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Wallis - Foglia di PVC
Wallis
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U film è u fogliu PVC rigidu trasparente Wallis hè pensatu per l'applicazioni di imballaggio blister farmaceuticu cum'è pasticchi, capsule è altri prudutti di dosi solidi adatti. U materiale di formatura di PVC trasparente combina visibilità di u produttu, rigidità è capacità di termoformatura per i cunvertitori di imballaggi farmaceutici è i fabricatori di imballaggi blister.
E dimensioni persunalizate ponu esse furnite secondu e specificazioni di a macchina blister è i requisiti di imballaggio. Per i prughjetti farmaceutichi, i cumpratori anu da cunfirmà u spessore di u filmu necessariu, a larghezza di u rollu, u diametru di u rollu, a dimensione di u core, a prufundità di furmazione, u materiale di coperchiu, e cundizioni di sigillatura è a documentazione regulatoria applicabile prima di a produzzione in massa.
PVC rigidu standard furnisce un web di furmazione pratica per parechje applicazioni blister, ma i requisiti di barriera varianu significativamente trà i prudutti farmaceutichi. I medicinali sensibili à l'umidità o à l'ossigenu ponu esse bisognu di una struttura di barriera più alta in quantu à u PVC mono standard, cusì a selezzione di materiale di imballaggio deve esse validata contru à i requisiti di stabilità di u pruduttu di droga finitu.
| Pruduttu | Film / Foglia di PVC Rigidu Trasparente per Imballaggi in Blister Farmaceuticu |
| Materiale | PVC rigidu / cloruru di polivinile |
| Culore | Trasparente |
| Taglia | Personalizatu secondu l'imballaggio è i requisiti di a macchina |
| Spessore | Personalizatu - Cunfirmà u Spessore Required cù Wallis |
| Larghezza di rollu | Personalizatu secondu a linea di imballaggio blister |
| Diametru di rotulu / Core | Cunfirmà secondu a cunfigurazione di a macchina di u Cliente |
| Prucessu primariu | Termoformatura per cavità blister farmaceutiche |
| Prudutti tipici | Pastiglie, Capsule è Altre Applicazioni di Blister di Dose Solida Adatta |
| Cumpatibilità di Lidding | Cunfirmà Lidding Foil, Heat-Seal Coating and Sealing Conditions Prima di Pruduzzione |
| Documentazione regulatoria | Specificate u Mercatu Necessariu, Farmacopea, Rapportu di Test o Documentazione di Conformità quandu Richiede |
| Esigenza di barriera | PVC Standard o Struttura di Barriera Superiore Devia esse Selezziunata Secondu i Requisiti di Stabilità di Drug |
A film di blister PVC rigidu hè una rete termoformabile di forma plastica utilizata per creà cavità blister individuali. Durante a pruduzzione di imballaggio, a film hè riscaldatu, furmatu in a geometria di a cavità necessaria, pienu di u pruduttu farmaceuticu è dopu cumminatu cù un materiale di coperchiu adattatu.
Per i pasticchi è e capsule, u PVC trasparente permette chì a forma di dose imballata resta visibili mentre furnisce a forma strutturale necessaria per cavità di blister individuali. L'uniformità di u materiale, a piattezza è u cumpurtamentu di furmazione sò impurtanti perchè influenzanu a consistenza di a cavità è a stabilità di a linea di imballaggio.
U film PVC currettu ùn pò esse sceltu solu per l'apparenza. U spessore, a prufundità di furmazione, u disignu di a cavità, a velocità di a macchina, a temperatura di furmazione, u sistema di sigillatura è a prestazione di a barriera necessaria deve esse valutate quandu si specifica un materiale blister farmaceuticu.
I cavità blister trasparenti permettenu à i pasticchi o capsule di stà visibili senza apre una cavità individuale. Questu sustene l'identificazione visuale durante l'imballazione, a distribuzione è l'usu.
U materiale blister chjaru permette à i pruduttori è à l'utilizatori di inspeccionà visualmente u pruduttu imballatu per cambiamenti fisichi evidenti, unità mancanti o difetti di imballaggio visibili.
A trasparenza pò ancu sustene i sistemi di ispezione visuale automatizatu o manuale utilizati durante l'operazione di riempimentu di blister è di cuntrollu di qualità, sottumessu à a cunfigurazione specifica di a linea di produzzione.
Certi prudutti farmaceutichi necessitanu una prutezzione supplementaria da a luce. In questi prughjetti, u PVC trasparente pò esse micca l'scelta adattata, salvu chì una struttura protettiva adatta, tintata o alternativa hè stata validata per u pruduttu di droga.
