|
PVC
واليس
| الكمية: | |
|---|---|
1) أولوية السلامة: المواد الخام والإضافات (مثل المثبتات ومواد التشحيم) كلها من الدرجة الصيدلانية ، تتوافق مع الأدوية الصينية والمعايير ذات الصلة لمواد التغليف الصيدلانية. فهي غير سامة ، بلا رائحة ، ولا تتفاعل كيميائيا مع الأدوية ، مما يضمن نقاء المخدرات.
2) القدرة الوظيفية على التكيف: فهو يجمع بين بعض خصائص الحاجز والقوة الميكانيكية والشفافية. يمكن أن تحمي الأدوية من التأثيرات البيئية الخارجية مع تسهيل الملاحظة والاستخدام.
3) معالجة التوافق: سهلة الختم ، ملصقات الطباعة (على سبيل المثال ، اسم الدواء ، رقم الدُفعة ، تاريخ انتهاء الصلاحية) ، ويمكن دمجها مع مواد مثل رقائق الألومنيوم لتشكيل عبوة نفطة ، تلبية احتياجات خطوط إنتاج التغليف الآلية.
1) نسبة المواد الخام: استخدام راتنج كلوريد البولي فينيل كمواد أساسية ، بلائنات صيدلانية من الدرجة (على سبيل المثال ، الفثالات ، مع التحكم الصارم في الجرعة) ، ومثبتات الحرارة (على سبيل المثال ، مثبتات مركبة الكالسيوم-زنك ، يتم إضافتها إلى متطلبات التضمان.
2) الخلط والبلاسفة: يتم وضع المواد الخام المتناسب في خلاط عالي السرعة من أجل التحريك الموحد ، ثم يتم تسخينها وذوبانها في ذوبان متجانس من خلال بثق أو خلاط داخلي.
3) تشكيل المعالجة: تتشكل عن طريق التقويم أو البثق-يستخدم التحديد تقويمات متعددة اللولب للضغط على الذوبان في صفائح رقيقة ذات سمك موحد ؛ يستخدم البثق t-die لبثق الذوبان ، والذي يتم تشكيله بعد ذلك بواسطة لفائف التبريد لتشكيل أوراق صلبة.
4) ما بعد المعالجة: تقطعها إلى لفات أو صفائح حسب الحاجة ، وتعبئتها بعد التفتيش (على سبيل المثال ، المظهر ، سمك ، مؤشرات النظافة) لضمان التأهيل.
1) السماكة: عادة 0.20 مم ~ 0.30 مم ، تم ضبطها وفقًا لاحتياجات تعبئة الدواء (على سبيل المثال ، 0.25 مم لتعبئة الكمبيوتر اللوحي ، أكثر سمكًا قليلاً للكبسولات لتعزيز الصلابة).
2) العرض: عرض لفة في الغالب 300 مم ~ 1200 مم ؛ يمكن تخصيص أحجام الألواح (على سبيل المثال ، 1000 مم × 1200 مم) لتناسب مواصفات مختلفة لخطوط إنتاج عبوات النفطة.
3) المظهر: سطح مستو ، خالي من الفقاعات ، الشوائب ، أو الخدوش ، مع الشفافية ≥85 ٪ (ضمان ملاحظة واضحة لشكل ولون الأدوية في الداخل).
1) خصائص الحاجز: لها متطلبات محددة لمعدل نقل بخار الماء (WVTR) ومعدل نقل الأكسجين (OTR). عادةً ما يكون معدل نقل بخار الماء ≤15g/(M⊃2 ؛ · 24 ساعة) (تحت 38 ℃ ، 90 ٪ من ظروف RH) ، مما يقلل من خطر امتصاص رطوبة الدواء وتدهور التأكسد.
2) الخصائص الميكانيكية:
- قوة الشد: ≥40MPa في الاتجاه الطولي و 35 ميجا باسا في الاتجاه المستعرض ، مما يضمن عدم ممزقة التغليف بسهولة أثناء النقل والتخزين.
