|
PVC PE PVDC
WALLIS
| Materiali: | |
|---|---|
| Ngjyra: | |
| Avantazhi: | |
| Sasia: | |
Wallis furnizon film paketimi farmaceutik PVC/PE/PVDC me barrierë të lartë dhe fletë të ngurtë për pako me flluska të formuara termoformuese, tableta, kapsula, xhel të butë, produkte ushqimore dhe produkte të tjera me dozë të ngurtë të ndjeshme ndaj lagështirës ose oksigjenit. Struktura me shumë shtresa kombinon mbështetje termoformuese PVC, një shtresë funksionale PE dhe një shtresë penguese PVDC për të siguruar formueshmëri të përmirësuar, performancë mbyllëse dhe mbrojtje kundër transmetimit të lagështisë dhe oksigjenit.
Krahasuar me strukturat standarde PVC ose PVC/PVDC konvencionale, shtresa shtesë PE mund të përmirësojë fleksibilitetin dhe performancën e përpunimit për zgavrat e zgjedhura të fshikëzave të thella ose të gjera, duke siguruar gjithashtu një ndërfaqe vulosëse funksionale në sistemet e paketimit të dizajnuara siç duhet.
Wallis aktualisht ofron trashësi totale prej përafërsisht 50-400 μm , pesha të veshjes PVDC afërsisht 60-120 g/m² , dhe gjerësi tipike prej përafërsisht 250–350 mm , me struktura, gjerësi, ngjyra dhe konfigurime të personalizuara, të disponueshme sipas konfirmimit të prodhimit.
Për përdorim farmaceutik, struktura përfundimtare duhet të zgjidhet sipas ndjeshmërisë ndaj lagështirës dhe oksigjenit të barit, objektivit WVTR dhe OTR, gjeometrisë së zgavrës së flluskave, kushteve të formimit, materialit të mbulimit, dritares së mbylljes, programit të qëndrueshmërisë dhe kërkesave rregullatore të tregut të destinacionit.
PVC/PE/PVDC është një strukturë paketimi farmaceutik me shumë shtresa termoformuese e krijuar për të kombinuar avantazhet e përpunimit të tre shtresave të ndryshme polimer. Në vend që të kërkohet një polimer për të siguruar ngurtësinë, fleksibilitetin, mbylljen dhe performancën e pengesës në të njëjtën kohë, çdo shtresë kryen një funksion të ndryshëm.
PVC e ngurtë siguron stabilitet dimensionale dhe strukturën primare të termoformimit. Ai lejon që rrjeta të nxehet dhe të formohet në zgavra të flluskave farmaceutike duke siguruar ngurtësinë e kërkuar për operacionet e paketimit në rrjedhën e poshtme.
Shtresa PE paraqet fleksibilitet shtesë dhe mund të përmirësojë karakteristikat e përpunimit në konstruksionet me blister me shumë shtresa. Në varësi të strukturës specifike, PE mund të funksionojë gjithashtu si një ndërfaqe mbyllëse me materiale të përputhshme mbuluese.
PVDC siguron funksionin kryesor të pengesës së lartë duke reduktuar transmetimin e avullit të ujit, oksigjenit dhe gazit. Pesha e veshjes mund të rregullohet sipas objektivit të barrierës, por performanca përfundimtare varet gjithashtu nga formulimi i PVDC, uniformiteti i veshjes, kushtet e formimit dhe gjeometria e përfunduar e flluskave.
Vlerat e mëposhtme përfaqësojnë specifikimet tipike të lidhura aktualisht me këtë produkt Wallis. Tolerancat përfundimtare të dimensioneve, raportet e shtresave, performanca e pengesës dhe konfigurimi i rrotullës duhet të konfirmohen për çdo projekt farmaceutik.