PVC rigidu trasparente furnisce una visibilità chjara di pasticchi è capsule imballati, facendu adattatu per i formati di blister farmaceutici induve l'identificazione visuale di u produttu hè necessaria.
U PVC hè largamente utilizatu cum'è un web di termoformazione perchè pò esse riscaldatu è furmatu in cavità blister definite. U gradu sceltu deve currisponde à a prufundità di a cavità, a geometria è e cundizioni di trasfurmazioni di a macchina blister di u cliente.
Dimensioni coerenti è cumportamentu di film cuntrullatu aiutanu à sustene u trasportu web precisu, u posizionamentu di a cavità, a registrazione di sigillatura è u tagliu downstream in l'equipaggiu di imballaggio blister.
A larghezza di film persunalizata è a cunfigurazione di u rollu ponu aiutà i cunvertitori à abbinà l'approvvigionamentu di materiale à l'equipaggiu di imballaggio farmaceuticu esistenti è à riduce i tagli inutili o l'aghjustamenti di a macchina.
U PVC mono rigidu pò furnisce una soluzione di furmazione efficiente per i prudutti farmaceutici adattati induve a prestazione di barriera standard risponde à i requisiti di imballaggio validati di a droga.
Una di e decisioni più impurtanti in l'imballaggio di blister farmaceutica hè se u PVC mono standard furnisce una prutezzione sufficiente o se a droga richiede una struttura di barriera più alta.
PVC rigidu standard furnisce termoformabilità, trasparenza è prutezzione di l'imballu di basa. Pò esse adattatu per i prudutti chì i studii di stabilità dimustranu chì a prestazione di barriera di u sistema di blister PVC sceltu hè abbastanza.
Strutture PVC / PVDC combina una basa di PVC termoformabile cù una capa di barriera supplementaria. Sò tipicamente cunsiderati quandu un rendimentu di barriera di gas o di umidità più grande hè necessariu di quellu standard mono PVC pò furnisce.
A selezzione di materiale deve esse basatu nantu à e dati di stabilità farmaceutica, u target di conservazione, a zona climatica, u materiale di coperchiu, u disignu di blister è i requisiti regulatori applicabili. Una struttura di barriera più altu ùn deve esse scelta o rifiutata solu nantu à u costu di materiale.
A film rigida di PVC hè svolta è trasportata attraversu a macchina di imballaggio blister. A larghezza di u rollu, a dimensione di u core, a qualità di l'avvolgimentu è u diametru di u rollu duveranu currisponde à a cunfigurazione di l'equipaggiu.
U film di furmazione hè riscaldatu in una finestra di termoformazione adatta. I paràmetri attuali dipendenu da a qualità di PVC, u spessore di film, u disignu di a macchina è a geometria di u blister di destinazione.
A film cale hè furmatu in cavità individuali. I disinni di blister più profondi o più cumplessi ponu esse bisognu di un cumpurtamentu di materiale differente da cavità standard di tablette superficiali.
Pasticchi, capsule o altri prudutti appruvati sò posti in cavità formate secondu u prucessu di imballaggio farmaceuticu.
A tela di PVC formata hè cumminata cù un materiale di coperchiu cumpatibile. A temperatura di sigillatura, a pressione, u tempu di permanenza è u revestimentu di termosigillamentu deve esse validatu cum'è parte di u sistema cumpletu di imballaggio blister.
I pacchetti di blister finiti sò tagliati è inspeccionati secondu l'imballu validatu da u fabricatore è e prucedure di cuntrollu di qualità.
U film rigidu chì forma PVC pò esse termoformatu in cavità individuali per prudutti di tablette farmaceutiche adattati. E dimensioni di a cavità è a specificazione di u film duveranu esse scelti secondu a geometria di a tableta è i requisiti di a linea di imballaggio.
Capsule spessu necessitanu geometria di cavità più profonda chè parechje pasticchi, facendu chì a prufundità di furmazione è u materiale attira un cumpurtamentu impurtante durante a selezzione di film PVC.
I formati di blister ponu separà i prudutti farmaceutici in cavità individuali, supportendu a presentazione di dosi unità induve u sistema di imballaggio cumpletu hè statu cuncepitu è validatu per u pruduttu destinatu.
Diverse dimensioni di cavità, layout di pacchetti è cunfigurazioni di a macchina ponu esse bisognu di dimensioni di film persunalizati è caratteristiche di furmazione. I cumpratori anu da furnisce disegni o specificazioni di a macchina quandu dumandanu materiale di blister PVC persunalizatu.
