|
PVC PVDC
WALLIS
| Материал: | |
|---|---|
| Түсү: | |
| артыкчылыгы: | |
| Саны: | |
Уоллис жогорку тосмолуу ПВХ/PVDC фармацевтикалык блистер пленкасы менен камсыз кылат. таблеткалар, капсулалар, жумшак гелдер, нутрацевтиктер жана башка нымга же кычкылтекке сезгич катуу доза таңгактары үчүн Структура стандарттуу капталбаган ПВХ менен салыштырганда суу буусунан, кычкылтектен жана башка газдардан коргоону жакшыртуу үчүн термоформалануучу катуу ПВХ базаны PVDC тосмо каптоо менен айкалыштырат.
PVC базанын калыңдыгы, PVDC каптоо салмагы, түрмөктүн туурасы, түсү, ачыктыгы жана таңгактоо форматы талап кылынган ыйлаакчанын көңдөйүнө, фармацевтикалык туруктуулуктун максатына жана таңгак линиясынын шарттарына ылайыкташтырылышы мүмкүн. Уоллис учурда болжол менен PVC калыңдыгын сунуштайт 150–400 мкм , PVDC каптоо салмагы болжол менен 40–120 г/м⊃2; , жана жалпы туурасы болжол менен 250–350 мм , акыркы спецификацияны ырастоо шартында.
Тоскоолдук классты жабуунун салмагына караганда, өлчөнгөн аткаруу талаптарынан тандалышы керек. Фармацевтикалык сатып алуучулар талап кылынган аныкташы керек . WVTR, OTR, сактоо шарттарын, калыптандыруу тереңдигин, жабуу фольгасын, пломбалык терезени жана тиешелүү ченемдик талаптарды коммерциялык жактырууга чейин
ПВХ/PVDC фармацевтикалык блистер пленкасы - бул поливинилиден хлориди (PVDC) тосмо жабуусу бар термоформалануучу ПВХ субстратынан турган капталган катуу таңгактоочу материал. Стандарттык катуу PVC жакшы калыптандыруу жана өлчөмдүү туруктуулукту камсыз кылат, бирок салыштырмалуу чектелген нымдуулук жана газ тосмо көрсөткүчтөрү бар. PVDC колдонуу суу буусу менен кычкылтектен коргоону кыйла жакшыртат.
ПВХ базасы ыйлаакча боштуктарды түзүү үчүн зарыл болгон катуулукту, айкындуулукту жана термоформалоону камсыз кылат. Тандалган PVC калыңдыгы көңдөйдүн бекемдигине, калыптандыруу температурасына, материалдын керектелишине жана блистердин катуулугуна таасир этет.
PVDC суу буусунун, кычкылтектин жана башка газдардын өтүшүн азайтуу үчүн функционалдык тосмо каптоо катары колдонулат. Каптоо салмагын жогорулатуу жалпысынан тоскоолдуктун иштешин жогорулата алат, бирок иш жүзүндөгү натыйжа ошондой эле жабуунун формуласына, бирдейлигине, субстратына, калыптандыруу шарттарына жана сыноо чөйрөсүнөн көз каранды.
Plain PVC салыштырмалуу төмөн ным сезгичтиги бар буюмдар үчүн жетиштүү болушу мүмкүн. PVDC менен капталган ПВХ фармацевтикалык туруктуулук программасы нымдуулуктун жана кычкылтектин күчтүүрөөк тосмосун талап кылганда, ачык термоформалоо мүмкүнчүлүгүн сактап калганда тандалат.
