|
PET PE
WALLIS
| Spalva: | |
|---|---|
| Dydis: | |
| Privalumas: | |
| Kiekis: | |
Wallis tiekia PET/EVOH/PE aukšto barjero kompozicines lakštus ir ritinines medžiagas farmacijos, diagnostikos, sveikatos priežiūros ir specialių skysčių pakavimo reikmėms. Daugiasluoksnė struktūra sujungia mechaninę PET atramą, EVOH deguonies barjero sluoksnį ir PE sandarinimo sluoksnį, kad palaikytų gaminio apsaugą, karščio sandarinimą ir pakuočių konversiją.
Storis, sluoksnio struktūra, ritinio plotis, spalva, neskaidrumas ir paviršiaus reikalavimai gali būti pritaikyti pagal farmacinį produktą, pakavimo mašiną, formavimo procesą, sandarinimo sąlygas ir tikslinį barjero veikimą.
Farmaciniams tikslams galutinis tinkamumas turėtų būti patikrintas naudojant faktinį vaistą, reagentą arba kompoziciją kartu su numatytomis formavimo, užpildymo, sandarinimo, sterilizavimo, transportavimo ir laikymo sąlygomis. Todėl prieš pradedant masinę gamybą reikėtų apibrėžti kliūčių ir suderinamumo reikalavimus.
PET užtikrina mechaninę atramą, matmenų stabilumą ir tinkamą pagrindą pakuočių perdirbimui. PET sluoksnis padeda kompozitui išlaikyti savo struktūrą vyniojimo, transportavimo, formavimo ir užpildymo metu.
EVOH pirmiausia yra įtrauktas kaip didelis deguonies ir dujų barjeras. Jis gali padėti sumažinti deguonies patekimą į jautrius farmacinius ar diagnostikos produktus, kai daugiasluoksnė struktūra yra tinkamai suprojektuota ir apsaugota nuo aplinkos sąlygų, kurios turi įtakos barjero veikimui.
Priklausomai nuo pakuotės konstrukcijos, PE gali būti kontaktinis arba sandarinimo sluoksnis. Jis palaiko karščio sandarinimą ir prisideda prie atsparumo drėgmei, o kartu padeda apsaugoti EVOH sluoksnį daugiasluoksnėje struktūroje.
Šios reikšmės atspindi tipines specifikacijas, šiuo metu susijusias su šiuo Wallis gaminiu. Galutinė struktūra, storis ir veikimo parametrai turi būti patvirtinti pagal numatytą farmacinį pritaikymą.
| Parametras | Tipinė specifikacija / Pastabos |
|---|---|
| Struktūra | PET / EVOH / PE daugiasluoksnis kompozitas |
| Bendras storis | Maždaug 80–300 µm; pritaikoma pagal galutinę struktūrą |
| Tipiškas sluoksnių diapazonas | PET 60–120 µm + EVOH 15–30 µm + PE 20–40 µm; galima įvertinti alternatyvius santykius |
| Ritinio plotis | Maždaug 30–1000 mm; Galimi individualūs pločiai, atsižvelgiant į gamybos patvirtinimą |
| Spalva / Nepermatomumas | Skaidrus, tamsintas arba pritaikytas neskaidrumas pagal gaminio apsaugos reikalavimus |
| Deguonies barjeras | Aukštas deguonies barjero efektyvumas iš EVOH; Tikslus OTR turėtų būti nurodytas su bandymo sąlygomis |
| Drėgmės barjeras | Priklauso nuo PE sluoksnio, bendros struktūros, storio ir bandymo sąlygų; specifikacijos metu patvirtinkite tikslinį WVTR |
| Šilumos sandarinimas | PE sandarinimo sluoksnis; sandarinimo langas turi būti patvirtintas kliento įrangoje |
| Formavimas / Konvertavimas | Termoformavimas, pjaustymas, sandarinimas ir konkrečiam projektui pritaikytų pakuočių konvertavimas, kuriam taikomas konstrukcijos patvirtinimas |
| Spausdinimas / Žymėjimas | Informacija apie partiją, galiojimo datos, logotipai ir kiti ženklai su suderinamu rašalu ir paviršiaus apdorojimu |
| Tinkinimas | Sluoksnio struktūra, bendras storis, ritinio plotis, spalva, neskaidrumas, paviršius ir pakuotė |
Farmaciniai PET/EVOH/PE ritinėliai
PET/EVOH/PE farmacinė pakuotė
Didelės barjero pakuotės turėtų būti nurodytos naudojant išmatuojamus našumo reikalavimus, o ne tik tokius terminus kaip „labai mažas pralaidumas“. Du svarbūs parametrai yra deguonies perdavimo greitis (OTR) ir vandens garų perdavimo greitis (WVTR).