U spessore di a film afecta a rigidità, u cumpurtamentu di furmazione, a forza di cavità è l'usu di materiale. Specificate u vostru spessore attuale appruvatu o furnisce i requisiti di blister per chì a specificazione adatta pò esse discussa.
A larghezza di u rollu deve currisponde à a macchina di blister è u layout di l'attrezzi. Furnisce a larghezza di u web esistente hè unu di i passi più impurtanti quandu si dumanda di sustituzione o materiale alternativu.
U diametru internu di u core, u diametru massimu di u rollu esternu è u pesu di u rollu ponu influenzà a carica è u svolgimentu di a macchina. Questi paràmetri devenu esse inclusi in e dumande B2B.
Cavità di tablette standard è cavità di capsula prufonda o cumplessa ponu esigenze diverse nantu à a film di furmazione. Furnisce disegni di cavità aiuta à valutà u requisitu di furmazione più precisamente.
A velocità di a macchina, a cunfigurazione di u riscaldamentu è a tecnulugia di furmazione ponu influenzà a selezzione di materiale. U materiale di sustituzione deve esse validatu nantu à l'attrezzatura di produzzione attuale di u cliente prima di l'usu cummerciale.
L'imballaggio in blister farmaceuticu hè una applicazione regulata, per quessa, a qualificazione di u materiale deve andà oltre l'apparenza visuale è e proprietà meccaniche basiche. A documentazione necessaria dipende da u mercatu di destinazione, a forma di dosa, e cundizioni di cuntattu è u sistema di qualità di a cumpagnia farmaceutica.
L'aspettattivi regulatori sò diffirenti trà i mercati. I cumpratori anu da identificà u paese o a regione induve u pruduttu farmaceuticu finitu serà registratu è vendutu.
Se u vostru prucessu di qualificazione richiede una prova di farmacopea specifica, una dichjarazione di materiale, una dichjarazione regulatoria, un certificatu d'analisi o un altru documentu tecnicu, dichjarate stu requisitu prima di cumanda.
L'idoneità di un blister farmaceuticu dipende da a film di furmazione, u materiale di coperchio, u sistema di termosigillatura, u disignu di cavità, a droga imballata è u prucessu di fabricazione. Un film PVC deve dunque esse qualificatu cum'è parte di u sistema di imballaggio cumpletu.
Prima di utilizà u materiale per u cuntattu farmaceuticu, cunfirmà chì u gradu esatti, u spessore è a specificazione di produzzione forniti sò supportati da a documentazione necessaria per a vostra applicazione è u mercatu di destinazione.
Per una valutazione tecnica più veloce è una citazione più precisa, furnisce l'infurmazioni seguenti sempre chì hè pussibule:
U spessore di PVC necessariu
Larghezza di rollu necessaria
Diamitru internu di u core
U diametru massimu di u rollu fora o u pesu di u rollu
Dimensioni di tablette o capsule
Prufundità di cavità blister è layout
Modellu di macchina di imballaggio blister
A velocità attuale di a macchina è u metudu di furmazione
Foglio di coperchio o materiale di copertura
Livellu di barriera di umidità è ossigenu necessariu
Pruprietà di culore o di prutezzione UV / luce necessaria
Mercatu di destinazione
Documentazione farmaceutica o regulatoria necessaria
Quantità annuale o ordine
Sè vo rimpiazzà un film blister farmaceuticu esistente, furnisce a scheda di specificazione attuale o mostra pò ancu aiutà à riduce l'errore di selezzione di materiale.
U materiale PVC pò esse discussatu secondu i bisogni di l'imballaggio blister di i clienti, aiutendu i cunvertitori à cunfurmà e dimensioni di materiale à u so equipamentu di produzzione.
U PVC rigidu trasparente furnisce a visibilità di u produttu necessaria da parechji formati di imballaggio blister di tablette è capsule mentre sustene a termoformatura in cavità individuali.
Furnisce a macchina, a cavità, u spessore, u rollu è i requisiti regulatori permette à Wallis di valutà u prugettu basatu annantu à l'applicazione di imballaggio farmaceuticu attuale piuttostu cà solu una specificazione generica di PVC.
Per un novu prughjettu di qualificazione di materiale o fornitore, a prova di produzzione hè cunsigliata per valutà a termoformatura, a manipulazione di u web, a qualità di a cavità, a prestazione di sigillatura è a cumpatibilità cù l'equipaggiu di imballaggio di u cliente.
A film blister farmaceutica deve esse prutetta da a polvera, a contaminazione, i danni di a superficia, a deformazione è e cundizioni di almacenamento inadecuate durante a manipulazione è u trasportu. A cunfigurazione di l'imballu deve esse cunfirmata secondu e dimensioni di u rollu, u metudu di spedizione è i requisiti di qualità di i clienti.