Төмөнкү баалуулуктар учурдагы типтүү Wallis продуктунун диапазонун билдирет. Ар бир долбоор үчүн акыркы жоондукка толеранттуулук, PVDC каптоо салмагы, туурасы, тосмо көрсөткүчү жана түрмөк конфигурациясы ырасталууга тийиш.
| Параметр | Типикалык спецификация / Эскертүүлөр |
|---|---|
| Продукт | Жогорку тосмо PVC/PVDC фармацевтикалык блистери пленкасы/баракчасы |
| Негизги материал | Фармацевтикалык блистерди таңгактоо үчүн катуу PVC |
| Барьердик каптоо | PVDC каптоо |
| PVC калыңдыгы | Болжол менен 150–400 мкм |
| PVDC каптоо Салмагы | Болжол менен 40–120 г/м⊃2;; тоскоолдук максатка ылайыкташтырылган |
| Common Width | Болжол менен 250–350 мм; өндүрүштүн ырастоосуна ылайыкташтырылган туурасы |
| Supply Format | Рулон же барак |
| Түс | Тунук, сары, кызыл, көк жана спецификацияга ылайыкташтырылган түстөр |
| Barrier Performance | PVDC формуласына, каптоо салмагына, калыптандырууга жана сыноо шарттарына жараша орто-жогорку тоскоолдук |
| WVTR | конкреттүү долбоор; температура, RH жана сыноо ыкмасы менен бирге максаттуу маанини аныктоо |
| ОТР | конкреттүү долбоор; температура, RH жана сыноо ыкмасы менен бирге максаттуу маанини аныктоо |
| Иштетүү | Термоформалоо, тилүү, ыйлаакчаларды конверсиялоо жана долбоорго тиешелүү иштетүү |
| Тиркемелер | Таблеткалар, капсулалар, жумшак гелдер, nutraceuticals жана тандалган фармацевтикалык блистер пакеттери |
| Ыңгайлаштыруу | PVC жоондугу, PVDC каптоо салмагы, туурасы, түсү, тунук эместиги, түрмөк конфигурациясы жана таңгактоо |
PVC/PVDC Фармацевтикалык Blister материалы
Жогорку тосмо PVDC капталган ПВХ пленкасы
PVDC каптоо салмагы маанилүү спецификация болуп саналат, анткени тосмо жабуунун көбүрөөк саны жалпысынан нымдуулукту жана газ өткөрүүнү азайтат. Бирок, каптоо салмагы даяр блистердин аткарууну аныктоочу жалгыз фактор эмес.
Төмөнкү жабуунун салмагы жөнөкөй PVC караганда орточо жакшыртууну талап кылган буюмдар үчүн жетиштүү болушу мүмкүн. Бул фармацевтикалык формула нымдуулукка өтө сезгич болбогондо практикалык чыгым менен эффективдүү балансты камсыздай алат.
PVDC каптоо салмагын жогорулатуу каптоо формуласына, бирдейлигине жана даяр пакет геометриясына жараша күчтүү нымдуулук жана кычкылтек коргоону камсыздай алат.
PVDC химиясы, каптоо сапаты, ПВХ субстраты, калыптандыруу тереңдиги жана сыноо шарттарындагы айырмачылыктарга байланыштуу каптоо салмагы окшош эки материал ар кандай тоскоолдук натыйжаларын көрсөтө алат. Ошондуктан сатып алуучулар 40, 60, 90 же 120 г/м⊃2ге гана таянбастан, максаттуу WVTR жана OTRди көрсөтүшү керек; белгилөө.
Жогорку тосмолуу таңгак өлчөнө турган өткөрүү маанилерин колдонуу менен аныкталышы керек. Фармацевтикалык блистердик пленкалар үчүн Суу буусунун өткөрүү ылдамдыгы (WVTR) жана кычкылтек өткөрүү ылдамдыгы (OTR) эки маанилүү спецификация болуп саналат.
WVTR белгиленген аймакта жана убакытта таңгактоочу материал аркылуу канча суу буусу өтөөрүн көрсөтөт. Гигроскопиялык же нымдуулукка сезгич фармацевтикалык формулалар, адатта, ным сезгичтиги төмөн продукцияга караганда төмөнкү WVTRди талап кылат.
OTR таңгак түзүмү аркылуу кычкылтектин өтүшүн өлчөйт. Кычкылданууга кабылган өнүмдөр тастыкталган туруктуулук талаптарын колдоо үчүн төмөнкү OTRди талап кылышы мүмкүн.
