|
PVC PE
WALLIS
| Material: | |
|---|---|
| Culoare: | |
| avantaj: | |
| Cantitate: | |
Filmul rigid din compozit PVC/PE farmaceutic Wallis este un material termoformat multistrat conceput pentru ambalaje farmaceutice, medicale și medicale de specialitate. Structura combină rigiditatea și performanța de termoformare a PVC-ului cu un strat de PE care poate suporta cerințele de etanșare, contact cu produsul și rezistență chimică conform designului specific al ambalajului.
Disponibil în grosimi de la 0,15 mm până la 0,80 mm și lățimi de până la 680 mm, filmul compozit PVC/PE poate fi furnizat în versiuni transparente, colorate sau opace cu suprafețe lucioase sau mate. Rolele sunt formatul standard de aprovizionare, în timp ce foile pot fi discutate pentru proiecte personalizate.
Filmul laminat din PVC/PE este deosebit de relevant pentru ambalajele termoformate cu doză unitară, ambalajele pentru supozitoare, ambalajele farmaceutice de specialitate, tăvile pentru produse medicale și aplicațiile în care este necesar un strat de contact PE sau de etanșare. Structura exactă a filmului trebuie selectată în funcție de formula ambalată, geometria formării, sistemul de etanșare, configurația mașinii și cerințele de reglementare ale pieței de destinație.
| Specificația parametrilor | / Cerința proiectului |
|---|---|
| Structura materialului | Film rigid din compozit PVC / PE |
| Aplicație tipică | Ambalaje farmaceutice, supozitoare, unitare, medicale și speciale termoformate |
| Grosimea totală | 0,15 mm–0,80 mm, personalizabil |
| Lăţime | Până la 680 mm sau personalizat în funcție de cerințele echipamentului |
| Culoare | Transparent, colorat sau opac |
| Finisaj de suprafață | Lucios / Mat / Personalizat |
| Format de aprovizionare | Rulouri; Foi la cerere |
| Termoformare | Calitatea și grosimea filmului ar trebui să fie corelate cu geometria cavității, adâncimea desenului și condițiile mașinii |
| Funcția stratului PE | Suportă cerințele privind stratul de contact, etanșarea, flexibilitatea și rezistența chimică în funcție de structura selectată |
| Ulei și rezistență chimică | Dependent de aplicație; Compatibilitatea ar trebui testată cu formula ambalată reală |
| Compatibilitate cu etanșare termică | Materialul de acoperire, materialul de etanșare, temperatura, presiunea și timpul de așteptare ar trebui validate ca sistem complet de ambalare |
| Performanță barieră | Confirmați cerințele WVTR, OTR sau alte ținte de barieră înainte de selectarea materialului |
| MOQ | De obicei 500 kg; Cerințele pentru eșantion sau probă pot fi discutate |
| Documentatie de reglementare | Specificați piața de destinație și documentația necesară privind ambalajul farmaceutic/medical înainte de a comanda |
Film rigid din compozit PVC/PE
Material de ambalaj farmaceutic din PVC/PE
Rolă farmaceutică din PVC/PE
Film transparent din PVC/PE farmaceutic
Filmul farmaceutic din PVC/PE este un material de ambalare laminat sau compozit în care un strat rigid de PVC este combinat cu polietilenă. Fiecare strat îndeplinește o funcție diferită în cadrul structurii de ambalare finite.
Componenta PVC asigură rigiditatea și caracteristicile de formare necesare pentru a crea și menține cavitățile termoformate sau structurile de ambalare rigide. Grosimea filmului și formularea influențează comportamentul de formare, stabilitatea dimensională și rigiditatea pachetului finit.
Stratul de polietilenă poate oferi o suprafață de contact și un comportament de etanșare diferit față de PVC mono. Funcția sa exactă depinde de construcția laminatului și de formatul de ambalare dorit, ceea ce face din configurația stratului o specificație importantă pentru cumpărătorii de produse farmaceutice.
O structură multistrat permite inginerilor de ambalare să combine proprietăți care pot fi dificil de obținut dintr-un singur polimer. Combinația corectă trebuie selectată în funcție de formare, etanșare, compatibilitate chimică, barieră, contact cu produsul și cerințele de reglementare.
