|
PVC PE
WALLIS
| Материал: | |
|---|---|
| Түсү: | |
| артыкчылыгы: | |
| Саны: | |
Wallis Pharmaceutical PVC /PE композиттик катуу пленкасы - бул фармацевтика, саламаттыкты сактоо жана атайын медициналык таңгактоо үчүн иштелип чыккан көп катмарлуу термоформалоочу материал. Структура PVC катуулугун жана термоформировкалоо натыйжалуулугун PE катмары менен айкалыштырат, ал атайын таңгактын дизайнына ылайык мөөр басуу, продукт менен контакт жана химиялык туруктуулук талаптарын колдой алат.
Калыңдыгы 0,15 ммден 0,80 ммге чейинки жана 680 ммге чейинки туурасы бар PVC /PE курама пленкасы жалтырак же жалтырабаган беттери менен тунук, түстүү же тунук эмес версияларда берилиши мүмкүн. Rolls стандарттык камсыздоо форматы болуп саналат, ал эми барактарды ылайыкташтырылган долбоорлор үчүн талкуулоого болот.
PVC /ПЭ ламинатталган пленка өзгөчө термоформаланган дозалык таңгактарга, суппозиторийлердин таңгагына, атайын фармацевтикалык таңгактарга, медициналык продуктулардын лотокторуна жана PE контакт же мөөр катмары талап кылынган колдонмолорго тиешелүү. Так пленка түзүмү пакеттелген формулага, калыптандыруучу геометрияга, пломбалоо системасына, машина конфигурациясына жана бара турган рыноктун ченемдик талаптарына ылайык тандалышы керек.
| Параметрдин | спецификациясы / Долбоордун талабы |
|---|---|
| Материалдык структура | PVC / PE Composite Rigid Film |
| Типикалык колдонмо | Фармацевтикалык, суппозиторийлер, бирдик-доза, медициналык жана атайын термоформаланган таңгак |
| Total Thickness | 0,15 мм–0,80 мм, Ыңгайлаштырылган |
| Туурасы | 680 ммге чейин же жабдуулардын талаптарына ылайыкташтырылган |
| Түс | Тунук, түстүү же тунук эмес |
| Беттик бүтүрүү | Жылтырак / Мт / Ыңгайлаштырылган |
| Supply Format | Rolls; Сурам боюнча баракчалар |
| Термоформалоо | Тасманын даражасы жана калыңдыгы көңдөйдүн геометриясына, чийүү тереңдигине жана машинанын шарттарына дал келиши керек |
| PE катмар функциясы | Тандалган структурага ылайык контакт-катмар, мөөр, ийкемдүүлүк жана химиялык туруктуулук талаптарын колдойт |
| Мунай жана химиялык каршылык | Колдонмого көз каранды; Шайкештик айкын пакеттелген формула менен текшерилиши керек |
| Жылуулук мөөрүнүн шайкештиги | Капкак материалы, герметик, температура, басым жана күтүү убактысы толук пакеттөө системасы катары текшерилиши керек |
| Barrier Performance | Материалды тандоодон мурун талап кылынган WVTR, OTR же башка тоскоолдук максаттарын ырастаңыз |
| MOQ | Адатта 500 кг; Үлгү же сыноо талаптары талкууланышы мүмкүн |
| Ченемдик документация | Буйрутма берүүдөн мурун көздөгөн рыногун жана талап кылынган фармацевтикалык / медициналык таңгактоо документтерин көрсөтүңүз |
PVC /PE Composite Rigid Film
PVC /PE Фармацевтикалык таңгактоочу материал
Фармацевтикалык PVC /PE Roll
Transparent Pharmaceutical PVC /PE Film
PVC /PE фармацевтикалык пленкасы - бул катуу PVC катмары полиэтилен менен айкалышкан ламинатталган же курама таңгактоочу материал. Ар бир катмар даяр таңгак түзүмүндө ар кандай функцияны аткарат.
PVC компоненти термоформаланган боштуктарды же катуу таңгак структураларын түзүү жана сактоо үчүн талап кылынган катуулукту жана калыптандыруучу мүнөздөмөлөрдү берет. Пленканын калыңдыгы жана формуласы калыптандыруунун жүрүм-турумуна, өлчөмдүү туруктуулугуна жана даяр пакеттин катуулугуна таасирин тийгизет.
