|
PVC
WALLIS
| артыкчылыктары: | |
|---|---|
| Саны: | |
Уоллис фармацевтикалык катуу ПВХ блистерин пленканы жана таблетка, капсула, витамин, азыктандыруучу, ветеринардык жана тандалган медициналык таңгак үчүн катуу барактарды берет. Катуу ПВХ түзүүчү желе кадимки фармацевтикалык ыйлаакчаларды өндүрүү үчүн оптикалык тунуктуулукту, өлчөмдүү туруктуулукту жана башкарылуучу термоформалоону камсыз кылат.
Уоллис фармацевтикалык PVC болжол менен 0,15–0,80 мм калыңдыгында жана болжол менен чейинки туурасында 680 ммге , долбоордун талаптарына ылайык тунук, тонировкаланган, түстүү, тунук эмес, жалтырак жана жалтырабаган варианттары бар.
Жөнөкөй катуу ПВХ биринчи кезекте жакшы термоформалануу, ачыктык, механикалык коргоо жана экономикалык эффективдүүлүк талап кылынган жана фармацевтикалык формула өнүккөн нымдуулук же кычкылтек тосмосун талап кылбаган жерде тандалат. Көбүрөөк сезгич өнүмдөр туруктуулук маалыматтарына ылайык PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PCTFE негизиндеги же башка жогорку тосмо структуралар менен бааланышы керек.
Төмөнкү баалуулуктар учурдагы типтүү Wallis продуктунун диапазонун билдирет. Акыркы спецификациялар, толеранттуулуктар жана сыноо ыкмалары бекитилген фармацевтикалык таңгактын классына жана сатып алуу спецификациясына ылайык ырасталышы керек.
| Параметр | Типикалык спецификация / Эскертүүлөр |
|---|---|
| Продукт | Фармацевтикалык Катуу PVC Blister пленкасы / PVC Катуу Sheet |
| Материал | Катуу ПВХ фармацевтикалык блистерди таңгактоо үчүн иштелип чыккан |
| Калыңдыгы | Болжол менен 0,15–0,80 мм |
| Туурасы | Болжол менен 680 мм чейин; ылайыкташтырылган тилүү жеткиликтүү |
| Түс | Тунук, түстүү, түстүү же тунук эмес |
| Беттик бүтүрүү | Жылтырак, жалтырабаган же ылайыкташтырылган жабуу |
| Нымдуулук | Учурдагы Уоллис спецификациясынын тизмелери ≤0,1%; буйрук баа үчүн сыноо ыкмасын ырастоо |
| Тартуу күчү | Учурдагы Уоллис спецификациясынын тизмелери ≥48 МПа; буйрук баа үчүн багытты жана сыноо ыкмасын ырастоо |
| Термоформалоо | Шайкеш фармацевтикалык блистерди термоформалоо процесстери үчүн иштелип чыккан |
| жабуу шайкештиги | Туура келген системалар ПВХ үчүн иштелип чыккан жылуулук менен жабуучу лак менен алюминий капкак фольгасын колдоно алат |
| Supply Format | Rolls; конверттелген барак форматтары долбоордун ырасталышына тийиш |
| Тиркемелер | Таблетка, капсула, азыктандыруучу, ветеринардык жана тандалган медициналык блистерге таңгак |
| Ыңгайлаштыруу | Жоондугу, туурасы, түсү, бүтүрүү, түрмөк өлчөмдөрү, негизги өлчөмү жана экспорттук таңгак |
Фармацевтикалык Катуу PVC Blister пленкасы
ПВХ фармацевтикалык таңгактоочу пленка
Фармацевтикалык катуу ПВХ пленкасы - бул кадимки ыйлаак пакеттерде көңдөйлөрдү түзүү үчүн колдонулган термоформалануучу пластик түзүүчү желе. Материал жылытылат, керектүү көңдөй геометриясынын айланасында калыптанат, фармацевтикалык продукт менен толтурулат жана андан кийин шайкеш капкак түзүмү менен жабылат.