OTR rodo, kiek deguonies per tam tikrą laiką praeina per nustatytą pakavimo medžiagos sritį. PET/EVOH/PE struktūrose EVOH sluoksnis pirmiausia yra atsakingas už deguonies barjero veikimo gerinimą.
WVTR apibūdina vandens garų perdavimą per pakuotės struktūrą. Drėgmės savybės priklauso nuo visos daugiasluoksnės konstrukcijos, įskaitant PE storį ir kitus konstrukcinius parametrus.
OTR ir WVTR vertes reikėtų lyginti tik tada, kai žinoma bandymo temperatūra, santykinė drėgmė, mėginio storis ir tyrimo metodas. Pirkėjai taip pat turėtų išsiaiškinti, ar nurodyta barjero vertė matuojama ant plokščios medžiagos, ar ant suformuotos pakuotės.
EVOH sluoksnis padeda sumažinti deguonies prasiskverbimą per pakuotę, todėl struktūra tinka gaminiams, kuriuose oksidacijos kontrolė yra svarbus pakuotės reikalavimas.
PE gali užtikrinti šilumos sandarinimo sąsają, reikalingą daugeliui užpildymo ir sandarinimo sistemų. Faktinė sandarinimo pradžios temperatūra, sandarinimo stiprumas, išlikimo laikas ir slėgis turi būti nustatyti naudojant kliento įrangą ir sujungimo medžiagą.
PET užtikrina matmenų stabilumą ir mechaninį palaikymą vyniojant, konvertuojant, pakuojant ir transportuojant. Galutinis standumas priklauso nuo PET storio ir bendros daugiasluoksnės konstrukcijos.
Skaidrios struktūros gali užtikrinti gaminio matomumą išlaikant deguonies barjero sluoksnį. Taip pat galima aptarti tamsintas ar nepermatomas struktūras, kai reikalingas papildomas šviesos valdymas.
Sluoksnio storis ir bendra struktūra gali būti koreguojami atsižvelgiant į barjero tikslus, formavimo gylį, sandarinimo reikalavimus, gaminio jautrumą ir pakavimo linijos sąlygas.
Šilumos sandarinimas yra sistemos savybė, o ne vien medžiagos pavadinimas. Sandarinimo efektyvumas priklauso nuo PE klasės, sluoksnio storio, sandarinimo temperatūros, laikymo trukmės, slėgio, sujungimo juostos ir pakavimo mašinos konfigūracijos.
Pirkėjai turėtų nurodyti esamą pakavimo mašinos sandarinimo temperatūros diapazoną, linijos greitį ir sandarinimo slėgį, jei įmanoma.
Sandarinimo stiprumas turi būti išbandytas naudojant faktinę dangtelio ar sujungimo medžiagą, o ne vertinant vien tik iš PET/EVOH/PE formavimo juostos.
Numatomomis užpildymo, transportavimo ir laikymo sąlygomis reikia įvertinti gatavų pakuočių sandarumo vientisumą ir nuotėkį.
PET/EVOH/PE kompozicinės medžiagos gali būti skirtos termoformavimui ir kitiems konvertuotiems pakuočių formatams. Formavimo efektyvumas priklauso nuo bendro storio, PET savybių, sluoksnio sukibimo, temperatūros profilio ir tempimo gylio.
Apsauginiai sluoksniai tampa plonesni, nes medžiaga tempiama terminio formavimo metu. Todėl negalima automatiškai manyti, kad barjero veiksmingumas, išmatuotas ant plokščio ritinio, yra identiškas giliausioje suformuotos ertmės vietoje.
