|
PVC PE PVDC
WALLIS
| Материал: | |
|---|---|
| Түсү: | |
| артыкчылыгы: | |
| Саны: | |
Уоллис жогорку тоскоол болгон PVC /PE/PVDC фармацевтикалык таңгак пленкасын жана термоформаланган ыйлаакчалар үчүн катуу барактарды, таблеткаларды, капсулаларды, жумшак гелдерди, nutraceuticals жана башка нымга же кычкылтекке сезгич катуу дозадагы азыктарды берет. Көп катмарлуу түзүлүш PVC термоформировкалоочу колдоону, PE функционалдык катмарын жана PVDC тосмо каптоосун айкалыштырат, бул жакшыртылган калыптандырууну, пломбалоону жана нымдуулук менен кычкылтектин өтүүсүнөн коргоону камсыз кылат.
Стандарттык PVC же кадимки PVC /PVDC структуралары менен салыштырганда, кошумча PE катмары тандалган терең же кенен ыйлаак боштуктар үчүн ийкемдүүлүктү жана иштетүү натыйжалуулугун жакшыртат, ошол эле учурда тиешелүү түрдө иштелип чыккан таңгак тутумдарында функционалды мөөр басуучу интерфейсти камсыздай алат.
Жеткиликтүү спецификацияларга болжол менен жалпы калыңдыгы 50–400 мкм , болжол менен 60–120 г/м⊃2 PVDC каптоо салмагы кирет; , жана типтүү туурасы болжол менен 250–350 мм , ыңгайлаштырылган структуралары, тууралары, түстөрү жана түрмөк конфигурациялары өндүрүштүн ырастоосу менен жеткиликтүү.
Фармацевтикалык максатта колдонуу үчүн акыркы түзүм дары-дармектин нымга жана кычкылтекке сезгичтигине, максаттуу WVTR жана OTRге, ыйлаакчанын көңдөйүнүн геометриясына, калыптандыруу шарттарына, капкак материалына, пломбалоочу терезеге, туруктуулук программасына жана белгиленген рыноктун ченемдик талаптарына ылайык тандалышы керек.
PVC /PE/PVDC - үч түрдүү полимер катмарынын кайра иштетүү артыкчылыктарын айкалыштыруу үчүн иштелип чыккан көп катмарлуу термоформалануучу фармацевтикалык таңгактоо структурасы. Катуулукту, ийкемдүүлүктү, пломбалоону жана бөгөт коюуну бир эле учурда камсыз кылуу үчүн бир полимерди талап кылуунун ордуна, ар бир катмар башка функцияны аткарат.
Катуу PVC өлчөмдүү туруктуулукту жана негизги термоформалоо түзүмүн камсыз кылат. Бул желени жылытууга жана фармацевтикалык ыйлаакчаларга айлантууга мүмкүндүк берет, ошол эле учурда ылдыйкы агымдагы таңгактоо операциялары үчүн талап кылынган катуулукту камсыз кылат.
PE катмары кошумча ийкемдүүлүктү киргизет жана көп катмарлуу ыйлаакча конструкцияларында иштетүү мүнөздөмөлөрүн жакшыртат. Конкреттүү түзүлүшкө жараша, ПЭ дал келген капкак материалдары менен жабуучу интерфейс катары да иштей алат.
PVDC суу-бууну, кычкылтекти жана газды өткөрүүнү азайтуу аркылуу негизги жогорку тоскоолдук функциясын камсыз кылат. Каптаманын салмагы тоскоолдук максатка ылайык жөндөлүшү мүмкүн, бирок акыркы аткаруу PVDC формуласына, каптоо бирдейлигине, калыптандыруу шарттарына жана даяр блистердин геометриясына да көз каранды.
Төмөнкү маанилер типтүү жеткиликтүү спецификацияларды билдирет. Ар бир фармацевтикалык долбоор үчүн акыркы өлчөмдүү толеранттуулуктар, катмарлардын катышы, тоскоолдуктун иштеши жана түрмөк конфигурациясы ырасталууга тийиш.
