen al rendiment total de la barrera d'humitat del laminat acabat.
Els productes farmacèutics altament higroscòpics poden requerir una protecció contra el vapor d'aigua més forta que la que pot proporcionar una estructura estàndard de PVC/EVOH/LDPE. Depenent de les dades d'estabilitat, pot ser que s'hagi d'avaluar una construcció de PVDC, PCTFE o una altra construcció especialitzada de barrera d'humitat.
L'OTR mesura la permeació d'oxigen a través de l'estructura de l'embalatge en condicions definides. Els compradors haurien de proporcionar el valor objectiu juntament amb la temperatura de prova, la humitat relativa, l'àrea de prova i el mètode aplicable.
El WVTR mesura la transmissió del vapor d'aigua i s'ha d'especificar independentment de l'OTR. El WVTR requerit depèn de la sensibilitat a la humitat del producte i de l'entorn d'emmagatzematge previst.
Els valors OTR i WVTR poden canviar significativament amb la temperatura, la humitat i el gruix del material. Per tant, els valors dels proveïdors només s'han de comparar quan les condicions de prova són equivalents.
El termoconformat estira el material multicapa i redueix el gruix de la capa a les parets i cantonades de la cavitat. Per a aplicacions crítiques, el rendiment de la barrera s'ha d'avaluar tant a l'envàs format com a la làmina plana original.
La capa EVOH redueix significativament la permeació d'oxigen en comparació amb les estructures de polímers de productes bàsics convencionals i pot donar suport al desenvolupament d'envasos per a productes sensibles a l'oxigen.
El PVC proporciona una base estructural estable per al termoconformat, ajudant a crear cavitats rígides, safates i altres components d'embalatge convertits.
La capa de LDPE crea una superfície de segellador funcional i es pot combinar amb una tapa o estructures d'acoblament adequades després de les proves de segellat.
Les estructures transparents poden proporcionar visibilitat del producte mantenint una capa de barrera d'oxigen EVOH. També es poden parlar de versions de colors i opaques per a projectes que requereixen un aspecte visual diferent.
El gruix total i les proporcions de la capa individual es poden avaluar segons la rigidesa requerida, el nivell de barrera, la geometria de la cavitat, les condicions de segellat i el procés de conversió.
El rendiment del segellat tèrmic depèn del sistema de segellat complet. El LDPE pot proporcionar una capa de segellador eficaç, però la força del segellat no es pot predir només a partir del nom del polímer.
Els compradors haurien de proporcionar el paper d'alumini exacte, el film laminat, la tapa pelable o una altra estructura d'acoblament perquè els diferents segelladors i recobriments requereixen condicions diferents.
La temperatura d'inici del segell, el temps de permanència, la pressió i la velocitat de la línia s'han d'establir mitjançant la màquina d'envasat real i el material de tapa.
Els paquets acabats s'han de comprovar la resistència del segellat, els canals, les fuites i la integritat en les condicions de transport i emmagatzematge previstes.
El PVC/EVOH/LDPE es pot desenvolupar per a envasos termoformats, però l'estructura de la capa completa s'ha d'avaluar sota les condicions de formació previstes.
Les condicions d'escalfament han de permetre la formació suficient de PVC evitant alhora danys a la interfície del laminat o una distorsió excessiva de la peça acabada.
Les cavitats més profundes creen un major estirament del material. Proporcioneu l'amplada, la longitud, la profunditat i la geometria de la cavitat quan avalueu una nova especificació multicapa.
Els productes crítics sensibles a l'oxigen s'han d'avaluar mitjançant proves de barrera d'envasos formats perquè el gruix d'EVOH pot variar a través de la cavitat després de l'estirament.
El laminat s'ha d'examinar després de formar-se per a la separació de les capes intercalades, el blanqueig, l'esquerdament o altres canvis estructurals abans de l'aprovació comercial.
El PVC/EVOH/LDPE es pot avaluar per a tauletes, càpsules i altres productes de dosificació sòlida on la protecció de l'oxigen, el comportament de formació i la integritat del segell són importants. Els productes altament sensibles a la humitat s'han d'avaluar per separat amb estructures de barrera d'humitat més fortes.
