|
PVC PVDC
უოლისი
| მასალა: | |
|---|---|
| ფერი: | |
| უპირატესობა: | |
| რაოდენობა: | |
Wallis აწვდის მაღალი ბარიერულ PVC/PVDC ფარმაცევტულ ბლისტერს და მყარ ფურცელს ტაბლეტების, კაფსულების, რბილი გელების, საკვები პროდუქტებისა და სხვა ტენიანობის ან ჟანგბადისადმი მგრძნობიარე მყარი დოზის შეფუთვისთვის. სტრუქტურა აერთიანებს თერმოფორმირებადი ხისტი PVC ბაზას PVDC ბარიერის საფარით, რათა გააუმჯობესოს დაცვა წყლის ორთქლის, ჟანგბადისა და სხვა აირებისგან სტანდარტულ უფარავ PVC-სთან შედარებით.
PVC ბაზის სისქე, PVDC საფარის წონა, რულონის სიგანე, ფერი, გამჭვირვალობა და შეფუთვის ფორმატი შეიძლება მორგებული იყოს საჭირო ბლისტერის ღრუს, ფარმაცევტული სტაბილურობის სამიზნე და შეფუთვის ხაზის პირობების მიხედვით. Wallis ამჟამად გთავაზობთ PVC სისქეს დაახლოებით 150–400 μm , PVDC საფარის წონა დაახლოებით 40–120 გ/მ⊃2; და საერთო სიგანე დაახლოებით 250–350 მმ , ექვემდებარება საბოლოო სპეციფიკაციის დადასტურებას.
ბარიერის ხარისხი უნდა შეირჩეს გაზომვადი შესრულების მოთხოვნებიდან და არა მხოლოდ საფარის წონის მიხედვით. ფარმაცევტულმა მყიდველებმა უნდა განსაზღვრონ საჭირო WVTR, OTR, შენახვის პირობები, ფორმირების სიღრმე, გადახურვის კილიტა, დალუქვის ფანჯარა და მოქმედი მარეგულირებელი მოთხოვნები . კომერციულ დამტკიცებამდე
PVC/PVDC ფარმაცევტული ბლისტერული ფილმი არის დაფარული ხისტი შესაფუთი მასალა, რომელიც შედგება თერმოფორმირებადი PVC სუბსტრატისგან პოლივინილიდენ ქლორიდის (PVDC) ბარიერის საფარით. სტანდარტული ხისტი PVC უზრუნველყოფს კარგი ფორმირებისა და განზომილების სტაბილურობას, მაგრამ აქვს შედარებით შეზღუდული ტენიანობის და გაზის ბარიერის შესრულება. PVDC-ის გამოყენება მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს დაცვას წყლის ორთქლისა და ჟანგბადისგან.
PVC ბაზა უზრუნველყოფს სიმტკიცეს, სიცხადეს და თერმოფორმირების ქცევას, რომელიც საჭიროა ბუშტუკების ღრუების შესაქმნელად. შერჩეული PVC სისქე გავლენას ახდენს ღრუს სიძლიერეზე, ფორმირების ტემპერატურაზე, მასალის მოხმარებაზე და მზა ბლისტერის სიმტკიცეზე.
PVDC გამოიყენება როგორც ფუნქციური ბარიერი საფარი წყლის ორთქლის, ჟანგბადის და სხვა აირების გადაცემის შესამცირებლად. საფარის წონის გაზრდამ შეიძლება ზოგადად გაზარდოს ბარიერის შესრულება, მაგრამ რეალური შედეგი ასევე დამოკიდებულია საფარის ფორმულირებაზე, ერთგვაროვნებაზე, სუბსტრატს, ფორმირების პირობებსა და ტესტის გარემოზე.
უბრალო PVC შეიძლება საკმარისი იყოს ტენიანობის შედარებით დაბალი მგრძნობელობის მქონე პროდუქტებისთვის. PVDC დაფარული PVC შეირჩევა მაშინ, როდესაც ფარმაცევტული სტაბილურობის პროგრამა მოითხოვს უფრო ძლიერ ტენიანობას და ჟანგბადის ბარიერს გამჭვირვალე თერმოფორმირების უნარის შენარჩუნებისას.
შემდეგი მნიშვნელობები წარმოადგენს უოლისის პროდუქციის მიმდინარე ტიპურ დიაპაზონს. საბოლოო სისქის ტოლერანტობა, PVDC საფარის წონა, სიგანე, ბარიერის შესრულება და რულონის კონფიგურაცია უნდა დადასტურდეს თითოეული პროექტისთვის.
