|
PVC PE
WALLIS
| Materiali: | |
|---|---|
| Ngjyra: | |
| Avantazhi: | |
| Sasia: | |
Filmi i ngurtë i përbërë farmaceutik PVC/PE i Wallis është një material termoformues shumështresor i projektuar për paketime farmaceutike, shëndetësore dhe të specializuara mjekësore. Struktura kombinon ngurtësinë dhe performancën termoformuese të PVC me një shtresë PE që mund të mbështesë kërkesat e mbylljes, kontaktit me produktin dhe rezistencës ndaj kimikateve sipas dizajnit specifik të paketimit.
I disponueshëm në trashësi nga 0,15 mm deri në 0,80 mm dhe gjerësi deri në 680 mm, filmi i përbërë PVC/PE mund të ofrohet në versione transparente, me ngjyra ose opake me sipërfaqe me shkëlqim ose mat. Rolet janë formati standard i furnizimit, ndërsa fletët mund të diskutohen për projekte të personalizuara.
Filmi i laminuar nga PVC/PE është veçanërisht i rëndësishëm për ambalazhet me dozë njësi të formuar me termoformim, paketimin e supozitorëve, paketimet e specializuara farmaceutike, tabakatë e produkteve mjekësore dhe aplikimet ku kërkohet një kontakt PE ose shtresa mbyllëse. Struktura e saktë e filmit duhet të zgjidhet sipas formulimit të paketuar, gjeometrisë së formimit, sistemit të vulosjes, konfigurimit të makinës dhe kërkesave rregullatore të tregut të destinacionit.
| Specifikimi i parametrit | / Kërkesa e projektit |
|---|---|
| Struktura materiale | Film i ngurtë i përbërë nga PVC / PE |
| Aplikim tipik | Farmaceutike, supozitorë, dozë njësi, ambalazhe mjekësore dhe speciale të termoformuara |
| Trashësia totale | 0,15 mm–0,80 mm, i personalizueshëm |
| Gjerësia | Deri në 680 mm ose të personalizuara sipas kërkesave të pajisjes |
| Ngjyra | Transparente, me ngjyra ose opake |
| Përfundimi i sipërfaqes | Shkëlqim / Mat / i personalizuar |
| Formati i furnizimit | Roleta; Fletët sipas kërkesës |
| Termoformimi | Shkalla dhe trashësia e filmit duhet të përputhen me gjeometrinë e zgavrës, thellësinë e vizatimit dhe kushtet e makinës |
| Funksioni i shtresës PE | Mbështet kërkesat e shtresave të kontaktit, vulosjes, fleksibilitetit dhe rezistencës kimike sipas strukturës së zgjedhur |
| Rezistenca ndaj vajit dhe kimikateve | Aplikimi i varur; Përputhshmëria duhet të testohet me formulimin aktual të paketuar |
| Përputhshmëria me vulosjen e nxehtësisë | Materiali i mbulesës, ngjitësi, temperatura, presioni dhe koha e qëndrimit duhet të vlerësohen si një sistem i plotë paketimi |
| Performanca e Barrierës | Konfirmo WVTR, OTR ose objektiva të tjerë pengues të kërkuar përpara zgjedhjes së materialit |
| MOQ | Zakonisht 500 kg; Kërkesat e mostrës ose provës mund të diskutohen |
| Dokumentacioni Rregullator | Specifikoni tregun e destinacionit dhe dokumentacionin e kërkuar të paketimit farmaceutik / mjekësor përpara porosisë |
Film i ngurtë i përbërë PVC/PE
Materiali paketues farmaceutik PVC/PE
Roll farmaceutik PVC/PE
Film Farmaceutik PVC/PE transparent
Filmi farmaceutik PVC/PE është një material paketimi i laminuar ose i përbërë në të cilin një shtresë e ngurtë PVC kombinohet me polietileni. Çdo shtresë kryen një funksion të ndryshëm brenda strukturës së paketimit të përfunduar.
Komponenti PVC siguron ngurtësinë dhe karakteristikat e formimit të kërkuara për të krijuar dhe mirëmbajtur kavitete të termoformuara ose struktura të ngurtë paketimi. Trashësia e filmit dhe formulimi ndikojnë në sjelljen e formimit, stabilitetin dimensional dhe ngurtësinë e paketimit të përfunduar.
