|
PVC
უოლისი
| უპირატესობა: | |
|---|---|
| რაოდენობა: | |
Wallis აწვდის ფარმაცევტულ ხისტი PVC ბლისტერს და მყარ ფურცელს ტაბლეტის, კაფსულის, ვიტამინის, საკვები პროდუქტების, ვეტერინარული და შერჩეული ჯანდაცვის შეფუთვისთვის. ხისტი PVC ფორმირების ქსელი უზრუნველყოფს ოპტიკურ სიცხადეს, განზომილების სტაბილურობას და კონტროლირებად თერმოფორმირების შესრულებას ჩვეულებრივი ფარმაცევტული ბლისტერების წარმოებისთვის.
Wallis ფარმაცევტული PVC ხელმისაწვდომია დაახლოებით 0.15-0.80 მმ სისქეში და სიგანეში დაახლოებით -მდე 680 მმ , გამჭვირვალე, შეღებილი, ფერადი, გაუმჭვირვალე, პრიალა და მქრქალი ვარიანტებით, რომლებიც ხელმისაწვდომია პროექტის მოთხოვნების შესაბამისად.
უბრალო ხისტი PVC ძირითადად შეირჩევა იქ, სადაც საჭიროა კარგი თერმოფორმირებადობა, გამჭვირვალობა, მექანიკური დაცვა და ხარჯების ეფექტურობა და ფარმაცევტული ფორმულირება არ საჭიროებს მოწინავე ტენიანობის ან ჟანგბადის ბარიერს. უფრო მგრძნობიარე პროდუქტები უნდა შეფასდეს PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PCTFE-ზე დაფუძნებული ან სხვა უფრო მაღალი ბარიერის სტრუქტურებით სტაბილურობის მონაცემების მიხედვით.
შემდეგი მნიშვნელობები წარმოადგენს უოლისის პროდუქციის მიმდინარე ტიპურ დიაპაზონს. საბოლოო სპეციფიკაციები, ტოლერანტობა და ტესტის მეთოდები უნდა დადასტურდეს დამტკიცებული ფარმაცევტული შეფუთვის კლასისა და შესყიდვის სპეციფიკაციის მიხედვით.
| პარამეტრი | ტიპიური სპეციფიკაცია / შენიშვნები |
|---|---|
| პროდუქტი | ფარმაცევტული ხისტი PVC ბლისტერული ფილმი / PVC მყარი ფურცელი |
| მასალა | ხისტი PVC ფორმულირებულია ფარმაცევტული ბლისტერული შეფუთვის გამოყენებისთვის |
| სისქე | დაახლოებით 0,15–0,80 მმ |
| სიგანე | დაახლოებით 680 მმ-მდე; შესაძლებელია მორგებული ჭრილი |
| ფერი | გამჭვირვალე, შეღებილი, ფერადი ან გაუმჭვირვალე |
| ზედაპირის დასრულება | პრიალა, მქრქალი ან მორგებული დასრულება |
| ტენიანობის შთანთქმა | მიმდინარე უოლისის სპეციფიკაციების სიები ≤0.1%; დაადასტურეთ ტესტის მეთოდი შეკვეთილი კლასისთვის |
| დაჭიმვის სიძლიერე | მიმდინარე უოლისის სპეციფიკაციების სიები ≥48 მპა; დაადასტურეთ მიმართულება და ტესტის მეთოდი შეკვეთილი კლასისთვის |
| თერმოფორმირება | შექმნილია თავსებადი ფარმაცევტული ბლისტერების თერმოფორმირების პროცესებისთვის |
| სახურავის თავსებადობა | თავსებად სისტემებს შეუძლიათ გამოიყენონ ალუმინის გადასაფარებელი კილიტა PVC-სთვის შექმნილი სითბოს დალუქვის ლაქით |
| მიწოდების ფორმატი | რულონები; კონვერტირებული ფურცლების ფორმატები ექვემდებარება პროექტის დადასტურებას |
| აპლიკაციები | ტაბლეტი, კაფსულა, კვების, ვეტერინარული და შერჩეული ჯანდაცვის ბლისტერული შეფუთვა |
| მორგება | სისქე, სიგანე, ფერი, დასრულება, რულონის ზომები, ბირთვის ზომა და საექსპორტო შეფუთვა |
ფარმაცევტული ხისტი PVC ბლისტერული ფილმი
PVC ფარმაცევტული შეფუთვის ფილმი
ფარმაცევტული ხისტი PVC ფილმი არის თერმოფორმირებადი პლასტმასის ფორმირებადი ქსელი, რომელიც გამოიყენება ღრუების შესაქმნელად ჩვეულებრივ ბლისტერულ პაკეტებში. მასალა თბება, ყალიბდება ღრუს საჭირო გეომეტრიის გარშემო, ივსება ფარმაცევტული პროდუქტით და შემდეგ ილუქება თავსებადი სახურავის სტრუქტურით.
