|
PVC EVOH LDPE
WALLIS
| Culoare: | |
|---|---|
| Marime: | |
| avantaj: | |
| Cantitate: | |
Wallis furnizează folii rigide cu barieră înaltă din PVC/EVOH/LDPE pentru aplicații farmaceutice, medicale, de diagnostic, nutraceutice și ambalaje de specialitate. Structura multistrat combină un strat de formare PVC rigid, un strat de barieră de oxigen EVOH și un strat de etanșare LDPE pentru a oferi un echilibru între performanța de termoformare, protecția la gaz și funcționalitatea de etanșare termică.
Materialul poate fi furnizat în rulouri sau foi predecupate cu grosime, lățime, culoare, opacitate și construcție a stratului personalizate. Poate fi evaluat pentru cavități termoformate, tăvi rigide, ambalaje cu doză unitară, ambalaje pentru reactiv de diagnostic și alte formate de ambalare convertite.
Pentru aplicațiile farmaceutice și medicale, selecția finală a materialului ar trebui să se bazeze pe rata de transmitere a oxigenului necesară, viteza de transmisie a vaporilor de apă, adâncimea de formare, sistemul de etanșare, formula ambalată, procesul de sterilizare și cerințele de reglementare ale pieței de destinație. Se recomandă calificarea fizică a pachetului complet înainte de producția comercială.
O structură de ambalare multistrat combină diferiți polimeri, deoarece niciun material nu oferă o rigiditate optimă, barieră de oxigen, protecție împotriva umezelii, etanșare și performanță de procesare pentru fiecare aplicație.
PVC formează stratul structural primar rigid sau semirigid. Oferă stabilitate dimensională și susține încălzirea, formarea cavității, tăierea și alte procese de ambalare-conversie.
EVOH este selectat în primul rând pentru permeabilitatea sa foarte scăzută la oxigen și gaz. Încorporarea unui strat de barieră EVOH relativ subțire poate îmbunătăți semnificativ performanța barierei de oxigen a unui pachet multistrat în comparație cu polimerii de bază convenționali.
Performanța barierei EVOH este afectată de umiditate, astfel încât stratul EVOH este în mod normal protejat în interiorul structurii multistrat, mai degrabă decât să fie folosit ca strat de barieră expus la umiditate.
LDPE poate funcționa ca un strat de etanșare și poate ajuta la protejarea barierei EVOH de expunerea la umiditate. Performanța finală a barierei de umezeală depinde de grosimea LDPE, de structura completă a laminatului și de condițiile de mediu utilizate pentru testare.
Următoarele valori reprezintă gama curentă tipică de produse Wallis. Toleranțele finale, raporturile de straturi și performanța funcțională trebuie confirmate pentru fiecare proiect de ambalare medicală sau farmaceutică.
| Parametru | Specificație tipică / Note |
|---|---|
| Produs | Foaie de ambalare rigidă cu barieră înaltă din PVC/EVOH/LDPE |
| Structura | Strat structural PVC / Strat de barieră de oxigen EVOH / Strat de etanșare LDPE |
| Grosimea totală | Aproximativ 0,055–2,00 mm; personalizat in functie de aplicatie |
| Raportul straturilor | Personalizat în funcție de OTR, WVTR, rigiditate, adâncime de formare și cerințe de etanșare |
| Lăţime | Aproximativ 50–1400 mm |
| Format de aprovizionare | Rulouri sau foi pre-tăiate |
| Densitatea tipică | Aproximativ 1,3–1,5 g/cm³, sub rezerva structurii finale |
| Culoare | Transparent, alb, galben, portocaliu transparent și culori personalizate |
| Bariera de oxigen | Performanță ridicată de barieră la oxigen oferită de EVOH; specificați OTR țintă și condițiile de testare |
| Bariera de umiditate | Depinde de LDPE, structura totală multistrat, grosime și condițiile de testare; specificați WVTR țintă |
| Strat de termoetanșare | LDPE; compatibilitatea cu materialul de acoperire de împerechere trebuie validată |
| Prelucrare | Termoformare, tăiere, etanșare, imprimare și conversie specifică proiectului |
| Personalizare | Grosimea, raportul stratului, lățimea, dimensiunea foii, culoarea, opacitatea, suprafața și configurația rolului |
Foaie rigidă din compozit PVC/EVOH/LDPE
Ambalaje farmaceutice din PVC/EVOH/LDPE
Bariera de oxigen și bariera de umiditate sunt proprietăți diferite de ambalare și trebuie specificate separat. Un material descris simplu drept „barieră înaltă” nu oferă suficiente informații tehnice pentru selecția ambalajelor farmaceutice.
