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PVC EVOH LDPE
WALLIS
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Wallis furnisce una foglia rigida in PVC / EVOH / LDPE ad alta barriera per applicazioni farmaceutiche, mediche, diagnostiche, nutraceutiche è speciali per l'imballaggi sanitari. A struttura multilayer combina una strata di formatura di PVC rigida, una strata di barriera d'ossigenu EVOH è una strata di sigillatura LDPE per furnisce un equilibriu di prestazioni di termoformatura, prutezzione di gas è funziunalità di termosigillamentu.
U materiale pò esse furnitu in rotuli o fogli pre-cut cù un grossu, larghezza, culore, opacità è custruzzione di strati persunalizati. Pò esse valutatu per cavità termoformate, vassoi rigidi, imballaggi in dosi unità, imballaggi di reagenti diagnostichi è altri formati di imballaggi cunvertiti.
Per l'applicazioni farmaceutiche è mediche, a selezzione finale di materiale deve esse basatu annantu à a velocità di trasmissione di l'ossigenu necessaria, a velocità di trasmissione di vapore d'acqua, a prufundità di furmazione, u sistema di sigillatura, a formulazione imballata, u prucessu di sterilizazione è i requisiti regulatori di u mercatu di destinazione. A qualificazione fisica di u pacchettu cumpletu hè cunsigliatu prima di a produzzione cummerciale.
Una struttura di imballaggio multistrati combina polimeri diversi perchè nisun materiale ùn furnisce rigidità ottima, barriera di l'ossigenu, prutezzione di l'umidità, sigillatura è prestazioni di trasfurmazioni per ogni applicazione.
PVC forma a strata strutturale primaria rigida o semi-rigida. Parmette stabilità dimensionale è sustene u riscaldamentu, a furmazione di cavità, u tagliu è altri prucessi di cunversione di imballaggio.
EVOH hè principalmente sceltu per a so permeabilità di l'ossigenu è di u gasu assai bassu. L'incorporazione di una capa di barriera EVOH relativamente sottile pò migliurà significativamente a prestazione di a barriera di l'ossigenu di un pacchettu multistratu cumparatu cù i polimeri di merce convenzionale.
A prestazione di a barriera EVOH hè affettata da l'umidità, cusì a strata EVOH hè normalmente prutetta in a struttura multilayer invece di esse aduprata cum'è una capa di barriera di umidità esposta.
LDPE pò funziunà cum'è una capa di sigillante è pò aiutà à prutege a barrera EVOH da l'esposizione à l'umidità. A prestazione finale di a barriera di umidità dipende da u spessore di LDPE, a struttura completa di laminatu è e cundizioni ambientali aduprate per a prova.
I valori seguenti rapprisentanu l'attuale gamma di prudutti tipici di Wallis. Tolleranze finali, proporzioni di strati è prestazioni funzionali devenu esse cunfirmate per ogni prughjettu di imballaggio medico o farmaceuticu.
| Parametru | Specificazione tipica / Notes |
|---|---|
| Pruduttu | Foglio di imballaggio rigido PVC/EVOH/LDPE ad alta barriera |
| Struttura | Stratu strutturale in PVC / Stratu di barriera di l'ossigenu EVOH / Stratu di sigillatura LDPE |
| Spessore tutale | Circa 0,055-2,00 mm; persunalizatu secondu l'applicazione |
| Ratio di strati | Personalizatu secondu u target OTR, WVTR, rigidità, prufundità di furmazione è esigenze di sigillatura |
| Larghezza | Circa 50-1400 mm |
| Format di furnimentu | Rotoli o fogli pre-tagliati |
| Densità tipica | Circa 1,3-1,5 g/cm³, sottumessu à a struttura finali |
| Culore | Trasparente, biancu, giallu, aranciu trasparenti è culori persunalizati |
| Barriera di l'ossigenu | Alta prestazione di barriera di l'ossigenu furnita da EVOH; specificà l'OTR di destinazione è e cundizioni di prova |
| Barriera à l'umidità | Dipende da LDPE, struttura multilayer totale, spessore è cundizioni di prova; specificà u target WVTR |
| Stratu di termosigillamentu | LDPE; A cumpatibilità cù u materiale di coperchiu di accoppiamentu deve esse validata |
| Trattamentu | Termoformatura, taglio, sigillatura, stampa e cunversione specifica per u prugettu |
| persunalizazione | Spessore, ratio di strati, larghezza, dimensione di foglia, culore, opacità, superficia è cunfigurazione di rotulu |
Foglia rigida composta di PVC/EVOH/LDPE
Packaging Farmaceuticu PVC/EVOH/LDPE
A barriera di l'ossigenu è a barriera di l'umidità sò diverse proprietà di imballaggio è deve esse specificate separatamente. Un materiale chjamatu solu 'barrière alta' ùn furnisce micca abbastanza infurmazione tecnica per a selezzione di imballaggi farmaceutici.