PVC ыйлаакча көңдөйүнүн структуралык негизин камсыз кылат. Анын катуулугу калыптанган чөнтөктү толтуруу, капкактоо, кесүү, картонго салуу, ташуу жана керектөөчүлөр менен иштөө учурунда өзүнүн формасын сактап калууга жардам берет.
Clear PVC таблетка же капсуланын ыйлаакча аркылуу көрүнүп калышына мүмкүндүк берет, продуктунун идентификациясын жана визуалдык текшерүүнү колдойт. Түстүү же тунук эмес ПВХ да визуалдык дифференциялоо же жарыкты башкаруу талап кылынган жерлерде талкууланышы мүмкүн.
Жөнөкөй катуу ПВХ фармацевтикалык формулалар салыштырмалуу орточо тоскоол талаптарга ээ болгон жерлерде кеңири каралат жана таңгактоочу инженерлер термоформалуулугун, ачыктыгын, машинанын өндүрүмдүүлүгүн жана үнөмдүүлүгүн биринчи орунга коюшат.
Бул айырмачылык фармацевтикалык таңгак тандоодо маанилүү. Материалдык ным сиңирүүнүн төмөн мааниси пленка пакеттен өткөн суу буусуна каршы жогорку тосмо менен камсыз кылат дегенди билдирбейт.
Ным сиңирүү аныкталган сыноо шартында полимердин өзү канча суу сиңирин өлчөйт. Учурдагы Wallis спецификациясында бул продукт үчүн ≤0,1% мааниси көрсөтүлгөн.
WVTR аныкталган температура жана нымдуулук шарттарында таңгактоочу материал аркылуу канча суу буусу өтөөрүн сүрөттөйт. Бул фармацевтикалык ыйлаакчалар нымдуулукка сезгич дары үчүн жетиштүү коргоону камсыздайбы же жокпу деген чечимге ылайыктуураак көрсөткүч.
Жөнөкөй ПВХ талап кылынган нымдуулук тоскоолду толук таңгак дизайны жана тастыкталган туруктуулук программасы менен жетиши мүмкүн болгон салыштырмалуу туруктуу формулалар үчүн ылайыктуу болушу мүмкүн.
Гигроскопиялык, нымдуулукка өтө сезгич же кычкылтекке сезгич формулалар PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PCTFE негизиндеги пленканы, муздак формадагы алюминийди же башка жогорку тосмо түзүлүштү талап кылышы мүмкүн.
Термоформирование көрсөткүчү катуу ПВХ кадимки фармацевтикалык ыйлаакчалар үчүн кеңири колдонулушунун эң маанилүү себептеринин бири болуп саналат. Материалдын жоондугу, формуласы, жылытуу жүрүм-туруму, калыптын дизайны жана машина орнотуулары даяр боштуктун сапатын аныктоо үчүн чогуу иштешет.
Пленканын ырааттуу калыңдыгы желени туурасы боюнча бир калыпта жылытууга жардам берип, ыйлаакчанын көңдөйүнүн ортосундагы вариацияны азайтып, туруктуу коммерциялык өндүрүштү колдойт.
Тийиштүү калыптандыруу шарттары ашыкча ичкерүү, бурмалоо же керексиз стресс белгилери жок так аныкталган көңдөйлөрдү түзүүгө жардам берет.
Терең көңдөйлөр PVC пленкага көбүрөөк суроо-талапты жаратат, анткени материал капталдарында жана бурчтарында көбүрөөк созулат. Сатып алуучулар жаңы PVC спецификациясын баалоодо планшеттин же капсуланын өлчөмүн жана көңдөйүнүн тереңдигин көрсөтүшү керек.
Ылайыктуу фармацевтикалык ПВХ пленкаларын айланма жана жалпак төшөктүү ыйлаакча жабдууларында баалоого болот. Жылытуу профилдери, калыптандыруу циклдери жана желе менен иштөө машиналардын ортосунда айырмалангандыктан, акыркы класс чыныгы өндүрүш линиясында квалификациялуу болушу керек.
