الورقة الصلبة المركب الصيدلانية PVC/PE هي مادة تستخدم خصيصًا في مجال العبوة الصيدلانية. يتم تصنيعه عن طريق مضاعف كلوريد البولي فينيل (PVC) والبولي إيثيلين (PE) ، وله خصائص الدعم الصارم وأداء الختم الجيد وخصائص الحاجز. غالبًا ما يتم استخدامه في تغليف النفطة عن الأدوية (مثل الأجهزة اللوحية والكبسولات) أو تغليف بعض الأجهزة الطبية. يمكن أن يحمي بشكل فعال محتويات التلوث والرطوبة والأكسدة ، مما يضمن استقرار الأدوية أو الأجهزة في عمر الصلاحية. مع الخصائص والتطبيقات التفصيلية على النحو التالي:

الخصائص الأساسية

1) الصلابة والقدرة على التكوين: توفر طبقة PVC صلابة وتصلب جيدين ، مما يسمح له بالتشكيل الحراري في أشكال محددة (مثل البثور ، والصواني) لدعم الأدوية أو الأجهزة الداخلية من الناحية الهيكلية ، مما يمنع الأضرار الناجمة عن البثق أثناء النقل والتخزين.

2) قابلية الختم وخصائص الحاجز: طبقة PE لها أداء ممتاز لتحديد الحرارة. عندما يقترن بمواد مثل رقائق الألومنيوم ، فإنه يشكل ختمًا ضيقًا ، ويمنع الرطوبة بشكل فعال ، والأكسجين ، والغبار ، والكائنات الحية الدقيقة. هذا يمنع الأدوية من الحصول على رطبة أو مؤكسدة أو تلوث ، وتوسيع عمرها.

3) السلامة: يتوافق مع معايير المواد الصيدلانية ، ويخضع للاختبار النقاء الصارم (على سبيل المثال ، السيطرة على المعادن الثقيلة والمخلفات المضافة الضارة). إنه لا يضمن أي هجرة للمواد عندما تكون على اتصال مباشر مع الأدوية ، وتجنب التأثير على استقرار الدواء.

4) توافق التعقيم: يمكن أن تصمد أمام طرق التعقيم الصيدلانية الشائعة (مثل تعقيم أكسيد الإيثيلين ، وتعقيم الإشعاع) مع الحفاظ على الاستقرار الهيكلي والأداء بعد التعقيم ، وتلبية متطلبات التعبئة المعقمة.

سيناريوهات التطبيق الرئيسية

1)  عبوة النفطة الصيدلانية: واحدة من أشكال التغليف الأكثر شيوعًا للأجهزة اللوحية والكبسولات. يتم تشكيل الورقة الصلبة حرارياً في بثور فردية ، 'كل منها يحمل جرعة واحدة من الأدوية ، ثم محققة الحرارة مع رقائق الألومنيوم لتشكيل وحدات مغلقة. تمنع صلابة طبقة PVC تشوه نفطة ، وحماية شكل الدواء ؛ تعزز طبقة PE قابلية الختم برقائق الألومنيوم ، وتمنع الرطوبة الخارجية والأكسجين لضمان استقرار الدواء خلال فترة صلاحيته.

2) عبوة الأجهزة الطبية: مناسبة لتعبئة الأجهزة الطبية المعقمة الصغيرة ، مثل المحاقن ، وإبر خياطة ، وكرات القطن المعقمة ، وموصلات التسريب. بعد التعقيم ، يتم الجمع بين الورقة الصلبة المركبة مع مواد التعبئة المعقمة الأخرى (على سبيل المثال ، ورقة غسيل الكلى) لتشكيل عبوة مختومة. إنه يمنع التلوث أثناء التخزين والنقل ، ويتميز بتصميم سهول للوصول المريح من قبل الطاقم الطبي ، ويلبي معايير اختبار العقم للتغليف الطبي.

3) الصواني الداخلية للمخدرات والتعبئة المقسمة: في الأدوية المعبأة في زجاجات أو المعبأة ، يمكن استخدامها كعلقة داخلية. تعمل الأخاديد المكونة على إصلاح موضع الأدوية لمنعها من الهز والتصادم داخل الزجاجة (مناسبة بشكل خاص للأقراص المطلية بالسكر والأقراص غير المنتظمة). يمكن أيضًا استخدامه لتغليف الأدوية متعددة الجرعات لتحقيق حماية مستقلة للجرعات المفردة.