EVOH hè utilizatu principarmenti per via di a so eccellente resistenza à l'ossigenu è altre trasmissioni di gas. Questu pò esse preziosa per i prudutti suscettibili à a degradazione oxidativa.
EVOH stessu hè sensibile à l'umidità. LDPE è altri strati di polimeru circundante aiutanu à isolà EVOH da l'acqua è cuntribuiscenu à u rendiment tutale di a barriera di umidità di u laminatu finitu.
I prudutti farmaceutichi altamente igroscòpichi ponu esse bisognu di una prutezzione di vapore d'acqua più forte cà una struttura standard di PVC / EVOH / LDPE pò furnisce. Sicondu i dati di stabilità, un PVDC-, PCTFE- o altre custruzzione specializata in alta umidità pò esse valutata.
OTR misura a permeazione di l'ossigenu attraversu a struttura di imballaggio in cundizioni definite. I cumpratori anu da furnisce u valore di destinazione inseme cù a temperatura di prova, l'umidità relativa, l'area di prova è u metudu applicabile.
WVTR misura a trasmissione di vapore d'acqua è deve esse specificatu indipindente da OTR. U WVTR necessariu dipende da a sensibilità di l'umidità di u produttu è l'ambiente di almacenamentu previstu.
I valori OTR è WVTR ponu cambià significativamente cù a temperatura, l'umidità è u grossu di u materiale. I valori di i fornitori sò dunque paragunati solu quandu e cundizioni di prova sò equivalenti.
Thermoforming stende u materiale multilayer è riduce u gruixu di a capa à i muri di cavità è i cantoni. Per l'applicazioni critiche, u rendiment di a barriera deve esse evaluatu nantu à u pacchettu furmatu è ancu nantu à a foglia piatta originale.
A strata EVOH reduce significativamente a permeazione di l'ossigenu cumparatu cù e strutture di polimeri convenzionali di materie prime è pò sustene u sviluppu di imballaggi per i prudutti sensibili à l'ossigenu.
PVC furnisce una basa strutturale stabile per a termoformatura, aiutendu à creà cavità rigide, vassoi è altri cumpunenti di imballaggio cunvertiti.
U stratu di LDPE crea una superficia sigillante funzionale è pò esse assuciata à e strutture di coperchio o di accoppiamentu adattati dopu a prova di sigillatura.
Strutture trasparenti ponu furnisce a visibilità di u produttu mentre mantene una capa di barriera di l'ossigenu EVOH. E versioni culurite è opache ponu ancu esse discusse per i prughjetti chì necessitanu un aspettu visuale sfarente.
U spessore tutale è e proporzioni di strati individuali ponu esse valutati secondu a rigidità necessaria, u livellu di barriera, a geometria di a cavità, e cundizioni di sigillatura è u prucessu di cunversione.
A prestazione di termosigillatura dipende da u sistema di sigillatura cumpletu. LDPE pò furnisce una strata di sigillante efficace, ma a forza di u sigillu ùn pò micca esse prevista da u nome di polimeru solu.