| Parametri | Specifikimi tipik / Shënime |
|---|---|
| Produkti | Film blister farmaceutik me pengesa të larta PVC/PE/PVDC |
| Struktura materiale | Kompozit me shumë shtresa PVC / PE / PVDC |
| Trashësia totale | Përafërsisht 50–400 μm; përshtatur sipas kërkesave të projektit |
| Pesha e veshjes PVDC | Përafërsisht 60–120 g/m² përzgjedhja përfundimtare sipas objektivit të barrierës |
| Gjerësia tipike | Përafërsisht 250–350 mm; gjerësi të personalizuara që i nënshtrohen konfirmimit të prodhimit |
| Formati i furnizimit | Rrotulla |
| Ngjyra | Ngjyra transparente, të lyera dhe të personalizuara |
| Termoformimi | Strukturat e përshtatshme mund të vlerësohen për kavitetet standarde, të thella dhe të gjera të flluskave |
| Shtresa funksionale PE | Mbështet fleksibilitetin, përpunueshmërinë dhe kërkesat e vulosjes specifike të projektit |
| Performanca e Barrierës | Barriera e lartë e lagështisë dhe oksigjenit; specifikoni objektivin WVTR dhe OTR me kushtet e provës |
| Pamja optike | I pastër ose i lyer në varësi të formulimit të materialit |
| Aplikacionet | Tableta, kapsula, xhel të butë, lëndë ushqyese dhe aplikime të zgjedhura farmaceutike në blister |
| Përshtatje | Raporti i shtresave, trashësia totale, pesha e veshjes PVDC, gjerësia e rrotullës, ngjyra dhe konfigurimi i rrotullës |
Paketimi i mjekësisë PVC/PE/PVDC
Paketimi farmaceutik PVC/PE/PVDC
Dallimi kryesor midis PVC/PVDC dhe PVC/PE/PVDC është shtresa shtesë PE. Kjo mund të ndryshojë mënyrën se si sillet materiali gjatë operacioneve të termoformimit, goditjes dhe mbylljes.
PE është më fleksibël se PVC i ngurtë. Shtimi i një shtrese të kontrolluar PE mund të përmirësojë qëndrueshmërinë e strukturës me shumë shtresa dhe mund të jetë e dobishme kur blisteri i përfunduar kërkon më shumë deformim sesa një strukturë konvencionale e ngurtë PVC/PVDC.
PVC/PE/PVDC zakonisht merret në konsideratë për dizajnet e flluskave me kavitete më të thella ose më të gjera ku është e dëshirueshme përmirësimi i sjelljes së formimit. Aftësia aktuale e zgavrës varet nga trashësia totale, raporti i shtresës, profili i ngrohjes dhe veglat e punës.
Në strukturat ku sipërfaqja PE merr pjesë në vulosje, shkalla e saktë e PE duhet të përputhet me fletën e synuar të aluminit, filmin e kapakut polimer ose shtresën tjetër të çiftëzimit. Performanca e vulës duhet të vërtetohet si një sistem i plotë.
Shtresa fleksibël shtesë mund të ndikojë në sjelljen e ndikimit dhe stabilitetin e dimensioneve. Inxhinierët e paketimit duhet të vlerësojnë petëzimin aktual në vend që të supozojnë performancën vetëm nga vetitë individuale të polimerit.
Pesha e veshjes PVDC është një nga variablat kryesore të përdorura gjatë projektimit të një strukture barriere PVC/PE/PVDC. Rritja e veshjes PVDC në përgjithësi mund të zvogëlojë transmetimin e avullit të ujit dhe oksigjenit, por pesha e veshjes nuk duhet të përdoret vetëm si përkufizimi përfundimtar i shkallës së pengesës.
Një specifikim më i ulët i peshës së veshjes mund të sigurojë mbrojtje të mjaftueshme për formulimet që kërkojnë një përmirësim të konsiderueshëm të pengesës ndaj PVC standarde duke ruajtur një strukturë ekonomike paketimi.
Peshat e veshjes së ndërmjetme mund të vlerësohen për aplikime që kërkojnë mbrojtje më të fortë nga lagështia dhe oksigjeni, duke iu nënshtruar kërkesave të klientit për stabilitetin dhe barrierat.
Pesha më e lartë e veshjes mund të sigurojë një pengesë më të fortë brenda familjes PVC/PE/PVDC. Megjithatë, aplikacionet që kërkojnë WVTR jashtëzakonisht të ulët mund të kenë ende nevojë për krahasim me strukturat prej alumini PVDC me barrierë super të lartë, PCTFE ose në formë të ftohtë.