Kai barjero veikimas yra labai svarbus, pirkėjai turėtų patvirtinti suformuotą pakuotę tipinėmis formavimo sąlygomis, o ne pasikliauti tik plokščių OTR arba WVTR duomenimis.
Aptardami pritaikytą struktūrą, nurodykite termoformavimo įrangos tipą, formos gylį, linijos greitį ir numatomą formavimo temperatūros langą.
PET/EVOH/PE struktūras galima įvertinti farmacinėms skysčių pakuotėms, kur reikalingas deguonies barjeras, sandarinimo vientisumas ir produktų suderinamumas.
Diagnostinių skysčių ir reagentų pakuotė gali būti naudinga, tačiau suderinamumo bandymai turi būti atliekami naudojant konkrečią reagento sudėtį ir numatytas laikymo sąlygas.
Produktai, jautrūs oksidaciniam skaidymui, gali būti tinkami pakuotėms, kuriose yra EVOH deguonies barjero sluoksnis, atsižvelgiant į tinkamumo laiką ir stabilumą.
Tamsintas arba nepermatomas struktūras galima aptarti gaminiams, kuriems reikalingas mažesnis šviesos pralaidumas. Reikiama bangos ilgio apsauga turėtų būti apibrėžta pagal farmacinę formulę.
Individualizuotos barjerinės struktūros taip pat gali būti įvertintos dėl vitaminų, maistinių skysčių, diagnostinių produktų ir kitų sveikatos priežiūros priemonių, kurioms reikalingas kontroliuojamas deguonies ir drėgmės poveikis.
Vitaminų arba antioksidantų tirpalai
Farmacijos skystos programos
Diagnostiniai ir cheminiai reagentai
PET/EVOH/PE neturėtų būti apibūdinamas kaip visuotinai suderinamas su kiekviena farmacine API, tirpikliu, reagentu ar kompozicija. Tinkamumas kontaktui su produktu priklauso nuo tikslaus PE sluoksnio, priedų, vaisto sudėties, koncentracijos, pH, laikymo laiko ir temperatūros.
Pirkėjai turėtų įvertinti matmenų stabilumą, išsipūtimą, ekstrahavimą, sandarinimo vientisumą ir barjero išlaikymą po sąlyčio su numatoma kompozicija.
Kai reguliavimo ar farmacinės kokybės sistemos reikalauja migracijos, ekstrahuojamų medžiagų, išplaunamų medžiagų arba toksikologinio įvertinimo, turi būti nustatytas taikomas gatavos pakavimo sistemos bandymo protokolas.
Aukštos barjerinės medžiagos gali padėti apsaugoti produktą, tačiau galutinis vaisto tinkamumo laikas turi būti nustatytas pagal farmacijos gamintojo stabilumo programą. Vien tik pakuotės medžiaga negali garantuoti konkretaus galiojimo laiko.
Sterilizacijos suderinamumas priklauso nuo tikslios PET/EVOH/PE konstrukcijos ir sterilizavimo proceso. Be patvirtinimo, medžiaga neturėtų būti automatiškai laikoma suderinama su autoklavu, sausu karščiu, spinduliuote, etileno oksidu ar kitais sterilizavimo metodais.
Pirkėjai turėtų nurodyti sterilizavimo technologiją, temperatūrą, ekspozicijos laiką, slėgį ir ciklų skaičių. Tada reikia įvertinti gatavą pakuotę dėl deformacijos, sluoksnio sukibimo, sandarinimo stiprumo, barjero išlaikymo ir gaminio suderinamumo.
Vaistų pakuotės reikalavimai skiriasi priklausomai nuo šalies, produkto tipo ir dozavimo formos. Užuot pasikliavę bendru teiginiu, pvz., „atitinka farmacinius preparatus“, pirkėjai turėtų nurodyti tikslius projektui taikomus teisės aktų, farmakopėjos ar klientų kokybės reikalavimus.
Reikalavimai dokumentams gali apimti medžiagų specifikacijas, analizės sertifikatus, sudėties pareiškimus, kokybės sistemos dokumentus, migracijos testavimą ar kitus įrašus, atsižvelgiant į paskirties rinką ir vaistų gamintojo kvalifikacijos procesą.
