|
PET PE
WALLIS
| Culoare: | |
|---|---|
| Marime: | |
| avantaj: | |
| Cantitate: | |
Wallis furnizează folii compozite cu barieră înaltă PET/EVOH/PE și material rulou pentru aplicații farmaceutice, de diagnosticare, de îngrijire a sănătății și de ambalare lichidă de specialitate. Structura multistrat combină suportul mecanic PET, un strat de barieră de oxigen EVOH și un strat de etanșare PE pentru a sprijini protecția produsului, etanșarea termică și conversia ambalajului în aval.
Grosimea, structura stratului, lățimea rolei, culoarea, opacitatea și cerințele de suprafață pot fi personalizate în funcție de produsul farmaceutic, mașina de ambalare, procesul de formare, condițiile de etanșare și performanța barierei țintă.
Pentru aplicațiile farmaceutice, adecvarea finală trebuie verificată utilizând medicamentul, reactivul sau formularea reală împreună cu condițiile de formare, umplere, sigilare, sterilizare, transport și depozitare prevăzute. Prin urmare, cerințele privind bariera și compatibilitatea ar trebui definite înainte de producția în vrac.
PET oferă suport mecanic, stabilitate dimensională și o bază adecvată pentru transformarea ambalajului. Stratul de PET ajută compozitul să-și mențină structura în timpul operațiunilor de înfășurare, transport, formare și umplere.
EVOH este încorporat în primul rând ca un strat de barieră cu oxigen și gaz. Poate ajuta la reducerea pătrunderii oxigenului în produsele farmaceutice sau de diagnostic sensibile atunci când structura multistrat este proiectată corespunzător și protejată de condițiile de mediu care afectează performanța barierei.
PE poate servi ca strat de contact cu produsul sau de etanșare, în funcție de designul ambalajului. Susține etanșarea termică și contribuie la rezistența la umiditate, contribuind în același timp la protejarea stratului EVOH din structura multistrat.
Următoarele valori reprezintă specificațiile tipice asociate în prezent cu acest produs Wallis. Structura finală, grosimea și parametrii de performanță trebuie confirmați în conformitate cu aplicația farmaceutică intenționată.
| Parametru | Specificație tipică / Note |
|---|---|
| Structura | Compozit multistrat PET / EVOH / PE |
| Grosimea totală | Aproximativ 80–300 µm; personalizabil în funcție de structura finală |
| Interval tipic de straturi | PET 60–120 µm + EVOH 15–30 µm + PE 20–40 µm; pot fi evaluate rapoarte alternative |
| Lățimea rolului | Aproximativ 30–1000 mm; lățimi personalizate disponibile sub rezerva confirmării producției |
| Culoare / Opacitate | Opacitate transparentă, colorată sau personalizată în funcție de cerințele de protecție a produsului |
| Bariera de oxigen | Performanță ridicată de barieră la oxigen de la EVOH; OTR exact trebuie specificat cu condițiile de testare |
| Bariera de umiditate | Depinde de stratul PE, structura totală, grosimea și condițiile de testare; confirmați WVTR țintă în timpul specificației |
| Termoetanșare | Strat de etanșare PE; fereastra de etanșare trebuie validată pe echipamentul clientului |
| Formare / Transformare | Termoformarea, tăierea, etanșarea și conversia ambalajelor specifice proiectului, sub rezerva validării structurii |
| Imprimare/Marcare | Informații despre lot, date de expirare, logo-uri și alte marcaje cu cerneluri compatibile și tratament de suprafață |
| Personalizare | Structura stratului, grosimea totală, lățimea rolei, culoarea, opacitatea, suprafața și ambalajul |
Role farmaceutice PET/EVOH/PE
Ambalaje farmaceutice PET/EVOH/PE
Ambalajele cu barieră înaltă ar trebui specificate folosind cerințe de performanță măsurabile, mai degrabă decât termeni precum „permeabilitate foarte scăzută”. Doi parametri importanți sunt Rata de transmitere a oxigenului (OTR) și Rata de transmitere a vaporilor de apă (WVTR).
OTR indică cât de mult oxigen trece printr-o zonă definită a materialului de ambalare în timp. În structurile PET/EVOH/PE, stratul EVOH este în primul rând responsabil pentru îmbunătățirea performanței barierei de oxigen.
WVTR descrie transmiterea vaporilor de apă prin structura ambalajului. Performanța la umiditate depinde de construcția completă multistrat, inclusiv de grosimea PE și de alți parametri structurali.
