Farmatseutiline PVC/PE komposiit kõva leht on materjal, mida kasutatakse spetsiaalselt farmaatsiapakendite valdkonnas. See valmistatakse polüvinüülkloriidi (PVC) ja polüetüleeni (PE) ühendamise teel ning sellel on jäika toe, hea tihendus jõudluse ja tõkkeomaduste omadused. Seda kasutatakse sageli ravimite (näiteks tabletid ja kapslid) või mõne meditsiiniseadme pakendamisel. See saab sisu tõhusalt kaitsta saastumise, niiskuse ja oksüdeerimise eest, tagades farmaatsiatoodete või seadmete stabiilsuse säilivusajal. Üksikasjalike omaduste ja rakendustega järgmiselt:

Põhiomadused

1) Jäikus ja moodustatavus: PVC -kiht tagab hea jäikuse ja jäikuse, võimaldades selle termovormida konkreetseteks kujudeks (näiteks villid, kandikud), et toetada sisemisi ravimeid või seadmeid struktuurilt, vältides transpordi ja ladustamise ajal ekstsiooni kahjustamise kahjustusi.

2) tihendatavus ja barjääriomadused: PE-kihil on suurepärane soojuseisund. Kombineerituna materjalidega nagu alumiiniumfoolium, moodustab see tiheda tihendi, mis blokeerib tõhusalt niiskust, hapnikku, tolmu ja mikroorganisme. See takistab ravimitel niiske muutumist, oksüdeerumist või saastumist, laiendamist nende säilivusaega.

3) Ohutus: vastab farmaatsiakvaliteediliste materjalide standarditele, läbides range puhtuse testimise (nt kontrollides raskemetalle ja kahjulikke aditiivseid jääke). See ei taga ainete migratsiooni otseses kontaktis ravimitega, vältides mõju ravimi stabiilsusele.

4) Steriliseerimise ühilduvus: suudab taluda tavalisi farmatseutilisi steriliseerimismeetodeid (näiteks etüleenoksiidi steriliseerimine, kiirguse steriliseerimine), säilitades samal ajal pärast steriliseerimist konstruktsiooni ja jõudluse stabiilsuse, vastates steriilsete pakendamise nõuetele.

Peamised rakenduse stsenaariumid

1)  Farmatseutiline blisterpakend: üks levinumaid tablettide ja kapslite pakendivorme. Kõva leht on termoformeeritud üksikuteks 'villideks', igaüks hoiab ühe annuse ravimeid, seejärel kuumutatakse alumiiniumfooliumiga, et moodustada suletud ühikud. PVC kihi jäikus hoiab ära villide deformatsiooni, kaitstes ravimi kuju; PE -kiht suurendab tihendatavust alumiiniumfooliumiga, blokeerides välise niiskuse ja hapniku, et tagada ravimi stabiilsus selle kehtivuse perioodil.

2) Meditsiiniseadmete pakend: sobib väikeste steriilsete meditsiiniseadmete, näiteks süstlate, õmblusnõelte, steriilsete puuvillapallide ja infusioonipistikute pakendamiseks. Pärast steriliseerimist kombineeritakse komposiit kõva leht teiste steriilsete pakendimaterjalidega (nt dialüüsipaber), et moodustada suletud pakend. See hoiab ära saastumise ladustamise ja transpordi ajal, sellel on hõlpsasti radade kujundamine meditsiinitöötajate mugavaks juurdepääsuks ning vastab meditsiinipakendite steriilsuse testimisstandarditele.

3) Ravimi sisemised kandikud ja jaotatud pakendid: villitud või karbis ravimites saab seda kasutada sisemise alusena. Moodustatud sooned kinnitavad ravimite asukohta, et vältida pudeli raputamist ja põrkumist (eriti sobivad habraste suhkruga kaetud tablettide ja ebakorrapärase kujuga tablettide jaoks). Seda saab kasutada ka mitmete annuste ravimite eraldatud pakendamiseks, et saavutada üksikute annuste jaoks sõltumatu kaitse.