Полиэтилен катмары моно PVC башка контакттык бетти жана пломбалоо жүрүм-турумун камсыздай алат. Анын так функциясы ламинаттын конструкциясына жана таңгактоо форматына көз каранды, бул катмардын конфигурациясын фармацевтикалык сатып алуучулар үчүн маанилүү спецификацияга айландырат.
Көп катмарлуу түзүлүш таңгактоочу инженерлерге бир полимерден алуу кыйын болгон касиеттерди бириктирүүгө мүмкүндүк берет. Туура айкалыштыруу калыптандыруу, пломбалоо, химиялык шайкештик, тосмо, продукт-контакт жана ченемдик талаптарга ылайык тандалышы керек.
PVC /ПЭ ламинатталган структуралар өзгөчө актуалдуу болуп саналат, эгерде фармацевтикалык таңгак термоформалануучу катуу желе жана PE пломба же продукт менен контакт катмарын талап кылат. Бул материалды суппозиторийлердин таңгактары, атайын бирдик доза форматтары жана башка термоформаланган медициналык таңгак үчүн баалоого татыктуу кылат.
PVC аныкталган боштуктарды түзүү үчүн зарыл болгон структуралык колдоону камсыз кылат. Терең же татаал көңдөй геометриялары үчүн чыныгы катмардын конструкциясы, калыңдыгы жана термоформинг терезеси кардардын жабдууларында текшерилиши керек.
PE ылайыктуу таңгак системасынын ичинде жылуулук мөөр талаптарын колдой алат. Мөөрдүн иштеши PE классына, мөөр бетине, температурага, басымга, калуу убактысына жана булгануу шарттарына жараша болот.
Эгерде таңгакталган формаларда майлар, көмөкчү заттар же башка химиялык активдүү ингредиенттер камтылса, таңгактын шайкештиги чыныгы формуланы колдонуу менен бааланышы керек. Материалдык-тандоо чечимдери зарыл болгон учурда тиешелүү миграция, шайкештик, туруктуулук же таңгактоо квалификациялык тестирлөө менен колдоого алынышы керек.
PE контакт катмары көптөгөн майларга жана химиялык чөйрөлөргө пайдалуу каршылык көрсөтө алат. Фармацевтикалык формалар бир кыйла айырмаланып тургандыктан, шайкештик химиялык туруктуулук боюнча универсалдуу дооматка таянбастан, так ингредиенттерге жана сактоо шарттарына карата бааланышы керек.
PVC катмар формадагы боштуктар жана катуу таңгактоо компоненттери үчүн катуулукту жана термоформалоо мүмкүнчүлүгүн камсыз кылат. Тасманын калыңдыгы талап кылынган катуулугуна жана калыптандыруу тереңдигине ылайыкташтырылышы мүмкүн.
PE катмары шайкеш таңгак структураларына мөөр басууну колдой алат. Таңгактоочу өндүрүүчүлөр иш жүзүндөгү жабуучу материалды жана өндүрүш жабдууларын колдонуу менен тестирлөө аркылуу туура пломба терезесин аныкташы керек.
Ачык класстар продукттун көрүнүүсүн жана визуалдык текшерүүнү колдойт, ал эми түстүү же тунук эмес версиялар сырткы көрүнүшү, идентификациясы же жарыкты башкаруу талаптары айырмаланганда каралышы мүмкүн.
Уоллис 0,15 ммден 0,80 ммге чейинки калыңдыктарды жана 680 ммге чейинки туураларды сунуштайт, бул конвертерлерге таңгактоочу линияга жана шаймандык талаптарга ылайык материалдык өлчөмдөрдү аныктоого мүмкүндүк берет.