Valorile OTR și WVTR trebuie comparate numai atunci când sunt cunoscute temperatura de testare, umiditatea relativă, grosimea probei și metoda de testare. Cumpărătorii ar trebui, de asemenea, să clarifice dacă valoarea barieră declarată este măsurată pe material plat sau pe un pachet format.
Stratul EVOH ajută la reducerea pătrunderii oxigenului prin ambalaj, făcând structura potrivită pentru produsele în care controlul oxidării este o cerință importantă de ambalare.
PE poate oferi interfața de termoetanșare necesară pentru multe sisteme de umplere și etanșare. Temperatura reală de inițiere a etanșării, rezistența etanșării, timpul de păstrare și presiunea trebuie stabilite folosind echipamentul clientului și materialul de împerechere.
PET-ul contribuie la stabilitate dimensională și suport mecanic în timpul înfășurării, conversiei, ambalării și transportului. Rigiditatea finală depinde de grosimea PET și de construcția totală multistrat.
Structurile transparente pot permite vizibilitatea produsului, menținând în același timp un strat de barieră de oxigen. Structurile colorate sau mai opace pot fi, de asemenea, discutate acolo unde este necesar un management suplimentar al luminii.
Grosimea stratului și structura totală pot fi ajustate în funcție de obiectivele barierei, adâncimea de formare, cerințele de etanșare, sensibilitatea produsului și condițiile liniei de ambalare.
Etanșarea termică este o proprietate a sistemului, mai degrabă decât doar un nume de material. Performanța etanșării depinde de calitatea PE, grosimea stratului, temperatura de etanșare, timpul de etanșare, presiunea, banda de îmbinare și configurația mașinii de ambalare.
Cumpărătorii ar trebui să furnizeze intervalul de temperatură de etanșare existent al mașinii de ambalare, viteza liniei și presiunea de etanșare, acolo unde este disponibil.
Rezistența etanșării ar trebui testată cu materialul de acoperire sau de împerechere, mai degrabă decât evaluată doar din banda de formare PET/EVOH/PE.
Ambalajele finite trebuie evaluate pentru integritatea etanșării și scurgerile în condițiile așteptate de umplere, transport și depozitare.
Materialele compozite PET/EVOH/PE pot fi proiectate pentru termoformare și alte formate de ambalare convertite. Performanța de formare depinde de grosimea totală, proprietățile PET, aderența stratului, profilul temperaturii și adâncimea de tragere.
Straturile de barieră devin mai subțiri pe măsură ce materialul este întins în timpul termoformarii. Prin urmare, performanța barierei măsurată pe o rolă plată nu poate fi considerată automat identică în partea cea mai adâncă a unei cavități formate.
Acolo unde performanța barierei este critică, cumpărătorii ar trebui să valideze pachetul format în condiții reprezentative de formare, mai degrabă decât să se bazeze doar pe date OTR sau WVTR de tip plat.
Furnizați tipul de echipament de termoformare, adâncimea matriței, viteza liniei și fereastra de temperatură de formare așteptată atunci când discutați despre o structură personalizată.
Structurile PET/EVOH/PE pot fi evaluate pentru ambalarea lichidelor farmaceutice unde sunt necesare bariera de oxigen, integritatea sigiliului și compatibilitatea produsului.
Lichidele și reactivii de diagnosticare pot beneficia de ambalarea cu barieră înaltă, dar testarea de compatibilitate ar trebui efectuată utilizând compoziția specifică a reactivului și condițiile de depozitare prevăzute.
Produsele sensibile la degradarea oxidativă pot fi candidate pentru structurile de ambalare care conțin un strat de barieră de oxigen EVOH, supuse validării termenului de valabilitate și stabilității.
Structurile colorate sau opace pot fi discutate pentru produsele care necesită o transmisie redusă a luminii. Protecția necesară a lungimii de undă trebuie definită în funcție de formula farmaceutică.
Structurile de barieră personalizate pot fi, de asemenea, evaluate pentru vitamine, lichide nutraceutice, produse de diagnostic și alte aplicații de asistență medicală care necesită expunere controlată la oxigen și umiditate.
Soluții de vitamine sau antioxidante
Aplicații pentru lichide farmaceutice
Reactivi de diagnostic și chimici
PET/EVOH/PE nu trebuie descris ca fiind compatibil universal cu orice API farmaceutic, solvent, reactiv sau formulare. Adecvarea produsului-contact depinde de stratul exact de PE, aditivi, compoziția medicamentului, concentrație, pH, timpul de depozitare și temperatură.