PVC უზრუნველყოფს ბლისტერული ღრუს სტრუქტურულ საფუძველს. მისი სიმყარე ეხმარება ჩამოყალიბებულ ჯიბეს შეინარჩუნოს ფორმა შევსების, გადახურვის, ჭრის, მუყაოს დამზადების, ტრანსპორტირებისა და მომხმარებლებთან მუშაობის დროს.
გამჭვირვალე PVC საშუალებას აძლევს ტაბლეტს ან კაფსულას ხილული დარჩეს ბლისტერში, რაც ხელს უწყობს პროდუქტის იდენტიფიკაციას და ვიზუალურ შემოწმებას. ფერადი ან გაუმჭვირვალე PVC ასევე შეიძლება განიხილებოდეს იქ, სადაც საჭიროა ვიზუალური დიფერენციაცია ან სინათლის მართვა.
უბრალო ხისტი PVC ფართოდ განიხილება იქ, სადაც ფარმაცევტულ ფორმულირებებს აქვს შედარებით ზომიერი ბარიერის მოთხოვნები და შეფუთვის ინჟინრები პრიორიტეტს ანიჭებენ თერმოფორმირებადობას, სიცხადეს, მანქანების პროდუქტიულობას და ხარჯების ეფექტურობას.
ეს განსხვავება მნიშვნელოვანია ფარმაცევტული შეფუთვის შერჩევისას. მასალის დაბალი ტენიანობის შთანთქმის მნიშვნელობა ავტომატურად არ ნიშნავს იმას, რომ ფილმი უზრუნველყოფს მაღალ ბარიერს წყლის ორთქლის წინააღმდეგ, რომელიც გადის შეფუთვაში.
ტენიანობის შთანთქმა ზომავს რამდენ წყალს შთანთქავს თავად პოლიმერი განსაზღვრულ ტესტის პირობებში. მიმდინარე Wallis სპეციფიკაცია ჩამოთვლის ≤0.1% მნიშვნელობას ამ პროდუქტისთვის.
WVTR აღწერს რამდენი წყლის ორთქლი გადის შესაფუთ მასალაში განსაზღვრული ტემპერატურისა და ტენიანობის პირობებში. ეს უფრო რელევანტური მეტრია, როდესაც გადაწყვეტთ, უზრუნველყოფს თუ არა ფარმაცევტული ბლისტერი საკმარის დაცვას ტენიანობისადმი მგრძნობიარე პრეპარატისთვის.
ჩვეულებრივი PVC შეიძლება იყოს შესაბამისი შედარებით სტაბილური ფორმულირებისთვის, სადაც საჭირო ტენიანობის ბარიერის მიღწევა შესაძლებელია სრული შეფუთვის დიზაინით და დადასტურებული სტაბილურობის პროგრამით.
ჰიგიროსკოპიული, ძალიან ტენიანობისადმი მგრძნობიარე ან ჟანგბადისადმი მგრძნობიარე ფორმულირებები შეიძლება მოითხოვონ PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PCTFE-ზე დაფუძნებული ფილმი, ცივი ფორმის ალუმინი ან სხვა უფრო მაღალი ბარიერის სტრუქტურა.
თერმოფორმირების შესრულება არის ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი მიზეზი იმისა, რომ ხისტი PVC კვლავ ფართოდ გამოიყენება ჩვეულებრივი ფარმაცევტული ბლისტერებისთვის. მასალის სისქე, ფორმულირება, გათბობის ქცევა, ყალიბის დიზაინი და მანქანის პარამეტრები ერთად მუშაობენ მზა ღრუს ხარისხის დასადგენად.
ფირის თანმიმდევრული სისქე ეხმარება ქსელს უფრო თანაბრად გაცხელდეს მის სიგანეზე, ამცირებს ცვალებადობას ბუშტუკებს შორის და ხელს უწყობს სტაბილურ კომერციულ წარმოებას.