Роллдор үзгүлтүксүз өндүрүш үчүн стандарттуу таңгак форматы болуп саналат, ал эми барак талаптарын адистештирилген термоформинг, тестирлөө же конвертациялоо долбоорлору үчүн талкуулоого болот.
| Түзүлүшү | Негизги таңгактоочу ролду | тандоону карап чыгуу |
|---|---|---|
| Моно PVC | Стандарттык катуу термоформалоо желе | Стандарттык калыптандыруу жана тосмо көрсөткүчтөрү тастыкталган продукт талаптарына жооп бергенде ылайыктуу |
| PVC /PE | Термоформалануучу PVC түзүмү PE мөөр басуучу/байланыш катмары менен | PE катмар функционалдуулугун талап кылган суппозиторийлер, бирдик доза жана атайын фармацевтикалык таңгак үчүн пайдалуу |
| PVC /PVDC | Күчөтүлгөн тосмо катмары менен термоформалоочу түзүлүш | Көбүрөөк нымдуулук жана газ тосмо көрсөткүчтөрү талап кылынганда карап көрөлү |
| PVC /PE/PVDC же башка көп катмарлар | Бир нече функционалдык катмарларды бириктирет | Долбоор калыптандыруу, байланыш, пломба жана тоскоолдук аткаруунун аныкталган айкалышын талап кылганда колдонулат |
Тиешелүү түзүм дары же медициналык-продукттун туруктуулугуна талаптарды, продукт менен байланыштын шарттарын, пломбалоо системасын, тоскоолдуктарды жана өндүрүш линиясынын көрсөткүчтөрүн колдонуу менен тандалышы керек. PVC /PE жогорку нымдуулуктан же кычкылтектен коргоо талап кылынганда, атайын жогорку тосмолуу PVDC, PC TFE же башка түзүлүштүн ордуна автоматтык түрдө жайгаштырылбашы керек.
PVC /PE структураларын термоформаланган суппозиторийлердин таңгагы үчүн баалоого болот, мында көңдөй пайда болушу, пломбалоо жана контакттык катмардын касиеттери толук система катары чогуу иштеши керек.
Ыңгайлаштырылган PVC /PE пленкасы жеке термоформаланган боштуктарды жана аныкталган пломбалык мүнөздөмөлөрдү талап кылган ылайыктуу бирдик доза форматтары үчүн колдонулушу мүмкүн.
Саламаттыкты сактоо жана биржадан сатылбаган продуктылар формулага, доза форматына жана максаттуу рынокко ылайык ыңгайлаштырылган термоформаланган таңгактарды талап кылышы мүмкүн.
Катуу PVC /PE баракты ылайыктуу термоформаланган лотоктор жана чакан медициналык буюм таңгактары үчүн да баалоого болот, анда тандалган материалдын түзүлүшү продукт менен байланышуу, мөөр басуу жана ченемдик талаптарга жооп берет.
Таңгактоо дизайны продукттун туруктуулугуна жана контакттык талаптарга ылайык тастыкталгандан кийин, витаминдер, кошумчалар жана тиешелүү бирдик дозадагы продуктулар үчүн ылайыкташтырылган ламинатталган пленкалар каралышы мүмкүн.
Эгерде формулалар таңгактоочу материалдар менен өз ара аракеттениши мүмкүн болгон майларды же башка ингредиенттерди камтыса, PE-байланыш бети пайдалуу болушу мүмкүн, бирок коммерциялык колдонуудан мурун анык формуланын шайкештиги текшерилиши керек.
Уоллис учурда 0,15 ммден 0,80 ммге чейинки өзгөчөлөштүрүлүүчү жалпы жоондугун тизмелейт. Туура ченегич көңдөйдүн тереңдигине, талап кылынган катуулугуна, калыптандыруу ыкмасына жана пакеттин дизайнына жараша болот.
Техникалык долбоорлор үчүн жалпы жоондугу гана жетишсиз болушу мүмкүн. Эгерде жеке PVC жана PE катмар өлчөгүчтөрү маанилүү болсо, талап кылынган курулушту же учурдагы бекитилген материалдын спецификациясын бериңиз.
Учурдагы туурасы диапазону 680 мм чейин созулат. Керексиз кыркууну болтурбоо жана учурдагы шаймандар менен шайкештикти жакшыртуу үчүн так машинанын веб кеңдигин камсыз кылыңыз.
Суппозиторийлер, бирдик дозалар, лотоктор жана адистештирилген фармацевтикалык продуктулар бир кыйла ар түрдүү көңдөй тереңдиктерин жана формаларын талап кылышы мүмкүн. Чиймелер же калыптанган пакет үлгүлөрү термоформалоо талаптарын баалоого жардам берет.