Кадимки Alu-PVC блистерин таңгагында, адатта, ПВХ түзүүчү желеге туташтыруу үчүн иштелип чыккан жылуулук менен жабылган лак ташыган алюминий капкак фольга колдонулат. Ошентип, ПВХ жана капкактын толук айкалышы бир таңгак системасы катары бааланышы керек.
Ар бир алюминий фольга бирдей жылуулук мөөр жабууну колдоно бербейт. Сатып алуучулар жаңы PVC блистер пленкасын квалификациялоодо чыныгы капкак-фольга спецификациясын бериши керек.
Мөөрдүн температурасы басым, калуу убактысы жана өндүрүш ылдамдыгы менен бирге оптималдаштырылышы керек. Практикалык иштөө терезеси ар бир линияда бир пломбалоо температурасы иштейт деп эсептегенге караганда пайдалуураак.
Мөөрдүн бекемдиги, каналдар, агып кетүү жана жалпы ыйлаакчанын бүтүндүгү кардардын чыныгы калыптандыруу желесин, каптоочу материалды жана коммерциялык таңгактоо шарттарын колдонуу менен текшерилиши керек.
Катуу ПВХ калыңдыгы, материалдын даражасы жана иштетүү шарттары туура дал келген учурда кадимки таблетка жана капсула ыйлаакчалары үчүн башкарылуучу термоформалоо жүрүм-турумун камсыздай алат.
Тунук ПВХ продукттун ачык көрүнүүсүнө мүмкүндүк берет жана таблеткаларды жана капсулаларды кол менен же автоматташтырылган визуалдык текшерүүнү колдоого жардам берет.
Катуу структура ылдыйкы толтуруу, пломбалоо, кесүү жана картондоо операцияларында туруктуу боштук өлчөмдөрүн колдойт.
ПВХ кадимки таңгак менен иштөөдө кездешүүчү көптөгөн жалпы химиялык заттарга пайдалуу каршылык көрсөтөт. Белгилүү бир фармацевтикалык формулага, тазалоочу химияга же башка контакттык материалга шайкештигин тиешелүү учурларда баалоо керек.
Өркүндөтүлгөн тосмо түзүмүн талап кылбаган формулалар үчүн жөнөкөй катуу ПВХ калыптуулук, көрүнүү, механикалык коргоо жана материалдык чыгымдын практикалык балансын сунуштайт.
Калыңдыгы, түрмөк туурасы, түсү, бетинин жасалгасы, өзөктүн өлчөмү жана түрмөк конфигурациясын блистердик машинага жана даяр пакетке ылайык талкуулоого болот.
Жөнөкөй катуу ПВХ, адатта, стабилдүү оозеки катуу дозаланган продуктулар үчүн каралат, мында кадимки тунук термоформаланган ыйлаакча жетиштүү коргоону камсыз кылат.
ПВХ капсула көңдөйүнө да түзүлүшү мүмкүн. Чоңураак капсулалар пленканын калыңдыгын жана калыптандыруу шарттарын кылдат тандоону талап кылышы мүмкүн, анткени көңдөйдүн тереңдиги материалдын созулушун жогорулатат.
Тиешелүү туруктуулук профилдери бар витаминдер жана кошумчалар тунук же түстүү ПВХ ыйлаакчаларын колдоно алат, мында нымдуулуктан жана кычкылтектен талап кылынган коргоо толук таңгак системасы аркылуу ишке ашат.
Тандалган ветеринардык таблеткалар, капсулалар жана башка катуу дозалоочу продуктулар продуктка тиешелүү квалификациядан кийин катуу ПВХ блистерин таңгактоосун да колдоно алышат.
Катуу ПВХ да тандалган стерилдүү эмес саламаттыкты сактоо жана керектөөчү таңгактоо колдонмолору үчүн бааланышы мүмкүн. Стерилдүү медициналык аппараттын таңгагы материалдын өзүнчө валидациясын, капкагын, пломбасынын бүтүндүгүн жана стерилдөөнүн шайкештигин талап кылат.