I cumpratori anu da furnisce l'esatta foglia d'aluminiu, film laminatu, coperchio pelable o altra struttura di accoppiamentu perchè diversi sigillanti è rivestimenti necessitanu diverse cundizioni.
A temperatura di l'iniziu di u sigillu, u tempu di permanenza, a pressione è a velocità di a linea deve esse stabilitu cù a macchina di imballaggio attuale è u materiale di coperchiu.
I pacchetti finiti devenu esse verificati per a forza di sigillatura, i canali, a fuga è l'integrità in e cundizioni di trasportu è almacenamentu previste.
PVC / EVOH / LDPE pò esse sviluppatu per imballaggi termoformati, ma a struttura di a capa completa deve esse evaluata in e cundizioni di furmazione previste.
E cundizioni di riscaldamentu devenu permette a furmazione di PVC abbastanza, evitendu danni à l'interfaccia laminata o distorsioni eccessive di a parte finita.
E cavità più profonde creanu un allungamentu di materiale più grande. Fornite a larghezza di a cavità, a lunghezza, a prufundità è a geometria di l'angulu quandu evaluà una nova specificazione multilayer.
I prudutti critichi sensibili à l'ossigenu duveranu esse valutati utilizendu teste di barriera di pacchettu furmatu perchè u spessore di EVOH pò varià in a cavità dopu l'allungamentu.
U laminatu deve esse esaminatu dopu a furmazione per a separazione di interlayer, imbiancatura, cracking o altri cambiamenti strutturali prima di l'appruvazioni cummerciale.
PVC / EVOH / LDPE pò esse evaluatu per pasticchi, capsule è altri prudutti di dosi solidi induve a prutezzione di l'ossigenu, u cumpurtamentu di furmazione è l'integrità di u sigillo sò impurtanti. I prudutti altamente sensibili à l'umidità deve esse valutati separatamente contru strutture di barriera di umidità più forte.
I reagenti di diagnostichi è i cumpunenti di teste ponu prufittà di l'imballaggio di barriera di l'ossigenu, ma a cumpatibilità deve esse verificata cù a formulazione di reagenti attuale, a strata di cuntattu è e cundizioni di almacenamentu previste.
L'applicazioni di imballaggio liquidu o unità di dose selezziunate ponu esse valutate induve a strata di cuntattu LDPE, u disignu di sigilli è a cumpatibilità chimica sò adattati per a formulazione.
A struttura rigida multistrati pò esse valutata per i vassoi medichi o sanitari chì necessitanu termoformazione è prestazioni di barriera d'ossigenu. L'imballaggio sterile di i dispositi medichi richiede una qualificazione separata di u pacchettu cumpletu è u prucessu di sterilizazione.
Vitamini sensibili à l'ossigenu, supplementi è formulazioni nutraceutiche ponu esse candidati per imballaggi basati in EVOH quandu a specificazione cumpleta di a barriera currisponde à u requisitu di stabilità di u produttu.
Packaging Farmaceuticu PVC/EVOH/LDPE
Imballaggi medicali in PVC/EVOH/LDPE
Dosage solidu farmaceuticu è liquidi
Imballaggio di capsule
| Struttura | Principale Barrier Focus | Logica tipica di selezzione |
|---|---|---|
| PVC/PE | Formazione + sigillatura | Aduprà quandu i livelli di barriera standard sò abbastanza |
| PVC/EVOH/LDPE | Barriera di ossigenu / gas rinfurzata + sigillatura | Evaluate per i prudutti sensibili à l'ossigenu chì necessitanu imballaggi termoformabili trasparenti |
| PVC/PVDC | Barriera di umidità è ossigenu rinfurzata | Opzione cumuni induve una prutezzione più forte di l'umidità hè necessaria |
| PVC/PE/PVDC | Sigillatura più barriera di umidità / gas rinfurzata | Evaluate secondu e esigenze di furmazione, sigillatura è barriera |
| Struttura basata in PCTFE | Barriera d'umidità assai alta | Cunsiderate i prudutti altamente sensibili à l'umidità basatu nantu à e dati di stabilità |
Un fogliu di imballaggio multilayer ùn deve esse descrittu cum'è universale cumpatibile cù tutti i farmaci, solventi, olii, reagenti diagnostichi o formulazioni biologiche. A cumpatibilità dipende da a strata di cuntattu esatta è u pruduttu imballatu.