| Параметр | Типикалык спецификация / Эскертүүлөр |
|---|---|
| Продукт | PVC /PE/PVDC Жогорку Тоскоолдук Фармацевтикалык Блистер пленкасы |
| Материалдык структура | PVC / PE / PVDC көп катмарлуу композит |
| Total Thickness | Болжол менен 50–400 мкм; долбоордун талаптарына ылайык ылайыкташтырылган |
| PVDC каптоо Салмагы | Болжол менен 60–120 г/м⊃2;; тоскоолдук максатка ылайык акыркы тандоо |
| Типикалык Width | Болжол менен 250–350 мм; өндүрүштүн ырастоосуна ылайыкташтырылган туурасы |
| Supply Format | Rolls |
| Түс | Тунук, түстүү жана ылайыкташтырылган түстөр |
| Термоформалоо | Ылайыктуу структуралар стандарттуу, терең жана кенен ыйлаакчалар үчүн бааланышы мүмкүн |
| PE Функционалдык катмары | Ийкемдүүлүктү, иштетилүүнү жана долбоорго тиешелүү мөөр коюу талаптарын колдойт |
| Barrier Performance | Жогорку нымдуулук жана кычкылтек тосмо; сыноо шарттары менен максаттуу WVTR жана OTR көрсөтүү |
| Оптикалык көрүнүш | Материалдык формага жараша тунук же түстүү |
| Тиркемелер | Таблеткалар, капсулалар, жумшак гелдер, nutraceuticals жана тандалган фармацевтикалык блистердик колдонмолор |
| Ыңгайлаштыруу | Кабат катышы, жалпы калыңдыгы, PVDC каптоо салмагы, түрмөктүн туурасы, түс жана түрмөк конфигурациясы |
PVC /PE/PVDC Medicine Packaging
PVC /PE/PVDC Фармацевтикалык таңгак
PVC /PVDC жана PVC /PE/PVDC ортосундагы негизги айырма - бул кошумча PE катмары. Бул термоформалоо, согуу жана пломбалоо операцияларында материалдын жүрүм-турумун өзгөртө алат.
PE катууга караганда ийкемдүү PVC . Башкарылуучу PE катмарын кошуу көп катмарлуу структуранын бышыктыгын жакшыртат жана даяр ыйлаакча кадимки катуу PVC /PVDC структурасына караганда көбүрөөк деформацияны талап кылган жерде пайдалуу болушу мүмкүн.
PVC /PE/PVDC көбүнчө тереңирээк же кенен көңдөйү бар ыйлаакчалар үчүн каралат, анда калыптандыруу жүрүм-турумун жакшыртуу керек. Чыныгы көңдөй мүмкүнчүлүгү жалпы калыңдыгына, катмардын катышына, жылытуу профилине жана шайманга көз каранды.
PE бети пломбалоого катышкан конструкцияларда, так PE классы арналган алюминий фольгага, полимер капкак пленкасына же башка жупталуу катмарына дал келиши керек. Мөөрдүн иштеши толук система катары текшерилиши керек.
Кошумча ийкемдүү катмар таасир жүрүм-турумуна жана өлчөмдүү туруктуулугуна таасир этиши мүмкүн. Таңгактоочу инженерлер жеке полимердик касиеттерден гана эмес, чыныгы ламинатка баа бериши керек.
PVDC каптоо салмагы PVC /PE/PVDC тосмо түзүлүшүн долбоорлоодо колдонулган негизги өзгөрмөлөрдүн бири болуп саналат. Көбөйтүү PVDC каптоо жалпысынан суу-буу жана кычкылтек өткөрүүнү азайтышы мүмкүн, бирок жалгыз жабуунун салмагы тосмо класстын акыркы аныктамасы катары колдонулбашы керек.
Төмөнкү катмардын салмагынын спецификациясы үнөмдүү таңгак түзүмүн сактоо менен стандарттык PVC караганда тоскоолду олуттуу жакшыртууну талап кылган формулалар үчүн жетиштүү коргоону камсыздай алат.
Аралык жабуунун салмагы кардардын туруктуулугун жана тоскоолдук талаптарын эске алуу менен күчтүү нымдуулук жана кычкылтек коргоону талап кылган колдонмолор үчүн бааланышы мүмкүн.
Жогорку каптоо салмагы PVC /PE/PVDC үй-бүлөсүнүн ичинде күчтүүрөөк тоскоолдукту камсыздай алат. Бирок, өтө төмөн WVTR талап кылган колдонмолор дагы эле супер-жогорку тосмо PVDC, PC TFE негизиндеги же муздак формадагы алюминий конструкциялары менен салыштырууга муктаж болушу мүмкүн.