Cumpărătorii ar trebui să evalueze stabilitatea dimensională, umflarea, extracția, integritatea etanșării și reținerea barierei după contactul cu formula dorită.
În cazul în care sistemele de reglementare sau de calitate farmaceutică necesită migrare, substanțe extractibile, substanțe de filtrare sau evaluare toxicologică, protocolul de testare aplicabil trebuie definit pentru sistemul de ambalare finit.
Materialul cu barieră înaltă poate sprijini protecția produsului, dar termenul de valabilitate final al medicamentului trebuie stabilit prin programul de stabilitate al producătorului farmaceutic. Materialul de ambalare singur nu poate garanta o perioadă de valabilitate specifică.
Compatibilitatea cu sterilizarea depinde de construcția exactă PET/EVOH/PE și de procesul de sterilizare. Un material nu trebuie considerat automat compatibil cu autoclave, căldură uscată, radiații, oxid de etilenă sau alte metode de sterilizare fără validare.
Cumpărătorii ar trebui să furnizeze tehnologia de sterilizare, temperatura, timpul de expunere, presiunea și numărul de cicluri. Pachetul finit trebuie apoi evaluat pentru deformare, aderența stratului, rezistența etanșării, reținerea barierei și compatibilitatea produsului.
Cerințele de ambalare a produselor farmaceutice variază în funcție de țară, tip de produs și formă de dozare. În loc să se bazeze pe o declarație generică, cum ar fi „conformă cu produsele farmaceutice”, cumpărătorii ar trebui să specifice cerințele exacte de reglementare, farmacopee sau de calitate ale clienților aplicabile proiectului.
Cerințele de documentare pot include specificații materiale, certificate de analiză, declarații de compoziție, documentație privind sistemul de calitate, testare de migrare sau alte înregistrări, în funcție de piața de destinație și de procesul de calificare al producătorului farmaceutic.
Raporturile straturilor pot fi discutate în funcție de OTR țintă, WVTR, grosimea totală, performanța de formare și cerințele de termoetanșare.
Dimensiunile rolei pot fi adaptate echipamentelor de ambalare și de transformare ale clientului pentru a reduce tăierea, manipularea și risipa de materiale inutile.
Probele pot fi evaluate pentru performanța barierei, comportamentul termoetanșării, formarea, stabilitatea dimensională și compatibilitatea produsului înainte de producția comercială.
Wallis sprijină transformatorii de ambalaje farmaceutice, companiile de ambalaje medicale, producătorii de diagnosticare și alți cumpărători industriali care necesită materiale de ambalare multistrat personalizate.
Fabrica de materiale de ambalare farmaceutică
Sala de inspecție a ambalajelor farmaceutice
Linie de producție de ambalare a materialelor farmaceutice
Linie de producție a materialelor de ambalare farmaceutică
Descrieți produsul farmaceutic, de diagnostic sau de îngrijire a sănătății și formatul pachetului final.
Specificați PET/EVOH/PE sau furnizați structura dvs. multistrat existentă dacă aveți nevoie de un material echivalent sau optimizat.
Furnizați grosimea totală și cerințele individuale ale stratului acolo unde sunt deja definite.
Furnizați valorile țintă ale barierei împreună cu temperatura de testare, umiditatea relativă și metoda de testare ori de câte ori este posibil.
Specificați lățimea rolei, diametrul rolei sau greutatea și cerințele de bază necesare în funcție de linia de ambalare.
Furnizați dimensiunile cavității, adâncimea de tragere, echipamentul de formare și condițiile de funcționare dacă materialul va fi termoformat.
Includeți materialul de împerechere, temperatura de etanșare, presiunea, timpul de așteptare și viteza liniei, dacă sunt deja cunoscute.
Identificați formula farmaceutică sau condițiile de contact chimic care trebuie luate în considerare în timpul testării de compatibilitate.
Dacă este necesară sterilizarea, specificați condițiile exacte ale procesului și ciclului, astfel încât adecvarea materialului să poată fi evaluată.
Furnizați țara de destinație, standardele necesare și documentația așteptată de echipa dvs. de reglementare sau de calitate.
Informațiile curente despre produs indică un MOQ inițial tipic de aproximativ 500 kg, deși MOQ final depinde de structura personalizată a stratului, dimensiuni și cerințele de producție.
Shanghai Wallis Technology furnizează folii de plastic, materiale de carton și materiale de ambalare specializate clienților internaționali B2B. Proiectele de ambalare farmaceutică pot fi discutate în funcție de structura cerută, performanță, condițiile liniei de producție și procedurile de calificare a clienților.