შესაბამისი ფორმირების პირობები ხელს უწყობს კარგად გამოხატული ღრუების წარმოქმნას ზედმეტი გათხელების, დამახინჯების ან არასასურველი სტრესის ნიშნების გარეშე.
უფრო ღრმა ღრუები უფრო მეტ მოთხოვნას აყენებს PVC ფილას, რადგან მასალა უფრო მეტად იჭიმება გვერდებზე და კუთხეებში. მყიდველებმა უნდა მიაწოდონ ტაბლეტის ან კაფსულის ზომები და ღრუს სიღრმე ახალი PVC სპეციფიკაციის შეფასებისას.
შესაფერისი ფარმაცევტული PVC ფირები შეიძლება შეფასდეს მბრუნავ და ბრტყელ ბლისტერულ მოწყობილობებზე. იმის გამო, რომ გათბობის პროფილები, ფორმირების ციკლები და ქსელის დამუშავება განსხვავდება მანქანებს შორის, საბოლოო ხარისხი უნდა იყოს კვალიფიცირებული რეალურ საწარმოო ხაზზე.
ჩვეულებრივი Alu-PVC ბლისტერული შეფუთვა ჩვეულებრივ იყენებს ალუმინის გადასაფარებელ ფოლგას, რომელიც ატარებს სითბოს დალუქულ ლაქს, რომელიც შექმნილია PVC ფორმირების ქსელთან დასაკავშირებლად. ამიტომ, PVC-სა და სახურავის სრული კომბინაცია უნდა შეფასდეს, როგორც ერთი შეფუთვის სისტემა.
ყველა ალუმინის ფოლგა არ იყენებს ერთსა და იმავე თბოდამკეტ საფარს. მყიდველებმა უნდა მიაწოდონ ფაქტობრივი საფარ-ფოლგის სპეციფიკაცია ახალი PVC ბლისტერული ფილმის კვალიფიკაციისას.
დალუქვის ტემპერატურა უნდა იყოს ოპტიმიზირებული ზეწოლასთან, გაჩერების დროს და წარმოების სიჩქარესთან ერთად. პრაქტიკული ოპერაციული ფანჯარა უფრო სასარგებლოა, ვიდრე ვივარაუდოთ, რომ ერთი დალუქვის ტემპერატურა მუშაობს ყველა ხაზზე.
დალუქვის სიმტკიცე, არხები, გაჟონვა და მთლიანი ბლისტერის მთლიანობა უნდა შემოწმდეს მომხმარებლის რეალური ფორმირების ქსელის, სახურავის მასალისა და კომერციული შეფუთვის პირობების გამოყენებით.
ხისტი PVC-ს შეუძლია უზრუნველყოს თერმოფორმირების კონტროლირებადი ქცევა ჩვეულებრივი ტაბლეტებისა და კაფსულების ბლისტერებისთვის, როდესაც სისქე, მასალის ხარისხი და დამუშავების პირობები სწორად არის შეხამებული.
გამჭვირვალე PVC საშუალებას იძლევა პროდუქტის მკაფიო ხილვადობა და შეიძლება დაეხმაროს ტაბლეტებისა და კაფსულების ხელით ან ავტომატური ვიზუალური ინსპექტირების მხარდაჭერას.
ხისტი სტრუქტურა მხარს უჭერს ღრუს სტაბილურ ზომებს ქვედა დინების შევსების, დალუქვის, ჭრის და მუყაოს ოპერაციების დროს.
PVC უზრუნველყოფს სასარგებლო წინააღმდეგობას მრავალი ჩვეულებრივი ქიმიური ნივთიერების მიმართ, რომლებიც გვხვდება ჩვეულებრივი შეფუთვის დროს. შეთავსებადობა კონკრეტულ ფარმაცევტულ ფორმულირებასთან, გამწმენდ ქიმიასთან ან სხვა კონტაქტურ მასალასთან, მიუხედავად ამისა, უნდა შეფასდეს, სადაც საჭიროა.
ფორმულირებისთვის, რომლებიც არ საჭიროებენ მოწინავე ბარიერის სტრუქტურას, უბრალო ხისტი PVC გთავაზობთ ფორმირების, ხილვადობის, მექანიკური დაცვისა და მასალის ღირებულების პრაქტიკულ ბალანსს.