| პარამეტრი | ტიპიური სპეციფიკაცია / შენიშვნები |
|---|---|
| პროდუქტი | მაღალი ბარიერული PVC/PVDC ფარმაცევტული ბლისტერი ფირი/ფურცელი |
| ბაზის მასალა | ხისტი PVC ფარმაცევტული ბლისტერული შეფუთვისთვის |
| ბარიერი საფარი | PVDC საფარი |
| PVC სისქე | დაახლოებით 150-400 მკმ |
| PVDC საფარი წონა | დაახლოებით 40–120 გ/მ⊃2; მორგებულია ბარიერის მიზნის მიხედვით |
| საერთო სიგანე | დაახლოებით 250–350 მმ; მორგებული სიგანეები ექვემდებარება წარმოების დადასტურებას |
| მიწოდების ფორმატი | რულეტი ან ფურცელი |
| ფერი | გამჭვირვალე, ყვითელი, წითელი, ლურჯი და მორგებული ფერები ექვემდებარება სპეციფიკაციას |
| ბარიერის შესრულება | საშუალო და მაღალი ბარიერი დამოკიდებულია PVDC ფორმულირებაზე, საფარის წონაზე, ფორმირებაზე და ტესტირების პირობებზე |
| WVTR | პროექტის სპეციფიკური; განსაზღვრეთ სამიზნე მნიშვნელობა ტემპერატურასთან, RH და ტესტის მეთოდთან ერთად |
| OTR | პროექტის სპეციფიკური; განსაზღვრეთ სამიზნე მნიშვნელობა ტემპერატურასთან, RH და ტესტის მეთოდთან ერთად |
| დამუშავება | თერმოფორმირება, გაჭრა, ბლისტერების კონვერტაცია და პროექტის სპეციფიკური დამუშავება |
| აპლიკაციები | ტაბლეტები, კაფსულები, რბილი გელები, საკვები პროდუქტები და შერჩეული ფარმაცევტული ბლისტერები |
| მორგება | PVC სისქე, PVDC საფარის წონა, სიგანე, ფერი, გამჭვირვალეობა, რულონის კონფიგურაცია და შეფუთვა |
PVC/PVDC ფარმაცევტული ბლისტერ მასალა
მაღალი ბარიერის PVDC დაფარული PVC ფილმი
PVDC საფარის წონა მნიშვნელოვანი სპეციფიკაციაა, რადგან ბარიერული საფარის უფრო მეტმა რაოდენობამ შეიძლება ზოგადად შეამციროს ტენიანობა და გაზის გადაცემა. თუმცა, საფარის წონა არ არის ერთადერთი ფაქტორი, რომელიც განსაზღვრავს მზა ბლისტერის მუშაობას.
საფარის ქვედა წონა შეიძლება იყოს საკმარისი იმ პროდუქტებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ ზომიერ გაუმჯობესებას უბრალო PVC-სთან შედარებით. ამან შეიძლება უზრუნველყოს პრაქტიკული ხარჯ-ეფექტურობის ბალანსი, სადაც ფარმაცევტული ფორმულირება არ არის უკიდურესად მგრძნობიარე ტენიანობის მიმართ.
PVDC საფარის წონის გაზრდამ შეიძლება უზრუნველყოს უფრო ძლიერი ტენიანობის და ჟანგბადის დაცვა, ექვემდებარება საფარის ფორმულირებას, ერთგვაროვნებას და მზა პაკეტის გეომეტრიას.
მსგავსი საფარის წონის ორ მასალას შეუძლია აჩვენოს სხვადასხვა ბარიერის შედეგები PVDC ქიმიის, საფარის ხარისხის, PVC სუბსტრატის, ფორმირების სიღრმესა და ტესტის პირობებში განსხვავების გამო. აქედან გამომდინარე, მყიდველებმა უნდა მიუთითონ სამიზნე WVTR და OTR, ვიდრე დაეყრდნონ მხოლოდ 40, 60, 90 ან 120 გ/მ⊃2; აღნიშვნა.
მაღალი ბარიერის შეფუთვა უნდა განისაზღვროს გადაცემის გაზომვადი მნიშვნელობების გამოყენებით. ფარმაცევტული ბლისტერებისთვის, წყლის ორთქლის გადაცემის სიჩქარე (WVTR) და ჟანგბადის გადაცემის სიჩქარე (OTR) არის ორი მნიშვნელოვანი სპეციფიკაცია.
WVTR მიუთითებს რამდენი წყლის ორთქლი გადის შესაფუთ მასალაში განსაზღვრულ ფართობზე და დროზე. ჰიგიროსკოპიული ან ტენიანობისადმი მგრძნობიარე ფარმაცევტული ფორმულირებები ჩვეულებრივ მოითხოვს დაბალ WVTR-ს, ვიდრე პროდუქტები დაბალი ტენიანობის მგრძნობელობით.
OTR ზომავს ჟანგბადის შეღწევას შეფუთვის სტრუქტურის მეშვეობით. დაჟანგვისადმი მგრძნობიარე პროდუქტები შეიძლება მოითხოვონ დაბალი OTR მათი დადასტურებული სტაბილურობის მოთხოვნების მხარდასაჭერად.
