|
PVC PVC
WALLIS
| Materiali: | |
|---|---|
| Ngjyra: | |
| Avantazhi: | |
| Sasia: | |
Wallis furnizon film flluskë farmaceutik PVC/PVDC me barrierë të lartë dhe fletë të ngurtë për tableta, kapsula, xhel të butë, produkte ushqimore dhe ambalazhe të tjera me doza të ngurta të ndjeshme ndaj lagështirës ose oksigjenit. Struktura kombinon një bazë të ngurtë PVC të formueshme me një shtresë barriere PVDC për të përmirësuar mbrojtjen kundër avujve të ujit, oksigjenit dhe gazrave të tjerë krahasuar me PVC standarde të pa veshur.
Trashësia e bazës PVC, pesha e veshjes PVDC, gjerësia e rrotullës, ngjyra, transparenca dhe formati i paketimit mund të personalizohen sipas zgavrës së kërkuar të flluskës, objektivit të stabilitetit farmaceutik dhe kushteve të linjës së paketimit. Wallis aktualisht ofron trashësi PVC prej përafërsisht 150–400 μm , pesha të veshjes PVDC afërsisht 40–120 g/m² , dhe gjerësi të zakonshme prej përafërsisht 250–350 mm , subjekt i konfirmimit përfundimtar të specifikimit.
Klasa e barrierës duhet të zgjidhet nga kërkesat e matshme të performancës dhe jo vetëm nga pesha e veshjes. Blerësit farmaceutikë duhet të përcaktojnë WVTR të kërkuara , OTR, kushtet e ruajtjes, thellësinë e formimit, fletën e mbulimit, dritaren mbyllëse dhe kërkesat rregullatore të aplikueshme përpara miratimit komercial.
Filmi blister farmaceutik PVC/PVDC është një material paketues i ngurtë i veshur i përbërë nga një nënshtresë PVC e formueshme termoformuese me një shtresë penguese klorur poliviniliden (PVDC). PVC e ngurtë standarde siguron qëndrueshmëri të mirë formimi dhe dimensionale, por ka performancë relativisht të kufizuar të lagështirës dhe pengesës së gazit. Aplikimi i PVDC përmirëson ndjeshëm mbrojtjen kundër avujve të ujit dhe oksigjenit.
Baza PVC siguron ngurtësinë, qartësinë dhe sjelljen termoformuese të nevojshme për të krijuar zgavra të flluskave. Trashësia e zgjedhur e PVC ndikon në forcën e zgavrës, temperaturën e formimit, konsumin e materialit dhe ngurtësinë e flluskave të përfunduara.
PVDC aplikohet si një shtresë penguese funksionale për të reduktuar transmetimin e avullit të ujit, oksigjenit dhe gazrave të tjerë. Rritja e peshës së veshjes në përgjithësi mund të rrisë performancën e barrierës, por rezultati aktual varet gjithashtu nga formulimi i veshjes, uniformiteti, nënshtresa, kushtet e formimit dhe mjedisi i provës.
PVC e thjeshtë mund të jetë e mjaftueshme për produkte me ndjeshmëri relativisht të ulët ndaj lagështirës. PVC e veshur me PVDC zgjidhet kur programi i stabilitetit farmaceutik kërkon një pengesë më të fortë lagështie dhe oksigjeni duke ruajtur aftësinë termoformuese transparente.
Vlerat e mëposhtme përfaqësojnë gamën aktuale tipike të produkteve Wallis. Toleranca përfundimtare e trashësisë, pesha e veshjes PVDC, gjerësia, performanca e pengesës dhe konfigurimi i rrotullës duhet të konfirmohen për çdo projekt.