Els reactius de diagnòstic i els components de prova es poden beneficiar de l'embalatge amb barrera d'oxigen, però s'ha de verificar la compatibilitat amb la formulació real del reactiu, la capa de contacte i les condicions d'emmagatzematge previstes.
Es poden avaluar aplicacions seleccionades d'envasos líquids o de dosi unitaria quan la capa de contacte de LDPE, el disseny del segell i la compatibilitat química siguin adequats per a la formulació.
L'estructura multicapa rígida es pot avaluar per a safates mèdiques o sanitàries que requereixen un rendiment de termoformat i barrera d'oxigen. L'embalatge estèril de dispositius mèdics requereix una qualificació separada del paquet complet i del procés d'esterilització.
Les vitamines, suplements i formulacions nutracèutiques sensibles a l'oxigen poden ser candidats per a envasos basats en EVOH quan l'especificació completa de la barrera coincideix amb el requisit d'estabilitat del producte.
Embalatge farmacèutic de PVC/EVOH/LDPE
Embalatge mèdic de PVC/EVOH/LDPE
Dosificació de sòlids i líquids farmacèutics
Embalatge de càpsules
| Estructura | Barrera principal Focus | Lògica de selecció típica |
|---|---|---|
| PVC/PE | Formació + segellat | Utilitzeu-lo quan els nivells de barrera estàndard siguin suficients |
| PVC/EVOH/LDPE | Barrera d'oxigen/gas millorada + segellat | Avalueu els productes sensibles a l'oxigen que requereixin envasos termoformables transparents |
| PVC/PVDC | Barrera d'oxigen i humitat millorada | Opció habitual on es requereix una protecció més forta contra la humitat |
| PVC/PE/PVDC | Segellat més barrera d'humitat/gass millorada | Avaluar segons els requisits de conformació, segellat i barrera |
| Estructura basada en PCTFE | Barrera d'humitat molt alta | Considereu productes altament sensibles a la humitat basats en dades d'estabilitat |
Un full d'embalatge multicapa no s'ha de descriure com a universalment compatible amb tots els productes farmacèutics, dissolvents, olis, reactius de diagnòstic o formulacions biològiques. La compatibilitat depèn de la capa de contacte exacta i del producte envasat.
Quan el LDPE és la superfície de contacte amb el producte, el seu grau exacte, additius i compatibilitat s'han d'avaluar segons la formulació envasada.
Els líquids, els reactius, els olis i les formulacions que contenen dissolvents s'han de provar per inflor, esquerdes per tensió, extracció, migració, decoloració i canvis en el rendiment del segell o de la barrera.
Els envasos d'alta barrera poden contribuir a la protecció del producte, però el material d'embalatge en si no pot garantir una vida útil farmacèutica específica. La vida útil final s'ha d'establir mitjançant el programa d'estabilitat del fabricant.
La idoneïtat de l'esterilització depèn de la construcció exacta de PVC/EVOH/LDPE i de la tecnologia d'esterilització. No assumis que una estructura és compatible automàticament amb vapor, calor sec, òxid d'etilè, radiació gamma, feix d'electrons o altres processos.
Els compradors haurien de proporcionar temperatura d'esterilització, pressió, dosi de radiació, temps d'exposició i nombre de cicles si escau. Aleshores, s'ha de comprovar l'envàs acabat per comprovar si hi ha deformacions, decoloracions, delaminació, canvis de força de segellat i retenció de barrera.
La qualificació d'embalatge mèdic i farmacèutic s'ha de basar en la documentació de la qualitat exacta del material comprat. Una declaració general com ara 'grau mèdic' o 'grau farmacèutic' no substitueix la revisió normativa específica de l'aplicació.
Els compradors han de sol·licitar una especificació tècnica que cobreixi l'estructura exacta, el gruix, la tolerància, l'amplada i les propietats funcionals rellevants.
Quan ho requereixi el sistema de qualitat del client, el lot de producció real hauria de comptar amb el suport del COA acordat en lloc de confiar en un certificat d'una estructura de material diferent.