ბარიერის მნიშვნელობები უნდა შევადაროთ მხოლოდ მაშინ, როდესაც ცნობილია ტემპერატურა, ფარდობითი ტენიანობა, ტესტის მეთოდი, მასალის სისქე და ნიმუშის მდგომარეობა. ბარიერის მნიშვნელობა ტესტის პირობების გარეშე არ არის საკმარისი ტექნიკური შედარებისთვის.
თერმოფორმირება ჭიმავს PVC/PVDC მასალას და შეუძლია შეამციროს ლოკალური ფენის სისქე ღრუს კედლებსა და კუთხეებში. მგრძნობიარე ფარმაცევტული პროდუქტებისთვის, ბარიერის მოქმედება უნდა შეფასდეს მზა ფორმირებულ ბლისტერზე და არა მხოლოდ ბრტყელი ფირის ლაბორატორიულ მონაცემებზე დაყრდნობით.
PVDC საფარი არსებითად აუმჯობესებს წყლის ორთქლის წინააღმდეგობას დაუფარავ მყარ PVC-სთან შედარებით, რაც PVC/PVDC-ს აქცევს საერთო ვარიანტად ფარმაცევტული პროდუქტებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ დამატებით ტენიანობის დაცვას.
PVDC ფენა ასევე ამცირებს ჟანგბადის და გაზის გადაცემას, რაც საშუალებას აძლევს მასალას შეფასდეს ჟანგვითი დეგრადაციისადმი მგრძნობიარე პროდუქტებისთვის.
გამჭვირვალე PVC/PVDC საშუალებას აძლევს ტაბლეტებს ან კაფსულებს დარჩეს ხილული შესამოწმებლად და ამავდროულად ამატებს ბარიერულ დაცვას სტანდარტული PVC-ს მიღმა. გამჭვირვალე, შეფერილი და გაუმჭვირვალე ვერსიების განხილვა შესაძლებელია პროექტის მოთხოვნების შესაბამისად.
PVC სუბსტრატი უზრუნველყოფს დადგენილ თერმოფორმირების მახასიათებლებს ფარმაცევტული ბლისტერების წარმოებისთვის. საბოლოო ფორმირების შესრულება დამოკიდებულია PVC სისქეზე, საფარის კონსტრუქციაზე, ღრუს დიზაინსა და მანქანის პარამეტრებზე.
სხვადასხვა PVDC საფარის წონა შეიძლება დამზადდეს მომხმარებლის დაცვის მიზნის მიხედვით. მასალის შერჩევა უნდა ეფუძნებოდეს ბარიერის საჭირო მნიშვნელობებს და ფარმაცევტული სტაბილურობის მონაცემებს, ვიდრე უბრალოდ აირჩიონ საფარის ყველაზე მაღალი წონა.
PVC/PVDC შეიძლება შეფასდეს მბრუნავი ბლისტერების ხაზებისთვის, სადაც ფილმი თბება და მუდმივად იქმნება. სტაბილური ქსელის სიბრტყე, სისქის თანმიმდევრულობა და კონტროლირებადი საფარის შესრულება მნიშვნელოვანია საიმედო მუშაობისთვის.
ბრტყელი საწოლის ფორმირების სისტემები იყენებენ გათბობისა და ფორმირების განსხვავებულ თანმიმდევრობას. მყიდველებმა უნდა მიაწოდონ მანქანის ზუსტი მოდელი და მიმდინარე PVC/PVDC სპეციფიკაცია არსებული მასალის შეცვლისას.
ღრუს უფრო დიდი სიღრმე ზრდის მასალის გაჭიმვას და შეუძლია შეამციროს ადგილობრივი PVDC საფარის სისქე. ღრმა ჩაღრმავებული პროექტები უნდა შემოწმდეს ღრუს განსაზღვრის, გათეთრების, ბზარების, საფარის მთლიანობისა და საბოლოო ბარიერის მუშაობისთვის.
ერთი PVC/PVDC კლასის ავტომატურად არ შეიძლება ვივარაუდოთ, რომ მუშაობს იდენტური პარამეტრებით ყველა ბლისტერზე. ქსელის სიგანე, გათბობის ტემპერატურა, კვების დაძაბულობა, ფორმირების ციკლი, ღრუს გეომეტრია და წარმოების სიჩქარე ეს ყველაფერი გავლენას ახდენს დამუშავებაზე.
ფარმაცევტული ბლისტერი არის სრული შეფუთვის სისტემა, რომელიც შედგება ჩამოყალიბებული ქვედა ქსელისგან, წამლის პროდუქტისა და საფარის მასალისგან. ამდენად, PVC/PVDC ფორმირების ფილმი უნდა იყოს კვალიფიცირებული ალუმინის ბლისტერზე შერჩეულ ფოლგასთან ან სხვა გადახურვის სტრუქტურასთან ერთად.
ალუმინის ბლისტერის ფოლგას შეუძლია გამოიყენოს ლაქის სხვადასხვა სითბური დალუქვის სისტემები. დალუქვა დამოკიდებულია საფარის ლაქსა და PVC/PVDC ფორმირების ქსელს შორის თავსებადობაზე.