სისქე, რულონის სიგანე, ფერი, ზედაპირის მოპირკეთება, ბირთვის ზომა და რულონის კონფიგურაცია შეიძლება განხილული იყოს ბლისტერის აპარატისა და მზა პაკეტის მიხედვით.
ჩვეულებრივი ხისტი PVC ჩვეულებრივ განიხილება სტაბილური პერორალური მყარი დოზირების პროდუქტებისთვის, სადაც ჩვეულებრივი გამჭვირვალე თერმოფორმირებული ბლისტერი უზრუნველყოფს საკმარის დაცვას.
PVC ასევე შეიძლება ჩამოყალიბდეს კაფსულის ღრუში. უფრო დიდ კაფსულებს შეიძლება დასჭირდეს ფირის სისქის და ფორმირების პირობების ფრთხილად შერჩევა, რადგან ღრუს სიღრმე ზრდის მასალის გაჭიმვას.
ვიტამინებსა და დანამატებს შესაბამისი სტაბილურობის პროფილებით შეუძლიათ გამოიყენონ გამჭვირვალე ან ფერადი PVC ბლისტერები, სადაც საჭირო ტენიანობისა და ჟანგბადის დაცვა მიიღწევა სრული შეფუთვის სისტემით.
შერჩეულ ვეტერინარულ ტაბლეტებს, კაფსულებს და სხვა მყარი დოზირების პროდუქტებს ასევე შეუძლიათ გამოიყენონ ხისტი PVC ბლისტერული შეფუთვა პროდუქტის სპეციფიკური კვალიფიკაციის შემდეგ.
ხისტი PVC ასევე შეიძლება შეფასდეს შერჩეული არასტერილური ჯანდაცვისა და სამომხმარებლო შეფუთვის პროგრამებისთვის. სტერილური სამედიცინო მოწყობილობის შეფუთვა მოითხოვს მასალის ცალკე ვალიდაციას, თავსახურს, ლუქის მთლიანობას და სტერილიზაციის თავსებადობას.
ტაბლეტის ბლისტერი შეფუთვა
კაფსულის ბლისტერი შეფუთვა
PVC-ის შესაბამისი სისქე დამოკიდებულია ღრუს გეომეტრიაზე, პროდუქტის ზომებზე, ჯიბის საჭირო სიმყარესა და ბლისტერ-მანქანის პირობებზე. Wallis გთავაზობთ ფართო დიაპაზონს 0,15-0,80 მმ, მაგრამ ფარმაცევტული ბლისტერების აპლიკაციები ჩვეულებრივ იყენებენ მხოლოდ კონკრეტულ პაკეტს შესაბამის ნაწილს.
უფრო დიდი ტაბლეტები და კაფსულები, როგორც წესი, საჭიროებენ უფრო დიდ ღრუებს და შეიძლება მოითხოვონ განსხვავებული PVC ლიანდაგი პატარა ტაბლეტებისგან.
უფრო დიდი ფორმირების სიღრმე ქმნის უფრო გათხელებას ღრუს კედელზე. ამიტომ დასრულებული ღრუს სიმტკიცე უნდა შეფასდეს და არა ფირის შერჩევა მხოლოდ ნომინალური ბრტყელი ფირის სისქიდან.
სხვადასხვა ბლისტერის აპარატები იყენებენ სხვადასხვა გათბობისა და ფორმირების ციკლს. სხვა მომწოდებლის შეცვლისას მიუთითეთ თქვენი ამჟამინდელი მასალის სისქე და მანქანის მოდელი.
ბოლო ღრუ უნდა უზრუნველყოფდეს საკმარის სტრუქტურულ დაცვას შევსების, დალუქვის, მეორადი შეფუთვისა და ტრანსპორტირებისას ზედმეტი მასალის გამოყენების გარეშე.
