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PVC PE PVDC
WALLIS
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| vantaghju: | |
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Wallis furnisce film di imballaggio farmaceuticu PVC / PE / PVDC d'alta barriera è foglia rigida per blister termoformati, pasticchi, capsule, gel molli, nutraceutici è altri prudutti solidi sensibili à l'umidità o à l'ossigenu. A struttura multilayer combina un supportu di termoformatura in PVC, una strata funzionale PE è un revestimentu di barriera PVDC per furnisce una formabilità mejorata, un rendimentu di sigillatura è una prutezzione contru l'umidità è a trasmissione di l'ossigenu.
In cunfrontu cù strutture PVC standard o PVC / PVDC convenzionali, a strata supplementaria di PE pò migliurà a flessibilità è a prestazione di trasfurmazioni per cavità di blister profonde o larghe selezziunate mentre furnisce ancu una interfaccia di sigillatura funzionale in sistemi di imballaggio adattati.
Wallis offre attualmente spessori totali di circa 50-400 μm , pesi di rivestimentu PVDC di circa 60-120 g/m² , è larghezza tipica di circa 250-350 mm , cù strutture persunalizati, larghezza, culori è cunfigurazioni di rollu dispunibuli sottumessi à cunferma di produzzione.
Per l'usu farmaceuticu, a struttura finali deve esse selezziunata secondu a sensibilità di l'umidità è l'ossigenu di a droga, u target WVTR è OTR, a geometria di a cavità blister, e cundizioni di furmazione, u materiale di coperchio, a finestra di sigillatura, u prugramma di stabilità è i requisiti regulatori di u mercatu di destinazione.
PVC / PE / PVDC hè una struttura di imballaggio farmaceuticu termoformabile multistrati pensata per unisce i vantaghji di trasfurmazioni di trè strati polimeri differenti. Invece di dumandà un polimeru per furnisce rigidità, flessibilità, sigillatura è prestazioni di barriera simultaneamente, ogni strata svolge una funzione diversa.
PVC rigidu furnisce stabilità dimensionale è a struttura primaria di termoformazione. Permette à u web per esse riscaldatu è furmatu in cavità di blister farmaceutica mentre furnisce a rigidità necessaria per l'operazione di imballaggio downstream.
U stratu PE introduce una flessibilità supplementaria è pò migliurà e caratteristiche di trasfurmazioni in e custruzzioni di blister multilayer. Sicondu a struttura specifica, PE pò ancu funziunà cum'è una interfaccia di sigillatura cù materiali di coperchio compatibili.
PVDC furnisce a funzione principale di alta barriera riducendu a trasmissione di vapore d'acqua, ossigenu è gasu. U pesu di u rivestimentu pò esse aghjustatu secondu u scopu di a barriera, ma u rendiment finali dipende ancu da a formulazione PVDC, l'uniformità di u rivestimentu, e cundizioni di furmazione è a geometria di blister finita.
I valori seguenti rapprisentanu e specificazioni tipiche attualmente assuciate cù stu pruduttu Wallis. Tolleranze dimensionali finali, rapporti di strati, prestazione di barriera è cunfigurazione di rollu deve esse cunfirmati per ogni prughjettu farmaceuticu.
| Parametru | Specificazione tipica / Notes |
|---|---|
| Pruduttu | Film Blister Pharmaceutical High Barrier PVC/PE/PVDC |
| Struttura Materiale | Composite multilayer PVC / PE / PVDC |
| Spessore tutale | Circa 50-400 μm; persunalizatu secondu i bisogni di u prugettu |
| Pesu di rivestimentu PVDC | Circa 60-120 g/m²; selezzione finale secondu u scopu di barriera |
| Larghezza tipica | Circa 250-350 mm; larghezza persunalizata sottumessu à cunferma di pruduzzione |
| Format di furnimentu | Rolls |
| Culore | Culori trasparenti, tintati è persunalizati |
| Thermoforming | Strutture adattate ponu esse valutate per cavità di blister standard, profonde è largu |
| Stratu Funziunale PE | Supporta flessibilità, processabilità è esigenze di sigillatura specifiche di u prugettu |
| Prestazione di barriera | Alta barriera di umidità è ossigenu; specificà u target WVTR è OTR cù e cundizioni di prova |
| Apparizione ottica | Chjara o tintatu sicondu a formulazione di u materiale |
| Applicazioni | Compresse, capsule, gel morbidi, nutraceutici e applicazioni blister farmaceutiche selezionate |
| persunalizazione | Rapportu di strati, spessore tutale, pesu di rivestimentu PVDC, larghezza di rotulu, culore è cunfigurazione di rotulu |
Imballaggi di Medicina PVC / PE / PVDC
Packaging Farmaceuticu PVC/PE/PVDC
A distinzione chjave trà PVC / PVDC è PVC / PE / PVDC hè a strata PE supplementu. Questu pò cambià a manera di cumportamentu di u materiale durante l'operazione di termoformazione, impattu è sigillatura.