Тоскоолдуктун маанилери температура, салыштырмалуу нымдуулук, сыноо ыкмасы, материалдын калыңдыгы жана үлгүнүн абалы белгилүү болгондо гана салыштырылышы керек. Сыноо шарттары жок тоскоолдук мааниси техникалык салыштыруу үчүн жетиштүү эмес.
Thermoforming PVC/PVDC материалды сунуп, көңдөй дубалдарында жана бурчтарында жергиликтүү катмардын калыңдыгын азайтышы мүмкүн. Сезимтал фармацевтикалык өнүмдөр үчүн, жалпак пленкалуу лабораториялык маалыматтарга гана таянбастан, даяр калыптанган ыйлаакчада тоскоолдук натыйжалуулугун баалоо керек.
PVDC каптоосу капталбаган катуу ПВХ менен салыштырганда суу буусуна туруктуулукту олуттуу жакшыртат, бул ПВХ/PVDC кошумча нымдуулуктан коргоону талап кылган фармацевтикалык продуктулар үчүн кеңири таралган вариант кылат.
PVDC катмары ошондой эле кычкылтек менен газдын өтүшүн азайтып, материалды кычкылдануу бузулууга сезгич өнүмдөрдү баалоого мүмкүндүк берет.
Ачык PVC/PVDC таблеткаларды же капсулаларды текшерүү үчүн көрүнгөн бойдон калууга мүмкүндүк берет, ошол эле учурда стандарттуу ПВХдан тышкары тосмо коргоону кошот. Долбоордун талаптарына ылайык ачык-айкын, караңгылатылган жана тунук эмес версиялар талкууланышы мүмкүн.
ПВХ субстраты фармацевтикалык блистерди өндүрүү үчүн белгиленген термоформалоо мүнөздөмөлөрүн камсыз кылат. Акыркы калыптандыруу көрсөткүчү PVC жоондугуна, каптоо конструкциясына, оюктун дизайнына жана машина орнотууларына көз каранды.
Ар кандай PVDC каптоо салмактары кардардын коргоо максатына ылайык өндүрүлүшү мүмкүн. Материалды тандоо эң жогорку жабуунун салмагын тандоонун ордуна талап кылынган тоскоолдук баалуулуктарына жана фармацевтикалык туруктуулук маалыматтарына негизделиши керек.
PVC/PVDC плёнка ысытылган жана үзгүлтүксүз пайда болгон айлануучу ыйлаак сызыктар үчүн бааланышы мүмкүн. Туруктуу желе тегиздиги, жоондугу ырааттуулугу жана контролдонуучу каптоо аткаруу ишенимдүү иштетүү үчүн маанилүү болуп саналат.
Жалпак төшөктүү калыптандыруу системалары башка жылытуу жана калыптандыруу ырааттуулугун колдонушат. Сатып алуучулар учурдагы материалды алмаштырууда так машина моделин жана учурдагы PVC/PVDC спецификациясын бериши керек.
Чоң боштуктун тереңдиги материалдын созулушун жогорулатат жана жергиликтүү PVDC каптоо калыңдыгын азайтат. Deep-draw долбоорлор көңдөй аныктоо, агартуу, жаракалар, каптоо бүтүндүгүн жана акыркы тоскоолдук аткаруу үчүн сыналышы керек.
Бир PVC/PVDC классы автоматтык түрдө ар бир блистердик машинада бирдей жөндөөлөр астында иштейт деп болжолдоого болбойт. Желенин туурасы, жылытуу температурасы, тоют чыңалуусу, калыптандыруу цикли, көңдөйдүн геометриясы жана өндүрүш ылдамдыгы кайра иштетүүгө таасир этет.
Фармацевтикалык блистер – түпкү ылдыйкы желеден, дары-дармек продуктусунан жана капкак материалынан турган толук таңгактоо системасы. Ошондуктан PVC/PVDC түзүүчү пленка тандалып алынган алюминий блистер фольгасы же башка капкак структурасы менен бирге квалификацияга ээ болушу керек.