| მასალის | პირველადი უპირატესობა | ტიპიური შერჩევის ლოგიკა |
|---|---|---|
| ხისტი PVC | სიცხადე, თერმოფორმირებადობა და ხარჯების ეფექტურობა | სტაბილური ფორმულირებები შედარებით დაბალი ბარიერული მოთხოვნებით |
| PVC/PVDC | გაუმჯობესებულია ტენიანობის და ჟანგბადის ბარიერი | ტენიანობის ან ჟანგბადისადმი მგრძნობიარე პროდუქტები, რომლებიც საჭიროებენ გამჭვირვალე ბლისტერს |
| PVC/PE/PVDC | ბარიერი შერწყმულია მრავალშრიანი ფორმირების ან დალუქვის დამატებით ფუნქციასთან | უფრო მომთხოვნი ფორმირებისა და ბარიერის მოთხოვნები |
| PCTFE-ზე დაფუძნებული ფილმი | ძალიან მაღალი ტენიანობის ბარიერი გამჭვირვალობის შენარჩუნებით | მაღალი ტენიანობისადმი მგრძნობიარე ფორმულირებები |
| ცივი ფორმის ალუმინი | ძალიან მაღალი ტენიანობის, გაზის და სინათლის დაცვა | ძალიან მგრძნობიარე ფორმულირებები, სადაც გამჭვირვალობა არ არის საჭირო |
უმაღლესი ბარიერის სტრუქტურა ავტომატურად არ არის საუკეთესო შეფუთვის არჩევანი. სწორი სტრუქტურა უნდა აკმაყოფილებდეს პროდუქტის სტაბილურობის მოთხოვნებს და დააბალანსოს ფორმირების ეფექტურობა, ბლისტერის ზომა, ხაზის პროდუქტიულობა და მთლიანი შეფუთვის ღირებულება.
გამჭვირვალე PVC უზრუნველყოფს პროდუქტის მაქსიმალურ ხილვადობას და შესაფერისია იქ, სადაც ტაბლეტები ან კაფსულები უნდა დარჩეს მზა ბლისტერში.
ვიზუალური დიფერენციაციისთვის შეიძლება განხილული იყოს ქარვისფერი, ლურჯი, მწვანე ან სხვა შეფერილობის ფორმულირებები. იქ, სადაც პროდუქტი სინათლისადმი მგრძნობიარეა, ტალღის სიგრძის სპეციფიკური სინათლის გადაცემა უნდა დადასტურდეს მხოლოდ ფერის გარეგნობაზე დაყრდნობის ნაცვლად.
გაუმჭვირვალე ფერები შეიძლება განვითარდეს იქ, სადაც პროდუქტის ხილვადობა არასაჭიროა ან სადაც შეფუთვის დიზაინი მოითხოვს უფრო ძლიერ ვიზუალურ დამალვას.
თანმიმდევრული ლიანდაგი მხარს უჭერს პროგნოზირებად გათბობას, ფორმირებას და ღრუს სიმყარეს წარმოების ქსელში.
სტაბილური რულონის გრაგნილი და ქსელის სიბრტყე მხარს უჭერს საიმედო კვებას, დაძაბულობის კონტროლს და ბლისტერ-მანქანის უწყვეტ მუშაობას.
გამჭვირვალე ფარმაცევტული PVC უნდა შემოწმდეს დაბინძურების, ნისლის, შავი ლაქების, გელების, ნაკაწრებისა და სხვა დეფექტებისთვის, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ვიზუალურ შემოწმებაზე ან მზა შეფუთვის გარეგნობაზე.
დაჭიმვის, ზემოქმედების და სხვა მექანიკური მოთხოვნები უნდა განისაზღვროს მოქმედი ტესტის მეთოდით, სადაც ისინი კრიტიკულია მომხმარებლის ბლისტერების კონვერტაციის პროცესისთვის.
ფარმაცევტულმა მყიდველებმა უნდა დაადგინონ ფარმაკოპეული, ნარჩენი მონომერი, მიგრაცია და დანიშნულების ბაზრის მოთხოვნები, რომლებიც გამოიყენება ზუსტი PVC კლასისთვის, ვიდრე დაეყრდნონ მხოლოდ ზოგადი 'ფარმაცევტული კლასის' აღწერას.
მიმწოდებლის კვალიფიკაცია უნდა ეფუძნებოდეს დოკუმენტაციას, რომელიც გამოიყენება პროდუქტის ზუსტი კლასისა და წარმოების პარტიაზე. მყიდველებმა კომერციული მიწოდების დამტკიცებამდე უნდა განსაზღვრონ საჭირო ტექნიკური და მარეგულირებელი დოკუმენტები.
მიმდინარე Wallis გვერდზე მოცემულია შემდეგი PVC საცნობარო დოკუმენტი. მყიდველებმა უნდა დაადასტურონ, რომ სერტიფიკატი ეხება ზუსტ PVC ხარისხს და შეძენილ სერიებს.
