|
PET PE
WALLIS
| Color: | |
|---|---|
| Talla: | |
| avantatge: | |
| Quantitat: | |
Wallis subministra fulla composta d'alta barrera PET/EVOH/PE i material de rotlle per a aplicacions farmacèutiques, diagnòstiques, sanitàries i d'embalatge de líquids especialitzats. L'estructura multicapa combina suport mecànic de PET, una capa de barrera d'oxigen EVOH i una capa de segellat de PE per donar suport a la protecció del producte, el segellat tèrmic i la conversió d'envasos aigües avall.
El gruix, l'estructura de la capa, l'amplada del rotlle, el color, l'opacitat i els requisits de superfície es poden personalitzar segons el producte farmacèutic, la màquina d'envasat, el procés de conformació, les condicions de segellat i el rendiment de la barrera objectiu.
Per a aplicacions farmacèutiques, la idoneïtat final s'ha de verificar utilitzant el fàrmac, el reactiu o la formulació real juntament amb les condicions de formació, ompliment, segellat, esterilització, transport i emmagatzematge previstes. Per tant, els requisits de barrera i compatibilitat s'han de definir abans de la producció a granel.
El PET proporciona suport mecànic, estabilitat dimensional i una base adequada per a la conversió d'envasos. La capa de PET ajuda el compost a mantenir la seva estructura durant les operacions de bobinat, transport, conformació i ompliment.
EVOH s'incorpora principalment com a capa de barrera d'oxigen i gasos. Pot ajudar a reduir l'entrada d'oxigen als productes farmacèutics o de diagnòstic sensibles quan l'estructura multicapa està adequadament dissenyada i protegida de les condicions ambientals que afecten el rendiment de la barrera.
El PE pot servir com a capa de contacte amb el producte o de segellat segons el disseny de l'embalatge. Admet el segellat tèrmic i contribueix a la resistència a la humitat alhora que ajuda a protegir la capa d'EVOH dins de l'estructura multicapa.
Els valors següents representen les especificacions típiques associades actualment amb aquest producte Wallis. L'estructura final, el gruix i els paràmetres de rendiment s'han de confirmar segons l'aplicació farmacèutica prevista.
| Paràmetre | Especificació típica / Notes |
|---|---|
| Estructura | Compost multicapa PET / EVOH / PE |
| Gruix total | Aproximadament 80–300 µm; personalitzable subjecte a l'estructura final |
| Interval típic de capes | PET 60–120 µm + EVOH 15–30 µm + PE 20–40 µm; es poden avaluar ràtios alternatius |
| Amplada del rotllo | Aproximadament 30–1000 mm; Amplades personalitzades disponibles subjectes a confirmació de producció |
| Color / Opacitat | Opacitat transparent, tintada o personalitzada segons els requisits de protecció del producte |
| Barrera d'oxigen | Alt rendiment de barrera a l'oxigen d'EVOH; L'OTR exacte s'ha d'especificar amb les condicions de prova |
| Barrera d'humitat | Depèn de la capa de PE, l'estructura total, el gruix i les condicions de prova; confirmeu el WVTR objectiu durant l'especificació |
| Segellat tèrmic | capa de segellat de PE; La finestra de segellat s'ha de validar a l'equip del client |
| Formar / Convertir | Termoconformat, tall, segellat i conversió d'envasos específics del projecte subjecte a validació de l'estructura |
| Impressió / Marcatge | Informació del lot, dates de caducitat, logotips i altres marques amb tintes compatibles i tractament de superfícies |
| Personalització | Estructura de la capa, gruix total, amplada del rotlle, color, opacitat, superfície i embalatge |
Rotllos de PET/EVOH/PE farmacèutics
Embalatge farmacèutic PET/EVOH/PE
Els envasos d'alta barrera s'han d'especificar utilitzant requisits de rendiment mesurables en lloc de termes com ara 'permeabilitat molt baixa' sols. Dos paràmetres importants són la velocitat de transmissió d'oxigen (OTR) i la velocitat de transmissió de vapor d'aigua (WVTR).
OTR indica la quantitat d'oxigen que passa per una àrea definida de material d'embalatge al llarg del temps. A les estructures PET/EVOH/PE, la capa EVOH és la principal responsable de millorar el rendiment de la barrera d'oxigen.
WVTR descriu la transmissió de vapor d'aigua a través de l'estructura d'envasament. El rendiment de la humitat depèn de la construcció multicapa completa, inclòs el gruix del PE i altres paràmetres estructurals.
