Farmaceutický PVC/PE kompozitní tvrdý list je materiál speciálně používaný v oblasti farmaceutického obalu. Vyrábí se složením polyvinylchloridu (PVC) a polyethylenu (PE) a má vlastnosti rigidní podpory, dobrým výkonem těsnění a bariérových vlastností. Často se používá v blistrových baleních léčiv (jako jsou tablety a tobolky) nebo zabalení některých zdravotnických prostředků. Může účinně chránit obsah před kontaminací, vlhkostí a oxidací a zajistit stabilitu léčiv nebo zařízení během trvanlivosti. S podrobnými charakteristikami a aplikacemi:

Základní vlastnosti

1) Tuhost a formovatelnost: PVC vrstva poskytuje dobrou rigiditu a tuhost, což umožňuje, aby byla termoformována do specifických tvarů (jako jsou puchýře, zásobníky), aby strukturálně podporovala vnitřní léky nebo zařízení, což zabránilo poškození vytažením během přepravy a skladování.

2) Specialita a bariérové ​​vlastnosti: Vrstva PE má vynikající výkon tepelně upevnění. V kombinaci s materiály, jako je hliníková fólie, tvoří těsné těsnění, účinně blokuje vlhkost, kyslík, prach a mikroorganismy. To zabraňuje drogám v vlhkém, oxidaci nebo kontaminovaném prodloužení jejich trvanlivosti.

3) Bezpečnost: Splňuje farmaceutické materiálové standardy, podstupující přísné testování čistoty (např. Řízení těžkých kovů a škodlivé aditivní zbytky). Zajišťuje žádnou migraci látek při přímém kontaktu s drogami, což se vyhýbá dopadu na stabilitu léčiva.

4) Kompatibilita sterilizace: vydrží běžné metody farmaceutické sterilizace (jako je sterilizace ethylenoxidu, radiační sterilizace) při zachování strukturální a stability výkonu po sterilizaci, splnění požadavků na sterilní balení.

Hlavní scénáře aplikací

1)  Farmaceutické blistrové obaly: Jeden z nejběžnějších balení pro tablety a tobolky. Tvrdý list je termoformován do jednotlivých „puchýřů, každý drží jednu dávku léku a poté se zahřívá hliníkovou fólií za vzniku zapečetěných jednotek. Rigidita vrstvy PVC zabraňuje deformaci puchýře a chrání tvar léčiva; Vrstva PE zvyšuje těsnitelnost hliníkovou fólií, blokuje vnější vlhkost a kyslík, aby byla zajištěna stabilita léčiva v období platnosti.

2) Balení zdravotnických prostředků: Vhodné pro balení malých sterilních zdravotnických prostředků, jako jsou stříkačky, jehly, sterilní bavlněné kuličky a infuzní konektory. Po sterilizaci je kompozitní tvrdý list kombinován s jinými sterilními obalovými materiály (např. Dialyzační papír) za vzniku zapečetěného obalu. Zabraňuje kontaminaci během skladování a přepravy, nabízí snadný design pro pohodlný přístup zdravotnického personálu a splňuje standardy testování sterility pro lékařské obaly.

3) Drogové vnitřní podnosy a rozdělené obaly: V lahvových nebo krabicových lécích lze použít jako vnitřní zásobník. Vytvořené drážky opravují polohu léčivých přípravků, aby jim zabránily třesení a kolizování uvnitř láhve (zejména vhodné pro křehké tablety potažené cukrem a nepravidelně tvarované tablety). Může být také použit pro rozdělené balení vícedávkových léčivých přípravků k dosažení nezávislé ochrany pro jednotlivé dávky.

Rozdíly od běžných složených tvrdých listů

Klíčové rozlišení mezi pevnými listy PVC/PE kompozitními listy PVC/PE a běžnými průmyslovými nebo potravinovými protějšky spočívá ve vyšších bezpečnostních standardech: musí projít národními nebo mezinárodními certifikacemi farmaceutických balicích materiálů (např. Čínské farmaceutické osvědčení o registraci balení, USP, EP standardy). Přísné kontroly jsou uvaleny na typy a obsah aditiv (jako jsou změkčovače, stabilizátory) v materiálu, aby byla zajištěna chemická stabilita, zabránilo reakcím léčivům nebo uvolňování škodlivých látek, které by mohly ovlivnit kvalitu léčiva.

Stručně řečeno, tento materiál je kritickým řešením balení ve farmacích, vyvážení ochranného výkonu, uzavřetelnosti a bezpečnosti, přímo související se stabilitou skladování a bezpečnosti využití léků a zdravotnických prostředků.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Kromě výše uvedeného obsahu je zde více informací o farmaceutických pvc/PE kompozitních tvrdých listech:

1) Charakteristiky výkonu:

 Bariérové ​​vlastnosti: PVC vrstva může účinně blokovat vodní páru, kyslík a světlo, chránit stabilitu obsahu a zabránit zhoršení léků a jiných látek v důsledku vnějších environmentálních vlivů.

 Výkonnost na utěsnění tepla: Vrstva PE se snadno utěruje s různými těsnicími materiály, které mohou dosáhnout dobrého utěsňovacího efektu, zajistit těsnost balíčku a udržovat stabilitu vnitřních léků.

 Mechanická síla: Má přísnou strukturu, není snadné se během přepravy a skladování snadno deformovat nebo se zlomit a může hrát dobrou ochrannou roli pro léky a podobně.

Transparentnost: Obvykle má určitý stupeň transparentnosti, která může jasně ukázat obsah a usnadnit pozorování stavu léčivých přípravků.

2) Relevantní standardy:

Podle standardu YBB00202005-2015 je nutné provádět testy výkonu, jako je pevnost v tahu, odolnost proti nárazu, rychlost smrštění zahřívání a pevnost v tepelném utajení. Například pevnost v tahu vyžaduje, aby průměrná hodnota v podélných a příčných směrech nebyla menší než 40 MPA; Síla utajení tepla nesmí být menší než 6,0 n/15 mm atd., Aby se zajistilo, že splňuje požadavky farmaceutického obalu.

3) Specifikace produktu:

Tloušťka obecně zahrnuje specifikace, jako jsou 100/40 mikronů, a lze ji také přizpůsobit; Šířka je obvykle 50-1650 mm; Vnitřní průměr je obecně 76 mm; Barvy zahrnují průhledné, barevné, průhledné modré atd., A povrch musí být jasný, čistý a lesklý.

4) Situace na trhu:

Čína je jedním z největších producentů a spotřebitelů tvrdých listů na světě. Očekává se, že velikost trhu v roce 2025 dosáhne asi 18 miliard juanů. Obalský průmysl je jeho největší aplikační oblast, což představuje asi 40%v roce 2025, očekává se, že zemědělská oblast bude představovat asi 30%a očekává se, že stavební pole se zvýší na asi 15%.

5) Porovnání výhody:

Ve srovnání se skleněnými ampulemi mají farmaceutické tvrdé listy PVC/PE kompozitní výhody dobré houževnatosti, bez rozbití, dobrého utěsnění, bezpečného přepravy a pohodlného použití. Náklady jsou navíc pouze polovinou nákladů na skleněné ampuly a mají velké výhody v balení malých dávkových tekutých léčivých přípravků a dalších oborů.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Pokud se chcete dozvědět více o naší společnosti a produktech, neváhejte s námi kontaktovat!