მიმდინარე გვერდი ასევე შეიცავს PVDC საცნობარო სერთიფიკატს. იმის გამო, რომ პროდუქტი ამ გვერდზე არის უბრალო ხისტი PVC, ეს PVDC დოკუმენტი უნდა განიხილებოდეს, როგორც მხოლოდ დაკავშირებული მითითება და არა როგორც COA ჩვეულებრივი PVC პროდუქტისთვის.
გაუშვით მასალა ფორმირების ფორმისა და შესაფუთი მანქანის გამოყენებით ღრუს ფორმის, კედლის გათხელების, ქსელის ქცევისა და ვიზუალური დეფექტების შესაფასებლად.
გამოიყენეთ წარმოების გადასაფარებელი კილიტა პრაქტიკული დალუქვის ტემპერატურის, წნევის და დნობის დროის ფანჯრის დასადგენად.
შეამოწმეთ განტვირთვა, ვებ-ტრეკინგი, კვება, ფორმირება, დალუქვა და ჭრა წარმომადგენლობითი კომერციული წარმოების სიჩქარით.
ჩვეულებრივი PVC უნდა დამტკიცდეს მხოლოდ მაშინ, როდესაც მზა პაკეტი აკმაყოფილებს ფარმაცევტული პროდუქტის სტაბილურობის დადასტურებულ მოთხოვნებს შენახვის საჭირო პირობებში.
სისქე შეიძლება განიხილებოდეს წარმოების ხელმისაწვდომ დიაპაზონში ღრუს გეომეტრიის, სიხისტისა და ბლისტერ-მანქანის მოთხოვნების მიხედვით.
რულონის სიგანე შეიძლება გაიჭრას ბლისტერის განლაგებისა და აღჭურვილობის კონფიგურაციის მიხედვით ხელმისაწვდომი წარმოების სიგანეში.
გამჭვირვალე, შეღებილი, ფერადი და გაუმჭვირვალე PVC შეიძლება განხილული იყოს პროდუქტის ხილვადობისა და ბრენდის მოთხოვნების მიხედვით.
პრიალა, მქრქალი და პროექტის სპეციფიკური ზედაპირის მოთხოვნები შეიძლება შეფასდეს ოპტიკური გარეგნობისა და ქვედა დინების დამუშავების მიხედვით.
ბირთვის დიამეტრი, რულონის სიგრძე, რულონის მაქსიმალური დიამეტრი, რულონის წონა, გრაგნილის მიმართულება და შეფუთვა შეიძლება დაზუსტდეს დამკვეთის ხაზის მიხედვით.
დაადგინეთ, შეიცავს თუ არა ბლისტერი ტაბლეტებს, კაფსულებს, საკვებ საშუალებებს, ვეტერინარულ პროდუქტებს ან სხვა დოზირების ფორმას და მიუთითეთ რაიმე ცნობილი ტენიანობის, ჟანგბადის ან სინათლის მგრძნობელობა.
მიუთითეთ ფილმის საჭირო სისქე ან სპეციფიკაცია, რომელიც ამჟამად გამოიყენება თქვენს ბლისტერზე.
მიუთითეთ რულეტის სიგანე, სიგანის ტოლერანტობა, ბირთვის დიამეტრი, მაქსიმალური რულონის დიამეტრი და გრაგნილის მიმართულება.
მიაწოდეთ მწარმოებელი, მოდელი, ფორმირების ტიპი და ნორმალური წარმოების სიჩქარე მასალის შეფასების მხარდასაჭერად.
ჩართეთ ტაბლეტის ან კაფსულის ზომა და მზა ღრუს სიგრძე, სიგანე და სიღრმე, სადაც ეს შესაძლებელია.
იდენტიფიცირება გადახურვის ფოლგა და თბოდამკეტი ლაქი, რომელიც ამჟამად გამოიყენება, რათა შეფასდეს დალუქვის თავსებადობა.
მიუთითეთ გამჭვირვალე, შეფერილი ან გაუმჭვირვალე ფერი პრიალა, მქრქალი ან სხვა ზედაპირის მოთხოვნებთან ერთად.
მიაწოდეთ დანიშნულების ბაზარი და საჭირო ფარმაკოპეის, მიგრაციის, ნარჩენი მონომერის, DMF ან მომხმარებლისთვის სპეციფიკური დოკუმენტაციის მოთხოვნები.