Induve LDPE hè a superficia di cuntattu cù u produttu, u so gradu esatta, additivi è cumpatibilità deve esse valutati secondu a formulazione imballata.
Liquidi, reagenti, olii è formulazioni chì cuntenenu solventi anu da esse pruvati per gonfiore, cracking di stress, estrazione, migrazione, decolorazione è cambiamenti in u rendiment di sigilli o di barriera.
L'imballaggio d'alta barriera pò cuntribuisce à a prutezzione di u produttu, ma u materiale di imballaggio stessu ùn pò micca guarantisci una vita di conservazione farmaceutica specifica. A durata di a conservazione finale deve esse stabilita attraversu u prugramma di stabilità di u fabricatore.
L'idoneità di a sterilizazione dipende da a custruzzione precisa di PVC / EVOH / LDPE è a tecnulugia di sterilizazione. Ùn assume micca chì una struttura hè automaticamente cumpatibile cù u vapore, u calore seccu, l'ossidu di etilene, a radiazione gamma, u fasciu di elettroni o altri prucessi.
I cumpratori anu da furnisce a temperatura di sterilizazione, a pressione, a dosa di radiazione, u tempu d'esposizione è u numeru di ciculi induve applicabile. U pacchettu finitu deve esse verificatu per a deformazione, a decolorazione, a delaminazione, u cambiamentu di forza di sigilli è a ritenzione di barriera.
A qualificazione medica è farmaceutica di l'imballaggio deve esse basatu nantu à a documentazione per a qualità precisa di materiale acquistatu. Una dichjarazione generale cum'è 'qualità medica' o 'gradu farmaceuticu' ùn rimpiazza micca a rivista regulatoria specifica di l'applicazione.
I cumpratori duveranu dumandà una specificazione tecnica chì copre a struttura esatta, u grossu, a tolleranza, a larghezza è e proprietà funziunali pertinenti.
Quandu u sistema di qualità di u cliente hè necessariu, u lotto di produzzione attuale deve esse sustinutu da u COA accunsentutu invece di cunfidendu un certificatu da una struttura di materiale differente.
A pagina Wallis esistente include i seguenti documenti di riferimentu PVC è PVDC. Perchè stu pruduttu hè PVC / EVOH / LDPE piuttostu cà PVC / PVDC, i cumpratori duveranu dumandà documenti specificamente applicabili à a qualità attuale di PVC / EVOH / LDPE chì hè qualificata.
Cunfirmà a prestazione di a barriera di l'ossigenu in e cundizioni di prova pertinenti à u pruduttu finitu è l'ambiente di almacenamento.
Misura a trasmissione di vapore d'acqua indipindente induve a formulazione farmaceutica hè sensibile à l'umidità.
Evaluate a furmazione di cavità, a distribuzione di spessore, imbiancatura, cracking è stabilità di l'interlayer nantu à l'equipaggiu di furmazione destinatu.
Pruvate a superficia esatta di LDPE inseme cù u materiale di coperchiu previstu per stabilisce una finestra pratica di sigillatura di produzzione.
L'applicazioni di cuntattu direttu duveranu esse testate utilizendu a formulazione farmaceutica, diagnostica o sanitaria attuale.
A qualificazione di l'imballaggio deve include u almacenamentu rappresentativu, u trasportu è e cundizioni di stabilità prima chì u materiale hè appruvatu per l'usu cummerciale.
U spessore tutale pò esse discussatu in a gamma di produzzione secondu a rigidità, a geometria di a cavità è a custruzzione di l'imballu finale.
