|
PVC PE PVDC
უოლისი
| მასალა: | |
|---|---|
| ფერი: | |
| უპირატესობა: | |
| რაოდენობა: | |
Wallis აწვდის მაღალი ბარიერის PVC/PE/PVDC ფარმაცევტულ შესაფუთ ფილას და ხისტ ფურცელს თერმოფორმირებული ბლისტერების, ტაბლეტების, კაფსულების, რბილი გელების, საკვები პროდუქტებისა და სხვა ტენიანობის ან ჟანგბადისადმი მგრძნობიარე მყარი დოზის პროდუქტებისთვის. მრავალშრიანი სტრუქტურა აერთიანებს PVC თერმოფორმირების საყრდენს, PE ფუნქციურ ფენას და PVDC ბარიერის საფარს, რათა უზრუნველყოს გაუმჯობესებული ფორმირება, დალუქვა და დაცვა ტენიანობისა და ჟანგბადის გადაცემისგან.
სტანდარტული PVC ან ჩვეულებრივი PVC/PVDC სტრუქტურებთან შედარებით, დამატებით PE ფენას შეუძლია გააუმჯობესოს მოქნილობა და დამუშავების შესრულება შერჩეული ღრმა ან ფართო ბლისტერების ღრუებისთვის და ასევე უზრუნველყოს ფუნქციური დალუქვის ინტერფეისი სათანადოდ შემუშავებულ შეფუთვის სისტემებში.
Wallis ამჟამად გთავაზობთ საერთო სისქეს დაახლოებით 50–400 μm , PVDC საფარის წონა დაახლოებით 60–120 გ/მ⊃2; და ტიპიური სიგანე დაახლოებით 250–350 მმ , მორგებული სტრუქტურებით, სიგანეებით, ფერებითა და რულონების კონფიგურაციით, რომლებიც ხელმისაწვდომია წარმოების დადასტურებით.
ფარმაცევტული გამოყენებისთვის საბოლოო სტრუქტურა უნდა შეირჩეს წამლის ტენიანობისა და ჟანგბადის მგრძნობელობის, სამიზნე WVTR და OTR, ბლისტერის ღრუს გეომეტრიის, ფორმირების პირობების, საფარის მასალის, დალუქვის ფანჯრის, სტაბილურობის პროგრამისა და დანიშნულების ბაზრის მარეგულირებელი მოთხოვნების მიხედვით.
PVC/PE/PVDC არის მრავალშრიანი თერმოფორმირებადი ფარმაცევტული შეფუთვის სტრუქტურა, რომელიც შექმნილია სამი განსხვავებული პოლიმერული ფენის დამუშავების უპირატესობების გაერთიანებისთვის. იმის ნაცვლად, რომ მოითხოვოს ერთი პოლიმერი, რათა უზრუნველყოს სიმყარე, მოქნილობა, დალუქვა და ბარიერი ერთდროულად, თითოეული ფენა ასრულებს განსხვავებულ ფუნქციას.
ხისტი PVC უზრუნველყოფს განზომილებიანი სტაბილურობას და პირველადი თერმოფორმირების სტრუქტურას. ის საშუალებას აძლევს ქსელს გაცხელდეს და ჩამოყალიბდეს ფარმაცევტულ ბლისტერულ ღრუებში, ხოლო უზრუნველყოს სიმტკიცე, რომელიც საჭიროა ქვედა დინების შეფუთვის ოპერაციებისთვის.
PE ფენა შემოაქვს დამატებით მოქნილობას და შეუძლია გააუმჯობესოს დამუშავების მახასიათებლები მრავალშრიანი ბლისტერულ კონსტრუქციებში. სპეციფიკური სტრუქტურიდან გამომდინარე, PE-ს შეუძლია ასევე იმოქმედოს, როგორც დალუქვის ინტერფეისი თავსებადი საფარის მასალებით.
PVDC უზრუნველყოფს ძირითადი მაღალი ბარიერის ფუნქციას წყლის ორთქლის, ჟანგბადის და გაზის გადაცემის შემცირებით. საფარის წონა შეიძლება დარეგულირდეს ბარიერის მიზნის მიხედვით, მაგრამ საბოლოო შესრულება ასევე დამოკიდებულია PVDC ფორმულირებაზე, საფარის ერთგვაროვნებაზე, ფორმირების პირობებზე და დასრულებული ბლისტერის გეომეტრიაზე.
შემდეგი მნიშვნელობები წარმოადგენს ტიპიურ სპეციფიკაციებს, რომლებიც ამჟამად დაკავშირებულია ამ Wallis-ის პროდუქტთან. საბოლოო განზომილების ტოლერანტობა, ფენების თანაფარდობა, ბარიერის შესრულება და რულონის კონფიგურაცია უნდა დადასტურდეს თითოეული ფარმაცევტული პროექტისთვის.