Sluoksnių santykius galima aptarti pagal tikslinį OTR, WVTR, bendrą storį, formavimo efektyvumą ir karščio sandarinimo reikalavimus.
Ritinio matmenis galima pritaikyti prie kliento pakavimo ir perdirbimo įrangos, kad būtų sumažintas nereikalingas pjaustymas, tvarkymas ir medžiagų švaistymas.
Prieš pradedant komercinę gamybą, mėginiai gali būti įvertinti dėl barjero veikimo, karščio sandarinimo, formavimosi, matmenų stabilumo ir gaminio suderinamumo.
Wallis palaiko farmacinių pakuočių perdirbėjus, medicininės pakavimo įmones, diagnostikos gamintojus ir kitus pramoninius pirkėjus, kuriems reikia pritaikytų daugiasluoksnių pakavimo medžiagų.
Farmacijos pakavimo medžiagų gamykla
Vaistų pakuočių patikrinimo kambarys
Farmacinių medžiagų pakavimo gamybos linija
Farmacijos pakavimo medžiagų gamybos linija
Apibūdinkite farmacinį, diagnostinį arba sveikatos priežiūros produktą ir gatavos pakuotės formatą.
Jei reikia lygiavertės ar optimizuotos medžiagos, nurodykite PET/EVOH/PE arba pateikite esamą daugiasluoksnę struktūrą.
Pateikite bendrą storį ir atskiro sluoksnio reikalavimus, jei jau apibrėžti.
Jei įmanoma, nurodykite tikslines barjero vertes kartu su bandymo temperatūra, santykine drėgme ir bandymo metodu.
Nurodykite reikiamą ritinio plotį, ritinio skersmenį arba svorį ir pagrindinius reikalavimus pagal pakavimo liniją.
Nurodykite ertmės matmenis, tempimo gylį, formavimo įrangą ir darbo sąlygas, jei medžiaga bus termiškai formuojama.
Įtraukite poravimosi medžiagą, sandariklio temperatūrą, slėgį, buvimo laiką ir linijos greitį, jei jau žinoma.
Nustatykite farmacinės formulės arba cheminio kontakto sąlygas, į kurias reikia atsižvelgti atliekant suderinamumo bandymus.
Jei reikia sterilizuoti, nurodykite tikslias proceso ir ciklo sąlygas, kad būtų galima įvertinti medžiagos tinkamumą.
Pateikite paskirties šalį, reikalingus standartus ir dokumentus, kurių tikisi jūsų reguliavimo ar kokybės komanda.
Dabartinė gaminio informacija rodo, kad įprastas pradinis MOQ yra apie 500 kg, nors galutinis MOQ priklauso nuo pritaikytos sluoksnio struktūros, matmenų ir gamybos reikalavimų.
„Shanghai Wallis Technology“ tiekia plastikinius lakštus, kortelių medžiagas ir specialias pakavimo medžiagas tarptautiniams B2B klientams. Farmacinių pakuočių projektai gali būti aptariami pagal reikiamą struktūrą, eksploatacines savybes, gamybos linijos sąlygas ir klientų kvalifikacijos procedūras.
Individualus daugiasluoksnių medžiagų kūrimas
Storio ir pločio pritaikymas
Pakavimo linijos įvertinimo paramos pavyzdys
B2B ir OEM gamybos palaikymas
Eksporto pakuotė ir tarptautinis tiekimas
Techninės specifikacijos aptarimas prieš masinę gamybą
PET/EVOH/PE yra daugiasluoksnė plastikinės pakuotės struktūra, sujungianti PET mechanines savybes, EVOH deguonies barjero veikimą ir PE sluoksnį sandarinimui ir apsaugai nuo drėgmės. Sluoksnių santykius galima reguliuoti pagal reikiamą pakuotės našumą.
EVOH pirmiausia naudojamas pagerinti deguonies ir dujų barjero veikimą. Jis gali padėti apsaugoti deguoniui jautrius gaminius, kai jie integruoti į tinkamai suprojektuotą daugiasluoksnę struktūrą.
