|
PVC PVDC
WALLIS
| Medžiaga: | |
|---|---|
| Spalva: | |
| Privalumas: | |
| Kiekis: | |
Wallis tiekia aukšto barjero PVC/PVDC farmacinę lizdinę plėvelę ir standųjį lakštą tabletėms, kapsulėms, minkštiems geliams, maistinėms medžiagoms ir kitoms drėgmei ar deguoniui jautrioms kietosioms pakuotėms. Konstrukcijoje yra sujungtas termoformuojamas standus PVC pagrindas su PVDC barjerine danga, kad būtų pagerinta apsauga nuo vandens garų, deguonies ir kitų dujų, palyginti su standartiniu nepadengtu PVC.
PVC pagrindo storis, PVDC dangos svoris, ritinio plotis, spalva, skaidrumas ir pakuotės formatas gali būti pritaikyti pagal reikiamą lizdinės plokštelės ertmę, farmacinio stabilumo tikslą ir pakavimo linijos sąlygas. Šiuo metu Wallis siūlo maždaug storio PVC 150–400 μm , o PVDC dangos svorį – maždaug 40–120 g/m² , o įprastas plotis yra maždaug 250–350 mm , atsižvelgiant į galutinės specifikacijos patvirtinimą.
Užtvaros klasė turėtų būti parenkama pagal išmatuojamus našumo reikalavimus, o ne vien dangos svorį. vaistų pirkėjai turėtų apibrėžti reikiamus WVTR, OTR, laikymo sąlygas, formavimo gylį, dangtelio foliją, sandarinimo langą ir taikomus reguliavimo reikalavimus . Prieš gaudami komercinį patvirtinimą,
PVC/PVDC farmacinė lizdinė plėvelė yra padengta standi pakavimo medžiaga, sudaryta iš termiškai formuojamo PVC pagrindo su polivinilidenchlorido (PVDC) barjerine danga. Standartinis standus PVC užtikrina gerą formavimo ir matmenų stabilumą, tačiau turi santykinai ribotą drėgmės ir dujų barjerą. PVDC naudojimas žymiai pagerina apsaugą nuo vandens garų ir deguonies.
PVC pagrindas užtikrina standumą, skaidrumą ir termoformavimą, reikalingą lizdinėms ertmėms sukurti. Pasirinktas PVC storis turi įtakos ertmės stiprumui, formavimo temperatūrai, medžiagos sunaudojimui ir gatavos pūslės standumui.
PVDC naudojamas kaip funkcinė barjerinė danga, siekiant sumažinti vandens garų, deguonies ir kitų dujų pralaidumą. Didėjantis dangos svoris paprastai gali padidinti barjero efektyvumą, tačiau tikrasis rezultatas taip pat priklauso nuo dangos sudėties, vienodumo, pagrindo, formavimo sąlygų ir bandymo aplinkos.
Paprasto PVC gali pakakti gaminiams su santykinai mažu jautrumu drėgmei. PVDC dengtas PVC pasirenkamas, kai farmacinio stabilumo programai reikalingas stipresnis drėgmės ir deguonies barjeras, išlaikant skaidrią termoformavimo galimybę.
Šios vertės atspindi dabartinį tipinį Wallis gaminių asortimentą. Kiekvienam projektui reikia patvirtinti galutinį storio leistiną nuokrypį, PVDC dangos svorį, plotį, barjero veikimą ir ritinėlio konfigūraciją.