PE hè più flexible chè PVC rigidu. Aghjunghjendu una strata di PE cuntrullata pò migliurà a durezza di a struttura multilayer è pò esse utile induve u blister finitu richiede più deformazione cà una struttura rigida PVC / PVDC convenzionale.
PVC / PE / PVDC hè cumunimenti cunzidiratu per i disinni di blister cù cavità più profonde o più larghe induve un cumpurtamentu di furmazione migliuratu hè desideratu. A capacità di a cavità attuale dipende da u grossu tutale, u rapportu di strati, u prufilu di riscaldamentu è l'attrezzi.
In strutture induve a superficia PE participa à u sigillamentu, a qualità esatta PE deve esse accumpagnata à u fogliu d'aluminiu destinatu, film di coperchiu polimeru o altra strata di accoppiamentu. A prestazione di u Seal deve esse validata cum'è un sistema cumpletu.
U stratu flessibile supplementu pò influenzà u cumpurtamentu di l'impattu è a stabilità dimensionale. L'ingegneri di imballaggio duveranu valutà u laminatu propiu piuttostu chè assumendu u rendiment da e proprietà di polimeri individuali solu.
U pesu di u revestimentu PVDC hè una di e variàbili principali aduprate in u disignu di una struttura di barriera PVC / PE / PVDC. L'aumentu di u revestimentu PVDC pò generalmente riduce a trasmissione di u vapore d'acqua è di l'ossigenu, ma u pesu di u revestimentu solu ùn deve esse usatu cum'è a definizione finale di u gradu di barriera.
Una specificazione di pesu di rivestimentu più bassu pò furnisce una prutezzione sufficiente per e formulazioni chì necessitanu una mellura significativa di a barriera sopra u PVC standard mantenendu una struttura di pacchettu ecunomica.
I pesi di rivestimentu intermedi ponu esse valutati per applicazioni chì necessitanu una prutezzione più forte di l'umidità è di l'ossigenu, sottumessu à i requisiti di stabilità è di barriera di u cliente.
Pesi di rivestimentu più altu ponu furnisce una barriera più forte in a famiglia PVC / PE / PVDC. Tuttavia, l'applicazioni chì necessitanu un WVTR eccezziunale bassu pò ancu avè bisognu di paragone cù strutture PVDC super-alta barriera, basate in PCTFE o strutture d'aluminiu di forma fredda.
Dui 90 g/m² o 120 g/m² materiali ponu pruduce risultati barriera differente per via di e differenze in a chimica PVDC, uniformità di rivestimentu, sustrato, strata PE è cundizioni termoforming. I cumpratori farmaceutici duveranu dunque dumandà valori di barriera misurabili piuttostu cà di confià solu nantu à u pesu di rivestimentu.
WVTR misura a quantità di vapore d'acqua trasmessa à traversu u materiale di imballaggio in cundizioni definite. E formulazioni farmaceutiche chì sò igroscopiche o sensibili à l'umidità generalmente necessitanu un WVTR più bassu.
L'OTR misura a trasmissione di l'ossigenu attraversu a struttura multilayer. I prudutti suscettibili à l'ossidazione ponu esse bisognu di valori OTR più bassi cum'è parte di a so specificazione di imballaggio validata.
I valori WVTR è OTR sò deve esse paragunati solu quandu a temperatura, l'umidità relativa, u spessore di mostra è u metudu di prova sò cunnisciuti. I valori di barriera misurati in diverse cundizioni ùn sò micca direttamente paragunabili.
Thermoforming stende u materiale multilayer, particularmente à i cantoni di a cavità è i fianchi. Per i prudutti altamente sensibili, a prova di barriera deve cunsiderà a cavità di blister finita perchè u rendiment di film pianu ùn pò micca rapprisintà e zone formate più sottili.