Таблетка пакети
Капсула блистерин таңгактоо
Тийиштүү PVC жоондугу көңдөйдүн геометриясына, продуктунун өлчөмдөрүнө, талап кылынган чөнтөктүн катуулугуна жана ыйлаакча-машина шарттарына жараша болот. Уоллис 0,15–0,80 мм кең диапазонун сунуштайт, бирок фармацевтикалык блистердик тиркемелер, адатта, белгилүү бир пакетке ылайыктуу бөлүгүн гана колдонушат.
Чоңураак таблеткалар жана капсулалар көбүнчө чоңураак боштуктарды талап кылат жана кичинекей таблеткалардан башка ПВХ ченегичти талап кылышы мүмкүн.
Формалоонун тереңдиги көңдөйдүн дубалында ичкерүүнү пайда кылат. Ошентип, жалпак пленканын номиналдык калыңдыгынан гана пленканы тандоонун ордуна, даяр боштуктун бекемдигин баалоо керек.
Ар кандай ыйлаакча машиналары ар кандай жылытуу жана калыптандыруу циклдерин колдонушат. Башка жеткирүүчүнү алмаштырууда учурдагы материалыңыздын калыңдыгын жана машина моделиңизди көрсөтүңүз.
Акыркы көңдөй толтуруу, пломбалоо, экинчи таңгактоо жана керексиз материалдарды колдонбостон ташуу учурунда жетиштүү структуралык коргоону камсыз кылууга тийиш.
| Материалдык | Негизги артыкчылыгы | Типикалык тандоо логикасы |
|---|---|---|
| Катуу PVC | Айкындык, термоформалуулугу жана экономикалык эффективдүүлүгү | Салыштырмалуу аз тосмо талаптары менен туруктуу формулалар |
| PVC/PVDC | Жакшыртылган нымдуулук жана кычкылтек тосмо | Тунук ыйлаакчаны талап кылган нымга же кычкылтекке сезгич азыктар |
| PVC/PE/PVDC | Кошумча көп катмарлуу калыптандыруу же пломбалоо функциясы менен айкалышкан тосмо | Көбүрөөк талап кылуучу калыптандыруу жана тоскоолдук талаптары |
| PCTFE негизиндеги тасма | Ачык-айкындуулукту сактоо менен абдан жогорку нымдуулук тосмо | Жогорку нымдуулукка сезгич рецепттер |
| Муздак формадагы алюминий | Абдан жогорку нымдуулук, газ жана жарык коргоо | Ачыктык талап кылынбаган өтө сезгич формулировкалар |
Эң жогорку тоскоолдук түзүмү автоматтык түрдө эң жакшы таңгак тандоо эмес. Туура түзүлүшү калыптандыруунун эффективдүүлүгүн, блистердин өлчөмүн, линиянын өндүрүмдүүлүгүн жана таңгактоонун жалпы наркын тең салмактап, продуктунун туруктуулук талабын канааттандырышы керек.
Тунук ПВХ продукттун максималдуу көрүнүшүн камсыз кылат жана таблеткалар же капсулалар даяр ыйлакчанын ичинде көрүнүп турушу керек болгон жерлерде ылайыктуу.
Көрүү айырмалоо үчүн янтарь, көк, жашыл же башка түстүү формулаларды талкуулоого болот. Продукт жарыкка сезгич болгон учурда, түстүү көрүнүшкө гана таянбастан, чыныгы толкун узундугуна тиешелүү жарык берүүнү текшерүү керек.
Тунук эмес түстөр продукттун көрүнүүсү керексиз же таңгак дизайны күчтүүрөөк визуалдык жашырууну талап кылган жерлерде иштелип чыгышы мүмкүн.
Ырааттуу ченегич өндүрүш желесинде болжолдуу жылытууну, калыптандырууну жана боштуктун катуулугун колдойт.
Туруктуу түрмөк орогуч жана желе тегиздиги ишенимдүү азыктандырууну, чыңалууну көзөмөлдөөнү жана тынымсыз ыйлаак-машинанын иштешин колдойт.