Карама-каршы капкак же мөөр материалды жана учурдагы мөөр басуу шарттарын көрсөтүңүз. Мөөрдүн күчү так материалдык айкалыштыруу жана өндүрүш орнотууларын колдонуу менен текшерилиши керек.
Эгерде таңгакталган формада майлар, эриткичтер, активдүү ингредиенттер, көмөкчү заттар же башка потенциалдуу өз ара аракеттенүүчү заттар камтылса, Уоллиске кандай шайкештикти текшерүү же колдоочу маалыматтар талап кылынарын айтыңыз.
Эгерде продукт нымдуулукка сезгич болсо же кычкылданууга сезгич болсо, талап кылынган WVTR, OTR же тастыкталган жарактуулук мөөнөтү талаптарын көрсөтүңүз. Башка көп катмарлуу структура PVC /PE талап кылынган тоскоолдукту камсыз кылбаганда ылайыктуураак болушу мүмкүн.
'Химиялык туруктуу' ар бир фармацевтикалык ингредиентке универсалдуу каршылык катары чечмеленбеши керек. Полимердин шайкештиги пакетке колдонулган химиялык, концентрация, температура, экспозициянын узактыгы жана механикалык стресстен көз каранды.
Майлар, эриткичтер, көмөкчү заттар, активдүү ингредиенттер же таңгактоо шайкештиги маанилүү болгондо, форманын башка тиешелүү компоненттери жөнүндө маалымат бериңиз.
Материалдык жүрүм-турум температурага, сактоо убактысына жана концентрацияга жараша өзгөрүшү мүмкүн. Сыноо колдонуунун иш жүзүндө болжолдонгон шарттарын чагылдырышы керек.
Шайкештик PVC PVC ]} /PE ламинат структурасы үчүн бааланышы керек.
PVC /PE тандалган колдонмолор үчүн пайдалуу нымдуулукту башкаруу мүнөздөмөлөрүн камсыздай алат, бирок нымдуулукка сезгич фармацевтикалык өнүмдөр үчүн ылайыктуулугу ченелген тоскоолдук маалыматтарын жана продукттун туруктуулук талаптарын колдонуу менен аныкталышы керек.
PVC жана PE автоматтык түрдө жогорку кычкылтек-барьер системасы катары сүрөттөлбөшү керек. Эгерде кычкылтектин аз өтүшү маанилүү болсо, өлчөнгөн OTR маалыматтарын сураңыз же атайын жогорку тосмо катмарын камтыган структурага баа бериңиз.
Мөөрдүн иштешине PE формуласы, пломба температурасы, басым, калуу убактысы, капкак түзүмү жана пломба аянтындагы продуктунун булганышы таасир этет. Өндүрүштүк сыноолор валидацияланган пломба терезесин түзүүгө тийиш.
Фармацевтикалык жана медициналык таңгак, аны колдонуу үчүн берилген так материалдын квалификациясын талап кылат. Материалдын 'фармацевтикалык класс' деген жалпы билдирүүсү тиешелүү техникалык жана ченемдик документтерди карап чыгууну алмаштырбашы керек.
Ченемдик жана фармакопеялык талаптар өлкөлөр жана продукт категориялары боюнча айырмаланат. Сатып алуучулар даяр продукция кайсы рыноктордо бөлүштүрүлө турганын аныкташы керек.
Котировка стадиясында керектүү фармацевтикалык-контакттык тестирлөө, миграциялык талаптар, фармакопеялык спецификациялар, сертификаттык талаптар же кардарга тиешелүү стандарттарды камсыз кылуу.
Документтер пакеттөөнүн квалификациясы класска тиешелүү далилдерди талап кылса, сатып алынуучу чыныгы PVC /PE классына, структурасына, калыңдыгына жана өндүрүштүк спецификациясына дал келиши керек.
Даяр таңгак EtO, радиация, буу же башка стерилдөө процессинен өтсө, ыкманы жана шарттарын көрсөтүңүз. Стерилизациянын шайкештиги так пленка жана таңгак тутумун валидациялоосуз кабыл алынбашы керек.
COA- PVC .pdf Жүктөп алуу →
COA-PVDC.pdf Жүктөп алуу →
Маанилүү: Бул шилтемелер PVC жана PVDC материалдары үчүн маалымдама документтери болуп саналат. Алар автоматтык түрдө сатылып алынган так PVC /PE композиттик пленка үчүн талдоо сертификаты же шайкештик документи катары каралбашы керек. Фармацевтикалык квалификация үчүн талап кылынган PVC /PE классына жана өндүрүштүк партияга туура келген документтерди сураңыз.