ეს პარამეტრები უნდა დადგინდეს რეალურ ბლისტერზე. სტაბილური წარმოების ფანჯარა უფრო სასარგებლოა, ვიდრე ერთი ლაბორატორიული დალუქვის ტემპერატურა.
დალუქვის სიმტკიცე, გაჟონვა, არხები და პაკეტის მთლიანობა უნდა შეფასდეს მოსალოდნელი წარმოების, ტრანსპორტირებისა და შენახვის პირობებში.
| სტრუქტურის | მთავარი ფუნქციის | შერჩევის ლოგიკა |
|---|---|---|
| უბრალო PVC | სტანდარტული თერმოფორმირება | პროდუქტებისთვის, სადაც სტანდარტული PVC ბარიერი საკმარისია |
| PVC/PVDC | გაუმჯობესებულია ტენიანობის და ჟანგბადის ბარიერი | საერთო არჩევანი ტენიანობის ან ჟანგბადისადმი მგრძნობიარე მყარი დოზირების პროდუქტებისთვის |
| PVC/PE/PVDC | ბარიერი და დამატებითი მრავალშრიანი დამუშავების ფუნქცია | შეაფასეთ სად არის საჭირო უფრო ღრმა ფორმირება, სპეციფიკური დალუქვა ან უფრო მაღალი ბარიერი |
| PVC/EVOH/პოლიოლეფინი | მაღალი ჟანგბადის ბარიერი | შეაფასეთ, როდის არის ჟანგბადის დაცვა პირველადი მოთხოვნა |
| PVC/PCTFE ან ACLAR-ის ტიპის სტრუქტურა | ძალიან მაღალი ტენიანობის ბარიერი | განიხილეთ მაღალი ჰიგიროსკოპიული პროდუქტები სტაბილურობის მონაცემებზე დაყრდნობით |
| ცივი ფორმის ალუმინი | ძალიან მაღალი განათების, ტენიანობის და გაზის დაცვა | შეაფასეთ იქ, სადაც გამჭვირვალობა არ არის საჭირო და საჭიროა ძალიან მაღალი ბარიერი |
ყველაზე რთული ან ყველაზე ძვირადღირებული სტრუქტურა ავტომატურად არ არის საუკეთესო არჩევანი. ფარმაცევტული შეფუთვა უნდა შეირჩეს სტაბილურობის მონაცემებიდან, საჭირო შენახვის ვადა, კლიმატური ზონა, შეფუთვის ზომა, მანქანის პროდუქტიულობა და შეფუთვის მთლიანი ღირებულება.
PVC/PVDC ფართოდ არის შეფასებული ტაბლეტებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ უფრო მეტ ტენიანობას და ჟანგბადის დაცვას, ვიდრე სტანდარტული PVC-ს შეუძლია. ბარიერის საჭირო დონე უნდა განისაზღვროს კონკრეტული ტაბლეტის ფორმულირებიდან და სტაბილურობის პროგრამიდან.
კაფსულებსა და რბილ გელებს შეიძლება ჰქონდეთ ტენიანობისადმი მგრძნობელობის მოთხოვნები, რაც მნიშვნელოვანს ხდის ბლისტერული ბარიერის გაძლიერებას. მასალის შერჩევისას გასათვალისწინებელია ღრუს ზომა, გარსის ფორმულირება და შენახვის კლიმატი.
ვიტამინები, პრობიოტიკები და საკვები პროდუქტების ფორმულირებები შეიძლება შეფასდეს PVC/PVDC-ით, სადაც საჭიროა ტენიანობის ან ჟანგბადის დაცვა. მაღალ ჰიგიროსკოპიულ პროდუქტებს შეიძლება დასჭირდეთ უფრო ძლიერი ბარიერის სტრუქტურა სტაბილურობის შეფასების შემდეგ.
PVDC დაფარული PVC განსაკუთრებით აქტუალურია, როდესაც ფორმულირება მგრძნობიარეა გარემოს ტენიანობის მიმართ, მაგრამ მაინც მოითხოვს გამჭვირვალე თერმოფორმირებულ ბლისტერს.
დაჟანგვისადმი მგრძნობიარე ფორმულირებებს შეუძლია ისარგებლოს PVDC-ის მიერ მოწოდებული ჟანგბადის გადაცემის შემცირებით, საჭირო OTR და სრული პაკეტის დიზაინის შესაბამისად.
PVC/PVDC ფარმაცევტული შეფუთვა
PVC/PVDC ფარმაცევტული ბლისტერების პაკეტები
გამჭვირვალე PVC/PVDC მხარს უჭერს შეფუთული დოზის ფორმის ვიზუალურ შემოწმებას. ფერადი ან გაუმჭვირვალე ვერსიები ასევე შეიძლება შეფასდეს ბრენდინგის, პროდუქტის დიფერენციაციის ან დამატებითი განათების მართვისთვის.