A sigillatura farmaceutica affidabile dipende da a cumminazione cumpleta di tela di fondu è di coperchio. Ùn deve esse presumitu chì una struttura PVC/PE/PVDC sigilla ugualmente bè à ogni foglia d'aluminiu o film di coperchio medicale.
I fogli di coperchi d'aluminiu utilizanu diversi sistemi di lacca termosaldabile. I cumpratori anu da furnisce l'esatta specificazione di u fogliu cusì a cumpatibilità cù u PE o altra superficia di sigillatura pò esse evaluata.
A temperatura di u sigillu dipende da a struttura di u materiale, u revestimentu di lidding, u tempu di permanenza, a pressione è a velocità di a linea. L'ughjettu deve esse di stabilisce una finestra di produzzione stabile piuttostu chè una sola temperatura di u laboratoriu.
A forza di sbucciatura o di sigillatura deve esse valutata secondu a specificazione di imballaggio di u cliente dopu chì a cumminazione di materiale hè stata formata è sigillata in cundizioni di produzzione rapprisentanti.
A qualificazione di blister finita deve valutà i canali, a fuga, i difetti di sigillatura è l'integrità di u pacchettu in e cundizioni di fabricazione, trasportu è almacenamentu previste.
Unu di i mutivi chì i cunvertitori farmaceutichi cunsidereghjanu PVC / PE / PVDC invece di una struttura più simplice di PVC / PVDC hè a necessità di un cumpurtamentu di furmazione megliu in cavità più grande o più profonde.
L'aumentu di a prufundità di a cavità aumenta l'allungamentu lucale è riduce u grossu di u materiale à i fianchi è i cantoni. I cumpratori anu da furnisce a prufundità di a cavità attuale è a geometria durante a selezzione di materiale.
I prudutti farmaceutici larghi ponu esse bisognu di diverse cundizioni di riscaldamentu è di furmazione da cavità di tablette cunvinziunali. E dimensioni di u produttu devenu dunque esse incluse in a RFQ.
A finestra di riscaldamentu deve permette una deformazione PVC / PE adeguata senza creà una contrazione eccessiva, delaminazione o danni à u revestimentu di barriera.
Per i prudutti sensibili à l'umidità, a cavità finita deve esse valutata perchè u rendiment di a barriera dipende da a strata PVDC chì resta abbastanza uniforme dopu a furmazione.
I sistemi rotativi ponu esse bisognu di una alimentazione web stabile, una tensione di rollu cuntrullata, un riscaldamentu uniforme è un spessore di materiale consistente. L'larghezza di u rollu persunalizata deve esse adattata à a cunfigurazione attuale di a macchina.
I sistemi di lettu pianu utilizanu cicli di riscaldamentu è di furmazione differenti. A qualificazione di u materiale deve dunque riproduce e cundizioni operative reali di u cliente.
A velocità di a linea alta aumenta l'impurtanza di l'avvolgimentu di u rollu coerente, a piattezza, a calibre, a risposta di riscaldamentu, a forma di finestra è a finestra di sigillatura. L'idoneità deve esse cunfirmata nantu à a macchina esatta piuttostu chè presunta da u terminu 'compatibile à alta velocità'.
| Struttura | Primary Vantage | Tipica Selezzione Logica |
|---|---|---|
| PVC pianu | Thermoforming economicu | Per formulazioni induve a barriera PVC standard hè abbastanza |
| PVC/PE | Flessibilità migliorata è funziunalità di sigillatura | Per prughjetti di furmazione è sigillatura senza forti esigenze di barriera PVDC |
| PVC/PVDC | Barriera di l'umidità è l'ossigenu | Per blister farmaceutici convenzionali ad alta barriera |
| PVC/PE/PVDC | Barriera più flessibilità di furmazione multistrati rinfurzata | Utile induve a barriera è i requisiti di termoformatura più profonda o più larga deve esse equilibrati |
| PVDC super-alta barriera | Prutezzione più forte di l'umidità è di u gas in sistemi di blister trasparenti | Cunsiderate quandu u revestimentu PVDC standard ùn risponde micca u WVTR / OTR necessariu |
| Film basatu in PCTFE | Barriera d'umidità assai alta | Per i prudutti altamente igroscopici chì necessitanu una prutezzione più forte da u vapore d'acqua |
| Alluminiu à forma fredda | Luce assai alta, umidità è prutezzione di gas | Evaluate induve a trasparenza ùn hè micca necessariu è a barriera massima hè a priorità |
U megliu materiale ùn hè micca automaticamente quellu cù a più alta barrera. L'ingegneri di imballaggio farmaceuticu duveranu selezziunà a struttura chì soddisfà i requisiti di stabilità mantenendu u rendiment di furmazione adattatu, l'efficienza di a macchina, a dimensione di u pacchettu è u costu tutale di imballaggio.