Тезирээк спецификацияга дал келүү жана цитата үчүн, жеткиликтүү болгондо төмөнкү маалыматты бериңиз:
Талап кылынган жалпы калыңдыгы
PVC жана PE катмарынын калыңдыгы, эгер көрсөтүлгөн болсо
Керектүү түрмөк туурасы
Өзөктүн ички диаметри
Максималдуу ролл сырткы диаметри же түрмөк салмагы
Тунук, түстүү же тунук эмес талап
Жылтырак же жалтырабаган бет
Пакеттелген фармацевтикалык же медициналык продукт
Көңдөй өлчөмдөрү жана калыптандыруу тереңдиги
Таңгактоочу машина модели
Капкыч же карама-каршы пломбалоочу материал
Мунай же химиялык шайкештик талаптары
Талап кылынган WVTR / OTR же жарактуулук мөөнөтү
Стерилдөө ыкмасы, эгерде колдонулса
Көздөгөн базар
Керектүү ченемдик же фармацевтикалык документтер
Заказдын саны же жылдык суроо-талап
Эгерде сиз учурдагы квалификациялуу пленканы алмаштырып жатсаңыз, учурдагы материалдын спецификациясын, техникалык маалымат баракчасын же физикалык үлгүнү камсыз кылуу спецификациядагы каталарды азайтууга жардам берет.
Учурдагы PVC /PE продуктунун ассортименти 0,15 ммден 0,80 ммге чейинки жалпы калыңдыктарды колдойт, бул таңгактоо геометриясына жана калыптандыруу талаптарына ылайык материалды тандоого мүмкүндүк берет.
Ыңгайлаштырылган желе кеңдиктери фармацевтикалык жана медициналык таңгак конвертерлерине термоформировкалоочу жабдууларга жана шаймандарга жакшыраак дал келүүгө жардам берет.
Тунук, түстүү же тунук эмес материалдар жалтыраган жана жалтырабаган жасалгалар менен бирге ар кандай продукт жана таңгактоо талаптарын сунуштайт.
Термоформинг, мөөр басуу, химиялык шайкештик же машинанын ишин жапырт сатып алуудан мурун баалоо керек болгон кардарлар үчүн сыноо материалы талкууланышы мүмкүн.
Продуктуңуз, машинаңыз жана таңгактоо тутумуңуз жөнүндө кеңири маалымат берүү жалпы материалдык сунушка таянуунун ордуна PVC /PE түзүмүн так талкуулоого мүмкүндүк берет.
Фармацевтикалык таңгактоочу материалдар заводу
Текшерүү бөлмөсү
Өндүрүш линиясы 1
Өндүрүш линиясы 2
PVC /PE курама пленкасы катуу PVC катмарды полиэтилен катмары менен бириктирип, термоформалануучу көп катмарлуу таңгактоочу материалды түзөт. PVC биринчи кезекте структураны жана калыптандырууну камсыз кылат, ал эми PE катмары контакт жана пломба талаптарын колдой алат.
PVC /PE пленкасы суппозиторийлердин таңгагы, бирдик доза таңгактары, тандалган фармацевтикалык продуктулар, саламаттыкты сактоо таңгагы, медициналык лотоктор жана PE контакт же пломба катмарын талап кылган башка термоформаланган форматтар үчүн бааланышы мүмкүн.
Жок. Моно PVC негизинен бир PVC структурадан турат, ал эми PVC /PE полиэтилен катмарын камтыйт. Кошумча катмар даяр таңгактоочу материалдын контакт, пломба жана башка функционалдык мүнөздөмөлөрүн өзгөртөт.
Жок. PE жана PVDC катмарлары ар кандай таңгактоо функцияларын аткарат. PVC /PVDC адатта жакшыртылган тоскоолдуктун иштеши талап кылынганда тандалат, ал эми PVC /PE адатта PE контакты же мөөр катмары таңгак дизайнынын бир бөлүгү болгондо каралат.