Dy 90 g/m² ose 120 g/m² materialet mund të prodhojnë rezultate të ndryshme penguese për shkak të dallimeve në kiminë e PVDC, uniformitetit të veshjes, nënshtresës, shtresës PE dhe kushteve të termoformimit. Prandaj, blerësit farmaceutikë duhet të kërkojnë vlera të matshme penguese në vend që të mbështeten vetëm në peshën e veshjes.
WVTR mat sasinë e avullit të ujit të transmetuar përmes materialit të paketimit në kushte të përcaktuara. Formulimet farmaceutike që janë higroskopike ose të ndjeshme ndaj lagështirës në përgjithësi kërkojnë një WVTR më të ulët.
OTR mat transmetimin e oksigjenit përmes strukturës shumështresore. Produktet e ndjeshme ndaj oksidimit mund të kërkojnë vlera më të ulëta OTR si pjesë e specifikimeve të tyre të paketimit të vlefshëm.
Vlerat WVTR dhe OTR duhet të krahasohen vetëm kur dihen temperatura, lagështia relative, trashësia e mostrës dhe metoda e provës. Vlerat e barrierave të matura në kushte të ndryshme nuk janë drejtpërdrejt të krahasueshme.
Termoformimi shtrin materialin me shumë shtresa, veçanërisht në qoshet e zgavrës dhe muret anësore. Për produktet shumë të ndjeshme, testimi i barrierës duhet të marrë parasysh zgavrën e përfunduar të flluskave, sepse performanca e shtresës së sheshtë mund të mos përfaqësojë zonat më të holla të formuara.
Mbyllja e besueshme farmaceutike varet nga kombinimi i plotë fund-rrjet dhe kapak. Nuk duhet të supozohet se një strukturë PVC/PE/PVDC mbyllet njësoj mirë me çdo fletë alumini ose film mbulesë mjekësore.
Fletët e mbulesës së aluminit përdorin sisteme të ndryshme llak me izolim termik. Blerësit duhet të japin specifikimin e saktë të fletës në mënyrë që të mund të vlerësohet përputhshmëria me PE ose sipërfaqe të tjera mbyllëse.
Temperatura e vulës varet nga struktura e materialit, veshja e kapakut, koha e qëndrimit, presioni dhe shpejtësia e linjës. Objektivi duhet të jetë krijimi i një dritareje të qëndrueshme prodhimi sesa një temperaturë e vetme laboratorike.
Forca e lëvozhgës ose e mbylljes duhet të vlerësohet sipas specifikimeve të paketimit të klientit pasi kombinimi i materialit të jetë formuar dhe vulosur në kushte reprezentative të prodhimit.
Kualifikimi i përfunduar i flluskës duhet të vlerësojë kanalet, rrjedhjet, defektet e vulosjes dhe integritetin e paketimit në kushtet e pritura të prodhimit, transportit dhe ruajtjes.
Një arsye pse konvertuesit farmaceutikë e konsiderojnë PVC/PE/PVDC në vend të një strukture më të thjeshtë PVC/PVDC është nevoja për sjellje të përmirësuar të formimit në kavitete më të mëdha ose më të thella.
Rritja e thellësisë së zgavrës rrit shtrirjen lokale dhe zvogëlon trashësinë e materialit në muret anësore dhe qoshet. Blerësit duhet të japin thellësinë dhe gjeometrinë aktuale të zgavrës gjatë përzgjedhjes së materialit.
Produktet e gjera farmaceutike mund të kërkojnë kushte të ndryshme ngrohjeje dhe formimi nga zgavrat e zakonshme të tabletave. Prandaj, dimensionet e produktit duhet të përfshihen me KPK.
Dritarja e ngrohjes duhet të lejojë deformimin adekuat të PVC/PE pa krijuar tkurrje të tepërt, shtrembërim ose dëmtim të veshjes së barrierës.
Për produktet e ndjeshme ndaj lagështirës, zgavra e përfunduar duhet të vlerësohet sepse performanca e pengesës varet nga fakti se shtresa PVDC mbetet mjaftueshëm uniforme pas formimit.
Sistemet rrotulluese mund të kërkojnë ushqim të qëndrueshëm të rrjetës, tension të kontrolluar të rrotullës, ngrohje uniforme dhe trashësi materiale të qëndrueshme. Gjerësia e personalizuar e rrotullës duhet të përputhet me konfigurimin aktual të makinës.