La pàgina de Wallis existent inclou els següents documents de referència de PVC i PVDC. Com que aquest producte és PVC/EVOH/LDPE en lloc de PVC/PVDC, els compradors haurien de sol·licitar documents específicament aplicables al grau real de PVC/EVOH/LDPE que es qualifica.
Confirmeu el rendiment de la barrera d'oxigen en les condicions de prova rellevants per al producte acabat i l'entorn d'emmagatzematge.
Mesureu la transmissió del vapor d'aigua de manera independent quan la formulació farmacèutica sigui sensible a la humitat.
Avalueu la formació de cavitats, la distribució del gruix, el blanqueig, l'esquerdament i l'estabilitat entre capes a l'equip de conformació previst.
Proveu la superfície exacta de LDPE juntament amb el material de tapa previst per establir una finestra de segellat de producció pràctica.
Les aplicacions de contacte directe s'han de provar amb la formulació farmacèutica, diagnòstica o sanitària real.
La qualificació de l'embalatge ha d'incloure condicions d'emmagatzematge, transport i estabilitat representatives abans que el material sigui aprovat per a ús comercial.
El gruix total es pot discutir dins del rang de producció segons la rigidesa, la geometria de la cavitat i la construcció final de l'embalatge.
La capa EVOH s'ha de dissenyar segons l'objectiu de barrera d'oxigen requerit en lloc de seleccionar una relació de gruix arbitrària.
El gruix i el grau de LDPE es poden avaluar segons el material de la tapa, el mètode de segellat i els requisits de contacte amb el producte.
L'amplada dels rotlles i les dimensions pretallades es poden combinar amb els equips de termoconformat, segellat i conversió dins de la gamma de producció disponible.
Es poden parlar de colors transparents, blancs, grocs, taronges transparents i personalitzats. Els requisits de protecció contra la llum s'han de definir per separat quan la fotoestabilitat farmacèutica és important.
Identifiqueu si el paquet conté comprimits, càpsules, pols, reactius de diagnòstic, líquids, components mèdics o un altre producte.
Proporcioneu els requisits de la capa de PVC/EVOH/LDPE o el TDS actual si substituïu un material existent.
Especifiqueu el gruix total objectiu i els requisits de la capa individual si ja s'han establert.
Proporcioneu la velocitat de transmissió d'oxigen necessària juntament amb la temperatura, la humitat relativa i el mètode de prova.
Proporcioneu la velocitat de transmissió de vapor d'aigua requerida i les condicions de prova rellevants on la protecció contra la humitat sigui crítica.
Especifiqueu l'amplada del rotlle, la mida del full, la mida del nucli i les dimensions màximes del rotlle segons l'equip de conversió.
Incloeu el model de la màquina de conformació, les dimensions de la cavitat, la profunditat del dibuix i el rang de temperatura existent quan estigui disponible.
Identifiqueu el material de la tapa d'aparellament juntament amb la temperatura de segellat, la pressió, el temps de permanència i la velocitat de producció.
Si escau, proporcioneu el mètode d'esterilització, la temperatura o la dosi de radiació, el temps d'exposició i els requisits del cicle.
Proporcioneu el país de destinació i els requisits de documentació farmacèutica, de dispositiu mèdic, de contacte amb el producte o específics del client aplicables.
Incloeu la quantitat de mostra, la quantitat de qualificació, la comanda a granel inicial i el volum de compres anual previst quan estigui disponible.
Línia de producció d'envasos de material farmacèutic
Cooperació amb el client
Cooperació internacional B2B
Exposició de packaging
Exposició d'envasos farmacèutics
És una estructura d'embalatge rígida o semirígida multicapa que combina PVC per a suport estructural i termoconformat, EVOH per a barrera d'oxigen i gas i LDPE per a segellat i protecció contra la humitat.
EVOH s'utilitza principalment per reduir la transmissió d'oxigen i gas. És especialment útil quan el producte envasat és sensible a la degradació oxidativa.
EVOH és principalment una barrera d'oxigen i gas i és sensible a la humitat. El LDPE i altres capes de polímer que l'envolten protegeixen l'EVOH i contribueixen al rendiment d'humitat de l'estructura completa. Els productes molt sensibles a la humitat poden requerir una altra estructura dedicada de barrera d'alta humitat.