PVDC migliora significativamente a prutezzione di l'umidità cumparatu cù u PVC pianu, facendu u film multilayer utile per i prudutti farmaceutici induve l'esposizione à l'umidità hè una preoccupazione di stabilità impurtante.
PVDC riduce ancu a trasmissione di l'ossigenu è di u gasu, chì permettenu u materiale per esse evaluatu per formulazioni suscettibili à l'ossidazione.
A basa di PVC / PE pò offre una flessibilità supplementaria paragunata à una struttura di PVC rigida convenzionale, chì pò aiutà à pruduce cavità più profonde o più larghe.
U materiale chjaru permette à e tavolette è capsule di stà visibili per l'ispezione mentre furnisce una barriera più forte di u PVC trasparente standard.
U spessore tutale, a strata di PE, u pesu di u revestimentu PVDC, a larghezza è u culore ponu esse discussi secondu u disignu di blister esistenti di u cliente è a linea di imballaggio.
PVC / PE / PVDC pò esse valutatu per i pasticchi chì necessitanu una prutezzione di l'umidità è di l'ossigenu più grande di u PVC standard, mantenendu un imballaggio in blister termoformatu trasparente.
Capsule è geli molli ponu esse bisognu di cavità blister più grande o più profonda. A strata PE aghjunta pò fà di PVC / PE / PVDC una opzione chì vale a pena di valutà induve sò richieste sia a formabilità è a prestazione di barriera.
Vitamini, probiotici è altri supplementi sensibili à l'umidità o à l'ossigenu ponu esse valutati cù PVC / PE / PVDC quandu a prestazione di a barriera misurata risponde à u requisitu di stabilità di u pruduttu finitu.
E strutture blister basate in PVDC sò pertinenti à e formulazioni farmaceutiche affettate da l'umidità. U pesu è a struttura di u revestimentu necessariu deve esse basatu nantu à a prova di stabilità piuttostu cà una designazione generica 'di barriera alta'.
U materiale pò ancu esse valutatu per l'applicazioni d'imballazione diagnostiche è sanitarie selezziunate induve i requisiti di furmazione, sigillatura, cuntattu di u produttu è barriera currispondenu à a struttura qualificata.
Blister Farmaceutici
Applicazioni di imballaggio per a salute
PVC / PE / PVDC ùn deve esse qualificatu cum'è universale cumpatibile cù ogni formulazione farmaceutica. L'idoneità dipende da quale strata cuntatta u pruduttu imballatu è da a cumpusizioni chimica di a droga, u revestimentu, l'additivi è e cundizioni di almacenamento.
I pasticchi è e capsule sò valutati secondu a sensibilità à l'umidità, a sensibilità à l'ossigenu, a sensibilità à a luce è u prufilu di stabilità cumpleta.
Induve un pacchettu PVC / PE / PVDC cunvertitu hè cunsideratu per polveri o granuli, u furmatu esattu di riempimentu è di sigillatura deve esse rivedutu perchè e specificazioni di u rollu di blister cunvinziunali ùn ponu micca direttamente currispondenu à i requisiti di sacchetti o sacchetti flessibili.
L'imballaggio d'alta barriera pò riduce l'esposizione ambientale, ma ùn garantisce micca indipindentamente una vita di u pruduttu specificu. A data di scadenza finale deve esse stabilita per mezu di u prugramma di stabilità validatu da u fabricatore farmaceuticu utilizendu u sistema di imballaggio cumpletu.
Un spessore multistratu stabile aiuta à mantene u riscaldamentu prevedibile, a furmazione di cavità, a manipulazione di u rollu è a forza di blister finita.
A cunsistenza di u revestimentu hè impurtante perchè a variazione localizata pò influenzà a prestazione di a barriera di u blister farmaceuticu finitu.
U laminatu PVC / PE / PVDC deve mantene una aderenza interlayer adatta durante l'avvolgimentu, u taglio, u riscaldamentu è a termoformatura. I prucessi di cavità profonda duveranu include l'ispezione per a delaminazione.