Ачык фармацевтикалык ПВХ булгануу, туман, кара тактар, гелдер, чийүүлөр жана визуалдык текшерүүгө же даяр таңгактын сырткы көрүнүшүнө таасир эте турган башка кемчиликтерге текшерилиши керек.
Тартууга, таасирге жана башка механикалык талаптар колдонуудагы сыноо ыкмасы менен көрсөтүлүшү керек, алар кардардын ыйлаакчасын конверсиялоо процесси үчүн маанилүү.
Фармацевтикалык сатып алуучулар жалпы 'фармацевтикалык сорт' сыпаттамасына гана таянбастан, так ПВХ сортуна тиешелүү фармакопеялык, калдык мономерди, миграциялык жана көздөгөн рыноктун талаптарын аныкташы керек.
Жабдуучунун квалификациясы продукциянын так сортуна жана өндүрүштүк партияга тиешелүү документтерге негизделиши керек. Сатып алуучулар коммерциялык камсыздоону бекитүүдөн мурун талап кылынган техникалык жана ченемдик документтерди аныкташы керек.
Учурдагы Уоллис баракчасы төмөнкү PVC маалымдама документин камсыз кылат. Сатып алуучулар тастыктама так ПВХ классына жана сатылып алынган партияга тиешелүү экенин ырасташы керек.
Учурдагы баракта PVDC маалымдама тастыктамасы да бар. Бул беттеги продукт жөнөкөй ПВХ болгондуктан, бул PVDC документи жөнөкөй PVC продуктусу үчүн COA катары эмес, тиешелүү маалымдама катары гана каралышы керек.
Көңдөй формасын, дубалдын жукаруусун, веб жүрүм-турумун жана көрүү кемчиликтерин баалоо үчүн чыныгы калыптандыруучу калыпты жана таңгактоочу машинаны колдонуп материалды иштетиңиз.
Иш жүзүндө пломбалоо температурасын, басымын жана жашоо убактысынын терезесин аныктоо үчүн өндүрүш капкагын фольганы колдонуңуз.
Өндүрүштүн репрезентативдик ылдамдыгында ачууну, веб-көз салууну, азыктандырууну, калыптандырууну, пломбалоону жана кесүүнү текшериңиз.
Жөнөкөй ПВХ даяр таңгак талап кылынган сактоо шарттарында фармацевтикалык продуктунун тастыкталган туруктуулук талаптарына жооп берген учурда гана бекитилиши керек.
Калыңдыгы боштуктун геометриясына, катуулугуна жана ыйлаакча-машинанын талаптарына ылайык жеткиликтүү өндүрүш диапазонунда талкууланышы мүмкүн.
Роллдун туурасы блистердин макетине жана жабдуулардын конфигурациясына ылайык өндүрүштүн жеткиликтүү кеңдигинде кесилиши мүмкүн.
Тунук, тонировкаланган, түстүү жана тунук эмес ПВХ продукттун көрүнүүсүнө жана бренддин талаптарына ылайык талкууланышы мүмкүн.
Жылтырак, жалтырабаган жана долбоорго тиешелүү беттик талаптарды оптикалык көрүнүшкө жана ылдыйкы иштетүүгө жараша баалоого болот.
Негизги диаметри, түрмөк узундугу, максималдуу ролл диаметри, түрмөк салмагы, ороп багыты жана таңгак кардардын линиясына ылайык көрсөтүлүшү мүмкүн.
Блистерде таблеткалар, капсулалар, нутрацевтикалык каражаттар, ветеринардык продуктулар же башка дары формасы бар же жок экендигин аныктаңыз жана белгилүү болгон нымдуулукка, кычкылтекке же жарыкка сезгичтикти көрсөтүңүз.
Талап кылынган пленканын калыңдыгын же блистер сызыгыңызда колдонулган спецификацияны бериңиз.
Роликтин туурасын, туурасы толеранттуулукту, өзөктүн диаметрин, максималдуу түрмөк диаметрин жана оруу багытын көрсөтүңүз.