Shtresa e polietilenit mund të sigurojë një sipërfaqe kontakti dhe sjellje të ndryshme mbyllëse nga mono PVC. Funksioni i tij i saktë varet nga konstruksioni i petëzuar dhe formati i synuar i paketimit, duke e bërë konfigurimin e shtresës një specifikim të rëndësishëm për blerësit farmaceutikë.
Një strukturë me shumë shtresa i lejon inxhinierët e paketimit të kombinojnë vetitë që mund të jenë të vështira për t'u marrë nga një polimer i vetëm. Kombinimi i duhur duhet të zgjidhet sipas formimit, mbylljes, përputhshmërisë kimike, pengesës, kontaktit me produktin dhe kërkesave rregullatore.
Strukturat e laminuara nga PVC/PE janë veçanërisht të rëndësishme kur paketimi farmaceutik kërkon një rrjetë të ngurtë të termoformueshme së bashku me një shtresë mbyllëse PE ose kontakti me produktin. Kjo e bën materialin të vlefshëm për t'u vlerësuar për paketat e supozitorëve, formatet speciale të njësisë së dozës dhe paketimet e tjera të kujdesit shëndetësor të termoformuar.
PVC siguron mbështetjen strukturore të nevojshme për të formuar kavitete të përcaktuara. Për gjeometri të thella ose komplekse të zgavrës, ndërtimi aktual i shtresës, trashësia dhe dritarja termoformuese duhet të vërtetohen në pajisjet e klientit.
PE mund të mbështesë kërkesat e izolimit termik brenda një sistemi të përshtatshëm paketimi. Performanca e vulës varet nga klasa e PE, sipërfaqja e kundërt e vulës, temperatura, presioni, koha e qëndrimit dhe kushtet e ndotjes.
Kur formulimet e paketuara përmbajnë vajra, eksipientë ose përbërës të tjerë kimikisht aktivë, përputhshmëria e paketimit duhet të vlerësohet duke përdorur formulimin aktual. Vendimet për përzgjedhjen e materialit duhet të mbështeten nga testimi i duhur i migrimit, përputhshmërisë, stabilitetit ose kualifikimit të paketimit kur kërkohet.
Shtresa e kontaktit PE mund të sigurojë rezistencë të dobishme ndaj shumë vajrave dhe mjediseve kimike. Për shkak se formulimet farmaceutike ndryshojnë në mënyrë të konsiderueshme, përputhshmëria duhet të vlerësohet në bazë të përbërësve të saktë dhe kushteve të ruajtjes në vend që të mbështetet në një pretendim universal të rezistencës kimike.
Shtresa PVC siguron ngurtësi dhe aftësi termoformuese për kavitetet në formë dhe komponentët e ngurtë të paketimit. Trashësia e filmit mund të personalizohet sipas ngurtësisë së kërkuar dhe thellësisë së formimit.
Shtresa PE mund të mbështesë vulosjen në struktura të pajtueshme paketimi. Prodhuesit e paketimit duhet të përcaktojnë dritaren e duhur të vulosjes përmes testimit duke përdorur materialin aktual të mbulimit dhe pajisjet e prodhimit.
Notat transparente mbështesin dukshmërinë e produktit dhe inspektimin vizual, ndërsa versionet me ngjyrë ose të errët mund të merren parasysh kur kërkesat e pamjes, identifikimit ose menaxhimit të dritës ndryshojnë.
Wallis ofron trashësi nga 0,15 mm në 0,80 mm dhe gjerësi deri në 680 mm, duke i lejuar konvertuesit të specifikojnë dimensionet e materialit sipas kërkesave të linjës së paketimit dhe veglave.