Sistemet me shtrat të sheshtë përdorin cikle të ndryshme ngrohjeje dhe formimi. Prandaj, kualifikimi i materialit duhet të riprodhojë kushtet aktuale të funksionimit të klientit.
Shpejtësia e lartë e linjës rrit rëndësinë e mbështjelljes së qëndrueshme të rrotullës, rrafshueshmërisë, matësit, reagimit të ngrohjes, dritares së formimit dhe dritares mbyllëse. Përshtatshmëria duhet të konfirmohet në makinën e saktë në vend që të supozohet nga termi 'i pajtueshëm me shpejtësi të lartë'.
| Struktura | Primar Advantage | Logjika tipike e përzgjedhjes |
|---|---|---|
| PVC e thjeshtë | Termoformim ekonomik | Për formulimet ku barriera standarde PVC është e mjaftueshme |
| PVC/PE | Fleksibilitet i përmirësuar dhe funksionalitet i vulosjes | Për formimin dhe vulosjen e projekteve pa kërkesa të forta pengese PVDC |
| PVC/PVDC | Barriera e lagështisë dhe oksigjenit | Për flluskat farmaceutike konvencionale me barrierë të lartë |
| PVC/PE/PVDC | Barriera plus fleksibilitet i zgjeruar në formimin e shumështresave | E dobishme kur barriera dhe kërkesat termoformuese më të thella ose më të gjera duhet të balancohen |
| PVDC me barrierë super të lartë | Mbrojtje më e fortë ndaj lagështirës dhe gazit brenda sistemeve transparente të blisterave | Merrni parasysh kur veshja standarde PVDC nuk plotëson WVTR / OTR të kërkuar |
| Film i bazuar në PCTFE | Barrierë lagështie shumë e lartë | Për produkte shumë higroskopike që kërkojnë mbrojtje më të fortë nga avujt e ujit |
| Alumini në formë të ftohtë | Mbrojtje shumë e lartë ndaj dritës, lagështirës dhe gazit | Vlerësoni aty ku transparenca është e panevojshme dhe barriera maksimale është prioriteti |
Materiali më i mirë nuk është automatikisht ai me pengesën më të lartë. Inxhinierët e paketimit farmaceutik duhet të zgjedhin strukturën që plotëson kërkesat e stabilitetit duke ruajtur performancën e përshtatshme të formimit, efikasitetin e makinës, madhësinë e paketimit dhe koston totale të paketimit.
PVDC përmirëson ndjeshëm mbrojtjen nga lagështia në krahasim me PVC të thjeshtë, duke e bërë filmin shumështresor të dobishëm për produktet farmaceutike ku ekspozimi ndaj lagështirës është një shqetësim i rëndësishëm i stabilitetit.
PVDC gjithashtu redukton transmetimin e oksigjenit dhe gazit, duke lejuar që materiali të vlerësohet për formulime të ndjeshme ndaj oksidimit.
Baza PVC/PE mund të ofrojë fleksibilitet shtesë në krahasim me një strukturë konvencionale të ngurtë PVC, e cila mund të ndihmojë kur prodhohen zgavra më të thella ose më të gjera.
Materiali i pastër lejon që tabletat dhe kapsulat të mbeten të dukshme për inspektim duke siguruar një pengesë më të fortë se PVC standarde transparente.
Trashësia totale, shtresa PE, pesha e veshjes PVDC, gjerësia dhe ngjyra mund të diskutohen sipas modelit ekzistues të blisterave dhe linjës së paketimit të klientit.
PVC/PE/PVDC mund të vlerësohet për tableta që kërkojnë mbrojtje më të madhe ndaj lagështirës dhe oksigjenit se PVC standarde, ndërkohë që ruan paketimin transparent të flluskave të termoformuar.
Kapsulat dhe xhelët e butë mund të kërkojnë zgavra më të mëdha ose më të thella të flluskave. Shtresa e shtuar PE mund ta bëjë PVC/PE/PVDC një opsion që ia vlen të vlerësohet ku kërkohen si formueshmëria ashtu edhe performanca e pengesës.
Vitaminat, probiotikët dhe suplementet e tjerë të ndjeshëm ndaj lagështirës ose oksigjenit mund të vlerësohen me PVC/PE/PVDC kur performanca e matur e pengesës plotëson kërkesat e stabilitetit të produktit të përfunduar.