გამჭვირვალე მასალა საშუალებას აძლევს ტაბლეტებსა და კაფსულებს დარჩეს ხილული ჩამოყალიბებული ღრუს მეშვეობით და შეუძლია უზრუნველყოს ვიზუალური ხარისხის შემოწმება წარმოებისა და გამოყენების დროს.
ყვითელი, წითელი, ლურჯი და მორგებული ფერების განხილვა შესაძლებელია პროდუქტის საჭირო პრეზენტაციის ან შეფუთვა-იდენტიფიკაციის სისტემის მიხედვით.
მხოლოდ ფერის გარეგნობა არ უნდა იყოს გამოყენებული ფარმაცევტული სინათლის დაცვის მტკიცებულებად. როდესაც პროდუქტი ფოტომგრძნობიარეა, მყიდველებმა უნდა მიუთითონ ტალღის სიგრძის საჭირო დიაპაზონი და მაქსიმალური სინათლის გადაცემა და შესაბამისად დაადასტურონ მზა პაკეტი.
თანმიმდევრული ფარმაცევტული ბლისტერების წარმოება მოითხოვს მეტს ვიდრე ნომინალური PVC სისქე და PVDC საფარის წონა. მასალის კვალიფიკაცია უნდა მოიცავდეს შეთანხმებულ ფიზიკურ, ბარიერულ და კონვერტაციულ მახასიათებლებს ზუსტი კლასისთვის.
სტაბილური სისქე მხარს უჭერს პროგნოზირებად გათბობას, ღრუს ფორმირებას და ქსელის კვებას. ლიანდაგის გადაჭარბებულმა ცვალებადობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფორმირებასა და დასრულებული ღრუს სიძლიერეზე.
საფარის წონა და ერთგვაროვნება გავლენას ახდენს ბარიერის თანმიმდევრულობაზე. ფაქტობრივი შემოწმებისა და მიღების კრიტერიუმები უნდა იყოს დადგენილი პროდუქტის სპეციფიკაციაში.
PVDC ადჰეზია PVC ბაზაზე უნდა დარჩეს სტაბილური გრაგნილის, ჭრის, თერმოფორმირებისა და ქვედა დინების შეფუთვის კონვერტაციის დროს.
ბარიერული ტესტირება უნდა ჩატარდეს მომხმარებლის შეფუთვის საკვალიფიკაციო პროგრამის შესაბამისი შეთანხმებული მეთოდებისა და პირობების გამოყენებით.
გამჭვირვალე ფილმი უნდა შემოწმდეს ხილული დაბინძურების, საფარის დეფექტების, ნაკაწრების, ბლოკირების და სხვა დეფექტების გამო, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს პროდუქტის პრეზენტაციაზე ან დამუშავებაზე.
PVC/PVDC რულონები და ფურცლები დაცული უნდა იყოს ტენიანობის, დაბინძურებისგან, გადაჭარბებული ტემპერატურისა და მექანიკური დაზიანებისგან ტრანსპორტირებისა და შენახვის დროს. შეფუთვის კონფიგურაცია შეიძლება მორგებული იყოს რულონის ზომების, დანიშნულების ადგილისა და მომხმარებლის მოთხოვნის შესაბამისად.
ფარმაცევტულმა კონვერტორებმა ასევე უნდა დაიცვან კვალიფიცირებული მასალისთვის განსაზღვრული შენახვისა და კონდიცირების მოთხოვნები ბლისტერზე გაშვებამდე.
ისეთი ტერმინები, როგორიცაა 'ფარმაცევტული ხარისხი' ან 'სამედიცინო ხარისხი' არ უნდა შეცვალოს ზუსტი მასალის კვალიფიკაცია. მარეგულირებელი მოთხოვნები განსხვავდება დოზის ფორმის, პროდუქტის კონტაქტის, დანიშნულების ბაზრისა და ფარმაცევტული მწარმოებლის შიდა ხარისხის სისტემის მიხედვით.
მასალის სპეციფიკაციამ უნდა განსაზღვროს PVC სისქე, PVDC საფარის წონა, განზომილებიანი ტოლერანტობა, ფერი, რულონის კონფიგურაცია და შესაბამისი ბარიერი ან დამუშავების მოთხოვნები.
კომერციული ფარმაცევტული მიწოდებისთვის მომხმარებლებმა უნდა მოითხოვონ დოკუმენტაცია, რომელიც გამოიყენება ზუსტი კლასისა და წარმოების პარტიაზე, ვიდრე დაეყრდნონ მხოლოდ ზოგად მარკეტინგულ სპეციფიკაციებს.
შემდეგი საცნობარო დოკუმენტები დაცულია უოლისის პროდუქტის ამჟამინდელი გვერდიდან. მყიდველებმა უნდა დაადასტურონ, თუ რომელი დოკუმენტები ეხება ზუსტ PVC/PVDC კლასის და სერიების კვალიფიკაციას.