| პარამეტრი | ტიპიური სპეციფიკაცია / შენიშვნები |
|---|---|
| პროდუქტი | PVC/PE/PVDC მაღალი ბარიერის ფარმაცევტული ბლისტერული ფილმი |
| მასალის სტრუქტურა | PVC / PE / PVDC მრავალშრიანი კომპოზიტი |
| მთლიანი სისქე | დაახლოებით 50-400 მკმ; მორგებულია პროექტის მოთხოვნების შესაბამისად |
| PVDC საფარი წონა | დაახლოებით 60–120 გ/მ⊃2; საბოლოო შერჩევა ბარიერის მიზნის მიხედვით |
| ტიპიური სიგანე | დაახლოებით 250–350 მმ; მორგებული სიგანეები ექვემდებარება წარმოების დადასტურებას |
| მიწოდების ფორმატი | რულონები |
| ფერი | გამჭვირვალე, შეფერილი და მორგებული ფერები |
| თერმოფორმირება | შესაფერისი სტრუქტურები შეიძლება შეფასდეს სტანდარტული, ღრმა და ფართო ბლისტერული ღრუებისთვის |
| PE ფუნქციური ფენა | მხარს უჭერს მოქნილობას, დამუშავებას და პროექტის სპეციფიკურ დალუქვის მოთხოვნებს |
| ბარიერის შესრულება | მაღალი ტენიანობის და ჟანგბადის ბარიერი; მიუთითეთ სამიზნე WVTR და OTR ტესტის პირობებით |
| ოპტიკური გარეგნობა | გამჭვირვალე ან შეფერილი მასალის ფორმულირებიდან გამომდინარე |
| აპლიკაციები | ტაბლეტები, კაფსულები, რბილი გელები, საკვები პროდუქტები და შერჩეული ფარმაცევტული ბლისტერები |
| მორგება | ფენის თანაფარდობა, მთლიანი სისქე, PVDC საფარის წონა, რულონის სიგანე, ფერი და რულონის კონფიგურაცია |
PVC/PE/PVDC მედიცინის შეფუთვა
PVC/PE/PVDC ფარმაცევტული შეფუთვა
მთავარი განსხვავება PVC/PVDC-სა და PVC/PE/PVDC-ს შორის არის დამატებითი PE ფენა. ამან შეიძლება შეცვალოს მასალის ქცევა თერმოფორმირების, ზემოქმედებისა და დალუქვის ოპერაციების დროს.
PE უფრო მოქნილია ვიდრე ხისტი PVC. კონტროლირებადი PE ფენის დამატებამ შეიძლება გააუმჯობესოს მრავალშრიანი სტრუქტურის სიმტკიცე და შეიძლება სასარგებლო იყოს იქ, სადაც დასრულებული ბლისტერი უფრო მეტ დეფორმაციას მოითხოვს, ვიდრე ჩვეულებრივი ხისტი PVC/PVDC სტრუქტურა.
PVC/PE/PVDC ჩვეულებრივ განიხილება ბლისტერების დიზაინისთვის უფრო ღრმა ან ფართო ღრუებით, სადაც სასურველია გაუმჯობესებული ფორმირების ქცევა. ღრუს რეალური შესაძლებლობები დამოკიდებულია მთლიან სისქეზე, ფენის თანაფარდობაზე, გათბობის პროფილზე და ხელსაწყოებზე.
სტრუქტურებში, სადაც PE ზედაპირი მონაწილეობს დალუქვაში, ზუსტი PE კლასი უნდა შეესაბამებოდეს ალუმინის ფოლგას, პოლიმერული საფარის ფირის ან სხვა შეჯვარების ფენას. ბეჭდის შესრულება უნდა იყოს დამოწმებული, როგორც სრული სისტემა.
დამატებით მოქნილ ფენას შეუძლია გავლენა მოახდინოს ზემოქმედების ქცევაზე და განზომილების სტაბილურობაზე. შეფუთვის ინჟინრებმა უნდა შეაფასონ ფაქტობრივი ლამინატი და არა მხოლოდ პოლიმერის ინდივიდუალური თვისებებიდან გამომდინარე.
PVDC საფარის წონა არის ერთ-ერთი მთავარი ცვლადი, რომელიც გამოიყენება PVC/PE/PVDC ბარიერის სტრუქტურის დიზაინის დროს. PVDC საფარის გაზრდამ შეიძლება ზოგადად შეამციროს წყლის ორთქლისა და ჟანგბადის გადაცემა, მაგრამ მხოლოდ საფარის წონა არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც ბარიერის კლასის საბოლოო განსაზღვრება.
ქვედა საფარის წონის სპეციფიკაციამ შეიძლება უზრუნველყოს საკმარისი დაცვა ფორმულირებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ ბარიერის მნიშვნელოვან გაუმჯობესებას სტანდარტული PVC-სთან შედარებით, შეფუთვის ეკონომიური სტრუქტურის შენარჩუნებით.
შუალედური საფარის წონა შეიძლება შეფასდეს იმ აპლიკაციებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ უფრო ძლიერ დაცვას ტენიანობისა და ჟანგბადისგან, მომხმარებლის სტაბილურობისა და ბარიერის მოთხოვნების შესაბამისად.
საფარის მაღალ წონას შეუძლია შექმნას უფრო ძლიერი ბარიერი PVC/PE/PVDC ოჯახში. თუმცა, აპლიკაციებს, რომლებიც საჭიროებენ განსაკუთრებულად დაბალ WVTR-ს, შეიძლება მაინც დასჭირდეს შედარება სუპერ მაღალი ბარიერის PVDC, PCTFE-ზე დაფუძნებულ ან ცივი ფორმის ალუმინის სტრუქტურებთან.
ორი 90 გ/მ⊃2; ან 120 გ/მ⊃2; მასალებს შეუძლიათ სხვადასხვა ბარიერული შედეგების გამოწვევა PVDC ქიმიის, საფარის ერთგვაროვნების, სუბსტრატის, PE ფენის და თერმოფორმირების პირობების განსხვავებების გამო. ამიტომ ფარმაცევტულმა მყიდველებმა უნდა მოითხოვონ გაზომვადი ბარიერული მნიშვნელობები და არა მხოლოდ საფარის წონაზე დაყრდნობა.
