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PVC PE
WALLIS
| Materiale: | |
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| vantaghju: | |
| Quantità: | |
U film rigidu compositu PVC / PE farmaceuticu Wallis hè un materiale di termoformatura multistrati cuncepitu per l'imballaggi farmaceutici, sanitari è medichi specializati. A struttura combina a rigidità è a prestazione di termoformazione di PVC cù una strata di PE chì pò sustene i requisiti di sigillatura, cuntattu di u produttu è resistenza chimica secondu u disignu specificu di imballaggio.
Dispunibile in spessori da 0,15 mm à 0,80 mm è larghezze sin’à 680 mm, u film compositu PVC/PE pò esse furnitu in versioni trasparenti, culurite o opache cù superfici lucide o opache. I rotuli sò u formatu standard di furnimentu, mentre chì i fogli ponu esse discututi per prughjetti persunalizati.
U film laminatu in PVC / PE hè particularmente pertinente per l'imballazione di dose unità termoformata, l'imballaggio di suppositori, i pacchetti farmaceutici specializati, i vassoi di prudutti medichi è l'applicazioni induve un cuntattu PE o una strata di sigillatura hè necessaria. A struttura esatta di a film deve esse sceltu secondu a formulazione imballata, a forma di geometria, u sistema di sigillatura, a cunfigurazione di a macchina è i requisiti regulatori di u mercatu di destinazione.
| Specificazione di Parametru | / Requisitu di Prughjettu |
|---|---|
| Struttura Materiale | Film rigidu compositu PVC / PE |
| Applicazione tipica | Pharmaceutical, Suppository, Unit-Dose, Medical and Specialty Packaging Termoformatu |
| Spessore tutale | 0,15 mm–0,80 mm, persunalizabile |
| Larghezza | Finu à 680 mm o persunalizatu secondu i requisiti di l'equipaggiu |
| Culore | Trasparente, culurita o opaca |
| Finitura di a superficia | Brillante / Matte / Personalizatu |
| Format di furnimentu | rotuli; Fogli nantu à a dumanda |
| Thermoforming | A qualità di film è u spessore deve esse assuciatu à a geometria di a cavità, a prufundità di disegnu è e cundizioni di a macchina |
| Funzione PE Layer | Supporta i Requisiti di Contatti, Sigillatura, Flessibilità è Resistenza Chimica Secondu a Struttura Scelta |
| Oliu è resistenza chimica | Applicazioni-dipendente; A cumpatibilità deve esse pruvata cù a formulazione imballata attuale |
| Compatibilità Heat-Seal | U materiale di coperchiu, u sigillante, a temperatura, a pressione è u tempu di permanenza deve esse validatu cum'è un sistema di imballaggio cumpletu |
| Prestazione di barriera | Cunfirmà WVTR, OTR o altri obiettivi di barriera richiesti prima di a selezzione di materiale |
| MOQ | Tipicamenti 500 kg; I Requisiti di mostra o di prova ponu esse discututi |
| Documentazione regulatoria | Specificate u Mercatu di Destinazione è a Documentazione di Imballaggio Farmaceutica / Medica Necessaria Prima di Ordine |
Film rigidu compositu PVC/PE
Materiale di imballaggio farmaceuticu PVC / PE
Rotolo di PVC/PE farmaceuticu
Film trasparente di PVC/PE farmaceuticu
A film farmaceutica di PVC / PE hè un materiale di imballaggio laminatu o compostu in quale una strata di PVC rigida hè cumminata cù polietilene. Ogni strata svolge una funzione diversa in a struttura di imballaggio finita.
U cumpunente di PVC furnisce e caratteristiche di rigidità è di furmazione necessarii per creà è mantene cavità termoformate o strutture di imballaggio rigide. U spessore di film è a formulazione influenzanu u cumpurtamentu di furmazione, a stabilità dimensionale è a rigidità di u pacchettu finitu.
U stratu di polietilene pò furnisce una superficia di cuntattu è un cumpurtamentu di sigillatura differenti da u PVC mono. A so funzione esatta dipende da a custruzzione di laminatu è u furmatu di imballaggio destinatu, facendu a cunfigurazione di strati una specificazione impurtante per i cumpratori farmaceutici.
Una struttura multilayer permette à l'ingegneri di imballaggio di cumminà e proprietà chì ponu esse difficiuli di ottene da un solu polimeru. A cumminazione curretta deve esse sceltu secondu a furmazione, a sigillatura, a cumpatibilità chimica, a barriera, u cuntattu di u produttu è i requisiti regulatori.