Алюминий блистер фольгалары ар кандай жылуулук мөөр лак системаларын колдоно алат. Жабыктоо жабуучу лак менен PVC/PVDC түзүүчү желенин ортосундагы шайкештиктен көз каранды.
Бул параметрлер нукура сызык боюнча белгилениши керек. Туруктуу өндүрүш терезеси бир лабораториялык мөөр температурасына караганда пайдалуураак.
Мөөрдүн күчү, агып кетиши, каналдар жана таңгактардын бүтүндүгү күтүлгөн өндүрүш, ташуу жана сактоо шарттарында бааланышы керек.
| Структура | Негизги функцияны | тандоо логикасы |
|---|---|---|
| Жөнөкөй PVC | Стандарттык термоформалоо | Стандарттык PVC тосмо жетиштүү болгон буюмдар үчүн |
| PVC/PVDC | Жакшыртылган нымдуулук жана кычкылтек тосмо | Нымдуулукка же кычкылтекке сезгич катуу дозаланган азыктар үчүн жалпы тандоо |
| PVC/PE/PVDC | Тоскоолдук плюс кошумча көп катмарлуу иштетүү функциясы | Тереңирээк калыптандыруу, өзгөчө мөөр же жогорку тосмо талап кылынган жерди баалаңыз |
| PVC/EVOH/полиолефин | Жогорку кычкылтек тосмо | Кычкылтекти коргоо негизги талап болгондо баалаңыз |
| PVC/PCTFE же ACLAR-түрү структурасы | Абдан жогорку нымдуулук тосмо | Туруктуулук маалыматтарынын негизинде жогорку гигроскопиялык өнүмдөрдү карап көрүңүз |
| Муздак формадагы алюминий | Абдан жогорку жарык, нымдуулук жана газ коргоо | Ачыктык талап кылынбаган жана өтө бийик тоскоолдук керек болгон жерлерге баа бериңиз |
Эң татаал же эң кымбат структура автоматтык түрдө эң жакшы тандоо эмес. Фармацевтикалык таңгак туруктуулук маалыматтарынан, талап кылынган жарактуулук мөөнөтүнөн, климаттык зонада, таңгактын өлчөмүнөн, машинанын өндүрүмдүүлүгүнөн жана таңгактын жалпы наркынан тандалышы керек.
PVC/PVDC стандарттык ПВХ камсыз кылганга караганда көбүрөөк нымдуулук жана кычкылтек коргоону талап кылган таблеткалар үчүн кеңири бааланат. Талап кылынган тоскоолдук деңгээли конкреттүү планшеттин түзүлүшү жана туруктуулук программасынан аныкталышы керек.
Капсулалар жана жумшак гелдер нымдуулукка карата талаптарга ээ болушу мүмкүн, бул жакшыртылган ыйлаакча тосмосун маанилүү кылат. Материалды тандоодо көңдөйдүн көлөмү, кабыкчасынын түзүлүшү жана сактоо климаты эске алынышы керек.
Витаминдерди, пробиотиктерди жана нымдуулуктан же кычкылтектен коргоо талап кылынган жерде PVC/PVDC менен бааланса болот. Жогорку гигроскопиялык продуктулар туруктуулукту баалоодон кийин күчтүүрөөк тосмо түзүлүшкө муктаж болушу мүмкүн.
PVDC менен капталган ПВХ, өзгөчө, формула айлана-чөйрөнүн нымдуулугуна сезгич болгондо, бирок дагы эле тунук термоформаланган ыйлаакчаны талап кылганда өзгөчө актуалдуу.
Кычкылданууга дуушар болгон формулалар талап кылынган OTR жана пакеттин толук дизайнын эске алуу менен, PVDC тарабынан камсыздалган кычкылтектин азайышынан пайда ала алышат.
PVC/PVDC фармацевтикалык таңгактоо
PVC/PVDC фармацевтикалык блистер пакеттери
Ачык PVC/PVDC пакеттелген дары формасын визуалдык текшерүүнү колдойт. Түстүү же тунук эмес версияларды брендинг, продукттун дифференциациясы же кошумча жарыкты башкаруу үчүн да баалоого болот.