Rolet janë formati standard i paketimit për prodhim të vazhdueshëm, ndërsa kërkesat e fletëve mund të diskutohen për projekte të specializuara të termoformimit, testimit ose konvertimit.
| Struktura | rolit primar të paketimit | Konsiderata e përzgjedhjes së |
|---|---|---|
| Mono PVC | Rrjetë standarde e ngurtë termoformuese | I përshtatshëm kur formimi standard dhe performanca e pengesës plotësojnë kërkesat e vërtetuara të produktit |
| PVC/PE | Struktura PVC e termoformueshme me shtresë izolimi/kontakti PE | I dobishëm për supozitorët, dozën e njësisë dhe paketimin farmaceutik të specializuar që kërkon funksionim të shtresës PE |
| PVC/PVDC | Struktura termoformuese me shtresë pengese të zgjeruar | Merrni parasysh kur kërkohet performancë më e madhe e lagështirës dhe barrierës së gazit |
| PVC/PE/PVDC ose shumështresa të tjera | Kombinon shtresa të shumta funksionale | Përdoret kur projekti kërkon një kombinim të përcaktuar të formimit, kontaktit, mbylljes dhe performancës së pengesës |
Struktura e përshtatshme duhet të zgjidhet duke përdorur kërkesat e stabilitetit të barnave ose produkteve mjekësore, kushtet e kontaktit me produktin, sistemin e vulosjes, objektivat e barrierave dhe performancën e linjës së prodhimit. PVC/PE nuk duhet të pozicionohet automatikisht si një zëvendësues për një PVDC, PCTFE ose strukturë tjetër të dedikuar me pengesa të larta kur kërkohet mbrojtje nga lagështia e lartë ose oksigjeni.
Strukturat PVC/PE mund të vlerësohen për paketimin e supozitorëve të termoformuar ku vetitë e formimit të zgavrës, mbyllja dhe shtresa e kontaktit duhet të punojnë së bashku si një sistem i plotë.
Filmi PVC/PE i personalizuar mund të përdoret për formate të përshtatshme të njësisë së dozës që kërkojnë zgavra individuale të formuara termoformuese dhe karakteristika të përcaktuara vulosjeje.
Kujdesi shëndetësor dhe produktet pa recetë mund të kërkojnë paketim të personalizuar të termoformuar sipas formulimit, formatit të dozimit dhe tregut të synuar.
Fleta e ngurtë PVC/PE mund të vlerësohet gjithashtu për tabaka të përshtatshme të termoformuar dhe paketim të vogël të produkteve mjekësore, ku struktura e zgjedhur e materialit plotëson kërkesat e kontaktit me produktin, vulosjen dhe rregullatore.
Filmat e laminuara të personalizuara mund të konsiderohen për vitaminat, suplementet dhe produktet përkatëse me dozë njësi kur dizajni i paketimit është vërtetuar kundrejt stabilitetit të produktit dhe kërkesave të kontaktit.
Kur formulimet përmbajnë vajra ose përbërës të tjerë që mund të ndërveprojnë me materialet e paketimit, sipërfaqja e kontaktit me PE mund të jetë e dobishme, por përputhshmëria aktuale e formulimit duhet të verifikohet përpara përdorimit komercial.
Wallis aktualisht rendit një gamë të trashësisë totale të personalizueshme prej 0,15 mm deri në 0,80 mm. Matësi i saktë varet nga thellësia e zgavrës, ngurtësia e kërkuar, mënyra e formimit dhe dizajni i paketimit.
Për projektet teknike, vetëm trashësia totale mund të mos jetë e mjaftueshme. Nëse matësit individualë të shtresave PVC dhe PE janë kritike, jepni konstruksionin e kërkuar ose specifikimin ekzistues të miratuar të materialit.
Gama aktuale e gjerësisë shtrihet deri në 680 mm. Jepni gjerësinë e saktë të rrjetës së makinës për të shmangur shkurtimet e panevojshme dhe për të përmirësuar përputhshmërinë me veglat ekzistuese.
Supozitorët, dozat për njësi, tabaka dhe produkte të specializuara farmaceutike mund të kërkojnë thellësi dhe forma dukshëm të ndryshme të zgavrës. Vizatimet ose mostrat e paketimit të formuar ndihmojnë në vlerësimin e kërkesave për termoformim.
Specifikoni materialin e kundërt të kapakut ose vulosjes dhe kushtet aktuale të vulosjes. Forca e vulës duhet të vërtetohet duke përdorur kombinimin e saktë të materialit dhe cilësimet e prodhimit.