EVOH este utilizat în primul rând datorită rezistenței sale excelente la oxigen și alte gaze. Acest lucru poate fi valoros pentru produsele susceptibile de degradare oxidativă.
EVOH în sine este sensibil la umiditate. LDPE și alte straturi de polimer din jur ajută la izolarea EVOH de apă și contribuie la performanța totală de barieră la umezeală a laminatului finit.
Produsele farmaceutice foarte higroscopice pot necesita o protecție mai puternică împotriva vaporilor de apă decât o poate oferi o structură standard PVC/EVOH/LDPE. În funcție de datele de stabilitate, poate fi necesar să fie evaluată o construcție PVDC-, PCTFE- sau altă construcție specializată cu barieră ridicată la umiditate.
OTR măsoară pătrunderea oxigenului prin structura ambalajului în condiții definite. Cumpărătorii ar trebui să furnizeze valoarea țintă împreună cu temperatura de testare, umiditatea relativă, zona de testare și metoda aplicabilă.
WVTR măsoară transmisia vaporilor de apă și ar trebui să fie specificat independent de OTR. WVTR necesar depinde de sensibilitatea produsului la umiditate și de mediul de depozitare așteptat.
Valorile OTR și WVTR se pot schimba semnificativ în funcție de temperatură, umiditate și grosimea materialului. Prin urmare, valorile furnizorului ar trebui comparate numai atunci când condițiile de testare sunt echivalente.
Termoformarea întinde materialul multistrat și reduce grosimea stratului la pereții cavităților și colțurile. Pentru aplicații critice, performanța barierei trebuie evaluată atât pe ambalajul format, cât și pe foaia plată originală.
Stratul EVOH reduce semnificativ pătrunderea oxigenului în comparație cu structurile convenționale de polimeri de bază și poate sprijini dezvoltarea ambalajelor pentru produsele sensibile la oxigen.
PVC oferă o bază structurală stabilă pentru termoformare, ajutând la crearea de cavități rigide, tăvi și alte componente de ambalare transformate.
Stratul LDPE creează o suprafață funcțională de etanșare și poate fi adaptat la structurile adecvate de acoperire sau de îmbinare după testarea etanșării.
Structurile transparente pot oferi vizibilitate produsului, menținând în același timp un strat de barieră de oxigen EVOH. Versiunile colorate și opace pot fi discutate și pentru proiectele care necesită un aspect vizual diferit.
Grosimea totală și proporțiile individuale ale stratului pot fi evaluate în funcție de rigiditatea necesară, nivelul barierei, geometria cavității, condițiile de etanșare și procesul de transformare.
Performanța etanșării termice depinde de sistemul complet de etanșare. LDPE poate oferi un strat de etanșare eficient, dar rezistența etanșării nu poate fi prezisă numai din numele polimerului.
Cumpărătorii ar trebui să furnizeze exact folia de aluminiu, filmul laminat, capacul decojit sau altă structură de îmbinare, deoarece diferiți etanșanți și acoperiri necesită condiții diferite.
Temperatura de inițiere a sigiliului, timpul de păstrare, presiunea și viteza liniei trebuie stabilite folosind mașina de ambalare și materialul de acoperire.
Pachetele finite trebuie verificate pentru rezistența etanșării, canalele, scurgerile și integritatea în condițiile preconizate de transport și depozitare.
PVC/EVOH/LDPE poate fi dezvoltat pentru ambalaje termoformate, dar structura completă a stratului trebuie evaluată în condițiile de formare prevăzute.
Condițiile de încălzire trebuie să permită formarea suficientă a PVC-ului evitând în același timp deteriorarea interfeței laminatului sau deformarea excesivă a piesei finite.
Cavitățile mai adânci creează o întindere mai mare a materialului. Furnizați lățimea, lungimea, adâncimea și geometria colțului cavității atunci când evaluați o nouă specificație multistrat.
Produsele critice sensibile la oxigen ar trebui evaluate utilizând testarea barierei în ambalaj format, deoarece grosimea EVOH poate varia în cavitate după întindere.
Laminatul trebuie examinat după formare pentru separarea stratului intermediar, albire, fisurare sau alte modificări structurale înainte de aprobarea comercială.