Тунук материал таблеткалар жана капсулалар пайда болгон көңдөй аркылуу көрүнүүгө мүмкүндүк берет жана өндүрүү жана колдонуу учурунда визуалдык сапатты текшерүүнү колдой алат.
Сары, кызыл, көк жана ылайыкташтырылган түстөр талап кылынган продукттун презентациясына же таңгак-идентификация системасына ылайык талкууланышы мүмкүн.
Бир гана түстүн көрүнүшү фармацевтикалык жарыкты коргоонун далили катары колдонулбашы керек. Продукт фотосезгичтүү болгон учурда, сатып алуучулар талап кылынган толкун узундугунун диапазонун жана жарыктын максималдуу өтүшүн көрсөтүп, ошого жараша даяр пакетти ырасташы керек.
Ырааттуу фармацевтикалык блистерди өндүрүү үчүн номиналдык ПВХ калыңдыгын жана PVDC каптоо салмагынан көбүрөөк талап кылынат. Материалдык квалификация так баа үчүн макулдашылган физикалык, тоскоолдук жана конвертивдүү мүнөздөмөлөрдү камтышы керек.
Туруктуу жоондугу болжолдуу жылытууга, көңдөй пайда болушуна жана желеден азыктандырууга жардам берет. Ашыкча ченегич вариация калыптандыруу жана даяр көңдөй күч таасир этиши мүмкүн.
Каптоо салмагы жана бирдейлиги тоскоолдуктун ырааттуулугуна таасир этет. Иш жүзүндө текшерүү жана кабыл алуу критерийлери продукциянын спецификациясында белгилениши керек.
ПВХ базага PVDC адгезиясы ороп, тилүү, термоформировкалоо жана ылдый агымдагы таңгактарды конверсиялоодо туруктуу болушу керек.
Тоскоолдук тестирлөө кардардын таңгагынын квалификациялык программасына ылайыктуу макулдашылган ыкмаларды жана шарттарды колдонуу менен жүргүзүлүшү керек.
Тунук пленка көрүнгөн булгануу, каптоо кемчиликтери, чийүүлөр, бөгөт коюу жана продуктуну көрсөтүүгө же кайра иштетүүгө таасир эте турган башка кемчиликтер үчүн текшерилиши керек.
ПВХ/PVDC рулеттери жана барактары ташуу жана сактоо учурунда нымдуулуктан, булгануудан, ашыкча температурадан жана механикалык бузулуулардан корголушу керек. Пакеттин конфигурациясы түрмөктүн өлчөмдөрүнө, көздөгөн жерине жана кардарлардын иштөө талаптарына ылайыкташтырылышы мүмкүн.
Фармацевтикалык конвертерлер ошондой эле квалификациялуу материалды блистердик линияда иштетүүдөн мурун аны сактоо жана кондициялоо талаптарын аткарышы керек.
'Фармацевтикалык класс' же 'медициналык класс' сыяктуу терминдер так материалдын квалификациясын алмаштырбашы керек. Ченемдик талаптар дары формасына, продуктунун байланышына, көздөгөн рыногуна жана фармацевтика өндүрүүчүнүн ички сапат системасына жараша өзгөрөт.
Материалдын спецификациясы ПВХ жоондугун, PVDC каптоо салмагын, өлчөмдүү толеранттуулукту, түстү, түрмөк конфигурациясын жана тиешелүү тоскоолдукту же иштетүү талаптарын аныкташы керек.
Коммерциялык фармацевтикалык камсыздоо үчүн кардарлар жалпы маркетингдик мүнөздөмөлөргө гана таянбастан, так сортко жана өндүрүштүк партияга тиешелүү документтерди сурашы керек.
Төмөнкү маалымдама документтер учурдагы Wallis продукт барагынан сакталган. Сатып алуучулар кайсы документтер так PVC/PVDC классына жана квалификациялуу партияга тиешелүү экендигин ырасташы керек.
Учурдагы PVC/PVDC жеткирүүчүнү алмаштырууда, PVDC каптоо салмагын көбөйтүүдө же материалды башка блистерге таңгактоо линиясына өткөрүүдө квалификациялык сыноолор өзгөчө маанилүү.