| Parametras | Tipinė specifikacija / Pastabos |
|---|---|
| Produktas | Didelio barjero PVC/PVDC farmacinė lizdinė plėvelė / lakštas |
| Bazinė medžiaga | Tvirtas PVC, skirtas farmacijos lizdinėms pakuotėms |
| Barjerinė danga | PVDC danga |
| PVC storis | Maždaug 150–400 μm |
| PVDC dangos svoris | Apytiksliai 40–120 g/m²; pritaikyta pagal barjero tikslą |
| Bendras plotis | Maždaug 250–350 mm; individualūs pločiai priklauso nuo gamybos patvirtinimo |
| Tiekimo formatas | Rulonas arba lakštas |
| Spalva | Skaidrios, geltonos, raudonos, mėlynos ir pritaikytos spalvos pagal specifikaciją |
| Barjeras | Nuo vidutinio iki aukšto barjero, priklausomai nuo PVDC sudėties, dangos svorio, formavimo ir bandymo sąlygų |
| WVTR | Konkrečiam projektui; nustatyti tikslinę vertę kartu su temperatūra, santykiniu drėgniu ir bandymo metodu |
| OTR | Konkrečiam projektui; nustatyti tikslinę vertę kartu su temperatūra, santykiniu drėgniu ir bandymo metodu |
| Apdorojimas | Termoformavimas, pjaustymas, lizdinių plokštelių konvertavimas ir konkrečiam projektui skirtas apdorojimas |
| Programos | Tabletės, kapsulės, minkšti geliai, maistinės medžiagos ir pasirinktos farmacinės lizdinės plokštelės |
| Tinkinimas | PVC storis, PVDC dangos svoris, plotis, spalva, neskaidrumas, ritinio konfigūracija ir pakuotė |
PVC/PVDC farmacinės lizdinės plokštelės medžiaga
Aukšto barjero PVDC dengta PVC plėvelė
PVDC dangos svoris yra svarbi specifikacija, nes didesnis barjerinės dangos kiekis paprastai gali sumažinti drėgmės ir dujų perdavimą. Tačiau dangos svoris nėra vienintelis veiksnys, lemiantis gatavų lizdinių plokštelių veikimą.
Mažesnio dangos svorio gali pakakti gaminiams, kuriuos reikia šiek tiek patobulinti, palyginti su paprastu PVC. Tai gali užtikrinti praktinį sąnaudų ir efektyvumo balansą, kai farmacinė formulė nėra itin jautri drėgmei.
Didėjantis PVDC dangos svoris gali užtikrinti stipresnę apsaugą nuo drėgmės ir deguonies, atsižvelgiant į dangos sudėtį, vienodumą ir gatavos pakuotės geometriją.
Dvi medžiagos su panašiu dangos svoriu gali parodyti skirtingus barjero rezultatus dėl PVDC chemijos, dangos kokybės, PVC pagrindo, formavimo gylio ir bandymo sąlygų skirtumų. Todėl pirkėjai turėtų nurodyti tikslinį WVTR ir OTR, o ne pasikliauti tik 40, 60, 90 arba 120 g/m² paskirtis.
Didelio barjero pakuotė turėtų būti apibrėžta naudojant išmatuojamas perdavimo vertes. Farmacinės lizdinės plokštelės, vandens garų perdavimo greitis (WVTR) ir deguonies perdavimo greitis (OTR) yra dvi svarbios specifikacijos.
WVTR nurodo, kiek vandens garų praeina per pakavimo medžiagą per tam tikrą plotą ir tam tikrą laiką. Higroskopinėms arba drėgmei jautrioms farmacinėms formulėms paprastai reikalingas mažesnis WVTR nei produktams, kurių jautrumas drėgmei mažas.
OTR matuoja deguonies prasiskverbimą per pakuotės struktūrą. Oksidacijai jautriems gaminiams gali prireikti mažesnio OTR, kad būtų laikomasi patvirtintų stabilumo reikalavimų.
Kliūties vertes reikėtų lyginti tik tada, kai žinoma temperatūra, santykinė drėgmė, tyrimo metodas, medžiagos storis ir mėginio būklė. Techniniam palyginimui nepakanka barjero vertės be bandymo sąlygų.
Termoformavimas ištempia PVC/PVDC medžiagą ir gali sumažinti vietinio sluoksnio storį prie ertmės sienelių ir kampų. Jautrių farmacijos produktų barjero veikimas turėtų būti įvertintas ant gatavos suformuotos lizdinės plokštelės, o ne pasikliaujant tik plokščios plėvelės laboratoriniais duomenimis.
PVDC danga žymiai pagerina atsparumą vandens garams, palyginti su nepadengtu standžiu PVC, todėl PVC/PVDC yra įprastas pasirinkimas farmacijos produktams, kuriems reikalinga papildoma apsauga nuo drėgmės.