| Parametri | Specifikimi tipik / Shënime |
|---|---|
| Produkti | Film / fletë me flluska farmaceutike PVC/PVDC me barrierë të lartë |
| Materiali bazë | PVC e ngurtë për paketimin farmaceutik me blister |
| Veshje barriere | Veshje PVDC |
| Trashësia PVC | Përafërsisht 150-400 μm |
| Pesha e veshjes PVDC | Përafërsisht 40–120 g/m² përshtatur sipas objektivit të pengesës |
| Gjerësia e Përbashkët | Përafërsisht 250–350 mm; gjerësi të personalizuara që i nënshtrohen konfirmimit të prodhimit |
| Formati i furnizimit | Roll ose fletë |
| Ngjyra | Ngjyra transparente, të verdha, të kuqe, blu dhe të personalizuara që i nënshtrohen specifikimeve |
| Performanca e Barrierës | Barrierë mesatare në të lartë në varësi të formulimit të PVDC, peshës së veshjes, formimit dhe kushteve të provës |
| WVTR | specifike për projektin; përcaktoni vlerën e synuar së bashku me temperaturën, RH dhe metodën e provës |
| OTR | specifike për projektin; përcaktoni vlerën e synuar së bashku me temperaturën, RH dhe metodën e provës |
| Përpunimi | Termoformimi, prerja, konvertimi i flluskave dhe përpunimi specifik i projektit |
| Aplikacionet | Tableta, kapsula, xhel të butë, lëndë ushqyese dhe pako farmaceutike të zgjedhura blisterash |
| Përshtatje | Trashësia e PVC, pesha e veshjes PVDC, gjerësia, ngjyra, tejdukshmëria, konfigurimi i rrotullës dhe paketimi |
Materiali blister farmaceutik PVC/PVDC
Film PVC i veshur me PVDC me pengesa të larta
Pesha e veshjes PVDC është një specifikim i rëndësishëm sepse një sasi më e madhe e veshjes penguese në përgjithësi mund të zvogëlojë lagështinë dhe transmetimin e gazit. Megjithatë, pesha e veshjes nuk është faktori i vetëm që përcakton performancën e përfunduar të flluskave.
Pesha më e ulët e veshjes mund të jetë e mjaftueshme për produktet që kërkojnë një përmirësim të moderuar në krahasim me PVC të thjeshtë. Kjo mund të sigurojë një ekuilibër praktik kosto-performancë ku formulimi farmaceutik nuk është jashtëzakonisht i ndjeshëm ndaj lagështirës.
Rritja e peshës së veshjes PVDC mund të sigurojë mbrojtje më të fortë ndaj lagështirës dhe oksigjenit, në varësi të formulimit të veshjes, uniformitetit dhe gjeometrisë së paketimit të përfunduar.
Dy materiale me pesha të ngjashme të veshjes mund të tregojnë rezultate të ndryshme penguese për shkak të ndryshimeve në kiminë PVDC, cilësinë e veshjes, nënshtresën PVC, thellësinë e formimit dhe kushtet e provës. Prandaj, blerësit duhet të specifikojnë objektivin WVTR dhe OTR në vend që të mbështeten vetëm në një 40, 60, 90 ose 120 g/m² emërtimi.
Paketimi me pengesa të larta duhet të përcaktohet duke përdorur vlera të matshme transmetimi. Për filmat farmaceutikë me blister, Shkalla e Transmetimit të Avullit të Ujit (WVTR) dhe Shkalla e Transmetimit të Oksigjenit (OTR) janë dy specifika të rëndësishme.
WVTR tregon se sa avuj uji kalon nëpër materialin e paketimit në një zonë dhe kohë të caktuar. Formulimet farmaceutike higroskopike ose të ndjeshme ndaj lagështirës në përgjithësi kërkojnë një WVTR më të ulët se produktet me ndjeshmëri të ulët ndaj lagështirës.
OTR mat depërtimin e oksigjenit përmes strukturës së paketimit. Produktet e ndjeshme ndaj oksidimit mund të kërkojnë një OTR më të ulët për të mbështetur kërkesat e tyre të vërtetuara të stabilitetit.
Vlerat e barrierës duhet të krahasohen vetëm kur dihen temperatura, lagështia relative, metoda e provës, trashësia e materialit dhe gjendja e mostrës. Një vlerë barriere pa kushte testimi nuk është e mjaftueshme për krahasim teknik.
Termoformimi shtrin materialin PVC/PVDC dhe mund të zvogëlojë trashësinë e shtresës lokale në muret dhe qoshet e zgavrës. Për produktet farmaceutike të ndjeshme, performanca e barrierës duhet të vlerësohet në blisterin e formuar të përfunduar në vend që të mbështetet vetëm në të dhënat laboratorike të filmit të sheshtë.
Veshja PVDC përmirëson ndjeshëm rezistencën ndaj avullit të ujit në krahasim me PVC të ngurtë të pa veshur, duke e bërë PVC/PVDC një opsion të zakonshëm për produktet farmaceutike që kërkojnë mbrojtje shtesë nga lagështia.