WVTR ზომავს წყლის ორთქლის რაოდენობას, რომელიც გადადის შესაფუთი მასალის მეშვეობით განსაზღვრულ პირობებში. ფარმაცევტული ფორმულირებები, რომლებიც ჰიგიროსკოპიული ან ტენიანობისადმი მგრძნობიარეა, ჩვეულებრივ მოითხოვს დაბალ WVTR-ს.
OTR ზომავს ჟანგბადის გადაცემას მრავალშრიანი სტრუქტურის მეშვეობით. დაჟანგვისადმი მგრძნობიარე პროდუქტები შეიძლება მოითხოვონ დაბალი OTR მნიშვნელობები, როგორც მათი დადასტურებული შეფუთვის სპეციფიკაციის ნაწილი.
WVTR და OTR მნიშვნელობები უნდა შევადაროთ მხოლოდ მაშინ, როდესაც ცნობილია ტემპერატურა, ფარდობითი ტენიანობა, ნიმუშის სისქე და ტესტის მეთოდი. სხვადასხვა პირობებში გაზომილი ბარიერის მნიშვნელობები პირდაპირ შედარებადი არ არის.
თერმოფორმირება ჭიმავს მრავალშრიან მასალას, განსაკუთრებით ღრუს კუთხეებსა და გვერდებზე. უაღრესად მგრძნობიარე პროდუქტებისთვის, ბარიერის ტესტირებამ უნდა გაითვალისწინოს დასრულებული ბლისტერის ღრუ, რადგან ბრტყელი ფილმის შესრულება შეიძლება არ წარმოადგენდეს ყველაზე წვრილ ფორმირებულ უბნებს.
სანდო ფარმაცევტული დალუქვა დამოკიდებულია ქვედა-ქსელისა და სახურავის სრულ კომბინაციაზე. არ უნდა ვივარაუდოთ, რომ ერთი PVC/PE/PVDC სტრუქტურა თანაბრად კარგად ილუქება ყველა ალუმინის ფოლგაზე ან სამედიცინო გადახურვის ფილაზე.
ალუმინის სახურავის ფოლგა იყენებს სხვადასხვა სითბოს დალუქვის ლაქის სისტემებს. მყიდველებმა უნდა მიაწოდონ ფოლგის ზუსტი სპეციფიკაცია, რათა შეფასდეს თავსებადობა PE ან სხვა დალუქვის ზედაპირთან.
დალუქვის ტემპერატურა დამოკიდებულია მასალის სტრუქტურაზე, საფარის საფარზე, გაჩერების დროს, წნევასა და ხაზის სიჩქარეზე. მიზანი უნდა იყოს სტაბილური საწარმოო ფანჯრის შექმნა და არა ერთი ლაბორატორიული ტემპერატურა.
ქერქის ან დალუქვის სიძლიერე უნდა შეფასდეს დამკვეთის შეფუთვის სპეციფიკაციის მიხედვით მას შემდეგ, რაც მასალის კომბინაცია ჩამოყალიბდება და დაილუქება წარმომადგენლობითი წარმოების პირობებში.
დასრულებული ბლისტერების კვალიფიკაციამ უნდა შეაფასოს არხები, გაჟონვა, დალუქვის დეფექტები და შეფუთვის მთლიანობა მოსალოდნელი წარმოების, ტრანსპორტირების და შენახვის პირობებში.
ერთ-ერთი მიზეზი, რის გამოც ფარმაცევტული გადამყვანები განიხილავენ PVC/PE/PVDC-ს უფრო მარტივი PVC/PVDC სტრუქტურის ნაცვლად, არის უფრო დიდ ან ღრმა ღრუებში ფორმირების გაუმჯობესების საჭიროება.
ღრუს სიღრმის გაზრდა ზრდის ადგილობრივ გაჭიმვას და ამცირებს მასალის სისქეს გვერდებსა და კუთხეებში. მასალის შერჩევისას მყიდველებმა უნდა უზრუნველყონ ღრუს რეალური სიღრმე და გეომეტრია.
ფართო ფარმაცევტულ პროდუქტს შეუძლია მოითხოვოს გათბობისა და ფორმირების განსხვავებული პირობები ჩვეულებრივი ტაბლეტების ღრუებისგან. ამიტომ პროდუქტის ზომები უნდა იყოს შეტანილი RFQ-ში.
გათბობის ფანჯარამ უნდა უზრუნველყოს ადექვატური PVC/PE დეფორმაცია ბარიერის საფარის ზედმეტი შეკუმშვის, დაშლის ან დაზიანების გარეშე.
ტენიანობისადმი მგრძნობიარე პროდუქტებისთვის, მზა ღრუ უნდა შეფასდეს, რადგან ბარიერის მოქმედება დამოკიდებულია იმაზე, რომ PVDC ფენა საკმარისად ერთგვაროვანი რჩება ფორმირების შემდეგ.
მბრუნავ სისტემებს შეიძლება მოითხოვონ სტაბილური ქსელის კვება, კონტროლირებადი დაჭიმულობა, ერთგვაროვანი გათბობა და მასალის თანმიმდევრული სისქე. მორგებული რულონის სიგანეები უნდა შეესაბამებოდეს მანქანის რეალურ კონფიგურაციას.
ბრტყელი საწოლის სისტემები იყენებენ გათბობისა და ფორმირების სხვადასხვა ციკლს. შესაბამისად, მასალის კვალიფიკაცია უნდა ასახავდეს მომხმარებლის რეალურ საოპერაციო პირობებს.