PVDC sluoksnis taip pat sumažina deguonies ir dujų pralaidumą, todėl medžiaga gali būti vertinama dėl produktų, jautrių oksidaciniam skaidymui.
Skaidrus PVC/PVDC leidžia tabletėms ar kapsulėms išlikti matomoms apžiūrai, kartu papildant barjerinę apsaugą nei standartinis PVC. Skaidrios, tonuotos ir nepermatomos versijos gali būti aptariamos pagal projekto reikalavimus.
PVC substratas suteikia nustatytas termoformavimo charakteristikas farmacinių lizdinių plokštelių gamybai. Galutinės formavimo savybės priklauso nuo PVC storio, dangos konstrukcijos, ertmės konstrukcijos ir mašinos nustatymų.
Atsižvelgiant į kliento apsaugos tikslą, gali būti gaminami skirtingi PVDC svoriai. Medžiagos parinkimas turėtų būti pagrįstas reikalaujamomis barjerinėmis vertėmis ir farmacinio stabilumo duomenimis, o ne tiesiog pasirenkant didžiausią dangos svorį.
PVC/PVDC galima įvertinti besisukančių lizdinių plokštelių linijoms, kuriose plėvelė kaitinama ir nuolat formuojama. Stabilus juostos lygumas, storio nuoseklumas ir kontroliuojamos dangos savybės yra svarbūs patikimam veikimui.
Plokščiųjų lovų formavimo sistemose naudojama skirtinga šildymo ir formavimo seka. Keisdami esamą medžiagą pirkėjai turėtų pateikti tikslų mašinos modelį ir esamą PVC/PVDC specifikaciją.
Didesnis ertmės gylis padidina medžiagos tempimą ir gali sumažinti vietinės PVDC dangos storį. Giluminio tempimo projektai turėtų būti išbandyti dėl ertmės apibrėžimo, balinimo, įtrūkimų, dangos vientisumo ir galutinio barjero veikimo.
Negalima automatiškai daryti prielaidos, kad viena PVC/PVDC klasė veikia vienodais nustatymais kiekvienoje lizdinėje plokštelėje. Tinklo plotis, šildymo temperatūra, tiekimo įtempimas, formavimo ciklas, ertmės geometrija ir gamybos greitis turi įtakos apdorojimui.
Farmacinė lizdinė plokštelė yra visa pakavimo sistema, kurią sudaro suformuotas apatinis sluoksnis, vaistinis preparatas ir dangtelis. Todėl PVC/PVDC formuojanti plėvelė turėtų būti kvalifikuota kartu su pasirinkta aliuminio lizdine folija ar kita dangteliu.
Aliuminio lizdinėse plokštelėse gali būti naudojamos skirtingos karščio sandarinimo lako sistemos. Sandarinimas priklauso nuo dengiamojo lako ir PVC/PVDC formavimo juostos suderinamumo.
Šie parametrai turi būti nustatyti ant tikrosios lizdinės plokštelės linijos. Stabilus gamybos langas yra naudingesnis nei vienos laboratorijos sandarinimo temperatūra.
Sandarinimo stiprumas, nuotėkis, kanalai ir pakuotės vientisumas turi būti įvertinti numatomomis gamybos, transportavimo ir laikymo sąlygomis.
| Struktūra | Pagrindinės funkcijos | pasirinkimo logika |
|---|---|---|
| Paprastas PVC | Standartinis termoformavimas | Produktams, kuriems pakanka standartinio PVC barjero |
| PVC/PVDC | Pagerintas drėgmės ir deguonies barjeras | Dažnas pasirinkimas drėgmei arba deguoniui jautriems kietiems dozuotiems produktams |
| PVC/PE/PVDC | Barjeras ir papildoma daugiasluoksnio apdorojimo funkcija | Įvertinkite, kur reikalingas gilesnis formavimas, specifinis sandarinimas ar didesnis barjeras |
| PVC/EVOH/poliolefinas | Aukštas deguonies barjeras | Įvertinkite, kada apsauga nuo deguonies yra pagrindinis reikalavimas |
| PVC/PCTFE arba ACLAR tipo konstrukcija | Labai aukštas drėgmės barjeras | Pagal stabilumo duomenis apsvarstykite labai higroskopiškus produktus |
| Šaltos formos aliuminis | Labai aukšta šviesos, drėgmės ir dujų apsauga | Įvertinkite, kur nereikia skaidrumo ir reikia labai aukšto barjero |
Sudėtingiausia ar brangiausia struktūra automatiškai nėra geriausias pasirinkimas. Farmacinės pakuotės turėtų būti parenkamos pagal stabilumo duomenis, reikalingą galiojimo laiką, klimato zoną, pakuotės dydį, mašinos produktyvumą ir bendrą pakuotės kainą.
