Folha dura composta por PVC/PE farmacêutica é um material usado especificamente no campo da embalagem farmacêutica. É fabricado pela composição de cloreto de polivinil (PVC) e polietileno (PE) e possui as características do suporte rígido, bom desempenho de vedação e propriedades de barreira. É frequentemente usado na embalagem de bolhas de produtos farmacêuticos (como comprimidos e cápsulas) ou embalagem de alguns dispositivos médicos. Ele pode efetivamente proteger o conteúdo da contaminação, umidade e oxidação, garantindo a estabilidade de produtos farmacêuticos ou dispositivos dentro do prazo de validade. Com características e aplicações detalhados da seguinte forma:

Características do núcleo

1) Rigidez e formabilidade: A camada de PVC fornece boa rigidez e rigidez, permitindo que ela seja termoforada em formas específicas (como bolhas, bandejas) para suportar estruturalmente medicamentos ou dispositivos internos, impedindo danos causados ​​por extrusão durante o transporte e armazenamento.

2) Propriedades de vedação e barreira: a camada PE possui excelente desempenho de vedação de calor. Quando combinado com materiais como folha de alumínio, forma uma vedação apertada, bloqueando efetivamente a umidade, oxigênio, poeira e microorganismos. Isso impede que os medicamentos fiquem úmidos, oxidantes ou sejam contaminados, prolongando sua vida útil.

3) Segurança: cumpre os padrões de materiais de grau farmacêutico, passando por um rigoroso teste de pureza (por exemplo, controlando metais pesados ​​e resíduos aditivos nocivos). Ele não garante migração de substâncias quando em contato direto com medicamentos, evitando o impacto na estabilidade do medicamento.

4) Compatibilidade da esterilização: pode suportar métodos de esterilização farmacêutica comum (como esterilização de óxido de etileno, esterilização de radiação), mantendo a estabilidade estrutural e de desempenho após a esterilização, atendendo a requisitos de embalagem estéril.

Cenários principais de aplicativos

1)  Embalagem de bolha farmacêutica: um dos formulários de embalagem mais comuns para comprimidos e cápsulas. A folha dura é termoformada em 'bolhas individuais', 'cada uma com uma única dose de medicamento e depois sela a calor com papel alumínio para formar unidades seladas. A rigidez da camada de PVC impede a deformação da bolha, protegendo a forma do medicamento; A camada PE aumenta a vedabilidade com papel alumínio, bloqueando a umidade externa e o oxigênio para garantir a estabilidade do medicamento dentro do seu período de validade.

2) Embalagem de dispositivos médicos: Adequado para embalar pequenos dispositivos médicos estéreis, como seringas, agulhas de sutura, bolas de algodão estéril e conectores de infusão. Após a esterilização, a folha dura composta é combinada com outros materiais de embalagem estéril (por exemplo, papel de diálise) para formar embalagens seladas. Ele evita a contaminação durante o armazenamento e o transporte, apresenta um design fácil de tear para acesso conveniente pela equipe médica e atende aos padrões de teste de esterilidade para embalagens médicas.

3) Bandejas internas de medicamentos e embalagens particionadas: em medicamentos engarrafados ou em caixa, ele pode ser usado como uma bandeja interna. As ranhuras formadas fixam a posição dos medicamentos para impedir que eles tremem e colidam dentro da garrafa (especialmente adequados para comprimidos frágeis revestidos com açúcar e comprimidos de forma irregular). Também pode ser usado para embalagens particionadas de medicamentos para vários doses para obter proteção independente para doses únicas.

Diferenças das folhas duras compostas comuns

A principal distinção entre folhas rígidas compostas de PVC/PE de grau farmacêutico e colegas industriais ou de grau de alimentos comuns reside em padrões mais altos de segurança: eles devem aprovar certificações de materiais de embalagem farmacêutica nacional ou internacional (por exemplo, certificado de registro de embalagem farmacêutica da China, Padrões USP, USP). Controles rígidos são impostos aos tipos e conteúdos de aditivos (como plastificantes, estabilizadores) no material para garantir a estabilidade química, impedindo reações com medicamentos ou liberação de substâncias nocivas que podem afetar a qualidade do medicamento.

Em resumo, este material é uma solução crítica de embalagem em produtos farmacêuticos, equilibrando o desempenho protetor, a vedabilidade e a segurança, diretamente relacionados à estabilidade do armazenamento e à segurança do uso de medicamentos e dispositivos médicos.

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Além do conteúdo acima, aqui estão mais informações sobre folhas duras de PVC/PE farmacêuticas:

1) Características de desempenho:

 Propriedades da barreira: A camada de PVC pode efetivamente bloquear o vapor de água, o oxigênio e a luz, proteger a estabilidade do conteúdo e impedir que os medicamentos e outras substâncias se deteriorem devido a influências ambientais externas.

 Desempenho de vedação de calor: a camada de PE é fácil de se selar com vários materiais de vedação, o que pode obter um bom efeito de vedação, garantir o aperto da embalagem e manter a estabilidade dos medicamentos internos.

 Força mecânica: possui uma estrutura rígida, não é fácil de se deformar ou quebrar durante o transporte e armazenamento e pode desempenhar um bom papel de proteção para os medicamentos e similares.

Transparência: geralmente possui um certo grau de transparência, que pode mostrar claramente o conteúdo e facilitar a observação do estado dos medicamentos.

2) Padrões relevantes:

De acordo com o YBB00202005-2015 padrão, é necessário realizar testes de desempenho, como resistência à tração, resistência ao impacto, taxa de encolhimento de aquecimento e força de vedação de calor. Por exemplo, a resistência à tração exige que o valor médio nas direções longitudinais e transversais não seja inferior a 40MPa; A resistência à venda de calor não deve ser inferior a 6,0n/15 mm, etc., para garantir que atenda aos requisitos da embalagem farmacêutica.

3) Especificações do produto:

A espessura geralmente inclui especificações como 100/40 mícrons e também pode ser personalizada; A largura é geralmente de 50 a 1650 mm; O diâmetro interno é geralmente 76 mm; As cores incluem azul transparente, colorido, transparente, etc., e a superfície é necessária para ser brilhante, limpa e brilhante.

4) Situação de mercado:

a China é um dos maiores produtores e consumidores do mundo de folhas duras compostas de PVC/PE. Espera -se que o tamanho do mercado atinja cerca de 18 bilhões de yuans em 2025. A indústria de embalagens é seu maior campo de aplicação, representando cerca de 40%em 2025, o campo agrícola deve representar cerca de 30%, e o campo de construção deve subir para cerca de 15%.

5) Comparação de vantagens:

Comparado com ampolas de vidro, as folhas duras de PVC/PE farmacêuticas têm as vantagens de boa resistência, sem quebra, boa vedação, transporte seguro e uso conveniente. Além disso, o custo é apenas metade do de ampolas de vidro e elas têm grandes vantagens na embalagem de pequenos medicamentos líquidos e outros campos.

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