ხაზის მაღალი სიჩქარე ზრდის როლის თანმიმდევრული გრაგნილის, სიბრტყის, ლიანდაგის, გათბობის რეაგირების, ფანჯრის ფორმირებისა და დალუქვის ფანჯრის მნიშვნელობას. ვარგისიანობა უნდა დადასტურდეს ზუსტ მანქანაზე და არა ვარაუდი ტერმინიდან 'მაღალსიჩქარით თავსებადი'.
| სტრუქტურა | პირველადი უპირატესობა | ტიპიური შერჩევის ლოგიკა |
|---|---|---|
| უბრალო PVC | ეკონომიური თერმოფორმირება | ფორმულირებისთვის, სადაც სტანდარტული PVC ბარიერი საკმარისია |
| PVC/PE | გაუმჯობესებული მოქნილობა და დალუქვის ფუნქციონირება | ძლიერი PVDC ბარიერის მოთხოვნების გარეშე პროექტების ფორმირებისა და დალუქვისთვის |
| PVC/PVDC | ტენიანობის და ჟანგბადის ბარიერი | ჩვეულებრივი მაღალი ბარიერული ფარმაცევტული ბლისტერებისთვის |
| PVC/PE/PVDC | ბარიერი პლუს მრავალშრიანი ფორმირების გაძლიერებული მოქნილობა | სასარგებლოა, სადაც ბარიერი და უფრო ღრმა ან ფართო თერმოფორმირების მოთხოვნები დაბალანსებული უნდა იყოს |
| სუპერ მაღალი ბარიერის PVDC | ტენიანობის და გაზის უფრო ძლიერი დაცვა გამჭვირვალე ბლისტერულ სისტემებში | განვიხილოთ, როდესაც სტანდარტული PVDC საფარი არ აკმაყოფილებს საჭირო WVTR / OTR |
| PCTFE-ზე დაფუძნებული ფილმი | ძალიან მაღალი ტენიანობის ბარიერი | მაღალი ჰიგიროსკოპიული პროდუქტებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ უფრო ძლიერ დაცვას წყლის ორთქლისგან |
| ცივი ფორმის ალუმინი | ძალიან მაღალი განათების, ტენიანობის და გაზის დაცვა | შეაფასეთ იქ, სადაც გამჭვირვალობა არასაჭიროა და მაქსიმალური ბარიერი პრიორიტეტულია |
საუკეთესო მასალა ავტომატურად არ არის ყველაზე მაღალი ბარიერის მქონე მასალა. ფარმაცევტული შეფუთვის ინჟინრებმა უნდა აირჩიონ სტრუქტურა, რომელიც აკმაყოფილებს სტაბილურობის მოთხოვნებს და შეინარჩუნებს შესაბამისი ფორმირების შესრულებას, მანქანის ეფექტურობას, შეფუთვის ზომას და შეფუთვის მთლიან ღირებულებას.
PVDC არსებითად აუმჯობესებს ტენიანობის დაცვას უბრალო PVC-სთან შედარებით, რაც მრავალშრიანი ფირის გამოსადეგს ხდის ფარმაცევტული პროდუქტებისთვის, სადაც ტენიანობის ზემოქმედება სტაბილურობის მნიშვნელოვანი პრობლემაა.
PVDC ასევე ამცირებს ჟანგბადის და გაზის გადაცემას, რაც საშუალებას აძლევს მასალას შეფასდეს დაჟანგვისადმი მგრძნობიარე ფორმულირებისთვის.
PVC/PE საფუძველს შეუძლია შესთავაზოს დამატებითი მოქნილობა ჩვეულებრივი ხისტი PVC სტრუქტურასთან შედარებით, რაც შეიძლება დაგვეხმაროს ღრმა ან ფართო ღრუების წარმოებისას.
გამჭვირვალე მასალა საშუალებას აძლევს ტაბლეტებსა და კაფსულებს დარჩეს ხილული შესამოწმებლად და უზრუნველყოფს უფრო ძლიერ ბარიერს, ვიდრე სტანდარტული გამჭვირვალე PVC.
მთლიანი სისქე, PE ფენა, PVDC საფარის წონა, სიგანე და ფერი შეიძლება განხილული იყოს დამკვეთის არსებული ბლისტერის დიზაინისა და შეფუთვის ხაზის მიხედვით.
PVC/PE/PVDC შეიძლება შეფასდეს ტაბლეტებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ უფრო მეტ ტენიანობისა და ჟანგბადის დაცვას, ვიდრე სტანდარტული PVC, ხოლო ინარჩუნებს გამჭვირვალე თერმოფორმირებულ ბლისტერს.
კაფსულებსა და რბილ გელებს შეიძლება დასჭირდეს უფრო დიდი ან ღრმა ბლისტერული ღრუები. დამატებულ PE ფენას შეუძლია PVC/PE/PVDC გახადოს შეფასების ღირსი ვარიანტი, სადაც საჭიროა როგორც ფორმირებადობა, ასევე ბარიერის შესრულება.
ვიტამინები, პრობიოტიკები და სხვა ტენიანობის ან ჟანგბადისადმი მგრძნობიარე დანამატები შეიძლება შეფასდეს PVC/PE/PVDC-ით, როდესაც გაზომილი ბარიერის შესრულება აკმაყოფილებს მზა პროდუქტის სტაბილურობის მოთხოვნას.