Structurile laminate din PVC/PE sunt deosebit de relevante acolo unde ambalajele farmaceutice necesită o bandă rigidă termoformabilă împreună cu un strat de etanșare PE sau de contact cu produsul. Acest lucru face ca materialul să merite evaluat pentru pachete de supozitoare, formate speciale de doză unitară și alte ambalaje termoformate pentru îngrijirea sănătății.
PVC oferă suportul structural necesar pentru a forma cavități definite. Pentru geometriile cavităților adânci sau complexe, construcția stratului efectiv, grosimea și fereastra de termoformare trebuie validate pe echipamentul clientului.
PE poate suporta cerințele de etanșare termică într-un sistem de ambalare adecvat. Performanța etanșării depinde de calitatea PE, suprafața opusă a etanșării, temperatură, presiune, timpul de păstrare și condițiile de contaminare.
În cazul în care formulările ambalate conțin uleiuri, excipienți sau alte ingrediente active din punct de vedere chimic, compatibilitatea ambalajului trebuie evaluată utilizând formula reală. Deciziile de selecție a materialului ar trebui să fie susținute de teste adecvate de migrare, compatibilitate, stabilitate sau calificare a ambalajului, atunci când este necesar.
Stratul de contact PE poate oferi rezistență utilă la multe uleiuri și medii chimice. Deoarece formulările farmaceutice variază considerabil, compatibilitatea ar trebui evaluată în raport cu ingredientele exacte și condițiile de depozitare, mai degrabă decât să se bazeze pe o declarație universală de rezistență chimică.
Stratul din PVC oferă rigiditate și capacitate de termoformare pentru cavitățile modelate și componentele de ambalare rigide. Grosimea filmului poate fi personalizată în funcție de rigiditatea și adâncimea de formare necesare.
Stratul PE poate suporta etanșarea structurilor de ambalare compatibile. Producătorii de ambalaje ar trebui să determine fereastra de etanșare corectă prin testare folosind materialul de acoperire și echipamentul de producție propriu-zis.
Calitățile transparente susțin vizibilitatea produsului și inspecția vizuală, în timp ce versiunile colorate sau opace pot fi luate în considerare atunci când cerințele privind aspectul, identificarea sau gestionarea luminii diferă.
Wallis oferă grosimi de la 0,15 mm până la 0,80 mm și lățimi de până la 680 mm, permițând convertizorilor să specifice dimensiunile materialului în funcție de linia de ambalare și cerințele de scule.
Rolele sunt formatul standard de ambalare pentru producția continuă, în timp ce cerințele de foi pot fi discutate pentru proiecte specializate de termoformare, testare sau transformare.
| Structura | rolului de ambalare principal | Considerent de selecție |
|---|---|---|
| Mono PVC | Banda de termoformare rigidă standard | Potrivit atunci când formarea standard și performanța barierei îndeplinesc cerințele validate ale produsului |
| PVC/PE | Structură PVC termoformabilă cu etanșare/strat de contact PE | Util pentru supozitoare, doze unitare și ambalaje farmaceutice de specialitate care necesită funcționalitatea stratului PE |
| PVC/PVDC | Structură de termoformare cu strat de barieră îmbunătățit | Luați în considerare când este necesară o performanță mai mare împotriva umidității și a barierei de gaz |
| PVC/PE/PVDC sau alte mai multe straturi | Combină mai multe straturi funcționale | Folosit atunci când proiectul necesită o combinație definită de formare, contact, etanșare și performanță de barieră |
Structura adecvată trebuie selectată folosind cerințele de stabilitate a medicamentelor sau a produselor medicale, condițiile de contact cu produsul, sistemul de etanșare, obiectivele de barieră și performanța liniei de producție. PVC/PE nu ar trebui să fie poziționat automat ca un înlocuitor pentru o PVDC, PCTFE sau altă structură dedicată cu barieră înaltă, atunci când este necesară o protecție ridicată la umiditate sau oxigen.
Structurile din PVC/PE pot fi evaluate pentru ambalarea supozitoarelor termoformate, unde formarea cavității, etanșarea și proprietățile stratului de contact trebuie să funcționeze împreună ca un sistem complet.