Өндүрүш-эквиваленттүү жылытуу жана калыптандыруу шарттарында көңдөйдүн аныкталышын, дубалдын калыңдыгын бөлүштүрүүнү, агартуу, жаракалоо жана каптоо бүтүндүгүн баалоо.
Талап кылынган сыноо шарттарын колдонуу менен WVTR жана OTR өлчөө. Эгерде фармацевтикалык туруктуулук көңдөйдүн геометриясына сезгич болсо, анда калыптанган ыйлаакчаларды текшерүү да каралышы керек.
Мөөрдүн күчүн аныктоо жана практикалык коммерциялык өндүрүш терезесин түзүү үчүн чыныгы капкак фольгасын жана жылуулук мөөр лакын сынап көрүңүз.
Баалоо тамактандыруу, желе көз салуу, түрмөк ачуу, калыптандыруу ырааттуулугу, пломбалоо жана арналган ыйлаакчасы машинада кесип аткаруу.
Таңгактоочу материал фармацевтикалык туруктуулукту колдой алат, бирок ал белгилүү бир продукттун жарактуулук мөөнөтүнө өз алдынча кепилдик бербейт. Акыркы ылайыктуулугу жана жарактуулук мөөнөтү фармацевтикалык өндүрүүчүнүн тастыкталган туруктуулук программасы аркылуу белгилениши керек.
ПВХ базанын калыңдыгы көңдөй өлчөмдөрүнө, катуулугуна, калыптандыруучу жүрүм-турумуна жана пакеттин салмагына жараша жеткиликтүү диапазондо тандалышы мүмкүн.
PVDC каптоо талап кылынган нымдуулук жана кычкылтек тосмо ылайык жеткиликтүү продукт диапазонунда ылайыкташтырылган болушу мүмкүн. Мүмкүн болушунча максаттуу WVTR жана OTR менен камсыз кылыңыз.
Слитинг кардардын блистердик машинасына жана веб макетине дал келиши мүмкүн. Котировка учурунда так талап кылынган туураны жана сабырдуулукту бериңиз.
Сатып алуучулар негизги диаметри, максималдуу ролл диаметри, түрмөк салмагын, ороп багытын жана зарыл болгон учурда жабыштыруу талаптарын көрсөтүү керек.
Тунук жана түстүү пленканы продукттун дифференциациясына, визуалдык текшерүүгө жана жарыкты башкаруу талаптарына ылайык талкуулоого болот.
Продукт таблетка, капсула, жумшак гель, пробиотик, nutraceutical же башка дарылык форма экендигин аныктаңыз жана нымдуулук, кычкылтек же жарыкка сезгичтик негизги тынчсыздануу экендигин көрсөтүңүз.
Учурдагы ПВХ калыңдыгын же каалаган диапазонун камсыз кылыңыз, өзгөчө башка квалификациялуу ыйлаакча материалын алмаштырганда.
Эгер белгилүү болсо, учурдагы жабуунун салмагын бериңиз. Болбосо, тиешелүү спецификацияны баалоо үчүн талап кылынган тоскоолдуктун иштешин камсыз кылыңыз.
Сыноо температурасы, салыштырмалуу нымдуулук жана мүмкүн болгон жерде сыноо ыкмасы менен бирге максаттуу тоскоолдук маанилерин көрсөтүңүз.
Талап кылынган түрмөк туурасын, туурасы толеранттуулукту, өзөктүн диаметрин, максималдуу түрмөк диаметрин жана оруу багытын камсыз кылыңыз.
так машина өндүрүүчүсү жана моделин камсыз кылуу, түрүн түзүү, линия ылдамдыгы жана учурдагы температура диапазону.
Көңдөй узундугун, туурасын, тереңдигин жана терең тартуу үчүн керектүү бурчтун геометриясын кошуңуз.
Учурда таңгактоо линиясында колдонулган алюминий фольгасын же башка капкак түзүмүн жана жылуулук мөөр лакын аныктаңыз.