Эки 90 г/м⊃2; же 120 г/м⊃2; материалдар PVDC химиясы, каптоо бирдейлиги, субстрат, PE катмары жана термоформалоо шарттарындагы айырмачылыктардан улам ар кандай тоскоолдук натыйжаларын бере алат. Ошондуктан, фармацевтикалык сатып алуучулар жабуунун салмагына гана таянбастан, өлчөнгөн тоскоолдук баалуулуктарын талап кылышы керек.
WVTR белгиленген шарттарда таңгактоочу материал аркылуу өткөн суу буусунун көлөмүн өлчөйт. Гигроскопиялык же нымдуулукка сезгич фармацевтикалык формулалар көбүнчө төмөнкү WVTRди талап кылат.
OTR көп катмарлуу түзүлүш аркылуу кычкылтектин өтүшүн өлчөйт. кычкылданууга сезгич продуктулар алардын валидацияланган таңгак спецификациясынын бир бөлүгү катары төмөнкү OTR маанилерин талап кылышы мүмкүн.
WVTR жана OTR маанилери температура, салыштырмалуу нымдуулук, үлгүнүн калыңдыгы жана сыноо ыкмасы белгилүү болгондо гана салыштырылышы керек. Ар кандай шарттарда ченелген тосмо маанилери түз салыштырууга болбойт.
Термоформалоо көп катмарлуу материалды, айрыкча көңдөйлөрдүн бурчтарында жана капталдарында созулат. Өтө сезгич өнүмдөр үчүн тосмо сыноодо даяр ыйлаакчанын көңдөйү каралышы керек, анткени жалпак пленканын иштеши эң ичке пайда болгон жерлерди билдирбеши мүмкүн.
Ишенимдүү фармацевтикалык пломба толук астыңкы желеден жана капкактын айкалышынан көз каранды. Бир PVC /PE/PVDC структурасы ар бир алюминий фольгага же медициналык капкак пленкасына бирдей жакшы жабылат деп ойлобошубуз керек.
Алюминий капкак фольгалары ар кандай жылуулук мөөр лак системаларын колдонушат. Сатып алуучулар так фольга спецификациясын бериши керек, андыктан PE же башка пломба бети менен шайкештигин баалоого болот.
Мөөрдүн температурасы материалдын түзүлүшүнө, капкагын жабууга, калуу убактысына, басымга жана линия ылдамдыгына жараша болот. Максаты бир лабораториялык температура эмес, туруктуу өндүрүш терезесин түзүү болушу керек.
Өндүрүштүн репрезентативдик шарттарында материалдык комбинация түзүлүп, мөөр басылгандан кийин кабыгынын же мөөрдүн күчү кардардын таңгактоо спецификациясына ылайык бааланышы керек.
Даяр блистердин квалификациясы күтүлгөн өндүрүш, ташуу жана сактоо шарттарында каналдарды, агып чыгууну, пломбадагы кемчиликтерди жана таңгактын бүтүндүгүн баалашы керек.
Фармацевтикалык конвертерлер жөнөкөй { PVC PVC } /PE/PVDC деп эсептешинин бир себеби, чоңураак же тереңирээк көңдөйлөрдөгү форма түзүүнү жакшыртуу зарыл.
Көңдөйдүн тереңдигин жогорулатуу жергиликтүү созулууну жогорулатат жана капталдарында жана бурчтарында материалдын калыңдыгын азайтат. Сатып алуучулар материалды тандоодо чыныгы көңдөй тереңдигин жана геометриясын бериши керек.
Кеңири фармацевтикалык продуктылар кадимки таблетка боштуктарынан ар кандай жылытуу жана калыптандыруу шарттарын талап кылышы мүмкүн. Ошондуктан продукт өлчөмдөрү RFQ менен камтылууга тийиш.
Жылытуу терезеси ашыкча кичирейүүнү, катмарланууну же тосмо жабуунун бузулушун жаратпастан, адекваттуу PVC /ПЭ деформациясына жол бериши керек.
Нымдуулукка сезгич продуктулар үчүн даяр көңдөй бааланышы керек, анткени тоскоолдуктун иштеши PVDC катмарынын калыптангандан кийин жетиштүү түрдө бирдей болушуна көз каранды.
Айлануучу системалар стабилдүү желе азыктандыруусун, көзөмөлдөнүүчү түрмөк чыңалуусун, бир калыпта жылытуу жана ырааттуу материалдын калыңдыгын талап кылышы мүмкүн. Ыңгайлаштырылган түрмөктүн тууралары машинанын чыныгы конфигурациясына дал келиши керек.