უოლისის პროდუქტის მიმდინარე ინფორმაცია ჩამოთვლილია ტიპიური MOQ დაახლოებით 500 კგ. საცდელი შეკვეთის ხელმისაწვდომობა, უფასო ნიმუშის პოლიტიკა და საბოლოო MOQ უნდა დადასტურდეს სისქის, სიგანის, ფერისა და წარმოების განრიგის მიხედვით.
თანმიმდევრული ფარმაცევტული ბლისტერების წარმოება მოითხოვს მასალის კონტროლირებად სისქეს, ზედაპირის ხარისხს, რულონის დახვევას და ფორმირების ქცევას. მყიდველებმა, რომლებიც ცვლიან არსებულ მიმწოდებელს, უნდა შეადარონ ახალი PVC ფილმი იგივე ღრუს დიზაინის, სახურავის კილიტასა და წარმოების პირობების გამოყენებით დამტკიცებამდე.
ფარმაცევტული PVC საწარმოო ხაზი
ფარმაცევტული შეფუთვის ტესტირების ლაბორატორია
Wallis მხარს უჭერს ფარმაცევტული შეფუთვის კონვერტორებს და სამრეწველო მყიდველებს მორგებული PVC ზომებით, რულონის სპეციფიკაციებით, ფერის განვითარებას, ნიმუშებს და საექსპორტო შეფუთვას პროექტის მოთხოვნების შესაბამისად.
ფარმაცევტული ხისტი PVC არის თერმოფორმირებადი ფორმირებადი ქსელი, რომელიც გამოიყენება ტაბლეტების, კაფსულების და სხვა შესაფერისი პროდუქტებისთვის ღრუების შესაქმნელად ჩვეულებრივ ბლისტერულ შეფუთვაში.
სწორი სისქე დამოკიდებულია პროდუქტის ზომაზე, ღრუს სიღრმეზე, მანქანაზე და ბლისტერის საჭირო სიმყარეზე. Wallis ამჟამად გვთავაზობს დაახლოებით 0,15-0,80 მმ, ხოლო ზუსტი შეფუთვის ლიანდაგი უნდა შეირჩეს წარმოების ტესტირებით.
უოლისის მიმდინარე სპეციფიკაცია ჩამოთვლის სიგანეს დაახლოებით 680 მმ-მდე. მორგებული ჭრის განხილვა შესაძლებელია ბლისტერ-მანქანისა და ვებ განლაგების მოთხოვნების მიხედვით.
უბრალო PVC უზრუნველყოფს შედარებით შეზღუდულ ტენიანობის ბარიერს სპეციალურ მაღალბარიერ ფარმაცევტულ სტრუქტურებთან შედარებით. ის ჩვეულებრივ შეირჩევა იქ, სადაც ფორმულირების სტაბილურობის მოთხოვნები შეიძლება დაკმაყოფილდეს ჩვეულებრივი PVC ბლისტერით.
არა. ტენიანობის შთანთქმა აღწერს წყალს, რომელიც შეიწოვება თავად მასალის მიერ. ფარმაცევტული შეფუთვის ტენიანობის ბარიერი უკეთესად არის შეფასებული WVTR-ის გამოყენებით და მზა შეფუთვის სტაბილურობა განსაზღვრული ტემპერატურისა და ტენიანობის პირობებში.
უბრალო PVC უზრუნველყოფს გამჭვირვალობას, სიმტკიცეს და თერმოფორმირებადობას. PVC/PVDC ამატებს PVDC ბარიერის საფარს, რომელიც არსებითად აუმჯობესებს ტენიანობისა და ჟანგბადის დაცვას უფრო მგრძნობიარე ფარმაცევტული ფორმულირებისთვის.
მაღალი ტენიანობისადმი მგრძნობიარე ან სხვაგვარად მომთხოვნი ფორმულირებები შეიძლება მოითხოვონ უფრო ძლიერი ბარიერის სტრუქტურა, როგორიცაა PCTFE-ზე დაფუძნებული ფილმი ან ცივი ფორმის ალუმინი. არჩევანი უნდა ეფუძნებოდეს ფარმაცევტული სტაბილურობის მონაცემებს და შეფუთვის დიზაინს.
ჩვეულებრივი ფარმაცევტული ალუმინის საფარი შეიძლება გამოიყენოს სითბოს დალუქვის ლაქი, რომელიც შექმნილია PVC-ზე დასაკავშირებლად. ზუსტი ფოლგა, ლაქი და PVC კომბინაცია უნდა შემოწმდეს ერთად კომერციული დალუქვის ფანჯრის დასადგენად.