Nëse formulimi i paketuar përmban vajra, tretës, përbërës aktivë, eksipientë ose substanca të tjera potencialisht ndërvepruese, tregojini Wallis se çfarë testimi të përputhshmërisë ose të dhëna mbështetëse kërkohen.
Nëse produkti është i ndjeshëm ndaj lagështirës ose i ndjeshëm ndaj oksidimit, specifikoni kërkesat e kërkuara për WVTR, OTR ose të vlefshëm për jetëgjatësinë. Një strukturë e ndryshme me shumë shtresa mund të jetë më e përshtatshme kur PVC/PE nuk ofron pengesën e kërkuar.
'Rezistent ndaj kimikateve' nuk duhet interpretuar si rezistencë universale ndaj çdo përbërësi farmaceutik. Pajtueshmëria e polimerit varet nga kimikati, përqendrimi, temperatura, kohëzgjatja e ekspozimit dhe stresi mekanik i aplikuar në paketim.
Jepni informacion rreth vajrave, tretësve, lëndëve ndihmëse, përbërësve aktivë ose përbërësve të tjerë përkatës të formulimit kur përputhshmëria e paketimit është kritike.
Sjellja e materialit mund të ndryshojë me temperaturën, kohën e ruajtjes dhe përqendrimin. Testimi duhet të përfaqësojë kushtet aktuale të synuara të përdorimit.
Përputhshmëria duhet të vlerësohet për strukturën e saktë të petëzuar PVC/PE të ofruar, jo vetëm nga vetitë e përgjithshme të PVC ose polietilenit.
PVC/PE mund të ofrojë karakteristika të dobishme të menaxhimit të lagështisë për aplikime të zgjedhura, por përshtatshmëria për produktet farmaceutike të ndjeshme ndaj lagështirës duhet të përcaktohet duke përdorur të dhëna të matura të barrierave dhe kërkesat e stabilitetit të produktit.
PVC dhe PE nuk duhet të përshkruhen automatikisht si një sistem me barrierë të lartë të oksigjenit. Nëse transmetimi i ulët i oksigjenit është kritik, kërkoni të dhëna të matura OTR ose vlerësoni një strukturë që përfshin një shtresë të dedikuar me pengesa të larta.
Performanca e vulës ndikohet nga formulimi i PE, temperatura e vulës, presioni, koha e qëndrimit, struktura e mbulimit dhe ndotja e produktit në zonën e vulosjes. Provat e prodhimit duhet të vendosin dritaren e vulosjes të vërtetuar.
Paketimi farmaceutik dhe mjekësor kërkon kualifikimin e saktë të materialit të furnizuar për aplikimin e synuar. Një deklaratë e përgjithshme se një material është 'grade farmaceutike' nuk duhet të zëvendësojë rishikimin e dokumentacionit teknik dhe rregullator përkatës.
Kërkesat rregullatore dhe farmakopeale ndryshojnë midis vendeve dhe kategorive të produkteve. Blerësit duhet të identifikojnë tregjet në të cilat produkti i përfunduar do të shpërndahet.
Siguroni çdo testim të kontaktit farmaceutik, kërkesë migrimi, specifikim farmakopeial, kërkesa për certifikatë ose standarde specifike të klientit në fazën e kuotimit.
Dokumentet duhet të korrespondojnë me klasën aktuale të PVC/PE, strukturën, trashësinë dhe specifikimet e prodhimit që blihen sa herë që kualifikimi i paketimit kërkon dëshmi specifike për klasën.
Nëse paketimi i përfunduar do t'i nënshtrohet EtO, rrezatimit, avullit ose një procesi tjetër sterilizimi, specifikoni metodën dhe kushtet. Përputhshmëria e sterilizimit nuk duhet të supozohet pa vërtetimin e saktë të sistemit të filmit dhe paketimit.