E strutture laminate PVC / PE sò particularmente pertinenti induve l'imballaggio farmaceuticu richiede una tela rigida termoformabile inseme cù una strata di sigillatura di PE o di cuntattu cù u produttu. Questu fa chì u materiale vale a pena evaluà per i pacchetti di suppositori, formati di dosi unitaria di specialità è altri imballaggi termoformati per a salute.
PVC furnisce u sustegnu strutturale necessariu per furmà cavità definite. Per geometria di cavità profonda o cumplessa, a custruzzione di a strata attuale, u grossu è a finestra di termoformazione deve esse validata nantu à l'equipaggiu di u cliente.
U PE pò sustene i requisiti di termo-sigillamentu in un sistema di imballaggio adattatu. U rendiment di u sigellu dipende da a qualità PE, a superficia di u sigillo opposta, a temperatura, a pressione, u tempu di permanenza è e cundizioni di contaminazione.
Induve e formulazioni imballate cuntenenu olii, eccipienti o altri ingredienti chimicamente attivi, a cumpatibilità di l'imballaggio deve esse valutata cù a formulazione attuale. E decisioni di selezzione di materiale duveranu esse supportate da una migrazione adatta, cumpatibilità, stabilità o teste di qualificazione di imballaggio quandu hè necessariu.
U stratu di cuntattu PE pò furnisce una resistenza utile à parechji olii è ambienti chimichi. Perchè e formulazioni farmaceutiche varienu considerablemente, a cumpatibilità deve esse evaluata contru à l'ingredienti esatti è e cundizioni di almacenamento piuttostu cà di cunfidendu una pretendenza universale di resistenza chimica.
A strata di PVC furnisce rigidità è capacità di termoformatura per cavità in forma è cumpunenti di imballaggio rigidu. U spessore di film pò esse persunalizatu secondu a rigidità necessaria è a prufundità di furmazione.
U stratu PE pò sustene a sigillatura à strutture di imballaggio compatibili. I pruduttori di imballaggi anu da determinà a finestra di sigillatura curretta per mezu di teste cù u materiale di coperchio attuale è l'equipaggiu di produzzione.
I gradi trasparenti supportanu a visibilità di u produttu è l'ispezione visuale, mentre chì e versioni culurite o opache ponu esse cunsiderate quandu l'aspettu, l'identificazione o l'esigenze di gestione di a luce sò diffirenti.
Wallis offre spessori da 0,15 mm a 0,80 mm e larghezze fino a 680 mm, permettendo ai convertitori di specificare dimensioni di materiale in base alle esigenze di linea di imballaggio e attrezzatura.
I rotuli sò u formatu standard di imballaggio per a produzzione cuntinua, mentre chì i requisiti di foglia ponu esse discututi per i prughjetti di termoformazione, teste o cunversione specializati.
| Strutture | Primary Packaging Role | Selezione Considerazione |
|---|---|---|
| Mono PVC | Web standard di termoformatura rigida | Adatta quandu a furmazione standard è a prestazione di barriera risponde à i requisiti di u produttu validati |
| PVC/PE | Struttura in PVC termoformabile cù PE sigillante / strato di cuntattu | Utile per i suppositori, a dose unitaria è l'imballaggi farmaceutici speciali chì necessitanu funziunalità PE-layer |
| PVC/PVDC | Struttura termoformata cù una capa di barriera rinfurzata | Cunsiderate quandu hè necessariu un rendimentu più grande di l'umidità è di a barriera di gas |
| PVC/PE/PVDC o altri multistrati | Unisce parechje strati funzionali | Adupratu quandu u prughjettu richiede una cumminazione definita di furmazione, cuntattu, sigillatura è prestazione di barriera |
A struttura apprupriata deve esse selezziunata utilizendu esigenze di stabilità di droghe o prudutti medichi, cundizioni di cuntattu cù u produttu, sistema di sigillatura, obiettivi di barriera è prestazioni di linea di produzzione. PVC / PE ùn deve esse automaticamente posizionatu cum'è un sustitutu per un PVDC d'alta barriera dedicatu, PCTFE o altre struttura quandu hè necessariu una alta umidità o una prutezzione di l'ossigenu.
Strutture PVC / PE ponu esse valutate per imballaggi di suppositori termoformati induve a furmazione di cavità, a sigillatura è e proprietà di a strata di cuntattu devenu travaglià inseme cum'è un sistema cumpletu.