PVC/EVOH/LDPE poate fi evaluat pentru tablete, capsule și alte produse cu dozare solidă în care protecția la oxigen, comportamentul de formare și integritatea etanșării sunt importante. Produsele foarte sensibile la umiditate trebuie evaluate separat în raport cu structurile mai puternice de barieră la umiditate.
Reactivii de diagnosticare și componentele de testare pot beneficia de ambalajul cu barieră de oxigen, dar compatibilitatea trebuie verificată cu formula reală a reactivului, stratul de contact și condițiile de depozitare prevăzute.
Aplicațiile selectate de ambalare cu lichide sau cu doză unitară pot fi evaluate acolo unde stratul de contact LDPE, designul sigiliului și compatibilitatea chimică sunt adecvate pentru formulare.
Structura multistrat rigidă poate fi evaluată pentru tăvi medicale sau de asistență medicală care necesită performanță de termoformare și barieră de oxigen. Ambalarea sterilă a dispozitivelor medicale necesită calificarea separată a pachetului complet și procesul de sterilizare.
Vitaminele, suplimentele și formulările nutraceutice sensibile la oxigen pot fi candidate pentru ambalajele pe bază de EVOH atunci când specificația completă a barierei se potrivește cu cerințele de stabilitate a produsului.
Ambalaje farmaceutice din PVC/EVOH/LDPE
Ambalaje medicale din PVC/EVOH/LDPE
Dozare farmaceutică solidă și lichide
Ambalare capsule
| Structura | Bariera principală Focus | Logica tipică de selecție |
|---|---|---|
| PVC/PE | Formare + etanșare | Utilizați atunci când nivelurile standard ale barierei sunt suficiente |
| PVC/EVOH/LDPE | Bariera îmbunătățită pentru oxigen/gaz + etanșare | Evaluați produsele sensibile la oxigen care necesită ambalaj termoformabil transparent |
| PVC/PVDC | Bariera sporită la umiditate și oxigen | Opțiune comună în cazul în care este necesară o protecție mai puternică împotriva umezelii |
| PVC/PE/PVDC | Etanșare plus barieră sporită împotriva umezelii/gazului | Evaluați în funcție de cerințele de formare, etanșare și barieră |
| Structură pe bază de PCTFE | Bariera de umiditate foarte mare | Luați în considerare produsele foarte sensibile la umiditate pe baza datelor de stabilitate |
O foaie de ambalare multistrat nu trebuie descrisă ca fiind compatibilă universal cu toate produsele farmaceutice, solvenții, uleiurile, reactivii de diagnostic sau formulările biologice. Compatibilitatea depinde de stratul de contact exact și de produsul ambalat.
Acolo unde LDPE este suprafața de contact cu produsul, gradul exact, aditivii și compatibilitatea acestuia trebuie evaluate în conformitate cu formula ambalată.
Lichidele, reactivii, uleiurile și formulările care conțin solvenți trebuie testate pentru umflare, fisurare, extracție, migrare, decolorare și modificări ale performanței etanșării sau a barierei.
Ambalajul cu barieră înaltă poate contribui la protecția produsului, dar materialul de ambalare în sine nu poate garanta o anumită perioadă de valabilitate farmaceutică. Perioada de valabilitate finală trebuie stabilită prin programul de stabilitate al producătorului.
Adecvarea sterilizării depinde de construcția exactă din PVC/EVOH/LDPE și de tehnologia de sterilizare. Nu presupuneți că o structură este compatibilă automat cu aburul, căldura uscată, oxidul de etilenă, radiația gamma, fasciculul de electroni sau alte procese.
Cumpărătorii ar trebui să furnizeze temperatura de sterilizare, presiunea, doza de radiații, timpul de expunere și numărul de cicluri, acolo unde este cazul. Pachetul finit trebuie apoi verificat pentru deformare, decolorare, delaminare, modificarea rezistenței etanșării și reținerea barierei.
Calificarea ambalajelor medicale și farmaceutice ar trebui să se bazeze pe documentația pentru calitatea exactă a materialului achiziționat. O declarație generală, cum ar fi „gradul medical” sau „gradul farmaceutic” nu înlocuiește evaluarea reglementară specifică aplicației.
Cumpărătorii ar trebui să solicite o specificație tehnică care să acopere structura exactă, grosimea, toleranța, lățimea și proprietățile funcționale relevante.