PVC/PVDC yra plačiai vertinamas tabletėms, kurioms reikalinga didesnė drėgmė ir deguonies apsauga, nei gali suteikti standartinis PVC. Reikalingas barjero lygis turi būti nustatytas pagal konkrečią tabletės formą ir stabilumo programą.
Kapsulėms ir minkštiems geliams gali būti taikomi jautrumo drėgmei reikalavimai, todėl svarbu sustiprinti pūslelių barjerą. Renkantis medžiagą reikia atsižvelgti į ertmės dydį, apvalkalo sudėtį ir laikymo klimatą.
Vitaminai, probiotikai ir maistinės kompozicijos gali būti vertinamos naudojant PVC/PVDC, kai reikalinga apsauga nuo drėgmės arba deguonies. Įvertinus stabilumą, labai higroskopiniams produktams gali prireikti tvirtesnės barjerinės struktūros.
PVDC dengtas PVC yra ypač svarbus, kai kompozicija yra jautri aplinkos drėgmei, bet vis tiek reikia skaidrios termoformuotos lizdinės plokštelės.
Oksidacijai jautrioms formulėms gali būti naudingas sumažintas deguonies perdavimas, kurį užtikrina PVDC, atsižvelgiant į būtiną OTR ir visą pakuotės dizainą.
PVC/PVDC farmacinė pakuotė
PVC/PVDC farmacinės lizdinės plokštelės
Skaidrus PVC/PVDC padeda vizualiai apžiūrėti supakuotą dozavimo formą. Spalvotos arba nepermatomos versijos taip pat gali būti vertinamos dėl prekės ženklo, gaminių diferenciacijos ar papildomo apšvietimo valdymo.
Skaidri medžiaga leidžia tabletėms ir kapsulėms išlikti matomoms per susidariusią ertmę ir gali padėti vizualiai patikrinti kokybę gamybos ir naudojimo metu.
Geltona, raudona, mėlyna ir pritaikytos spalvos gali būti aptariamos pagal reikiamą prekės pristatymą arba pakuotės identifikavimo sistemą.
Vien spalvos išvaizda neturėtų būti naudojama kaip farmacinės apsaugos nuo šviesos įrodymas. Jei gaminys yra jautrus šviesai, pirkėjai turėtų nurodyti reikiamą bangos ilgio diapazoną ir didžiausią šviesos pralaidumą bei atitinkamai patvirtinti gatavą pakuotę.
Nuosekliai farmacinių lizdinių plokštelių gamybai reikia daugiau nei vardinis PVC storis ir PVDC dangos svoris. Medžiagos kvalifikacija turėtų apimti sutartas fizines, barjerines ir konvertavimo charakteristikas, atitinkančias tikslią klasę.
Stabilus storis palaiko nuspėjamą šildymą, ertmių susidarymą ir tinklo padavimą. Per didelis gabarito pokytis gali turėti įtakos formavimo ir baigtos ertmės stiprumui.
Dangos svoris ir vienodumas turi įtakos barjero nuoseklumui. Tikrieji tikrinimo ir priėmimo kriterijai turėtų būti nustatyti gaminio specifikacijoje.
PVDC sukibimas su PVC pagrindu turi išlikti stabilus vyniojant, pjaustant, termiškai formuojant ir konvertuojant pakavimą.
Barjeriniai bandymai turėtų būti atliekami taikant sutartus metodus ir sąlygas, atitinkančias kliento pakuočių kvalifikacijos programą.
Permatoma plėvelė turi būti patikrinta, ar nėra matomo užteršimo, dangos defektų, įbrėžimų, užsikimšimo ir kitų defektų, galinčių turėti įtakos gaminio pateikimui ar apdorojimui.