U film PVC rigidu hè comunmente utilizatu cum'è u web di termoformazione in blister per pasticchi adatti, capsule è altri prudutti farmaceutici. A film hè furmata in cavità è cumminata cù un materiale di lidding compatible.
Nisun materiale ùn deve esse cunsideratu adattatu per u cuntattu farmacèuticu solu perchè hè fattu di PVC. I cumpratori anu da verificà a qualità esatta di u materiale, a specificazione di fabricazione, a documentazione regulatoria necessaria è l'adattabilità per u pruduttu di droga destinatu è u mercatu di destinazione.
Iè. U pruduttu Wallis attuale hè prupostu cù dimensioni persunalizati. I cumpratori anu da furnisce u spessore necessariu, a larghezza di u rollu, a dimensione di u core, u diametru di u rollu è l'infurmazioni di a macchina per chì a specificazione adatta pò esse discussa.
Mono PVC hè un materiale termoformatu standard chì furnisce una prutezzione di barriera di basa. PVC / PVDC aghjunghjenu una capa di barriera più alta è hè cumunimenti cunzidiratu quandu un pruduttu farmaceuticu necessita una prutezzione più grande da l'umidità o i gasi. A selezzione finale deve esse basata nantu à a stabilità è i dati di validazione di imballaggio.
Questu dipende da i requisiti di stabilità validati di u pruduttu. I medicini altamente sensibili à l'umidità ponu esse bisognu di una struttura di blister di barriera più alta. I pruduttori farmaceutichi anu da determinà u livellu di barriera necessariu per mezu di a valutazione di i prudutti è di l'imballa.
Iè, u PVC rigidu hè comunmente utilizatu cum'è una tela formante per i formati di blister adattati per tablette è capsule. U spessore di u film è e caratteristiche di furmazione deve esse assuciatu cù e dimensioni di u produttu è a geometria di a cavità.
U rendiment di a macchina dipende da a qualità specifica di PVC, u grossu, u disignu di l'equipaggiu, u sistema di riscaldamentu, a geometria di a cavità è e paràmetri di linea. I clienti anu da furnisce u so mudellu di macchina è e cundizioni di u funziunamentu è cunvalidà a film nantu à a linea di produzzione attuale.
Fatturisti impurtanti includenu u spessore di a film, a formulazione di PVC, a temperatura di furmazione, u tempu di riscaldamentu, a velocità di a macchina, a prufundità di a cavità, u rapportu di tiratura è u disignu di l'attrezzi. Cavità cumplessi o più profonde ponu esse bisognu di caratteristiche di furmazione diverse da i vesciche standard.
E tela di forma di PVC sò comunmente usate in sistemi di blister cù materiali di coperchio cumpatibili, cumprese strutture di foil appropritate. In ogni casu, u revestimentu di termosigillatura, a temperatura di sigillatura, a pressione è u tempu di permanenza deve esse validatu per a cumminazione di materiale specifica.
U PVC trasparente standard dà priorità à a visibilità di u produttu è ùn deve esse automaticamente cunsideratu un materiale di barriera di luce. I prudutti chì necessitanu una prutezzione UV o di luce visibile ponu avè bisognu di una struttura di imballaggio tinta, assorbente UV o alternativa.
Sicondu u pruduttu di droga, i cumpratori puderanu bisognu d'infurmazioni riguardanti a trasmissione di l'umidità, a trasmissione di l'ossigenu, a prutezzione di a luce è altri parametri di rendiment di imballaggio. I metudi di prova richiesti è i criteri d'accettazione devenu esse definiti da a specificazione di l'imballaggio farmaceuticu.
Specificate u mercatu di destinazione è qualsiasi documentazione farmacopea necessaria, cuntattata farmaceutica, regulatoria o specifica per u cliente. Questu permette a qualità esatta di u materiale è a documentazione dispunibule per esse valutata prima di cumanda.
Per i novi prughjetti di qualificazione di u fornitore o di cunversione di materiale, a prova di mostra hè cunsigliatu. Fornite u spessore, a larghezza, u mudellu di macchina è a cunfigurazione di blister richiesti quandu si discute i requisiti di mostra.
Per piacè furnisce u spessore, a larghezza di u rotulu, a dimensione di u core, u diametru di u rotulu, a quantità, u mudellu di a macchina, e dimensioni di a cavità, u tipu di pruduttu imballatu, u materiale di coperchiu, i requisiti di barriera, u mercatu di destinazione è a documentazione tecnica o regulatoria necessaria.