Acolo unde sistemul de calitate al clientului o cere, lotul de producție real ar trebui să fie susținut de COA convenit, mai degrabă decât să se bazeze pe un certificat de la o structură de material diferită.
Pagina Wallis existentă include următoarele documente de referință PVC și PVDC. Deoarece acest produs este PVC/EVOH/LDPE mai degrabă decât PVC/PVDC, cumpărătorii ar trebui să solicite documente aplicabile în mod specific pentru calitatea reală de PVC/EVOH/LDPE care este calificată.
Confirmați performanța barierei de oxigen în condițiile de testare relevante pentru produsul finit și mediul de depozitare.
Măsurați transmisia vaporilor de apă în mod independent acolo unde formula farmaceutică este sensibilă la umiditate.
Evaluați formarea cavității, distribuția grosimii, albirea, fisurarea și stabilitatea straturilor intermediare pe echipamentul de formare prevăzut.
Testați suprafața exactă din LDPE împreună cu materialul de acoperire prevăzut pentru a stabili o fereastră practică de etanșare a producției.
Aplicațiile cu contact direct ar trebui testate utilizând formula farmaceutică, de diagnostic sau de asistență medicală reală.
Calificarea ambalajului ar trebui să includă condiții reprezentative de depozitare, transport și stabilitate înainte ca materialul să fie aprobat pentru utilizare comercială.
Grosimea totală poate fi discutată în intervalul de producție în funcție de rigiditate, geometria cavității și construcția finală a ambalajului.
Stratul EVOH ar trebui proiectat în funcție de ținta cerută de bariera de oxigen, mai degrabă decât de selectarea unui raport de grosime arbitrar.
Grosimea și gradul LDPE pot fi evaluate în funcție de materialul de acoperire, metoda de etanșare și cerințele de contact cu produsul.
Lățimile rolelor și dimensiunile pretăiate pot fi adaptate echipamentelor de termoformare, etanșare și transformare din gama de producție disponibilă.
Pot fi discutate culori transparente, alb, galben, portocaliu transparent și personalizate. Cerințele de protecție împotriva luminii ar trebui definite separat atunci când fotostabilitatea farmaceutică este importantă.
Identificați dacă pachetul conține tablete, capsule, pulberi, reactivi de diagnostic, lichide, componente medicale sau alt produs.
Furnizați cerințele pentru stratul PVC/EVOH/LDPE sau TDS-ul actual dacă înlocuiți un material existent.
Specificați grosimea totală țintă și cerințele individuale ale stratului, dacă sunt deja stabilite.
Furnizați rata de transmitere a oxigenului necesară împreună cu temperatura, umiditatea relativă și metoda de testare.
Furnizați rata de transmisie necesară a vaporilor de apă și condițiile de testare relevante în care protecția împotriva umezelii este critică.
Specificați lățimea rolei, dimensiunea foii, dimensiunea miezului și dimensiunile maxime a rolei în funcție de echipamentul de transformare.
Includeți modelul mașinii de formare, dimensiunile cavității, adâncimea de tragere și intervalul de temperatură existent acolo unde este disponibil.
Identificați materialul de acoperire de îmbinare împreună cu temperatura de etanșare, presiunea, timpul de așteptare și viteza de producție.
Dacă este cazul, furnizați metoda de sterilizare, temperatura sau doza de radiație, timpul de expunere și cerințele ciclului.
Furnizați țara de destinație și cerințele aplicabile în materie de produse farmaceutice, de dispozitive medicale, de contact cu produsul sau de documentație specifice clientului.
Includeți cantitatea de eșantion, cantitatea de calificare, comanda inițială în vrac și volumul anual de achiziții estimat, acolo unde este disponibil.
Linie de producție de ambalare a materialelor farmaceutice
Cooperarea cu clienții
Cooperare internațională B2B
Expoziție de ambalaje
Expoziție de ambalaje farmaceutice
Este o structură de ambalare multistrat rigidă sau semirigidă care combină PVC pentru suport structural și termoformare, EVOH pentru bariera de oxigen și gaz și LDPE pentru etanșare și protecție împotriva umezelii.
EVOH este utilizat în principal pentru a reduce transportul de oxigen și gaz. Este deosebit de util atunci când produsul ambalat este sensibil la degradarea oxidativă.