Жалпак керебеттүү системалар ар кандай жылытуу жана калыптандыруу циклдерин колдонушат. Демек, материалдык квалификация кардардын иш жүзүндөгү шарттарын кайра чыгарууга тийиш.
Жогорку линия ылдамдыгы ырааттуу түрмөктүн, тегиздиктин, ченегичтин, жылытуу реакциясынын, терезени жана пломба терезесинин маанилүүлүгүн жогорулатат. Жарактуулугу 'жогорку ылдамдыкка шайкеш' деген терминден эмес, так машинада ырасталышы керек.
| Структура | Негизги артыкчылыгы | Типтүү тандоо логикасы |
|---|---|---|
| Жөнөкөй PVC | Экономикалык термоформалоо | Стандарттык PVC тосмо жетиштүү болгон формулалар үчүн |
| PVC /PE | Жакшыртылган ийкемдүүлүк жана пломбалоо функциялары | күчтүү PVDC тоскоолдук талаптары жок долбоорлорду түзүү жана мөөр үчүн |
| PVC /PVDC | Нымдуулук жана кычкылтек тосмосу | Кадимки жогорку тосмолуу фармацевтикалык ыйлаакчалар үчүн |
| PVC /PE/PVDC | Барьер плюс жакшыртылган көп катмарлуу ийкемдүүлүк | Тоскоолдук жана тереңирээк же кеңири термоформалоо талаптары тең салмактуу болушу керек болгон жерде пайдалуу |
| Super-High-Barrier PVDC | Тунук ыйлаак системаларынын ичинде күчтүү нымдуулук жана газдан коргоо | Стандарттык PVDC каптоо талап кылынган WVTR / OTRге жооп бербегенин карап көрөлү |
| PC TFE негизиндеги тасма | Абдан жогорку нымдуулук тосмо | Жогорку гигроскопиялык продуктулар үчүн, суу буусунан күчтүү коргоону талап кылат |
| Муздак формадагы алюминий | Абдан жогорку жарык, нымдуулук жана газ коргоо | Ачык-айкындуулуктун кереги жок жана максималдуу тоскоол болуу артыкчылыктуу экендигин баалаңыз |
Эң жакшы материал автоматтык түрдө эң жогорку тоскоол болгон материал эмес. Фармацевтикалык таңгактоочу инженерлер ылайыктуу калыптандыруу көрсөткүчтөрүн, машинанын эффективдүүлүгүн, таңгактын өлчөмүн жана таңгактын жалпы наркын сактоо менен туруктуулук талаптарын канааттандырган структураны тандап алышы керек.
PVDC жөнөкөй PVC менен салыштырганда нымдуулуктан коргоону кыйла жакшыртат, бул көп катмарлуу пленканы нымдуулуктун таасири туруктуулуктун маанилүү маселеси болгон фармацевтикалык өнүмдөр үчүн пайдалуу кылат.
PVDC ошондой эле кычкылтекти жана газды өткөрүүнү азайтат, бул материалды кычкылданууга кабылган формулалар үчүн баалоого мүмкүндүк берет.
PVC /PE базасы кадимки катуу PVC түзүлүшкө салыштырмалуу кошумча ийкемдүүлүктү сунуштайт, бул тереңирээк же кененирээк көңдөйлөрдү пайда кылганда жардам берет.
Тунук материал таблеткалар менен капсулаларды текшерүү үчүн көрүнгөн бойдон калууга мүмкүндүк берет, ошол эле учурда стандарттуу тунук PVC караганда күчтүүрөөк тосмо түзөт.
Жалпы жоондугу, PE катмары, PVDC каптоо салмагы, туурасы жана түсү кардардын бар блистер дизайны жана таңгактоо линиясына ылайык талкууланышы мүмкүн.
PVC /PE/PVDC стандарттык PVC караганда көбүрөөк нымдуулук жана кычкылтек коргоону талап кылган таблеткалар үчүн бааланса болот, ошол эле учурда термоформаланган тунук таңгак сакталат.
Капсулалар жана жумшак гелдер чоңураак же тереңирээк ыйлаакчаларды талап кылышы мүмкүн. Кошулган PE катмары PVC /PE/PVDCди калыптандыруу жана тоскоолдук аткаруу талап кылынган жерде баалоого арзырлык вариант кыла алат.
Витаминдер, пробиотиктер жана башка нымга же кычкылтекке сезгич кошулмалар өлчөнгөн тоскоолдук көрсөткүчү даяр продукциянын туруктуулук талабына жооп бергенде PVC /PE/PVDC менен бааланышы мүмкүн.
