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PET PE
WALLIS
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Wallis furnisce fogli compositi ad alta barriera in PET / EVOH / PE è materiale di rotulu per applicazioni farmaceutiche, diagnostiche, sanitarie è speciali di imballaggio liquido. A struttura multilayer combina un supportu meccanicu PET, una strata di barriera d'ossigenu EVOH è una strata di sigillatura PE per sustene a prutezzione di u produttu, a sigillatura termica è a cunversione di l'imballu in a valle.
Spessore, struttura di strati, larghezza di rotulu, culore, opacità è esigenze di superficia ponu esse persunalizate secondu u pruduttu farmaceuticu, a macchina di imballaggio, u prucessu di furmazione, e cundizioni di sigillatura è u rendiment di a barriera di destinazione.
Per l'applicazioni farmaceutiche, l'idoneità finale deve esse verificata usendu a droga, u reattivu o a formulazione attuale inseme cù e cundizioni di furmazione, riempimentu, sigillatura, sterilizazione, trasportu è conservazione previste. I requisiti di barriera è di cumpatibilità deve dunque esse definiti prima di a produzzione in massa.
PET furnisce un supportu meccanicu, stabilità dimensionale è una basa adatta per a cunversione di imballaggio. A strata di PET aiuta u compostu à mantene a so struttura durante l'operazione di avvolgimentu, trasportu, furmazione è riempimentu.
EVOH hè incorporatu principarmenti cum'è una capa di barriera d'ossigenu è di gas. Pò aiutà à riduce l'ingressu di l'ossigenu in i prudutti farmaceutici o di diagnostichi sensibili quandu a struttura multistrati hè cuncepita currettamente è prutetta da e cundizioni ambientali chì affettanu u rendiment di a barriera.
U PE pò serve cum'è u cuntattu di u produttu o a strata di sigillatura secondu u disignu di l'imballu. Supporta a sigillatura termica è cuntribuisce à a resistenza di l'umidità mentre aiuta à prutege a capa EVOH in a struttura multistrati.
I valori seguenti rapprisentanu specificazioni tipiche attualmente assuciate cù stu pruduttu Wallis. A struttura finali, u spessore è i paràmetri di prestazione devenu esse cunfirmati secondu l'applicazione farmaceutica prevista.
| Parametru | Specificazione tipica / Notes |
|---|---|
| Struttura | Compositu multistratu PET / EVOH / PE |
| Spessore tutale | Circa 80-300 µm; persunalizabile sottumessu à a struttura finali |
| Gamma tipica di strati | PET 60–120 µm + EVOH 15–30 µm + PE 20–40 µm; i rapporti alternativi ponu esse valutati |
| Larghezza di rollu | Circa 30-1000 mm; larghezza persunalizata dispunibule sottumessu à cunferma di pruduzzione |
| Colore / Opacità | Opacità trasparente, tinta o persunalizata secondu e esigenze di prutezzione di u produttu |
| Barriera di l'ossigenu | Alta prestazione di barriera di l'ossigenu da EVOH; OTR esatta deve esse specificata cù e cundizioni di prova |
| Barriera à l'umidità | Dipende da a strata di PE, a struttura tutale, u spessore è e cundizioni di prova; cunfirmà u target WVTR durante a specificazione |
| Sigillatura termica | strata sigillante PE; a finestra di sigillatura deve esse validata nantu à l'equipaggiu di u cliente |
| Furmà / Cunvertisce | Termoformatura, taglio, sigillatura è cunversione di imballaggio specificu per u prugettu sottumessu à a validazione di a struttura |
| Stampa / Marcatura | L'infurmazioni di batch, date di scadenza, loghi è altri marcati cù inchiostri cumpatibili è trattamentu di a superficia |
| persunalizazione | Struttura di strati, spessore tutale, larghezza di rotulu, culore, opacità, superficia è imballaggio |
Rotoli farmaceutici PET/EVOH/PE
Imballaggi Farmaceutici PET/EVOH/PE
L'imballaggio di alta barriera deve esse specificatu utilizendu requisiti di prestazione misurabili piuttostu cà termini cum'è 'permeabilità assai bassa' solu. Dui parametri impurtanti sò l'Oxygen Transmission Rate (OTR) è Water Vapor Transmission Rate (WVTR).