La gamma de productes actual de Wallis indica un gruix total d'aproximadament 0,055–2,00 mm. Les proporcions finals de la capa i les toleràncies de gruix s'han de confirmar segons la barrera requerida, el rendiment de conformació i segellat.
La gamma de productes actual enumera amplades d'aproximadament 50-1400 mm, amb rotlles i làmines pretallades disponibles segons el projecte.
Les opcions actuals inclouen transparent, blanc, groc i taronja transparent, amb colors personalitzats addicionals i nivells d'opacitat subjectes als requisits del projecte.
Les estructures adequades es poden termoformar en cavitats o safates. La temperatura de conformació, la profunditat de la cavitat, la relació d'estirament i la retenció de la barrera s'han de validar mitjançant l'equip de producció real.
Es poden avaluar aplicacions d'embutició profunda, però una major profunditat de conformació provoca més estirament del material. Per tant, l'estabilitat de la capa, el gruix de la paret i la barrera del paquet format s'han de comprovar abans de l'aprovació.
La compatibilitat del segell depèn del grau de LDPE i del recobriment de segellat tèrmic del paper d'alumini. La banda de formació real i la làmina de tapa s'han de provar junts per establir la finestra de segellat correcta.
L'OTR correcte depèn de la sensibilitat a l'oxigen del producte envasat i de la vida útil necessària. Proporcioneu el valor objectiu juntament amb la temperatura, la humitat relativa i el mètode de prova previst.
El WVTR requerit depèn de la sensibilitat a la humitat del producte i de l'entorn d'emmagatzematge. Els productes altament higroscòpics poden requerir una estructura específicament optimitzada per a una protecció més forta del vapor d'aigua.
PVC/EVOH/LDPE posa molt èmfasi en la barrera d'oxigen EVOH combinada amb el segellat de LDPE. Les estructures de PVC/PVDC es seleccionen habitualment quan cal augmentar tant la barrera d'humitat com de gas. L'estructura correcta s'ha de seleccionar a partir dels requisits reals d'estabilitat i barrera.
Depèn del WVTR requerit i del disseny del paquet total. Per a fàrmacs molt sensibles a la humitat, és possible que s'hagi d'avaluar PVDC, PCTFE o una altra estructura dedicada de barrera d'alta humitat.
No es pot suposar la compatibilitat per a totes les formulacions. Les aplicacions de contacte directe s'han de provar amb el líquid o reactiu real juntament amb la capa de contacte LDPE seleccionada.
La compatibilitat d'esterilització depèn de la construcció i el procés d'esterilització de múltiples capes exactes. Proporcioneu el mètode, la temperatura, la dosi o la pressió i les condicions del cicle perquè es pugui avaluar el rendiment del paquet.
Cap nom genèric de material garanteix l'aprovació reguladora per a cada aplicació. La qualificació depèn del grau exacte, les condicions de contacte amb el producte, la forma de dosificació, el mercat de destinació i els requisits normatius o del client aplicables.
Sí. Es recomana l'avaluació de mostres per a proves d'OTR, WVTR, termoconformat, termosellat, compatibilitat de productes, gruix, color i proves de línia de producció abans de l'aprovació comercial.
Si us plau, proporcioneu el producte envasat, l'estructura requerida, el gruix total, l'OTR i el WVTR objectiu, les dimensions del rotlle o de la làmina, les condicions de conformació, el material de tapa, les condicions de segellat, els requisits d'esterilització, els requisits reglamentaris i la quantitat estimada de compra.
Envieu a Wallis la vostra estructura requerida, gruix, amplada, objectius OTR/WVTR, dimensions de la cavitat, sistema de segellat, requisits de contacte amb el producte i quantitat estimada de compra. Podem parlar de làmines rígides de PVC/EVOH/LDPE personalitzades per a projectes d'envasos farmacèutics, diagnòstics i mèdics.
Si substituïu un material d'alta barrera existent, proporcioneu el TDS actual, el paquet format o la mostra de referència perquè es puguin avaluar els requisits de barrera, termoconformat i segellat abans de la producció comercial.