Els valors OTR i WVTR només s'han de comparar quan es coneixen la temperatura de prova, la humitat relativa, el gruix de la mostra i el mètode de prova. Els compradors també haurien d'aclarir si el valor de barrera indicat es mesura en un material pla o en un paquet format.
La capa EVOH ajuda a reduir la penetració d'oxigen a través de l'envàs, fent que l'estructura sigui adequada per a productes on el control de l'oxidació és un requisit important d'embalatge.
El PE pot proporcionar la interfície de segellat tèrmica necessària per a molts sistemes d'ompliment i segellat. La temperatura real d'inici del segell, la força del segell, el temps de permanència i la pressió s'han d'establir mitjançant l'equip del client i el material d'acoblament.
El PET aporta estabilitat dimensional i suport mecànic durant el bobinat, la conversió, l'embalatge i el transport. La rigidesa final depèn del gruix del PET i de la construcció total multicapa.
Les estructures transparents poden permetre la visibilitat del producte mantenint una capa de barrera d'oxigen. També es poden parlar d'estructures tintades o més opaques on es requereix una gestió de la llum addicional.
El gruix de la capa i l'estructura total es poden ajustar segons els objectius de la barrera, la profunditat de formació, els requisits de segellat, la sensibilitat del producte i les condicions de la línia d'envasament.
El segellat tèrmic és una propietat del sistema més que un nom de material sol. El rendiment del segell depèn del grau de PE, el gruix de la capa, la temperatura de segellat, el temps de permanència, la pressió, la xarxa d'acoblament i la configuració de la màquina d'envasat.
Els compradors haurien de proporcionar l'interval de temperatura de segellat de la màquina d'envasat existent, la velocitat de la línia i la pressió de segellat quan estiguin disponibles.
La resistència del segell s'ha de provar amb la tapa o el material d'acoblament real en lloc d'avaluar-se només a partir de la web de formació de PET/EVOH/PE.
Els paquets acabats s'han d'avaluar per a la integritat del segellat i les fuites en les condicions d'ompliment, transport i emmagatzematge previstes.
Els materials compostos PET/EVOH/PE es poden dissenyar per al termoconformat i altres formats d'embalatge convertits. El rendiment de conformació depèn del gruix total, les propietats del PET, l'adhesió de la capa, el perfil de temperatura i la profunditat de dibuix.
Les capes de barrera es fan més fines a mesura que el material s'estira durant el termoconformat. Per tant, no es pot suposar automàticament que el rendiment de la barrera mesurat en un rotlle pla sigui idèntic a la part més profunda d'una cavitat formada.
Quan el rendiment de la barrera és crític, els compradors haurien de validar l'envàs format en condicions de formació representatives en lloc de confiar només en les dades OTR o WVTR de full plana.
Proporcioneu el tipus d'equip de termoformat, la profunditat del motlle, la velocitat de la línia i la finestra de temperatura de conformació prevista quan parleu d'una estructura personalitzada.
Les estructures PET/EVOH/PE es poden avaluar per a envasos de líquids farmacèutics on es requereixen barrera d'oxigen, integritat del segell i compatibilitat del producte.
Els líquids i reactius de diagnòstic poden beneficiar-se dels envasos d'alta barrera, però les proves de compatibilitat s'han de dur a terme utilitzant la composició específica del reactiu i les condicions d'emmagatzematge previstes.
Els productes sensibles a la degradació oxidativa poden ser candidats per a estructures d'envasament que contenen una capa de barrera d'oxigen EVOH, subjectes a la validació de la vida útil i l'estabilitat.
Es poden parlar d'estructures tintades o opaques per a productes que requereixen una transmissió de llum reduïda. La protecció de longitud d'ona necessària s'ha de definir segons la formulació farmacèutica.
També es poden avaluar estructures de barrera personalitzades per a vitamines, líquids nutracèutics, productes de diagnòstic i altres aplicacions sanitàries que requereixen una exposició controlada a l'oxigen i la humitat.
Solucions de vitamines o antioxidants
Aplicacions de líquids farmacèutics
Reactius de diagnòstic i químics
El PET/EVOH/PE no s'ha de descriure com a universalment compatible amb tots els API, dissolvents, reactius o formulacions farmacèutiques. La idoneïtat del contacte amb el producte depèn de la capa exacta de PE, els additius, la composició del fàrmac, la concentració, el pH, el temps d'emmagatzematge i la temperatura.