Strukturat e flluskave me bazë PVDC janë të rëndësishme për formulimet farmaceutike të prekura nga lagështia. Pesha dhe struktura e kërkuar e veshjes duhet të bazohet në testimin e qëndrueshmërisë dhe jo në një emërtim të përgjithshëm 'barrierë të lartë'.
Materiali mund të vlerësohet gjithashtu për aplikime të përzgjedhura të paketimit diagnostikues dhe të kujdesit shëndetësor, ku kërkesat e formimit, mbylljes, kontaktit me produktin dhe barrierës përputhen me strukturën e kualifikuar.
Paketa me blister farmaceutike
Aplikacionet e paketimit të kujdesit shëndetësor
PVC/PE/PVDC nuk duhet të përshkruhet si universalisht e pajtueshme me çdo formulim farmaceutik. Përshtatshmëria varet nga shtresa e kontaktit me produktin e paketuar dhe nga përbërja kimike, veshja, aditivët dhe kushtet e ruajtjes së barit.
Tabletat dhe kapsulat duhet të vlerësohen sipas ndjeshmërisë ndaj lagështirës, ndjeshmërisë ndaj oksigjenit, ndjeshmërisë ndaj dritës dhe profilit të plotë të stabilitetit.
Kur një paketë PVC/PE/PVDC e konvertuar konsiderohet për pluhurat ose granula, formati i saktë i mbushjes dhe mbylljes duhet të rishikohet sepse specifikimet konvencionale të rrotullës së blisterit mund të mos korrespondojnë drejtpërdrejt me kërkesat e qeseve ose qeseve fleksibël.
Paketimi me pengesa të larta mund të zvogëlojë ekspozimin mjedisor, por nuk garanton në mënyrë të pavarur një jetëgjatësi specifike të produktit. Data përfundimtare e skadencës duhet të përcaktohet nëpërmjet programit të vlefshëm të stabilitetit të prodhuesit farmaceutik duke përdorur sistemin e plotë të paketimit.
Trashësia e qëndrueshme me shumë shtresa ndihmon në ruajtjen e ngrohjes së parashikueshme, formimin e zgavrës, trajtimin e rrotullës dhe forcën e përfunduar të flluskës.
Konsistenca e veshjes është e rëndësishme sepse ndryshimi i lokalizuar mund të ndikojë në performancën e pengesës së blisterit farmaceutik të përfunduar.
Laminati PVC/PE/PVDC duhet të ruajë ngjitjen adekuate të ndërshtresave gjatë mbështjelljes, prerjes, ngrohjes dhe termoformimit. Provat e zgavrës së thellë duhet të përfshijnë inspektimin për delamination.
Testimi i barrierës duhet të ndjekë metodën e testimit dhe kushtet mjedisore të rënë dakord me klientin farmaceutik.
Materiali i pastër duhet të kontrollohet për ndotje, gërvishtje, bllokime, defekte të veshjes, xhel ose probleme të tjera vizuale që mund të ndikojnë në përpunimin ose pamjen e paketimit.
Performanca e vulosjes duhet të vlerësohet me materialin aktual të mbulimit sepse vetëm rrjeta e poshtme nuk mund të përcaktojë forcën e mbylljes përfundimtare të paketimit.
Kualifikimi farmaceutik duhet të përdorë dokumentacionin e zbatueshëm për klasën e saktë PVC/PE/PVDC që blihet. Termat gjenerikë si 'grada farmaceutike' nuk duhet të zëvendësojnë rishikimin e specifikimeve aktuale teknike, dokumentacionit të grupit dhe kërkesave të tregut të destinacionit.
TDS duhet të identifikojë strukturën e materialit, trashësinë totale, specifikimet përkatëse të shtresës, gjerësinë, konfigurimin e rrotullës dhe vetitë funksionale të dakorduara.
Blerësit komercialë duhet të kërkojnë dokumentacion cilësor specifik për grupin që mbulon parametrat e rënë dakord në specifikimin e miratuar të blerjes.
Faqja aktuale përfshin dokumente të veçanta referencë PVC dhe PVDC. Për shkak se produkti i përfunduar është një përbërje PVC/PE/PVDC, blerësit duhet të konfirmojnë nëse këto dokumente zbatohen për shkallën e saktë shumështresore dhe duhet të kërkojnë dokumentacionin e duhur të produktit përfundimtar gjatë kualifikimit.