Shtresa PVDC gjithashtu redukton transmetimin e oksigjenit dhe gazit, duke lejuar që materiali të vlerësohet për produkte të ndjeshme ndaj degradimit oksidativ.
PVC/PVDC transparente lejon që tabletat ose kapsulat të mbeten të dukshme për inspektim, ndërkohë që shton mbrojtje nga barriera përtej PVC standarde. Versionet e qarta, të lyera dhe të errëta mund të diskutohen sipas kërkesave të projektit.
Nënshtresa PVC siguron karakteristika të përcaktuara termoformuese për prodhimin e blisterave farmaceutike. Performanca e formimit përfundimtar varet nga trashësia e PVC, ndërtimi i veshjes, dizajni i zgavrës dhe cilësimet e makinës.
Pesha të ndryshme të veshjes PVDC mund të prodhohen sipas objektivit të mbrojtjes së klientit. Përzgjedhja e materialit duhet të bazohet në vlerat e kërkuara të barrierës dhe të dhënat e stabilitetit farmaceutik në vend që thjesht të zgjedhë peshën më të lartë të veshjes.
PVC/PVDC mund të vlerësohet për linjat rrotulluese të flluskave ku filmi nxehet dhe formohet vazhdimisht. Rrafshësia e qëndrueshme e rrjetës, qëndrueshmëria e trashësisë dhe performanca e kontrolluar e veshjes janë të rëndësishme për funksionim të besueshëm.
Sistemet e formimit të shtratit të sheshtë përdorin një sekuencë të ndryshme ngrohjeje dhe formimi. Blerësit duhet të japin modelin e saktë të makinës dhe specifikimet aktuale PVC/PVDC kur zëvendësojnë një material ekzistues.
Thellësia më e madhe e zgavrës rrit shtrirjen e materialit dhe mund të zvogëlojë trashësinë lokale të veshjes PVDC. Projektet e tërheqjes së thellë duhet të testohen për përcaktimin e zgavrës, zbardhjen, plasaritjen, integritetin e veshjes dhe performancën përfundimtare të pengesës.
Një klasë PVC/PVDC nuk mund të supozohet automatikisht se funksionon nën cilësime identike në çdo makinë blister. Gjerësia e rrjetës, temperatura e ngrohjes, tensioni i ushqimit, cikli i formimit, gjeometria e zgavrës dhe shpejtësia e prodhimit ndikojnë të gjitha në përpunim.
Një flluskë farmaceutike është një sistem i plotë paketimi që përbëhet nga rrjeta e poshtme e formuar, produkti medikamentoz dhe materiali mbulues. Prandaj, filmi formues PVC/PVDC duhet të kualifikohet së bashku me fletën e zgjedhur të blisterit të aluminit ose strukturën tjetër të kapakut.
Fletët e flluskave prej alumini mund të përdorin sisteme të ndryshme të llakut me izolim termik. Mbyllshmëria varet nga përputhshmëria midis llakut të kapakut dhe rrjetës formuese PVC/PVDC.
Këto parametra duhet të vendosen në linjën aktuale të flluskave. Një dritare e qëndrueshme prodhimi është më e dobishme se një temperaturë e vetme e vulosjes në laborator.
Fortësia e vulës, rrjedhja, kanalet dhe integriteti i paketimit duhet të vlerësohen sipas kushteve të pritura të prodhimit, transportit dhe ruajtjes.
| Struktura | Funksionit Kryesor | Logjika e Zgjedhjes së |
|---|---|---|
| PVC e thjeshtë | Termoformimi standard | Për produktet ku barriera standarde PVC është e mjaftueshme |
| PVC/PVDC | Përmirësimi i barrierës së lagështisë dhe oksigjenit | Zgjedhje e zakonshme për produkte me doza të ngurta të ndjeshme ndaj lagështirës ose oksigjenit |
| PVC/PE/PVDC | Barrierë plus funksione shtesë të përpunimit me shumë shtresa | Vlerësoni se ku kërkohet formim më i thellë, mbyllje specifike ose pengesë më e lartë |
| PVC/EVOH/Polyolefin | Barriera e lartë e oksigjenit | Vlerësoni kur mbrojtja e oksigjenit është një kërkesë parësore |
| Struktura PVC/PCTFE ose ACLAR-Type | Barrierë lagështie shumë e lartë | Merrni parasysh produkte me higroskopikë të lartë bazuar në të dhënat e stabilitetit |
| Alumini në formë të ftohtë | Mbrojtje shumë e lartë ndaj dritës, lagështirës dhe gazit | Vlerësoni aty ku nuk kërkohet transparencë dhe nevojiten barriera shumë të larta |
Struktura më komplekse ose me kosto më të lartë nuk është automatikisht zgjidhja më e mirë. Paketimi farmaceutik duhet të zgjidhet nga të dhënat e stabilitetit, jetëgjatësia e kërkuar, zona klimatike, madhësia e paketimit, produktiviteti i makinës dhe kostoja totale e paketimit.