საკვალიფიკაციო გამოცდები განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, როდესაც შეცვლით არსებული PVC/PVDC მიმწოდებელს, PVDC საფარის წონის გაზრდას ან მასალის სხვა ბლისტერების შესაფუთ ხაზზე გადატანისას.
შეაფასეთ ღრუს განსაზღვრა, კედლის სისქის განაწილება, გათეთრება, დაბზარვა და საფარის მთლიანობა წარმოების ექვივალენტური გათბობისა და ფორმირების პირობებში.
გაზომეთ WVTR და OTR საჭირო ტესტის პირობების გამოყენებით. იქ, სადაც ფარმაცევტული სტაბილურობა მგრძნობიარეა ღრუს გეომეტრიის მიმართ, ასევე გასათვალისწინებელია ფორმირებული ბლისტერის ტესტირება.
შეამოწმეთ ფაქტობრივი გადახურვის კილიტა და თბოდამკეტი ლაქი, რათა დადგინდეს დალუქვის სიმტკიცე და შექმნათ პრაქტიკული კომერციული წარმოების ფანჯარა.
შეაფასეთ კვების, ქსელის თვალყურის დევნება, რულონის გადახვევა, კონსისტენციის ფორმირება, დალუქვა და ჭრის შესრულება დანიშნულ ბლისტერულ აპარატზე.
შეფუთვის მასალას შეუძლია უზრუნველყოს ფარმაცევტული სტაბილურობა, მაგრამ ეს არ იძლევა დამოუკიდებლად გარანტიას კონკრეტული პროდუქტის შენახვის ვადაზე. საბოლოო ვარგისიანობა და ვარგისიანობის ვადა უნდა დადგინდეს ფარმაცევტული მწარმოებლის მიერ დადასტურებული სტაბილურობის პროგრამის მეშვეობით.
PVC ბაზის სისქე შეიძლება შეირჩეს ხელმისაწვდომი დიაპაზონში ღრუს ზომების, სიხისტის, ფორმირების ქცევისა და პაკეტის წონის მიხედვით.
PVDC საფარი შეიძლება მორგებული იყოს ხელმისაწვდომი პროდუქტის დიაპაზონში, საჭირო ტენიანობის და ჟანგბადის ბარიერის მიხედვით. მიაწოდეთ სამიზნე WVTR და OTR, სადაც ეს შესაძლებელია.
Slitting შეიძლება შეესაბამებოდეს მომხმარებლის ბლისტერის აპარატს და ვებ განლაგებას. მიუთითეთ ზუსტი საჭირო სიგანე და ტოლერანტობა ციტატის დროს.
მყიდველებმა უნდა მიუთითონ ბირთვის დიამეტრი, რულონის მაქსიმალური დიამეტრი, რულონის წონა, გრაგნილის მიმართულება და შერწყმის მოთხოვნები, სადაც ეს შესაძლებელია.
გამჭვირვალე და ფერადი ფილმის განხილვა შესაძლებელია პროდუქტის დიფერენციაციის, ვიზუალური შემოწმებისა და სინათლის მართვის მოთხოვნების მიხედვით.
დაადგინეთ არის თუ არა პროდუქტი ტაბლეტი, კაფსულა, რბილი გელი, პრობიოტიკი, ნუტრაცევტული თუ სხვა დოზირების ფორმა და მიუთითეთ არის თუ არა ტენიანობის, ჟანგბადის ან სინათლის მგრძნობელობის მთავარი პრობლემა.
მიუთითეთ არსებული PVC სისქე ან სასურველი დიაპაზონი, განსაკუთრებით სხვა კვალიფიციური ბლისტერული მასალის შეცვლისას.
მიუთითეთ საფარის მიმდინარე წონა, თუ ცნობილია. თუ არა, მიაწოდეთ ბარიერის საჭირო შესრულება, რათა შეფასდეს შესაბამისი სპეციფიკაცია.
მიუთითეთ სამიზნე ბარიერის მნიშვნელობები ტესტის ტემპერატურასთან, ფარდობით ტენიანობასთან და ტესტის მეთოდთან ერთად, სადაც ეს შესაძლებელია.
უზრუნველყოს რულონის საჭირო სიგანე, სიგანის ტოლერანტობა, ბირთვის დიამეტრი, მაქსიმალური რულონის დიამეტრი და გრაგნილის მიმართულება.
მიუთითეთ მანქანის ზუსტი მწარმოებელი და მოდელი, ფორმირების ტიპი, ხაზის სიჩქარე და მიმდინარე ტემპერატურის დიაპაზონი.
ჩართეთ ღრუს სიგრძე, სიგანე, სიღრმე და ნებისმიერი მომთხოვნი კუთხის გეომეტრია ღრმა დახაზვის აპლიკაციებისთვის.
იდენტიფიცირება ალუმინის ფოლგა ან სხვა სახურავი სტრუქტურა და სითბოს დალუქული ლაქი, რომელიც ამჟამად გამოიყენება შეფუთვის ხაზზე.