OTR indica quantu ossigenu passa per una zona definita di materiale di imballaggio in u tempu. In strutture PET / EVOH / PE, a capa EVOH hè principalmente rispunsevuli di migliurà u rendiment di a barriera di l'ossigenu.
WVTR descrive a trasmissione di vapore d'acqua attraversu a struttura di imballaggio. U rendiment di l'umidità dipende da a custruzzione cumpleta di multistrati, cumprese u spessore di PE è altri parametri strutturali.
I valori OTR è WVTR sò deve esse paragunati solu quandu a temperatura di prova, l'umidità relativa, u spessore di mostra è u metudu di prova sò cunnisciuti. I cumpratori anu ancu esse chjarificatu se u valore di barriera dichjaratu hè misuratu nantu à materiale pianu o nantu à un pacchettu furmatu.
A capa EVOH aiuta à riduce a permeazione di l'ossigenu attraversu u pacchettu, facendu a struttura adatta per i prudutti induve u cuntrollu di l'ossidazione hè un requisitu impurtante di imballaggio.
PE pò furnisce l'interfaccia di termosigillamentu necessaria per parechji sistemi di riempimentu è di sigillatura. A temperatura attuale di l'iniziu di u sigellu, a forza di u sigillo, u tempu di permanenza è a pressione deve esse stabilitu cù l'equipaggiu di u cliente è u materiale di accoppiamentu.
PET cuntribuisce a stabilità dimensionale è u supportu meccanicu durante l'avvolgimentu, a cunversione, l'imballu è u trasportu. A rigidità finale dipende da u spessore di PET è da a custruzzione multilayer totale.
Strutture trasparenti ponu permette a visibilità di u produttu mentre mantene una capa di barriera di l'ossigenu. E strutture tinte o più opache ponu ancu esse discusse induve hè necessariu una gestione di luce supplementaria.
U spessore di a capa è a struttura tutale ponu esse aghjustate secondu l'obbiettivi di a barriera, a prufundità di furmazione, i requisiti di sigillatura, a sensibilità di u produttu è e cundizioni di a linea di imballaggio.
U termosigillamentu hè una pruprietà di u sistema piuttostu cà un nome materiale solu. A prestazione di u sigillu dipende da a qualità di PE, u spessore di a strata, a temperatura di sigillatura, u tempu di permanenza, a pressione, u web di accoppiamentu è a cunfigurazione di a macchina di imballaggio.
I cumpratori duveranu furnisce a gamma di temperatura di sigillatura di a macchina di imballaggio esistente, a velocità di a linea è a pressione di sigillatura induve dispunibule.
A forza di u sigillu deve esse pruvata cù u materiale di coperchio o di accoppiamentu propiu piuttostu cà valutata da u web formante PET / EVOH / PE solu.
I pacchetti finiti devenu esse valutati per l'integrità di u sigillo è a fuga in e cundizioni di riempimentu, trasportu è almacenamentu previste.
I materiali compositi PET / EVOH / PE ponu esse pensati per a termoformatura è altri formati di imballaggio cunvertiti. A prestazione di furmazione dipende da u spessore tutale, e proprietà di PET, l'adesione di a strata, u prufilu di temperatura è a prufundità di disegnazione.
I strati di barriera diventanu più sottili mentre u materiale hè allungatu durante a termoformazione. Per quessa, a prestazione di a barriera misurata nantu à un rotulu pianu ùn pò micca automaticamente esse presumitu identica à a parte più prufonda di una cavità formata.
Induve a prestazione di a barriera hè critica, i cumpratori anu da cunvalidà u pacchettu furmatu in cundizioni di furmazione rapprisentanti piuttostu cà di confià solu nantu à i dati OTR o WVTR di foglia piatta.