PVDC негизиндеги ыйлаакча структуралары нымдуулуктун таасиринен жабыркаган фармацевтикалык формаларга тиешелүү. Каптаманын талап кылынган салмагы жана структурасы жалпы 'жогорку тоскоолдук' белгилөөсүнө эмес, туруктуулукту сыноого негизделиши керек.
Материалды калыптандыруу, пломбалоо, продукт менен байланышуу жана тоскоолдук талаптары квалификациялуу түзүмгө дал келген тандалган диагностикалык жана саламаттыкты сактоо таңгактоо колдонмолору үчүн да бааланышы мүмкүн.
Дары-дармек Blister пакеттери
Саламаттыкты сактоо пакеттөө колдонмолору
PVC /PE/PVDC ар бир фармацевтикалык формулага универсалдуу деп сыпатталбашы керек. Жарактуулугу таңгакталган продуктунун кайсы катмары менен байланышта экенине жана препараттын химиялык курамына, каптоосуна, кошумчаларына жана сактоо шарттарына жараша болот.
Таблеткалар жана капсулалар нымдуулукка, кычкылтекке, жарыкка жана толук туруктуулук профилине жараша бааланышы керек.
Конверттелген PVC /PE/PVDC таңгагы порошок же гранулдар үчүн каралса, так толтуруу жана пломбалоо форматын карап чыгуу керек, анткени кадимки ыйлаак түрмөктүн спецификациялары баштык же ийкем баштыктын талаптарына түздөн-түз туура келбеши мүмкүн.
Жогорку тосмолуу таңгак экологиялык таасирди азайтышы мүмкүн, бирок ал өз алдынча белгилүү бир продукт сактоо мөөнөтүн кепилдик бере албайт. Акыркы жарактуулук мөөнөтү фармацевтикалык өндүрүүчүнүн валидацияланган туруктуулук программасы аркылуу толук таңгак тутумун колдонуу менен белгилениши керек.
Туруктуу көп катмарлуу калыңдыгы болжолдонгон жылытууга, көңдөй пайда болушуна, түрмөк менен иштөөгө жана ыйлаакчанын даяр күчүн сактоого жардам берет.
Каптоо консистенциясы маанилүү, анткени локализацияланган вариация даяр фармацевтикалык ыйлаакчанын тоскоолдук көрсөткүчүнө таасир этиши мүмкүн.
PVC /PE/PVDC ламинат орогуч, тилүү, ысытуу жана термоформалоо учурунда катмарлар аралык адептүү адгезияны сакташы керек. Терең көңдөйдөгү сыноолор деламинацияны текшерүүнү камтышы керек.
Тоскоолдук тестирлөө фармацевтикалык кардар менен макулдашылган сыноо ыкмасына жана экологиялык шарттарга ылайык жүргүзүлүшү керек.
Ачык материалды булгануу, чийик, бөгөт коюу, каптоо кемчиликтери, гелдер же иштетүүгө же таңгактын көрүнүшүнө таасир этиши мүмкүн болгон башка визуалдык маселелер текшерилиши керек.
Мөөрдүн иштеши чыныгы капкак материалы менен бааланышы керек, анткени ылдыйкы желе жалгыз пакеттин мөөрүнүн акыркы бекемдигин аныктай албайт.
Фармацевтикалык квалификация сатып алынуучу так PVC /PE/PVDC классына тиешелүү документтерди колдонушу керек. 'Фарма-класс' сыяктуу жалпы терминдер иш жүзүндөгү техникалык спецификацияны, сериялык документтерди жана көздөгөн рыноктун талаптарын карап чыгууну алмаштырбашы керек.
TDS материалдын структурасын, жалпы калыңдыгын, тиешелүү катмардын спецификацияларын, туурасын, түрмөк конфигурациясын жана макулдашылган функционалдык касиеттерин аныкташы керек.
Коммерциялык сатып алуучулар бекитилген сатып алуу спецификациясында макулдашылган параметрлерди камтыган партияга тиешелүү сапат документтерин талап кылышы керек.
Өзүнчө PVC жана PVDC маалымдама документтери карап чыгуу үчүн жеткиликтүү. Даяр продукт PVC /PE/PVDC композит болгондуктан, сатып алуучулар бул документтердин так көп катмарлуу класска тиешелүү экендигин ырастап, квалификация учурунда тиешелүү акыркы продукт документациясын талап кылышы керек.