PVC/PVDC ritinėliai ir lakštai turi būti apsaugoti nuo drėgmės, užteršimo, per didelės temperatūros ir mechaninių pažeidimų transportavimo ir sandėliavimo metu. Pakuotės konfigūraciją galima pritaikyti pagal ritinio matmenis, paskirties vietą ir klientų tvarkymo reikalavimus.
Vaistų konverteriai taip pat turėtų laikytis laikymo ir kondicionavimo reikalavimų, nustatytų kvalifikuotai medžiagai, prieš paleisdami ją ant lizdinės plokštelės.
Tokie terminai kaip 'farmacinis laipsnis' arba 'medicininis laipsnis' neturėtų pakeisti tikslios medžiagos kvalifikacijos. Reguliavimo reikalavimai skiriasi priklausomai nuo dozavimo formos, produkto kontakto, paskirties rinkos ir vaistų gamintojo vidinės kokybės sistemos.
Medžiagos specifikacijose turėtų būti apibrėžtas PVC storis, PVDC dangos svoris, matmenų tolerancija, spalva, ritinio konfigūracija ir atitinkami barjero arba apdorojimo reikalavimai.
Komercinių vaistų tiekimo atveju klientai turėtų prašyti dokumentų, taikomų tiksliai rūšiai ir gamybos partijai, o ne pasikliauti tik bendromis rinkodaros specifikacijomis.
Šie informaciniai dokumentai yra išsaugoti dabartiniame Wallis produkto puslapyje. Pirkėjai turėtų patvirtinti, kurie dokumentai taikomi konkrečiai PVC/PVDC rūšiai ir kvalifikuojamai partijai.
Kvalifikaciniai bandymai ypač svarbūs keičiant esamą PVC/PVDC tiekėją, didinant PVDC dangos svorį arba perkeliant medžiagą į kitą lizdinių plokštelių pakavimo liniją.
Įvertinkite ertmės apibrėžimą, sienelės storio pasiskirstymą, balinimą, įtrūkimą ir dangos vientisumą gamybos lygiavertėmis šildymo ir formavimo sąlygomis.
Išmatuokite WVTR ir OTR naudodami reikiamas bandymo sąlygas. Jei farmacinis stabilumas yra jautrus ertmės geometrijai, taip pat reikėtų apsvarstyti susidariusios pūslės tyrimą.
Išbandykite tikrąją dengiamąją foliją ir karščio sandarinimo laką, kad nustatytumėte sandarinimo stiprumą ir sukurtumėte praktišką komercinės gamybos langą.
Įvertinkite padavimo, rulono sekimo, ritinėlio išvyniojimo, formavimo konsistencijos, sandarinimo ir pjovimo efektyvumą numatytoje pūslelių formavimo mašinoje.
Pakuotės medžiaga gali palaikyti farmacinį stabilumą, tačiau ji atskirai negarantuoja konkretaus produkto galiojimo laiko. Galutinis tinkamumas ir galiojimo laikas turėtų būti nustatyti pagal vaistų gamintojo patvirtintą stabilumo programą.
PVC pagrindo storis gali būti pasirinktas iš turimų diapazonų, atsižvelgiant į ertmės matmenis, standumą, formavimo elgesį ir pakuotės svorį.
PVDC dangą galima pritaikyti pagal turimą gaminių asortimentą, atsižvelgiant į reikiamą drėgmės ir deguonies barjerą. Jei įmanoma, nurodykite tikslinį WVTR ir OTR.
Pjaustymas gali būti suderintas su kliento lizdinėmis plokštelėmis ir tinklo išdėstymu. Citatos metu nurodykite tikslų reikiamą plotį ir toleranciją.
Pirkėjai turėtų nurodyti šerdies skersmenį, didžiausią ritinio skersmenį, ritinio svorį, vyniojimo kryptį ir sujungimo reikalavimus, jei taikoma.
Permatomą ir spalvotą plėvelę galima aptarti pagal gaminių diferenciacijos, vizualinės apžiūros ir šviesos valdymo reikalavimus.