Rekomandohet testimi i provës përpara se të ndryshoni një material ekzistues farmaceutik flluskë, të rregulloni peshën e veshjes PVDC ose të transferoni materialin në një linjë të ndryshme paketimi.
Vlerësoni përkufizimin e zgavrës, rrallimin e materialit, zbardhjen, plasaritjen, delaminimin dhe sjelljen e rrjetës duke përdorur veglat aktuale të flluskave.
Konfirmoni nëse struktura e përzgjedhur plotëson objektivin e kërkuar të pengesës sipas kushteve të testimit të specifikuara nga klienti farmaceutik.
Mbyllni filmin duke përdorur fletën e mbulimit aktual të prodhimit dhe vendosni një temperaturë, presion dhe dritare të pranueshme për kohën e qëndrimit.
Kontrolloni gjurmimin në ueb, hapjen e rrotullës, formimin e konsistencës, mbylljen, prerjen dhe efikasitetin e përgjithshëm të makinës me shpejtësi përfaqësuese komerciale.
Struktura e zgjedhur e paketimit duhet të përfshihet në programin e stabilitetit dhe kualifikimit të paketimit të prodhuesit të barnave përpara se të krijohen pretendimet komerciale për jetëgjatësinë.
Trashësia totale e petëzuar mund të zgjidhet sipas dimensioneve të kavitetit, ngurtësisë, kërkesave të formimit dhe specifikimeve ekzistuese të paketimit.
Aty ku trashësia e shtresës PE ose performanca e vulosjes është e rëndësishme, siguroni strukturën ekzistuese ose performancën e synuar për vlerësim teknik.
Wallis aktualisht liston afërsisht 60–120 g/m² Opsionet e veshjes PVDC. Përzgjedhja duhet të lidhet me performancën e kërkuar të WVTR, OTR dhe blister-it të përfunduar.
Gjerësia e rrotullës mund të personalizohet që të përputhet me makinën termoformuese të klientit dhe strukturën e flluskave brenda aftësive të disponueshme të prodhimit.
Blerësit duhet të ofrojnë diametrin e bërthamës, diametrin maksimal të rrotullës, peshën e rrotullës, drejtimin e mbështjelljes, kufizimet e lidhjes dhe kërkesat e etiketimit.
Ngjyrat transparente dhe të lyera mund të diskutohen sipas kërkesave të markës, identifikimit të produktit dhe menaxhimit të dritës. Aty ku fotostabiliteti farmaceutik është i rëndësishëm, kërkesat e matshme të transmetimit të dritës duhet të specifikohen veçmas.
Identifikoni nëse produkti është tabletë, kapsulë, xhel i butë, nutraceutik ose një formë tjetër dozimi dhe tregoni ndjeshmërinë e tij kryesore ndaj lagështirës, oksigjenit ose dritës.
Nëse zëvendësoni një furnizues tjetër, jepni specifikimin teknik ekzistues PVC/PE/PVDC ose një rrotull referencë.
Specifikoni trashësinë totale dhe kërkesat e shtresës PVC / PE / PVDC aty ku janë vendosur tashmë.
Jepni peshën ekzistuese të veshjes ose objektivin e kërkuar të pengesës nëse keni nevojë për Wallis për të vlerësuar një specifikim të përshtatshëm PVDC.
Përfshini vlerat e objektivit të pengesës së bashku me temperaturën e kërkuar të provës, lagështinë relative dhe metodën e provës kudo që të jetë e mundur.
Siguroni gjerësinë e rrotullës, tolerancën e gjerësisë, diametrin e bërthamës, diametrin maksimal të jashtëm, drejtimin e mbështjelljes dhe peshën maksimale të rrotullës.
Siguroni prodhuesin e makinës, modelin, sistemin e formimit rrotullues ose me shtrat të sheshtë dhe shpejtësinë normale të funksionimit.
Përfshi gjatësinë, gjerësinë, thellësinë dhe gjeometrinë e zgavrës, veçanërisht për zgavrat e thella ose të gjera.
Identifikoni strukturën e kapakut të letrës së aluminit ose polimerit dhe siguroni temperaturën ekzistuese të vulosjes, presionin, kohën e qëndrimit dhe shpejtësinë e linjës.