Folia personalizată din PVC/PE poate fi utilizată pentru formate adecvate de doză unitară care necesită cavități termoformate individuale și caracteristici de etanșare definite.
Produsele de îngrijire a sănătății și produse fără prescripție medicală pot necesita ambalaje termoformate personalizate în funcție de formulare, format de dozare și piață țintă.
Folia rigidă din PVC/PE poate fi, de asemenea, evaluată pentru tăvi termoformate adecvate și ambalaje mici pentru produse medicale, în cazul în care structura materialului selectat îndeplinește cerințele privind contactul cu produsul, etanșarea și cerințele de reglementare.
Filmele laminate personalizate pot fi luate în considerare pentru vitamine, suplimente și produse asociate cu doză unitară atunci când designul ambalajului a fost validat în raport cu stabilitatea produsului și cerințele de contact.
Acolo unde formulările conțin uleiuri sau alte ingrediente care pot interacționa cu materialele de ambalare, suprafața de contact cu PE poate fi utilă, dar compatibilitatea reală a formulării trebuie verificată înainte de utilizarea comercială.
Wallis listează în prezent un interval personalizabil de grosime totală de la 0,15 mm la 0,80 mm. Ecartamentul corect depinde de adâncimea cavității, rigiditatea necesară, metoda de formare și designul pachetului.
Pentru proiectele tehnice, grosimea totală singură poate să nu fie suficientă. Dacă calibrele individuale ale stratului de PVC și PE sunt critice, furnizați construcția necesară sau specificațiile de material aprobate existente.
Gama actuală de lățime se extinde până la 680 mm. Furnizați lățimea exactă a benzii mașinii pentru a evita tăierea inutilă și pentru a îmbunătăți compatibilitatea cu sculele existente.
Supozitoarele, dozele unitare, tăvile și produsele farmaceutice de specialitate pot necesita adâncimi și forme semnificativ diferite ale cavităților. Desenele sau mostrele de pachete formate ajută la evaluarea cerințelor de termoformare.
Specificați capacul opus sau materialul de etanșare și condițiile actuale de etanșare. Rezistența etanșării trebuie validată folosind combinația exactă de materiale și setările de producție.
Dacă formula ambalată conține uleiuri, solvenți, ingrediente active, excipienți sau alte substanțe cu potențial interacțiune, spuneți-i lui Wallis ce teste de compatibilitate sau datele de susținere sunt necesare.
Dacă produsul este sensibil la umiditate sau la oxidare, specificați cerințele WVTR, OTR sau valabile validate. O structură multistrat diferită poate fi mai adecvată atunci când PVC/PE nu asigură bariera necesară.
„Rezistent la substanțe chimice” nu trebuie interpretat ca rezistență universală la fiecare ingredient farmaceutic. Compatibilitatea polimerilor depinde de substanța chimică, concentrație, temperatură, durata expunerii și stresul mecanic aplicat ambalajului.
Furnizați informații despre uleiuri, solvenți, excipienți, ingrediente active sau alte componente relevante ale formulării atunci când compatibilitatea ambalajului este critică.
Comportarea materialului se poate modifica cu temperatura, timpul de depozitare și concentrația. Testarea ar trebui să reprezinte condițiile reale de utilizare preconizate.
Compatibilitatea trebuie evaluată pentru structura laminată PVC/PE exactă furnizată, nu dedusă numai din proprietățile generale ale PVC sau polietilenei.
PVC/PE poate oferi caracteristici utile de gestionare a umidității pentru aplicații selectate, dar adecvarea pentru produsele farmaceutice sensibile la umiditate trebuie determinată folosind datele de barieră măsurate și cerințele de stabilitate a produsului.
PVC și PE nu trebuie descrise automat ca fiind un sistem cu barieră ridicată la oxigen. Dacă transmisia scăzută de oxigen este critică, solicitați date OTR măsurate sau evaluați o structură care încorporează un strat dedicat de barieră înaltă.
Performanța etanșării este influențată de formularea PE, temperatura etanșării, presiunea, timpul de stație, structura capacului și contaminarea produsului în zona de etanșare. Testele de producție ar trebui să stabilească fereastra de etanșare validată.