Els compradors haurien d'avaluar l'estabilitat dimensional, la inflor, l'extracció, la integritat del segell i la retenció de la barrera després del contacte amb la formulació prevista.
Quan els sistemes reglamentaris o de qualitat farmacèutica requereixin migració, extractius, lixiviables o avaluació toxicològica, s'ha de definir el protocol de prova aplicable per al sistema d'envasament acabat.
El material d'alta barrera pot donar suport a la protecció del producte, però la vida útil final del medicament s'ha d'establir mitjançant el programa d'estabilitat del fabricant farmacèutic. El material d'embalatge per si sol no pot garantir una vida útil específica.
La compatibilitat d'esterilització depèn de la construcció exacta de PET/EVOH/PE i del procés d'esterilització. Un material no s'ha de considerar automàticament compatible amb autoclau, calor sec, radiació, òxid d'etilè o altres mètodes d'esterilització sense validació.
Els compradors haurien de proporcionar la tecnologia d'esterilització, la temperatura, el temps d'exposició, la pressió i el nombre de cicles. Aleshores s'ha d'avaluar el paquet acabat per a la deformació, l'adhesió de la capa, la resistència del segellat, la retenció de la barrera i la compatibilitat del producte.
Els requisits d'embalatge farmacèutic varien segons el país, el tipus de producte i la forma de dosificació. En lloc de basar-se en una declaració genèrica com ara 'complint productes farmacèutics', els compradors haurien d'especificar els requisits exactes de la normativa, la farmacopea o la qualitat del client aplicables al projecte.
Els requisits de documentació poden incloure especificacions de materials, certificats d'anàlisi, declaracions de composició, documentació del sistema de qualitat, proves de migració o altres registres en funció del mercat de destinació i del procés de qualificació del fabricant farmacèutic.
Les relacions de capes es poden discutir segons l'objectiu OTR, WVTR, el gruix total, el rendiment de conformació i els requisits de segellat tèrmic.
Les dimensions dels rotlles es poden adaptar a l'equip d'embalatge i conversió del client per reduir el tall, la manipulació i els residus de material innecessaris.
Les mostres es poden avaluar pel rendiment de la barrera, el comportament de segellat tèrmic, la formació, l'estabilitat dimensional i la compatibilitat del producte abans de la producció comercial.
Wallis admet convertidors d'envasos farmacèutics, empreses d'envasos mèdics, fabricants de diagnòstic i altres compradors industrials que requereixen materials d'embalatge multicapa personalitzats.
Fàbrica de material d'embalatge farmacèutic
Sala d'inspecció d'envasos farmacèutics
Línia de producció d'envasos de material farmacèutic
Línia de producció de material d'embalatge farmacèutic
Descriu el producte farmacèutic, de diagnòstic o sanitari i el format del paquet acabat.
Especifiqueu PET/EVOH/PE o proporcioneu la vostra estructura multicapa existent si necessiteu un material equivalent o optimitzat.
Proporcioneu el gruix total i els requisits de capa individual quan ja estigui definit.
Proporcioneu els valors de la barrera objectiu juntament amb la temperatura de prova, la humitat relativa i el mètode de prova sempre que sigui possible.
Especifiqueu l'amplada, el diàmetre o el pes del rotlle i els requisits bàsics necessaris segons la línia d'embalatge.
Proporcioneu dimensions de la cavitat, profunditat de dibuix, equips de conformació i condicions de funcionament si el material es termoformarà.
Incloeu el material d'acoblament, la temperatura del segell, la pressió, el temps de permanència i la velocitat de la línia si ja es coneix.
Identifiqueu la formulació farmacèutica o les condicions de contacte químic que cal tenir en compte durant les proves de compatibilitat.
Si es requereix esterilització, especifiqueu el procés i les condicions exactes del cicle perquè es pugui avaluar la idoneïtat del material.
Proporcioneu el país de destinació, els estàndards requerits i la documentació esperada pel vostre equip regulador o de qualitat.
La informació actual del producte indica un MOQ inicial típic d'uns 500 kg, tot i que el MOQ final depèn de l'estructura de la capa personalitzada, les dimensions i els requisits de producció.
Shanghai Wallis Technology subministra fulls de plàstic, material de targeta i materials d'embalatge especialitzats als clients internacionals B2B. Els projectes d'envasament farmacèutic es poden discutir segons l'estructura requerida, el rendiment, les condicions de la línia de producció i els procediments de qualificació del client.
