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Wallis Pharmaceutical PVC /PE 복합 강성 필름은 제약, 의료 및 특수 의료 포장용으로 설계된 다층 열성형 소재입니다. 이 구조는 PVC 의 강성과 열성형 성능을 특정 포장 설계에 따라 밀봉, 제품 접촉 및 내화학성 요구 사항을 지원할 수 있는 PE 레이어와 결합합니다.
0.15mm ~ 0.80mm의 두께와 최대 680mm의 폭으로 제공되는 PVC /PE 복합 필름은 광택 또는 무광택 표면이 있는 투명, 색상 또는 불투명 버전으로 공급할 수 있습니다. 롤은 표준 공급 형식이며 시트는 맞춤형 프로젝트에 대해 논의할 수 있습니다.
PVC /PE 적층 필름은 특히 열성형된 단위 용량 포장, 좌약 포장, 특수 의약품 팩, 의료 제품 트레이 및 PE 접촉 또는 밀봉 층이 필요한 응용 분야에 적합합니다. 정확한 필름 구조는 포장 제형, 성형 형상, 밀봉 시스템, 기계 구성 및 대상 시장의 규제 요구 사항에 따라 선택해야 합니다.
| 매개변수 | 사양 / 프로젝트 요구 사항 |
|---|---|
| 재료 구조 | PVC / PE 복합 강성 필름 |
| 일반적인 응용 | 제약, 좌약, 단위 용량, 의료 및 특수 열성형 포장 |
| 총 두께 | 0.15mm~0.80mm, 맞춤형 |
| 너비 | 최대 680mm 또는 장비 요구 사항에 따라 맞춤화 |
| 색상 | 투명, 유색 또는 불투명 |
| 표면 마감 | 광택 있고/광택이 없고/주문을 받아서 만드는 |
| 공급 형식 | 롤; 요청 시 시트 |
| 열성형 | 필름 등급 및 두께는 캐비티 형상, 드로우 깊이 및 기계 조건과 일치해야 합니다. |
| PE 레이어 기능 | 선택한 구조에 따라 접촉층, 밀봉, 유연성 및 내화학성 요구 사항을 지원합니다. |
| 내유성 및 내화학성 | 애플리케이션에 따라 다름; 실제 포장된 제형으로 호환성을 테스트해야 합니다. |
| 열 밀봉 호환성 | 뚜껑 재료, 실런트, 온도, 압력 및 체류 시간은 완전한 포장 시스템으로 검증되어야 합니다. |
| 장벽 성능 | 재료를 선택하기 전에 필수 WVTR, OTR 또는 기타 배리어 타겟을 확인하세요. |
| MOQ | 일반적으로 500kg; 샘플 또는 시험 요구 사항에 대해 논의할 수 있습니다. |
| 규제 문서 | 주문 전 대상 시장 및 필수 의약품/의료 포장 문서 지정 |
PVC /PE 복합 강성 필름
PVC /PE 의약품 포장재
제약 PVC /PE 롤
투명 제약 PVC /PE 필름
PVC /PE 의약품 필름은 견고한 PVC 층이 폴리에틸렌과 결합된 적층 또는 복합 포장재입니다. 각 레이어는 완성된 포장 구조 내에서 서로 다른 기능을 수행합니다.
PVC 구성요소는 열성형된 공동 또는 견고한 포장 구조를 생성하고 유지하는 데 필요한 강성과 성형 특성을 제공합니다. 필름 두께와 제형은 성형 거동, 치수 안정성 및 최종 포장 강성에 영향을 미칩니다.
폴리에틸렌 층은 모노 PVC 와는 다른 접촉 표면과 밀봉 동작을 제공할 수 있습니다. 정확한 기능은 라미네이트 구조와 의도한 포장 형식에 따라 달라지므로 레이어 구성은 의약품 구매자에게 중요한 사양입니다.
다층 구조를 통해 포장 엔지니어는 단일 폴리머에서 얻기 어려울 수 있는 특성을 결합할 수 있습니다. 성형, 밀봉, 화학적 호환성, 장벽, 제품 접촉 및 규제 요구 사항에 따라 올바른 조합을 선택해야 합니다.