Fornite u tipu di l'equipaggiu di termoformazione, a prufundità di u muffa, a velocità di a linea è a finestra di a temperatura di furmazione prevista per discutiri una struttura persunalizata.
Strutture PET / EVOH / PE ponu esse valutate per imballaggi di liquidi farmaceutici induve a barriera di l'ossigenu, l'integrità di u sigillo è a cumpatibilità di u produttu sò richieste.
I liquidi di diagnostichi è i reagenti ponu prufittà di l'imballaggi d'alta barriera, ma a prova di cumpatibilità deve esse realizata utilizendu a cumpusizioni di reagenti specifichi è e cundizioni di conservazione previste.
I prudutti sensibili à a degradazione oxidativa ponu esse candidati per strutture di imballaggio chì cuntenenu una capa di barriera di l'ossigenu EVOH, sottumessi à a validazione di a conservazione è a stabilità.
Strutturi tintati o opachi ponu esse discututi per i prudutti chì necessitanu una trasmissione di luce ridutta. A prutezzione di a lunghezza d'onda necessaria deve esse definita secondu a formulazione farmaceutica.
E strutture di barriera persunalizati ponu ancu esse valutate per vitamini, liquidi nutraceutici, prudutti di diagnostichi è altre applicazioni sanitarie chì necessitanu esposizione cuntrullata à l'ossigenu è l'umidità.
Soluzioni vitamini o antiossidanti
Applicazioni di Liquid Pharmaceutical
Reagenti di diagnostichi è chimichi
PET / EVOH / PE ùn deve micca esse qualificatu cum'è universale cumpatibile cù ogni API farmaceutica, solvente, reattivu o formulazione. L'adattabilità à u cuntattu di u produttu dipende da a strata esatta di PE, additivi, cumpusizioni di droga, cuncentrazione, pH, tempu di almacenamiento è temperatura.
I cumpratori anu da evaluà a stabilità dimensionale, l'inflazione, l'estrazione, l'integrità di u sigilli è a ritenzione di a barriera dopu u cuntattu cù a formulazione prevista.
Quandu i sistemi di qualità regulatori o farmaceutici necessitanu migrazione, estratti, liscivii o valutazione tossicologica, u protocolu di prova applicabile deve esse definitu per u sistema di imballaggio finitu.
U materiale d'alta barriera pò sustene a prutezzione di u produttu, ma a vita di a droga finale deve esse stabilita per mezu di u prugramma di stabilità di u fabricatore farmaceuticu. U materiale di imballaggio solu ùn pò micca guarantisci una vita di conservazione specifica.
A cumpatibilità di sterilizazione dipende da a custruzzione esatta PET / EVOH / PE è u prucessu di sterilizazione. Un materiale ùn deve esse automaticamente cunsideratu cumpatibile cù l'autoclave, u calore seccu, a radiazione, l'ossidu di etilene o altri metudi di sterilizazione senza validazione.
I cumpratori anu da furnisce a tecnulugia di sterilizazione, a temperatura, u tempu d'esposizione, a pressione è u numeru di ciculi. U pacchettu finitu deve esse valutatu per a deformazione, l'aderenza di a strata, a forza di sigilli, a ritenzione di a barriera è a cumpatibilità di u produttu.
I requisiti di imballaggio farmaceuticu varienu per paese, tipu di pruduttu è forma di dosa. Invece di s'appoghjanu nantu à una dichjarazione generica cum'è 'conformità farmaceutica', i cumpratori anu da specificà l'esatta regulazione, farmacopea o esigenze di qualità di u cliente applicabili à u prugettu.
I requisiti di documentazione ponu include specificazioni di materiale, certificati d'analisi, dichjarazioni di cumpusizioni, documentazione di u sistema di qualità, teste di migrazione o altri registri secondu u mercatu di destinazione è u prucessu di qualificazione di u fabricatore farmaceuticu.
I rapporti di strati ponu esse discututi secondu l'OTR di destinazione, WVTR, u spessore tutale, u rendiment di furmazione è i requisiti di termo-sigillamentu.