PVDC-ზე დაფუძნებული ბლისტერული სტრუქტურები შესაბამისია ფარმაცევტული ფორმულირებისთვის, რომლებიც გავლენას ახდენს ტენიანობაზე. საფარის საჭირო წონა და სტრუქტურა უნდა ეფუძნებოდეს სტაბილურობის ტესტირებას და არა ზოგად 'მაღალი ბარიერის' აღნიშვნას.
მასალა ასევე შეიძლება შეფასდეს შერჩეული დიაგნოსტიკური და ჯანდაცვის შეფუთვის აპლიკაციებისთვის, სადაც ფორმირების, დალუქვის, პროდუქტის კონტაქტისა და ბარიერის მოთხოვნები ემთხვევა კვალიფიციურ სტრუქტურას.
ფარმაცევტული ბლისტერების პაკეტები
ჯანდაცვის შეფუთვის პროგრამები
PVC/PE/PVDC არ უნდა იყოს აღწერილი, როგორც უნივერსალურად თავსებადი ყველა ფარმაცევტულ ფორმულირებასთან. ვარგისიანობა დამოკიდებულია იმაზე, თუ რომელი ფენა ეკონტაქტება შეფუთულ პროდუქტს და წამლის ქიმიურ შემადგენლობას, დაფარვას, დანამატებს და შენახვის პირობებს.
ტაბლეტები და კაფსულები უნდა შეფასდეს ტენიანობის მგრძნობელობის, ჟანგბადის მგრძნობელობის, სინათლის მგრძნობელობის და სრული სტაბილურობის პროფილის მიხედვით.
როდესაც კონვერტირებული PVC/PE/PVDC შეფუთვა განიხილება ფხვნილებისთვის ან გრანულებისთვის, ზუსტი შევსების და დალუქვის ფორმატი უნდა გადაიხედოს, რადგან ჩვეულებრივი ბლისტერული რულონის სპეციფიკაციები შეიძლება პირდაპირ არ შეესაბამებოდეს პაკეტის ან მოქნილი ჩანთის მოთხოვნებს.
მაღალი ბარიერის შეფუთვას შეუძლია შეამციროს გარემოზე ზემოქმედება, მაგრამ ეს არ იძლევა დამოუკიდებლად გარანტიას კონკრეტული პროდუქტის შენახვის ვადაზე. ვადის გასვლის საბოლოო თარიღი უნდა დადგინდეს ფარმაცევტული მწარმოებლის მიერ დადასტურებული სტაბილურობის პროგრამის მეშვეობით სრული შეფუთვის სისტემის გამოყენებით.
სტაბილური მრავალშრიანი სისქე ხელს უწყობს პროგნოზირებადი გათბობის შენარჩუნებას, ღრუს ფორმირებას, რულეტის დამუშავებას და მზა ბლისტერის სიმტკიცეს.
საფარის თანმიმდევრულობა მნიშვნელოვანია, რადგან ლოკალიზებულმა ცვალებადობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს მზა ფარმაცევტული ბლისტერის ბარიერულ მუშაობაზე.
PVC/PE/PVDC ლამინატმა უნდა შეინარჩუნოს ადექვატური ფენების გადაბმა გრაგნილის, ჭრის, გათბობისა და თერმოფორმირების დროს. ღრმა ღრუს ცდები უნდა მოიცავდეს შემოწმებას დელამინაციისთვის.
ბარიერული ტესტირება უნდა შეესაბამებოდეს ტესტის მეთოდს და გარემო პირობებს, რომელიც შეთანხმებულია ფარმაცევტულ მომხმარებელთან.
გამჭვირვალე მასალა უნდა შემოწმდეს დაბინძურების, ნაკაწრების, ბლოკირების, საფარის დეფექტების, გელის ან სხვა ვიზუალური პრობლემებისთვის, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს დამუშავებაზე ან შეფუთვის გარეგნობაზე.
დალუქვის მოქმედება უნდა შეფასდეს ფაქტობრივი საფარის მასალით, რადგან მხოლოდ ქვედა ქსელი ვერ ადგენს საბოლოო შეფუთვის სიმტკიცეს.
ფარმაცევტულმა კვალიფიკაციამ უნდა გამოიყენოს დოკუმენტაცია, რომელიც გამოიყენება ზუსტად შეძენილი PVC/PE/PVDC კლასისთვის. ზოგადი ტერმინები, როგორიცაა 'ფარმა კლასის' არ უნდა შეცვალოს რეალური ტექნიკური სპეციფიკაციის, სერიის დოკუმენტაციისა და დანიშნულების ბაზრის მოთხოვნების მიმოხილვა.
TDS-მა უნდა განსაზღვროს მასალის სტრუქტურა, მთლიანი სისქე, შესაბამისი ფენის სპეციფიკაციები, სიგანე, რულონის კონფიგურაცია და შეთანხმებული ფუნქციური თვისებები.
კომერციულმა მყიდველებმა უნდა მოითხოვონ სერიების სპეციფიკური ხარისხის დოკუმენტაცია, რომელიც მოიცავს დამტკიცებულ შესყიდვის სპეციფიკაციაში შეთანხმებულ პარამეტრებს.
მიმდინარე გვერდი მოიცავს ცალკე PVC და PVDC საცნობარო დოკუმენტებს. იმის გამო, რომ მზა პროდუქტი არის PVC/PE/PVDC კომპოზიტი, მყიდველებმა უნდა დაადასტურონ, ვრცელდება თუ არა ეს დოკუმენტები ზუსტი მრავალშრიანი კლასისთვის და უნდა მოითხოვონ შესაბამისი საბოლოო პროდუქტის დოკუმენტაცია კვალიფიკაციის დროს.