PVC /PE 적층 구조는 의약품 포장에 PE 밀봉 또는 제품 접촉 층과 함께 열성형 가능한 견고한 웹이 필요한 경우 특히 적합합니다. 이는 좌약 팩, 특수 단위 용량 형식 및 기타 열성형 의료 포장용으로 평가할 가치가 있는 재료를 만듭니다.
PVC 는 정의된 공동을 형성하는 데 필요한 구조적 지원을 제공합니다. 깊거나 복잡한 캐비티 형상의 경우 실제 레이어 구성, 두께 및 열성형 창을 고객 장비에서 검증해야 합니다.
PE는 적절한 포장 시스템 내에서 열 밀봉 요구 사항을 지원할 수 있습니다. 씰 성능은 PE 등급, 반대쪽 씰 표면, 온도, 압력, 체류 시간 및 오염 조건에 따라 달라집니다.
포장된 제제에 오일, 부형제 또는 기타 화학적 활성 성분이 포함되어 있는 경우 실제 제제를 사용하여 포장 호환성을 평가해야 합니다. 필요한 경우 적절한 마이그레이션, 호환성, 안정성 또는 포장 적격성 테스트를 통해 재료 선택 결정을 뒷받침해야 합니다.
PE 접촉층은 다양한 오일 및 화학적 환경에 대한 유용한 저항성을 제공할 수 있습니다. 의약품 제제는 상당히 다양하기 때문에 보편적인 내화학성 주장에 의존하기보다는 정확한 성분과 보관 조건을 기준으로 호환성을 평가해야 합니다.
PVC 층은 성형된 캐비티 및 견고한 포장 구성요소에 대한 강성과 열성형 기능을 제공합니다. 필름 두께는 필요한 강성과 성형 깊이에 따라 맞춤화될 수 있습니다.
PE 레이어는 호환 가능한 포장 구조에 대한 밀봉을 지원할 수 있습니다. 포장 제조업체는 실제 뚜껑 재료와 생산 장비를 사용한 테스트를 통해 올바른 밀봉 창을 결정해야 합니다.
투명 등급은 제품 가시성과 육안 검사를 지원하는 반면, 외관, 식별 또는 조명 관리 요구 사항이 다를 경우 색상 또는 불투명 버전을 고려할 수 있습니다.
Wallis는 0.15mm ~ 0.80mm의 두께와 최대 680mm의 너비를 제공하므로 변환기는 포장 라인 및 툴링 요구 사항에 따라 재료 치수를 지정할 수 있습니다.
롤은 연속 생산을 위한 표준 포장 형식이며, 시트 요구 사항은 특수 열성형, 테스트 또는 변환 프로젝트에 대해 논의될 수 있습니다.
| 구조 | 기본 패키징 역할 | 선택 고려 사항 |
|---|---|---|
| 모노 PVC | 표준 경질 열성형 웹 | 표준 형성 및 장벽 성능이 검증된 제품 요구 사항을 충족하는 경우 적합합니다. |
| PVC /PE | PE 밀봉/접촉층이 있는 열성형성 PVC 구조 | PE 레이어 기능이 필요한 좌약, 단위 용량 및 특수 의약품 포장에 유용합니다. |
| PVC /PVDC | 강화된 장벽층을 갖춘 열성형 구조 | 더 높은 수분 및 가스 차단 성능이 필요한 경우 고려 |
| PVC /PE/PVDC 또는 기타 다층 | 여러 기능 계층을 결합합니다. | 프로젝트에 성형, 접촉, 밀봉 및 장벽 성능의 정의된 조합이 필요할 때 사용됩니다. |
약물 또는 의료 제품의 안정성 요구 사항, 제품 접촉 조건, 밀봉 시스템, 차단 타겟 및 생산 라인 성능을 고려하여 적절한 구조를 선택해야 합니다. 높은 습기 또는 산소 보호가 필요한 경우 PVC /PE는 전용 고차단 PVDC, PC TFE 또는 기타 구조의 대체품으로 자동 배치되어서는 안 됩니다.
PVC /PE 구조는 공동 형성, 밀봉 및 접촉층 특성이 완전한 시스템으로 함께 작동해야 하는 열성형 좌약 포장에 대해 평가될 수 있습니다.