E dimensioni di u rotulu ponu esse assuciate à l'equipaggiu di imballaggio è di cunversione di u cliente per riduce u taglio, a manipulazione è i rifiuti di materiale inutili.
I campioni ponu esse valutati per u funziunamentu di a barriera, u cumpurtamentu di u calore, a furmazione, a stabilità dimensionale è a cumpatibilità di u produttu prima di a produzzione cummerciale.
Wallis supporta i cunvertitori di imballaggi farmaceutici, cumpagnie di imballaggi medichi, fabricatori di diagnostichi è altri cumpratori industriali chì necessitanu materiali di imballaggio multistrati persunalizati.
Fabbrica di materiale di imballaggio farmaceuticu
Sala d'ispezione di l'imballaggi farmaceutici
Linea di Produzzione di Imballaggi di Materiale Farmaceuticu
Linea di Produzzione di Materiale di Imballaggio Farmaceuticu
Descrivite u pruduttu farmaceuticu, diagnosticu o sanitariu è u furmatu di pacchettu finitu.
Specificate PET / EVOH / PE o furnite a vostra struttura multilayer esistente se avete bisognu di un materiale equivalente o ottimizatu.
Fornite un spessore tutale è i requisiti di strati individuali induve digià definitu.
Fornite i valori di barriera di destinazione inseme cù a temperatura di prova, l'umidità relativa è u metudu di prova induve pussibule.
Specificate a larghezza di u rollu necessariu, u diametru di u rollu o u pesu è i requisiti di u core secondu a linea di imballaggio.
Fornite dimensioni di cavità, prufundità di disegnu, furmà l'equipaggiu è e cundizioni di funziunamentu se u materiale serà termoformatu.
Includite u materiale d'accoppiamentu, a temperatura di u sigillu, a pressione, u tempu di permanenza è a velocità di a linea s'ellu hè digià cunnisciutu.
Identificà a formulazione farmaceutica o e cundizioni di cuntattu chimicu chì deve esse cunsideratu durante a prova di cumpatibilità.
Se a sterilizazione hè necessaria, specificate u prucessu precisu è e cundizioni di u ciculu per chì l'idoneità di u materiale pò esse valutata.
Fornite u paese di destinazione, i normi richiesti è a documentazione prevista da a vostra squadra di regulazione o di qualità.
L'infurmazione attuale di u produttu indica un MOQ iniziale tipicu di circa 500 kg, anche se u MOQ finale dipende da a struttura di strati persunalizati, dimensioni è esigenze di produzzione.
Shanghai Wallis Technology furnisce fogli di plastica, materiale di carta è materiali di imballaggio specializati à i clienti B2B internaziunali. I prughjetti di imballaggio farmaceuticu ponu esse discussi secondu a struttura necessaria, u rendiment, e cundizioni di a linea di produzzione è e prucedure di qualificazione di i clienti.
Sviluppu di materiale multilayer persunalizatu
Spessore è larghezza persunalizazione
Supportu di mostra per a valutazione di a linea di imballaggio
Supportu di produzzione B2B è OEM
Imballaggi d'esportazione è fornitura internaziunale
Discussione di specificazioni tecniche prima di a produzzione in massa
PET / EVOH / PE hè una struttura di imballaggio in plastica multistrati chì combina proprietà meccaniche di PET, prestazioni di barriera di ossigenu EVOH è una strata di PE per a sigillatura è a prutezzione di l'umidità. I rapporti di strati ponu esse aghjustati secondu a prestazione di imballaggio necessaria.
EVOH hè principalmente utilizatu per migliurà u rendiment di a barriera di l'ossigenu è di gas. Pò aiutà à prutege i prudutti sensibili à l'ossigenu quandu sò integrati in una struttura multilayer currettamente cuncepita.
EVOH hè principarmenti sceltu per u funziunamentu di a barriera di l'ossigenu. A prestazione di a barriera di umidità dipende da a struttura multistrati cumpleta, cumprese PE è altri strati protettivi, i so grossi è e cundizioni di prova.
