医薬品PVC/PEコンポジットハードシートは、医薬品包装の分野で特別に使用される材料です。塩化ポリビニル（PVC）とポリエチレン（PE）を調合することで作られており、硬質サポート、優れたシーリング性能、バリア特性の特性があります。多くの場合、医薬品のブリスターパッケージ（錠剤やカプセルなど）または一部の医療機器の包装で使用されます。内容物を汚染、湿気、酸化から効果的に保護し、保存期間内の医薬品またはデバイスの安定性を確保することができます。詳細な特性とアプリケーションは次のとおりです。

コア特性

1） 剛性と形成性： PVC層は、良好な剛性と剛性を提供し、内部薬やデバイスを構造的にサポートするために、特定の形状（水疱、トレイなど）に熱成形され、輸送中および貯蔵中の押出による損傷を防ぐことができます。

2） シーリビリティとバリアの特性： PEレイヤーは、優れた熱シール性能を持っています。アルミホイルのような材料と組み合わせると、締められたシールを形成し、水分、酸素、粉塵、微生物を効果的にブロックします。これにより、薬物が湿ったり、酸化する、または汚染されたりするのを防ぎ、保存期間を延長します。

3） 安全性： 医薬品グレードの材料基準に準拠し、厳密な純度試験（例えば、重金属や有害な添加物残基の制御）を受けます。薬物と直接接触しても、薬物の安定性への影響を避けても、物質の移動が保証されません。

4） 滅菌互換性： 滅菌後に構造的および性能の安定性を維持しながら、一般的な医薬品の滅菌方法（エチレン酸化物の滅菌、放射線滅菌など）に耐えることができます。

主なアプリケーションシナリオ

1） 医薬品用ブリスター包装： 錠剤とカプセルの最も一般的なパッケージングフォームの1つ。ハードシートは、個々の 'ブリスター、それぞれの薬物剤を保持している個々の'ブリスターに熱型化され、その後アルミホイルで熱で密封して密閉されたユニットを形成します。 PVC層の剛性は、水疱の変形を防ぎ、薬物の形状を保護します。 PE層は、アルミホイルで密閉性を向上させ、外部の湿気と酸素をブロックして、その有効期間内に薬物の安定性を確保します。

2） 医療機器の包装： 注射器、縫合針、滅菌綿球、注入コネクタなどの小さな滅菌医療機器の包装に適しています。滅菌後、複合ハードシートは他の滅菌包装材料（透析用紙など）と組み合わされて、密閉された包装を形成します。貯蔵および輸送中の汚染を防ぎ、医療スタッフによる便利なアクセスのための簡単な疲れた設計を特徴とし、医療包装の不妊のテスト基準を満たしています。

3） 薬物の内側トレイと分割された包装： ボトル入りまたは箱入り薬では、内側のトレイとして使用できます。形成された溝は、薬の位置を固定して、ボトル内で揺れたり衝突したりするのを防ぎます（特に壊れやすい砂糖コーティングされた錠剤や不規則な形状の錠剤に適しています）。また、単一用量の独立した保護を実現するために、マルチドース医薬品のパーティション化されたパッケージにも使用できます。

通常の複合ハードシートとの違い

医薬品グレードのPVC/PEコンポジットハードシートと通常の産業または食品グレードのカウンターパートの重要な区別は、より高い安全基準にあります。それらは、国または国際医薬品包装材料認定を通過する必要があります（例えば、中国の医薬品包装登録証明書、USP、EP標準）。化学物質の安定性を確保するために、材料の添加物（可塑剤、安定剤など）の種類と内容に厳密なコントロールが課され、薬物との反応を防止したり、薬物の品質に影響を与える可能性のある有害物質の放出を防ぎます。

要約すると、この材料は医薬品の重要な包装ソリューションであり、保護パフォーマンス、封印性、安全性のバランスを取り、薬物および医療機器の貯蔵安定性と使用安全性に直接関連しています。

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上記のコンテンツに加えて、医薬品PVC/PEコンポジットハードシートの詳細については、以下をご紹介します。

1）パフォーマンス特性：

 バリア特性： PVC層は、水蒸気、酸素、光を効果的にブロックし、内容物の安定性を保護し、外部の環境の影響により薬や他の物質が劣化するのを防ぐことができます。

 熱シールのパフォーマンス： PE層は、さまざまなシーリング材料でシールを簡単に加熱できます。これにより、優れたシーリング効果を実現し、パッケージの緊張を確保し、内部薬の安定性を維持できます。

 機械的強度： 剛性構造を持ち、輸送や貯蔵中に変形や破損が容易ではなく、薬などの良い保護的役割を果たすことができます。

透明性： 通常、ある程度の透明性があり、内容物を明確に示し、医薬品の観察を促進できます。

2）関連する基準：

標準のYBB00202005-2015によると、引張強度、耐衝撃性、加熱収縮率、熱帯強度などのパフォーマンステストを実施する必要があります。たとえば、引張強度は、縦方向と横方向の平均値が40MPaを超えてはならないことを必要とします。加熱強度は、医薬品包装の要件を満たしていることを確認するために、6.0n/15mmなどを超えてはなりません。

3）製品仕様：

厚さには通常、100/40ミクロンなどの仕様が含まれており、カスタマイズすることもできます。幅は通常50-1650mmです。通常、内径は76mmです。色には、透明で色付きの透明な青などが含まれ、表面は明るく、清潔で光沢があるために必要です。

4）市場の状況：

中国は、PVC/PEコンポジットハードシートの世界最大の生産者および消費者の1つです。市場規模は2025年に約180億元に達すると予想されます。包装業界は最大のアプリケーション分野であり、2025年に約40％を占め、農業分野は約30％を占めると予想され、建設分野は約15％に上昇すると予想されます。

5）アドバンテージ比較：

Glass Ampoulesと比較して、Pharmaceutical PVC/PE Compositeハードシートには、良好なタフネス、破損、良好なシーリング、安全な輸送、便利な使用の利点があります。さらに、コストはGlass Ampoulesのコストの半分にすぎず、小型用液体薬やその他の分野の包装に大きな利点があります。

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