الاختلافات من الأوراق الصلبة المركب العادية

يكمن التمييز الرئيسي بين الأوراق الصلبة المركب في PVC/PE من الدرجة الصيدلانية ونظيراتها الصناعية أو من الدرجة الغذائية في معايير السلامة الأعلى: يجب أن تمرر شهادات مواد التغليف الصيدلانية الوطنية أو الدولية (على سبيل المثال ، شهادة تسجيل التغليف الصيدلانية الصينية ، USP ، معايير EP). يتم فرض ضوابط صارمة على أنواع ومحتويات المضافات (مثل الملدنات والمثبتات) في المادة لضمان الاستقرار الكيميائي ، ومنع التفاعلات مع الأدوية أو إطلاق المواد الضارة التي يمكن أن تؤثر على جودة الدواء.

باختصار ، هذه المادة هي حل تعبئة حاسمة في الأدوية ، وتوازن الأداء الوقائي وقابلية الختم والسلامة ، مرتبط مباشرة باستقرار التخزين وسلامة الاستخدام للأدوية والأجهزة الطبية.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

بالإضافة إلى المحتوى أعلاه ، إليك مزيد من المعلومات حول الأوراق الصلبة المركب الصيدلانية PVC/PE:

1) خصائص الأداء:

 خصائص الحاجز: يمكن لطبقة PVC منع بخار الماء بشكل فعال ، والأكسجين والضوء ، وحماية استقرار المحتويات ، ومنع الأدوية والمواد الأخرى من التدهور بسبب التأثيرات البيئية الخارجية.

 أداء تحريك الحرارة: من السهل تسخين طبقة PE مع مواد الختم المختلفة ، والتي يمكن أن تحقق تأثير ختم جيد ، وتضمن ضيق الحزمة ، والحفاظ على استقرار الأدوية الداخلية.

 القوة الميكانيكية: لها بنية صلبة ، ليس من السهل تشوهها أو كسرها أثناء النقل والتخزين ، ويمكن أن تلعب دورًا وقائيًا جيدًا للأدوية وما شابه.

الشفافية: عادة ما يكون لها درجة معينة من الشفافية ، والتي يمكن أن تظهر بوضوح المحتويات وتسهيل مراقبة حالة الأدوية.

2) المعايير ذات الصلة:

وفقًا لـ YBB00202005-2015 القياسية ، يجب إجراء اختبارات الأداء مثل قوة الشد ومقاومة التأثير ومعدل انكماش التدفئة وقوة تحريك الحرارة. على سبيل المثال ، تتطلب قوة الشد أن يكون متوسط ​​القيمة في الاتجاهات الطولية والمستعرض أقل من 40mpa ؛ يجب ألا تقل قوة تحديد الحرارة عن 6.0n/15mm ، وما إلى ذلك ، لضمان تلبية متطلبات التغليف الصيدلاني.

3) مواصفات المنتج:

يتضمن السماكة عمومًا مواصفات مثل 100/40 ميكرون ، ويمكن أيضًا تخصيصها ؛ عادة ما يكون العرض 50-1650 مم. القطر الداخلي عمومًا 76 مم ؛ تشمل الألوان الشفافة واللونة والشفافة الأزرق وما إلى ذلك ، ويحتاج السطح إلى أن يكون مشرقًا ونظيفًا ولامعًا.

4) وضع السوق:

الصين هي واحدة من أكبر المنتجين والمستهلكين للأوراق الصلبة في العالم PVC/PE. من المتوقع أن يصل حجم السوق إلى حوالي 18 مليار يوان في عام 2025. إن صناعة التغليف هي أكبر مجال لطلبها ، حيث تمثل حوالي 40 ٪ في عام 2025 ، ومن المتوقع أن يمثل المجال الزراعي حوالي 30 ٪ ، ومن المتوقع أن يرتفع مجال البناء إلى حوالي 15 ٪.

5) مقارنة ميزة:

بالمقارنة مع الأمبولات الزجاجية ، فإن الأوراق الصلبة المركب الصيدلانية PVC/PE لها مزايا من الصلابة الجيدة ، ولا تكسر ، وختم جيد ، ونقل آمن ، والاستخدام المريح. علاوة على ذلك ، فإن التكلفة ليست سوى نصف تكلفة أمبول الزجاج ، ولديها مزايا كبيرة في تعبئة الأدوية السائلة جرعة صغيرة وغيرها من الحقول.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

إذا كنت ترغب في معرفة المزيد عن شركتنا ومنتجاتنا ، فيرجى عدم التردد في الاتصال بنا!