Ambalajele farmaceutice și medicale necesită calificarea exactă a materialului furnizat pentru aplicația prevăzută. O declarație generică conform căreia un material este „de calitate farmaceutică” nu ar trebui să înlocuiască revizuirea documentației tehnice și de reglementare relevante.
Cerințele de reglementare și farmacopee diferă între țări și categoriile de produse. Cumpărătorii ar trebui să identifice piețele pe care va fi distribuit produsul finit.
Furnizați orice testare de contact farmaceutică necesară, cerințe de migrare, specificații de farmacopee, cerințe de certificat sau standarde specifice clientului în etapa de cotație.
Documentele trebuie să corespundă gradului, structurii, grosimii și specificațiilor de fabricație reale din PVC/PE care sunt achiziționate ori de câte ori calificarea ambalajului necesită dovezi specifice gradului.
Dacă ambalajul finit va fi supus EtO, radiații, abur sau alt proces de sterilizare, specificați metoda și condițiile. Compatibilitatea cu sterilizarea nu trebuie presupusă fără validarea exactă a filmului și a sistemului de ambalare.
COA-PVC.pdf Descărcați →
COA-PVDC.pdf Descărcați →
Important: Aceste legături existente sunt documente de referință pentru materialele PVC și PVDC. Acestea nu ar trebui să fie tratate automat ca un certificat de analiză specific lotului sau un document de conformitate pentru filmul compozit PVC/PE exact achiziționat. Pentru calificarea farmaceutica solicitati documentatia corespunzatoare gradului PVC/PE cerut si lotului de productie.
Pentru o potrivire mai rapidă a specificațiilor și o cotație, furnizați următoarele informații ori de câte ori sunt disponibile:
Grosimea totală necesară
Grosimile straturilor din PVC și PE, dacă se specifică
Lățimea rolului necesară
Diametrul interior al miezului
Diametrul exterior maxim al rolei sau greutatea rolei
Cerință transparentă, colorată sau opac
Suprafață lucioasă sau mată
Produs farmaceutic sau medical ambalat
Dimensiunile cavității și adâncimea de formare
Model de mașină de ambalat
Capacul sau materialul de etanșare opus
Cerințe privind compatibilitatea uleiurilor sau chimice
WVTR / OTR sau țintă de valabilitate necesară
Metoda de sterilizare, dacă este cazul
Piața de destinație
Documentație de reglementare sau farmaceutică necesară
Cantitatea de comandă sau cererea anuală
Dacă înlocuiți o peliculă calificată existentă, furnizarea specificației curente a materialului, fișa cu date tehnice sau eșantionul fizic poate ajuta la reducerea erorilor de specificație.
Gama actuală de produse din PVC/PE acceptă grosimi totale de la 0,15 mm la 0,80 mm, permițând selecția materialului în funcție de geometria ambalajului și cerințele de formare.
Lățimile personalizate ale benzilor pot ajuta convertizoarele de ambalaje farmaceutice și medicale să se potrivească mai bine cu echipamentele și sculele de termoformare existente.
Materialele transparente, colorate sau opace împreună cu finisajele lucioase și mate oferă opțiuni pentru diferite cerințe de produs și ambalare.
Materialul de probă poate fi discutat pentru clienții care trebuie să evalueze termoformarea, etanșarea, compatibilitatea chimică sau performanța mașinii înainte de a cumpăra în vrac.
Furnizarea de informații detaliate despre produsul, mașina și sistemul dvs. de ambalare permite o discuție mai precisă asupra structurii PVC/PE, în loc să se bazeze pe o recomandare generică de materiale.
Fabrica de materiale de ambalare farmaceutică
Camera de inspecție
Linia de producție 1
Linia de producție 2
Filmul compozit PVC/PE combină un strat rigid de PVC cu un strat de polietilenă pentru a crea un material de ambalare multistrat termoformabil. PVC-ul oferă în primul rând performanță de structură și formare, în timp ce stratul de PE poate suporta cerințele de contact și etanșare.
Folia din PVC/PE poate fi evaluată pentru ambalaje pentru supozitoare, pachete cu doză unitară, produse farmaceutice selectate, ambalaje pentru îngrijirea sănătății, tăvi medicale și alte formate termoformate care necesită un strat de contact PE sau de etanșare.