რეკომენდირებულია საცდელი ტესტირება არსებული ფარმაცევტული ბლისტერის მასალის შეცვლამდე, PVDC საფარის წონის კორექტირებამდე ან მასალის სხვა შეფუთვის ხაზზე გადატანამდე.
შეაფასეთ ღრუს განმარტება, მასალის გათხელება, გათეთრება, დაბზარა, დაშლა და ქსელის ქცევა ნამდვილი ბლისტერული ხელსაწყოების გამოყენებით.
დაადასტურეთ, აკმაყოფილებს თუ არა შერჩეული სტრუქტურა საჭირო ბარიერულ მიზანს ფარმაცევტული მომხმარებლის მიერ მითითებულ ტესტის პირობებში.
დალუქეთ ფილმი ფაქტობრივი წარმოების გადასაფარებელი ფოლგის გამოყენებით და დააყენეთ მისაღები ტემპერატურა, წნევა და დნობის დრო.
შეამოწმეთ ვებ თვალყურის დევნება, გადახვევის გადახვევა, თანმიმდევრულობის ფორმირება, დალუქვა, ჭრა და მანქანის მთლიანი ეფექტურობა წარმომადგენლობითი კომერციული სიჩქარით.
შერჩეული შეფუთვის სტრუქტურა უნდა იყოს შეტანილი წამლის მწარმოებლის სტაბილურობისა და შეფუთვის კვალიფიკაციის პროგრამაში, სანამ კომერციული შენახვის ვადის შესახებ პრეტენზიები დადგინდება.
ლამინატის მთლიანი სისქე შეიძლება შეირჩეს ღრუს ზომების, სიხისტის, ფორმირების მოთხოვნებისა და არსებული შეფუთვის სპეციფიკაციების მიხედვით.
სადაც მნიშვნელოვანია PE ფენის სისქე ან დალუქვის შესრულება, მიაწოდეთ არსებული სტრუქტურა ან სამიზნე შესრულება ტექნიკური შეფასებისთვის.
უოლისი ამჟამად ჩამოთვლის დაახლოებით 60–120 გ/მ⊃2; PVDC საფარის ვარიანტები. შერჩევა უნდა იყოს დაკავშირებული საჭირო WVTR, OTR და დასრულებული ბლისტერის შესრულებასთან.
რულონის სიგანე შეიძლება მორგებული იყოს მომხმარებლის თერმოფორმირების მანქანასთან და ბლისტერის განლაგების შესატყვისად ხელმისაწვდომი წარმოების შესაძლებლობების ფარგლებში.
მყიდველებმა უნდა უზრუნველყონ ბირთვის დიამეტრი, მაქსიმალური რულონის დიამეტრი, რულონის წონა, ლიკვიდაციის მიმართულება, შერწყმის შეზღუდვები და ეტიკეტირების მოთხოვნები.
გამჭვირვალე და შეფერილი ფერების განხილვა შესაძლებელია ბრენდის, პროდუქტის იდენტიფიკაციისა და სინათლის მართვის მოთხოვნების მიხედვით. სადაც მნიშვნელოვანია ფარმაცევტული ფოტოსტაბილურობა, ცალკე უნდა იყოს მითითებული სინათლის გადაცემის გაზომვადი მოთხოვნები.
დაადგინეთ არის თუ არა პროდუქტი ტაბლეტი, კაფსულა, რბილი გელი, ნუტრაცეუტიკა თუ სხვა დოზირების ფორმა და მიუთითეთ მისი ძირითადი მგრძნობელობა ტენიანობის, ჟანგბადის ან სინათლის მიმართ.
სხვა მიმწოდებლის შეცვლის შემთხვევაში, მიაწოდეთ არსებული PVC/PE/PVDC ტექნიკური სპეციფიკაცია ან საცნობარო როლი.
მიუთითეთ მთლიანი სისქე და PVC / PE / PVDC ფენის მოთხოვნები, სადაც უკვე დადგენილია.
მიაწოდეთ არსებული საფარის წონა ან საჭირო ბარიერის სამიზნე, თუ გჭირდებათ Wallis შესაბამისი PVDC სპეციფიკაციის შესაფასებლად.
ჩართეთ სამიზნე ბარიერის მნიშვნელობები საჭირო ტესტის ტემპერატურასთან, ფარდობით ტენიანობასთან და ტესტის მეთოდთან ერთად, სადაც ეს შესაძლებელია.
უზრუნველყოს რულონის სიგანე, სიგანის ტოლერანტობა, ბირთვის დიამეტრი, მაქსიმალური გარე დიამეტრი, გრაგნილის მიმართულება და მაქსიმალური წონა.
მიაწოდეთ აპარატის მწარმოებელი, მოდელი, მბრუნავი ან ბრტყელი ფორმირების სისტემა და ნორმალური მუშაობის სიჩქარე.
ჩართეთ ღრუს სიგრძე, სიგანე, სიღრმე და კუთხის გეომეტრია, განსაკუთრებით ღრმა ან ფართო ღრუებისთვის.
იდენტიფიცირება ალუმინის კილიტა ან პოლიმერული საფარის სტრუქტურა და უზრუნველყოს არსებული დალუქვის ტემპერატურა, წნევა, დარჩენის დრო და ხაზის სიჩქარე.