맞춤형 PVC /PE 필름은 개별 열성형 공동 및 정의된 밀봉 특성이 필요한 적합한 단위 투여 형식에 사용할 수 있습니다.
헬스케어 및 일반의약품 제품에는 제제, 투여 형식 및 목표 시장에 따라 맞춤형 열성형 포장이 필요할 수 있습니다.
견고한 PVC /PE 시트는 선택된 재료 구조가 제품 접촉, 밀봉 및 규제 요구 사항을 충족하는 적합한 열성형 트레이 및 소형 의료 제품 포장에 대해서도 평가될 수 있습니다.
포장 디자인이 제품 안정성 및 접촉 요구 사항에 대해 검증된 경우 비타민, 보충제 및 관련 단위 용량 제품에 대해 맞춤형 적층 필름을 고려할 수 있습니다.
제제에 포장재와 상호 작용할 수 있는 오일이나 기타 성분이 포함되어 있는 경우 PE 접촉 표면이 유용할 수 있지만 상업적으로 사용하기 전에 실제 제제 호환성을 확인해야 합니다.
Wallis는 현재 0.15mm ~ 0.80mm의 사용자 정의 가능한 총 두께 범위를 나열합니다. 올바른 게이지는 캐비티 깊이, 필요한 강성, 성형 방법 및 패키지 디자인에 따라 달라집니다.
기술 프로젝트의 경우 전체 두께만으로는 충분하지 않을 수 있습니다. 개별 PVC 및 PE 레이어 게이지가 중요한 경우 필요한 구조 또는 기존 승인된 재료 사양을 제공하십시오.
현재 폭 범위는 최대 680mm까지 확장됩니다. 불필요한 트리밍을 방지하고 기존 툴링과의 호환성을 향상시키기 위해 정확한 기계 웹 너비를 제공합니다.
좌약, 단위 용량, 트레이 및 특수 의약품에는 상당히 다른 캐비티 깊이와 모양이 필요할 수 있습니다. 도면 또는 성형 팩 샘플은 열성형 요구 사항을 평가하는 데 도움이 됩니다.
반대쪽 뚜껑 또는 밀봉 재료와 현재 밀봉 조건을 지정하십시오. 밀봉 강도는 정확한 재료 조합과 생산 설정을 사용하여 검증되어야 합니다.
포장된 제제에 오일, 용제, 활성 성분, 부형제 또는 기타 잠재적으로 상호 작용하는 물질이 포함되어 있는 경우 Wallis에 어떤 호환성 테스트 또는 지원 데이터가 필요한지 알려주십시오.
제품이 습기에 민감하거나 산화에 민감한 경우 필수 WVTR, OTR 또는 검증된 유효 기간 요구 사항을 지정하십시오. PVC /PE가 필요한 장벽을 제공하지 않는 경우 다른 다층 구조가 더 적합할 수 있습니다.
'내화학성'은 모든 제약 성분에 대한 보편적인 내성으로 해석되어서는 안 됩니다. 폴리머 호환성은 패키지에 적용되는 화학 물질, 농도, 온도, 노출 기간 및 기계적 응력에 따라 달라집니다.
포장 호환성이 중요한 경우 오일, 용매, 부형제, 활성 성분 또는 기타 관련 제제 구성 요소에 대한 정보를 제공하십시오.
재료의 거동은 온도, 보관 시간 및 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 테스트는 실제 의도된 사용 조건을 나타내야 합니다.
호환성은 PVC 또는 폴리에틸렌의 일반적인 특성에서만 추론할 것이 아니라 공급된 정확한 PVC /PE 라미네이트 구조에 대해 평가해야 합니다.
PVC /PE는 선택된 용도에 유용한 수분 관리 특성을 제공할 수 있지만, 수분에 민감한 의약품에 대한 적합성은 측정된 장벽 데이터와 제품 안정성 요구 사항을 사용하여 결정되어야 합니다.
PVC 및 PE는 자동으로 높은 산소 차단 시스템으로 설명되어서는 안 됩니다. 낮은 산소 투과율이 중요한 경우 측정된 OTR 데이터를 요청하거나 전용 고차단층을 통합한 구조를 평가하십시오.