Jepni vendin e destinacionit dhe kërkesat e aplikueshme për dokumentacionin farmaceutik, farmakopeial, migracioni ose specifik për klientin.
Informacioni aktual i Wallis tregon një MOQ tipik rreth 500 kg, ndërsa disponueshmëria e porosisë së provës varet nga struktura, pesha e veshjes, gjerësia, ngjyra dhe planifikimi i prodhimit. Konfirmoni MOQ-në përfundimtare gjatë kuotimit.
Fabrika e Materialeve të Paketimit Farmaceutik
Dhoma e Inspektimit të Paketimit Farmaceutik
Linja e prodhimit të paketimit të materialeve farmaceutike
Linja e prodhimit të materialeve farmaceutike PVC
Wallis furnizon fletë plastike, film dhe materiale të specializuara paketimi farmaceutike për projektet ndërkombëtare B2B. Për projektet PVC/PE/PVDC, specifikimet mund të diskutohen sipas objektivit të pengesës së klientit, procesit të konvertimit, pajisjeve të paketimit dhe kërkesave të kualifikimit të furnizuesit.
Struktura me shumë shtresa PVC/PE/PVDC të personalizuara
Pesha e veshjes me porosi PVDC
Gjerësia e personalizuar e rrotullës dhe konfigurimi i rrotullës
Opsione materiale transparente dhe të lyera
Mbështetja e mostrës për provat e formimit dhe vulosjes
Diskutim tekniko-dokumentar për kualifikim farmaceutik
Eksporto paketim për porosi ndërkombëtare B2B
PVC/PE/PVDC është një film paketimi farmaceutik me shumë shtresa që kombinon mbështetjen termoformuese të PVC, fleksibilitetin e PE dhe karakteristikat funksionale të vulosjes, dhe performancën e lagështirës dhe pengesës së oksigjenit PVDC.
PVC/PVDC kombinon një nënshtresë të ngurtë PVC me një shtresë barriere PVDC. PVC/PE/PVDC përfshin një shtresë shtesë PE që mund të përmirësojë fleksibilitetin, përpunueshmërinë dhe funksionalitetin e mbylljes, duke e bërë të dobishme vlerësimin për kavitetet më të thella ose më të gjera të flluskave.
Gama aktuale e produkteve Wallis liston trashësi totale prej afërsisht 50-400 μm. Raportet e shtresës përfundimtare dhe tolerancat e trashësisë duhet të konfirmohen sipas performancës së kërkuar të formimit dhe barrierës.
Wallis aktualisht liston pesha të veshjes PVDC prej përafërsisht 60–120 g/m². Pesha më e mirë e veshjes duhet të zgjidhet sipas objektivit të kërkuar të WVTR, OTR dhe stabilitetit farmaceutik.
Pesha më e lartë e veshjes në përgjithësi mund të përmirësojë performancën e barrierës, por mund të shtojë kosto dhe nuk përcakton vetëm pengesën përfundimtare. Kimia e PVDC, uniformiteti i veshjes, thellësia e formimit dhe dizajni i paketimit janë gjithashtu të rëndësishme.
PVC/PE/PVDC mund të sigurojë lagështi të lartë dhe pengesë oksigjeni, por 'barriera ultra e lartë' duhet të përcaktohet nga kërkesat e matshme të WVTR dhe OTR. Produktet jashtëzakonisht të ndjeshme mund të kërkojnë PVDC me pengesë super të lartë, film me bazë PCTFE ose alumin në formë të ftohtë.
Shtresa PE shton fleksibilitet në strukturën me shumë shtresa dhe mund të mbështesë kërkesat e përpunimit dhe vulosjes. Funksioni i tij i saktë varet nga vendi ku është vendosur shtresa PE dhe si është projektuar paketa e përfunduar.
Strukturat e përshtatshme mund të vlerësohen për kavitete më të thella dhe më të gjera. Aftësia aktuale varet nga trashësia totale, shtresa PE, gjeometria e zgavrës, profili i ngrohjes dhe makina e flluskave. Rekomandohen provat e prodhimit.
Po, mund të vlerësohet për paketimin me blister tabletash ku struktura e përzgjedhur plotëson kërkesat e lagështisë, oksigjenit, formimit dhe stabilitetit të barit.