L'attuale gamma di prudutti Wallis elenca circa 80-300 µm di spessore totale. Strutture persunalizati ponu esse discussi secondu a barriera, a furmazione è i requisiti di sigillatura.
A gamma tipica attuale hè di circa 30-1000 mm. A dispunibilità di larghezza finale dipende da a struttura, u spessore è i bisogni di produzzione.
L'OTR necessariu dipende da a sensibilità à l'ossigenu di u pruduttu imballatu, u target di conservazione è a geometria di u pacchettu. Fornite l'OTR di destinazione inseme cù a temperatura, l'umidità relativa è u metudu di prova in modu chì i materiali ponu esse paragunati currettamente.
U WVTR necessariu dipende da a sensibilità di l'umidità di u pruduttu è l'ambiente di almacenamentu previstu. A temperatura di prova, l'umidità è a cunfigurazione di u pacchettu deve esse specificatu cù u valore di destinazione.
Strutture adatte ponu esse cuncepite per a termoformatura, ma a temperatura di furmazione, a prufundità di tiratura, l'aderenza di a capa è a ritenzione di a barriera deve esse valutata utilizendu a geometria di u pacchettu attuale è e cundizioni di produzzione.
U stratu PE pò furnisce una funziunalità di termo-sigillamentu. A forza di u sigillu è a temperatura di u sigillamentu deve esse validata cù u materiale di accoppiamentu è l'attrezzatura di riempimentu è di sigillatura attuale.
Nisuna pretesa di cumpatibilità universale deve esse fatta per tutti i liquidi farmaceutichi. A cumpatibilità dipende da a formulazione, a strata di cuntattu PE, a cuncentrazione, u pH, a temperatura è a durata di almacenamiento. A prova di cuntattu cù u produttu hè cunsigliatu.
A cumpatibilità di sterilizazione deve esse cunfirmata per l'esatta struttura multilayer è u ciculu. Furnisce a temperatura di sterilizazione, a pressione, a durata è u numeru di ciculi per chì u materiale è u sigellu finitu pò esse evaluatu.
Strutture tinte o persunalizate-opacità ponu esse discututi. I cumpratori anu da furnisce a specificazione necessaria di prutezzione di a luce o l'infurmazioni di sensibilità di u produttu per a valutazione.
A conformità dipende da a struttura materiale esatta, l'applicazione farmaceutica è u mercatu di destinazione. I cumpratori anu da furnisce i requisiti regulatori o di farmacopea applicabili in modu chì a documentazione è e teste dispunibuli ponu esse rivedute per u pruduttu specificu.
I campioni ponu esse discussi per valutà u spessore, u rendiment di a barriera, a termosigillatura, a termoformatura è a cumpatibilità cù l'equipaggiu di imballaggio è u pruduttu di u cliente.
L'infurmazione attuale di u produttu indica una quantità tipica iniziale di circa 500 kg. A struttura persunalizata, a larghezza, u culore è altre esigenze ponu influenzà u MOQ finali, cusì deve esse cunfirmatu durante a citazione.
Per piacè furnite l'applicazione di imballaggio, u tipu di produttu, a struttura necessaria, u spessore, a larghezza di u rollu, u target OTR è WVTR, e cundizioni di furmazione, e cundizioni di termosigillatura, u prucessu di sterilizazione, i requisiti regulatori è a quantità stimata di l'ordine.
Mandate à Wallis a vostra struttura multilayer necessaria, spessore, larghezza di rotulu, destinazione OTR / WVTR, prucessu di furmazione, cundizioni di termosaldatura, esigenze di cuntattu cù u produttu è quantità stimata di compra.
Sè vo rimpiazzà un materiale di imballaggio farmaceuticu esistente, mandate a specificazione tecnica attuale o mostra per chì a struttura è i requisiti di a linea di imballaggio ponu esse valutati prima di a produzzione cummerciale.