Desenvolupament personalitzat de materials multicapa
Personalització de gruix i amplada
Suport de mostra per a l'avaluació de la línia d'envasament
Suport a la producció B2B i OEM
Embalatge d'exportació i subministrament internacional
Discussió d'especificacions tècniques abans de la producció a granel
PET/EVOH/PE és una estructura d'embalatge de plàstic multicapa que combina propietats mecàniques de PET, rendiment de barrera d'oxigen EVOH i una capa de PE per segellar i protegir la humitat. Les relacions de capes es poden ajustar segons el rendiment d'embalatge requerit.
EVOH s'utilitza principalment per millorar el rendiment de la barrera d'oxigen i gas. Pot ajudar a protegir els productes sensibles a l'oxigen quan s'integra en una estructura multicapa ben dissenyada.
EVOH es selecciona principalment per al rendiment de la barrera d'oxigen. El rendiment de la barrera d'humitat depèn de l'estructura multicapa completa, incloent PE i altres capes protectores, els seus gruixos i les condicions de prova.
La gamma de productes Wallis actual inclou un gruix total d'aproximadament 80-300 µm. Les estructures personalitzades es poden discutir segons els requisits de barrera, conformació i segellat.
El rang típic actual és d'aproximadament 30-1000 mm. La disponibilitat final d'amplada depèn de l'estructura, el gruix i els requisits de producció.
L'OTR requerit depèn de la sensibilitat a l'oxigen del producte envasat, l'objectiu de vida útil i la geometria del paquet. Proporcioneu l'OTR objectiu juntament amb la temperatura, la humitat relativa i el mètode de prova perquè els materials es puguin comparar correctament.
El WVTR requerit depèn de la sensibilitat a la humitat del producte i de l'entorn d'emmagatzematge previst. La temperatura de prova, la humitat i la configuració del paquet s'han d'especificar juntament amb el valor objectiu.
Es poden dissenyar estructures adequades per al termoconformat, però s'han d'avaluar la temperatura de conformació, la profunditat d'estirament, l'adhesió de la capa i la retenció de la barrera utilitzant la geometria real del paquet i les condicions de producció.
La capa de PE pot proporcionar una funcionalitat de segellat tèrmic. La força del segell i la temperatura del segell s'han de validar amb el material d'acoblament i l'equip d'ompliment i segellat real.
No s'ha de fer cap reclamació de compatibilitat universal per a tots els líquids farmacèutics. La compatibilitat depèn de la formulació, la capa de contacte de PE, la concentració, el pH, la temperatura i la durada d'emmagatzematge. Es recomana fer proves de contacte amb el producte.
La compatibilitat d'esterilització s'ha de confirmar per a l'estructura i el cicle multicapa exactes. Proporcioneu temperatura d'esterilització, pressió, durada i nombre de cicles perquè es puguin avaluar el material i el segell acabat.
Es poden parlar d'estructures tintades o d'opacitat personalitzada. Els compradors haurien de proporcionar l'especificació de protecció contra la llum o la informació de sensibilitat del producte requerida per a l'avaluació.
El compliment depèn de l'estructura del material exacta, l'aplicació farmacèutica i el mercat de destinació. Els compradors han de proporcionar els requisits reglamentaris o farmacopeics aplicables perquè la documentació i les proves disponibles es puguin revisar per al producte específic.
Es poden discutir mostres per avaluar el gruix, el rendiment de la barrera, el segellat tèrmic, el termoconformat i la compatibilitat amb l'equip i el producte d'embalatge del client.
La informació actual del producte indica una quantitat inicial típica d'uns 500 kg. L'estructura personalitzada, l'amplada, el color i altres requisits poden afectar el MOQ final, per la qual cosa s'ha de confirmar durant la cotització.
Si us plau, proporcioneu l'aplicació d'embalatge, el tipus de producte, l'estructura requerida, el gruix, l'amplada del rotllo, l'OTR i el WVTR objectiu, les condicions de formació, les condicions de segellat tèrmic, el procés d'esterilització, els requisits reglamentaris i la quantitat estimada de la comanda.
Envieu a Wallis la vostra estructura multicapa requerida, gruix, amplada del rotllo, objectiu OTR/WVTR, procés de conformació, condicions de termosellat, requisits de contacte amb el producte i quantitat estimada de compra.
Si substituïu un material d'embalatge farmacèutic existent, envieu l'especificació tècnica o la mostra actuals perquè l'estructura i els requisits de la línia d'envasament es puguin avaluar abans de la producció comercial.