COA-PVC.pdf Shkarko →
COA-PVDC.pdf Shkarko →
E rëndësishme: Këto lidhje ekzistuese janë dokumente referimi për materialet PVC dhe PVDC. Ato nuk duhet të trajtohen automatikisht si një Certifikatë e Analizës specifike për shumë ose dokument pajtueshmërie për filmin e saktë të përbërë PVC/PE që blihet. Për kualifikimin farmaceutik, kërkoni dokumentacion që korrespondon me klasën e kërkuar të PVC/PE dhe lotin e prodhimit.
Për përputhjen dhe kuotimin më të shpejtë të specifikimeve, jepni informacionin e mëposhtëm sa herë që është i disponueshëm:
Trashësia totale e kërkuar
Trashësia e shtresave PVC dhe PE, nëse specifikohet
Gjerësia e kërkuar e rrotullës
Diametri i brendshëm i bërthamës
Diametri maksimal i rrotullës ose pesha e rrotullës
Kërkesa transparente, me ngjyrë ose e errët
Sipërfaqe me shkëlqim ose mat
Produkt farmaceutik ose mjekësor i paketuar
Dimensionet e zgavrës dhe thellësia e formimit
Modeli i makinës së paketimit
Materiali mbyllës me kapak ose kundërshtues
Kërkesat e përputhshmërisë së vajit ose kimikateve
Kërkohet WVTR / OTR ose objektivi i jetëgjatësisë
Metoda e sterilizimit, nëse është e aplikueshme
Tregu i destinacionit
Dokumentacioni i kërkuar rregullator ose farmaceutik
Sasia e porosisë ose kërkesa vjetore
Nëse po zëvendësoni një film ekzistues të kualifikuar, ofrimi i specifikimeve aktuale të materialit, fletës së të dhënave teknike ose mostrës fizike mund të ndihmojë në reduktimin e gabimeve të specifikimeve.
Gama aktuale e produkteve PVC/PE mbështet trashësi totale nga 0,15 mm në 0,80 mm, duke lejuar zgjedhjen e materialit sipas gjeometrisë së paketimit dhe kërkesave të formimit.
Gjerësia e personalizuar e rrjetit mund të ndihmojë konvertuesit e paketimit farmaceutik dhe mjekësor të përputhen më mirë me pajisjet dhe veglat ekzistuese termoformuese.
Materialet transparente, me ngjyra ose opake së bashku me finiturat me shkëlqim dhe mat ofrojnë mundësi për kërkesa të ndryshme produkti dhe paketimi.
Materiali i provës mund të diskutohet për klientët që duhet të vlerësojnë termoformimin, vulosjen, përputhshmërinë kimike ose performancën e makinës përpara se të blejnë me shumicë.
Sigurimi i informacionit të detajuar në lidhje me produktin, makinën dhe sistemin tuaj të paketimit mundëson diskutim më të saktë të strukturës PVC/PE në vend që të mbështeteni në një rekomandim të përgjithshëm material.
Fabrika e Materialeve të Paketimit Farmaceutik
Dhoma e Inspektimit
Linja e prodhimit 1
Linja e prodhimit 2
Filmi i përbërë PVC/PE kombinon një shtresë të ngurtë PVC me një shtresë polietileni për të krijuar një material paketues shumështresor të termoformueshëm. PVC kryesisht siguron strukturën dhe performancën e formimit, ndërsa shtresa PE mund të mbështesë kërkesat e kontaktit dhe mbylljes.
Filmi PVC/PE mund të vlerësohet për paketimin e supozitorëve, pako me dozë njësi, produkte farmaceutike të zgjedhura, paketime të kujdesit shëndetësor, tabaka mjekësore dhe formate të tjera të termoformuara që kërkojnë një kontakt PE ose shtresë mbyllëse.
Jo. Mono PVC përbëhet kryesisht nga një strukturë e vetme PVC, ndërsa PVC/PE përfshin një shtresë polietileni. Shtresa shtesë ndryshon kontaktin, vulosjen dhe karakteristikat e tjera funksionale të materialit të përfunduar të paketimit.
Jo. Shtresat PE dhe PVDC shërbejnë për funksione të ndryshme paketimi. PVC/PVDC zgjidhet përgjithësisht kur kërkohet performanca e përmirësuar e pengesës, ndërsa PVC/PE zakonisht merret parasysh kur një kontakt PE ose shtresa mbyllëse është pjesë e dizajnit të paketimit.