შესაფერისი კლასები შეიძლება შეფასდეს მაღალსიჩქარიანი ბლისტერების წარმოებისთვის, მაგრამ თავსებადობა დამოკიდებულია ზუსტ მანქანაზე, ფირის სისქეზე, გათბობის პროფილზე, ღრუს გეომეტრიაზე, რულონის კონფიგურაციაზე და დალუქვის პირობებზე.
შესაფერისი ხისტი PVC შეიძლება შეფასდეს ორივე ფორმირების ტექნოლოგიით. იმის გამო, რომ მათი გათბობისა და ფორმირების ციკლები განსხვავდება, კვალიფიკაცია უნდა დასრულდეს დანიშნულ კომერციულ აღჭურვილობაზე.
დიახ. გამჭვირვალე, შეღებილი, ფერადი და გაუმჭვირვალე ვარიანტების განხილვა შესაძლებელია პრიალა, მქრქალი და სხვა ზედაპირის მოთხოვნებთან ერთად.
მხოლოდ ფერი არ ამტკიცებს ფარმაცევტულ სინათლის დაცვას. ფოტომგრძნობიარე პროდუქტებმა უნდა მიუთითონ შესაბამისი ტალღის სიგრძის დიაპაზონი და მაქსიმალური გადაცემა, და მზა პაკეტი შესაბამისად უნდა იყოს დამოწმებული.
სტერილური სამედიცინო მოწყობილობის შეფუთვა მოითხოვს მასალის ცალკე ვალიდაციას, საფარის სისტემის, ლუქის მთლიანობის, სტერილიზაციის პროცესისა და სამედიცინო მოწყობილობის შეფუთვის მოქმედ მოთხოვნებს. ვარგისიანობა არ უნდა იქნას გათვალისწინებული მხოლოდ ტერმინი ფარმაცევტული PVC.
თქვენი კვალიფიკაციის სისტემიდან გამომდინარე, მოითხოვეთ ტექნიკური მონაცემების ფურცელი, სერიის COA და მოქმედი ფარმაკოპეა, მიგრაცია, ნარჩენი მონომერი, მარეგულირებელი ან მომხმარებლისთვის სპეციფიკური დოკუმენტაცია ზუსტი PVC კლასისთვის.
უოლისის მიმდინარე ინფორმაცია ჩამოთვლილია ტიპიური MOQ დაახლოებით 500 კგ. საბოლოო MOQ და საცდელი შეკვეთის ხელმისაწვდომობა დამოკიდებულია სისქეზე, სიგანეზე, ფერზე, ზედაპირზე და მიმდინარე წარმოების განრიგზე.
დიახ. სინჯის ტესტირება რეკომენდირებულია თერმოფორმირებისთვის, ალუმინის საფარის თავსებადობისთვის, მანქანის მუშაობისთვის, ღრუს გარეგნობისა და მასალის ხარისხისთვის კომერციული მიწოდების დამტკიცებამდე.
გთხოვთ, მოგვაწოდოთ ფარმაცევტული პროდუქტი, PVC სისქე, რულონის სიგანე, ბირთვის ზომა, ფერი, ზედაპირის დასრულება, ბლისტერ-მანქანის მოდელი, ღრუს ზომები, ალუმინის საფარის სპეციფიკაცია, მარეგულირებელი მოთხოვნები და სავარაუდო შესყიდვის რაოდენობა.
გაუგზავნეთ Wallis-ს თქვენი PVC სისქე, რულონის სიგანე, ბლისტერ-მანქანის მოდელი, ღრუს ზომები, ფერი, სახურავის ფოლგა და მოსალოდნელი შესყიდვის რაოდენობა. ჩვენ შეგვიძლია განვიხილოთ ხისტი PVC ფორმირების ფილმი ტაბლეტების, კაფსულების, საკვები პროდუქტებისა და ფარმაცევტული ბლისტერებისთვის.
თუ თქვენ ცვლით არსებულ ფარმაცევტულ PVC მიმწოდებელს, მიაწოდეთ მიმდინარე TDS, COA ან საცნობარო როლი, რათა სისქე, გამჭვირვალობა, თერმოფორმირება, დალუქვა და მანქანაზე მუშაობის მოთხოვნები შეფასდეს ნაყარი წარმოებამდე.