A prova di barriera deve seguità u metudu di prova è e cundizioni ambientali accunsentutu cù u cliente farmaceuticu.
U materiale chjaru deve esse verificatu per a contaminazione, graffi, bluccatu, difetti di rivestimentu, gel o altre prublemi visuali chì ponu influenzà a trasfurmazioni o l'aspettu di u pacchettu.
A prestazione di u sigillu deve esse valutata cù u materiale di coperchiu propiu perchè u web di fondu solu ùn pò micca stabilisce a forza di sigillatura di u pacchettu finali.
A qualificazione farmaceutica deve aduprà a documentazione applicabile à a qualità precisa di PVC/PE/PVDC acquistata. Termini generici cum'è 'gradu pharma' ùn deve micca rimpiazzà a rivisione di a specificazione tecnica attuale, a documentazione di batch è i bisogni di u mercatu di destinazione.
U TDS deve identificà a struttura di u materiale, u spessore tutale, e specificazioni di strati pertinenti, a larghezza, a cunfigurazione di u rollu è e proprietà funziunali cuncordate.
I cumpratori cummirciali duveranu dumandà una documentazione di qualità specifica per batch chì copre i parametri accunsentiti in a specificazione di compra appruvata.
A pagina attuale include documenti di riferimentu PVC è PVDC separati. Perchè u pruduttu finitu hè un compostu PVC / PE / PVDC, i cumpratori anu da cunfirmà se sti documenti s'applicanu à u gradu esatta multilayer è duveranu dumandà a documentazione adatta di u pruduttu finale durante a qualificazione.
A prova di prova hè cunsigliata prima di cambià un materiale di blister farmaceuticu esistente, aghjustendu u pesu di revestimentu PVDC o trasferisce u materiale à una linea di imballaggio differente.
Evaluate a definizione di cavità, diluzione di materiale, imbiancatura, cracking, delaminazione è cumpurtamentu web utilizendu l'attrezzatura di blister attuale.
Cunfirmà se a struttura scelta risponde à l'obbiettivu di a barriera necessaria in e cundizioni di prova specificate da u cliente farmaceuticu.
Sigillate a film cù u fogliu di coperchio di produzzione attuale è stabilisce una temperatura, pressione è tempu di permanenza accettabili.
Verificate u web tracking, roll unwinding, furmà cuerenza, sigillatura, taglio è efficienza generale di a macchina à una velocità cummerciale rappresentativa.
A struttura di imballaggio selezziunata deve esse inclusa in u prugramma di stabilità è di qualificazione di u pacchettu di u fabricatore di droghe prima di stabilisce e dichjarazioni di a vita cummerciale.
U spessore tutale di laminatu pò esse sceltu secondu e dimensioni di cavità, rigidità, esigenze di furmazione è specificazioni di imballaggio esistenti.
Induve u spessore di a strata di PE o a prestazione di sigillatura hè impurtante, furnisce a struttura esistente o a prestazione di destinazione per a valutazione tecnica.
Wallis attualmente liste circa 60-120 g/m² Opzioni di rivestimentu PVDC. A selezzione deve esse ligata à u rendiment WVTR, OTR è finitu di blister richiesti.
A larghezza di u rotulu pò esse persunalizata per currisponde à a macchina di termoformatura di u cliente è a disposizione di blister in e capacità di fabricazione dispunibili.
I cumpratori anu da furnisce u diametru di u core, u diametru massimu di u rollu, u pesu di u rollu, a direzzione di l'avvolgimentu, i limitazioni di splice è i requisiti di etichettatura.
I culori trasparenti è tintati ponu esse discussi secondu a marca, l'identificazione di u produttu è i bisogni di gestione di luce. Induve a fotostabilità farmaceutica hè impurtante, i requisiti di trasmissione di luce misurabili devenu esse specificati separatamente.
Identificà se u pruduttu hè una tableta, una capsula, un gel molle, un nutraceuticu o una altra forma di dosificazione è indicà a so sensibilità principale à l'umidità, l'ossigenu o a luce.
Se sustituisci un altru fornitore, furnite a specificazione tecnica PVC/PE/PVDC esistente o un rotulu di riferimentu.
Specificate u spessore tutale è i requisiti di strati PVC / PE / PVDC induve digià stabilitu.