A strata EVOH deve esse cuncepita secondu u scopu di a barriera di l'ossigenu necessariu piuttostu chè selezziunà un rapportu di spessore arbitrariu.
U spessore è u gradu di LDPE ponu esse valutati secondu u materiale di coperchiu, u metudu di sigillatura è i requisiti di u cuntattu di u produttu.
Larghezze di rotulu è dimensioni pre-tagliate ponu esse assuciate à l'equipaggiu di termoformatura, sigillatura è cunversione in a gamma di produzzione dispunibule.
Trasparente, biancu, giallu, aranciu trasparenti è culori persunalizati ponu esse discututi. E esigenze di prutezzione di a luce deve esse definite separatamente induve a fotostabilità farmaceutica hè impurtante.
Identificà se u pacchettu cuntene pasticchi, capsule, polveri, reagenti diagnostichi, liquidi, cumpunenti medichi o un altru pruduttu.
Fornite esigenze di strati PVC / EVOH / LDPE o l'attuale TDS se rimpiazzate un materiale esistente.
Specificate u spessore tutale di destinazione è i requisiti di strati individuali se digià stabilitu.
Fornite a velocità di trasmissione di l'ossigenu necessaria cù a temperatura, l'umidità relativa è u metudu di prova.
Fornite a velocità di trasmissione di vapore d'acqua necessaria è e cundizioni di prova pertinenti induve a prutezzione di l'umidità hè critica.
Specificate a larghezza di u rotulu, a dimensione di u fogliu, a dimensione di u core è a dimensione massima di u rollu secondu l'equipaggiu di cunversione.
Includite u mudellu di formatrice, e dimensioni di a cavità, a prufundità di disegnu è a gamma di temperatura esistenti induve dispunibule.
Identificà u materiale di coperchio di accoppiamentu cù a temperatura di sigillatura, a pressione, u tempu di permanenza è a velocità di produzzione.
Se applicabile, furnisce u metudu di sterilizazione, a temperatura o a dosa di radiazione, u tempu di esposizione è i requisiti di u ciclu.
Fornite u paese di destinazione è i requisiti applicabili di documentazione farmaceutica, di dispositi medichi, di cuntatti di u produttu o di u cliente.
Includite a quantità di mostra, a quantità di qualificazione, l'ordine iniziale iniziale è u voluminu di compra annuale previstu induve dispunibule.
Linea di Produzzione di Imballaggi di Materiale Farmaceuticu
Cuuperazione Clienti
Cuuperazione B2B Internaziunale
Mostra di imballaggi
Exhibition Packaging Farmaceuticu
Hè una struttura di imballaggio rigida o semi-rigida multistrati chì combina PVC per supportu strutturale è termoformatura, EVOH per a barriera di l'ossigenu è di gas, è LDPE per a sigillatura è a prutezzione di l'umidità.
EVOH hè principalmente utilizatu per riduce l'ossigenu è a trasmissione di gas. Hè particularmente utile quandu u pruduttu imballatu hè sensibile à a degradazione oxidativa.
EVOH hè principarmenti una barriera di l'ossigenu è di gas è hè sensibile à l'umidità. U LDPE circundante è altri strati di polimeru prutegge EVOH è cuntribuiscenu à u rendiment di umidità di a struttura cumpleta. I prudutti altamente sensibili à l'umidità ponu esse bisognu di una altra struttura dedicata à a barriera d'umidità alta.
L'attuale gamma di prudutti Wallis elenca circa 0,055-2,00 mm di spessore tutale. I rapporti di strati finali è e tolleranze di spessore duveranu esse cunfirmati in cunfurmità cù a prestazione di barriera, formatura è sigillatura necessaria.
L'attuale gamma di prudutti elenca larghezze di circa 50-1400 mm, cù rotuli è fogli pre-tagliati dispunibili secondu u prugettu.
L'opzioni attuali includenu l'aranciu trasparente, biancu, giallu è trasparente, cù culori persunalizati supplementari è livelli di opacità sottumessi à i bisogni di u prugettu.