Тоскоолдуктун иштеши так пленканын курулушуна жана калыңдыгына жараша болот. PVC /PE автоматтык түрдө жогорку кычкылтек тосмо түзүлүш катары сүрөттөлбөшү керек. Эгерде продукт белгилүү WVTR же OTRди талап кылса, тиешелүү ламинат бааланышы үчүн максаттуу маанилерди бериңиз.
PE катмары көптөгөн майларга жана химиялык чөйрөлөргө пайдалуу каршылык көрсөтө алат, бирок шайкештик формулага мүнөздүү. Чыныгы фармацевтикалык ингредиенттер, концентрациялар жана сактоо шарттары менен тестирлөө маанилүү колдонмолор үчүн сунушталат.
Учурдагы Wallis PVC /PE продуктунун ассортименти 0,15 ммден 0,80 ммге чейинки жалпы калыңдыктарды тизмелейт, таңгактоо талаптарына ылайык ыңгайлаштырылган спецификациялар бар.
Учурдагы спецификация 680 мм чейин туурасын колдойт. Тиешелүү түрмөк спецификациясын ырастоо үчүн, бааны талап кылууда таңгактоочу машинаңыздын желе кеңдигин көрсөтүңүз.
Ооба. Бул продукт үчүн тунук, түстүү жана тунук эмес опциялар, жалтырак жана жалтырабаган беттер келтирилген. Жеткиликтүүлүгү калыңдыгы, туурасы жана заказдын саны менен бирге ырасталышы керек.
PVC /PE композиттик катуу пленка ылайыктуу термоформалоо колдонмолору үчүн арналган, бирок калыптандыруунун натыйжалуулугу пленканын структурасына, калыңдыгына, жылытуу шарттарына, көңдөйдүн геометриясына, тартуу тереңдигине жана машина конфигурациясына көз каранды. Өндүрүштүк сыноолор коммерциялык колдонуудан мурун сунушталат.
PE катмары жылуулук мөөр басуучу колдонмолорду колдой алат, бирок мөөрдүн иш жүзүндө күчү карама-каршы материалдан, PE классынан, температурадан, басымдан жана жашоо убактысынан көз каранды. Толук таңгак системасы өндүрүш шарттарын колдонуу менен текшерилиши керек.
Түздөн-түз фармацевтикалык-контакттык ылайыктуулугу так PVC /PE классы, таңгакталган продукт жана көздөгөн рынок үчүн ырасталышы керек. Сатып алуучулар алардын квалификация процессинде талап кылынган нормативдик, фармакопеялык, миграциялык же башка тастыктоочу документтерди сурашы керек.
Стерилдөө шайкештиги так ламинат жана стерилдөө ыкмасына жараша болот. Эгерде EtO, радиация, буу же башка стерилдөө процесси талап кылынса, колдонуудан мурун шайкештикти баалоо жана валидациялоо үчүн шарттарды камсыз кылыңыз.
Шайкештик жабдууларга, пленканын калыңдыгына, желе туурасына, жылытуу системасына, калыптандыруучу геометрияга жана мөөр конфигурациясына жараша болот. Алмаштырылган материал такыраак бааланышы үчүн машинаңыздын моделин жана учурдагы пленканын спецификациясын бериңиз.
Учурдагы продукт маалыматында 500 кг типтүү MOQ көрсөтүлгөн. Кичинекей үлгү же сыноо талаптары жапырт сатып алуудан мурун материалды баалоо үчүн талкууланышы мүмкүн.
Ооба. Үлгүлөрдү баалоо жаңы таңгактоо долбоорлору үчүн сунушталат, ошондуктан кардарлар жапырт өндүрүүдөн мурун термоформингди, мөөр басууну, химиялык шайкештикти, сырткы көрүнүшүн жана машинанын иштешин сынай алышат.
Сураныч, жалпы калыңдыгын, PVC /ПЭ катмарынын түзүмүн, эгер белгилүү болсо, туурасын, өзөктүн өлчөмүн, түрмөктүн диаметрин, түсүн, беттин жасалгасын, таңгакталган продуктуну, көңдөй өлчөмдөрүн, машинанын моделин, пломбалоочу материалды, тосмо талаптарын, химиялык байланыш шарттарын, көздөгөн базарды, талап кылынган документтерди жана заказдын санын көрсөтүңүз.