Материалдык баалоону колдоо үчүн өндүрүүчү, модел, калыптандыруу түрү жана өндүрүштүн нормалдуу ылдамдыгын камсыз кылуу.
Планшеттин же капсуланын өлчөмүн жана мүмкүн болгон жерде даяр оюктун узундугун, туурасын жана тереңдигин кошуңуз.
Учурда колдонулуп жаткан капкак фольгасын жана жылуулук менен жабуучу лактарды аныктаңыз, ошондуктан мөөрдүн шайкештигин баалоо үчүн.
Жылтырак, жалтырабаган же башка беттик талаптар менен бирге тунук, тонировкаланган же тунук эмес түстү белгилеңиз.
Көздөгөн рынокту жана талап кылынган фармакопеялык, миграциялык, калдык мономерди, DMF же кардарга тиешелүү документтердин талаптарын камсыз кылуу.
Учурдагы Wallis продукт маалыматында болжол менен 500 кг типтүү MOQ тизмеси келтирилген. Сыноо-буйрутма болушу, эркин үлгү саясаты жана акыркы MOQ жоондугу, туурасы, түсү жана өндүрүш графигине ылайык ырасталышы керек.
Ырааттуу фармацевтикалык ыйлаакчаларды өндүрүү контролдонуучу материалдын калыңдыгын, беттин сапатын, түрмөктүн оролышын жана калыптандыруунун жүрүм-турумун талап кылат. Учурдагы жеткирүүчүнү алмаштырган сатып алуучулар бекитүүдөн мурун ошол эле көңдөй дизайнын, каптоочу фольганы жана өндүрүш шарттарын колдонуп жаңы ПВХ пленканы салыштырышы керек.
Фармацевтикалык PVC өндүрүш линиясы
Фармацевтикалык таңгактарды сыноо лабораториясы
Уоллис фармацевтикалык таңгак конвертерлерин жана проекттин талаптарына ылайыкташтырылган PVC өлчөмдөрү, түрмөктүн спецификациялары, түстөрдү иштеп чыгуу, үлгүлөр жана экспорттук таңгактары менен өнөр жай сатып алуучуларды колдойт.
Фармацевтикалык катуу ПВХ - бул таблеткалар, капсулалар жана кадимки блистер таңгагындагы башка ылайыктуу продуктулар үчүн көңдөйлөрдү түзүү үчүн колдонулган термоформалоочу желе.
Туура калыңдыгы продукттун өлчөмүнө, көңдөйүнүн тереңдигине, машинага жана талап кылынган ыйлаакчанын катуулугуна жараша болот. Уоллис учурда болжол менен 0,15–0,80 мм сунуштайт, ал эми так таңгактоочу өлчөм өндүрүштүк тестирлөө аркылуу тандалышы керек.
Учурдагы Уоллис спецификациясында болжол менен 680 ммге чейинки туурасы бар. Ыңгайлаштырылган тилүү блистердик машинанын жана веб-макетин талаптарына ылайык талкууланышы мүмкүн.
Plain PVC атайын жогорку тоскоолдук фармацевтикалык структуралар менен салыштырганда салыштырмалуу чектелген нымдуулук барьерди камсыз кылат. Ал, адатта, формуланын туруктуулук талаптарын кадимки PVC ыйлаакчасы менен канааттандыра турган жерде тандалат.
Жок. Ным сиңирүү материалдын өзү сиңирүүчү сууну сүрөттөйт. Фармацевтикалык таңгак үчүн нымдуулук тосмо WVTR жана белгиленген температура жана нымдуулук шарттарында даяр пакеттин туруктуулугу менен жакшыраак бааланат.
Plain PVC айкындуулукту, катуулукту жана термоформаланууну камсыз кылат. PVC/PVDC сезгич фармацевтикалык формулалар үчүн нымдуулуктан жана кычкылтектен коргоону олуттуу жакшыртуучу PVDC тосмо катмарын кошот.