Strutture adattate ponu esse termoformate in cavità o vassoi. A temperatura di furmazione, a prufundità di a cavità, u rapportu di tiratura è a ritenzione di a barriera deve esse validata cù l'attrezzatura di produzzione attuale.
L'applicazioni deep-draw ponu esse valutate, ma a più grande prufundità di furmazione provoca più allungamentu di materiale. A stabilità di a strata, u spessore di u muru è a barriera di u pacchettu furmatu deve dunque esse verificatu prima di l'appruvazioni.
A cumpatibilità di i sigilli dipende da a qualità LDPE è da u revestimentu termosaldatu di a foglia d'aluminiu. A tela di furmazione attuale è u fogliu di coperchiu deve esse pruvatu inseme per stabilisce a finestra di sigillatura curretta.
L'OTR currettu dipende da a sensibilità di l'ossigenu di u pruduttu imballatu è a durata di conservazione necessaria. Fornite u valore di destinazione inseme cù a temperatura, l'umidità relativa è u metudu di prova previstu.
U WVTR necessariu dipende da a sensibilità di l'umidità di u pruduttu è l'ambiente di almacenamento. I prudutti altamente igroscòpichi ponu esse bisognu di una struttura specificamente ottimizzata per una prutezzione più forte di u vapore d'acqua.
PVC / EVOH / LDPE mette un forte enfasi nantu à a barriera di l'ossigenu EVOH cumminata cù a sigillatura LDPE. Strutture PVC / PVDC sò cumunimenti scelti quandu l'umidità è a barriera di gas anu da esse aumentata. A struttura curretta deve esse scelta da a stabilità attuale è i requisiti di barriera.
Dipende da u WVTR necessariu è u disignu di u pacchettu tutale. Per droghe assai sensibili à l'umidità, PVDC-, PCTFE- o un'altra struttura dedicata di barriera di alta umidità pò esse bisognu di evaluà.
A cumpatibilità ùn pò esse presu per ogni formulazione. L'applicazioni di cuntattu direttu duveranu esse testate usendu u liquidu o reattivu attuale inseme cù a strata di cuntattu LDPE scelta.
A cumpatibilità di sterilizazione dipende da u prucessu di custruzzione multilayer esatta è di sterilizazione. Fornite u metudu, a temperatura, a dosa o a pressione è e cundizioni di u ciclu per chì u rendiment di u pacchettu pò esse evaluatu.
Nisun nome di materiale genericu garantisce l'approvazione regulatoria per ogni applicazione. A qualificazione dipende da u gradu esatta, e cundizioni di u cuntattu di u produttu, a forma di dosa, u mercatu di destinazione è i requisiti regulatori o clienti applicabili.
Iè. A valutazione di campionu hè cunsigliatu per OTR, WVTR, termoformatura, sigillatura termica, cumpatibilità di u produttu, spessore, culore è teste di linea di produzzione prima di l'appruvazioni cummerciale.
Per piacè furnite u pruduttu imballatu, a struttura necessaria, u spessore tutale, u target OTR è WVTR, dimensioni di rotulu o foglia, cundizioni di furmazione, materiale di coperchio, cundizioni di sigillatura, esigenze di sterilizzazione, esigenze regulatorie è quantità stimata di compra.
Mandate à Wallis a vostra struttura necessaria, spessore, larghezza, obiettivi OTR / WVTR, dimensioni di cavità, sistema di sigillatura, esigenze di cuntattu cù u produttu è quantità stimata di compra. Pudemu discutiri di fogli rigidi PVC / EVOH / LDPE persunalizati per prughjetti di imballaggi farmaceutici, diagnostichi è medichi.
Sè vo rimpiazzà un materiale di alta barriera esistente, furnite u TDS attuale, u pacchettu furmatu o un campione di riferimentu per chì i requisiti di barriera, termoformatura è sigillatura ponu esse valutati prima di a produzzione cummerciale.