Учурдагы фармацевтикалык блистердик материалды өзгөртүүдөн, PVDC каптоо салмагын тууралоодон же материалды башка таңгактоочу линияга өткөрүүдөн мурун сыноо сыноосу сунушталат.
Чыныгы ыйлаакча шаймандарын колдонуу менен көңдөйдүн аныктамасын, материалды жукартуу, агартуу, крекинг, деламинация жана желе жүрүм-турумуна баа бериңиз.
Тандалган структура фармацевтикалык кардар белгилеген сыноо шарттарында талап кылынган тоскоолдукка жооп берерин ырастаңыз.
Чыныгы өндүрүштүк капкак фольгасын колдонуу менен пленканы мөөр басып, алгылыктуу температураны, басымды жана жашоо убактысынын терезесин орнотуңуз.
Вебге көз салууну, түрмөктөрдү ачууну, ырааттуулукту, пломбалоону, кесүүнү жана жалпы машинанын натыйжалуулугун өкүл коммерциялык ылдамдыкта текшериңиз.
Тандалган таңгак түзүмү коммерциялык жарактуулук мөөнөтү белгиленгенге чейин дары-дармек каражаттарын өндүрүүчүнүн туруктуулук жана таңгак-квалификациялык программасына киргизилиши керек.
Ламинаттын жалпы калыңдыгын көңдөй өлчөмдөрүнө, катуулугуна, калыптандырууга талаптарга жана учурдагы таңгак спецификацияларына ылайык тандаса болот.
PE катмарынын калыңдыгы же пломбалоо көрсөткүчү маанилүү болгон учурда, техникалык баалоо үчүн учурдагы структураны же максаттуу аткарууну камсыз кылыңыз.
Жеткиликтүү PVDC каптоо параметрлери болжол менен 60–120 г/м⊃2;. Тандоо талап кылынган WVTR, OTR жана блистердин даяр көрсөткүчү менен байланыштырылышы керек.
Роллдун кеңи кардардын термоформировкалоочу машинасына жана колдо болгон өндүрүш мүмкүнчүлүктөрүнүн чегинде блистердин схемасына ылайыкташтырылышы мүмкүн.
Сатып алуучулар негизги диаметри, максималдуу ролл диаметри, түрмөк салмагы, ороп багыты, кошуу чектөөлөр жана этикеткалоо талаптарын камсыз кылышы керек.
Тунук жана караңгылатылган түстөрдү бренд, продукт аныктоо жана жарыкты башкаруу талаптарына ылайык талкуулоого болот. Фармацевтикалык фотостабилдүүлүк маанилүү болгон учурда, өлчөнгөн жарык өткөрүү талаптары өзүнчө көрсөтүлүшү керек.
Продукт таблетка, капсула, жумшак гель, nutraceutical же башка дарылык форма экендигин аныктап, анын нымдуулукка, кычкылтекке же жарыкка негизги сезгичтигин көрсөтүңүз.
Эгер башка жеткирүүчүнү алмаштырсаңыз, учурдагы PVC /PE/PVDC техникалык спецификациясын же маалымдама тизмегин бериңиз.
Белгиленген жерде жалпы калыңдыгын жана PVC / PE / PVDC катмарынын талаптарын көрсөтүңүз.
Уоллиске тиешелүү PVDC спецификациясын баалоо керек болсо, учурдагы жабуунун салмагын же талап кылынган тосмо максатты бериңиз.
Мүмкүн болушунча талап кылынган сыноо температурасы, салыштырмалуу нымдуулук жана сыноо ыкмасы менен максаттуу тоскоолдуктун маанилерин кошуңуз.
түрмөк туурасын, туурасы сабырдуулук, негизги диаметри, максималдуу тышкы диаметри, ороп багытын жана максималдуу ролл салмагын камсыз кылуу.
Машинанын өндүрүүчүсү, модели, айлануучу же жалпак төшөктүү түзүү системасын жана нормалдуу иштөө ылдамдыгын камсыз кылуу.
Айрыкча терең же кең көңдөйлөр үчүн көңдөй узундугун, туурасын, тереңдигин жана бурчтун геометриясын кошуңуз.
Алюминий фольгасын же полимер капкагын түзүмүн аныктап, мөөрдүн температурасын, басымын, калуу убактысын жана линия ылдамдыгын камсыз кылыңыз.
Бара турган өлкөнү жана тиешелүү фармацевтикалык, фармакопеялык, миграциялык же кардарга тиешелүү документтердин талаптарын камсыз кылыңыз.