- الصلابة: لديه صلابة معينة للحفاظ على شكل بثور ومنع تلف المخدرات من الضغط.
3) الأداء الذي يحمل الحرارة: عندما تُختار الحرارة مع رقائق الألومنيوم ، تكون قوة تحريك الحرارة ≥1.0n/15mm ، مما يضمن الختم الضيق ومنع رطوبة المخدرات أو التسرب.
4) مقاومة درجة الحرارة: مستقر في حدود -10 ℃ ~ 60 ℃ ، والتكيف مع بيئات التخزين التقليدية وتجنب انخفاض درجة الحرارة المنخفضة أو تشوه درجات الحرارة العالية.
1) التطبيق الأساسي: كما 'المادة الأساسية ' لتعبئة نفطة ، يتم دمجها مع رقائق الألومنيوم الأدوية (مثل مادة الغطاء) لتعبئة الأدوية الصلبة مثل الأقراص والكبسولات. إنه يشكل وحدات نفطة ، كل منها يحتوي على عدد معين من الأدوية ، ويسهل الوصول والعد.
2) السيناريوهات الأخرى: تستخدم أحيانًا لتغليف الدرج الضحل أو التغليف بطانة الأدوية الصلبة للجرعة الصغيرة ، ولكن يبقى تطبيقه الرئيسي في عبوة النفطة. إنها واحدة من مواد التغليف الأكثر شيوعًا للمستحضرات الصلبة عن طريق الفم ، وتوسيع عمر المخدرات بشكل فعال وضمان سلامة الأدوية.
يجب أن تمر جميع المعلمات من الأوراق الصلبة PVC الصيدلانية بالتفتيش الصارم (على سبيل المثال ، المحتوى المعدني الثقيل ، واختبارات الذوبان) لتلبية متطلبات السلامة العالية في العبوة الصيدلانية ، مما يجعلها جزءًا مهمًا من نظام ضمان جودة الأدوية.
1) أولوية السلامة: المواد الخام والإضافات (مثل المثبتات ومواد التشحيم) كلها من الدرجة الصيدلانية ، تتوافق مع الأدوية الصينية والمعايير ذات الصلة لمواد التغليف الصيدلانية. فهي غير سامة ، بلا رائحة ، ولا تتفاعل كيميائيا مع الأدوية ، مما يضمن نقاء المخدرات.
2) القدرة الوظيفية على التكيف: فهو يجمع بين بعض خصائص الحاجز والقوة الميكانيكية والشفافية. يمكن أن تحمي الأدوية من التأثيرات البيئية الخارجية مع تسهيل الملاحظة والاستخدام.
3) معالجة التوافق: سهلة الختم ، ملصقات الطباعة (على سبيل المثال ، اسم الدواء ، رقم الدُفعة ، تاريخ انتهاء الصلاحية) ، ويمكن دمجها مع مواد مثل رقائق الألومنيوم لتشكيل عبوة نفطة ، تلبية احتياجات خطوط إنتاج التغليف الآلية.
1) نسبة المواد الخام: استخدام راتنج كلوريد البولي فينيل كمواد أساسية ، بلائنات صيدلانية من الدرجة (على سبيل المثال ، الفثالات ، مع التحكم الصارم في الجرعة) ، ومثبتات الحرارة (على سبيل المثال ، مثبتات مركبة الكالسيوم-زنك ، يتم إضافتها إلى متطلبات التضمان.
2) الخلط والبلاسفة: يتم وضع المواد الخام المتناسب في خلاط عالي السرعة من أجل التحريك الموحد ، ثم يتم تسخينها وذوبانها في ذوبان متجانس من خلال بثق أو خلاط داخلي.