Жогорку нымдуулукка сезгич же башка талаптарды талап кылган формулалар PCTFE негизиндеги пленка же муздак формадагы алюминий сыяктуу күчтүүрөөк тосмо түзүлүштү талап кылышы мүмкүн. Тандоо фармацевтикалык туруктуулук маалыматтарына жана пакеттин дизайнына негизделиши керек.
Кадимки фармацевтикалык алюминий капкагы PVC менен туташтыруу үчүн иштелип чыккан жылуулук мөөр лак колдоно алат. Так фольга, лак жана ПВХ айкалышы коммерциялык мөөр терезесин түзүү үчүн бирге сыналышы керек.
Ылайыктуу класстарды жогорку ылдамдыктагы ыйлаакча өндүрүү үчүн баалоого болот, бирок шайкештик так машинага, пленканын калыңдыгына, жылытуу профилине, көңдөйдүн геометриясына, түрмөк конфигурациясына жана мөөр басуу шарттарына жараша болот.
Ылайыктуу катуу PVC эки калыптандыруу технологиялары менен бааланышы мүмкүн. Алардын жылытуу жана калыптандыруу циклдери ар кандай болгондуктан, квалификацияны белгиленген коммерциялык жабдуулар боюнча бүтүрүү керек.
Ооба. Тунук, тонировкаланган, түстүү жана тунук эмес опциялар жалтырак, жалтырабаган жана башка беттик талаптар менен бирге талкууланышы мүмкүн.
Жалгыз түс фармацевтикалык жарыктан коргоону далилдей албайт. Фотосезгич продуктулар тиешелүү толкун узундугу диапазонун жана максималдуу өткөрүүнү көрсөтүүгө тийиш, жана даяр пакет тиешелүү түрдө валидацияланышы керек.
Стерилдүү медициналык аппараттын таңгагы материалдын өзүнчө валидациясын, капкак системасын, пломбанын бүтүндүгүн, стерилдөө процессин жана медициналык аппараттын таңгагынын тиешелүү талаптарын талап кылат. Жарактуулугу фармацевтикалык ПВХ термининен гана кабыл алынбашы керек.
Сиздин квалификациялык системаңызга жараша техникалык маалымат баракчасын, COA сериясын жана тиешелүү фармакопеяны, миграцияны, калдык мономерди, ченемдик укуктук же кардарга тиешелүү документтерди талап кылыңыз.
Учурдагы Уоллис маалыматында болжол менен 500 кг типтүү MOQ көрсөтүлгөн. Акыркы MOQ жана сыноо-буйрутмасынын болушу калыңдыгына, туурасына, түсүнө, бетине жана учурдагы өндүрүш графигине жараша болот.
Ооба. Үлгү тестирлөө коммерциялык камсыздоону бекитүүдөн мурун термоформалоо, алюминий жабуунун шайкештиги, машинанын иштөөсү, боштуктун көрүнүшү жана материалдын сапаты үчүн сунушталат.
Сураныч, фармацевтикалык продуктуну, ПВХ калыңдыгын, түрмөктүн туурасын, өзөктүн өлчөмүн, түсүн, беттин жасалгасын, блистердик машинанын моделин, көңдөй өлчөмдөрүн, алюминий капкагынын спецификациясын, ченемдик талаптарды жана сатып алуунун болжолдуу санын көрсөтүңүз.
Уоллиске PVC калыңдыгын, түрмөктүн туурасын, ыйлаакчанын үлгүсүн, көңдөй өлчөмдөрүн, түсүн, капкак фольгасын жана күтүлгөн сатып алуу санын жөнөтүңүз. Таблетка, капсула, азыктандыруучу жана фармацевтикалык блистерге таңгак үчүн катуу ПВХ түзүүчү пленканы талкуулай алабыз.
Эгерде сиз учурдагы фармацевтикалык ПВХ жеткирүүчүсүн алмаштырып жатсаңыз, анда учурдагы TDS, COA же маалымдама түрмөгүн камсыз кылыңыз, ошондуктан калыңдык, ачыктык, термоформинг, пломбалоо жана машинада иштөө талаптары жапырт өндүрүүдөн мурун бааланышы мүмкүн.