Типтүү MOQ болжол менен 500 кг, ал эми сыноо тартиби болушу структурасына, каптоо салмагына, туурасына, түсүнө жана өндүрүш графигине жараша болот. Котировка учурунда акыркы MOQ ырастаңыз.
Фармацевтикалык таңгактоочу материалдар заводу
Фармацевтикалык таңгактарды текшерүү бөлмөсү
Фармацевтикалык материалдарды таңгактоочу өндүрүш линиясы
PVC Фармацевтикалык материалдарды өндүрүү линиясы
Wallis эл аралык B2B долбоорлору үчүн пластикалык барактарды, пленканы жана атайын фармацевтикалык таңгактоочу материалдарды берет. PVC /PE/PVDC долбоорлору үчүн спецификациялар кардардын тоскоолдук максатына, конвертациялоо процессине, таңгактоочу жабдууларга жана жеткирүүчүнүн квалификациялык талаптарына ылайык талкууланышы мүмкүн.
Ыңгайлаштырылган PVC /PE/PVDC көп катмарлуу структуралар
Ыңгайлаштырылган PVDC каптоо салмагы
Ыңгайлаштырылган түрмөктүн туурасы жана түрмөк конфигурациясы
Тунук жана түстүү материал опциялары
Сыноолорду түзүү жана мөөр басуу үчүн үлгү колдоо
Фармацевтикалык квалификация үчүн техникалык-документти талкуулоо
Эл аралык B2B заказдары үчүн экспорттук таңгак
PVC /PE/PVDC – бул PVC термоформировкалоочу колдоону, PE ийкемдүүлүгүн жана функционалдык герметикалык мүнөздөмөлөрүн жана PVDC нымдуулук жана кычкылтек тосмосун айкалыштырган көп катмарлуу фармацевтикалык таңгак пленкасы.
PVC /PVDC катуу PVC субстратты PVDC тосмо каптоо менен айкалыштырат. PVC /PE/PVDC ийкемдүүлүктү, иштетүүгө жөндөмдүүлүгүн жана пломбалоо функцияларын жакшыртуучу кошумча PE катмарын камтыйт, бул аны тереңирээк же кененирээк ыйлаак көңдөйлөрүн баалоого пайдалуу кылат.
Жеткиликтүү жалпы калыңдыктар болжол менен 50–400 мкм. Кабаттын акыркы катыштары жана калыңдыктын толеранттуулугу талап кылынган калыптандыруу жана тосмо көрсөткүчтөрүнө ылайык ырасталууга тийиш.
Жеткиликтүү PVDC каптоо салмагы болжол менен 60-120 г/м⊃2;. Мыкты каптоо салмагы талап кылынган WVTR, OTR жана фармацевтикалык туруктуулукка ылайык тандалышы керек.
Жогорку жабуунун салмагы жалпысынан тоскоолдуктун иштешин жакшыртышы мүмкүн, бирок ал чыгымды кошуп, акыркы тоскоолдукту аныктай албайт. PVDC химиясы, каптоо бирдейлиги, калыптандыруу тереңдиги жана таңгак дизайны да маанилүү.
PVC /PE/PVDC жогорку нымдуулук жана кычкылтек тосмосун камсыздай алат, бирок 'ультра жогорку тоскоолдук' өлчөнгөн WVTR жана OTR талаптары менен аныкталышы керек. Өтө сезгич өнүмдөр үчүн супер-жогорку тосмо PVDC, PC TFE негизиндеги пленка же муздак формадагы алюминий талап кылынышы мүмкүн.
PE катмары көп катмарлуу түзүлүшкө ийкемдүүлүктү кошот жана иштетүү жана мөөр коюу талаптарын колдой алат. Анын так функциясы PE катмары кайда жайгашканына жана даяр пакеттин кандайча иштелип чыкканына жараша болот.
Ылайыктуу структураларды тереңирээк жана кенен көңдөйлөр үчүн баалоого болот. Чыныгы жөндөмдүүлүк жалпы калыңдыгына, PE катмарына, көңдөйдүн геометриясына, жылытуу профилине жана ыйлаакчалык машинага көз каранды. Өндүрүштүк сыноолор сунушталат.
Ооба, аны планшеттин блистерин таңгактоо үчүн баалоого болот, анда тандалган түзүмү дарынын нымдуулугуна, кычкылтекине, калыптандырууга жана туруктуулукка талаптарын канааттандырат.