씰 성능은 PE 구성, 씰 온도, 압력, 체류 시간, 덮개 구조 및 씰 영역의 제품 오염에 의해 영향을 받습니다. 생산 시험에서는 검증된 밀봉 창을 확립해야 합니다.
제약 및 의료용 포장재는 의도된 용도에 맞게 공급되는 정확한 재료에 대한 인증이 필요합니다. 물질이 '의약품 등급'이라는 일반적인 설명이 관련 기술 및 규제 문서의 검토를 대체해서는 안 됩니다.
규제 및 약전 요구 사항은 국가와 제품 범주에 따라 다릅니다. 구매자는 완제품이 유통될 시장을 식별해야 합니다.
견적 단계에서 필요한 제약 접촉 테스트, 마이그레이션 요구 사항, 약전 사양, 인증서 요구 사항 또는 고객별 표준을 제공하십시오.
문서는 포장 적격성 평가에서 등급별 증거가 필요할 때마다 구매하는 실제 PVC /PE 등급, 구조, 두께 및 제조 사양과 일치해야 합니다.
완성된 포장이 EtO, 방사선, 증기 또는 기타 멸균 공정을 거치는 경우 방법과 조건을 명시하십시오. 정확한 필름과 포장 시스템을 검증하지 않고 멸균 호환성을 가정해서는 안 됩니다.
COA- PVC .pdf 다운로드 →
COA-PVDC.pdf 다운로드 →
중요: 이러한 기존 링크는 PVC 및 PVDC 재료에 대한 참조 문서입니다. 이는 구매 중인 정확한 PVC /PE 복합 필름에 대한 로트별 분석 인증서 또는 준수 문서로 자동 처리되어서는 안 됩니다. 제약 적격성 평가를 위해서는 필수 PVC /PE 등급 및 생산 로트에 해당하는 문서를 요청하세요.
더 빠른 사양 일치 및 견적을 위해 가능할 때마다 다음 정보를 제공하십시오.
필요한 총 두께
PVC 및 PE 레이어 두께(지정된 경우)
필요한 롤 폭
코어 내경
최대 롤 외경 또는 롤 중량
투명, 색상 또는 불투명 요구 사항
광택 있거나 무광택 표면
포장된 의약품 또는 의료 제품
캐비티 치수 및 성형 깊이
포장 기계 모델
뚜껑 또는 반대 밀봉 재료
오일 또는 화학 호환성 요구 사항
필수 WVTR/OTR 또는 유효 기간 목표
해당되는 경우 멸균 방법
목적지 시장
필수 규제 또는 제약 문서
주문 수량 또는 연간 수요
기존 적격 필름을 교체하는 경우 현재 재료 사양, 기술 데이터 시트 또는 실제 샘플을 제공하면 사양 오류를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재 PVC /PE 제품군은 0.15mm ~ 0.80mm의 총 두께를 지원하므로 포장 형상 및 성형 요구 사항에 따라 재료를 선택할 수 있습니다.
맞춤형 웹 너비는 제약 및 의료 포장 변환기가 기존 열성형 장비 및 툴링과 더 잘 어울리는 데 도움이 될 수 있습니다.
투명, 유색 또는 불투명 소재와 광택 및 무광 마감 처리는 다양한 제품 및 포장 요구 사항에 대한 옵션을 제공합니다.
대량 구매 전에 열성형, 밀봉, 화학적 호환성 또는 기계 성능을 평가해야 하는 고객을 위해 시험 재료에 대해 논의할 수 있습니다.
제품, 기계 및 포장 시스템에 대한 자세한 정보를 제공하면 일반적인 재료 권장 사항에 의존하는 대신 PVC /PE 구조에 대해 보다 정확하게 논의할 수 있습니다.
의약품 포장재 공장
검사실
생산라인 1
생산라인 2
PVC /PE 복합 필름은 단단한 PVC 층과 폴리에틸렌 층을 결합하여 열성형성 다층 포장재를 만듭니다. PVC 는 주로 구조 및 성형 성능을 제공하는 반면 PE 레이어는 접촉 및 밀봉 요구 사항을 지원할 수 있습니다.
PVC /PE 필름은 좌약 포장, 단위 용량 팩, 특정 의약품, 의료 포장, 의료용 트레이 및 PE 접촉 또는 밀봉 층이 필요한 기타 열성형 형식에 대해 평가될 수 있습니다.