Fornite u pesu di rivestimentu esistenti o l'obbiettivu di barriera necessariu se avete bisognu à Wallis per valutà una specificazione PVDC adatta.
Includite i valori di barriera di destinazione inseme cù a temperatura di prova necessaria, l'umidità relativa è u metudu di prova induve pussibule.
Fornite a larghezza di u rollu, a tolleranza di larghezza, u diametru di u core, u diametru massimu esterno, a direzzione di l'avvolgimentu è u pesu massimu di u rollu.
Fornite u fabricatore di a macchina, u mudellu, u sistema di formatura rotativa o piatta è a velocità normale di u funziunamentu.
Includite a lunghezza di a cavità, a larghezza, a prufundità è a geometria di l'angulu, in particulare per cavità profonde o larghe.
Identificà u fogliu d'aluminiu o struttura di coperchiu di polimeru è furnisce a temperatura di u sigillu esistenti, a pressione, u tempu di permanenza è a velocità di a linea.
Fornite u paese di destinazione è i requisiti applicabili di documentazione farmaceutica, farmacopea, migratoria o specifica per u cliente.
L'infurmazione attuale di Wallis indica un MOQ tipicu intornu à 500 kg, mentre chì a dispunibilità di l'ordine di prova dipende da a struttura, u pesu di u rivestimentu, a larghezza, u culore è a pianificazione di a produzzione. Cunfirmà u MOQ finale durante a quotazione.
Fabbrica di materiale di imballaggio farmaceuticu
Sala d'ispezione di l'imballaggi farmaceutici
Linea di Produzzione di Imballaggi di Materiale Farmaceuticu
Linea di Produzzione di Materiale Farmaceuticu in PVC
Wallis furnisce fogli di plastica, film è materiali di imballaggio farmaceuticu specializati per prughjetti internaziunali B2B. Per i prughjetti PVC / PE / PVDC, e specificazioni ponu esse discusse secondu u target di barriera di u cliente, u prucessu di cunversione, l'equipaggiu di imballaggio è i requisiti di qualificazione di u fornitore.
Strutture multistrati in PVC / PE / PVDC persunalizati
Pesu di revestimentu PVDC persunalizatu
Larghezza di rollu persunalizata è cunfigurazione di u rollu
Opzioni di materiale trasparente è tintatu
Supportu di mostra per i prucessi di furmazione è di sigillatura
Discussione tecnicu-documentu per a qualificazione farmaceutica
Esporta imballaggi per ordini internaziunali B2B
PVC / PE / PVDC hè un film di imballaggio farmaceuticu multilayer chì combina supportu di termoformatura di PVC, flessibilità PE è caratteristiche di sigillatura funzionale, è prestazioni di barriera di umidità è ossigenu PVDC.
PVC / PVDC combina un sustrato PVC rigidu cù un revestimentu di barriera PVDC. PVC / PE / PVDC include una strata PE addiziale chì pò migliurà a flessibilità, a processabilità è a funziunalità di sigillatura, facendu utile per valutà per cavità di blister più profonde o più larghe.
L'attuale gamma di prudutti Wallis elenca spessori totali di circa 50-400 μm. I rapporti di strati finali è e tolleranze di spessore devenu esse cunfirmati secondu a furmazione necessaria è a prestazione di barriera.
Wallis attualmente elenca pesi di rivestimentu PVDC di circa 60-120 g/m². U megliu pesu di revestimentu deve esse sceltu secondu u scopu WVTR, OTR è stabilità farmaceutica.
U pesu di revestimentu più altu pò generalmente migliurà u rendiment di a barriera, ma pò aghjunghje costu è ùn determina micca solu a barriera finale. A chimica PVDC, l'uniformità di u revestimentu, a prufundità di furmazione è u disignu di u pacchettu sò ancu impurtanti.
PVC / PE / PVDC ponu furnisce una alta umidità è una barriera di l'ossigenu, ma a 'barrière ultra-alta' deve esse definita da i requisiti WVTR è OTR misurabili. I prudutti estremamente sensibili ponu esse bisognu di PVDC super-alta barriera, film basatu in PCTFE o aluminiu di forma fredda.
U stratu PE aghjunghjenu flessibilità à a struttura multilayer è pò sustene e esigenze di trasfurmazioni è di sigillatura. A so funzione esatta dipende da induve a strata PE hè posizionata è cumu u pacchettu finitu hè designatu.