Dezvoltare personalizată de materiale multistrat
Personalizare grosimi și lățime
Suport de probă pentru evaluarea liniei de ambalare
Suport de producție B2B și OEM
Ambalaje de export și aprovizionare internațională
Discuție cu specificațiile tehnice înainte de producția în vrac
PET/EVOH/PE este o structură de ambalare din plastic multistrat care combină proprietățile mecanice PET, performanța barierei de oxigen EVOH și un strat de PE pentru etanșare și protecție împotriva umezelii. Raporturile straturilor pot fi ajustate în funcție de performanța necesară de ambalare.
EVOH este utilizat în principal pentru a îmbunătăți performanța barierei de oxigen și gaz. Poate ajuta la protejarea produselor sensibile la oxigen atunci când este integrat într-o structură multistrat proiectată corespunzător.
EVOH este selectat în principal pentru performanța barierei de oxigen. Performanța barierei de umezeală depinde de structura multistrat completă, inclusiv de PE și alte straturi de protecție, de grosimea acestora și de condițiile de testare.
Gama actuală de produse Wallis enumeră aproximativ 80–300 µm grosime totală. Structurile personalizate pot fi discutate în funcție de cerințele de barieră, formare și etanșare.
Intervalul tipic curent este de aproximativ 30–1000 mm. Disponibilitatea lățimii finale depinde de structură, grosime și cerințele de producție.
OTR necesar depinde de sensibilitatea la oxigen a produsului ambalat, ținta de valabilitate și geometria ambalajului. Furnizați OTR țintă împreună cu temperatura, umiditatea relativă și metoda de testare, astfel încât materialele să poată fi comparate corect.
WVTR necesar depinde de sensibilitatea produsului la umiditate și de mediul de depozitare așteptat. Temperatura de testare, umiditatea și configurația pachetului trebuie specificate împreună cu valoarea țintă.
Structurile adecvate pot fi proiectate pentru termoformare, dar temperatura de formare, adâncimea de tragere, aderența stratului și reținerea barierei trebuie evaluate folosind geometria ambalajului și condițiile de producție reale.
Stratul PE poate oferi funcționalitate de termoetanșare. Rezistența etanșării și temperatura etanșării trebuie validate cu materialul de împerechere și echipamentul de umplere și etanșare real.
Nu trebuie făcută nicio declarație de compatibilitate universală pentru toate lichidele farmaceutice. Compatibilitatea depinde de formulare, stratul de contact PE, concentrație, pH, temperatură și durata de depozitare. Se recomandă testarea contactului cu produsul.
Compatibilitatea cu sterilizarea trebuie confirmată pentru structura și ciclul multistrat exact. Asigurați temperatura de sterilizare, presiunea, durata și numărul de cicluri astfel încât materialul și etanșarea finită să poată fi evaluate.
Structurile colorate sau cu opacitate personalizată pot fi discutate. Cumpărătorii ar trebui să furnizeze specificațiile necesare privind protecția la lumină sau informațiile despre sensibilitatea produsului pentru evaluare.
Conformitatea depinde de structura exactă a materialului, de aplicația farmaceutică și de piața de destinație. Cumpărătorii ar trebui să furnizeze cerințele de reglementare sau farmacopee aplicabile, astfel încât documentația și testele disponibile să poată fi revizuite pentru produsul specific.
Eșantioanele pot fi discutate pentru evaluarea grosimii, performanței barierei, etanșării termice, termoformarii și compatibilității cu echipamentele și produsul de ambalare ale clientului.
Informațiile curente despre produs indică o cantitate de pornire tipică de aproximativ 500 kg. Structura personalizată, lățimea, culoarea și alte cerințe pot afecta MOQ final, așa că ar trebui să fie confirmate în timpul cotației.
Vă rugăm să furnizați aplicația de ambalare, tipul de produs, structura necesară, grosimea, lățimea rolei, OTR și WVTR țintă, condițiile de formare, condițiile de termoetanșare, procesul de sterilizare, cerințele de reglementare și cantitatea estimată a comenzii.
Trimiteți Wallis structura multistrat necesară, grosimea, lățimea rolei, ținta OTR/WVTR, procesul de formare, condițiile de termoetanșare, cerințele de contact cu produsul și cantitatea estimată de achiziție.
Dacă înlocuiți un material de ambalare farmaceutic existent, trimiteți specificația tehnică actuală sau eșantionul, astfel încât cerințele privind structura și linia de ambalare să poată fi evaluate înainte de producția comercială.