Performanca e pengesës varet nga ndërtimi dhe trashësia e saktë e filmit. PVC/PE nuk duhet të përshkruhet automatikisht si një strukturë me pengesë të lartë oksigjeni. Nëse produkti kërkon një WVTR ose OTR specifike, jepni vlerat e synuara në mënyrë që të vlerësohet laminati i duhur.
Shtresa PE mund të sigurojë rezistencë të dobishme ndaj shumë vajrave dhe mjediseve kimike, por përputhshmëria është specifike për formulimin. Për aplikime kritike rekomandohet testimi me përbërësit aktualë farmaceutikë, përqendrimet dhe kushtet e ruajtjes.
Gama aktuale e produkteve Wallis PVC/PE liston trashësitë totale nga 0,15 mm deri në 0,80 mm, me specifikime të personalizuara të disponueshme sipas kërkesave të paketimit.
Specifikimi aktual mbështet gjerësi deri në 680 mm. Jepni gjerësinë e rrjetit të makinës tuaj të paketimit kur kërkoni një ofertë në mënyrë që të konfirmohet specifikimi i duhur i rrotullës.
po. Opsionet transparente, me ngjyra dhe opake së bashku me sipërfaqet me shkëlqim dhe mat janë të listuara për këtë produkt. Disponueshmëria duhet të konfirmohet së bashku me trashësinë, gjerësinë dhe sasinë e porosisë.
Filmi i ngurtë i përbërë PVC/PE është menduar për aplikime të përshtatshme termoformimi, por performanca e formimit varet nga struktura e filmit, trashësia, kushtet e ngrohjes, gjeometria e zgavrës, thellësia e tërheqjes dhe konfigurimi i makinës. Provat e prodhimit rekomandohen përpara përdorimit komercial.
Shtresa PE mund të mbështesë aplikimet e izolimit me nxehtësi, por forca aktuale e vulosjes varet nga materiali kundërshtar, klasa PE, temperatura, presioni dhe koha e qëndrimit. Sistemi i plotë i paketimit duhet të vërtetohet duke përdorur kushtet e prodhimit.
Përshtatshmëria e kontaktit të drejtpërdrejtë farmaceutik duhet të konfirmohet për klasën e saktë PVC/PE, produktin e paketuar dhe tregun e destinacionit. Blerësit duhet të kërkojnë dokumentacionin rregullator, farmakopeial, migracionin ose dokumentacion tjetër mbështetës të kërkuar nga procesi i tyre i kualifikimit.
Përputhshmëria e sterilizimit varet nga metoda e saktë e petëzimit dhe sterilizimit. Nëse kërkohet EtO, rrezatim, avull ose një proces tjetër sterilizimi, siguroni kushtet që përputhshmëria të mund të vlerësohet dhe vërtetohet përpara përdorimit.
Pajtueshmëria varet nga pajisja, trashësia e filmit, gjerësia e rrjetës, sistemi i ngrohjes, gjeometria e formimit dhe konfigurimi i vulosjes. Jepni modelin e makinës suaj dhe specifikimet ekzistuese të filmit në mënyrë që materiali zëvendësues të mund të vlerësohet më saktë.
Informacioni aktual i produktit liston një MOQ tipike prej 500 kg. Kërkesat më të vogla të mostrave ose provave mund të diskutohen për vlerësimin e materialit përpara blerjes me shumicë.
po. Vlerësimi i mostrës rekomandohet për projektet e reja të paketimit në mënyrë që klientët të mund të testojnë termoformimin, vulosjen, përputhshmërinë kimike, pamjen dhe performancën e makinës përpara prodhimit me shumicë.
Ju lutemi jepni trashësinë totale, strukturën e shtresës PVC/PE nëse dihet, gjerësinë, madhësinë e bërthamës, diametrin e rrotullës, ngjyrën, përfundimin e sipërfaqes, produktin e paketuar, dimensionet e kavitetit, modelin e makinës, materialin e vulosjes, kërkesat e barrierave, kushtet e kontaktit kimik, tregun e destinacionit, dokumentacionin e kërkuar dhe sasinë e porosisë.