Nu. Mono PVC constă în principal dintr-o singură structură PVC, în timp ce PVC/PE încorporează un strat de polietilenă. Stratul suplimentar modifică contactul, etanșarea și alte caracteristici funcționale ale materialului de ambalare finit.
Nu. Straturile PE și PVDC îndeplinesc diferite funcții de ambalare. PVC/PVDC este în general selectat atunci când este necesară o performanță îmbunătățită a barierei, în timp ce PVC/PE este de obicei luat în considerare atunci când un contact PE sau un strat de etanșare face parte din designul ambalajului.
Performanța barierei depinde de construcția și grosimea exactă a filmului. PVC/PE nu ar trebui descris automat ca o structură cu barieră ridicată la oxigen. Dacă produsul necesită un WVTR sau OTR specific, furnizați valorile țintă, astfel încât laminatul corespunzător să poată fi evaluat.
Stratul de PE poate oferi rezistență utilă la multe uleiuri și medii chimice, dar compatibilitatea este specifică formulării. Testarea cu ingredientele farmaceutice reale, concentrațiile și condițiile de depozitare este recomandată pentru aplicații critice.
Gama actuală de produse Wallis PVC/PE enumeră grosimi totale de la 0,15 mm la 0,80 mm, cu specificații personalizate disponibile în funcție de cerințele de ambalare.
Specificațiile actuale acceptă lățimi de până la 680 mm. Furnizați lățimea benzii mașinii dvs. de ambalare atunci când solicitați o ofertă, astfel încât specificația corespunzătoare a rolei să poată fi confirmată.
Da. Opțiuni transparente, colorate și opace, împreună cu suprafețele lucioase și mate sunt listate pentru acest produs. Disponibilitatea trebuie confirmată împreună cu grosimea, lățimea și cantitatea de comandă.
Filmul rigid compozit PVC/PE este destinat aplicațiilor de termoformare adecvate, dar performanța de formare depinde de structura filmului, grosime, condițiile de încălzire, geometria cavității, adâncimea de tragere și configurația mașinii. Se recomandă încercări de producție înainte de utilizarea comercială.
Stratul de PE poate suporta aplicații de etanșare la căldură, dar rezistența reală a etanșării depinde de materialul opus, gradul de PE, temperatură, presiune și timpul de păstrare. Sistemul complet de ambalare trebuie validat folosind condițiile de producție.
Adecvarea directă la contactul farmaceutic trebuie confirmată pentru calitatea exactă de PVC/PE, produsul ambalat și piața de destinație. Cumpărătorii ar trebui să solicite documentația de reglementare, farmacopee, migrare sau alte documente justificative cerute de procesul lor de calificare.
Compatibilitatea cu sterilizarea depinde de laminatul exact și de metoda de sterilizare. Dacă este necesar EtO, radiații, abur sau alt proces de sterilizare, furnizați condițiile astfel încât compatibilitatea să poată fi evaluată și validată înainte de utilizare.
Compatibilitatea depinde de echipament, grosimea filmului, lățimea benzii, sistemul de încălzire, geometria formării și configurația de etanșare. Furnizați modelul mașinii și specificațiile existente ale filmului, astfel încât materialul de înlocuire să poată fi evaluat mai precis.
Informațiile curente despre produs enumeră un MOQ tipic de 500 kg. Cerințe mai mici de eșantion sau de probă pot fi discutate pentru evaluarea materialului înainte de cumpărarea în vrac.
Da. Evaluarea eșantioanelor este recomandată pentru noile proiecte de ambalare, astfel încât clienții să poată testa termoformarea, etanșarea, compatibilitatea chimică, aspectul și performanța mașinii înainte de producția în vrac.
Vă rugăm să furnizați grosimea totală, structura stratului de PVC/PE dacă se cunoaște, lățimea, dimensiunea miezului, diametrul rolei, culoarea, finisajul suprafeței, produsul ambalat, dimensiunile cavității, modelul mașinii, materialul de etanșare, cerințele de barieră, condițiile de contact chimic, piața de destinație, documentația necesară și cantitatea de comandă.