მიაწოდეთ დანიშნულების ქვეყანა, ფარმაკოპეის მოთხოვნები და მომხმარებელთა სპეციფიკური დოკუმენტაცია, რომელიც საჭიროა მომწოდებლის კვალიფიკაციისთვის.
უოლისის ამჟამინდელი ინფორმაცია მიუთითებს, რომ შეკვეთის ტიპიური რაოდენობა შეიძლება განსხვავდებოდეს დაახლოებით 500 კგ-დან რამდენიმე ათას კილოგრამამდე, სპეციფიკაციებისა და პერსონალიზაციის მიხედვით. დაადასტურეთ საცდელი და კომერციული MOQ შეთავაზების დროს.
ფარმაცევტული შესაფუთი მასალების წარმოების ხაზი
PVC ფარმაცევტული მასალების წარმოების ხაზი
საერთაშორისო მომხმარებელთა თანამშრომლობა
B2B ფარმაცევტული შეფუთვის თანამშრომლობა
PVC/PVDC არის ხისტი PVC თერმოფორმირების ფილმი, დაფარული PVDC-ით ტენიანობის და ჟანგბადის ბარიერის მუშაობის გასაუმჯობესებლად. იგი ჩვეულებრივ ფასდება ფარმაცევტული ბლისტერებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ უფრო მეტ დაცვას, ვიდრე ჩვეულებრივი PVC.
მიმდინარე Wallis დიაპაზონში ჩამოთვლილია PVC სისქე დაახლოებით 150-400 μm. საბოლოო სისქე უნდა შეირჩეს ბლისტერის ღრუს ზომის, სიმყარისა და ფორმირების პირობების მიხედვით.
Wallis ამჟამად ჩამოთვლის PVDC საფარის წონას დაახლოებით 40–120 გ/მ⊃2;. საფარის შესაბამისი წონა უნდა შეირჩეს საჭირო WVTR და OTR-ის მიხედვით და არა მარტო საფარის წონის მიხედვით.
საფარის უფრო მაღალ წონას შეუძლია ზოგადად გაზარდოს ბარიერი, მაგრამ საუკეთესო სპეციფიკაცია დამოკიდებულია წამლის სტაბილურობის მოთხოვნაზე, შეფუთვის ზომაზე, ფორმირების სიღრმეზე, წარმოების ღირებულებასა და შენახვის მიზნობრივ ვადაზე. ჭარბი ბარიერი შეიძლება დაემატოს არასაჭირო ხარჯებს, თუ ფორმულირება ამას არ მოითხოვს.
ინდუსტრიის მომწოდებლები, როგორც წესი, გვთავაზობენ PVC/PVDC-ს მრავალჯერადი საფარის წონაში, მაგრამ ბარიერის ტერმინოლოგია განსხვავდება მომწოდებლისა და PVDC ფორმულირების მიხედვით. ტექნიკური შესყიდვისთვის, მიუთითეთ საჭირო WVTR და OTR, ვიდრე დაეყრდნოთ მხოლოდ ეტიკეტებს, როგორიცაა საშუალო, მაღალი ან ულტრა მაღალი ბარიერი.
უბრალო PVC ძირითადად უზრუნველყოფს თერმოფორმირებას და სტრუქტურულ მხარდაჭერას. PVDC საფარის დამატება მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს ტენიანობას და ჟანგბადის ბარიერს, რაც PVC/PVDC-ს უფრო შესაფერისს ხდის მგრძნობიარე ფარმაცევტული ფორმულირებისთვის.
PVC/PVDC არის დაფარული PVC ბარიერის სტრუქტურა, ხოლო PVC/PE/PVDC ამატებს დამატებით პოლიოლეფინის ფენას და შეიძლება შეიქმნას სხვადასხვა დამუშავების, დალუქვის ან ბარიერის მოთხოვნებისთვის. სწორი სტრუქტურა დამოკიდებულია შეფუთვის დიზაინზე და ფარმაცევტულ სტაბილურობაზე.
მას შეუძლია უზრუნველყოს ტენიანობის არსებითად უფრო ძლიერი დაცვა, ვიდრე ჩვეულებრივი PVC, მაგრამ მაღალი ჰიგიროსკოპიული პროდუქტები შეიძლება მოითხოვონ უფრო მაღალი ბარიერის PVDC ფორმულირება, PCTFE/ACLAR ტიპის ლამინატი ან ცივი ფორმის ალუმინი. მასალის შერჩევა უნდა მოჰყვეს სტაბილურობის ტესტირებას.
შესაფერისი PVC/PVDC კლასები შეიძლება შეფასდეს მბრუნავი თერმოფორმირების სისტემებზე. მანქანის ზუსტი მოდელი, ფორმირების ტემპერატურა, ხაზის სიჩქარე და ღრუს ზომები უნდა დადასტურდეს კვალიფიკაციის დროს.