EVOH este în principal o barieră de oxigen și gaz și este sensibil la umiditate. LDPE din jur și alte straturi de polimer protejează EVOH și contribuie la performanța la umiditate a structurii complete. Produsele foarte sensibile la umiditate pot necesita o altă structură dedicată de barieră la umiditate ridicată.
Gama actuală de produse Wallis enumeră aproximativ 0,055–2,00 mm grosime totală. Raporturile finale ale stratului și toleranțele de grosime trebuie confirmate în funcție de bariera necesară, performanța de formare și etanșare.
Gama actuală de produse listează lățimi de aproximativ 50–1400 mm, cu role și foi predecupate disponibile în funcție de proiect.
Opțiunile actuale includ transparent, alb, galben și portocaliu transparent, cu culori personalizate suplimentare și niveluri de opacitate în funcție de cerințele proiectului.
Structurile adecvate pot fi termoformate în cavități sau tăvi. Temperatura de formare, adâncimea cavității, raportul de tragere și reținerea barierei trebuie validate folosind echipamentul de producție propriu-zis.
Aplicațiile cu ambutisare adâncă pot fi evaluate, dar adâncimea de formare mai mare determină mai multă întindere a materialului. Prin urmare, stabilitatea stratului, grosimea peretelui și bariera de ambalaj format trebuie verificate înainte de aprobare.
Compatibilitatea etanșării depinde de calitatea LDPE și de stratul de etanșare termic al foliei de aluminiu. Banda de formare reală și folia de acoperire trebuie testate împreună pentru a stabili fereastra de etanșare corectă.
OTR corectă depinde de sensibilitatea la oxigen a produsului ambalat și de durata de valabilitate necesară. Furnizați valoarea țintă împreună cu temperatura, umiditatea relativă și metoda de testare dorită.
WVTR necesar depinde de sensibilitatea produsului la umiditate și de mediul de depozitare. Produsele foarte higroscopice pot necesita o structură optimizată special pentru o protecție mai puternică împotriva vaporilor de apă.
PVC/EVOH/LDPE pune un accent puternic pe bariera de oxigen EVOH combinată cu etanșarea LDPE. Structurile PVC/PVDC sunt selectate în mod obișnuit atunci când trebuie crescută atât bariera de umiditate, cât și de gaz. Structura corectă trebuie selectată din cerințele reale de stabilitate și bariere.
Depinde de WVTR necesar și de designul pachetului total. Pentru medicamentele foarte sensibile la umiditate, poate fi necesar să fie evaluată PVDC-, PCTFE- sau altă structură dedicată de barieră la umiditate ridicată.
Compatibilitatea nu poate fi presupusă pentru fiecare formulare. Aplicațiile cu contact direct trebuie testate folosind lichidul sau reactivul real împreună cu stratul de contact LDPE selectat.
Compatibilitatea cu sterilizarea depinde de construcția cu mai multe straturi exacte și de procesul de sterilizare. Furnizați metoda, temperatura, doza sau presiunea și condițiile de ciclu, astfel încât performanța pachetului să poată fi evaluată.
Niciun nume generic de material nu garantează aprobarea de reglementare pentru fiecare aplicație. Calificarea depinde de clasa exactă, condițiile de contact cu produsul, forma de dozare, piața de destinație și cerințele de reglementare aplicabile sau ale clienților.
Da. Evaluarea probelor este recomandată pentru testarea OTR, WVTR, termoformare, etanșare termică, compatibilitate cu produse, grosime, culoare și testare pe linia de producție înainte de aprobarea comercială.
Vă rugăm să furnizați produsul ambalat, structura necesară, grosimea totală, OTR și WVTR țintă, dimensiunile rolei sau foii, condițiile de formare, materialul de acoperire, condițiile de etanșare, cerințele de sterilizare, cerințele de reglementare și cantitatea estimată de achiziție.
Trimiteți Wallis structura, grosimea, lățimea, obiectivele OTR/WVTR, dimensiunile cavității, sistemul de etanșare, cerințele de contact cu produsul și cantitatea estimată de achiziție. Putem discuta despre foi rigide PVC/EVOH/LDPE personalizate pentru proiecte de ambalare farmaceutică, de diagnostic și medical.
Dacă înlocuiți un material existent cu barieră înaltă, furnizați TDS-ul actual, pachetul format sau proba de referință, astfel încât cerințele de barieră, termoformare și etanșare să poată fi evaluate înainte de producția comercială.