PVC/PVDC vlerësohet gjerësisht për tabletat që kërkojnë lagështi dhe mbrojtje më të madhe të oksigjenit sesa mund të sigurojë PVC standarde. Niveli i kërkuar i barrierës duhet të përcaktohet nga formulimi specifik i tabletës dhe programi i stabilitetit.
Kapsulat dhe xhelët e butë mund të kenë kërkesa të ndjeshmërisë ndaj lagështirës që e bëjnë të rëndësishme pengesën e zgjeruar të flluskave. Madhësia e zgavrës, formulimi i guaskës dhe klima e ruajtjes duhet të merren parasysh gjatë përzgjedhjes së materialit.
Vitaminat, probiotikët dhe formulimet nutraceutike mund të vlerësohen me PVC/PVDC ku kërkohet mbrojtje nga lagështia ose oksigjeni. Produktet shumë higroskopike mund të kenë nevojë për një strukturë më të fortë penguese pas vlerësimit të stabilitetit.
PVC e veshur me PVDC është veçanërisht e rëndësishme kur formulimi është i ndjeshëm ndaj lagështisë së mjedisit, por ende kërkon një flluskë transparente të termoformuar.
Formulimet e ndjeshme ndaj oksidimit mund të përfitojnë nga transmetimi i reduktuar i oksigjenit i ofruar nga PVDC, duke iu nënshtruar OTR-së së kërkuar dhe dizajnit të plotë të paketimit.
Paketimi farmaceutik PVC/PVDC
Paketat e blisterave farmaceutike PVC/PVDC
PVC/PVDC transparente mbështet inspektimin vizual të formës së paketuar të dozimit. Versionet me ngjyra ose opake mund të vlerësohen gjithashtu për markën, diferencimin e produktit ose menaxhimin shtesë të dritës.
Materiali i pastër lejon që tabletat dhe kapsulat të mbeten të dukshme përmes zgavrës së formuar dhe mund të mbështesin inspektimin vizual të cilësisë gjatë prodhimit dhe përdorimit.
Ngjyrat e verdha, të kuqe, blu dhe të personalizuara mund të diskutohen sipas sistemit të kërkuar të prezantimit të produktit ose paketimit-identifikimit.
Vetëm pamja e ngjyrës nuk duhet të përdoret si provë e mbrojtjes farmaceutike ndaj dritës. Kur një produkt është fotosensiv, blerësit duhet të specifikojnë gamën e kërkuar të gjatësisë së valës dhe transmetimin maksimal të dritës dhe të vërtetojnë paketën e përfunduar në përputhje me rrethanat.
Prodhimi i qëndrueshëm farmaceutik i blisterave kërkon më shumë se trashësia nominale e PVC dhe pesha e veshjes PVDC. Kualifikimi i materialit duhet të përfshijë karakteristikat e dakorduara fizike, penguese dhe konvertuese për notën e saktë.
Trashësia e qëndrueshme mbështet ngrohjen e parashikueshme, formimin e zgavrës dhe ushqyerjen me rrjetë. Ndryshimi i tepërt i matësit mund të ndikojë në formimin dhe forcën e zgavrës së përfunduar.
Pesha e veshjes dhe uniformiteti ndikojnë në qëndrueshmërinë e pengesës. Kriteret aktuale të inspektimit dhe pranimit duhet të përcaktohen në specifikimin e produktit.
Ngjitja e PVDC në bazën PVC duhet të mbetet e qëndrueshme gjatë mbështjelljes, prerjes, termoformimit dhe konvertimit të paketimit në rrjedhën e poshtme.
Testimi i pengesave duhet të kryhet duke përdorur metoda dhe kushte të dakorduara të përshtatshme për programin e kualifikimit të paketimit të klientit.
Filmi transparent duhet të inspektohet për ndotje të dukshme, defekte të veshjes, gërvishtje, bllokime dhe defekte të tjera që mund të ndikojnë në prezantimin ose përpunimin e produktit.