Nurodykite, ar produktas yra tabletė, kapsulė, minkštas gelis, probiotikas, maistinė medžiaga ar kita dozavimo forma, ir nurodykite, ar didžiausią susirūpinimą kelia drėgmės, deguonies ar šviesos jautrumas.
Nurodykite esamą PVC storį arba norimą diapazoną, ypač kai keičiate kitą kvalifikuotą lizdinę medžiagą.
Pateikite esamą dangos svorį, jei žinoma. Jei ne, pateikite reikiamą barjero veikimą, kad būtų galima įvertinti atitinkamą specifikaciją.
Jei įmanoma, nurodykite tikslines barjero vertes kartu su bandymo temperatūra, santykine drėgme ir bandymo metodu.
Pateikite reikiamą ritinio plotį, pločio toleranciją, šerdies skersmenį, didžiausią ritinio skersmenį ir vyniojimo kryptį.
Pateikite tikslų mašinos gamintoją ir modelį, formavimo tipą, linijos greitį ir esamą temperatūros diapazoną.
Įtraukite ertmės ilgį, plotį, gylį ir bet kokią sudėtingą kampo geometriją, skirtą giliai brėžti.
Nurodykite šiuo metu pakavimo linijoje naudojamą aliuminio foliją ar kitą dangtelio konstrukciją ir karšto sandarinimo laką.
Pateikite paskirties šalį, farmakopėjos reikalavimus ir klientui skirtus dokumentus, reikalingus tiekėjo kvalifikacijai gauti.
Dabartinė Wallis informacija rodo, kad įprastas užsakymo kiekis gali svyruoti nuo 500 kg iki kelių tūkstančių kilogramų, priklausomai nuo specifikacijos ir pritaikymo. Citatos metu patvirtinkite bandomąjį ir komercinį MOQ.
Farmacijos pakavimo medžiagų gamybos linija
PVC farmacinių medžiagų gamybos linija
Tarptautinis klientų bendradarbiavimas
B2B farmacijos pakuočių bendradarbiavimas
PVC/PVDC yra standi PVC termoformavimo plėvelė, padengta PVDC, siekiant pagerinti drėgmės ir deguonies barjero veikimą. Jis paprastai vertinamas farmacinių lizdinių plokštelių pakuotėse, kurioms reikia didesnės apsaugos nei paprasto PVC.
Dabartinės Wallis asortimento PVC storis yra maždaug 150–400 μm. Galutinis storis turi būti parenkamas atsižvelgiant į pūslės ertmės dydį, standumą ir formavimo sąlygas.
Šiuo metu Wallis nurodo PVDC dangos svorį, kurio svoris yra maždaug 40–120 g/m². Tinkamas dangos svoris turėtų būti parinktas pagal reikiamą WVTR ir OTR, o ne tik dangos svorį.
Didesnis dangos svoris paprastai gali padidinti barjerą, tačiau geriausia specifikacija priklauso nuo vaisto stabilumo reikalavimų, pakuotės dydžio, formavimo gylio, gamybos sąnaudų ir tikslinio galiojimo laiko. Perteklinis barjeras gali sukelti nereikalingų išlaidų, jei to nereikia.
Pramonės tiekėjai paprastai siūlo PVC/PVDC kelių svorių dangomis, tačiau barjerų terminologija skiriasi priklausomai nuo tiekėjo ir PVDC formulės. Vykdydami techninius pirkimus, nurodykite reikiamus WVTR ir OTR, o ne pasikliaukite tik tokiomis etiketėmis kaip vidutinė, aukšta arba itin aukšta barjera.
Paprastas PVC daugiausia suteikia termoformavimo ir struktūrinę paramą. PVDC dangos pridėjimas žymiai pagerina drėgmės ir deguonies barjerą, todėl PVC/PVDC labiau tinka jautriems farmaciniams preparatams.
PVC/PVDC yra padengta PVC barjerinė konstrukcija, o PVC/PE/PVDC prideda papildomą poliolefino sluoksnį ir gali būti suprojektuotas skirtingiems apdorojimo, sandarinimo ar barjerų reikalavimams. Tinkama struktūra priklauso nuo pakuotės dizaino ir farmacinio stabilumo tikslo.