A film PVC / PE persunalizata pò esse aduprata per formati di dose unità adatta chì necessitanu cavità termoformate individuali è caratteristiche di sigillatura definite.
I prudutti di l'assistenza sanitaria è over-the-counter ponu esse bisognu di imballaggi termoformati persunalizati secondu a formulazione, u formatu di dosa è u mercatu di destinazione.
A foglia rigida di PVC / PE pò ancu esse valutata per vassoi termoformati adattati è imballaggi di picculi prudutti medichi induve a struttura di materiale selezziunata risponde à i requisiti di u cuntattu di u produttu, di sigillatura è di regulazione.
I filmi laminati persunalizati ponu esse cunsiderati per vitamini, supplementi è prudutti di dose unità cunnessi quandu u disignu di l'imballu hè statu validatu contru à a stabilità di u produttu è i requisiti di cuntattu.
Quandu e formulazioni cuntenenu olii o altri ingredienti chì ponu interagisce cù i materiali di imballaggio, a superficia di cuntattu PE pò esse utile, ma a cumpatibilità di a formulazione attuale deve esse verificata prima di l'usu cummerciale.
Wallis attualmente elenca un intervallu di spessore tutale persunalizabile da 0,15 mm à 0,80 mm. U calibre currettu dipende da a prufundità di a cavità, a rigidità necessaria, u metudu di furmazione è u disignu di u pacchettu.
Per i prughjetti tecnichi, u grossu tutale solu pò esse micca abbastanza. Se i misuratori di strati di PVC è PE individuali sò critichi, furnite a custruzzione necessaria o a specificazione di materiale appruvata esistente.
A larga gamma attuale si estende finu à 680 mm. Fornite l'esatta larghezza di u web di a macchina per evità un trimming inutile è migliurà a cumpatibilità cù l'attrezzi esistenti.
Suppositori, dosi unità, vassoi è prudutti farmaceutici specializati ponu esse bisognu di profondità è forme di cavità significativamente diverse. Disegni o campioni formati aiutanu à valutà i requisiti di termoformazione.
Specificate u materiale di coperchio o di sigillatura oppostu è e cundizioni di sigillatura attuale. A forza di sigillatura deve esse validata utilizendu a cumminazione esatta di materiale è i paràmetri di produzzione.
Se a formulazione imballata cuntene olii, solventi, ingredienti attivi, eccipienti o altre sustanzi chì ponu interagisce, dite à Wallis quale prova di cumpatibilità o dati di supportu hè necessariu.
Se u pruduttu hè sensibile à l'umidità o à l'ossidazione, specificate i requisiti WVTR, OTR o di conservazione validati. Una struttura multilayer differente pò esse più appruvata quandu u PVC / PE ùn furnisce micca a barriera necessaria.
'Resistente chimicu' ùn deve esse interpretatu cum'è resistenza universale à ogni ingredientu farmaceuticu. A cumpatibilità di i polimeri dipende da a chimica, a cuncentrazione, a temperatura, a durata di l'esposizione è u stress meccanicu applicatu à u pacchettu.
Fornite infurmazioni nantu à olii, solventi, eccipienti, ingredienti attivi o altri cumpunenti di formulazione pertinenti quandu a cumpatibilità di l'imballu hè critica.
U cumpurtamentu materiale pò cambià cù a temperatura, u tempu di almacenamentu è a cuncentrazione. A prova deve rapprisintà e cundizioni reali d'usu previste.
A cumpatibilità deve esse valutata per l'esatta struttura laminata PVC / PE furnita, micca inferita solu da e proprietà generale di PVC o polietilene.
PVC / PE ponu furnisce caratteristiche utili di gestione di l'umidità per l'applicazioni selezziunate, ma l'idoneità per i prudutti farmaceutici sensibili à l'umidità deve esse determinata utilizendu dati di barriera misurata è esigenze di stabilità di u produttu.
U PVC è u PE ùn deve esse automaticamente descritti cum'è un sistema di alta barriera d'ossigenu. Se a trasmissione di pocu ossigenu hè critica, dumandate dati OTR misurati o valutate una struttura chì incorpora una strata d'alta barriera dedicata.
U rendiment di u sigillo hè influinzatu da a formulazione di PE, a temperatura di u sigillo, a pressione, u tempu di permanenza, a struttura di coperchiu è a contaminazione di u produttu in l'area di u sigillo. I prucessi di produzzione duveranu stabilisce a finestra di sigillatura validata.