EVOH daugiausia parenkamas dėl deguonies barjero veikimo. Drėgmės barjero veikimas priklauso nuo visos daugiasluoksnės struktūros, įskaitant PE ir kitus apsauginius sluoksnius, jų storio ir bandymo sąlygų.
Dabartinės Wallis gaminių asortimento bendras storis yra maždaug 80–300 µm. Individualizuotos konstrukcijos gali būti aptariamos pagal barjero, formavimo ir sandarinimo reikalavimus.
Dabartinis tipinis diapazonas yra maždaug 30–1000 mm. Galutinis plotis priklauso nuo konstrukcijos, storio ir gamybos reikalavimų.
Reikalingas OTR priklauso nuo supakuoto produkto jautrumo deguoniui, tinkamumo vartoti termino ir pakuotės geometrijos. Pateikite tikslinį OTR kartu su temperatūra, santykine drėgme ir bandymo metodu, kad būtų galima teisingai palyginti medžiagas.
Reikalingas WVTR priklauso nuo gaminio jautrumo drėgmei ir numatomos laikymo aplinkos. Bandymo temperatūra, drėgmė ir pakuotės konfigūracija turi būti nurodyta kartu su tiksline verte.
Tinkamos konstrukcijos gali būti suprojektuotos termoformavimui, tačiau formavimo temperatūra, tempimo gylis, sluoksnio sukibimas ir barjero sulaikymas turėtų būti vertinami pagal faktinę pakuotės geometriją ir gamybos sąlygas.
PE sluoksnis gali užtikrinti šilumos sandarinimo funkciją. Sandarinimo stiprumas ir sandarinimo temperatūra turi būti patvirtinti naudojant sujungimo medžiagą ir tikrąją užpildymo ir sandarinimo įrangą.
Nereikėtų teikti universalaus teiginio dėl visų farmacinių skysčių suderinamumo. Suderinamumas priklauso nuo formulės, PE kontaktinio sluoksnio, koncentracijos, pH, temperatūros ir laikymo trukmės. Rekomenduojama atlikti kontakto su gaminiu bandymą.
Turi būti patvirtintas tikslios daugiasluoksnės struktūros ir ciklo suderinamumas su sterilizavimu. Pateikite sterilizavimo temperatūrą, slėgį, trukmę ir ciklų skaičių, kad būtų galima įvertinti medžiagą ir gatavą sandariklį.
Galima aptarti tamsintas arba pritaikytas nepermatomumo struktūras. Pirkėjai įvertinimui turėtų pateikti reikiamą apsaugos nuo šviesos specifikaciją arba informaciją apie gaminio jautrumą.
Atitiktis priklauso nuo tikslios medžiagos struktūros, farmacijos pritaikymo ir paskirties rinkos. Pirkėjai turėtų pateikti taikomus reguliavimo ar farmakopėjos reikalavimus, kad būtų galima peržiūrėti turimus konkretaus produkto dokumentus ir bandymus.
Mėginiai gali būti aptariami siekiant įvertinti storį, barjero veikimą, terminį sandarinimą, termoformavimą ir suderinamumą su kliento pakavimo įranga ir gaminiu.
Dabartinė produkto informacija rodo, kad įprastas pradinis kiekis yra apie 500 kg. Individualizuota struktūra, plotis, spalva ir kiti reikalavimai gali turėti įtakos galutiniam MOQ, todėl tai turėtų būti patvirtinta citatos metu.
Pateikite pakuotės pritaikymą, gaminio tipą, reikalingą struktūrą, storį, ritinio plotį, tikslinį OTR ir WVTR, formavimo sąlygas, karščio sandarinimo sąlygas, sterilizavimo procesą, norminius reikalavimus ir numatomą užsakymo kiekį.
Nusiųskite Wallis savo reikalingą daugiasluoksnę struktūrą, storį, ritinio plotį, OTR/WVTR tikslą, formavimo procesą, terminio sandarinimo sąlygas, gaminio kontakto reikalavimus ir numatomą pirkimo kiekį.
Jei keičiate esamą farmacinę pakavimo medžiagą, atsiųskite esamą techninę specifikaciją arba pavyzdį, kad būtų galima įvertinti struktūrą ir pakavimo linijos reikalavimus prieš pradedant gaminti komerciškai.