Jis gali užtikrinti daug stipresnę apsaugą nuo drėgmės nei paprastas PVC, tačiau labai higroskopiniams gaminiams gali prireikti didesnės barjero PVDC formulės, PCTFE / ACLAR tipo laminato arba šalto formavimo aliuminio. Medžiaga turi būti parinkta atlikus stabilumo bandymus.
Tinkamos PVC/PVDC klasės gali būti įvertintos rotacinėse termoformavimo sistemose. Tikslus mašinos modelis, formavimo temperatūra, linijos greitis ir ertmės matmenys turi būti patvirtinti kvalifikacijos metu.
PVC/PVDC taip pat naudojamas suderinamose plokščiosiose termoformavimo sistemose. Mašinos nustatymai turėtų būti optimizuoti atsižvelgiant į konkretų plėvelės storį, PVDC dangą, ertmės geometriją ir gamybos greitį.
Galima įvertinti giluminio tempimo taikymą, tačiau didėjantis tempimo gylis padidina plėvelės tempimą ir gali sumažinti barjero storį prie ertmės sienų ir kampų. Turi būti išbandytas suformuoto paketo barjeras ir dangos vientisumas.
Pūsletę formuojanti juostelė paprastai sandarinama naudojant suderinamą karščio sandarinimo laką ant dengiančios folijos. Suderinamumas priklauso nuo tikslios dangos medžiagos ir sandarinimo sąlygų, todėl reikia išbandyti visą derinį.
Tinkamas WVTR priklauso nuo formulės jautrumo drėgmei, pakuotės geometrijos, laikymo klimato ir reikalingo galiojimo laiko. Nurodykite tikslinę vertę kartu su temperatūra, drėgme ir bandymo metodu.
OTR turėtų būti parenkamas pagal gaminio jautrumą oksidacijai. Farmacinio stabilumo programa turėtų nustatyti atitinkamą deguonies barjero poreikį.
PVC/PVDC gali sumažinti drėgmės ir deguonies poveikį, bet negali savarankiškai garantuoti konkretaus galiojimo laiko. Galutinė galiojimo data turi būti nustatyta pagal vaistų gamintojo patvirtintą stabilumo programą, naudojant visą pakuotę.
Joks bendras medžiagos aprašymas negarantuoja visuotinio atitikimo. Pirkėjai turėtų pateikti paskirties rinką ir reikalingus farmakopėjos, reguliavimo ar kliento standartus, kad būtų galima peržiūrėti tikslios klasės dokumentus.
Taip. Prieš patvirtinant masinį užsakymą, pavyzdyje arba bandomojoje medžiagoje turi būti įvertinta, ar ji formuojama, veikia mašina, sandarinamas dangtelis-folija, barjero veikimas ir išvaizda.
Dabartinė Wallis informacija rodo, kad tipiniai kiekiai gali svyruoti nuo maždaug 500 kg iki kelių tūkstančių kilogramų, priklausomai nuo PVC storio, PVDC dangos svorio, pločio, spalvos ir individualių reikalavimų. Citatos metu patvirtinkite tikslų MOQ.
Pateikite farmacinio produkto tipą, PVC storį, PVDC dangos svorį arba tikslinį WVTR/OTR, ritinio plotį, šerdies skersmenį, spalvą, lizdinės plokštelės modelį, ertmės matmenis, dangtelio foliją, sandarinimo sąlygas, norminius reikalavimus ir numatomą pirkimo kiekį.
Nusiųskite Wallis savo PVC storį, tikslinį PVDC dangos svorį arba WVTR/OTR, ritinio plotį, lizdinės plokštelės modelį, ertmės matmenis, dangtelio foliją ir numatomą pirkimo kiekį. Galime aptarti pritaikytą PVC / PVDC aukšto barjero plėvelę farmacinei lizdinei plokštelei.
Jei keičiate esamą lizdinės plokštelės plėvelės tiekėją, pateikite esamą TDS, COA arba etaloninį ritinį, kad būtų galima įvertinti storį, barjerą, termoformavimo ir mašininio veikimo reikalavimus prieš pradedant gaminti komerciškai.