L'imballaggio farmaceuticu è medicale richiede a qualificazione di u materiale esattu furnitu per a so applicazione prevista. Una dichjarazione generica chì un materiale hè 'qualità farmaceutica' ùn deve micca rimpiazzà a rivisione di a documentazione tecnica è regulatoria pertinente.
I requisiti regulatori è di farmacopea sò diffirenti trà i paesi è e categurie di prudutti. I cumpratori anu da identificà i mercati in quale u pruduttu finitu serà distribuitu.
Fornite ogni test di cuntattu farmaceuticu richiestu, esigenze di migrazione, specificazioni di farmacopea, requisiti di certificatu o standard specifichi di u cliente in a fase di quotazione.
I ducumenti duveranu currisponde à a qualità attuale di PVC / PE, struttura, spessore è specificazione di fabricazione acquistate ogni volta chì a qualificazione di imballaggio richiede evidenza specifica di u gradu.
Se l'imballu finitu serà sottumessu à EtO, radiazione, vapore o un altru prucessu di sterilizazione, specifichi u metudu è e cundizioni. A cumpatibilità di a sterilizazione ùn deve esse assunta senza validazione di u filmu precisu è u sistema di imballaggio.
COA-PVC.pdf Scaricate →
COA-PVDC.pdf Scaricate →
Impurtante: Questi ligami esistenti sò documenti di riferimentu per i materiali PVC è PVDC. Ùn deve esse trattatu automaticamente cum'è un Certificatu d'Analisi specificu di lottu o un documentu di cunfurmità per u filmu compositu PVC / PE esatta acquistatu. Per a qualificazione farmaceutica, dumandate a documentazione chì currisponde à a qualità PVC / PE è u lottu di produzzione richiesti.
Per una corrispondenza di specificazioni più veloce è citazioni, furnite l'infurmazioni seguenti quandu dispunibule:
Spessore tutale necessariu
Spessi di strati di PVC è PE, se specificate
Larghezza di rollu necessaria
Diamitru internu di u core
U diametru massimu di u rollu fora o u pesu di u rollu
Esigenza trasparente, culurita o opaca
Superficie lucida o matte
Pruduttu farmaceuticu o medicale imballatu
Dimensioni di a cavità è a prufundità di furmazione
Modellu di macchina di imballaggio
Coperchio o materiale di sigillatura oppostu
Esigenze di cumpatibilità oliu o chimica
Obiettivu WVTR / OTR o shelf-life necessariu
Metudu di sterilizazione, se applica
Mercatu di destinazione
Documentazione regulatoria o farmaceutica necessaria
Quantità di ordine o dumanda annuale
Sè vo rimpiazzà un filmu qualificatu esistenti, furnisce a specificazione attuale di u materiale, a scheda tecnica o a mostra fisica pò aiutà à riduce l'errore di specificazione.
L'attuale gamma di prudutti PVC/PE supporta spessori totali da 0,15 mm à 0,80 mm, chì permette a selezzione di materiale secondu a geometria di l'imballaggio è i requisiti di furmazione.
Larghezze web persunalizati ponu aiutà i cunvertitori di imballaggi farmaceutici è medichi à cunfurmà megliu l'equipaggiu è l'attrezzi di termoformatura esistenti.
I materiali trasparenti, culurati o opachi inseme cù finiture lucide è opache furniscenu opzioni per diverse esigenze di produttu è imballaggio.
U materiale di prova pò esse discutitu per i clienti chì anu bisognu di evaluà a termoformatura, a sigillatura, a cumpatibilità chimica o u rendiment di a macchina prima di compra in massa.
Furnisce infurmazioni detallate nantu à u vostru pruduttu, a macchina è u sistema di imballaggio permette una discussione più precisa di a struttura PVC / PE invece di confià in una raccomandazione generica di materiale.
Fabbrica di materiale di imballaggio farmaceuticu
Sala d'ispezione
Linea di pruduzzione 1
Linea di pruduzzione 2
A film compositu PVC / PE combina una strata di PVC rigida cù una strata di polietilene per creà un materiale di imballaggio multistrato termoformabile. U PVC furnisce principarmenti struttura è prestazione di furmazione, mentre chì a capa di PE pò sustene i requisiti di cuntattu è di sigillatura.
A film PVC / PE pò esse valutata per imballaggi di suppositori, pacchetti di dosi unità, prudutti farmaceutici selezziunati, imballaggi sanitari, vassoi medichi è altri formati termoformati chì necessitanu un cuntattu PE o una strata di sigillatura.