Mund të vlerësohet për kapsula dhe xhel të butë, veçanërisht kur kavitetet më të mëdha të flluskave kërkojnë sjellje të përmirësuar formuese dhe rritje të performancës së pengesës.
Përputhshmëria varet nga sipërfaqja e saktë e PE dhe veshja e izolimit termik të përdorur në fletën e aluminit. Rrjeta aktuale e poshtme dhe folia e kapakut duhet të testohen së bashku përpara prodhimit me shumicë.
Notat e përshtatshme mund të vlerësohen në linjat farmaceutike me shpejtësi të lartë, por përputhshmëria e makinës varet nga modeli i saktë, konfigurimi i rrotullës, kushtet e ngrohjes, gjeometria e zgavrës, dritarja e mbylljes dhe shpejtësia e linjës.
Të dy proceset mund të vlerësohen, por ato përdorin kushte të ndryshme ngrohjeje dhe formimi. Modeli specifik i makinës me blister duhet të sigurohet gjatë kualifikimit të materialit.
WVTR e kërkuar varet nga ndjeshmëria e produktit ndaj lagështirës, gjeometria e flluskave, klima e ruajtjes dhe afati i ruajtjes së synuar. Jepni vlerën e synuar së bashku me temperaturën, lagështinë relative dhe metodën e provës.
OTR e kërkuar varet nga sa i ndjeshëm është formulimi farmaceutik ndaj oksidimit. Vlera duhet të rrjedh nga stabiliteti dhe kërkesat e zhvillimit të paketimit.
Asnjë material paketimi nuk garanton në mënyrë të pavarur një jetëgjatësi specifike. PVC/PE/PVDC mund të zvogëlojë transmetimin e lagështisë dhe oksigjenit, por periudha përfundimtare e skadencës duhet të përcaktohet përmes programit të vlefshëm të stabilitetit të prodhuesit farmaceutik.
Paketimi steril i pajisjeve mjekësore kërkon kualifikim të veçantë të përputhshmërisë së materialit, metodës së sterilizimit, integritetit të vulës dhe standardeve të zbatueshme të paketimit të pajisjeve mjekësore. Nuk duhet të supozohet vetëm nga emri i materialit PVC/PE/PVDC.
Mund të diskutohen ngjyra transparente, të lyera dhe të personalizuara. Nëse produkti farmaceutik kërkon mbrojtje nga drita, blerësit duhet të specifikojnë gjithashtu gjatësinë e valës së kërkuar dhe performancën e transmetimit të dritës.
po. Materiali i mostrës dhe provës duhet të vlerësohet për termoformimin, performancën e pengesës, përputhshmërinë me PE/kapakun, funksionimin e rrjetit dhe integritetin e paketës së përfunduar përpara miratimit komercial.
Informacioni aktual i produktit Wallis tregon një MOQ tipik rreth 500 kg. Disponueshmëria e porosisë së provës dhe MOQ përfundimtar varen nga struktura, pesha e veshjes PVDC, gjerësia, ngjyra dhe planifikimi aktual i prodhimit.
Ju lutemi jepni ilaçin ose formën e dozimit, strukturën aktuale të materialit, trashësinë totale, kërkesat e shtresës PE, peshën e veshjes PVDC ose objektivin WVTR/OTR, gjerësinë e rrotullës, diametrin e bërthamës, modelin e makinës së flluskës, dimensionet e zgavrës, fletën e mbulimit, kushtet e mbylljes, kërkesat rregullatore dhe sasinë e parashikuar të porosisë.
Dërgojini Wallis strukturën tuaj aktuale PVC/PE/PVDC, trashësinë totale, peshën e veshjes PVDC ose objektivin e barrierës, gjerësinë e rrotullës, modelin e makinerisë së flluskës, dimensionet e zgavrës dhe materialin e kapakut. Ne mund të diskutojmë film flluskë farmaceutik të personalizuar me barrierë të lartë për projektet OEM dhe B2B.
Nëse jeni duke zëvendësuar një furnizues ekzistues të filmit me blister, jepni TDS, COA ose rrotullën e referencës aktuale në mënyrë që kërkesat e barrierave, formimit, mbylljes dhe funksionimit të makinës të vlerësohen përpara prodhimit komercial.