მიაწოდეთ დანიშნულების ქვეყანა და მოქმედი ფარმაცევტული, ფარმაკოპეის, მიგრაციის ან მომხმარებლისთვის სპეციფიკური დოკუმენტაციის მოთხოვნები.
უოლისის ამჟამინდელი ინფორმაცია მიუთითებს ტიპურ MOQ-ზე დაახლოებით 500 კგ-ზე, ხოლო საცდელი შეკვეთის ხელმისაწვდომობა დამოკიდებულია სტრუქტურაზე, საფარის წონაზე, სიგანეზე, ფერსა და წარმოების განრიგზე. დაადასტურეთ საბოლოო MOQ ციტატის დროს.
ფარმაცევტული შესაფუთი მასალების ქარხანა
ფარმაცევტული შეფუთვის ინსპექტირების ოთახი
ფარმაცევტული მასალების შეფუთვის საწარმოო ხაზი
PVC ფარმაცევტული მასალების წარმოების ხაზი
Wallis აწვდის პლასტმასის ფურცლებს, ფილმებს და სპეციალურ ფარმაცევტულ შესაფუთ მასალებს საერთაშორისო B2B პროექტებისთვის. PVC/PE/PVDC პროექტებისთვის სპეციფიკაციები შეიძლება განიხილებოდეს მომხმარებლის ბარიერის მიზნის, კონვერტაციის პროცესის, შეფუთვის აღჭურვილობისა და მომწოდებლის კვალიფიკაციის მოთხოვნების მიხედვით.
მორგებული PVC/PE/PVDC მრავალშრიანი სტრუქტურები
მორგებული PVDC საფარის წონა
რულონის მორგებული სიგანე და რულონის კონფიგურაცია
გამჭვირვალე და შეღებილი მასალის ვარიანტები
საცდელი ფორმირებისა და დალუქვის ნიმუშის მხარდაჭერა
ფარმაცევტული კვალიფიკაციის ტექნიკურ-დოკუმენტური განხილვა
საექსპორტო შეფუთვა საერთაშორისო B2B შეკვეთებისთვის
PVC/PE/PVDC არის მრავალშრიანი ფარმაცევტული შესაფუთი ფილმი, რომელიც აერთიანებს PVC თერმოფორმირების მხარდაჭერას, PE მოქნილობას და ფუნქციურ დალუქვის მახასიათებლებს და PVDC ტენიანობის და ჟანგბადის ბარიერის შესრულებას.
PVC/PVDC აერთიანებს ხისტი PVC სუბსტრატს PVDC ბარიერის საფართან. PVC/PE/PVDC შეიცავს დამატებით PE ფენას, რომელსაც შეუძლია გააუმჯობესოს მოქნილობა, დამუშავება და დალუქვის ფუნქციონირება, რაც სასარგებლო გახდის უფრო ღრმა ან ფართო ბლისტერული ღრუების შეფასებას.
Wallis-ის ამჟამინდელი პროდუქციის ასორტიმენტი ჩამოთვლის საერთო სისქეს დაახლოებით 50-400 μm. საბოლოო ფენის თანაფარდობა და სისქის ტოლერანტობა უნდა დადასტურდეს საჭირო ფორმირებისა და ბარიერის შესრულების მიხედვით.
Wallis ამჟამად ჩამოთვლის PVDC საფარის წონას დაახლოებით 60–120 გ/მ⊃2;. საფარის საუკეთესო წონა უნდა შეირჩეს საჭირო WVTR, OTR და ფარმაცევტული სტაბილურობის მიზნის მიხედვით.
საფარის უფრო მაღალ წონას, როგორც წესი, შეუძლია გააუმჯობესოს ბარიერის შესრულება, მაგრამ ამან შეიძლება გაზარდოს ღირებულება და მარტო არ განსაზღვრავს საბოლოო ბარიერს. ასევე მნიშვნელოვანია PVDC ქიმია, საფარის ერთგვაროვნება, ფორმირების სიღრმე და პაკეტის დიზაინი.
PVC/PE/PVDC-ს შეუძლია უზრუნველყოს მაღალი ტენიანობის და ჟანგბადის ბარიერი, მაგრამ 'ულტრა მაღალი ბარიერი' უნდა განისაზღვროს გაზომვადი WVTR და OTR მოთხოვნებით. უკიდურესად მგრძნობიარე პროდუქტებს შეიძლება დასჭირდეთ სუპერ მაღალი ბარიერის PVDC, PCTFE-ზე დაფუძნებული ფილმი ან ცივი ფორმის ალუმინი.
PE ფენა მატებს მოქნილობას მრავალშრიანი სტრუქტურას და შეუძლია მხარი დაუჭიროს დამუშავებისა და დალუქვის მოთხოვნებს. მისი ზუსტი ფუნქცია დამოკიდებულია იმაზე, თუ სად არის განლაგებული PE ფენა და როგორ არის შექმნილი მზა პაკეტი.
შესაფერისი სტრუქტურები შეიძლება შეფასდეს უფრო ღრმა და ფართო ღრუებისთვის. რეალური შესაძლებლობები დამოკიდებულია მთლიან სისქეზე, PE ფენაზე, ღრუს გეომეტრიაზე, გათბობის პროფილზე და ბლისტერულ მანქანაზე. რეკომენდებულია წარმოების ტესტირება.
დიახ, ის შეიძლება შეფასდეს ტაბლეტის ბლისტერისთვის, სადაც შერჩეული სტრუქტურა აკმაყოფილებს პრეპარატის ტენიანობის, ჟანგბადის, ფორმირებისა და სტაბილურობის მოთხოვნებს.