No. Mono PVC hè custituitu principarmenti di una sola struttura di PVC, mentri PVC / PE incorpora una capa di polietilene. U stratu supplementu cambia u cuntattu, u sigillamentu è altre caratteristiche funziunali di u materiale di imballaggio finitu.
No. I strati PE è PVDC servenu diverse funzioni di imballaggio. PVC / PVDC hè generalmente selezziunatu quandu hè necessariu un rendimentu di barriera rinfurzata, mentre chì PVC / PE hè generalmente cunsideratu quandu un cuntattu PE o una strata di sigillatura hè parte di u disignu di imballaggio.
U rendiment di a barriera dipende da a custruzione precisa di a film è u grossu. PVC / PE ùn deve esse automaticamente descritta cum'è una struttura di alta barriera d'ossigenu. Se u pruduttu richiede un WVTR o OTR specificu, furnisce i valori di destinazione per chì u laminatu adattatu pò esse evaluatu.
U stratu PE pò furnisce una resistenza utile à parechji olii è ambienti chimichi, ma a cumpatibilità hè specifica per a formulazione. A prova cù l'ingredienti farmaceutici attuali, a cuncentrazione è e cundizioni di almacenamento hè cunsigliatu per l'applicazioni critiche.
L'attuale gamma di prudutti Wallis PVC/PE elenca spessori totali da 0,15 mm à 0,80 mm, cù specificazioni persunalizati dispunibili secondu e esigenze di imballaggio.
A specificazione attuale supporta larghezze finu à 680 mm. Fornite a larghezza di u web di a vostra macchina di imballaggio quandu dumandate una citazione per chì a specificazione di rollu adatta pò esse cunfirmata.
Iè. Opzioni trasparenti, culurite è opache inseme cù superfici brillanti è matte sò listate per stu pruduttu. A dispunibilità deve esse cunfirmata cù u grossu, a larghezza è a quantità di ordine.
U film rigidu compositu PVC / PE hè destinatu à l'applicazioni di termoformatura adattate, ma a prestazione di furmazione dipende da a struttura di u film, u grossu, e cundizioni di riscaldamentu, a geometria di a cavità, a prufundità di disegnazione è a cunfigurazione di a macchina. I prucessi di produzzione sò cunsigliati prima di l'usu cummerciale.
U stratu di PE pò sustene l'applicazioni di termosigillatura, ma a forza di u sigillamentu attuale dipende da u materiale oppostu, a qualità PE, a temperatura, a pressione è u tempu di permanenza. U sistema di imballaggio cumpletu deve esse validatu cù e cundizioni di produzzione.
L'adattabilità di u cuntattu farmacèuticu direttu deve esse cunfirmata per l'esatta qualità PVC / PE, u pruduttu imballatu è u mercatu di destinazione. I cumpratori duveranu dumandà a documentazione regulatoria, farmacopea, migratoria o altra documentazione di supportu richiesta da u so prucessu di qualificazione.
A cumpatibilità di sterilizazione dipende da u laminatu esattu è u metudu di sterilizazione. Se l'EtO, a radiazione, u vapore o un altru prucessu di sterilizazione hè necessariu, furnisce e cundizioni per chì a cumpatibilità pò esse valutata è validata prima di l'usu.
A cumpatibilità dipende da l'equipaggiu, u spessore di a film, a larghezza di u web, u sistema di riscaldamentu, a forma di geometria è a cunfigurazione di sigillatura. Fornite u vostru mudellu di macchina è e specificazioni di film esistenti in modu chì u materiale di sustituzione pò esse evaluatu più precisamente.
L'infurmazione attuale di u produttu lista un MOQ tipicu di 500 kg. I requisiti di mostra o di prova più chjuchi ponu esse discututi per a valutazione di materiale prima di compra in massa.
Iè. A valutazione di campionu hè cunsigliatu per novi prughjetti di imballaggio per chì i clienti ponu pruvà a termoformatura, a sigillatura, a cumpatibilità chimica, l'apparenza è a prestazione di a macchina prima di a produzzione in massa.
Per piacè furnisce u spessore tutale, a struttura di strati di PVC / PE se cunnisciuta, larghezza, dimensione di u core, diametru di rotulu, culore, finitura superficiale, pruduttu imballatu, dimensioni di cavità, mudellu di macchina, materiale di sigillatura, esigenze di barriera, cundizioni di cuntattu chimicu, mercatu di destinazione, documentazione necessaria è quantità di ordine.