3) تشكيل المعالجة: تتشكل عن طريق التقويم أو البثق-يستخدم التحديد تقويمات متعددة اللولب للضغط على الذوبان في صفائح رقيقة ذات سمك موحد ؛ يستخدم البثق t-die لبثق الذوبان ، والذي يتم تشكيله بعد ذلك بواسطة لفائف التبريد لتشكيل أوراق صلبة.
4) ما بعد المعالجة: تقطعها إلى لفات أو صفائح حسب الحاجة ، وتعبئتها بعد التفتيش (على سبيل المثال ، المظهر ، سمك ، مؤشرات النظافة) لضمان التأهيل.
1) السماكة: عادة 0.20 مم ~ 0.30 مم ، تم ضبطها وفقًا لاحتياجات تعبئة الدواء (على سبيل المثال ، 0.25 مم لتعبئة الكمبيوتر اللوحي ، أكثر سمكًا قليلاً للكبسولات لتعزيز الصلابة).
2) العرض: عرض لفة في الغالب 300 مم ~ 1200 مم ؛ يمكن تخصيص أحجام الألواح (على سبيل المثال ، 1000 مم × 1200 مم) لتناسب مواصفات مختلفة لخطوط إنتاج عبوات النفطة.
3) المظهر: سطح مستو ، خالي من الفقاعات ، الشوائب ، أو الخدوش ، مع الشفافية ≥85 ٪ (ضمان ملاحظة واضحة لشكل ولون الأدوية في الداخل).
1) خصائص الحاجز: لها متطلبات محددة لمعدل نقل بخار الماء (WVTR) ومعدل نقل الأكسجين (OTR). عادةً ما يكون معدل نقل بخار الماء ≤15g/(M⊃2 ؛ · 24 ساعة) (تحت 38 ℃ ، 90 ٪ من ظروف RH) ، مما يقلل من خطر امتصاص رطوبة الدواء وتدهور التأكسد.
2) الخصائص الميكانيكية:
- قوة الشد: ≥40MPa في الاتجاه الطولي و 35 ميجا باسا في الاتجاه المستعرض ، مما يضمن عدم ممزقة التغليف بسهولة أثناء النقل والتخزين.
- الصلابة: لديه صلابة معينة للحفاظ على شكل بثور ومنع تلف المخدرات من الضغط.
3) الأداء الذي يحمل الحرارة: عندما تُختار الحرارة مع رقائق الألومنيوم ، تكون قوة تحريك الحرارة ≥1.0n/15mm ، مما يضمن الختم الضيق ومنع رطوبة المخدرات أو التسرب.
4) مقاومة درجة الحرارة: مستقر في حدود -10 ℃ ~ 60 ℃ ، والتكيف مع بيئات التخزين التقليدية وتجنب انخفاض درجة الحرارة المنخفضة أو تشوه درجات الحرارة العالية.
1) التطبيق الأساسي: كما 'المادة الأساسية ' لتعبئة نفطة ، يتم دمجها مع رقائق الألومنيوم الأدوية (مثل مادة الغطاء) لتعبئة الأدوية الصلبة مثل الأقراص والكبسولات. إنه يشكل وحدات نفطة ، كل منها يحتوي على عدد معين من الأدوية ، ويسهل الوصول والعد.
2) السيناريوهات الأخرى: تستخدم أحيانًا لتغليف الدرج الضحل أو التغليف بطانة الأدوية الصلبة للجرعة الصغيرة ، ولكن يبقى تطبيقه الرئيسي في عبوة النفطة. إنها واحدة من مواد التغليف الأكثر شيوعًا للمستحضرات الصلبة عن طريق الفم ، وتوسيع عمر المخدرات بشكل فعال وضمان سلامة الأدوية.
يجب أن تمر جميع المعلمات من الأوراق الصلبة PVC الصيدلانية بالتفتيش الصارم (على سبيل المثال ، المحتوى المعدني الثقيل ، واختبارات الذوبان) لتلبية متطلبات السلامة العالية في العبوة الصيدلانية ، مما يجعلها جزءًا مهمًا من نظام ضمان جودة الأدوية.