Аны капсулалар жана жумшак гелдер үчүн баалоого болот, айрыкча чоңураак ыйлаакча көңдөйлөр жакшыртылган калыптандырууну жана тоскоолдуктун натыйжалуулугун жогорулатууну талап кылганда.
Шайкештик так PE бетине жана алюминий фольгада колдонулган жылуулук мөөр жабууга жараша болот. Чыныгы астыңкы желе жана капкак фольга жапырт өндүрүүнүн алдында бирге сыналышы керек.
Ылайыктуу класстарды жогорку ылдамдыктагы фармацевтикалык линиялар боюнча баалоого болот, бирок машинанын шайкештиги так моделге, түрмөк конфигурациясына, жылытуу шарттарына, көңдөйдүн геометриясына, пломбалоочу терезеге жана линиянын ылдамдыгына жараша болот.
Эки процессти тең баалоого болот, бирок алар ар кандай жылытуу жана калыптандыруу шарттарын колдонушат. Материалдык квалификациялоо учурунда конкреттүү блистердик машина модели берилиши керек.
Талап кылынган WVTR продукттун нымдуулук сезгичтигине, ыйлаакчанын геометриясына, сактоо климатына жана максаттуу сактоо мөөнөтүнө жараша болот. Температура, салыштырмалуу нымдуулук жана сыноо ыкмасы менен бирге максаттуу маанини бериңиз.
Керектүү OTR фармацевтикалык формуланын кычкылданууга канчалык сезгичтигинен көз каранды. Наркы туруктуулуктун жана таңгактоо-өнүктүрүү талаптарынан алынышы керек.
Эч бир таңгактоочу материал өз алдынча белгилүү бир сактоо мөөнөтүн кепилдик бербейт. PVC /PE/PVDC нымдуулукту жана кычкылтектин өтүшүн азайтышы мүмкүн, бирок акыркы жарактуулук мөөнөтү фармацевтикалык өндүрүүчүнүн тастыкталган туруктуулук программасы аркылуу белгилениши керек.
Стерилдүү медициналык буюмдардын таңгагында материалдын шайкештигинин өзүнчө квалификациясы, стерилдөө ыкмасы, пломбанын бүтүндүгү жана медициналык буюмдардын таңгагынын колдонулуучу стандарттары талап кылынат. Аны PVC /PE/PVDC материалдын аталышынан гана кабыл албаш керек.
Тунук, тонировкаланган жана ылайыкташтырылган түстөр талкууланышы мүмкүн. Эгерде фармацевтикалык продукт жарыктан коргоону талап кылса, сатып алуучулар ошондой эле талап кылынган толкун узундугун жана жарык өткөрүү көрсөткүчтөрүн көрсөтүшү керек.
Ооба. Үлгү жана сыноо материалы коммерциялык жактыруудан мурун термоформировкалоо, тоскоолдук аткаруу, PE/капка шайкештиги, желеде иштөө жана даяр пакеттин бүтүндүгү боюнча бааланышы керек.
Кадимки MOQ болжол менен 500 кг. Сыноо тартиби жана акыркы MOQ түзүмүнө, PVDC каптоо салмагына, туурасына, түсүнө жана өндүрүш графигине жараша болот.
Сураныч, дарыны же дозалоо формасын, учурдагы материалдын түзүмүн, жалпы калыңдыгын, PE катмарынын талабын, PVDC каптоо салмагын же максаттуу WVTR/OTR, түрмөктүн туурасын, өзөктүн диаметрин, ыйлаак-машина моделин, көңдөй өлчөмдөрүн, капкак фольгасын, мөөр басуу шарттарын, ченемдик талаптарды жана заказдын болжолдуу санын бериңиз.
Уоллиске учурдагы PVC /PE/PVDC түзүмүн, жалпы калыңдыгын, PVDC каптоо салмагын же тосмо максатын, түрмөктүн туурасын, ыйлаакча-машина моделин, көңдөй өлчөмдөрүн жана жабуу материалын жөнөтүңүз. Биз OEM жана B2B долбоорлору үчүн ыңгайлаштырылган жогорку тосмолуу фармацевтикалык блистер тасмасын талкуулай алабыз.
Эгерде сиз бар блистер-пленка жеткирүүчүнү алмаштырып жатсаңыз, учурдагы TDS, COA же маалымдама түрмөгүн камсыз кылыңыз, ошондуктан тоскоолдук, калыптандыруу, пломбалоо жана машинаны иштетүү талаптары коммерциялык өндүрүшкө чейин бааланышы үчүн.