PVC/PVDC ასევე გამოიყენება თავსებადი ბრტყელი თერმოფორმირების სისტემებზე. აპარატის პარამეტრები უნდა იყოს ოპტიმიზირებული კონკრეტული ფირის სისქისთვის, PVDC საფარის, ღრუს გეომეტრიისა და წარმოების სიჩქარისთვის.
ღრმა გაყვანის აპლიკაციები შეიძლება შეფასდეს, მაგრამ გაყვანის სიღრმის გაზრდა ზრდის ფირის გაჭიმვას და შეუძლია შეამციროს ბარიერის სისქე ღრუს კედლებსა და კუთხეებში. ჩამოყალიბებული შეფუთვის ბარიერი და საფარის მთლიანობა უნდა შემოწმდეს.
ბუშტუკების ფორმირების ქსელი ჩვეულებრივ ილუქება თავსებადი თბოდამკეტი ლაქის გამოყენებით სახურავის ფოლგაზე. თავსებადობა დამოკიდებულია სახურავის ზუსტ მასალაზე და დალუქვის პირობებზე, ამიტომ სრული კომბინაცია უნდა შემოწმდეს.
სწორი WVTR დამოკიდებულია ფორმულირების ტენიანობის მგრძნობელობაზე, შეფუთვის გეომეტრიაზე, შენახვის კლიმატზე და შენახვის საჭირო ვადაზე. მიუთითეთ სამიზნე მნიშვნელობა ტემპერატურასთან, ტენიანობასთან და ტესტის მეთოდთან ერთად.
OTR უნდა შეირჩეს პროდუქტის მგრძნობელობის მიხედვით დაჟანგვის მიმართ. ფარმაცევტული სტაბილურობის პროგრამამ უნდა განსაზღვროს ჟანგბადის ბარიერის შესაბამისი მოთხოვნა.
PVC/PVDC-ს შეუძლია შეამციროს ტენიანობა და ჟანგბადის ზემოქმედება, მაგრამ დამოუკიდებლად არ იძლევა გარანტიას კონკრეტული შენახვის ვადის შესახებ. ვადის გასვლის საბოლოო თარიღი უნდა დადგინდეს ფარმაცევტული მწარმოებლის მიერ დადასტურებული სტაბილურობის პროგრამის მეშვეობით სრული პაკეტის გამოყენებით.
არცერთი მასალის ზოგადი აღწერა არ იძლევა გარანტიას უნივერსალურ შესაბამისობაში. მყიდველებმა უნდა მიაწოდონ დანიშნულების ბაზარი და საჭირო ფარმაკოპეული, მარეგულირებელი ან მომხმარებლისთვის სპეციფიკური სტანდარტები, რათა შესაძლებელი იყოს ზუსტი ხარისხის დოკუმენტაციის გადახედვა.
დიახ. ნიმუშის ან საცდელი მასალა უნდა შეფასდეს ფორმირების, მანქანის მუშაობის, გადახურვის ფოლგის დალუქვისთვის, ბარიერის მუშაობისა და გარეგნობის თვალსაზრისით, ნაყარი შეკვეთის დამტკიცებამდე.
უოლისის მიმდინარე ინფორმაცია მიუთითებს, რომ ტიპიური რაოდენობა შეიძლება განსხვავდებოდეს დაახლოებით 500 კგ-დან რამდენიმე ათას კილოგრამამდე, რაც დამოკიდებულია PVC სისქეზე, PVDC საფარის წონაზე, სიგანეზე, ფერზე და მორგებულ მოთხოვნებზე. დაადასტურეთ ზუსტი MOQ ციტატის დროს.
გთხოვთ, მოგვაწოდოთ ფარმაცევტული პროდუქტის ტიპი, PVC სისქე, PVDC საფარის წონა ან სამიზნე WVTR/OTR, რულონის სიგანე, ბირთვის დიამეტრი, ფერი, ბლისტერ-მანქანის მოდელი, ღრუს ზომები, სახურავის კილიტა, დალუქვის პირობები, მარეგულირებელი მოთხოვნები და სავარაუდო შესყიდვის რაოდენობა.
გაუგზავნეთ Wallis-ს თქვენი PVC სისქე, სამიზნე PVDC საფარის წონა ან WVTR/OTR, რულონის სიგანე, ბლისტერ-მანქანის მოდელი, ღრუს ზომები, სახურავის ფოლგა და მოსალოდნელი შესყიდვის რაოდენობა. ჩვენ შეგვიძლია განვიხილოთ მორგებული PVC/PVDC მაღალი ბარიერული ფილმი ფარმაცევტული ბლისტერისთვის.
თუ თქვენ ცვლით არსებულ ბლისტერ-ფილმის მიმწოდებელს, მიაწოდეთ მიმდინარე TDS, COA ან საცნობარო როლი, რათა სისქე, ბარიერი, თერმოფორმირება და მანქანაზე მუშაობის მოთხოვნები შეფასდეს კომერციულ წარმოებამდე.