Strutture adattate ponu esse valutate per cavità più profonde è più largu. A capacità attuale dipende da u spessore tutale, a strata PE, a geometria di a cavità, u prufilu di riscaldamentu è a macchina di blister. I prucessi di pruduzzione sò cunsigliati.
Iè, pò esse valutatu per l'imballaggio in blister di tablette induve a struttura scelta soddisfa i requisiti di umidità, ossigenu, furmazione è stabilità di a droga.
Pò esse valutatu per capsule è geli molli, in particulare quandu e cavità di blister più grande necessitanu un cumpurtamentu di furmazione megliu è un rendimentu di barriera aumentatu.
A cumpatibilità dipende da a superficia esatta di PE è da u revestimentu termosaldatu utilizatu nantu à u fogliu d'aluminiu. A tela di u fondu attuale è u fogliu di coperchiu duveranu esse pruvati inseme prima di a produzzione in massa.
I gradi adatti ponu esse valutati nantu à e linee farmaceutiche d'alta velocità, ma a cumpatibilità di a macchina dipende da u mudellu esattu, a cunfigurazione di u rollu, e cundizioni di riscaldamentu, a geometria di a cavità, a finestra di sigillatura è a velocità di a linea.
I dui prucessi ponu esse evaluati, ma usanu diverse cundizioni di riscaldamentu è di furmazione. U mudellu specificu di blister-machine deve esse furnitu durante a qualificazione di materiale.
U WVTR necessariu dipende da a sensibilità di l'umidità di u produttu, a geometria di blister, u clima di almacenamentu è a durata di conservazione di destinazione. Fornite u valore di destinazione inseme cù a temperatura, l'umidità relativa è u metudu di prova.
L'OTR necessaria dipende da a sensibilità di a formulazione farmaceutica à l'ossidazione. U valore deve esse derivatu da a stabilità è i bisogni di sviluppu di imballaggio.
Nisun materiale di imballaggio garantisce indipendentamente una durata di conservazione specifica. PVC / PE / PVDC pò riduce l'umidità è a trasmissione di l'ossigenu, ma u periodu di scadenza finali deve esse stabilitu attraversu u prugramma di stabilità validatu di u fabricatore farmaceuticu.
L'imballaggio sterile di i dispositi medichi richiede una qualificazione separata di cumpatibilità di materiale, u metudu di sterilizazione, l'integrità di i sigilli è i standard di imballaggio di i dispositi medichi applicabili. Ùn deve esse assuciatu da u nome di materiale PVC / PE / PVDC solu.
I culori trasparenti, tintati è persunalizati ponu esse discututi. Se u pruduttu farmaceuticu necessita di prutezzione di a luce, i cumpratori anu da specificà ancu a lunghezza d'onda necessaria è a prestazione di trasmissione di luce.
Iè. U materiale di prova è di prova deve esse valutatu per a termoformatura, a prestazione di a barriera, a cumpatibilità di PE / coperchio, u web running è l'integrità di u pacchettu finitu prima di l'appruvazioni cummerciale.
L'infurmazione attuale di u produttu Wallis indica un MOQ tipicu intornu à 500 kg. A dispunibilità di l'ordine di prova è u MOQ finale dipendenu da a struttura, u pesu di u revestimentu PVDC, a larghezza, u culore è a pianificazione di a produzzione attuale.
Per piacè furnite a droga o a forma di dosa, a struttura di u materiale attuale, u spessore tutale, u requisitu di strati PE, u pesu di rivestimentu PVDC o u target WVTR / OTR, larghezza di rotulu, diametru di u core, mudellu di blister-machine, dimensioni di cavità, fogli di coperchio, cundizioni di sigillatura, esigenze regulatori è quantità stimata di ordine.
Mandate Wallis a vostra struttura attuale di PVC / PE / PVDC, spessore tutale, pesu di rivestimentu PVDC o destinazione di barriera, larghezza di rotulu, mudellu di macchina blister, dimensioni di cavità è materiale di coperchio. Pudemu discutiri un film blister farmaceuticu persunalizatu d'alta barriera per prughjetti OEM è B2B.
Sè vo rimpiazzà un fornitore di film blister esistente, furnite l'attuale TDS, COA o rotulu di riferimentu in modu chì i requisiti di barriera, formatura, sigillatura è operazione di macchina ponu esse valutati prima di a produzzione cummerciale.