Rrotullat dhe fletët PVC/PVDC duhet të mbrohen nga lagështia, ndotja, temperatura e tepërt dhe dëmtimet mekanike gjatë transportit dhe ruajtjes. Konfigurimi i paketimit mund të personalizohet sipas dimensioneve të rrotullës, destinacionit dhe kërkesave të trajtimit të klientit.
Konvertuesit farmaceutikë duhet gjithashtu të ndjekin kërkesat e ruajtjes dhe kondicionimit të përcaktuara për materialin e kualifikuar përpara se ta përdorin atë në linjën e blisterit.
Terma të tillë si 'gradë farmaceutike' ose 'gradë mjekësore' nuk duhet të zëvendësojnë kualifikimin e materialit të saktë. Kërkesat rregullatore ndryshojnë sipas formës së dozimit, kontaktit të produktit, tregut të destinacionit dhe sistemit të brendshëm të cilësisë së prodhuesit farmaceutik.
Specifikimi i materialit duhet të përcaktojë trashësinë e PVC, peshën e veshjes PVDC, tolerancën dimensionale, ngjyrën, konfigurimin e rrotullës dhe kërkesat përkatëse të pengesës ose përpunimit.
Për furnizimet farmaceutike komerciale, klientët duhet të kërkojnë dokumentacion të zbatueshëm për klasën e saktë dhe grupin e prodhimit në vend që të mbështeten vetëm në specifikimet e përgjithshme të marketingut.
Dokumentet e mëposhtme të referencës ruhen nga faqja aktuale e produktit Wallis. Blerësit duhet të konfirmojnë se cilat dokumente zbatohen për klasën dhe grupin e saktë PVC/PVDC që kualifikohet.
Provat e kualifikimit janë veçanërisht të rëndësishme kur zëvendësoni një furnizues ekzistues PVC/PVDC, duke rritur peshën e veshjes PVDC ose duke transferuar materialin në një linjë tjetër paketimi me blister.
Vlerësoni përkufizimin e zgavrës, shpërndarjen e trashësisë së murit, zbardhjen, plasaritjen dhe integritetin e veshjes në kushte ekuivalente të prodhimit dhe ngrohjes dhe formimit.
Matni WVTR dhe OTR duke përdorur kushtet e kërkuara të provës. Aty ku stabiliteti farmaceutik është i ndjeshëm ndaj gjeometrisë së zgavrës, duhet të merret parasysh edhe testimi i flluskave të formuara.
Provoni folenë aktuale të kapakut dhe llakun e izolimit me nxehtësi për të përcaktuar forcën e vulosjes dhe për të krijuar një dritare praktike të prodhimit komercial.
Vlerësoni ushqimin, gjurmimin e rrjetit, hapjen e rrotullës, konsistencën e formimit, mbylljen dhe prerjen në makinën e synuar të blisterit.
Materiali i paketimit mund të mbështesë stabilitetin farmaceutik, por nuk garanton në mënyrë të pavarur një jetëgjatësi specifike të produktit. Përshtatshmëria përfundimtare dhe data e skadencës duhet të përcaktohen nëpërmjet programit të vlefshëm të stabilitetit të prodhuesit farmaceutik.
Trashësia e bazës PVC mund të zgjidhet brenda gamës së disponueshme sipas dimensioneve të zgavrës, ngurtësisë, sjelljes së formimit dhe peshës së paketimit.
Veshja PVDC mund të personalizohet brenda gamës së produkteve të disponueshme sipas barrierës së kërkuar të lagështisë dhe oksigjenit. Siguroni objektivin WVTR dhe OTR aty ku është e mundur.
Prerja mund të përputhet me makinerinë e flluskave të klientit dhe paraqitjen në ueb. Siguroni gjerësinë dhe tolerancën e saktë të kërkuar gjatë kuotimit.
Blerësit duhet të specifikojnë diametrin e bërthamës, diametrin maksimal të rrotullës, peshën e rrotullës, drejtimin e mbështjelljes dhe kërkesat e lidhjes aty ku është e aplikueshme.
Filmi transparent dhe me ngjyrë mund të diskutohet sipas diferencimit të produktit, inspektimit vizual dhe kërkesave të menaxhimit të dritës.
Identifikoni nëse produkti është tabletë, kapsulë, xhel i butë, probiotik, nutraceutik ose një formë tjetër dozimi dhe tregoni nëse lagështia, oksigjeni ose ndjeshmëria ndaj dritës është shqetësimi kryesor.