Erinevused tavalistest komposiitidest rasketest lehtedest

Peamine erinevus farmaatsiakvaliteedilise PVC/PE komposiitkehade ja tavaliste tööstus- või toidukvaliteediga kolleegide vahel seisneb kõrgemates ohutusstandardites: nad peavad läbima riiklikke või rahvusvahelisi farmaatsiapakendite materjalide sertifikaate (nt Hiina farmatseutiliste pakendite registreerimistunnistus, USP, EP standardid). Lisandite (näiteks plastifikaatide, stabilisaatorite) tüüpidele ja sisule kehtestatakse ranged kontrollid keemilise stabiilsuse tagamiseks, ravimitega reaktsioonide ennetamiseks või kahjulike ainete vabanemiseks, mis võivad mõjutada ravimite kvaliteeti.

Kokkuvõtlikult võib öelda, et see materjal on kriitiline pakendilahendus farmaatsiatoodetes, tasakaalustades kaitsvat jõudlust, tihendatavust ja ohutust, mis on otseselt seotud ravimite ja meditsiiniseadmete säilitamise stabiilsuse ja kasutamise ohutusega.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Lisaks ülaltoodud sisule on siin lisateavet farmaatsia PVC/PE komposiitkehade kohta:

1) jõudluse omadused:

 Tõkkeomadused: PVC -kiht võib tõhusalt blokeerida veeauru, hapnikku ja valgust, kaitsta sisu stabiilsust ning takistada ravimite ja muude ainete halvenemist väliste keskkonnamõjude tõttu.

 Soojuseisuv jõudlus: PE-kihti on lihtne kuumutada erinevate tihendusmaterjalidega, mis võivad saavutada hea tihendamise efekti, tagada pakendi tiheduse ja säilitada siseravimite stabiilsuse.

 Mehaaniline tugevus: sellel on jäik struktuur, seda pole transpordi ja ladustamise ajal lihtne deformeeruda ega puruneda ning see võib mängida ravimite ja muu sarnase kaitserolli.

Läbipaistvus: sellel on tavaliselt teatav läbipaistvus, mis võib selgelt näidata sisu ja hõlbustada ravimite oleku jälgimist.

2) Asjakohased standardid:

Standardse YBB00202005-2015 kohaselt on vaja läbi viia selliseid jõudluskatseid nagu tõmbetugevus, löögikindlus, soojenduskiirus ja soojuseisund. Näiteks nõuab tõmbetugevus seda, et pikisuunaliste ja põiksuundade keskmine väärtus ei oleks väiksem kui 40MPa; Kuumahunniku tugevus ei tohi olla väiksem kui 6,0n/15 mm jne, tagamaks, et see vastab farmaatsiapakendite nõuetele.

3) Toote spetsifikatsioonid:

Paksus sisaldab üldiselt selliseid spetsifikatsioone nagu 100/40 mikronit ja seda saab ka kohandada; Laius on tavaliselt 50-1650mm; Sise läbimõõt on tavaliselt 76 mm; Värvid hõlmavad läbipaistvat, värvilist, läbipaistvat sinist jne ning pind on vajalik hele, puhas ja läikiv.

4) Turuolukord:

Hiina on üks maailma suurimaid tootjaid ja PVC/PE komposiitkeste lehtede tarbijaid. Turu suurus ulatub 2025. aastal eeldatavasti umbes 18 miljardit jüaani. Pakenditööstus on suurim rakendusvaldkond, moodustades 2025. aastal umbes 40%, põllumajandusväli moodustab eeldatavasti umbes 30%ja ehitusvaldkond tõuseb eeldatavasti umbes 15%-ni.

5) Eelise võrdlus:

Võrreldes klaasist ampullidega, on farmaatsia PVC/PE komposiitkeelsete lehtede eelised hea sitkuse, purunemise, hea tihendamise, ohutu transpordi ja mugava kasutamise eelised. Lisaks on kulud vaid pool klaasist ampullide omast ja neil on väikestes annustes vedelate ravimite ja muude põldude pakendamisel suured eelised.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Kui soovite meie ettevõtte ja toodete kohta rohkem teada saada, ärge kartke meiega ühendust võtta!