Баруучу өлкөнү, фармакопеялык талаптарды жана жеткирүүчүнүн квалификациясы үчүн керек болгон кардарга тиешелүү документтерди бериңиз.
Учурдагы Уоллис маалыматы типтүү буйрутма көлөмү спецификацияга жана ыңгайлаштырууга жараша болжол менен 500 кгдан бир нече миң килограммга чейин өзгөрүшү мүмкүн экенин көрсөтүп турат. Котировка учурунда сыноо жана коммерциялык MOQ ырастаңыз.
Фармацевтикалык таңгактоочу материалдарды өндүрүү линиясы
PVC фармацевтикалык материалдарды өндүрүү линиясы
Эл аралык кардарлардын кызматташуусу
B2B фармацевтикалык таңгактоо боюнча кызматташтык
PVC/PVDC нымдуулукту жана кычкылтек тосмосун жакшыртуу үчүн PVDC менен капталган катуу ПВХ термоформалоочу пленкасы. Ал, адатта, жөнөкөй PVC караганда көбүрөөк коргоону талап кылган фармацевтикалык блистер пакеттери үчүн бааланат.
Учурдагы Уоллис диапазону болжол менен 150–400 мкм PVC калыңдыгын тизмелейт. Акыркы калыңдыгы ыйлаакчанын көңдөйүнүн өлчөмүнө, катуулугуна жана калыптандыруу шарттарына ылайык тандалышы керек.
Уоллис учурда болжол менен 40–120 г/м⊃2 PVDC каптоо салмагын тизмелейт;. Тиешелүү каптоо салмагын жалгыз жабуунун салмагына эмес, талап кылынган WVTR жана OTRге ылайык тандоо керек.
Каптаманын жогорку салмагы жалпысынан тоскоолдукту жогорулатат, бирок эң жакшы спецификация дары-дармектин туруктуулугуна, таңгактын өлчөмүнө, калыптандыруунун тереңдигине, өндүрүштүн наркына жана максаттуу сактоо мөөнөтүнө жараша болот. Ашыкча тоскоолдук, эгерде формула талап кылбаса, ашыкча чыгымды кошуп коюшу мүмкүн.
Өнөр жай жеткирүүчүлөр, адатта, бир нече каптоо салмагында PVC/PVDC сунушташат, бирок тоскоолдук терминологиясы жеткирүүчү жана PVDC формуласына жараша өзгөрөт. Техникалык сатып алуулар үчүн орточо, жогорку же өтө бийик тоскоолдук сыяктуу энбелгилерге гана таянбастан, талап кылынган WVTR жана OTRди көрсөтүңүз.
Plain PVC негизинен thermoforming жана структуралык колдоо көрсөтөт. PVDC каптоосун кошуу нымдуулук менен кычкылтек тосмосун кыйла жакшыртат, бул PVC/PVDCди сезгич фармацевтикалык формаларга ылайыктуу кылат.
PVC/PVDC капталган PVC тосмо түзүмү болуп саналат, ал эми PVC/PE/PVDC кошумча полиолефин катмарын кошот жана ар кандай иштетүү, мөөр коюу же тосмо талаптары үчүн иштелип чыгышы мүмкүн. Туура структура пакеттин дизайнына жана фармацевтикалык туруктуулукка көз каранды.
Ал жөнөкөй ПВХга караганда кыйла күчтүү нымдуулуктан коргоону камсыздай алат, бирок өтө гигроскопиялык өнүмдөр үчүн жогорку тоскоолдук PVDC формуласы, PCTFE/ACLAR тибиндеги ламинат же муздак формадагы алюминий талап кылынышы мүмкүн. Материалды тандоо туруктуулукту текшерүүдөн кийин керек.
Ылайыктуу PVC/PVDC сортторун айлануучу термоформалоо системаларында баалоого болот. Квалификация учурунда машинанын так модели, калыптандыруучу температурасы, линия ылдамдыгы жана көңдөй өлчөмдөрү ырасталышы керек.