Siguroni trashësinë ekzistuese të PVC ose gamën e dëshiruar, veçanërisht kur zëvendësoni një material tjetër të kualifikuar të flluskës.
Jepni peshën aktuale të veshjes nëse dihet. Nëse jo, jepni performancën e kërkuar të pengesës në mënyrë që të vlerësohet një specifikim i duhur.
Specifikoni vlerat e objektivit të pengesës së bashku me temperaturën e provës, lagështinë relative dhe metodën e provës kudo që të jetë e mundur.
Siguroni gjerësinë e kërkuar të rrotullës, tolerancën e gjerësisë, diametrin e bërthamës, diametrin maksimal të rrotullës dhe drejtimin e mbështjelljes.
Jepni prodhuesin dhe modelin e saktë të makinës, llojin e formimit, shpejtësinë e linjës dhe gamën aktuale të temperaturës.
Përfshi gjatësinë, gjerësinë, thellësinë e zgavrës dhe çdo gjeometri kërkuese të këndit për aplikime me tërheqje të thellë.
Identifikoni fletën e aluminit ose strukturën tjetër të kapakut dhe llakun e izolimit termik që përdoret aktualisht në linjën e paketimit.
Jepni vendin e destinacionit, kërkesat farmakopeale dhe dokumentacionin specifik të klientit të nevojshëm për kualifikimin e furnizuesit.
Informacioni aktual i Wallis tregon se sasitë tipike të porosive mund të ndryshojnë afërsisht nga 500 kg në disa mijëra kilogramë në varësi të specifikimit dhe personalizimit. Konfirmo testin dhe MOQ komercial gjatë kuotimit.
Linja e prodhimit të materialeve të paketimit farmaceutik
Linja e prodhimit të materialeve farmaceutike PVC
Bashkëpunimi Ndërkombëtar i Klientit
B2B Pharmaceutical Packaging Cooperation
PVC/PVDC është një film i ngurtë termoformues PVC i veshur me PVDC për të përmirësuar performancën e lagështirës dhe pengesës së oksigjenit. Zakonisht vlerësohet për pako farmaceutike me blister që kërkojnë më shumë mbrojtje sesa PVC e thjeshtë.
Gama aktuale Wallis liston trashësi PVC prej afërsisht 150-400 μm. Trashësia përfundimtare duhet të zgjidhet sipas madhësisë së zgavrës së flluskave, ngurtësisë dhe kushteve të formimit.
Wallis aktualisht liston pesha të veshjes PVDC prej përafërsisht 40–120 g/m². Pesha e përshtatshme e veshjes duhet të zgjidhet sipas WVTR dhe OTR të kërkuar në vend që të zgjidhet vetëm pesha e veshjes.
Një peshë më e lartë e veshjes në përgjithësi mund të rrisë pengesën, por specifikimi më i mirë varet nga kërkesa për stabilitetin e ilaçit, madhësia e paketimit, thellësia e formimit, kostoja e prodhimit dhe afati i ruajtjes së synuar. Barriera e tepërt mund të shtojë kosto të panevojshme nëse formulimi nuk e kërkon atë.
Furnizuesit e industrisë zakonisht ofrojnë PVC/PVDC në pesha të shumta të veshjes, por terminologjia e pengesave ndryshon sipas furnitorit dhe formulimit PVDC. Për prokurimin teknik, specifikoni WVTR dhe OTR të kërkuara në vend që të mbështeteni vetëm në etiketa si barriera e mesme, e lartë ose ultra e lartë.
PVC e thjeshtë siguron kryesisht mbështetje termoformuese dhe strukturore. Shtimi i një shtrese PVDC përmirëson ndjeshëm lagështinë dhe pengesën e oksigjenit, duke e bërë PVC/PVDC më të përshtatshme për formulime të ndjeshme farmaceutike.
PVC/PVDC është një strukturë barriere e veshur me PVC, ndërsa PVC/PE/PVDC shton një shtresë shtesë poliolefine dhe mund të projektohet për kërkesa të ndryshme përpunimi, mbyllje ose pengesë. Struktura e saktë varet nga dizajni i paketimit dhe objektivi i stabilitetit farmaceutik.