ის შეიძლება შეფასდეს კაფსულებისა და რბილი გელებისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც უფრო დიდი ბლისტერული ღრუები მოითხოვს როგორც გაუმჯობესებულ ფორმირების ქცევას, ასევე ბარიერულ ეფექტურობას.
თავსებადობა დამოკიდებულია PE-ს ზუსტ ზედაპირზე და ალუმინის ფოლგაზე გამოყენებული სითბოს დალუქვის საფარზე. ფაქტობრივი ქვედა ქსელი და საფარის კილიტა ერთად უნდა შემოწმდეს ნაყარი წარმოებამდე.
შესაფერისი კლასების შეფასება შესაძლებელია მაღალსიჩქარიან ფარმაცევტულ ხაზებზე, მაგრამ აპარატის თავსებადობა დამოკიდებულია ზუსტ მოდელზე, რულონის კონფიგურაციაზე, გათბობის პირობებზე, ღრუს გეომეტრიაზე, დალუქვის ფანჯრისა და ხაზის სიჩქარეზე.
ორივე პროცესი შეიძლება შეფასდეს, მაგრამ ისინი იყენებენ განსხვავებულ გათბობას და ფორმირების პირობებს. კონკრეტული ბლისტერ-მანქანის მოდელი უნდა იყოს წარმოდგენილი მასალის კვალიფიკაციის დროს.
საჭირო WVTR დამოკიდებულია პროდუქტის ტენიანობის მგრძნობელობაზე, ბლისტერის გეომეტრიაზე, შენახვის კლიმატზე და სამიზნე შენახვის ვადაზე. მიუთითეთ სამიზნე მნიშვნელობა ტემპერატურასთან, ფარდობით ტენიანობასთან და ტესტის მეთოდთან ერთად.
საჭირო OTR დამოკიდებულია იმაზე, თუ რამდენად მგრძნობიარეა ფარმაცევტული ფორმულირება დაჟანგვის მიმართ. ღირებულება უნდა იყოს მიღებული სტაბილურობისა და შეფუთვა-განვითარების მოთხოვნებიდან.
არცერთი შესაფუთი მასალა დამოუკიდებლად არ იძლევა გარანტიას კონკრეტული შენახვის ვადის შესახებ. PVC/PE/PVDC-ს შეუძლია შეამციროს ტენიანობა და ჟანგბადის გადაცემა, მაგრამ ვადის გასვლის საბოლოო ვადა უნდა დადგინდეს ფარმაცევტული მწარმოებლის მიერ დადასტურებული სტაბილურობის პროგრამის მეშვეობით.
სტერილური სამედიცინო მოწყობილობის შეფუთვა მოითხოვს მასალის თავსებადობის, სტერილიზაციის მეთოდის, ლუქის მთლიანობისა და სამედიცინო მოწყობილობის შეფუთვის მოქმედ სტანდარტებს ცალკე კვალიფიკაციას. ეს არ უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ PVC/PE/PVDC მასალის სახელიდან.
გამჭვირვალე, შეფერილი და მორგებული ფერების განხილვა შესაძლებელია. თუ ფარმაცევტული პროდუქტი საჭიროებს სინათლის დაცვას, მყიდველებმა ასევე უნდა მიუთითონ საჭირო ტალღის სიგრძე და სინათლის გადაცემის ხარისხი.
დიახ. ნიმუში და საცდელი მასალა უნდა შეფასდეს თერმოფორმირების, ბარიერის მუშაობის, PE/საფარის თავსებადობის, ქსელის გაშვებისა და მზა პაკეტის მთლიანობისთვის კომერციულ დამტკიცებამდე.
Wallis პროდუქტის ამჟამინდელი ინფორმაცია მიუთითებს ტიპურ MOQ-ზე დაახლოებით 500 კგ. საცდელი შეკვეთის ხელმისაწვდომობა და საბოლოო MOQ დამოკიდებულია სტრუქტურაზე, PVDC საფარის წონაზე, სიგანეზე, ფერსა და წარმოების მიმდინარე განრიგზე.
გთხოვთ, მოგვაწოდოთ წამლის ან დოზის ფორმა, მასალის ამჟამინდელი სტრუქტურა, მთლიანი სისქე, PE ფენის მოთხოვნა, PVDC საფარის წონა ან სამიზნე WVTR/OTR, რულონის სიგანე, ბირთვის დიამეტრი, ბლისტერ-მანქანის მოდელი, ღრუს ზომები, სახურავის ფოლგა, დალუქვის პირობები, მარეგულირებელი მოთხოვნები და შეკვეთის სავარაუდო რაოდენობა.
გაუგზავნეთ Wallis-ს თქვენი ამჟამინდელი PVC/PE/PVDC სტრუქტურა, მთლიანი სისქე, PVDC საფარის წონა ან ბარიერის სამიზნე, რულონის სიგანე, ბლისტერ-მანქანის მოდელი, ღრუს ზომები და საფარის მასალა. ჩვენ შეგვიძლია განვიხილოთ მორგებული მაღალი ბარიერის ფარმაცევტული ბლისტერი OEM და B2B პროექტებისთვის.
თუ თქვენ ცვლით არსებულ ბლისტერ-ფილმის მიმწოდებელს, მიაწოდეთ მიმდინარე TDS, COA ან საცნობარო როლი, რათა შეფასდეს ბარიერის, ფორმირების, დალუქვისა და მანქანით მუშაობის მოთხოვნები კომერციულ წარმოებამდე.