PVC/PVDC да туура келген жалпак керебет термоформалоо системаларында колдонулат. Машинанын жөндөөлөрү атайын пленканын калыңдыгына, PVDC каптоого, көңдөйдүн геометриясына жана өндүрүш ылдамдыгына оптималдаштырылышы керек.
Терең тартуу колдонмолорун баалоого болот, бирок тартуу тереңдигин жогорулатуу пленканын созулушун жогорулатат жана көңдөйдүн дубалдары менен бурчтарындагы тосмо калыңдыгын азайтат. Түзүлгөн-пакет тосмо жана каптоо бүтүндүгүн текшерүү керек.
Блистерди пайда кылуучу желе, адатта, капкак фольгасына ылайыктуу ысытуучу лак менен жабылат. Шайкештик так жабуу материалына жана мөөр шарттарына көз каранды, ошондуктан толук айкалыштыруу сыналышы керек.
Туура WVTR формуланын нымдуулукка сезгичтигинен, таңгак геометриясынан, сактоо климатынан жана талап кылынган сактоо мөөнөтүнөн көз каранды. Температура, нымдуулук жана сыноо ыкмасы менен бирге максаттуу маанини бериңиз.
OTR продуктунун кычкылданууга сезгичтигине жараша тандалышы керек. Фармацевтикалык туруктуулук программасы тиешелүү кычкылтек-барьердик керектөөнү аныкташы керек.
PVC/PVDC нымдуулук менен кычкылтектин таасирин азайта алат, бирок ал өз алдынча белгилүү бир сактоо мөөнөтүн кепилдик бере албайт. Акыркы жарактуулук мөөнөтү фармацевтикалык өндүрүүчүнүн тастыкталган туруктуулук программасы аркылуу толук пакетти колдонуу менен белгилениши керек.
Эч бир жалпы материалдын сыпаттамасы универсалдуу шайкештикке кепилдик бербейт. Сатып алуучулар көздөгөн рыногун жана талап кылынган фармакопеялык, ченемдик укуктук же кардарларга тиешелүү стандарттарды камсыз кылышы керек, ошондуктан так баа боюнча документтер каралышы үчүн.
Ооба. Үлгү же сыноо материалы жапырт заказды бекитүүдөн мурун калыптандыруу, машинанын иштөөсү, капкак-фольга мөөр басуусу, тосмонун иштеши жана сырткы көрүнүшү боюнча бааланышы керек.
Учурдагы Wallis маалымат типтүү өлчөмдөрү PVC жоондугуна, PVDC каптоо салмагына, туурасына, түсүнө жана ылайыкташтырылган талаптарга жараша болжол менен 500 кг бир нече миң килограммга чейин өзгөрүшү мүмкүн экенин көрсөтүп турат. Котировка учурунда так MOQ ырастаңыз.
Сураныч, фармацевтикалык продукттун түрүн, ПВХ калыңдыгын, PVDC каптоо салмагын же максаттуу WVTR/OTR, түрмөктүн туурасын, өзөктүн диаметрин, түсүн, ыйлаакча-машина моделин, көңдөй өлчөмдөрүн, капкак фольгасын, мөөр басуу шарттарын, ченемдик талаптарды жана сатып алуунун болжолдуу санын көрсөтүңүз.
Уоллиске PVC калыңдыгын, максаттуу PVDC каптоо салмагын же WVTR/OTR, түрмөктүн туурасын, ыйлаакча-машина моделин, көңдөй өлчөмдөрүн, капкак фольгасын жана күтүлгөн сатып алуу санын жөнөтүңүз. Биз фармацевтикалык блистерди таңгактоо үчүн ылайыкташтырылган PVC / PVDC жогорку тосмо тасмасын талкуулай алабыз.
Эгерде сиз учурдагы блистер-пленка жеткирүүчүнү алмаштырып жатсаңыз, учурдагы TDS, COA же маалымдама түрмөктү камсыз кылыңыз, ошондуктан калыңдык, тосмо, термоформинг жана машина иштетүү талаптары коммерциялык өндүрүшкө чейин бааланат.