아니요. 모노 PVC 주로 단일 PVC 구조로 구성되는 반면, PVC /PE는 폴리에틸렌 층을 통합합니다. 추가 층은 완성된 포장재의 접촉, 밀봉 및 기타 기능적 특성을 변경합니다.
아니요. PE와 PVDC 레이어는 서로 다른 패키징 기능을 수행합니다. PVC /PVDC는 향상된 배리어 성능이 필요할 때 일반적으로 선택되는 반면, PVC /PE는 PE 접점 또는 밀봉 층이 패키징 설계의 일부일 때 일반적으로 고려됩니다.
배리어 성능은 정확한 필름 구성과 두께에 따라 달라집니다. PVC /PE는 자동으로 높은 산소 차단 구조로 설명되어서는 안 됩니다. 제품에 특정 WVTR 또는 OTR이 필요한 경우 적절한 라미네이트를 평가할 수 있도록 목표 값을 제공하십시오.
PE 층은 다양한 오일 및 화학적 환경에 대한 유용한 저항성을 제공할 수 있지만 호환성은 제형에 따라 다릅니다. 실제 제약 성분, 농도 및 보관 조건을 사용한 테스트는 중요한 응용 분야에 권장됩니다.
현재 Wallis PVC /PE 제품군에는 총 두께가 0.15mm ~ 0.80mm로 나열되어 있으며 포장 요구 사항에 따라 맞춤형 사양을 사용할 수 있습니다.
현재 사양은 최대 680mm의 너비를 지원합니다. 견적 요청 시 포장 기계 웹 폭을 알려주시면 적절한 롤 사양을 확인할 수 있습니다.
예. 이 제품에는 광택 및 무광택 표면과 함께 투명, 색상 및 불투명 옵션이 나열되어 있습니다. 두께, 너비 및 주문 수량과 함께 가용성을 확인해야 합니다.
PVC /PE 복합 강성 필름은 적합한 열성형 용도로 고안되었지만 성형 성능은 필름 구조, 두께, 가열 조건, 캐비티 형상, 연신 깊이 및 기계 구성에 따라 달라집니다. 상업적으로 사용하기 전에 생산 시험을 권장합니다.
PE 층은 열 밀봉 용도를 지원할 수 있지만 실제 밀봉 강도는 반대 재료, PE 등급, 온도, 압력 및 체류 시간에 따라 달라집니다. 전체 포장 시스템은 생산 조건을 사용하여 검증되어야 합니다.
정확한 PVC /PE 등급, 포장 제품 및 대상 시장에 대해 직접 의약품 접촉 적합성을 확인해야 합니다. 구매자는 적격성 평가 과정에서 요구되는 규제, 약전, 마이그레이션 또는 기타 지원 문서를 요청해야 합니다.
멸균 호환성은 정확한 라미네이트 및 멸균 방법에 따라 다릅니다. EtO, 방사선, 증기 또는 기타 멸균 공정이 필요한 경우 사용 전에 호환성을 평가하고 검증할 수 있도록 조건을 제공하십시오.
호환성은 장비, 필름 두께, 웹 폭, 가열 시스템, 성형 형상 및 밀봉 구성에 따라 다릅니다. 교체 재료를 보다 정확하게 평가할 수 있도록 기계 모델과 기존 필름 사양을 제공하십시오.
현재 제품 정보에는 일반적인 MOQ가 500kg으로 나와 있습니다. 대량 구매 전 재료 평가를 위해 더 작은 샘플 또는 시험 요구 사항이 논의될 수 있습니다.
예. 고객이 대량 생산 전에 열성형, 밀봉, 화학적 호환성, 외관 및 기계 성능을 테스트할 수 있도록 새로운 포장 프로젝트에는 샘플 평가가 권장됩니다.
총 두께, PVC /PE 레이어 구조(알고 있는 경우), 너비, 코어 크기, 롤 직경, 색상, 표면 마감, 포장 제품, 캐비티 치수, 기계 모델, 밀봉 재료, 장벽 요구 사항, 화학 접촉 조건, 대상 시장, 필수 문서 및 주문 수량을 제공하십시오.