Mund të sigurojë mbrojtje thelbësisht më të fortë ndaj lagështirës sesa PVC e thjeshtë, por produktet me higroskopik të lartë mund të kërkojnë një formulim PVDC me pengesë më të lartë, laminat të tipit PCTFE/ACLAR ose alumin në formë të ftohtë. Përzgjedhja e materialit duhet të ndjekë testimin e qëndrueshmërisë.
Notat e përshtatshme PVC/PVDC mund të vlerësohen në sistemet termoformuese rrotulluese. Modeli i saktë i makinës, temperatura e formimit, shpejtësia e linjës dhe dimensionet e zgavrës duhet të konfirmohen gjatë kualifikimit.
PVC/PVDC përdoret gjithashtu në sisteme të pajtueshme termoformimi me shtrat të sheshtë. Cilësimet e makinës duhet të optimizohen për trashësinë specifike të filmit, veshjen PVDC, gjeometrinë e zgavrës dhe shpejtësinë e prodhimit.
Aplikimet e tërheqjes së thellë mund të vlerësohen, por rritja e thellësisë së tërheqjes rrit shtrirjen e filmit dhe mund të zvogëlojë trashësinë e barrierës në muret dhe qoshet e zgavrës. Barriera e formuar e paketimit dhe integriteti i veshjes duhet të testohen.
Rrjeti i formimit të flluskave zakonisht mbyllet duke përdorur një llak të pajtueshëm me izolim termik në fletën e kapakut. Përputhshmëria varet nga materiali i saktë i mbulimit dhe kushtet e mbylljes, kështu që kombinimi i plotë duhet të testohet.
WVTR e saktë varet nga ndjeshmëria ndaj lagështirës së formulimit, gjeometria e paketimit, klima e ruajtjes dhe jetëgjatësia e kërkuar. Jepni vlerën e synuar së bashku me temperaturën, lagështinë dhe metodën e provës.
OTR duhet të zgjidhet sipas ndjeshmërisë së produktit ndaj oksidimit. Programi i stabilitetit farmaceutik duhet të përcaktojë kërkesën e duhur për barrierën e oksigjenit.
PVC/PVDC mund të zvogëlojë lagështinë dhe ekspozimin ndaj oksigjenit, por nuk mund të garantojë në mënyrë të pavarur një jetëgjatësi specifike. Data përfundimtare e skadencës duhet të përcaktohet nëpërmjet programit të vlefshëm të stabilitetit të prodhuesit farmaceutik duke përdorur paketimin e plotë.
Asnjë përshkrim i përgjithshëm i materialit nuk garanton pajtueshmëri universale. Blerësit duhet të ofrojnë tregun e destinacionit dhe standardet e kërkuara farmakopeale, rregullatore ose specifike të klientit, në mënyrë që të mund të rishikohet dokumentacioni për shkallën e saktë.
po. Materiali i mostrës ose i provës duhet të vlerësohet për formimin, funksionimin e makinës, mbylljen me fletë të mbyllura, performancën e pengesës dhe pamjen përpara se të miratohet një porosi me shumicë.
Informacioni aktual i Wallis tregon se sasitë tipike mund të ndryshojnë nga afërsisht 500 kg në disa mijëra kilogramë në varësi të trashësisë së PVC, peshës së veshjes PVDC, gjerësisë, ngjyrës dhe kërkesave të personalizuara. Konfirmoni MOQ-në e saktë gjatë kuotimit.
Ju lutemi jepni llojin e produktit farmaceutik, trashësinë e PVC, peshën e veshjes PVDC ose objektivin WVTR/OTR, gjerësinë e rrotullës, diametrin e bërthamës, ngjyrën, modelin e makinës së flluskës, dimensionet e zgavrës, fletën e mbulimit, kushtet e mbylljes, kërkesat rregullatore dhe sasinë e vlerësuar të blerjes.
Dërgojini Wallis trashësinë tuaj PVC, peshën e veshjes PVDC të synuar ose WVTR/OTR, gjerësinë e rrotullës, modelin e makinës së flluskës, dimensionet e zgavrës, fletën e kapakut dhe sasinë e pritshme të blerjes. Ne mund të diskutojmë film të personalizuar PVC/PVDC me pengesë të lartë për paketimin farmaceutik me blister.
Nëse jeni duke zëvendësuar një furnizues ekzistues të filmave me blister, jepni TDS, COA ose rrotullën e referencës aktuale, në mënyrë që trashësia, barriera, termoformimi dhe kërkesat për makineri të mund të vlerësohen përpara prodhimit komercial.
